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便携式核素识别仪技术参数
便携式核素识别仪技术参数便携式核素识别仪是一种用于检测和识别放射性核素的便携设备。
核素识别仪通常由探测器、信号处理系统、数据显示系统和电源系统等组成。
它能够快速、准确地识别不同放射性核素并测量其辐射剂量率和放射性污染水平。
本文将就便携式核素识别仪的技术参数进行详细介绍。
1. 探测系统：核素识别仪的探测系统是实现放射性核素测量和识别的关键组成部分。
常见的探测器类型包括闪烁探测器、硅探测器和高纯锗探测器等。
这些探测器在不同核素的测量和识别能力上有所不同，用户可以根据需要选择合适的探测器。
2. 测量参数：核素识别仪能够测量和显示的参数包括辐射剂量率、污染度和污染总量等。
辐射剂量率指的是单位时间内接收到的辐射剂量，常用的单位是西弗（Sv/h）或戈瑞（Gy/h）。
污染度是指核素在环境中的含量，常用的单位是贝克勒尔（Bq/kg）或帕斯卡（Pa）。
污染总量是指在一定区域内所有核素总的辐射污染量，常用的单位是贝克勒尔（Bq）或帕斯卡（Pa）。
3. 能量范围：便携式核素识别仪能够检测的能量范围是指它能够测量和识别的放射性核素所具有的能量范围。
通常，核素具有多个能量峰，每个峰对应该核素特定的能量。
核素识别仪需要具备足够的能量范围，才能够识别不同核素。
4. 响应时间：响应时间是指核素识别仪从探测到放射性核素辐射开始，到显示测量值的时间间隔。
较快的响应时间有助于及时掌握辐射源的信息，并采取相应的措施。
一般来说，便携式核素识别仪的响应时间应该在几秒钟以内。
5. 灵敏度：灵敏度是指核素识别仪对放射性核素的检测能力。
它通常由探测器材料和设计参数等决定。
高灵敏度的核素识别仪能够检测到较低浓度的放射性核素，保证了对辐射源的快速发现和准确识别。
6. 分辨率：分辨率是指核素识别仪对不同能量的辐射能够分辨出来的能力。
较高的分辨率意味着核素识别仪能够准确区分能量较近的不同核素。
分辨率通常由探测器的能量分辨能力决定，常用的单位是百分比（%）。
射线检测设备及器材
射线检测设备及器材引言射线检测是一种常用的非破坏性检测方法，主要用于发现材料或构件内部的缺陷情况。
射线检测设备及器材是射线检测过程中必不可少的工具，本文将对常用的射线检测设备及器材进行介绍。
一、射线源射线源是射线检测的起点。
常见的射线源有放射性同位素源和射线发生器两种类型。
1.放射性同位素源放射性同位素源常用于辐射检测。
例如，铯-137和钴-60等放射性同位素可用于金属中缺陷的检测。
它们具有稳定的半衰期和适当的能量，能够提供足够的射线能量来穿透被测物体。
2.射线发生器射线发生器是一种通过电子束轰击防护金属靶材来产生射线的装置。
常见的射线发生器有线性加速器和X射线管。
线性加速器能够通过改变加速电子的能量来改变射线的能量，适用于不同材料的检测。
X射线管则通过在真空中加速和制动电子来产生X射线。
二、探测器探测器是射线检测设备的核心部件，用于测量和记录射线与被检测物体之间的相互作用。
常见的探测器有闪烁计数器、闪烁屏和平板探测器等。
1.闪烁计数器闪烁计数器是一种能够将射线能量转化为光能量，并通过光电倍增管放大后进行计数的探测器。
它具有高灵敏度和较好的能量分辨率，适用于高能量射线的检测。
2.闪烁屏闪烁屏是一种能够将射线能量转化为可见光或紫外光的材料。
当射线入射到闪烁屏上时，闪烁屏会产生闪光，通过光电倍增管放大后进行检测和计数。
3.平板探测器平板探测器是一种具有平面形状的探测器，能够通过测量入射射线的吸收程度来获取被测物体的信息。
它具有较大的探测面积和较好的空间分辨率，适用于射线检测中的成像研究。
三、辐射防护器材辐射防护器材主要用于保护射线工作者和周围环境，使射线剂量保持在安全范围内。
常见的辐射防护器材有铅衣、铅玻璃和铅胶等。
1.铅衣铅衣是一种常用的辐射防护器材，由铅重复层叠而成。
它能够有效吸收射线，减少射线剂量。
铅衣可用于射线工作者的个人防护。
2.铅玻璃铅玻璃是一种透明的玻璃材料，其中含有适量的铅。
它能够通过减少射线透射量来防护射线的辐射。
便携式LaBr3谱仪
便携式LaBr3谱仪使用说明书1.产品简介北京中智核安科技有限公司为用户提供的LaBr3能谱仪由LaBr3探头、多道能谱仪、高压模块、光电倍增管、能谱采集与分析软件、无源效率刻度软件、计算机、以及连接电缆等组成，整体外观结构如图1所示。
溴化镧测量系统具有核素识别、点源活度测量、剂量率测量以及瀑布图辅助寻源分析功能。
其中多道能谱仪、高压模块管集成如图2。
在核素识别方面，采用时间序列贝叶斯变换结合能谱分析进行核素识别，对于Am-241、Cs-137、Co-60、Ba-133、U-235、U-238、Eu-152等常见放射性核素，当对剂量率贡献超过环境剂量率10%时，能够在10秒内正确识别核素。
同时，谱仪带两个数据处理终端，一个终端与探测器通过数据线有线连接并固定在探测器上，另外一个为笔记本电脑，笔记本电脑和便携式谱仪之间通过WIFI实时无线通讯。
笔记本电脑上除了与第一个终端安装有完全相同的测量软件外，还安装有无源效率刻度软件，和LaBr3探测器专用能谱解析软件，能谱解析软件能够解析重峰。
图１溴化镧探测器图2 电子学系统1.1溴化镧探测器●晶体尺寸：2英寸（可选配3英寸和1.5英寸晶体）；●能量分辨率：＜2.8%（对于Cs-137的661.7KeV特征峰）；●能量范围：30KeV到3MeV；●能量线性：优于±1%；●多道：4096道；●具有直接测量点源活度功能，点源活度测量精度在10％以内，以上指标需提供国家级计量部门出具的检定证书。
具有测量体源活度功能；●电源：USB 5V供电；●重量：小于2Kg；●具有核素识别、活度测量、剂量率测量以及以及瀑布图辅助寻源分析功能；●通讯方式：有线、wifi以及蓝牙通讯，通讯距离大于5米。
1.2上位机软件图3 能谱图界面图4 瀑布图以及剂量率曲线界面●利用自生放射性进行能量刻度和稳谱。
●谱仪控制：可实现的参数设置包括：放大示、调节高压、显示实时间/活时间等；●用户可以自定义核素库；●实时显示剂量率、识别核素以及等瀑布图；图5能谱图界面，图6瀑布图以及剂量率曲线界面；●开机之后进行自动刻度，同时，也可以进行采样刻度；●具有一键测量、保存、清谱、报警、数据传输以及报警阈值设置等功能。
