实验室无菌室管理制度

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医院无菌室规章制度

医院无菌室规章制度第一章：总则第一条为了规范医院无菌室的管理，确保无菌室内环境的洁净和医疗器械的无菌状态，保障患者的生命安全和健康，特制订本规章制度。

第二条本规章制度适用于医院内的各个无菌室，包括手术室、留置导管室、感染病区等。

第三条无菌室应当设立专门的管理机构，由医院管理部门负责人指定相关人员负责具体管理工作。

第四条无菌室内的工作人员应当经过专业培训，取得相应的证书，并遵守本规章制度的规定。

第五条本规章制度是无菌室管理的基本准则，无菌室内的其他管理规定必须与本规章制度一致。

第二章：无菌室的环境要求第六条无菌室的环境必须保持洁净，无菌室内的地面、墙面、天花板等都应当定期进行清洁消毒。

第七条无菌室内的空气应当定期进行检测，以确保无菌室内的空气质量符合国家卫生标准。

第八条无菌室内应当配备足够的洗手液、手套、口罩等防护用品，工作人员在进入无菌室前必须进行必要的手消毒和穿戴防护用品。

第九条无菌室内的医疗器械应当经过严格的消毒灭菌处理，确保医疗器械的无菌状态。

第十条无菌室内的所有工作人员和患者应当定期进行无菌检测，以确保无菌室的无菌状态。

第三章：无菌室的操作规范第十一条无菌室内的工作人员应当严格按照无菌操作规范进行操作，确保工作过程中不引入外界污染。

第十二条无菌室内的医疗器械应当按照相应的操作规范进行清洗、灭菌和包装，确保医疗器械的无菌状态。

第十三条无菌室内的医疗废物应当按照医院的废物管理规定进行处理，确保不对环境造成污染。

第十四条无菌室内的工作人员应当严格遵守相关操作规范，禁止随意更改手术流程或操作规范。

第十五条无菌室内的医疗器械和药品应当按照相关规定进行定期检查和维护，确保其安全可靠。

第四章：违规处理第十六条对于违反本规章制度规定的行为，无菌室管理机构有权采取相应的处罚措施，包括口头警告、书面警告、停职检查等。

第十七条对于严重违反规定行为的工作人员，无菌室管理机构有权进行停职、解聘等处理，并追究其法律责任。

实验室管理制度及步骤范本

一、总则为了规范实验室的管理，保障实验工作的顺利进行，保护实验人员的人身安全和身体健康，特制定本制度。

二、实验室规则1. 实验室属专用场所，谢绝非实验人员进入。

2. 进入实验室必须穿戴整洁的工作服，保持个人卫生。

3. 实验室内禁止吸烟、进食、会客、喧哗，不得作为学习娱乐场所。

4. 实验室内物品摆放整齐、合理，并有固定位置。

5. 禁止在实验室内存放实验室外个人用品、仪器等。

6. 严禁在冰箱、温箱、烘箱、微波炉内存放和加工私人食品。

7. 随时保持实验室卫生，不得乱扔纸屑等杂物。

8. 测试用过的废弃物要倒在固定的箱桶内，并及时处理。

9. 试剂应定期检查并有明晰标签，仪器定期检查、保养、检修。

10. 贵重仪器填写使用记录，破损遗失应填写报告。

三、实验室操作规程1. 实验人员应严格遵守实验室安全制度，掌握仪器操作规程。

2. 进入无菌室必须换无菌衣、帽、鞋、戴好口罩。

3. 进行高压、干烤、消毒等工作时，工作人员不得擅离现场，认真观察温度、时间、压力等。

4. 严禁用口直接吸取药品和菌液，按无菌操作时，如发生菌液等溅出时，应立即用有效消毒剂进行彻底消毒。

5. 实验室内禁止使用明火，如需加热，必须使用酒精灯、电热板等安全设备。

6. 实验室内禁止堆放易燃易爆物品。

7. 实验室内禁止存放剧毒药品，如需使用，必须经过批准。

四、实验室安全管理1. 实验室安全责任人负责实验室的安全管理工作。

2. 定期对实验室进行安全检查，发现安全隐患及时整改。

3. 对实验室内的危险品、易燃易爆物品进行严格管理，防止意外事故发生。

4. 实验室内配备必要的消防器材，确保消防通道畅通。

5. 实验室工作人员应定期参加安全培训，提高安全意识。

五、实验室档案管理1. 实验室应建立实验档案，包括实验项目、实验时间、实验人员、实验结果等。

2. 实验档案应妥善保管，不得随意丢弃。

3. 实验档案应定期整理、归档。

六、实验室设备管理1. 实验室设备由实验室管理员负责管理。

无菌实验室及要求与日常管理

无菌实验室的要求与日常管理一、实验室设施开展无菌检查及微生物限度检查工作，首先要按照《药品检验所实验室质量管理规X》及《药品生产质量管理规X》的要求，建立一个布局合理、使用方便、操作安全的无菌室，并且配有完善的实验设施和管理制度。

