QMS审核1
环境管理体系第一阶段审核
环境管理体系第一阶段审核北京华夏环科技术培训中心作者：李缅英经常听到一些质量管理体系审核员提出这样的问题：“第一阶段审核是否就是QMS的初访？”“第一阶段审核是否QMS的预审核”？其实不是，一些组织可以既有初访和预审核，同时还要进行第一、二阶段审核，另外有些组织也可以通过初访或预审核达到第一阶段审核的目的，省掉第一阶段审核这一阶段。
那么，第一阶段审核的目的、要求是什么呢？怎样进行第一阶段审核，什么情况下可以省掉第一阶段这一步骤呢？现在我们就揭开第一阶段审核的神秘面纱。
1、EMS审核为什么要分为两个阶段呢？其理论依据是ISO/IEC指南2：（CNACR—EA110）标准与有关活动的一般术语及其定义：其中“5.3评定”条款关于第一阶段审核的要求如下：“第一阶段审核应通过对申请方环境管理体系可能存在的重大环境因素及其对接受本次审核的准备状况的了解，为审核的策划提供应关注的重点。
这一阶段应以条件审查为基础，但不局限于此。
为了更好地按照申请方可能存在的重大环境因素评价环境管理体系的适宜性，认证机构可以在申请方的现场开展这一阶段的审核工作。
这一阶段实施审核是：为进一步的文件审查（需要时）策划和分配资源；提供及时向客户组织反馈信息的机会；收集组织有关生产过程和场所等方面的必要信息；以及就第二阶段审核的详细安排与组织达成共识。
”这里明确指出了第一阶段审核目的即：1、了解受审核方的EMS情况特别是与重大环境因素有关的情况；2、为审核的策划提供的关注的重点；3、落实第一阶段的审核的安排；4、第一阶段审核不仅限于文件审核，可以在受审核方的现场安排。
为了满足上述要求，为了避免风险，第一阶段审核安排的实习审核人数不要超过一人1、第一阶段审核的内容和程序第一阶段审核主要包含三部分：（1）组成第一阶段审核组；（2）文件审核；（3）制定审核计划；（4）第一阶段现场审核；（5）编制审核报告。
2、审核组的组成（1）人数：认证机构可根据受审核方的规模，特点和环境影响委派合适的人选担任审核组长，如果企业规模较大，可再派一名或两名审核员。
QMS内审部分
三、审核准那么 1. ISO9001规范 2. 法律、法规及其他要求 3. 组织自身的质量管理体系要求
四、审核频次和机遇 1. 惯例审核按预先编制的年度方案中止。
在编制年度方案时应合理谋划审核机遇。
2. 特殊状况下，适当追加 ——发作了严重的质量管理效果、事故或相关方
有严重赞扬； ——指点层、隶属关系或外部机构发作调整； ——质量方针、目的发作较大改动； ——产品、技术及装备、消费场所发作较大改动。
5. 审核实施方案 审核的要求及日程布置〔集中式的或对某些部门的〕 ——方案内容：
※ 审核目的 ※ 审核范围 ※ 审核准那么 ※ 审核起止日期 ※ 对质量管理体系负有直接严重责任的职能部门 和/或人员名单
※ 审核组成员名单及分组 ※ 详细的审核日程布置及审核分组状况 ※ 审核方案的编制人和赞同人 ——集中式审核方案例： AAA2020年质量管理体系外部审核实施方
3. 受审核方 接受审核的组织。
4. 审核员 有才干实施审核资历的人员。
5. 审核组 实施审核的一名或多名审核员，需求时， 由技术专家提供支持。
6. 审核组长 具有掌管与从事质量审核资历的人员。
7. 审核准那么 一组方针、顺序或要求。
注：审核准那么是用作与审核证据中止比拟 的依据。
8. 审核证据 与审核准那么有关的并且可以证明的记 载、理想陈说或其他信息。 注：审核证据可以是定性的或是定量的。
责任部门进行原因分析
针对原因制定纠正措施
确定并实施纠正措施
记录纠正措施的实施情 况
跟踪验证纠正措施有效性
第三节 内审的实施 一、内审的预备
1. 年度审核方案确实定
2 年度审核方案的编制 ——年度审核方案的总体布置：包括年内各次审核
质量管理体系(QMS)审核要点
审核对象
审核要点
5.3
质量方针
领导层/各个部门
1.最高管理者如何确保组织的质量方针内容符合要求？
2.组织在宣传贯彻质量方针方面做了哪些工作？效果如何？ 抽样调查员工对质量方针的了解程度。
3.组织是否认期对质量方针的适应性进行评审？结论如何？ 请提供相应证据？
质量目标
领导层/各个部门
1.组织是否在各个层次、各个部门建立了质量目标？质量目标的内容是否符合要求？
2.查：根底设施台帐，查：台帐内容是否符合要求？
3.查：是否规定了设备维护、保养制度？实施情况如何？查： 相关证据。