便携式核素识别仪国标标准
便携式核素识别仪国标标准便携式核素识别仪是一种用于检测辐射环境中放射性核素的设备，具有便携、高精度、快速响应等特点，被广泛应用于国家安全、环境监测、核电站和医疗等领域。
为了规范便携式核素识别仪的生产和使用，制定了国家标准，以下是便携式核素识别仪国标标准的详细介绍。
一、标准适用范围本标准适用于便携式核素识别仪的生产、检验、使用和维护。
二、术语和定义2.1 核素指具有一定质量数和原子序数的同位素。
2.2 本底指无放射性物质存在时，探测器输出信号的平均值。
2.3 灵敏度指便携式核素识别仪探测器对放射性核素的响应能力。
2.4 最小检出限指便携式核素识别仪能够检测到的最小放射性核素浓度。
三、技术要求3.1 设备结构便携式核素识别仪应由探测器、信号处理器、数据处理器等组成，具有轻便、易携带、易操作的特点。
3.2 探测器性能探测器应具有高灵敏度、低本底、广能量响应范围等特点。
3.3 信号处理器性能信号处理器应具有高精度、低功耗、快速响应等特点。
3.4 数据处理器性能数据处理器应具有高速、高精度、低功耗等特点。
3.5 标定方法便携式核素识别仪应采用标准放射源进行标定，并记录标定参数和标定时间。
3.6 最小检出限便携式核素识别仪的最小检出限应符合国家相关标准。
四、检验方法4.1 外观检查检查便携式核素识别仪外观是否完好，各部件是否牢固。
4.2 功能检查检查便携式核素识别仪各项功能是否正常，包括探测器响应灵敏度、信号处理器精度和数据处理器速度等。
4.3 标定检查检查便携式核素识别仪是否按照标定方法进行标定，并记录标定结果是否符合要求。
4.4 最小检出限检查检查便携式核素识别仪的最小检出限是否符合国家相关标准。
五、使用注意事项5.1 使用前应进行检查，确保设备完好。
5.2 使用时应注意安全防护措施，避免辐射伤害。
5.3 使用后应及时清洁和保养设备，延长设备使用寿命。
六、保养方法6.1 定期进行内部清洁，避免灰尘和杂质进入设备内部。
便携式核素识别仪国标标准
便携式核素识别仪国标标准便携式核素识别仪国标标准便携式核素识别仪是一种用于检测和识别辐射源的设备，广泛应用于核工业、放射卫生、环境监测等领域。
为了保证便携式核素识别仪的质量和性能，制定国标标准是非常必要的。
本文将介绍便携式核素识别仪国标标准的主要内容。
一、便携式核素识别仪的分类和术语定义便携式核素识别仪根据其不同的工作原理和功能特点可以分为多种类型，包括γ射线便携式核素识别仪、中子射线便携式核素识别仪等。
国标标准应对各种类型的便携式核素识别仪进行分类和术语定义，以便于统一使用和交流。
二、性能要求便携式核素识别仪的性能要求是国标标准的核心内容。
性能要求包括以下几个方面：1. 探测灵敏度：便携式核素识别仪应具有较高的探测灵敏度，能够准确地检测到各种辐射源的辐射水平。
2. 能量分辨率：便携式核素识别仪的能量分辨率应足够高，能够有效地区分不同能量的辐射源。
3. 识别准确性：便携式核素识别仪应具有较高的识别准确性，能够准确地识别出不同的核素类型。
4. 响应时间：便携式核素识别仪的响应时间应足够快，能够在较短的时间内完成辐射源的识别。
5. 抗干扰能力：便携式核素识别仪应具有较强的抗干扰能力，能够在复杂的环境中正常工作。
6. 电池续航能力：便携式核素识别仪的电池续航能力应足够长，能够满足长时间工作的需求。
三、技术指标和测试方法国标标准应对便携式核素识别仪的各项技术指标进行详细规定，并给出相应的测试方法。
技术指标包括探测灵敏度、能量分辨率、识别准确性、响应时间、抗干扰能力等方面的要求。
测试方法应具体明确，以保证测试结果的准确性和可比性。
四、质量控制和检测要求国标标准应对便携式核素识别仪的质量控制和检测要求进行规定，包括以下内容：1. 制造商应建立质量控制体系，确保产品符合国家标准要求。
2. 制造商应对每台便携式核素识别仪进行严格的出厂检测，确保产品质量。
3. 使用单位应定期对便携式核素识别仪进行检测和校准，确保设备始终保持良好的工作状态。
电离辐射计量器具(DL)
序号计量器具名称准确度等级测量范围收费单位收费标准备注DL-001-529镭放射源2%(0.01~50)mg 个1450DL-002-530铂铱合金管镭2%(0.01~50)mg 个585DL-003-531γ射线标准辐射源5%(5×10-5~5×10-3)Bq 个1100DL-004-532点状 γ 标准源(1.5~5)%(3.7×103~3.7×105)Bq 个700DL-005-533工作用γ 射线辐射源(2~5)%(105~108)Bq 点210每增加1个点加收10%DL-006-534中子源强度2%(5×105~1×107)中子/s 个1100DL-007-535β平面源(1.5~3.5)%(103~106)min·2πsr 块330DL-007-535α平面源(1.0~2.0)%(102~106)min·2πsr 块330DL-008-536226Ra 标准源沾污2%(0.01~50)mg 块390DL-009-537标准级放射性5%37kBq~3.7GB 台2900每增加一种核素加收10%DL-010-538医用放射性核10%37kBq~3.7GB 台1000DL-011-539γ谱仪活度测量装置点源±2% 体源±10%(4×103~4×105)Bq (1~4×104)Bq台2200DL-012-540X 谱仪5%(4×104~4×105)Bq 台2200DL-013-541热释光剂量测5%2µGy~103Gy 台2500DL-014-542中子镭姆计5%(6~600)µSv/点160DL-015-543医用CT 扫描仪10%(0.3~2.0)Lp 台2050DL-016-544电子加速器6%(5~300)kGy 台5600DL-016-544电子辐射源、X 辐射源台5600DL-017-54560Co γ射线水吸收剂量计(3~5)%40Gy~300kGy 支490DL-018-546辐射加工工作5%40Gy~100kGy 台700DL-019-547α、β表面污染测量仪25%0.0~0.9999台700DL-020-548X 射线探伤机5.0%(150~400)kV 台720DL-021-549γ射线探伤机 5.0%Cr 137 60Co 台490DL-022-550γ表面污染测量仪30%125I 