无菌检查、微生物限度检查以及接种室（接种对照菌、菌种传代）均应严格分开，具有危险性的毒株、毒素如破伤风梭菌、黄曲霉毒素的实验室需单独使用，以便控制防止传播。

（一）洁净实验室1.洁净室的布局1.1根据样品检验要求，一般应至少包括更衣缓冲系统、微生物限度检查室、无菌检查室、阳性菌室和物流通道。

1.2更衣系统应至少包括一更（含更鞋）、二更（含洗手）、缓冲以及人流走廊等。

1.3物流通道应考虑净污分流的布局，有条件的可设置污物走廊2.1净化级别：洁净走廊、检查室、阳性菌室应为一万级；其他房间应为十万级2.2气流组织：阳性菌室对走廊呈负压，走廊对缓冲有5Pa的正压；阳性菌室全排风2.3电气控制：控制开关外置；设置通讯系统3.结构与要求：无菌洁净室不宜设在底层，防潮、防霉、采光好，远离交通干道，厕所及污染区，面积不超过10m2，高度不超过2.4m，由两个缓冲间、操作间组成。

操作间缓冲间之间应有样品传递窗，出入操作间和缓冲间的门不应直对。

无菌室内应六面光滑平整，无缝隙，不起灰，不落尘，耐腐蚀，易清洗，墙壁与地面、墙壁与天花板连接处应呈凹弧形，操作间不得安装下水道。

无菌室内的照明灯应嵌装在天花板内，采光面积要大，光照应分布均匀，光照度不低于300勒克斯。

缓冲间和操作间应装有紫外线杀菌灯（2－25w/m3）''用于空气消毒。

紫外线波长200－300nm者具有杀菌作用，其中以265－266nm杀菌作用最强，这与DNA的吸收光谱X 围一致，其杀菌机理可能是在细菌细胞DNA中引起胸腺嘧啶双聚体形成，从而干扰细菌细胞DNA复制，导致细菌变异死亡。

紫外线杀菌灯1m以内距离杀菌效果最佳，每次开灯照射时间为30min。

实验室无菌室管理制度

实验室无菌室管理制度1.规范无菌室的使用管理，保持无菌室的卫生环境，保证微生物检测结果的准确性。

2.适用于实验室无菌室的使用和管理。

3.3.1实验室检验员负责无菌室的日常使用、维护。

3.2实验室领班负责无菌室的管理。

3.3部长负责对无菌室管理情况进行监督检查。

4.4.1准备工作4.1.1 无菌室的准备4.1.1.1 无菌室应设有无菌操作间、缓冲间和更衣室，无菌操作间洁净度应达到10000级，室内温度保持在20-24℃，湿度保持在45-60%。

超净台洁净度应达到100级。

4.1.1.2 无菌室经常保持清洁，每次使用前用紫外灯照射或臭氧消毒30分钟以上方可使用，并且同时打开超净台进行吹风。

4.1.1.3 无菌室应备有工作浓度的消毒液，如75%酒精、0.1%的新洁尔灭溶液等。

4.1.1.4 无菌室应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。

4.1.1.5 无菌室要求最大限度保持无菌状态，禁止在无菌室以内从事与微生物检测操作无关的活动。

4.1.2 着装准备4.1.2.1无菌室用工作服、帽、鞋、口罩用前必须经过紫外灯或臭氧消毒，无菌室的工作服应经常清洗，保持整洁。

4.1.2.2进入无菌室要穿专用无菌工作服、帽、鞋、口罩，不准将无菌室的工作服、鞋、帽穿出室外。

4.1.3操作人员准备操作人员在进行无菌操作前，双手必须进行洗手消毒（75%酒精、0.1%新洁尔灭溶液等）。

非操作人员严禁进入无菌室。

4.2 操作要求4.2.1 需要带入无菌室使用的仪器、器械、平皿等一切物品，均应包扎严密，并应经过适宜的方法灭菌。

4.2.2 待检样品在检查前，应保持外包装完整，不得开启，以防污染。

4.2.3 进入无菌室后，随手关好门，操作过程中严禁人员出入。

4.2.4 无菌操作应在超净台上进行，每次操作过程中，均应做空白对照试验样，以检查无菌操作的可靠性。

检测过程严格按照检测规程进行，确保检测结果准确无误。

4.2.5 仪器、器械、平皿等物品需从传递窗口传入无菌室。

无菌实验室卫生管理规定

微生物实验室管理操作规程1.目的:规范微生物室管理规范,以保证微生物实验的顺利进行。

2.范围:微粒检测室、无菌室、微生物限度室、阳性间及灭活间3.依据:管理制度、《中国药典》四部4.操作方法4.1 人员控制4.1.1人员:实验人员应系统掌握实验方法和实验所依据的标准,了解实验过程。

不得将与实验无关人员带入实验室。

4.1.2人员进出流程:洗手并消毒→穿工作服、工作鞋→缓冲间→实验室→结束实验→缓冲间→脱下工作服、工作鞋→洗手并消毒4.2 物品控制4.2.1实验用器材:统一从传递窗口进、出(注:两侧窗口不可同时打开),物品进传递窗时可开启传递窗紫外灯30min。

