2017新版ISO9001三标体系程序文件QES

2017新版ISO9001三标体系程序文件QES
QES程序文件文件号：********-QES-QP-2017标题：0.0 目录版本号/修订次：2017版/0共1 页第1 页
实施日期：2017年01月01日
序号文件编号文件名称
01 文件控制程序
02 记录控制程序
03 ********- QES 环境因素识别与重要程度控制程序
04 ********- QES 危险源辨识、风险评价与控制程序
05 适用法律与其它要求控制程序
06 信息交流控制程序
07 ********-QES-QP-5.6-2017 管理评审控制程序
08 ********-QES-QP-6.2-2017 人力资源管理控制程序
09 ********-QES-QP-6.3-2017 基础设施和工作环境控制程序
10 ********-QES-QP-7.1-2017 产品实现的策划控制程序
11 ********-QES-QP-7.2-2017 与顾客有关过程控制程序
12 ********-QES-QP-7.4-2017 采购控制程序
13 ********-QES-QP-7.5-2017 产品标识和可追溯性程序
14 ********-QES-QP-7.6-2017 监视和测量资源的控制程序
15 环境/安全控制程序
16 应急准备与响应控制程序
17 顾客满意度和服务控制程序
18 内部审核控制程序
19 生产和配送服务的监视与测量控制程
20 环境/职业健康安全监视和测量控制程
21 ********-QES 合规性评价控制程序
22 ********-QES-QP-8.3-2017 不合格控制程序
23 组织环境与相关方要求管理程序
24 风险和机遇的应对措施控制程序
25 组织变更管理控制程序
26 知识管理控制程序
27 ******** 目标、指标及管理方案控制程序
28 ********-QES-QP-8.5-2017 改进控制程序
29 ********-QES-QP-8.6-2017 环境/职业健康安全运作控制程序
30 ********-QES-QP-8.7-2017 纠正与预防措施管理程序
QES程序文件文件号：********-QES-QP-4.2.3-2017
标题：
文件控制程序版本号/修订次：2017版/0共5 页第1 页实施日期：2017年01月01日
1 目的
对三标一体管理体系文件进行控制，确保文件使用的适宜和有效，防止作废文件的非预期使用。

2 范围
适用于对公司三标一体管理体系所要求的文件，包括适当范围的外来文件。

3 职责
3.1 办公室负责管理体系文件(包括有关的法律法规)的管理和控制。

3.2 各部门负责相关文件的使用和保管。

4 程序
4.1 文件的分类与编号
4.1.1 文件的分类
a) 管理文件：管理手册、程序文件、岗位质量责任制及各类管理制度；
b) 技术文件：工艺文件、作业指导书等；
c) 外来文件：法律法规、国家标准、行业标准及地方标准等。

4.1.2 文件的编号
一二级文件的编号由公司代号、文件类别代号、文件顺序号和发布年号组成，其表达形式：********-(QES)-XX-(XX)—XXXX 文件发布年代号：四位年代号表示
顺序号：程序文件按标准条款，其它按部门+序号01,02,03,…
文件类别代号
管理活动的代号，Q：质量，E：环保，S：职业健康安全等
公司代号
QES程序文件文件号：********-QES-QP-4.2.3-2017
标题：
文件控制程序版本号/修订次：2017版/0共5页第 2 页实施日期：2017年01月01日
环境、安全作业指导书文件的编号由公司代号、文件类别代号、部门代号、文件顺序号，其表达形式：
******** - XX- XX- (XX)
序号01,02,03,…
部门代号
文件类别代号
公司代号
质量作业指导书文件的编号由公司代号、文件类别代号、部门代号、文件顺序号，其表达形式：******** - XX (XX)- XXXX
文件发布年代号：四位年代号表示
文件类别代号和序号1.2.3.4.....表示
公司代号
注：a) 类别代号：QH-管理手册，QP-程序文件，QJ-质量作业指导书,环境作业指导书,EP-环境管理类文件等,OP-职业健康安全作业指导书、职业健康安全管理类文件等，TP- 质量、环境、职业健康安全管理类文件
QW-质量外来文件,EW-环境外来文件,OW-职业健康安全外来文件
b) 部门代号：SC-生产部/车间，XS-商务部，BG-办公室，JZ-质检部
d) 记录表单的编号按照《记录控制程序》的规定执行；
e) 各种公文按公文格式进行编号，一般采用：********(X)[XXXX]
字第XX号格式；
f) 外来文件中有编号的采用原编号，没有编号的，由文件管理部门按上述格式给予编号。