台900DL-023-551γ射线水吸收标准剂量场5.0%40Gy~40kGy 场5600DL-024-552治疗水平电离2.0%/标准级C/kg ： HVL0.027mmAl~3.0mmCu 台2380DL-024-552治疗水平电离3.0%/工作级C/kg ： HVL 0.027mmAl~3.0mmCu 台2030DL-025-553(60~250)kV 射线电离室剂量计2.0%/治疗水平标准级(1×10-3~3×10-1)C/kg 点250DL-025-55360Co γ 射线电离室剂量计3.0%/治疗水平标准级(2.58×10-4~3×10-1)C/kg 台1400DL-025-553(50~150)kV 射线电离室剂量计5.0%/治疗水平标准级(1×10-7~1×10-1)C/kg 台700DL-026-554(60~220)kV 射线工作照射剂量计3.0%/治疗水平标准级(1~1000)C/k 点200DL-027-555X 辐射防护仪器(5.0~10)%(50~250)kV 点200DL-028-556(60~250)kV 射线治疗辐射源5.0%(60~250)KV 台1400DL-028-556(10~60)kV X 射线治疗辐射源5.0%(10~60)kV 台1400DL-029-55760Co远距离治疗辐射源4.0%(2.58×10-7 ~2.58×10-1)C/kg 台1050DL-030-558近距离γ射线后装治疗辐射源4.0%60Co 192Ir 台1050DL-031-559医用诊断 X 辐射源10%(50~100)keV 台600DL-032-560剂量笔20%30keV~3.0Me 支280DL-033-561直读式验电型4.0%(0~2×10-4)C/kg 台280DL-034-562(4~35)Me V 医用加速器辐射源4.0%吸收剂量率：(0.5~10)Gy/min 台2575对单一辐射DL-035-563γ辐射防护仪表(5.0~30)%60Co 、137Cs 、226Ra 、241Am ； 0.3µSv/h~100mSv/h点200DL-036-564环境监测X–γ辐射空气吸收剂量率仪(10~30)%(1×10-8~1×10-4)Gy/h 台650DL-037-565个人剂量与剂(10~30)%0.1µSv/h~10台450DL-038-566个人场所剂量(20~40)%0.1µSv/h~10台500DL-039-567核子皮带秤0.5%(10~3000)t/带宽(0.3~2)m台1200DL-040-568X（γ)刀辐射源4%(10~1000)TB台23005.0%Co，Cs，Ra，Am台850 DL-041-569γ射线料位计与料位开关20%(0.1~50)µm台850 DL-042-570电离辐射厚度10%(0~2000)mAs台350 DL-043-571非介入 X 射线管 mAs 表3%(10-10~10-5)Bq台630 DL-044-572非介入 X 射线高压表DL-045-573C T 标准模块20Lp/cm(-1000~1000值台36005%(1~104)Bq台630 DL-046-574放免γ计数器5%(0.1~103)Bq台840 DL-047-575低本底α，β测量仪DL-048-576液体闪烁计数5%(10-10~10-5)Bq台630(1~5)%(10-7~10-3)Bq台450 DL-049-577放射性标准源(5.0~20)%(10-14~10-8)A台2500 DL-050-578利用放射源的(15~20)%10nGy/h~10µ场4800 DL-051-579γ射线计量场DL-052-580辐射元件3%(0~0.258)C/台300 DL-053-581测量铅当量3%(0.05~3)mmp台30010%(5~300)kGy台1200 DL-054-582固体工作剂量计(3~10)%5Gy~40kGy台1200 DL-055-583化学工作剂量10%(0.1)(0.3~2.0)Lp台3200 DL-056-584医用诊断计算X线辐射源0.1(0.1~5.0)Lp台3500 DL-057-585数字胃肠机(三个影像增强器)DL-058-586模拟胃肠机0.1(0.1~5.0)Lp台3500 DL-059-587X光电透机0.1(0.1~3.0)Lp台1500 DL-060-588X光拍片机0.1(30~150)Kv台1100 DL-061-589C R拍片机0.1(30~150)Kv台3500 DL-062-590D R拍片机0.1(30~150)Kv台3500。
非医疗器械目录
当我被上帝造出来时，上帝问我想在人间当一个怎样的人，我不假思索的说，我要做一个伟大的世人皆知的人。
于是，我降临在了人间。
我出生在一个官僚知识分子之家，父亲在朝中做官，精读诗书，母亲知书答礼，温柔体贴，父母给我去了一个好听的名字：李清照。
小时侯，受父母影响的我饱读诗书，聪明伶俐，在朝中享有“神童”的称号。
小时候的我天真活泼，才思敏捷，小河畔，花丛边撒满了我的诗我的笑，无可置疑，小时侯的我快乐无虑。
“兴尽晚回舟，误入藕花深处。
争渡，争渡，惊起一滩鸥鹭。
”青春的我如同一只小鸟，自由自在，没有约束，少女纯净的心灵常在朝阳小，流水也被自然洗礼，纤细的手指拈一束花，轻抛入水，随波荡漾，发髻上沾着晶莹的露水，双脚任水流轻抚。
身影轻飘而过，留下一阵清风。
可是晚年的我却生活在一片黑暗之中，家庭的衰败，社会的改变，消磨着我那柔弱的心。
我几乎对生活绝望，每天在痛苦中消磨时光，一切都好象是灰暗的。
“寻寻觅觅冷冷清清凄凄惨惨戚戚”这千古叠词句就是我当时心情的写照。
最后，香消玉殒，我在痛苦和哀怨中凄凉的死去。
在天堂里，我又见到了上帝。
上帝问我过的怎么样，我摇摇头又点点头，我的一生有欢乐也有坎坷，有笑声也有泪水，有鼎盛也有衰落。
我始终无法客观的评价我的一生。
我原以为做一个着名的人，一生应该是被欢乐荣誉所包围，可我发现我错了。
于是在下一轮回中，我选择做一个平凡的人。
我来到人间，我是一个平凡的人，我既不着名也不出众，但我拥有一切的幸福：我有温馨的家，我有可亲可爱的同学和老师，我每天平凡而快乐的活着，这就够了。
天儿蓝蓝风儿轻轻，暖和的春风带着春的气息吹进明亮的教室，我坐在教室的窗前，望着我拥有的一切，我甜甜的笑了。
我拿起手中的笔，不禁想起曾经作诗的李清照，我虽然没有横溢的才华，但我还是拿起手中的笔，用最朴实的语言，写下了一时的感受：人生并不总是完美的，每个人都会有不如意的地方。