4.2.2操作台面:操作区域内不允许存放不必要的物品,保持工作区的洁净气流流型不受干扰。

4.2.3实验用工作服、工作鞋:工作服、工作鞋消毒并清洗后封存于袋内放置二更。

4.3 一般清洁4.3.1清洁部位:实验设备、操作台面4.3.2清洁方法:先用消毒液由上往下,由内而外的擦拭两遍,再开启净化系统及紫外灯30min。

4.3.3清洁周期:每次实验后4.4 彻底清洁4.4.1清洁部位:顶棚、墙面、生物安全柜、灭菌高压锅、试验设备、操作台面、日光灯、地面、插座电线、凳子、紫外灯4.4.2清洁方法:先用纯化水由上往下、由内而外的擦拭两遍后,再用消毒液按上述顺序擦拭一遍;之后再开启净化系统及紫外灯30min。

4.4.3清洁周期:每月一次5.清洁用消毒剂5.175%酒精5.1.1配置方法:量取95%浓度的酒精,用纯化水稀释至75%浓度,混匀。

5.1.2使用期限:7天5.284消毒液5.2.1配置方法:将0.7%的84消毒液按瓶身标签的稀释方法配置所需量,混匀。

5.2.2使用期限:一个月6.消毒剂更换周期:6个月7.卫生安排:参加实验的人员在实验过程中,要注意保持室内卫生。

实验结束后,必须及时做好清洁整理工作,实验人员必须将工作台、仪器设备、器皿等清洁干净,并将仪器设备和器皿按规定归类放好。

微生物实验室管理制度

微生物实验室管理制度1.室内应备有专用的接种棒、酒精灯、试剂架、搪瓷盘及盛有5%石炭酸水溶液的消毒水、吸管筒、酒精和碘酒棉球等物。

2.无菌操作衣、帽和口罩应每次使用后必须进行清洗和高压灭菌。

3.检验前应做好微生物实验室及工作台的清洁，并用规定方法进行灭菌消毒。

4.微生物检验人员必须具备无菌概念，入室前应严格洗手消毒。

穿戴无菌工作衣、帽、口罩及拖鞋、不能化妆、佩戴饰物，不能裸手直接接触食品添加剂。

出室时应脱去无菌工作衣、帽、口罩及拖鞋，并挂放在指定的地点。

严禁穿戴无菌工作衣、帽走出无菌室，进入非洁净区域。

5.患有传染病、皮肤病、皮肤有伤口者不能进入无菌室进行微生物操作。

6.在进行检定菌和食品添加剂检验操作时，不得用手直接接触或玷污他物，防止污染。

7.接种环在使用前或使用后必须经过火焰烧灼灭菌，冷却后方可使用或收还。

8.检验过程中用完的器具应定位放置。

染菌器皿或剩余菌种、菌液或其他带菌培养物的器皿应在沸水中煮沸约30分钟或进行高压灭菌后，方可弃去。

操作时若将菌液碰到手或桌面，应及时用消毒液处理，不得污染环境。

9.检验完毕应及时用消毒液清理操作用具，清洁工作台及地面，并用紫外线灯消毒，关闭电源。

室内应绝对保持整洁，定期消毒处理，保持无菌环境。

非微生物检验人员不得进入无菌室，并谢绝参观。

检定菌（法定标准规定用作生物检定的一切菌种）有专人保管。

原始菌种须在低温保存，并做好检定菌的传代工作。

无菌检查后的菌液，必须经高温灭菌后弃去。

凡作暴露菌试验后的双碟培养基应经加热约30分钟后弃去。

10.洁净室洁净度的监测工作应定期测定，并记录存档。

每次进入无菌室操作时，必须同时进行环境暴露试验检测。

11.洁净区域与非洁净区域的压差应大于10，洁净区域各室之间的压差应大于5，并按规定随时检查，应符合规定。

12.操作使用后的无菌衣，帽，口罩每次必须进行清洁和消毒。

未经消毒的无菌衣不得带入无菌室，更不得使用。

13.微生物检测必须严格按操作规程进行。

ZL-ZD-018 无菌检验室管理规定+

生效日期：2019.05.01
1.目的Propose
建立无菌检验室的管理程序，以确保检验室的环境有效控制，并保证测试数据的准确性。

2.范围 Scope
无菌检验室
3.术语/定义 Terms/Definition
无
4.设备/工具 Equipment/Tools
无
5.安全或其他注意事项 Safety&Others
无
6. 规程说明 Description：
6.1无菌室使用前须将室内、传递窗及净化操作台紫外灯打开照射30分钟。

6.2进入无菌室人员首先要摘去个人佩戴物品，用洗手液洗手，方可进入更鞋室内换鞋。

然
后更衣室内以站立姿势穿洁净服，不要使其碰地面、墙面等可能有灰尘的东西。

进入手部消毒区后用消毒液进行手部消毒方可进入无菌操作间。

进入无菌室后，戴上一次性无菌手套，再用75%酒精消毒手部。

6.3所有用过的污染器材，均应立即放入盛有消毒液的容器或特备的容器中，以防对周围环
境和清洁物品造成污染。

6.4具有强毒性或强传染性检材必须及时对检验环境进行安全处理，发生微生物悬液溅泼、
培养物摔破或其它试验微生物泄露事故时，不论涉及的微生物是否有致病性，均应由专业技术人员立即对污染及可能波及的区域进行消毒处理。

