ISO22000：2018风险和机遇的应对控制程序
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5.4.4采购过程的风险与机遇，由于供方绩效差导致导致的风险，通过供方选择评价、供方定期考核评价控制。如果供方评价不合格，则由采购部要求供提供书面改善报告以降低风险。
5.4.5 其它过程的风险，需要采取应急措施：如关键设备故障、外部提供的产品、过程或服务中断；常见自然灾害；火灾；公共事业中断；劳动力短缺；或者基础设施破坏，制定《应急计划》
4.5风险降低：通过采取措施以达到降低风险的效果。一般情况下，若采取的措施能够有效的降低所遭受的风险，应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档，以便后期重复发生时作为改善的依据。
4.6风险接受：是指企业承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险、最适合于自留的风险事件。
质检科
风险分析表
6相关文件：
6.1《内审程序》
7 表单
SWOT分析报告
3.3各单位：负责本部门的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。
3.4供销科：负责收集产品售后的风险信息及本部门的风险识别，负责制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。
4、定义
4.1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。
4.2机遇：对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。
3.职责
3.1总经理：负责风险管理所需资源的提供，包括人员资格、必要的培训、信息获取等，负责公司的SWOT分析并确定公司的战略方向。
3.2质检科：负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护。负责按本文件所要求的周期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性。
1.目的:
为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在食品安全管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。
2.适用范围：
本程序适用于在公司食品安全管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据。
5.1.1公司环境SWOT分析中确定的重大风险或机遇。其中SO属于公司机遇，作变公司战略确定的方向
5.1.2相关方要求或期望中存在的风险或机遇。其中已满足的要求可能存在机构，未满足的要求可能存在风险
5.1.3过程运行监督过程中的潜在不符合，如来自销售过程的新产品的风险和机遇，来自采购过程的采用绩效表现差的供方风险，数据分析时目标达成但有潜在不良趋势，内外审发现的观察项等。
营业部
技术部
供应商
采购部
合同评审表
FEMA
供方定期考核表
5.4.5其它过程的风险，通过数据分析对目标达成进行控制。目标未达成需要纠正措施，目标达成但有潜在不良趋势，需要有应对风险或机遇的措施。另外，过程的风险，也可通过内外审来评定，审核中的不符合项需要纠正措施，审核中发现的观察项等，则可能需要有应对风险或机遇的措施。
4.7内部风险：企业内部形成的风险,例如战略决策风险、环境因素风险、财务风险、管理风险、经营风险、应急事件等。
4.8外部风险：由外部影响因素导致的风险，例如政策风险、市场需求风险和业务风险、相关方风险等。
5、程序工作ຫໍສະໝຸດ 程工作内容说明责任人
相关记录
5.1本公司体系运行的风险和机遇的来源，主要有以下几个方面：
5.1.3在SWOT分析报告中， WT方面，属于公司的风险，针对公司的劣势与威胁，识别出主要风险并采取应对风险和机遇的措施。
总经理
SWOT分析报告
5.3相关方要求或期望中存在的风险或机遇。
5.3.1 销售部识别来自顾客的要求或期望，识别出的顾客要求如果目前公司不能满足，则构成公司的风险，需要采取应对风险或机遇的措施。
责任部门
相关改善报告
5.7改善措施实施
针对属于中等风险的需要调查出原因，可针对原因采取改善措施，以消除问题发生的原因，以避免问题再度发生。
责任部门
改善报告
供应商改善报告
审核不符合项报告