实施日期：2017年01月01日1部门代码表
部门商务部生产部(车间) 办公室质检部
代码XS SC BG JZ
2文件代码表
文件级别文件类型代码一级文件手册QH
二级文件质量、环境、职业健康安全通用程序OP
三级文件质量作业指导书QJ
三级文件环境作业指导书、环境管理类文件等EP
职业健康安全作业指导书、职业健康安
OP 三级文件
全管理类文件等
三级文件质量、环境、职业健康安全管理类文件TP
外来文件质量外来文件QW
外来文件环境外来文件EW
外来文件职业健康安全外来文件OW 3受控文件发放编号代码表
部门发放编号
总经理01
商务部02
办公室03
生产部(生产车间) 04
质检部05
实施日期：2017年01月01日
4.2 文件的编写和审批
文件发布前应经过审批，以确保文件是充分和适宜的：
a) QES管理手册由管理者代表组织有关人员编写，管理者代表审核，总经理批准后发布；
b) 程序文件由办公室组织有关部门编制，管理者代表审批后发布；
c) 与服务直接有关的文件如检验指导书、操作规程等由各职责部门编制，管理者代表审批后发布；
d) 与环境和职业健康安全有关的文件，由办公室组织编制，管理者代表审批；
e) 管理者代表负责审批发布文件由办公室统一编号、发布。

f) 记录表单由各部门设计，管代审批；
g) 应确保文件使用的各场所都能得到相关文件的有效版本。

4.3 文件的控制
a) 受控文件发放时应在文件封面上加盖“受控文件”印章，在发放或收回时办理签名登记手续，文
件的发放范围由管理者代表审批；
b) 受控文件不得擅自复制、外借和遗失，文件需要复制或补发，应经管理者代表同意，方可复制
或补发。

因破损而重新补发的新文件，收回旧文件可使用原分发号。

因遗失而重新补发的文件，应给予新的分发号，并注明原分发号失效；
c) 当调离工作岗位或离开公司时，应将所领用文件交回办公室，由办公室办理收回登记手续。

4.4 文件的更改和修改状态
a) 文件在使用过程中为适应新情况需要进行更改，应填写文件更改申请表，经原审批人审批后可
以实施更改；
b) 文件更改可采用“划改”或“换页”或“换版”，若是换页或换版，应及时收回废页或废版，并在文件
更改记录栏中标明更改的性质；
c) 文件更改统一由办公室实施更改，文件换版或换页，应在文件的“版本号/修订次”注明换版号或
换页次数；文件的“版本号”以文件发布年代号表示。

4.5 文件的作废和销毁
a) 由现场收回的失效或作废文件，应盖“作废”印章，以防止作
废文件的非预期使用；
b) 因某种原因需保留的任何已作废的文件，应进行适当标识，可加盖“作废保阅”印章；
c) 对要销毁的作废文件，由办公室填写文件销毁清单，经总经理审批后实施销毁。

4.6 外来文件控制
应确保公司所确定的策划和运行体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发。

a) 本公司负责收集、保存和控制国家、行业、技术相关的外来文件；办公室负责收集、保存和控
制相关的法律、法规、公文等管理性外来文件；
b) 应识别外来文件的有效版本，加盖“受控文件”印章，及时收回失效的外来文件，外来文件的发
放按4.3条款；
c) 本公司和办公室应关注外来文件有效版本的发布信息，以及时识别和控制外来文件的有效性。

4.7 文件评审
办公室等有关部门应利用管理评审时机，对现有三标一体管理体系文件进行定期评审，各部门应在日常实施中进行适时评审，必要时予以修改，以保持文件的持续有效。

实施日期：2017年01月01日
4.8 记录管理
记录作为一种特殊类型的文件，按《记录控制程序》进行控制，各种记录表单作为一种文件，按本程序要求控制。

4.9 存档文件
存档文件按照档案管理制度执行。

5 相关文件
5.1 《记录控制程序》
5.2 《档案管理制度》
6 记录
6.1 《受控文件清单》
6.2 《文件发放/收回登记表》
6.3 《文件更改申请表》
6.4 《文件/记录销毁清单》
6.5 《文件报批审批表》
实施日期：2017年01月01日
1 目的
对记录进行控制，以证实产品、过程和三标一体管理体系符合要求和有效运行。