这就需要我们静下心来阅读自己的人生，体会其中无尽的快乐和与众不同。
便携式痕量毒品探测仪
威视®TR1000NB便携式痕量毒品探测仪存储温度-10°C~60°C工作温度-5°C ~55°C威视®TR1000NB便携式痕量毒品探测仪是由同方威视技术股份有限公司自主设计制造的毒品检查设备。
该设备基于离子迁移谱（IMS）原理，具有针对毒品的痕量分析功能，可以快速、准确地判断痕量毒品的存在，并分析出毒品的种类，可以广泛地被用于机场、码头、边境口岸以及人群聚集场所的危险品检查。
设备的便携特性可以使用户更为灵活地进行移动式作业，例如现场快速到达、在敏感区域内巡检等。
该设备同时提供固体进样和气体进样，使检查更加全面和灵活。
多种接口配置便于检查数据的导出和备份，可更新的毒品标准物质库和可升级的应用程序使该设备始终贴近客户的需求。
技术优势：1.IMS 原理，探测灵敏度高，并可区分毒品种类；2.速度快，能在数秒内提供检查结果；3.具有气体进样和固体进样两种进样方式；4.特性，整机总重量小于4.3 千克；5.3.5 英寸TFT 液晶显示器及触摸屏，为用户提供更为丰富的检查信息。
技术指标：项目指标及参数工作原理离子迁移谱技术可探测的毒品种类绝大多数毒品，如：可卡因、海洛因、吗啡、安非他明类兴奋剂（安非他明、甲基安非他明/冰毒、摇头丸）、大麻（四氢大麻酚）、K粉、杜冷丁等灵敏度皮克级设备接口USB/以太网包装箱尺寸460mm（长）×135mm（宽）×220mm（高）重量约为4.3kg（含电池）电源适配器输入：AC 110/220 V, 50/60Hz；输出：DC 12V具有电池充电器功能平均功率≤50WAlpha6 远距离毒品炸药烟花爆竹探测器产品介绍无论是搜索爆炸物品还是毒品，阿尔法毒品/炸药探测器都可以胜任。
今天全世界范围内有大量军事机构和政府部门采购了阿尔法毒品/炸药探测器，并广泛用于各种领域，诸如机场内毒品扫描检查、集装箱检查、爆炸物品搜索以及道路排雷等。
GA产品简介
RIM-14 6
EPM 液体监测产品
自动液体取样器
置于塑料盒中的就地控制单元（LCU）， 可安装于墙上或机箱滑槽内
多道分析（RWM-02）性能
易拆卸自密封连接器 模块化结构 多种探测器配置 RADNET 兼容（内置） 以太网/串口通讯 独特程序化操作界面 可选的水收集器（10 瓶*2 升/瓶）
LCU-05 Single or Dual w/Internal Battery 2
EPM 连续气体监测产品
RAM-01
RADNET 兼容（内置） 模块化设计——方便用户 氡测量补偿 单/多滤纸型 多道分析（MCA）性能 600mm2 硅探测器 备用电池可工作>72 小时（可选） 以太网/串行通信 α/β监测算法 独特的程序化操作员界面 任意或者定时脱机测量 联机双通道测量能力 墙式，架式或者便携式结构 可分离探头与电子学模块 多探测器电子学网络
AIGMS –气溶胶、碘、气体监测系统
GA-ESI 公司提供专业的环境及电站监测设备来满足客户的特殊需要。 GA-ESI 与终端用户密切合作，根据用户需求改动软件和硬件，以保证其 辐射监测需求有效经济地得到满足。
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详情请点击： Multiple Filter Technique RAM-01 - single filter/manual changer
有自动更换滤纸、维护少的优点 外，本项技术还具有测量后滤纸样
RAM-31 - multiple filter
品的实验室复检功能，解除实时检
RAM-39 - multiple filter w/inline dual
《创新医疗器械产品目录》
《创新医疗器械产品目录》医学成像设备序号产品名称型号注册证编号制造商创新类型1 X射线计算机体层摄影设备uCT790 国械注准20173301569 上海联影医疗科技有限公司重大技术提升2 X射线计算机体层摄影设备NeuViz 128 国械注准20153301278 沈阳东软医疗系统有限公司国内首创3 磁共振成像系统uMR 790 国械注准20173281565 上海联影医疗科技有限公司重大技术提升4 正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统uMI780 国械注准20163332251 上海联影医疗科技有限公司重大技术提升5 正电子发射及X射线计算机断层成像装置ScintCare PET/CT 国械注准20163332156 明峰医疗系统股份有限公司国内首创6 可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备NET632 国械注准20173330681 北京永新医疗设备有限公司国内首创7 乳腺x射线数字化体层摄影设备KBCT-1000 国械注准20153302052 科宁（天津）医疗设备有限公司国内首创8 全数字超声显像诊断仪XProbe、CProbe、Bprobe、UProbe、EProbe粤械注准20162231592 广州索诺星信息科技有限公司重大技术提升9 彩色多普勒超声系统DC-80 粤械注准20172231410 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司重大技术提升10 磁控胶囊胃镜系统NU-I 国械注准20173223192 安翰光电技术（武汉）有限公司国内首创11 医用诊断X射线管RX406 粤械注准20172310266 珠海瑞能真空电子有限公司重大技术提升治疗设备及器械序号产品名称型号注册证编号制造商创新类型12 骨科手术导航定位系统TiRobot 国械注准20163542280 北京天智航医疗科技股份有限公司国际原创13 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统OUR-XGD/AR 国械注准20173334495 深圳市奥沃医学新技术发展有限公司国内首创14 图像引导放疗定位系统IGPS-O、IGPS-V 国械注准20163540407 江苏瑞尔医疗科技有限公司国内首创15 放射治疗红外定位系统OPS-08A型国食药监械（准）字2014第3320988号江苏富科思科技有限公司国内首创16 