4.查：设备维保方案及实施情况
5.查：信息系统的管理
6.4
工作环境
主控部门/相关部门
1.是否识别了产品生产过程所需的工作环境？是否予以确定？查：相关文件？
2.现场检查：工作环境是否符合要求。
2.领导层在提高管理体系有效性方面做了哪些沟通工作？效
果如何？查：相应证据。
5.6
管理评审
领导层/办公室
1.组织是否规定了管理评审的周期和频次？实施情况如何？ 最近一次管理评审是何时进行的？请提供相应证据。
2.管理评审的内容是否符合要求？作出了哪些管理评审决定？实施情况如何？请提供相应证据。
6.1
资源提供
3.对平安高危企业检查平安管理情况。
7.1
产品实现的筹划
主控门
1.组织对产品实现过程做了哪些筹划？形式是否适宜？内容是否符合要求？查：相关文件〔作业规程、平安规程、检验规程〕。
2.查：对三大规程实施情况的监督检查及其记录。
1.质量手册是否建立？是否予以保持？
2.查：质量手册内容是否符合要求？
QMS审核需准备的资料
QMS需准备资料
1、营业执照
2、质量体系文件---手册、程序文件、三阶文件、四阶文件
3、组织内外部环境因素识别评审记录；
4、相关方的需求和期望评审记录
5、风险和机遇的识别和管控记录
6、质量目标、质量目标实现管理方案和相关统计记录
7、内部审核、管理评审。
8、设备保养记录、设备清单
9、量测仪器清单和校验记录；
10、业务订单、打样记录、订单评审记录、订单变更记录、客户投诉处理、客户退货处
理记录、顾客满意度调查、顾客财产识别管控记录；
11、供应商清单、供应商评估记录、采购记录；
12、来料检验记录、制程检验记录、成品检验记录、异常改善对策记录、不合格品处理
记录；
13、生产订单、生产管控记录；
14、培训计划和相关培训记录
15、组织知识清单
16、设计开发输入输出过程控制、设变资料（范围所有产品均需要。
）。
三体系审核要点清单 -回复
三体系审核要点清单-回复标题：三体系审核要点清单详解一、引言三体系审核，即质量管理体系（QMS）、环境管理体系（EMS）和职业健康安全管理体系（OHSMS）的整合审核。
这三大体系构成了企业运营的核心框架，旨在提升企业运营效率，保障产品质量，保护环境，以及确保员工的职业健康与安全。
以下将详细解析三体系审核的要点清单。
二、质量管理体系（QMS）审核要点1. 管理评审：审核企业是否定期进行管理评审，以评估QMS的适宜性、充分性和有效性。
2. 质量方针和目标：检查企业是否制定了明确的质量方针和可量化的目标，并且这些方针和目标是否得到有效的沟通和理解。
3. 文件控制：审查企业的文件管理制度，包括文件的编写、审批、发布、修改、废止等过程是否规范。
4. 内部审核：确认企业是否按照计划进行内部审核，审核结果是否得到有效处理和改进。
5. 产品实现过程：考察企业的产品设计、采购、生产、检验、交付等全过程是否符合质量要求。
6. 不合格品控制：评估企业在发现不合格品时的处理方式和纠正措施是否有效。
7. 数据分析：检查企业是否对质量相关数据进行统计分析，以识别改进机会。
三、环境管理体系（EMS）审核要点1. 环境政策和目标：审核企业是否制定并实施了明确的环境政策和目标。
2. 法律法规遵守：确认企业是否了解并遵守相关的环保法律法规。
3. 方针和目标的实现：检查企业为实现其环境方针和目标所采取的具体措施和活动。
4. 资源和能源管理：评估企业在资源和能源使用方面的效率和环保性能。
5. 废弃物管理和排放控制：审查企业的废弃物产生、处理、回收和排放控制措施是否合规。
6. 突发事件应急准备和响应：确认企业是否有应对环境污染突发事件的预案和能力。
四、职业健康安全管理体系（OHSMS）审核要点1. 安全政策和目标：审核企业是否制定了清晰的职业健康安全政策和目标。
2. 法规和其他要求：确认企业是否了解并遵守相关的职业健康安全法律法规和标准。
新版标准QMS一阶段审核计划示例
新版标准QMS一阶段审核计划示例
1.基本信息：
项目号：
申请者全称：
注册地址：
3.审核目的：
管理体系初审一阶段：是否能进行二阶段审核
5.审核范围：
质量管理体系认证
XX产品的研发和生产
审核取证期限：自 2015年11月 1 日至本次审核结束时止。
需要时，可超期取证。
6.审核准则：
□ISO9001:2015 □
受审核方：管理手册及其他体系文件版本：
产品标准，相关法律法规及其他相关文件
7.审核人日要求：
总人日数: 现场人日:
说明:[说明]