6.5实验结束后，应用消毒液抹擦工作台，并对室内空气和环境表面进行常规的消毒处理，
实验用的其它器具必须由专业技术人员先作消毒处理后，物品从传递窗拿出。

6.6无菌室一切物品不得随意带出。

6.6在无菌室操作中途不得外出。

6.7进出无菌室要随手关门。

6.8生物安全防护级别应与其从事的实验活动相适应。

生物实验室无菌室使用作业指导书

生物实验室无菌室使用作业指导书1 目的确保无菌室环境的无菌状态，特指定本规程。

2 适用范围适用于无菌室空气微生物监测。

3 职责3.1实验室工作人员负责实验室空气微生物监测。

3.2 检验科科长监督实验室工作人员实施。

4 过程要求4.1实验室工作人员在进入无菌室之前，应先用2%石碳酸或来苏尔对手进行浸泡消毒。

4.2 缓冲间在每次使用前，应先打开紫外灯，紫外照射30 min；工作人员在进入无菌室前，必须于缓冲间内更换消毒过的工作服、工作帽及工作鞋。

检验用的有关器材（待检品除外），搬入无菌室前必须分别进行灭菌消毒。

4.3 将无菌室和生物安全柜的紫外灯打开照射30min 后，才能进行工作。

4.4 实验完毕后，用0.2%新洁尔灭消毒液擦拭生物安全柜台面，打开生物安全柜内紫外灯，照射30min。

同时无菌室和缓冲间的紫外灯一并打开，照射30min。

4.5 工作人员在缓冲间脱下工作服、工作帽及工作鞋。

4.6 每月应对无菌室进行一次熏蒸消毒。

每月用新洁尔灭消毒液擦拭地面和墙壁一次的方式进行消毒。

4.7 每月应对无菌室进行一次无菌检查记录4.7.1 营养琼脂平板的制备按营养琼脂说明书配制营养琼脂，120℃15min高压灭菌后，冷却到50℃左右倾倒于9cm的平板。

待琼脂凝固后，放37℃ 48h 培养，无菌生长，方可使用。

4.7.2 沉降菌数测定先打开无菌室内紫外灯照射30min后，将备妥的营养琼脂平板5个。

以无菌方式移入操作间，置四个角落和中央各1个，开盖，暴露30分钟后将盖盖上。

在37℃培养箱内倒置培养48h，取出检查。

分别数出5个平板的生长菌落数并得出5个平板的平均菌落数。

4.7.3结果判定无菌室内的洁净级别应达到10000级，即在进行沉降菌数测定时，平均菌落数应小于或等于 3个（φ90mm，0.5h）。

如所测得的平均菌落数小于3个，则证明该无菌室无菌程度符合要求，否则该无菌室的无菌程度不符合要求，需要对无菌室进行彻底消毒，直至重复检查符合要求为止。

无菌室管理规定规定

无菌室管理规定规定一、无菌室的定义无菌室是指在封闭的环境中通过特殊的装置（如风淋室等）和有效的无菌技术，将室内空气、表面和工具设备等消毒处理，实现无菌环境的空气净化和物体表面消毒，从而保证实验操作的无菌状态。