5.12应对风险和机遇的措施有效性的验证：
由质检科负责对应对风险和机遇的措施进行按照附件一风险评价准则重新评价措施的有效性跟踪验证，结果有效时相关记录归档，必要时将有效的措施变更到相关文件中，以固化措施的影响。验证无效，要求负责部门重新分析原因并制定改善措施，直到有效为止。
相关方要求评审表
5.4过程运行中的风险与机遇
5.4.1销售过程的风险和机遇，由营业部通过合同评审来识别风险和降低风险。
5.4.2对于新产品开发过程的风险与机遇，由技术与供方共同分析风险与机遇，并由技术部形成FEMA文件，如果评估风险属于高风险机遇，需要有应对风险或机遇的措施。
5.4.3生产过程的风险与机遇，由技术部负责对汽车过程产品进行PFMEA 分析、评估并采取应对风险与机遇的措施，其他产品属于低风险产品，不需要使用PFMEA进行分析。
5.3.2 运营部识别来自供方的要求或期望，并识别其中的风险或机遇，如果评估风险属于高风险或机遇，需要有应对风险或机遇的措施
5.3.3技术部识别来法规监管方的要求或期望，并识别其中的风险或机遇，如果评估风险属于高风险或机遇，需要有应对风险或机遇的措施。
销售部
运营部
技术部
相关方要求评审表
相关方要求评审表
总经理
各部门
技术部
各部门
SWOT分析报告
相关方要求评审表
制造可行性与风险分析表
供方定期考核表
目标统计表
不符合项报告
5.2环境与背景分析
5.2.1由总经理对公司环境与背景进行分析，明确公司的内部环境与外部环境，确定公司的正面环境与负面环境，并形成SWOT分析报告。
5.1.2 在SWOT分析报告中， SO方面，属于公司的机遇，利用公司的优势与机会，由总经理确定公司的战略方向。
各部门
目标统计表
不符合项报告
审核不符合项报告
5.5针对过程中识别出来的风险、SWOT 分析的风险、各过程存在的风险、相关方期望的风险建立《风险分析表》进行按照附件一SOD准则识别评价风险。
质检科
风险分析表
5.6原因调查
针对风险评估为中等风险以上的责任部门针对问题的原因应予以调查分析，调查出原因后应将原因填写于“改善报告”内。有专门改善格式的，如审核不符合项报告、相关方要求评审表、SWOT分析表等，则采用专门的报告。
4.3风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。
4.4风险规避：风险规避是风险应对的一种方法，是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面。
5.4.5 其它过程的风险，需要采取应急措施：如关键设备故障、外部提供的产品、过程或服务中断；常见自然灾害；火灾；公共事业中断；劳动力短缺；或者基础设施破坏，制定《应急计划》
4.5风险降低：通过采取措施以达到降低风险的效果。一般情况下，若采取的措施能够有效的降低所遭受的风险，应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档，以便后期重复发生时作为改善的依据。
4.6风险接受：是指企业承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险、最适合于自留的风险事件。
质检科
风险分析表
6相关文件：
6.1《内审程序》
7 表单
SWOT分析报告
3.3各单位：负责本部门的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。
3.4供销科：负责收集产品售后的风险信息及本部门的风险识别，负责制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。
4、定义
4.1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。
4.2机遇：对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。
3.职责
3.1总经理：负责风险管理所需资源的提供，包括人员资格、必要的培训、信息获取等，负责公司的SWOT分析并确定公司的战略方向。
3.2质检科：负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护。负责按本文件所要求的周期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性。
1.目的:
为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在食品安全管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。