■受审核方；■审核机构；■方圆标志认证集团有限公司。
9.其他说明：
现场审核日程安排由审核组长与受审核方代理人商定，在第3页拟订；首，末次会议由受审核方管理层或者（适当时）相关职能过程负责人参加；审核过程中请为每个审核小组配备一至两名向导，其职责主要是审核的见证，联络，向导。
按审核日程安排，受审核方的有关人员应在本岗位，特殊情况，由审核组长决定调整审核计划。
本公司及审核组承诺保守受审核方的技术，商业，管理方面的秘密。
10.审核管理部门意见：受审核方确认意见：
批准按此计划实施。
同意本计划的安排，我单位
可以按此计划安排工作，配合现
场审核。
年月日
（公章）年月日（公章）。
QMS条款审核内容
QMS条款审核内容1.2应用查问：体系删减条款查证：删减条款及合理性的说明和证实（是否仅限于第7章）4.质量管理体系4.1总要求（1）询问：最高管理者：组织基本情况（2）查问：公司产品、主要生产工艺流程、主要生产、监测设备和手段、产品执行标准（3）查问：组织涉及QMS的人员数量、组织结构（部门设置）（4）查问：QMS建立实施情况体系建立、开始运行时间手册编制和发布体系过程及相互作用，管理和控制要求介绍体系运行情况（监督时：证书获得、内审、管理评审）持续改进要求，必要的措施（5）查问：外包过程的类别和程度的规定，控制要求查证：按7.4控制的证实4.2文件要求4.2.1总则（1）查问：组织的体系文件有哪些查阅：文件质量方针和质量目标（内涵，满足要求的解读）质量手册程序文件（数量，包括6个基本程序）管理类文件（数量，管理制度、操作指导性文件、技术方案等）质量记录（数量，类别说明）4.2.2质量手册查阅：质量手册受控情况、版本发布批准、发布时间条款删减及合理性对程序文件的引用体系过程之间相互作用的描述4.2.3文件控制（1）查问：文件控制的职责查阅：《文件控制程序》，与标准要求的规定符合查看：“有效文件清单”核对体系包含的文件抽查：N个文件充分和适宜性发布前批准文件编号控制情况、版本查看：“外来文件清单”抽查：N个外来文件控制分发情况现场分发使用情况（2）查问：文件评审、更新和批准抽查：N个文件更改原因评审、一致性批准（3）查问：文件更改及现有状态的识别抽查：更改和现有状态标识情况（现场使用）（4）查问：使用处获得文件的有效版本抽查：现场使用文件的有效版本证实（5）查问：作废文件的处置（回收、处理、保留时标识、非预期使用控制）抽查：作废文件处置记录4.2.4记录控制（1）查问：质量记录有哪些，控制情况查阅：《记录控制程序》，符合标准要求的规定查看：“质量记录清单”抽查：N个记录清晰、标识、储存、检索、保护、保留和处置等控制情况（2）查阅：记录的借阅管理记录5.管理职责5.1管理承诺查问：最高管理者建立、实施、有效改进QMS的承诺查证：承诺内容向员工传达（满足顾客和法律法规的重要性、质量意识、参与提高质量活动）制定质量方针制定质量目标（组织或安排）进行并主持管理评审提供资源（人力、基础设施、工作环境等）5.2以顾客为关注焦点查问：最高管理者：组织如何以顾客为关注焦点查证：证实顾客要求满足（市场调研、预测市场、与顾客沟通）顾客满意（满意调查、产品质量和技术标准的提高、持续改进）5.3质量方针查问：最高管理者：质量方针，与标准要求符合查证：方针内容5.4策划5.4.1质量目标查阅：质量目标内容，包括满足产品要求内容查：质量目标分解和完成情况质量目标按部门分解完成情况未完成时改进的证据（分析、采取措施、目标调整的记录）5.4.2质量管理体系策划查问：QMS策划情况和改进策划查证：体系建立工作计划、实施表，工作总结，改进调整计划等5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限（1）查问：职责分配和权限安排查：职责和权限证实组织机构图部门职责岗位职责（2）查问：职责和权限沟通知悉情况查证：职责和权限知悉情况职责文件（阅读、下发）职责、技能培训记录5.5.2管理者代表查问：管理者代表，职责和权限查：管理者代表任命文件查：管理者代表职责和权限规定文件查阅：管理者代表职责工作内容证实5.5.3内部沟通查问：内部沟通的过程和形式查证：内部沟通记录证实文件发放会议纪要简报、刊物公告、通知请示报告、批复报告、任命书合理化建议工作联络单、调查表网上办公、邮箱信息等5.6管理评审（1）查阅：《管理评审程序》策划的时间间隔（2）查阅：管理评审记录实施时间主持查：评审输入内审结果、顾客反馈（投诉、抱怨、满意调查）、体系运行报告、产品质量检验分析报告、纠正和预防措施实施情况、上次管理评审改进措施实施跟踪验证、变更需求、改进建议查：评审输出体系和过程有效性方面的改进：方针的评审结果目标的变更结果充分、适宜的评价及变更的措施产品的改进、变更资源需求的决定（3）查问：改进措施的内容及方法，结果查证：改进措施记录、结果验证记录6.