实验室认可知识培训文档

认可知识培训文档
1、认可准则主要包含那些内容？
➢管理要求：组织、管理体系、文件控制、要求标书合同评审、分包、服务和供应品采购、服务客户、投诉、不符合项控制、改进、纠正措施、预防措施、记录控制、内审、管理评审(15项)
➢技术要求：总则、人员、设施和环境条件、方法确认、设备、溯源、抽样、样品处置、质量保证、结果控制(10项)
2。

最高管理者：为实现方针和目标，提高检测的检测水平，我们采取了以下一些措施？质量目标的完成情况？
➢为实现方针和目标，提高检测的检测水平,我们采取了以下一些措施：
a.完善组织机构:进一步完善机构配置、明确人员分工，增加了监督人员，并明确制定
了各级人的岗位职责；
b.人员培训：派人参加实验室认可内审员培训,以及实验室内的有关专业技术、业务交
流等；
c.设立监督人员对检测工作进行监督，同时实验室内定期交流沟通，对检测工作存在
的问题进行分析、讨论，及时督促改进;
d.对检测的硬件进行改进：投入很大的财力在实验室的检测仪器设备等条件上，如电
脑、检测仪器设备，改进了报告的质量及出错的机率；
e.其他：……
➢质量目标的完成情况：
到时提供一些统计出来的数据（审核前对监督员对检测报告监督抽查情况、内审情况进行统计，准备一份数据）。

3、质量负责人的主要职责是什么,你如何保证质量体系的有效运行？
为实验室检测工作技术、质量方面的负责人,领导监督人员对实验室工作进行监督、指导，督促、组织内审人员对实验室质量体系进行内部检查，参与管理评审，督促实验室对不足之处进行改进；对检测报告进行检查、批准，督促检测人员提高报告质量等等。

4、作为技术负责人，为确保检测结果的可靠性,你单位主要采取了那些方法和措施？
技术负责人：
➢完善组织机构:进一步完善机构配置、明确人员分工,增加了监督人员，并明确制定了各级人员的岗位职责；
➢人员培训：派人参加计量认证、实验室认可内审员培训,以及实验室内组织有关技术业务交流等；
➢设立监督人员对实验室工作进行监督，同时实验室、实验室内定期交流，对检测工作存在的问题进行分析、讨论,及时督促改进；
➢对实验室的硬件进行改进：花了很大的财力对实验室的仪器设备进行了改进,如增添了电脑、新的检测仪器设备,改进了报告的质量及出错的机率，对实验室的布局也进行了一些改进；
➢由内审人员进行内部检查；其他:……
5、(对授权签字人)你主要从那些方面着手审批检测报告?
结论的正确性、内容的完整性、方法的正确性
证书与原始记录的匹配是审核员的工作
6、通常授权签字人的技术能力需满足哪些方面的要求？
➢相应授权签字领域的资格和经验；
➢能参与监督日常报告产生的关键过程；
➢熟悉检测标准与检测程序（包括理论基础知识和技术领域的实际能力）;
➢能对检测结果进行科学的分析评价;
➢熟悉质量体系的知识;
➢熟悉评审机构方针、政策以及对实验室的有关要求；
➢有足够的时间参与实验室的工作,熟悉实验室质量体系和业务工作的开展.
➢授权签字人的其他相关要求：
1.授权签字人经评审机构认可（批准、授权）后方可在有认可范围的报告上负责签发
报告（限于授权签字的领域内）；
2.授权签字人的资格不能由一个实验室转移到另一个实验室;
3.授权签字人资格强调由符合技术能力要求的人员担当；
4.实验室应至少有一名(可以有多名）授权签字人以维持其认可。

5.为了对授权签字人进行考核，评审组长和相关授权签字领域的技术专家联合根据“授
权签字人考核要求表”进行考核.授权签字人经考核合格者应在评审报告中明确反映出来。

7、评审组对授权签字人进行哪些方面的考核?
➢具有相应的职责和权利,对检测结果的完整性和准确性负责；
➢与检测技术接触紧密，掌握有关的检测项目限制范围；
➢熟悉有关检测标准、方法及规程;
➢有能力对相关检测结果进行评定,了解检测结果的不确定度；
➢了解有关设备维护保养及定期校准的规定，掌握其校准状态；
➢十分熟悉记录、报告及其核查程序；
➢了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定.
8、你的单位在保证公正方面采取了哪些措施？
最高管理者、质量、技术负责人：
➢编制了《公正性》程序，供人员执行；
➢完善组织机构：进一步完善机构配置、明确人员分工，增加了监督人员,并明确制定了各级人员的岗位职责及有关管理制度；
➢设立监督员对检测工作进行监督;
➢上级行政不干预声明、实验室公正性声明,并公开监督电话请用户监督；
➢制定了员工行为规范;
➢内部进行考核等等。

9、作为内审员应如何开具不合格报告？
内审员：
以首次会议开始内部审核的实施工作，内审员依据《质量手册》、《程序文件》、《现场审核检查记录表》等进入现场检查、核实，在现场审核时，内审员可运用各种审核方法和技巧，通过与受审核部门负责人及有关人员交谈、查阅文件、现场检查、调查验证等方法，收集符合或不符合的客观证据，并做好详细记录，对发现的不合格（不符合)项应当场向受审核部门指出，取得受审部门确认后，收集审核证据，对照评审准则等找了问题，并对审核情况进行综合分析，经受审部门确认后开具不合格项报告，得出审核结论，并以末次会议结束现场审核.末次会上,由内审组长宣读《不符合项报告》,做出审核评价和结论，提出建议的纠正措施要求。