2 范围
适用于为证明产品符合要求和体系有效运行的记录。

3 职责
3.1 办公室负责记录的管理和控制。

3.2 各部门负责本部门记录的填写、保存和保管。

4 程序
4.1 记录的标识
4.1.1 记录格式应固定统一、设计合理、排列有序。

记录格式由生产人员编制，生产项目负责人审核，办公室审定，管理者代表批准。

4.1.2 记录的标识为********-xxx-xx，标识位置一般在表式名称下一行左边。

其中********为公司代号，XXX部门记录代号，XX为表式顺序号1，23……，
4.1.3 为了不浪费资源节约成本部分记录表格依然在用, 记录的标识为********-xxx-xx，标识位置一般在表式名称下一行左边。

其中********为公司代号，XXX部门记录代号，XX为表式顺序号1,2,3……，。

记录代号为办公室：0；生产部：1 ；质检部：2 ；商务部：3 ；表格文件：8
4.2 记录的填写
4.2.1 生产记录应按以下要求填写：
a) 部分生产记录由电脑自动生成，非电脑自动生成的记录应用钢笔或签字笔填写，填写应清晰、
字迹端正；
b) 生产记录由生产执行人员在生产时及时真实填写，不得凭追忆事后填写或抄正；
c) 生产原始记录应记录原始的观察现象和数据，不得直接填写结果；
d) 生产原始记录中没有内容的空白项，应用“/”标记，生产原始记录以编号形式连续记录；
e) 需对原始记录更改时，应由原记录人员在记录错误的文字符号上划二横，在近旁写上正确的文
字符号并签上更改人姓名，加盖公章，不得在错误的文字符号上涂改。

对于影响生产结果的重要更改，应说明更改的原因。

4.2.2 其它记录也应按上述要求进行填写。

实施日期：2017年01月01日
4.3 原始记录数据处理
4.3.1 生产人员应根据生产标准要求对原始记录作必要的数据处理。

4.4 记录的保存和保管
4.4.1 各部门对不同记录，应分类按月进行整理成册，存放于通风干燥地方，避免霉变和蛀蚀。

所有记录应保持整洁，字迹清晰并按规定期限保存记录。

4.4.2 办公室编制记录管理目录，并保存记录样张，每半年应对各部门记录的使用、保存和保管情况进行检查。

4.5 记录发放、借阅和复制
4.5.1 记录表单由办公室统一印制和发放。

4.5.2 各部门保管的记录应便于检索，需要借阅和复制需经部门负责人同意。

根据合同要求，在商定期内顾客可以查阅有关记录。

4.6 记录表式的更改
记录表式内容需要更改时，应填写文件更改申请，说明更改理由并提供更改的样张，经管代审核同意可以实施更改，启用新表式，办
公室应保留相应的更改记录及样张。

4.7 记录的销毁
记录达到保存期限可以销毁，需销毁的记录由保存部门填写文件/记录销毁清单，经办公室审批可以销毁。

5 相关文件
5.1 《文件控制程序》
6 记录
6.1 《记录控制清单》
QES程序文件文件号：********-E-QP-4.3.1-2017
标题：
环境因素识别与重要程度控制程序版本号/修订次：2017版/0共3 页第1 页实施日期：2017年01月01日
1 目的
最大限度的识别出本公司在活动、产品或服务中能够控制以及可能期望对其施加影响的环境因素，评价重要环境因素并及时更新，确保环境因素得到有效控制。

2 范围
本程序适用于本公司活动、产品或服务中环境因素的识别、评价和更新等的控制。

3 职责
3.1 办公室负责环境因素的识别、评价、污染控制的策划及实施。

3.2 各部门负责各自部门环境因素进行识别、评价、污染控制的策划及实施。

4 程序
4.1 总则
4.1.1执行本程序时应体现对环境因素识别、评价、污染控制的要求，达到预防和控制效果，为应急准备和响应提供科学依据。

4.1.2为确保环境因素识别、评价的正确性，使污染得到控制，当生产和配送服务过程中凡涉及到原辅材料、零配件、化学品、油料、机械设备等，在采购、生产、运输、装卸、使用等一系列活动中，对
可能出现的环境因素，应进行识别与评价，并依此调整相关的环境目标及管理方案，采取相应的控制措施。

4.2 环境因素的识别
4.2.1识别环境因素应收集以下基础信息：
a) 相关法律、法规、标准；
b) 消耗材料的种类、规格、数量；
c) 生产和配送服务过程的环境活动及其方法和措施。