资源管理6.1资源提供查问：最高管理者：资源提供情况查证：提供的资源人力资源（管理类、技术类，学历、技能等）场地和环境（办公、生产、仓库，面积、条件，满足体系及生产加工要求）基础设施（加工设备、监测设备、办公通讯设备，运输车辆等）其它（信息资源、财务资金等）6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、培训和意识（1）查问：人力资源管理控制情况，查阅《人力资源管理规定》抽查：能力的证实岗位人员任职要求人力资源登记表人员能力评价表（学历、工作经历、经验和能力培训的证实）（2）查问：能力和意识培训情况查阅：培训证实培训计划培训记录（档案）培训有效性评价采取有效措施的记录（3）查问：特殊工种工作的人员资格情况查证（如有）：特殊工种资格证明（电工、焊工、天车工、高处作业工、应有资质人员）资格证培训合格证资质证明抽查：特种人员持证上岗6.3基础设施（1）查问：基础设施有哪些，使用和维护情况查阅：《设备设施管理规定》查证：设备设施确立、使用和维护证实设备设施一览表设备设施检修维护计划日常保养记录能源设施（水电气）使用维护记录设备设施运行记录工装的管理记录设备设施报废处置单软件控制清单软件发放使用记录6.4工作环境（1）查问：工作环境情况，如何管理查看：环境情况噪声的防治温度和湿度符合照明外部作业条件抽查：环境管理记录环境日常检查记录安全生产管理记录现场（6S）管理记录（2）查问：产品对环境的特殊要求查证：对特殊要求满足的证据7.1产品实现的策划（1）查问：组织所要求认证的产品范围（新研制产品、改进型产品、试验转入批量生产的产品、特定项目），产品的目标和要求查阅：产品目标和要求法律法规要求国家标准、行业标准产品类似要求企业标准、技术要求（2）查问：产品实现过程，关键和特殊过程，过程所需的文件和资源（人力资源、基础设施、工作环境）查：过程文件生产工艺过程（图）关键过程特殊过程作业指导书技术工艺规程岗位操作规程（3）查问：确定哪些相应的监测活动、监视测量点、产品验收标准查阅：验证监测内容监测点设置监测内容方法检验验证规程产品验收标准（4）查问：必要的相关质量记录有哪些，查阅《质量记录清单》抽查：3-5份“质量记录”（5）查问：针对特定产品、项目或合同制定的质量计划（项目计划）查阅：质量计划（项目计划）项目名称目标和要求过程资源监测验证相关记录（6）查证：分析通过产品质量、过程业绩和顾客满意测量结果证实产品实现的策划适合7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定（1）查问：组织的顾客有哪些？顾客的产品要求如何确定？查阅（如有）：《与客户有关产品要求确定的规定》投标书、合同的规定：明示的要求有：规格、型号、交货期等隐含的要求：功能、性能要求交付和交付后的要求：服务、保修、回收处置等法律法规要求：国家标准、行业标准（可见7.1条款）附加要求：客户的、组织的企业标准抽查：合同、标书、技术协议等7.2.2与产品有关要求的评审（1）查问：组织采取与产品有关要求的评审的方法查阅（如有）：《合同评审规定》在提供产品之前产品要求的确认和确认形式抽查：3-5份“合同评审记录：评审时间评审内容（产品要求、与以前表述不一致的满足要求的能力）评审需采取的措施评审结果（2）查问：口头或未形成文件的产品要求评审查证（如有）：订单确认单电话记录对产品信息（产品目录、广告等）的评审证据（3）查问：产品要求变更情况查阅：相关文件修改的证实查问或查阅：有关人员知悉已变更的要求的证实7.2.3顾客沟通查问：组织如何与顾客沟通查阅（如有）：《顾客沟通管理规定》查：与顾客沟通内容合同签订前：产品信息、合同内容、合同要求合同签订后、生产提供过程中：技术要求、交货内容等交货后：服务内容沟通、产品使用情况、对产品评价、反馈抱怨等7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划（1）查问：设计和开发前，进行了哪些市场调研和分析抽查：调研报告、可行性分析（2）查：设计和开发