聚焦超声肿瘤治疗系统JC200D 国械注准20153230178 重庆海扶医疗科技股份有限公司重大技术提升17 低温冷冻手术系统HYG KB-I、HYGKB-II 国械注准20173583088 海杰亚(北京)医疗器械有限公司国内首创18 脑起搏器（包括：脉冲发生器、电极、延长导线、体外充电器）略，见注册证国食药监械(准)字2014第3211429号、国械注准20143212170、国食药监械(准)字2014第3211375号、国械注准20183120410、国食药监械(准)字2014第3211431号、国食药监械(准)字2014第3211374号北京品驰医疗设备有限公司国内首创19 植入式心脏起搏器Qinming8631D、Qinming8631DR 国械注准20163211585 陕西秦明医学仪器股份有限公司国内首创20 植入式心脏起搏器略，见注册证国械注准20173211369 创领心律管理医疗器械（上海）有限公司重大技术提升21 植入式迷走神经刺激器（包括脉冲发生器、电极）略，见注册证国械注准20163210989、国械注准20163210990 北京品驰医疗设备有限公司国内首创22 射频消融系统（包括一次性使用无菌双极射频消融钳）MZ-RFS-Ⅰ国械注准20153251581、京食药监械（准）字2014第2251214号北京迈迪顶峰医疗科技有限公司国内首创23 子宫内膜消融仪CAG-100 国械注准20183251003 卡尔迪雅（天津）医疗器械有限公司国内首创24 人工耳蜗植入体（包括：人工耳蜗言语处理器）CS-10A、NSP-60B、NSP-60C国械注准20173464498、浙械注准20172210743浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司重大技术提升25 等离子射频手术系统略，见注册证国械注准20173250743 江苏邦士医疗科技有限公司重大技术提升体外诊断设备和试剂序号产品名称型号注册证编号制造商创新类型26 全自动化学发光免疫分析仪CL-2000i系列国械注准20173400696 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司国内首创27 全自动化学发光免疫分析仪Caris200 国食药监械（准）字2014第3401035号厦门优迈科医学仪器有限公司国内首创28 时间分辨荧光免疫分析仪LTRIC 600 苏食药监械(准)字2014第2400195号光景生物科技（苏州）有限公司国内首创29 磁敏免疫分析仪m16、m16C 粤械注准20152400469 东莞博识生物科技有限公司国内首创30 干式荧光免疫分析仪KF-Q001-A 粤械注准20152400574 深圳市金准生物医学工程有限公司国内首创31 全自动化学发光测定仪Autolumo A2000 豫械注准20152400204 安图实验仪器（郑州）有限公司国内首创32 基因测序仪BGISEQ-500 国械注准20163402206 深圳华大基因生物医学工程有限公司国内首创33 飞行时间质谱仪Clin-ToF-I 京食药监械（准）字2014第2400606号北京毅新博创生物科技有限公司国内首创34 血气生化分析仪i15、i15A 粤械注准20142400269 深圳市理邦精密仪器股份有限公司国内首创35 全自动血液细胞分析仪略，见注册证粤械注准20182400017 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司国内首创36 恒温扩增微流控芯片核酸分析仪（包括呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法））RTisochipTM-A 国械注准20153400580、国械注准20163400327 博奥生物集团有限公司国内首创37 全自动生化免疫流水线（样本处理系统、全自动生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪）SAL8000(SPL1000、BS-2000、CL-2000i)粤深械备20150331、粤械注准20152401145、国械注准20173400696深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司重大技术提升38 全自动样本处理系统（包括：特定蛋白免疫分析仪、自动血涂片制备仪）CAL 8000、CRP-M100、SC-120粤深械备20150330号、粤械注准20162400485、粤深械备20160133号深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司重大技术提升39 乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）100人份/盒，200人份/盒国械注准20173401378厦门万泰凯瑞生物技术有限公司国际原创40 人类EGFR基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法) 12测试/盒国械注准20183400014 厦门艾德生物医药科技股份有限公司国内首创41 人类IDH1基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）24测试/盒国械注准20173401602 北京泛生子基因科技有限公司国内首创42运动神经元存活基因1（SMN1）外显子缺失检测试剂盒（荧光定量PCR法）50次测试/盒；25次测试/盒国械注准20153402293上海五色石医学研究股份有限公司国内首创43 阿米卡星药敏条（E-test法）10人份/桶、20人份/桶、30人份/桶、40人份/桶、50人份/桶、100人份/桶豫械注准20142400179 郑州安图生物工程股份有限公司国内首创44 登革病毒NS1抗原检测试剂盒（酶联免疫法）48人份/盒;96人份/盒国械注准20143401829北京万泰生物药业股份有限公司国内首创45 曲霉菌半乳甘露聚糖定量检测试剂盒（ELISA ）96人份/盒津械注准20142400001 丹娜（天津）生物科技有限公司重大技术提升46 