二、进出无菌室的管理规定1.无菌室的进出须在专人负责指导下进行。

2.进入无菌室前，应全面消毒后再换上专用服装和鞋套，头戴帽子，佩戴口罩和手套后方可进入。

3.进入无菌室后，应先进行手消毒，在专门处理区域稍作停留，然后移动到实验台下进行操作。

4.在离开无菌室前，应进行终末消毒，如有物品需要带出，应先进行消毒后取出。

三、无菌操作规范1.无菌操作中应避免操作过程中有交叉污染。

2.操作前应做好准备工作，包括准备好操作所需的物品、设备和试剂等，并依据实验要求进行前期打包或消毒处理。

3.操作人员应佩戴符合卫生要求的工作衣、口罩和手套等装备，保持手部干燥无水，操作过程中不随意触摸任何物体，操作完毕必须立刻离开实验室。

4.在进行无菌操作时，应尽量减少移动，并避免产生冷风或气流。

操作中间不应随意开门，以防造成交叉污染和影响无菌实验的正常开展。

四、无菌物品储存管理规定1.储存无菌物品时，应先对其进行消毒后封口，并做好出入库管理记录。

2.储存设备等物品时，应全部经过有效的消毒处理后进行储存。

3.无菌物品储存区（如储物柜）应关闭，里面不应摆放任何增加无菌实验污染的物品。

4.无菌物品储存期限应依据实验要求，避免过期使用。

五、无菌室环境及设备管理规定1.无菌室内所有表面均应保持干燥无尘，定期进行彻底的清洁消毒。

2.对无菌室内所有设备、器具、工具、仪器等进行定期检查、维修和保养，确保设备的正常运作并防止设备污染，必要时进行更换。

3.定期更换无菌室的空气过滤器,以确保室内的空气质量符合卫生标准。

4.对无菌室的温度、湿度、洁净度等应进行定期检查，并定期进行监测，确保符合无菌操作的要求。

六、无菌室操作人员的安全操作规定1.无菌室操作人员必须经过系统培训，了解无菌实验技术和操作规程。

无菌室管理制度

无菌室管理制度无菌室管理制度无菌室是一种特殊的实验室环境，用于进行微生物学、生物化学和生物工程等实验项目。

为了确保实验结果的准确性和安全性，无菌室的管理非常重要。

本文将介绍一套完善的无菌室管理制度，旨在提高实验室的运转效率和实验人员的工作质量。

一、无菌室进入限制1.只有经过相关培训和获得无菌室进入资格的人员才能进入该实验室。

工作人员要了解无菌室的特殊性和操作流程，并掌握相应的消毒和洗手技术。

2.进入无菌室前，必须穿戴相应的实验防护服和手套，包括实验衣、防护面罩、帽子、口罩和鞋套等。

所有这些防护装备必须经过消毒和清洁处理，以防止外来微生物的污染。

3.进入无菌室时，工作人员必须按照指定的通道和步骤，遵循无菌室的规定流向，避免交叉污染和混乱。

二、无菌室操作规范1.无菌室中只允许实施与无菌实验相关的操作，不得进行其他无关的实验项目。

2.使用前必须对操作台面、实验器具和材料进行清洁和消毒处理，以杀灭潜在的微生物。

3.禁止在无菌室内食用、喝水或抽烟，并确保无菌室内不存放食物和饮料。

4.工作人员在进行实验操作时，必须佩戴相应的防护装备，并按照规定的操作步骤进行。

任何个人行为都不能影响实验结果的准确性和可重复性。

5.实验完成后，必须及时清理实验台面、清洗实验器具，并进行相应的消毒处理。

确保每次实验后无菌室的整洁和无微生物残留。

三、无菌室设备维护1.无菌室设备的使用必须符合安全操作规程，严禁操作不熟悉的设备，必须定期进行设备维护和保养，确保设备正常运转和无菌状态。

2.设备故障时，工作人员必须及时报修或更换。

严禁私自修复设备，以防设备短路、漏电等安全隐患。

3.设备维修记录要详细，包括维修日期、维修人员、维修内容和维修结果等。

以方便日后查询和维护。

四、无菌室安全措施1.无菌室应设有警示标识和紧急联系电话，并明确告知工作人员应急预案和撤离路线。

2.无菌室内禁止存放易燃、易爆物品和有毒物品，确保实验室的安全性。

3.无菌室内必须配备紫外线杀菌灯和空气净化器等设备，以确保空气质量和无菌环境。

洁净室(无菌室)的使用和管理方案

洁净室（无菌室）的使用和管理方案洁净室（无菌室）是微生物检测的重要场所与最基本的设施。

它是微生物检测质量保证的重要物质基础。

因此它的设计要按国家标准《洁净厂房设计规范》、国家药品监督管理局颁发的《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》中第十八条规定执行。

微生物实验室洁净室的施工、安装、验收应按国家行业标准《洁净室的施工及验收规范》执行。

对于微生物检测工作者和使用管理者来讲，更大量的工作是进行正常管理到日常的使用。

洁净室（无菌室）的标准要符合GMP洁净度标准要求。

洁净室（无菌室）的使用管理要做到以下工作：一、洁净室（无菌室）要符合规范要求根据空气洁净度的不同，无菌室可分为哪几个级别一般情况下，无菌室的等级有百级，千级，万级，十万级，百万级等等。

净化等级一般分为100级、1000级、10000级、100000级，现在2010年版的GMP净化车间已经不用这个叫法了，分为A B C D级别，分别相对应于98版的几个级别，通过检测区域内的尘埃粒子数、浮游菌数、沉降均数评价净化级别，各个级别有不同的要求，净化等级分静态、动态两种。

无菌室应采光良好、避免潮湿、远离厕所及污染区。

面积一般不超过10m2，不小于5m2；高度不超过 2.4m。

由1—2个缓冲间、操作间组成（操作间和缓冲间的门不应直对），操作间和缓冲间之间应具备灭菌功能的样品传递箱。

在缓冲间内应有洗手盆、毛巾、无菌衣裤放置架及挂钩、拖鞋等，不应放置培养箱和其他杂物；无菌室内应六面光滑平整，能耐受清洗消毒。

墙壁与地面、天花板连接处应呈凹弧形，无缝隙，不留死角。

操作间内不应安装下水道。

无菌操作室应具有空气除菌过滤的单向流空气装置，操作区洁净度100级或放置同等级别的超净工作台，室内温度控制18—26℃，相对湿度45%—65%。

缓冲间及操作室内均应设置能达到空气消毒效果的紫外灯或其他适宜的消毒装置，空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5P a，洁净室（区）与室外大气的静压差大于10P a。

检验实验室管理制度(6篇)