策划的结果文件查阅：设计开发计划、实施计划报告等设计和开发阶段各阶段的评审、验证和确认活动相关部门或人员的职责和权限（3）查问：参与设计和开发人员的能力，所需的资源和信息查验：人员能力证实证据（4）查问：参与设计和开发的之间不同小组的借口及职责，沟通方式查验：证实证据（5）查问：设计和开发策划形成的文件更新情况抽查：更新文件证据7.3.2设计和开发输入（1）查问：确定与产品有关要求的输入，输入信息来源抽查：设计和开发输入内容法律法规、国家标准、行业标准合同、技术协议要求产品的功能和性能要求（同类产品、信息、产品通用要求）以前设计的产品或项目要求顾客提出的特殊要求（2）查问：对设计和开发输入进行充分性和适宜性评审抽查：“设计和开发输入评审记录”评审标准（输入内容清楚、完整、统一，有先进性、合理性、可行性和经济性）评审结论评审人评审时间7.3.3设计和开发输出（1）查问：设计和开发输出的形式（文件），适合针对设计和开发输入的验证形式抽查：“设计和开发输出内容（文件）”采购清单（要求、信息）生产和服务提供所需信息表达文件（图纸、工艺文件、操作规程、作业指导书）检验或验证要求及标准（检验标准、规程、技术要求等）使用和服务要求（用户操作手册、服务规程、维护手册、安装指导书）产品安全指导产品防护要求（包装、运输、保管等要求）（2）查证：设计和开发输出满足输入的要求7.3.4设计和开发评审（1）查问：在哪些阶段进行了设计和开发评审点和方法抽查：“设计和开发评审记录”评审内容评审标准（设计和开发结果满足要求）评审结论评审人（包含评审阶段的职能代表）评审时间评审提出的问题及必要措施7.3.5设计和开发验证（1）查问：设置了哪些验证内容，验证方法抽查：“设计和开发验证记录”（测试记录）验证内容验证方法（验证设备、条件、验证证据、与实际使用的相似）验证结论（设计和开发的输出满足输入的要求）验证人验证时间（2）查证（如有）：验证时发现的问题采取措施并重新验证的证实7.3.6设计和开发确认（1）查问：如何进行新产品投产或交付前确认抽查：“设计和开发确认记录”、测试记录、产品验收（交付）记录、确认内容确认标准、方法确认结论确认人（验收人、顾客代表）、批准人确认时间（投产或交付前）（2）查证（如有）：确认提出的问题和必要措施证实7.3.7设计和开发更改的控制（1）查问：是否有设计和开发更改。
QMS审核计划编写DOC
QMS审核计划编写DOC什么是QMS？QMS是指质量管理体系，全称为Quality Management System。
企业需要通过采用QMS，制定和落实适宜性相关政策和目标，按标准的流程实施管理，并持续改进企业的质量管理体系。
QMS审核计划的重要性QMS的审核计划是质量管理的重要环节之一。
通过对企业内部的质量管理体系进行审核，可以严格控制和管理各类质量控制活动。
实现QMS审核计划的目标是改进质量体系，提升企业的整体效率，并确保产品和服务符合客户要求。
QMS审核计划所产生的目的：1.确定并分析企业中的质量管理风险2.规划和安排对企业内部质量管理系统主要环节进行的审核3.通过审核来检验企业是否符合相关要求和标准4.不断改进质量管理体系，提高企业运行效率编写QMS审核计划的步骤第一阶段：计划在编写QMS审核计划前，必须认真制定相关计划，确定计划中涉及的各项内容。
设计QMS审核计划，需要掌握以下技巧：1.分析企业质量管理现状及改进方向2.理解QMS审核要点及内容3.制定审核计划并确定审核周期4.安排审核所需资源并编制审核程序第二阶段：准备在准备阶段需要按照QMS审核计划所制定的流程进行准备，包括以下几个部分：1.审核成员的分配和培训2.确认现场审核条件及审核所需文件资料3.与相关部门进行沟通和协调第三阶段：实施在实施阶段，QMS审核计划进入正式实施阶段。
在这一阶段中，审核小组需要依据事先制定的程序进行审核，包括对生产现场、制度文件及相关数据等方面进行审核。
这一阶段需注意以下几点：1.严格按照审核程序进行审核2.对于发现的问题需要及时记录并提供证据3.在审核期间与当事人进行沟通，解释并提供合适的建议第四阶段：总结在审核结束后，需要对QMS审核计划进行总结，包括以下内容：1.收集和分析审核成果2.对审核发现的问题提出建议和改进方案3.全面评估审核计划并对审核流程进行总结及完善结论QMS审核计划的编写和实施对于企业质量管理的提升是至关重要的，可以帮助企业及时发现问题、解决问题并促进企业的不断发展。
01类QMS审核作业指导书.
