医学临床科研样本收集

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医学临床科研样本收集
小技巧:临床研究数据的收集和保存
(1) 平时工作中一定要注意做好单个病例的数据收集、记录和整理,这是临床研究的重中之重,因为临床研究的数据就是所有单个病例数据的集合。

(2) 工作之中做个有心人,养成随手照相保留证据的好习惯,发现特别之处就先照相保留一些术前(治疗前)、术中(治疗中)、术后(治疗后)的照片,因为很多病例确诊之后或是手术之后才发现是一例罕见病例,有报道价值。

但是这个时候再想去补充前面的数据就不可能实现了。

(3) 和基础研究一样,采集图片时注意附上标尺或参照物。

实例
研究者开展一项用改良干扰素新药治疗乙肝的随机对照临床试验,用普通干扰素做对照,实验设计确认需要收集患者入院时间、性别、年龄、患乙肝时长、IL-28基因型、HBV基因型、肝脏病理分级(如果有),治疗前、治疗12周、24周、48周、72周血清谷氨酰胺基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素、总胆汁酸、总胆固醇、甘油三酯、血清HBV DNA水平、HBV 表面抗原水平、HBV 表面抗体水平、HBV e抗原水平、HBV e抗体水平,药物使用的具体情况和药物副作用具体情况。

研究者在实验之初就根据需要收集的数据设计好一个Excel表格,每一列分别是
患者性别、年龄等各项资料,需要注意的是每一列只能是一个具体的指标,比如不同治疗时间的血清HBV DNA水平有几个时间点就放几列。

一个患者人的数据就是一行。

同时要在CRF文档中定义清楚代号编码的含意。

这样一个收集好的Excel文件就是研究论文撰写的最重要的资料,所有的数据分析都基于这个文件,因此这个文件要妥善保存,做好网盘备份和本地存储备份。

后续在做各种数据分析时不要改变原始存储文件,另建新文件进行分析。

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