4.2.2环境因素识别的方法有：
a) 过程分析法：办公室按照生产和配送服务周期、节能降耗等要求，结合生产和配送服务过程，
各部门对各自部门的各项活动和过程进行现场分析，编制《公司环境因素识别与评价一览表》；
b) 问卷调查法：通过发放并编制《公司环境因素识别与评价一览表》，掌握和确定环境因素。

4.2.3环境因素识别的范围
环境因素识别范围包括公司开发的产品、生产和配送服务活动、办公及后勤活动、管理活动、服务活动，及其过程中可施加影响的活动。

具体分以下几方面进行识别：
a)原辅料、零配件、化学品、油料以及其他材料的采购、生产、配送、运输、装卸、贮存、使用
QES程序文件文件号：********-E-QP-4.3.1-2017
标题：
环境因素识别与重要程度控制程序版本号/修订次：2017版/0共3 页第2 页实施日期：2017年01月01日
及回收等全过程；
b) 设备设施的采购、运输、装卸、安装、拆卸、使用、维修、保养等一系列活动；
c) 运输工具的使用过程；
d) 产品生产和配送服务全过程；
e) 日常办公及后勤生活管理活动。

4.2.4环境因素识别应考虑的因素
针对上述活动、产品和服务，在识别环境因素时，应着重按以下规定的三种状态、三种时态、八个方面，确定环境因素等级：
a) 三种状态分为正常、异常、紧急三种。

b) 三种时态分为过去、现在、将来三种。

c) 八个方面分为向大气的排放、向水体排放、向土地排放、原材料和自然资源的使用、能源使用、
能量释放、废物管理、社区性问题等八个方面。

4.3 环境因素的评价
4.3.1 环境因素的评价由办公室负责，各相关职能部门负责本部门范围内环境因素的评价。

4.3.2 环境因素评价时，应根据《公司环境因素识别与评价一览表》，并结合化学品和其它危险品等的贮存、使用情况，进行综合评价。

4.3.3 环境因素的评价，还应根据环境因素影响的规模、严重程度、持续时间长短、影响发生的频率、相关法律、法规和相关要求等因素进行。

4.3.4 环境因素的评价可分为是非判断法和打分法二种方法进行。

4.3.4.1 是非判断法是针对环境影响因素，进行直观分析的一种方法，通常的重要环境因素主要有:
——违反国家环境保护法律、法规、违章的行为，违反环境保护，市容市貌的行为，违反上级行政主管部门和本公司有关规定的行为；
——能耗超标；
——固体废弃物可回收利用而无采取相应措施；
——相关方抱怨或投诉；
——紧急状态下有严重影响环境的因素。

4.3.4.2 打分法是根据环境影响因素来进行综合评价的一种方法，以确定环境因素等级。

各影响因素的加权系数为：
——影响频次：即判断活动、产品和服务造成的环境影响的频率和次数，以A表示。

影响频次每天每星期每月每季度每年
评判值A= 5 4 3 2 1 ——影响程度：即判断活动、产品和服务造成的环境影响的严重程度或后果，凡是影响频率严重的，可被定为重要环境因素，以B表示。

影响程度严重重大较大一般轻微
评判值B= 5 4 3 2 1 ——影响规模：即判断活动、产品和服务造成的环境影响的规模和范围是否超出社区，周围邻居、场界内，凡是造成较大范围环境影响，且后果严重可被定为重要环境因素，以C表示。

QES程序文件文件号：********-E-QP-4.3.1-2017标题：
环境因素识别与重要程度控制程序版本号/修订次：2017版/0共3 页第3 页
实施日期：2017年01月01日
影响规模广泛街道范围社区范围现场范围公排放点
评判值C= 5 4 3 2 1 ——恢复能力：即判断活动、产品和服务造成的环境影响（后果）消除的时间，以D表示：恢复能力一年以上一年内一季度内一周内一天内
评判值D= 5 4 3 2 1 各影响因素的加权之和是判断环境因素等级的主要依据，总分在12分以上为重要环境因素，办公室应根据评价结果编制《重要环境因素清单》。

4.4 环境因素的更新
4.4.1 在下列情况下，环境因素必须更新：
a) 法律、法规变更时；
b) 当采用新工艺、新技术时；
c) 生产和配送服务活动或场所变化时；
d) 相关方合理抱怨时。