2.适用范围：
本程序适用于在公司食品安全管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据。
5.1.1公司环境SWOT分析中确定的重大风险或机遇。其中SO属于公司机遇，作变公司战略确定的方向
5.1.2相关方要求或期望中存在的风险或机遇。其中已满足的要求可能存在机构，未满足的要求可能存在风险
5.1.3过程运行监督过程中的潜在不符合，如来自销售过程的新产品的风险和机遇，来自采购过程的采用绩效表现差的供方风险，数据分析时目标达成但有潜在不良趋势，内外审发现的观察项等。
营业部
技术部
供应商
采购部
合同评审表
FEMA
供方定期考核表
5.4.5其它过程的风险，通过数据分析对目标达成进行控制。目标未达成需要纠正措施，目标达成但有潜在不良趋势，需要有应对风险或机遇的措施。另外，过程的风险，也可通过内外审来评定，审核中的不符合项需要纠正措施，审核中发现的观察项等，则可能需要有应对风险或机遇的措施。
4.7内部风险：企业内部形成的风险,例如战略决策风险、环境因素风险、财务风险、管理风险、经营风险、应急事件等。
4.8外部风险：由外部影响因素导致的风险，例如政策风险、市场需求风险和业务风险、相关方风险等。
5、程序工作ຫໍສະໝຸດ 程工作内容说明责任人
相关记录
5.1本公司体系运行的风险和机遇的来源，主要有以下几个方面：
5.1.3在SWOT分析报告中， WT方面，属于公司的风险，针对公司的劣势与威胁，识别出主要风险并采取应对风险和机遇的措施。
总经理
SWOT分析报告
5.3相关方要求或期望中存在的风险或机遇。
5.3.1 销售部识别来自顾客的要求或期望，识别出的顾客要求如果目前公司不能满足，则构成公司的风险，需要采取应对风险或机遇的措施。
责任部门
相关改善报告
5.7改善措施实施
针对属于中等风险的需要调查出原因，可针对原因采取改善措施，以消除问题发生的原因，以避免问题再度发生。
责任部门
改善报告
供应商改善报告
审核不符合项报告
5.12应对风险和机遇的措施有效性的验证：
由质检科负责对应对风险和机遇的措施进行按照附件一风险评价准则重新评价措施的有效性跟踪验证，结果有效时相关记录归档，必要时将有效的措施变更到相关文件中，以固化措施的影响。验证无效，要求负责部门重新分析原因并制定改善措施，直到有效为止。
相关方要求评审表
5.4过程运行中的风险与机遇
5.4.1销售过程的风险和机遇，由营业部通过合同评审来识别风险和降低风险。
5.4.2对于新产品开发过程的风险与机遇，由技术与供方共同分析风险与机遇，并由技术部形成FEMA文件，如果评估风险属于高风险机遇，需要有应对风险或机遇的措施。
5.4.3生产过程的风险与机遇，由技术部负责对汽车过程产品进行PFMEA 分析、评估并采取应对风险与机遇的措施，其他产品属于低风险产品，不需要使用PFMEA进行分析。
5.3.2 运营部识别来自供方的要求或期望，并识别其中的风险或机遇，如果评估风险属于高风险或机遇，需要有应对风险或机遇的措施
5.3.3技术部识别来法规监管方的要求或期望，并识别其中的风险或机遇，如果评估风险属于高风险或机遇，需要有应对风险或机遇的措施。
销售部
运营部
技术部
相关方要求评审表
相关方要求评审表
总经理
各部门
技术部
各部门
SWOT分析报告
相关方要求评审表
制造可行性与风险分析表
供方定期考核表
目标统计表
不符合项报告
5.2环境与背景分析
5.2.1由总经理对公司环境与背景进行分析，明确公司的内部环境与外部环境，确定公司的正面环境与负面环境，并形成SWOT分析报告。
5.1.2 在SWOT分析报告中， SO方面，属于公司的机遇，利用公司的优势与机会，由总经理确定公司的战略方向。
各部门
目标统计表
不符合项报告
审核不符合项报告
5.5针对过程中识别出来的风险、SWOT 分析的风险、各过程存在的风险、相关方期望的风险建立《风险分析表》进行按照附件一SOD准则识别评价风险。
质检科
风险分析表
5.6原因调查
针对风险评估为中等风险以上的责任部门针对问题的原因应予以调查分析，调查出原因后应将原因填写于“改善报告”内。有专门改善格式的，如审核不符合项报告、相关方要求评审表、SWOT分析表等，则采用专门的报告。
4.3风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。
4.4风险规避：风险规避是风险应对的一种方法，是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面。