质量管理体系专业审核作业指导书文件编号： ZY-ZD/Q-01专业名称：农业、渔业覆盖专业： 01.01～07发送 __________________________受控状态 __________________________受控号 __________________________目录专业小类专业内容页码01.01.01 谷物及其他作物栽培 (1)01.01.02 蔬菜、园艺及苗圃产品栽培 (1)01.01.03 果物、坚果及饮料和香料用作物的栽培 (1)01.02.01 牛和奶牛的饲养 (4)01.02.02 羊、马、驴及骡子饲养 (4)01.02.03 养猪 (4)01.02.04 家禽类的饲养 (5)01.02.05 其他动物的饲养 (5)01.03.00 含畜牧业的农业（混合农业） (8)01.04.01 与农业相关的服务（包括园艺美化） (10)01.04.02 与畜牧业相关的服务(兽医除外) (10)01.05.00 狩猎、狩猎用具和猎物繁殖及相关服务 (12)01.06.01 林业及伐木 (14)01.06.02 林业、伐木及其相关服务 (14)01.07.01 捕鱼业 (16)01.07.02 鱼类的饲养 (16)01.07.03 与渔业相关服务 (16)谷物栽培、蔬菜栽培、园艺QMS 专业审核作业指导书1范围：本指导书旨在为审核员提供农业生产专业的审核指导。
适用于农业生产组织的ISO9001质量管理体系的审核认证活动。
2引用文件GB/T19000-2008《质量管理体系基础和术语》GB/T19001-2008《质量管理体系要求》3 定义3.1 作物（crop）：直接或间接为人类需要而栽培的植物。
俗称庄稼。
按其主要用途可划分为：谷类作物、豆类作物、薯类作物、纤维作物、油料作物、糖料作物、饮料作物、香料作物、染料作物、橡胶作物、药用作物、饲料与绿肥作物、芳香作物等。
3.2 大田作物：大面积栽培的农作物，称大田作物。
QMS 评价(审核、管理评审)
11
8）内部审核活动的策划和实施
a)任命审核组长、组建审核组
内部审核的启动 b)确定审核目的、范围和准则
8）－1 审 核 活 动 程 序
文件评审
确定与审核准则的符合性和充分 性及文件的适宜性和可操作性。
a)编制审核计划； b)审核组工作分配； c)准备工作文件。 a)举行首次会议； b)审核中的沟通； c)向导和观察员的作用和职责； d)信息的收集和验证； e)形成审核发现； f)准备审核结论； g)举行末次会议。
（一）质量管理体系理论说明
QMS
帮助企业增进
顾客满意
产品规范
产品特性满足其需求和期望
顾客要求
合同 企业自己确定
产品是否可接受最终由顾客确定
需求和期望是不断变化 + 竞争的压力和技术的发展 持续改进产品和过程 规定相关 持续受控 过程
增加提升
QMS方法 QMS
提供
分析顾客 要求
顾客能接受的产品
持续改进的框架 持续提供满足要求的产品
a) 技术规范
产品要求 + 相关的过程要求
b) 产品标准 c) 过程标准
d) 合同协议 e) 法规要求
2
（三）质量管理体系方法
a) 确定顾客的需求和期望；
建 立、 实 施、 保 持 和 改 进 QMS 的 步 骤
b) 建立组织的质量方针和质量目标； c）确定实现质量目标必需的过程和职责；
d）确定和提供实现质量目标必需的资源；
13
8）－3 现场审核活动的准备
A 编制审核计划
a)审核组长负责；
编制要求
b)详细程度：审核的范围和复杂的程度（内审／初审／复审）；
c)与被审核方沟通。 a)审核目的； b)审核准则和引用文件； c)审核范围(具体部门及过程）；
QMS审核作业指导书
5.3 质量方针
5.4.1质量目标
5.5.1/2 组织结构的设置及管理者代表
5.6 管理评审
8.2.1顾客抱怨和投诉
8.2.2内审
7.1、7.3.1、7.5.1/2、7.4.3、8.2.4产品实现策划、设计开发策划情况、生产和服务提供过程策划、主要的生产加工设备，关键材料的检验策划和检验依据、产品检验的策划安排及依据，法定机构的检查报告。
QMS审核作业指导书
1.目的
对北京航协认证中心按ISO9001：2000标准进行审核提供指导。
2.适用范围
适用于北京航协认证中心实施的第一阶段、第二阶段质量管理体系审核。
3.引用文件
CNAS－CC01:2007《管理体系认证机构要求》