4.4.2 环境因素应每年进行一次重新评价，并更新《重要环境因素清单》。

4.5 污染控制策划
各职能部门应根据环境因素评价的结果，针对环境因素的重要程
度制订相应的控制方法。

通常的控制方法有：制订目标、指标、管理方案，制订运行控制程序或管理方法、应急准备和响应的措施、应急预案，加强检查，加强培训等；对重要环境因素应首先考虑通过制订目标、指标、管理方案，对可能造成的环境污染进行控制。

5 相关文件
5.1 国家、行业、地方有关法律法规、标准和其它要求
6 记录
6.1 《公司环境因素识别与评价一览表》
6.2 《重要环境因素清单》
QES程序文件文件号：********-S-QP-4.3.1-2017
标题：
危险源辨识、风险评价和控制措施的确定
程序版本号/修订次：2017版/0共3 页第1 页实施日期：2017年01月01日
1 目的
对本公司所有活动的危险源进行识别，并评价其危险程度，为制定安全生产和配送服务目标、专项管理方案、运行控制措施、应急准备和响应措施提供重要依据，保障生产和配送服务安全、后勤服务、管理活动的顺利实施。

2 范围
2.1 本公司内所有生产和配送服务活动，包括顾客和供方等提供的材料、产品、劳务等危险源识别。

2.2 进入工作区域的所有人员，包括作业人员和外来人员、访问者活动的危险源识别。

2.3 所有设备设施和器具的危险源识别。

2.4 公司管理范围内的办公及生活设施及其活动的危险源识别。

3 职责
3.2 办公室负责危险源辨识、风险评价与控制策划归口管理。

3.1 各部门负责对各自区域内的危险源辨识进行风险评价与控制策划。

4 程序
4.1总则
4.1.1 执行本程序应体现对危险的预防性控制为主，反应性控制为辅的原则，为活动的运行控制、应急准备和响应提供科学的依据。

4.1.2 在进行危险源辨识、风险评价和控制策划时，应充分考虑在正常或异常情况下活动、产品和服务等诸方面的因素以及这些方面的过去、现在和将来状况。

4.1.3 为确保危险源辨识和风险评价的适用性，在生产和配送服务过程中采用新材料、新工艺、新标准之前，应该对新材料、新工艺、新标准实施过程中可能出现的危险源进行预先识别和风险评价，并据此调整相关的安全目标、管理方案和控制措施。

4.2 危险源辨识
4.2.1 办公室负责危险源的辨识，各部门就本部门范围内生产和配送服务、办公、生活活动过程中危险源进行辨识。

在进行危险源辨识时，应考虑以下因素，并编制《危险源辨别、风险评价及控制策划表》：
a) 历史的经验、现在的控制情况和可以预见的变化情况；
b) 正常的生产和配送服务、生活、设备拆装、抢修、恶劣天气条件等异常情况，以及火灾等灾害
性事故的紧急情况；
c) 火灾、触电、机械伤害、物体打击等类型对员工(包括相关方)的伤害。

QES程序文件文件号：********-S-QP-4.3.1-2017
标题：
危险源辨识、风险评价和控制措施的确定
程序版本号/修订次：2017版/0共3 页第2 页实施日期：2017年01月01日
4.2.2 危险源辨识应由接受过职业健康安全知识培训，经授权的人员进行。

4.2.3 危险源辨识应收集以下信息：
a) 相关法律、法规；
b) 以往事故、事件的记录；
c) 安全检查、审核的发现及结果；
d) 管理评审的情况；
e) 安全监测报告；
f) 员工及相关方的意见。

4.3 风险评价
4.3.1 直接判定法。

下列情况直接判定为重要危险源：
a) 不符合法律、法规和其他要求的；
b) 使用明火；
c) 危险用品；
d) 化学用品等。

4.3.2 LEC法。

采用LEC法进行定量计算，计算公式为：D=L·E·C，D值>120的为重大风险。

式中：
a) L值为发生事故的可能性，按下表确定分值：
可能性分数值
完全可以预料10
相当可能 6
可能性能小，出于意外 1
很不可能，设想中万一可能0.5
极不可能0.2
实际不可能0.1
b) E值为处于危险环境的频繁程度，按下表确定分值
频繁程度分值
连续、经常长时间处于10
每天工作时间内处于 6
每周1次处于 3
每月1次处于 2
一年几次处于 1
非常罕见0.5
偶然0.1
c）C值为发生事故产生后果，按下表确定分值故事后果分数值
灾难、3人或3人以上死亡100
重大事故，1-2人死亡60
永久致残30。