需氧菌阴道炎/细菌性阴道病五项联合定性检测试剂盒（酶化学反应法）JY-Po-Color AV/BVSet京食药监械(准)字2014第2400812号北京中生金域诊断技术股份有限公司国内首创47 25-羟基维生素D测定试剂盒（酶供体竞争法）略，见注册证京械注准20152400296 北京九强生物技术股份有限公司重大技术提升48 肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）10人份/盒、50人份/盒国械注准20153401255北京万泰生物药业股份有限公司国内首创49 沙眼衣原体（CT）核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）20人份/套国食药监械(准)字2014第3400923号上海仁度生物科技有限公司国内首创50 MTHFR C677T 基因检测试剂盒(PCR-金磁微粒层析法)20人份/盒国械注准20153401148 西安金磁纳米生物技术有限公司国内首创51 17-羟类固醇检测试剂盒（均相酶免疫法）略，见注册证苏械注准20172400345 苏州博源医疗科技有限公司重大技术提升52人乳头瘤病毒（HPV）E6/E7 mRNA检测试剂盒（支链DNA信号扩增法）96测试/盒国械注准20163401261 科蒂亚(新乡)生物技术有限公司国内首创无源植介入、耗材、康复及中医设备序号产品名称型号注册证编号制造商创新类型53 介入人工生物心脏瓣膜略，见注册证国械注准20173460698 苏州杰成医疗科技有限公司国内首创54 肺动脉带瓣管道8—17mm 国械注准20163461836 北京佰仁医疗科技有限公司国内首创55 左心耳封堵器系统略，见注册证国械注准20173770881 先健科技（深圳）有限公司国内首创56 房间隔缺损封堵器略，见注册证国械注准20173774650 上海形状记忆合金材料有限公司国内首创57 陶瓷膜房间隔缺损封堵器略，见注册证国械注准20163770338 先健科技（深圳）有限公司国内首创58 腹主动脉覆膜支架系统PABF/PAUI/PAIL/PACF 国械注准20173461434 北京华脉泰科医疗器械有限公司国内首创59 Firehawk冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统略，见注册证国食药监械(准)字2014第3460190号上海微创医疗器械（集团）有限公司国内首创60 分支型主动脉覆膜支架及输送系统略，见注册证国械注准20173463241 上海微创医疗器械(集团)有限公司重大技术提升61 三氧化二砷药物涂层支架输送系统略，见注册证国械注准20173460814 北京美中双和医疗器械股份有限公司国际原创62 钴基合金雷帕霉素药物洗脱支架系统略，见注册证国械注准20173460564 乐普（北京）医疗器械股份有限公司重大技术提升63 全降解鼻窦药物支架系统略，见注册证国械注准20173460679 浦易（上海）生物技术有限公司国际原创64 药物洗脱球囊导管DEB2008-DEB3540/DEB4020 国械注准20173771535 辽宁垠艺生物科技股份有限公司国内首创65 药物洗脱外周球囊扩张导管根据产品匹配导丝直径不同，分为Orchid系列（匹配0.035?导丝）和Dhalia系列（匹配0.018?导丝）国械注准20163771020 北京先瑞达医疗科技有限公司国内首创66 海藻酸钠微球血管栓塞剂KMG型国械注准20143772344 北京圣医耀科技发展有限责任公司国际原创67 人工晶状体略，见注册证国械注准20163221747 爱博诺德（北京）医疗科技有限公司国内首创68 折叠式人工玻璃体球囊略，见注册证国械注准20173223296 广州卫视博生物科技有限公司国内首创69 人工骨修复材料Re-9 国食药监械(准)字2014第3461579号北京奥精医药科技有限公司国际原创70 金属锁定接骨板系统LCLP08 微创普通型国械注准20163462504 大博医疗科技股份有限公司重大技术提升71 脊柱后路内固定系统GB1Z-7 国械注准20173464394 山东威高骨科材料股份有限公司国内首创72 一次性可吸收钉皮内吻合器S 1030 国械注准20173650874 北京颐合恒瑞医疗科技有限公司国内首创73 通用腔镜切割吻合器及钉匣略，见注册证沪械注准20152220776 上海逸思医疗科技有限公司重大技术提升74 舌下微循环成像系统V100 粤械注准20172220167 广州医软智能科技有限公司国际原创75 电动移位机XZ-Droid 沪松械备20170008号上海邦邦机器人有限公司国内首创76 可吸收硬脑（脊）膜补片略，见注册证国械注准20173464684 广州迈普再生医学科技有限公司国际原创77 尿失禁悬吊带略，见注册证国械注准20153462020 深圳迈普再生医学科技有限公司国内首创78 可吸收硬脑膜封合医用胶2mL、3mL、4mL、5mL、6mL 国械注准20183650031 山东赛克赛斯生物科技有限公司国内首创79 蛋白A免疫吸附柱及配套溶液略，见注册证国械注准20143452368 广州康盛生物科技有限公司国内首创医用电子仪器序号产品名称产品型号注册证编号制造商创新类型80 脑部电阻抗动态成像系统EIT-B100、EIT-B200 苏械注准20162211274 南京易爱医疗设备有限公司国际原创81 三维心脏电生理标测系统EPE-SYS-2A 国械注准20163770387 上海微创电生理医疗器械科技股份有限公司重大技术提升82 心肺复苏机FSJ-20A、FSJ-20B 津食药监械(准)字2014第2540010 天津市普瑞仪器有限公司国内首创83 除颤监护仪BeneHeart D6 国械注准20173210600 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司国内首创84 病人监护仪Benevision N1 国械注准20173211480 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司重大技术提升85 双水平正压通气治疗机BMC-790-30ATH 津械注准20152540110 天津怡和嘉业医疗科技有限公司重大技术提升86 小儿持续正压通气系统68A、68B 粤械注准20142540160 深圳市安保科技有限公司重大技术提升87 胰岛素泵MTM-I 国械注准20173543312 微泰医疗器械（杭州）有限公司国内首创说明：1.本次评审是基于2018年企业申报的产品，未申报的产品不在评审范围之内。