10、监督员的主要职责?
职责：
➢例行的监督工作：
——每月初，对上月的检测报告进行抽样检查,并总体评价；
——每月一次,对各检测人员的仪器设备进行检查,检查设备的使用、管理情况；
——对检测室的测量仪器设备在两次校准/或检定之间进行一次运行检查，查看测量仪器设备是否正常;
——以上工作均要作好记录，到时问道，可提供给审查人员看。

➢平时日常的监督工作：
——有新人员上岗时,验证比对时，初次分包项目开展时，顾客有抱怨需复测时,仲裁检测时，数据处于临界状态时，环境条件处于临界状态时,顾客有要求时等等；包括对检测操作过程、检测数据、检测报告的监督。

11、监督员的任职资格条件？
任职资格:
➢熟悉检测的规程、规范、试验大纲或标准、检验细则等技术资料的内容,以及检测方法，并且熟悉证书、报告、原始记录编制的有关规定；
➢了解检测工作目的，对发现影响检测工作质量的问题，能公正、客观的予以反映，坚持原则，实事求是;
➢能正确评价检测结果，不受任何外界的干扰和影响，能确保监督工作的独立性；
➢能及时将监督工作情况予以反馈；
➢监督员应从事本专业工作二年以上的检测人员担任。

12、监督员与内审员的区别与任职条件
➢内审员职责：是由受过培训和有资格的人员承担.编制内审检查表;向受审核方传达和阐明审核要求；有效地执行内审实施计划；记录审核发现；报告审核结果并形成不符合项通知书；负责对内审发现的不符合项的跟踪和验证；收存与审核有关的文件（内审记录)。

➢监督员：为了保证实验室检测工作的质量，实验室应配备与工作数量和质量相符的监督人员。

监督员是为检测一线的业务工作岗位而设定的。

实验室在配备监督人员时,比例应当恰当，可以根据检测/校准工作所涉及的专业技术领域考虑，只要能够满足工作需要即可。

14、内审与管理评审有何区别？
➢目的不同：内审--——质量活动及其结果的符合性和有效性;管评-—--确定质量方针、
目标和质量体系的适应性和有效性。

➢依据不同：内审-—--准则、体系文件和技术标准；管评———-顾客的期望、内部审核的结果等。

➢层次不同：内审-——-控制质量活动及结果符合方针、目标的要求,属战术性的；管评————控制方针、目标本身的正确性，属战略性的.
➢结果不同:内审———-（发现和)纠正不符合项，使体系更有效地运行；管评——--改进质量体系，修订质量手册和程序文件,提高质量管理水平和质量管理能力。

➢执行者不同：内审-—--与被审核领域无直接责任的人员参加；管评---—由最高管理者或其代表亲自组织有关人员进行。

➢地点不同：内审---—现场；管评----会议室内。

15、为什么说实验室的法律地位是其公正性的保证或基础?
➢只有有明确的法律地位，最高管理者才能有动机出据公正的检测数据，因为法律责任的承担主体是要承担检测结果准确与否的风险的。

➢具有明确法律地位的实验室才有能力承担法律责任，因此,是保证公正性的基础。

16、量值溯源和量值传递的区别？
溯源性：指任何一个测量结果或计量标准的值，都能通过一条具有规定不确定度的连续比较链，与计量基准联系起来。

这种特性使所有的同种量值,都可以按这条比较链通过校准向测量的源头追溯，也就是溯源到同一个计量基准(国家基准或国际基准）,从而使准确性和一致性得到技术保证.否则，量值出于多源或多头，必然会在技术上和管理上造成混乱。

所谓“量值溯源”，是指自下而上通过不间断的校准而构成溯源体系；而“量值传递”，则是自上而下通过逐级检定而构成检定系统。

17、什么是样品的唯一性标识系统?建立唯一性标识系统的意义何在？
样品的唯一性标识系统：区分样品类别和样品个别、检验状态、送样日期(必要时）、样品来源（必要时），防止混淆而做的标识.
通过唯一性标识系统，可以识别以上信息,防止混淆,可追溯。

17025中涉及唯一性标识的地方：样品唯一性标识、设备唯一性标识、物品唯一性标识、文件唯一性标识
18、检测室
➢各检测人员对各自负责的检测项目做好准备，审查人员抽查到的，需做给其看，注意严格按规范、作业指导书规定操作、方法正确；
➢检测仪器设备的标识完善，没有的补齐;
➢仪器设备的档案管理：能提供“仪器设备（含标准物质)一览表”、“主要设备的保养维护计划"、新购设备的“仪器设备开箱验收单”、“仪器设备验收单”等；
➢在用仪器设备的量值溯源情况：提供仪器设备的“周检计划”，需要时提供检定合格证给审查人员看；
➢试剂的管理：标识清晰,帐物卡一致；
➢样品的状态标识及唯一性编号标识清晰.
➢检测室消耗材料的管理：提供“供应商登记表"、体系运行以来的材料采购情况“采购商品验收单”、有关的合同、供应商的资料等；
➢检测报告更改控制：提供报告更改的有关台帐“报告更改申请表”，没有更改发生，可介绍更改如何控制；
➢用户抱怨的处理：提供处理的有关台帐“用户抱怨/申诉处理单”；
➢纠正偏离及例外情况允许偏离的管理：介绍实验室体系运行以来,针对一些偏离情况（工作中的不足之处）采取的改进措施（提供几份“纠正措施处理单、改进计划”，如：
针对报告监督发现的问题,分析了原因-—提供采取改进活动和纠正措施的记录)；有允许偏离情况发生时，提供“允偏申请表".
几个认可知识图。