检验实验室管理制度为保护检验科及实验室工作人员和公众的健康、安全，防止病原体通过实验室向外环境扩散，避免实验室感染，制定本制度。

1、检验科及实验室工作人员须穿工作服，戴工作帽，必要时穿隔离衣、胶鞋、戴口罩、手套。

2、使用合格的一次性检验用品，用后进行无害化处理。

3、严格无菌操作，静脉采血时必须一人一针一管一巾一带；微量采血应做到一人一针一管一片；对每位病人操作前洗手或手消毒。

4、无菌物品如棉签、棉球、纱布等及其容器应在有效期内使用，开启后使用时间不得超过____小时。

使用后的废弃物品，不得随意丢弃，放入医疗废物专用袋。

5、各种器具应及时消毒、清洗；各种废弃标本应分类处理。

6、报告单以打印单发放。

7、检验科及实验室应____非手触式洗手设施，医务人员结束操作后应及时洗手。

操作场所配备速干手消毒液，____洗眼装置。

8、保持室内清洁卫生。

每天对空气、各种物体表面及地面进行常规消毒。

在进行各种检验时，应避免污染；在进行特殊传染病检验后，应及时进行消毒，遇有场地、工作服或体表污染时，应立即处理，防止扩散，并视污染情况向上级报告。

9、菌种、毒种按《传染病防治法》进行管理。

6、储血设备应专用于血液及血液成分，每周清洁消毒____次，每月对冰箱内壁进行生物学监测，不得检出致病微生物和霉菌。

冰箱内空气培养每月一次，培养皿细菌生长菌落＜200cfu/m3且无霉菌生长。

7、严格无菌操作，采血时应做到一人一针一管一巾一带。

工作人员上岗前应注射乙肝疫苗，并建立定期体检制度，工作中应做好个人防护。

接触血液必须戴手套，脱手套后应洗手。

一旦发生体表污染或锐器刺伤，应及时处理。

8废弃的一次性使用医疗用品，废血和血液污染物必须按照医疗废物进行处理。

检验实验室管理制度（2）实验室管理制度的检验包括以下方面：1.文件完备性：检查实验室管理制度的文件是否齐全、完整，并且能够覆盖实验室各个方面的管理内容。

2.合规性：检查实验室管理制度是否符合当地的法律法规、标准和行业规范，确保实验室的运营符合规定要求。

无菌室管理规章制度范本

无菌室管理规章制度范本第一章总则第一条为规范无菌室的管理，提高无菌室的使用效率和安全性，特制定本规章制度。

第二条本规章制度适用于本单位内的无菌室管理工作，必须遵守。

第三条本规章制度由本单位无菌室管理部门负责具体执行。

第二章无菌室的设立与审核第四条无菌室应设立在离医疗、科研区域较远的地方，周围环境应保持清洁、通风良好。

第五条无菌室的设立应符合国家相关标准和规定，设备应齐全，确保无菌实验操作的进行。

第六条无菌室设立前，必须通过相关部门的审核，获得相关批准文件。

第三章无菌室的使用管理第七条无菌室的使用须由经过培训合格的工作人员进行，未经允许擅自进入者，一经发现将取消其使用资格。

第八条进入无菌室前，必须进行身体检查，确保健康状况良好。

第九条进入无菌室使用前必须穿戴干净无菌服装，佩戴口罩、手套等防护用品。

第十条无菌实验操作必须在无菌实验台上进行，严禁在其他区域进行无菌操作。

第四章无菌室的清洁管理第十一条无菌室每日应进行清洁消毒，定期进行无菌实验台、器具的消毒灭菌。

第十二条无菌室应定期进行空气检测，确保无菌室内空气质量符合相关标准。

第五章突发事件处理第十三条如发生无菌室内突发事件，工作人员必须迅速报告上级领导，并按照相关应急预案进行处理。

第十四条突发事件处理过程中，必须确保自身安全，确保实验数据和实验物品的安全。

第六章违规处理第十五条对于违反无菌室管理规定的工作人员，将按照相关规定进行处理，情节严重者将视情况进行纪律处理。

第十六条如有工作人员发现他人违规行为，应主动举报，如发现隐瞒不报，将视情况进行追究责任。

第七章附则第十七条本规章制度由无菌室管理部门负责解释。

第十八条本规章制度自发布之日起正式执行。

以上即为无菌室管理规章制度范本，希望各相关部门认真贯彻执行，确保无菌实验安全、有效进行。

微生物实验室管理制度

微生物实验室管理制度2017年微生物实验室管理体系一、实验室管理制度1.实验室应制定设备管理和使用制度、药品管理和使用制度、玻璃器皿管理和使用制度。

根据安全制度和环境条件的要求, 本室工作人员应严格掌握并认真执行。

2.进入实验室时, 必须穿工作服, 换无菌衣、帽、鞋进入无菌室, 戴罩。

非实验室人员不得进入实验室, 严格执行安全操作规程。

3.实验室内的物品应摆放整齐, 试剂应定期检查并贴上清晰的标签, 仪器应定期检查、维护和检修。

严禁在冰箱内存放和加工私人食品。

4.各种设备应建立消耗记录。

贵重仪器有使用记录。

如果它们损坏或丢失, 应该填写一份报告。

未经批准, 不得借用或转让药品、设备和菌种, 更不得私自取出。

禁止在实验室内吸烟、饮食、会客、喧哗。

实验室不允许携带任何个人物品。

离开实验室前仔细检查水电。

对于有毒、有害、易燃、污染和腐蚀性的物品和废物, 应遵循相关要求。

负责人应严格执行这一制度, 立即报告问题, 并酌情追究病原体扩散等事故责任人的法律责任。

二、设备、管理和使用制度1.食品微生物实验室应根据情况配备以下仪器: 培养箱、高压灭菌器、普通冰箱、低温冰箱、厌氧培养设备、显微镜、超净台、振荡器、普通天平、千分天平、冻干设备、均质机、恒温水浴箱、菌落计数器、生化培养箱、电位酸度计、高速离心机等。

