中药材质量标准-诃子
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
中药材质量标准
诃子
中文名诃子
汉语拼音Hezi
英文名FRUCTUS CHEBULAE
来源本品为使君子科植物诃子Terminalia chebula Retz.或绒毛诃子Terminalia chebula Retz.var.tomentella Kurt.的干燥成熟果实。
的干燥成熟果实。
性状本品为长圆形或卵圆形,长2~4cm,直径1.3~2.5cm。
表面黄棕色或暗棕色,略具光
条明显或不明显的纵向凸起,并可见 泽,有5条明显的纵棱线,在纵棱线之间有1~2条明显或不明显的纵向凸起,并可见
有细密的横向纹理,基部有圆形的果梗痕。
果肉厚0.2~0.4cm,黄棕色或黄褐色,果核
长1.5~2.5cm,直径0.8~1.5cm,淡黄色,粗糙,坚硬。
种子狭长纺缍形,长约1cm,
,白色,相互重叠卷旋。
无臭,味酸涩后甜。
直径0.2~0.4cm,种皮黄棕色,子叶2,白色,相互重叠卷旋。
无臭,味酸涩后甜。
鉴别取本品果皮粉未约0.5g,加入丙酮40ml,加热回流30分钟,过滤,滤液蒸干,残渣用
的微 水溶解并稀释至10ml,冰箱(5~10℃)放置1小时,取出,通过孔径为0.45μm的微
孔滤膜,滤液作为供试品溶液;另取[含量测定]项的没食子酸对照品溶液,作为对照品
溶液;再取诃子对照药材约0.5g,按供试品溶液制备的方法操作,制成对照药材溶液。
吸取上述供试品溶液与对照品及对照药材溶液各20μl,照高效液相色谱法(中国药典
2000年版一部附录VI D)试验。
用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,A0.05M磷酸
溶液-0.05M磷酸二氢钾溶液(1:1);B甲醇;C醋酸乙酯,按下表进行梯度洗脱,
检测波长为280nm
梯度洗脱表
梯度洗脱表
───────────────────────────
───────────────────────────
\流动相
流动相
时间(min)\A(%)B(%)C(%)
───────────────────────────
───────────────────────────
09460
───────────────────────────
───────────────────────────
59631
───────────────────────────
───────────────────────────
159325
───────────────────────────
───────────────────────────
208965
───────────────────────────
───────────────────────────
3555405
───────────────────────────
───────────────────────────
供试品色谱应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰,应与对照药材的色谱基本一致。
致。
检查取本品250g,横向剖开,检查霉变和枯朽:
,横向剖开,检查霉变和枯朽:
霉变 不得过取样量的5%(剖开面可见到霉点者)。
霉变
枯朽 不得过取样量的10%(指剖开面可见到糟朽成黑色并具有黑色粉未者)。
枯朽
水分水分 照水分测定法(中国药典2000版药典一部附录IX H 第一法)测定,不得第一法)测定,不得
过13.0%。
浸出物
含量测定 照高效液相色谱法(附录VI D )测定。
)测定。
色谱条件与系统适用性试验色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂; 0.005mol/L 磷
酸-甲醇(98:2)为流动相;检测波长为270nm ;理论板数按没食子酸峰计算应不低于
4000。
对照品溶液的制备对照品溶液的制备 精密称取没食子酸对照品5mg,置200ml 量瓶中,加水溶解并
稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml 中含没食子酸25μg )。
供试品溶液的制备供试品溶液的制备 取本品果皮粉末(通过3号筛)80mg ,精密称定,加入甲醇
40ml ,水浴回流提取2次,每次30分钟,取出,过滤,滤液合并,置100ml 量瓶中,
用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml ,蒸干,加入10%盐酸5ml ,置沸水浴中加热
水解4小时,取出迅速冷却至室温,定量转移至25ml 量瓶中,加水至刻度,摇匀,用
微孔滤膜(0.45μm )滤过,取续滤液作为供试品溶液。
)滤过,取续滤液作为供试品溶液。
测定法测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl ,注入液相色谱仪,测定,即得。
即得。
本品按干燥品计算,含没食子酸(C7H8O6)不得少于10 %。
炮制
性味与归经 苦、酸、涩,平。
归肺、大肠经。
苦、酸、涩,平。
归肺、大肠经。
功能与主治 涩肠敛肺,降火利咽。
用于久泻久痢,便血脱肛,肺虚喘咳,久嗽不止,咽痛音哑。
涩肠敛肺,降火利咽。
用于久泻久痢,便血脱肛,肺虚喘咳,久嗽不止,咽痛音哑。
规格
用法与用量 3~9g
禁忌
注意
贮藏 置干燥处置干燥处
备注。