便携式核素检测分析仪使用方法和注意事项
便携式核素检测分析仪（identiFINDER）
使用方法和注意事项
操作说明
按住开关键，直至看到报警指示红灯闪亮，启动仪器。
进行以下程序：能量校准状态→剂量率测量工作状态，此时，屏幕下方对应：
L→寻找放射源，屏幕上显示剂量率测量值，当剂量率测量值不断增加时，仪器发出蜂鸣报警，提示周围有可能存在放射源。
此时，屏幕下方对应：L→剂量率工作状态；M →识别放射源；R →可选项。
M→识别放射源，仪器自动开始倒计时30 秒的γ射线的数据采集，仪器会显示计数和倒计时间。
数据采集完毕自动分析核素源特点。
结果存在三种可能：（1）活度偏低，是否继续测量（Low Activity! Do you want to continue）表示放射源活度偏低，可根据情况选择是否继续测量；
（2）核素库内没有所测资料（Nuclide Listing: Not in Library）；
（3）核素有70% 可能性为工业核素60C o（Nuclide Listing: 70% C o-60）。
R→可选项，选择调试工作模式，参数设置等。
按住开关键，直至听到蜂鸣声，松开开关键，关闭仪器。
注意事项
仪器使用过程中，除与应用有关的参数，其他硬件参数在没有得到厂家许可使用者不得随意更改，否则将会影响仪器的测量精度。
检测器部分（仪器顶端红色部分）不能打开，否则将会损害检测器影响仪器测量。
核素识别仪介绍
仪器操作
仪器主界面：
仪器操作
计数（cps）、剂量界面：
仪器操作
巡检界面：
仪器操作
识别界面：
仪器操作
本底采集界面：
仪器操作
专家界面：提供6个专家可操作功能图标和一个手动 稳谱功能按钮。
仪器操作
能量标定：功能是通过分析仪器采集到的能谱曲 线来手动添加特征能量值和相应的道址值。
仪器操作
设置菜单提供系统的各参数设置，分为剂量设置标
签、巡检设置标签、识别设置标签、系统设置标签。
注意事项
1.对可疑放射源进行核素识别的一般操作流程为：
1、开机进入主界面，开机时须远离放射源
2、点击主界面“识别”图标进入识别界面 3、点击“采集”按钮开始采集（默认采集时间120S） 4、待数据采集完毕，系统自动进行核素识别并显示识别结果
核素； ➢ 主要技术指标符合美国GB/T 31837-2015和ANSI N42.34标准。
技术指标
1. 伽马探测器： Nal（TI）闪烁体（Φ30X50mm） ； 2. GM计数管（ Φ11X90mm ）； 3. 中子探测器： He-3正比计数管；（选配）； 4. 伽马探测器能量影响范围： 30keV ～3MeV； 5. 中子探测器能量影响范围： 热中子～14MeV（选配中子
探测器时）； 6. 剂量当量率范围：0.01μSv/h ～30mSv/h； 7. 内置核素库：特殊核材料（S）；工业放射源(I)；医用放
射源(M)；天然放射源(N)。
技术指标
8. 外形尺寸：长280mm，宽150mm，高160mm； 9. MCA道数：1024道； 10. 输入电源：外置19VDC/3A直流适配器；适配器输入参数：
NB-300便携式核素识别仪-彩页
NB-300便携式核素识别仪-彩页NB-300便携式核素识别仪NB-300便携式核素识别仪体积小、重量轻、易于携带。
采用先进的SI-PM+闪烁体形式的探测器取代PMT+闪烁体形式的探测器结构，该种结构使设备体积大大减小，自研的高精度低噪声高压电源噪声峰-峰值优于100uV，内置温度线性补偿电路，确保了SI-PM在不同温度环境下的峰位稳定性，系统采用18*18*35mm尺寸的NaI探测器和1mm厚的LiI构成复合探测器结构，可同时进行中子和伽玛测量，其γ射线能量分辨率优于7.5%@662keV。
由于采用SI-PM结构，该设备体积大大减小，且省去了PMT工作所需的高压，免除了触电的危险，SI-PM由于是固态光电二极管结构，在使用过程中不受磁场影响，使系统稳定性大大提高。
设备采用4按键操作模式，美观大方。
一、设备特点●简单易用，4按键操作模式；●做工优良，美观大方，人机界面友好；●适应单手（左或右）操作；●自动连续稳谱，自动切换量程；●清晰的大屏幕，测量数据实时显示，简单直观；●声响加显示报警；●具有剂量(率)、寻源和采样识别功能；●数字多道设计，抗过载能力强且计数通过率高；●可升级内置核素库，用户可根据任务特点灵活选用，核素识别能力强。
二、技术参数辐射性能γ探测器：18*18*35mm尺寸NaI晶体;n探测器：1mm厚的LiI晶体；γ剂量（率）测量范围：10nSv/h~100uSv/h（可选10nSv/h~10mSv/h产品）；γ能量响应范围：20keV~3MeV；γ能量分辨率：<7.5%（对于137Cs，@662keV）；n射线探测范围：热中子~14MeV；可预置剂量、剂量率报警；过载性能：仪器在剂量率10倍最大量程射线照射下，可持续5min的声、光报警和过载指示，当剂量率恢复到测量范围后1min内，仪器恢复正常工作；采样识别性能计数通过率：≥50Kcps；道数：≥4096；可编辑核素库，下面列举部分识别核素类别：包括核材料：233U(铀)、235U、237Np(镎)、239Pu(钚)；医用同位素：67Ga(镓)、99M T c(锝)、111In(铟)、123I(碘)、125I(碘)、131I(碘)、133Xe(氙)、201Tl(铊)；工业同位素：57Co(钴)、75Se(硒)、60Co、133Ba(钡)、137Cs(铯)、192Ir(铱)、241Am(镅)；天然同位素：40K(钾)、226Ra(镭)、232Th(钍)、238U(铀)；稳谱：自动稳谱；环境适应性温度范围：-20℃～50℃；湿度：在93%(35℃)时，无凝露。
核医学常用仪器知识普及
D
511 KeV
+- Gamma Ray
511 KeV
Gamma
D
Ray
（二）应用 动静态断层显像、定量分析，是肿瘤、神经和
心血管疾病诊断与临床医学研究应用的重要设备。
目前最先进的PET是探头多环型、模块和3D结构。 探头晶体除外经典锗酸铋（BGO），已推出硅酸镥（LSO） 硅酸钆（GSO）和混合型晶体，如LYSO。 近年来，PET与CT合二为一的显像设备问世，称之PET/CT