实验室使用的仪器和容器应符合标准要求, 以确保准确性和可靠性。

所有测量仪器必须经过计量部门认证后才能使用。

实验室仪器要合理放置, 贵重仪器要有专人保管, 建立仪器档案, 做好操作方法、保养、维修、操作说明和使用登记, 便于定期保养、维护和检查。

精密仪器不应随意移动。

如有损坏需要修复的, 不得私2.自拆除, 并书面报告告知管理人员。

经理同意填写维护申请, 并将其发送给仪器维护部门。

3.各种仪表（冰箱、温控器除外）使用后应立即切断电源, 离开前应将旋钮恢复到原来的位置。

4.所有仪器设备未经设备经理同意不得外借, 使用后应按登记簿内容进行登记。

无菌室进出管理制度

无菌室进出管理制度无菌室是一种为完成无菌条件下的操作和实验而设计的特殊实验室。

由于无菌室具有高度的洁净性，所以在进出无菌室方面有着严格的管理制度。

下面针对无菌室进出管理制度进行详细的探讨。

一、进出无菌室的人员管理1.实验人员的准入要求进入无菌室的实验人员应该具备相应的学术背景和实验经验，并且要特别强调对无菌条件下实验操作的严谨性和重要性。

同时，实验人员还要接受相关的培训和考核，包括无菌实验技术的基本原理和操作流程等方面的知识。

2.实验人员的身份验证进入无菌室的实验人员需要进行身份验证。

一般情况下，可以采用刷卡系统或者指纹识别等方式进行身份验证，确保只有合格的实验人员才能进入无菌室。

3.实验人员的行为规范进入无菌室的实验人员需要严格遵守无菌实验的操作规程，不得进行无关的操作和活动，以免带入不洁物质。

同时，实验人员需要穿戴无菌工作服，并且佩戴口罩、手套等个人防护用品，以减少对实验环境的污染。

二、进出无菌室的物品管理1.实验物品的准入要求进入无菌室的实验物品应该经过严格的筛选和检验，确保其符合无菌条件下的实验要求。

实验物品包括培养基、培养器具、实验仪器等。

一般情况下，实验物品需要进行高温高压灭菌或者使用无菌包装，以确保其无菌性。

2.实验物品的登记和管理进入无菌室的实验物品应该进行登记和管理。

每次进入无菌室的实验物品均需记录相关信息，包括物品名称、数量、进入时间等。

同时，需要进行物品清理和消毒，以减少对无菌室环境的污染。

3.实验物品的清洁和维护进入无菌室的实验物品应该保持良好的清洁状态，并定期进行维护和检修，以确保其正常运行和使用。

实验物品的清洁工作可以采用无菌布进行擦拭，同时可以使用有效的消毒剂进行消毒。

三、进出无菌室的环境管理1.无菌室的空气净化和维护进入无菌室的空气应该经过净化处理，以确保其洁净度符合无菌要求。

一般情况下，可以采用高效过滤器进行空气净化。

同时，无菌室的空气质量需要进行定期检测，以确保其符合相关的标准和要求。

无菌室使用及管理要求

无菌室使用及管理要求微生物实验室工作人员，必须有严格的无菌观念，许多实验要求在无菌的条件下进行，主要原因：一是防止试验操作中人为污染样品；二是保证工作人员安全，防止检出的致病菌由于操作不当造成个人污染。

一、无菌室使用与管理要求1．工作室应矮小、平整，面积小，高2.2―2.3米，内部装修应平整、光滑，无凹凸不平或棱角等，四壁及屋顶应用不透水之材质，便于擦洗及杀菌。

2．室内采光面积大，从室外应能看到室内情况。

3．为保证无菌室的洁净，无菌室周围需设缓冲走廊，走廊旁再设缓冲间，其面积可小于无菌室。

4．无菌室、缓冲走廊及缓冲间均设有日光灯及供消毒空气用紫外灯，杀菌紫外灯离工作台以1米为宜，其电源开关均应设在室外。

5．无菌室与缓冲间进出口应设拉门，门与窗平齐，门缝要封紧，两门应错开，以免空气对流造成污染。

6．无菌室的使用与管理（1）无菌室应保持清洁整齐，室内仅存放必须的检验用具如酒精灯、酒精棉、火柴、镊子、接种针、接种环等。

不要放与检测无关的物品（2）室内检验用具及凳桌等保持固定位置，不随便移动。

（3）每2―3周用2%石炭酸水溶液擦拭工作台、门、窗、桌、椅及地面，然后用3%石炭酸水溶液喷雾消毒空气，最后紫外灯杀菌半小时。

（4）定期检查室内空气无菌状况，细菌数应控制在10个以下，发现不符合要求时，应立即彻底消毒灭菌。

无菌室无菌程度的测定方法：取普通肉汤琼脂平板、改良马丁培养基平板各3个（平板直径均9厘米），置无菌室各工作位置上，开盖曝露半小时，然后倒置进行培养，测细菌总数应置36±2℃温箱培养48小时；测霉菌数则应置25±2℃温箱培养5天。