GB/T19001：2000idtISO9001:2000《质量管理体系——要求》
6.6.2在现场审核时应注意对7.3删除的合理性进行确认，如该组织有责任并实施或外购其认证范围内的产品设计及开发业务，则7.3条款应包含在该范围内。审核组不应因企业提供不出相应证据，而认为企业可以将设计进行删减。
6.6.3重视对受审核组织法律法规遵守情况的审核，可结合顾客投诉、产品检验、上级单位的抽查等方面加强组织适用的相关国家法律法规、行业法规等地遵守情况的核查。
2） 确认组织的管理体系符合标准的所有要求，并且正在实现质量方针和目标。
3） 对组织的管理体系的适宜性、充分性和有效性做出最终判断。
6.2审核组要求
a)
b)c)d)Fra bibliotek第二阶段审核组的组成，可根据受审核组织的规模大小，在原有人员的基础上适量增加，同时可考虑适当增加专业审核员的比例。第二阶段现场审核前，审核组长应向新增加的审核员全面介绍受审核组织的情况和第二阶段应关注的审核重点。
QMS审核工作指导书(一、二阶段)=
一．管理体系审核概述：（一）管理体系审核的定义：——客观地获取审核证据并予以评价，以判断一个组织的管理体系是否符合管理体系审核准则的一个系统化并形成文件的验证过程，包括将这一过程的结果呈报委托方。
（二）质量管理体系审核的准则的内容：（三部分）①ISO9001-2008/GB/T19001-2008《质量管理体系要求》;适用于受审核方的法律、法规和其他要求;②受审核方发布实施的符合标准要求的管理体系文件（三）质量管理体系认证程序（四）质量管理体系审核的策划和准备(1)确定审核范围的三个原则：①组织的管理权限②组织的活动③组织的现场(2)组成审核组①审核组长的条件②审核组成员的条件③专业配置要求④客观公正性要求(3) 制订审核计划①一阶段现场审核的审核计划·审核的目的·审核组的组成人员名单·审核的主要内容·审核安排在编制一阶段审核计划时还应注意部门及时间安排的合理性，不能只仅针对管理体系的推进部门、管理层及现场，对于部门设置、工艺过程较为复杂的企业，在安排计划时还应考虑部门对部分重要的专业部门的审核，如专业的管理部门、特殊过程涉及的部门/车间等。
②第二阶段审核计划的内容：·审核的目的·审核的范围·审核的准则·审核组成员名单·现场审核的起止日期·详细的审核日程安排须分组审核的部分及其必审核的要素在编制计划时应注意密切相关的部门，在任务分工中考虑按管理过程/生产过程的顺序在一个组内依次审核，以避免使内容缺乏连续性。
针对建筑施工企业，在编制审核计划前应收集全部在建工程项目的计划进度及实施情况，作为确定抽样现场的依据。
(4)准备审核工作文件:主要是现场审核检查表及审核过程中所需要填号的相应的一套表格、以便使整个审核过程能按照要求进行、并保存完整的记录。
（五）一阶段审核的任务及内容：1.第一阶段审核的任务①了解组织的基本情况,确认审核范围（现场分布、产品及生产过程、组织结构及职能、主要质量影响及其分布）②了解组织管理体系的整体策划及实施情况,以确定第二阶段的审核计划,第二阶段审核做准备2.一阶段审核的内容：①审核客户的管理体系文件;②评价客户的运作场所和现场的具体情况,并与客户的人员进行讨论,以确定第二阶段审核的准备情况;③审查客户理解和实施标准要求的情况,特别是管理体系的关键绩效或重要的过程\目标和运作的识别情况;④收集关于客户的管理体系范围、过程和场所的必要信息，以及相关的法律法规的要求和遵守的情况；⑤审核第二阶段审核所需的资源的配置情况，并与客户商定第二阶段审核的细节；⑥对第二阶段审核提供关注点；⑦评价客户是否策划和实施了内部审核与管理评审，以及管理体系的实施程度能否证明客户已为第二阶段审核做好准备。
QMS评价(审核、管理评审)分解
3
质量管理体系评价
1、QMS 过程的评价
1）过程是否已被识别并适当规定？ 2）职责是否已被分配？ 评价过程的 四个基本问题 3）程序是否得到实施和保持？ 4）在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
a) 技术规范
产品要求 + 相关的过程要求
b) 产品标准 c) 过程标准
d) 合同协议 e) 法规要求
2
（三）质量管理体系方法
a) 确定顾客的需求和期望；
建 立、 实 施、 保 持 和 改 进 QMS 的 步 骤