图像融合 是指不同图像(SPECT, PET, CT, MRI)之间的空
间配准或结合。利用、的特点，为不同的影像提供互补信息， 增加图像质量、对临床诊断和治疗的定位、观察提供有效的方 法。
SPECT配置高能准直器
一种单光子探测方式。主要用于心肌锝[99mTc]-MIBI 心肌血流灌注和氟[18F]-FD、代谢断层显像。
液体闪烁计数器
二、活度计 活度计（radioactivity calibrator）是用
于测量并直接给出放射性药物或试剂所含放 射性活度的一种专、器及计算机系统组成。
活度计 国家规定 惟一强制 检定的计 量工具
三、污染、剂量监测仪
主要用于放射防护。
表面污染监测仪用于
对工作人员体表、衣物表
面和工作场所有无放射性
（一）结构与原理 组成：探头, 机架, 电子学线路, 计算机, 显示系统装置
原理：探测到光子经电子学线路分析形成脉冲信号，经计算机采集, 处理,最后以不同灰度或色阶显示二维脏器显影或放射性分布
（二）应用
各种脏器静态显像，快速连续动态显像，附有特殊装置，可进行全身显像
二、SPECT
单光子计算机发射断层显像仪 single photon emission computed tomography
国产Nano-300微量分光光度计
国产Nano-300微量分光光度计产品简介：Nano-300是一款基于Nano-100的基础上增加细菌细胞密度（OD600）检测、无须配备电脑的全波长（200-800nm）超微量分光光度计。
不仅可以像Nano-100一样仅需2ul样品，就可快速准确的检测核酸、蛋白质和细胞溶液，并配备比色皿模式，进行细菌等培养液浓度的检测，从而估计细菌的生长情况。
Nano-300采用7寸电容触摸屏和定制的安卓系统，不需外接电脑，使您高效方便的应用于生命科学方面的应用，已成为众多实验室的常规配置仪器。
产品特点：简单易用定制的安卓操作系统,7寸电容触摸屏,优化设计的APP软件,界面更为直观,易学易用。
奥盛仪器OD600全新设计的光路系统,新的比色皿模式,细菌/微生物等培养液浓度的检测,更为得心应手。
微量检测与Nano-100一致，每次检测仅需 0.5-2μl样品。
测量结束后，还可以回收样品，可以放心地进行珍贵样品的研究。
使用简单、检测快速与Nano-100一致,将样品直接点于加样板上,无需稀释,5s即可完成检测、显示结果,结果直接输出为样品浓度。
长寿命光源、无消耗品氙闪光灯,寿命为10(可达10年)。
开机无需预热,直接使用,可随时检测。
无需其他消耗品。
方便易用将样品直接点于加样板上,无需稀释,可测样品浓度为常规紫外-可见分光光度计的50倍,结果直接输出为样品浓度,无需额外计算。
灵活的数据输出方式检测数据可通过自带的打印机打印,也可以通过USB闪存、SD-RAM卡输出,便于数据的分析和保存。
器单机操作仪器自带高清触摸屏和操控程序,不需电脑联机,单机即完成样品检测和数据的存储。
Nano-300微量分光光度计产品优点：定制的安卓系统，7寸电容触摸屏，优化设计的APP软件，界面更为直观，易学易用。
全新设计的光路系统，新的比色皿模式，细菌、微生物等培养液浓度的检测，更为得心应手。
仅需微量体积样品，减少所需的样品消耗，并且无需稀释，0.5至2μl的样品即可完成测量检测波长范围：200～800nm极快的检测速度，无需预热，可随时检测。
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NB-300便携式核素识别仪
NB-300便携式核素识别仪体积小、重量轻、易于携带。
采用先进的SI-PM+闪烁体形式的探测器取代PMT+闪烁体形式的探测器结构，该种结构使设备体积大大减小，自研的高精度低噪声高压电源噪声峰-峰值优于100uV，内置温度线性补偿电路，确保了SI-PM在不同温度环境下的峰位稳定性，系统采用18*18*35mm尺寸的NaI探测器和1mm厚的LiI构成复合探测器结构，可同时进行中子和伽玛测量，其γ射线能量分辨率优于7.5%@662keV。
由于采用SI-PM结构，该设备体积大大减小，且省去了PMT工作所需的高压，免除了触电的危险，SI-PM由于是固态光电二极管结构，在使用过程中不受磁场影响，使系统稳定性大大提高。
设备采用4按键操作模式，美观大方。
一、设备特点
●简单易用，4按键操作模式；
●做工优良，美观大方，人机界面友好；
●适应单手（左或右）操作；
●自动连续稳谱，自动切换量程；
●清晰的大屏幕，测量数据实时显示，简单直观；
●声响加显示报警；
●具有剂量(率)、寻源和采样识别功能；
●数字多道设计，抗过载能力强且计数通过率高；
●可升级内置核素库，用户可根据任务特点灵活选用，核素识别能力强。
二、技术参数
辐射性能
⏹γ探测器：18*18*35mm尺寸NaI晶体;
⏹n探测器：1mm厚的LiI晶体；
⏹γ剂量（率）测量范围：10nSv/h~100uSv/h（可选10nSv/h~10mSv/h产品）；
⏹γ能量响应范围：20keV~3MeV；
⏹γ能量分辨率：<7.5%（对于137Cs，@662keV）；
⏹n射线探测范围：热中子~14MeV；
⏹可预置剂量、剂量率报警；
⏹过载性能：仪器在剂量率10倍最大量程射线照射下，可持续5min的声、光报警和过载指示，
当剂量率恢复到测量范围后1min内，仪器恢复正常工作；
采样识别性能
⏹计数通过率：≥50Kcps；
⏹道数：≥4096；
⏹可编辑核素库，下面列举部分识别核素类别：
包括核材料：233U(铀)、235U、237Np(镎)、239Pu(钚)；
医用同位素：67Ga(镓)、99M Tc(锝)、111In(铟)、123I(碘)、125I(碘)、131I(碘)、133Xe(氙)、201Tl(铊)；
工业同位素：57Co(钴)、75Se(硒)、60Co、133Ba(钡)、137Cs(铯)、192Ir(铱)、241Am(镅)；
天然同位素：40K(钾)、226Ra(镭)、232Th(钍)、238U(铀)；
⏹稳谱：自动稳谱；
环境适应性
⏹温度范围：-20℃～50℃；
⏹湿度：在93%(35℃)时，无凝露。
尺寸重量
⏹整体外形尺寸：约100mm×50mm×30mm(长×宽×高)
⏹重量（含电池）≤300g
电源
⏹采用2节AA电池，常温连续工作时间不小于5h；。