细菌、霉菌总数均不得超过10个为合格。

（5）无菌室杀菌前，应将所有物品置于操作之部位（待检物例外），然后打开紫外灯杀菌30分钟，时间一到，关闭紫外灯待用。

（6）进入无菌室前，必须于缓冲间更换消毒过的工作服、工作帽及工作鞋。

（7）操作应严格按照无菌操作规定进行，操作中少说话，不喧哗，以保持环境的无菌状态。

微生物实验室要求

微生物检验实验室操作技术要求第一节实验室管理制度一、实验室管理制度1．实验室应制定仪器配备管理、使用制度，药品管理、使用制度，玻璃器皿管理，使用制度，并根据安全制度和环境条件的要求，本室工作人员应严格掌握，认真执行。

2．进入实验室必须穿工作服，进入无菌室换无菌衣、帽、鞋，戴好口罩，非实验室人员不得进入实验室，严格执行安全操作规程。

3．实验室内物品摆放整齐，试剂定期检查并有明晰标签，仪器定期检查、保养、检修, 严禁在冰箱内存放和加工私人食品。

4．各种器材应建立请领消耗记录，贵重仪器有使用记录，破损遗失应填写报告；药品、器材、菌种不经批准不得擅自外借和转让，更不得私自拿出，应严格执行《菌种保管制度》。

5．禁止在实验室内吸烟、进餐、会客、喧哗，实验室内不得带入私人物品，离开实验室前认真检查水、电、暖气、门窗，对于有毒、有害、易燃、污染、腐蚀的物品和废弃物品应按有关要求执行。

6．科、室负责人督促本制度严格执行，根据情况给于奖惩，出现问题立即报告，造成病原扩散等责任事故者，应视情节直至追究法律责任。

二、仪器配备、管理使用制度1．食品微生物实验室应具备下列仪器：培养箱、高压锅、普通冰箱、低温冰箱、厌氧培养设备、显微镜、离心机、超净台、振荡器、普通天平、千分之一天平、烤箱、冷冻干燥设备、匀质器、恒温水浴箱、菌落计数器、生化培养箱，电位pH计、高速离心机。

2．实验室所使用的仪器、容器应符合标准要求，保证准确可靠，凡计量器具须经计量部门检定合格方能使用。

3．实验室仪器安放合理，贵重仪器有专人保管，建立仪器档案，并备有操作方法，保养、维修、说明书及使用登记本，做到经常维护、保养和检查，精密仪器不得随意移动，若有损坏需要修理时，不得私自拆动、应写出报告、通知管理人员，经科室负责人同意填报修理申请、送仪器维修部门。

4．各种仪器（冰箱、温箱除外），使用完毕后要立即切断电源，旋钮复原归位，待仔细检查后，方可离去。

5．一切仪器设备未经设备管理人员同意，不得外借，使用后按登记本的内容进行登记。

实验室洁净区管理规程

实验室洁净区管理规程1.目的为无菌操作及洁净区的保护提供科学、规范的管理制度。

2.范围本规程适用于实验室洁净区的管理。

3.定义洁净区（室）：指空气悬浮粒子浓度受控限定空间（房间）。

洁净区的建造与使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子，空间内有关参数如温度、湿度、压力等按照“洁净厂房设计规范GB50073-2013”要求来进行控制。

4.职责所有进入洁净区实验人员。

5.程序5.1洁净区应设有操作间和缓冲间，洁净操作间洁净度应达到10000级，室内温度保持在18-25℃,湿度保持在45-65%o超净台洁净度应达到100级。

5.2洁净区应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。

5.3严防一切灭菌器材和培养基污染，已污染者应停止使用。

5.4洁净区应备有合适工作浓度的消毒液，如75%的酒精或0.1%的新洁尔灭溶液等。

5.5洁净区应定期用消毒液灭菌，以保证洁净室的洁净度符合要求。

1.16需要带入洁净区使用的仪器，器械，平皿等一切物品，均应包扎严密，并应经过适宜的方法灭菌。

二氧化碳罐，仪器通过物流通道进入洁净室。

实验耗材通过传递窗进入洁净室，耗材放到传递窗后照射紫外半小时方可拿进洁净区。

1.7工作人员进入洁净区前，需在缓冲间更换专用工作服、鞋、帽子、口罩和手套后，方可进入洁净区进行操作。

1.8洁净区和超净台使用前必须打开紫外灯辐照灭菌20分钟以上，然后打开超净台进行吹风。

操作完毕，应及时清理洁净，再用紫外灯辐照灭菌20分钟。

1.99供试品在检查前，应保持外包装完整，不得开启，以防污染。

检查前，用75%的酒精棉球消毒外表面。

1.10洁净室应每月检查尘埃粒子和菌落数。

100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落，10000级洁净室平均不得超过3个菌落。

如超过限度，应对洁净室进行彻底消毒，直至重复检查合乎要求为止。

5.11实验人员及时填写洁净区《温湿度记录》。

6.参考[1]国家食品药品监督管理总局.医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则.食药监械监（2015）218,2015-9-25.[2]国家食品药品监督管理总局。