b) 建立组织的质量方针和质量目标； c）确定实现质量目标必需的过程和职责；
d）确定和提供实现质量目标必需的资源；
4
2、QMS 的审核
1）有关审核的术语
审核
为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准 则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他 信息。
审核证据
比较
审核准则
将收集到的审核证据 对照审核准则进行评 价的结果（符合/不 符合/改进的机会）。
6
3）内部审核的必要性
a)确定企业质量管理体系符合标准要求的程度；（符合性）
b)确定企业质量管理体系有效实施与保持的程度；（有效性）
c）确定企业质量管理体系持续改进的有效性，并从中找出体系改进的机会；
d）是质量管理体系标准要求； e）在接受外审前，及时采取纠正或预防措施；
f）推动企业质量管理体系持续改进。
本组织
QMS审核培训讲义
02
QMS审核标准与流程
QMS审核标准
ISO 9001
AS9100
2015：国际标准化组织（ISO）发布的最新 质量管理体系标准，强调以顾客为中心，强 化组织过程管理，提高组织整体绩效。
航空航天行业质量管理体系标准，适用于 航空航天行业的供应商和组织，确保产品 和服务的质量和可靠性。
TL 9000
ISO 13485
电信行业质量管理体系标准，适用于电信 设备制造商和服务提供商，以确保电信产 品的质量和可靠性。
医疗器械行业质量管理体系标准，适用于 医疗器械的制造商和服务提供商，以确保 医疗器械的安全性和有效性。
增强客户信任
QMS审核可以向客户证明组织的质量 管理体系符合标准要求，增强客户对 组织的信任和忠诚度。
QMS审核的历史与发展
历史
QMS审核起源于20世纪80年代的美国，最初是为了满足国防和航空工业对质量 保证的要求。随着ISO 9000系列标准的发布，QMS审核逐渐在全球范围内得到 广泛应用。
发展
• 总结词：医疗器械行业的QMS审核要求严 格遵循相关法规和标准，确保产品的安全 性和有效性。
案例三：医疗器械行业的QMS审核
详细描述 审查医疗器械设计和开发的合规性和风险控制；
检查生产过程的控制和质量控制程序；
案例三：医疗器械行业的QMS审核
验证产品的安全性能和有效性测 试；
审查产品的标签、说明书和包装 的合规性；
01
总结词
文件管理混乱、记录不完整或丢失、版本控制不足。
QMS审核生产和服务提供的思路
QMS审核生产和服务提供的思路在进行QMS（Quality Management System质量管理体系）审核时，对于生产和服务提供的过程需要注意以下几个方面的思路：1.理解组织的生产和服务提供流程：首先，要对组织的生产和服务提供流程有一个全面的了解，包括各个环节的输入、输出、关键控制点以及与其他流程的关联。
这可以通过查阅组织的文件和记录，与相关人员进行访谈，观察现场操作等方式来获取信息。
同时，还应该对各个流程进行细致的分析，了解其中可能存在的风险和机会，以及可能出现的问题和挑战。
2.确认流程符合要求：在审核过程中，要对每个流程进行评估，确保其符合相关的国家和行业标准、法规要求，以及组织内部设定的要求。
这包括确定流程是否具备必要的输入、是否采取了必要的控制措施、是否能够满足预期的输出等方面的考虑。
在评估的过程中，可以采用文件审核、观察现场、询问相关人员等方式进行，从而确保流程的可行性和有效性。
3.评估流程的效果和绩效：除了评估流程的符合性外，还需要评估其效果和绩效。
这可以通过对流程的输出和绩效指标进行检查和评估来实现。
例如，可以对产品的质量指标进行抽样检查，评估其是否符合要求；可以对服务的满意度进行调查，评估用户对服务的评价和反馈等。
这些评估结果可以帮助组织了解流程的运行状况，发现存在的问题和不足，并进一步优化和改进流程。
4.重视持续改进：在审核过程中，要着重关注组织对生产和服务提供流程的持续改进措施。
这包括组织是否设立了相关的改进目标和计划，是否采取了有效的措施来推动改进，以及改进的效果如何等。
持续改进是QMS的核心要求之一，通过对改进措施的评估，可以判断组织对质量管理的重视程度和改进能力，并提供有针对性的建议和意见。
5.关注风险管理和机会利用：最后，在对生产和服务提供流程进行审核时，要关注组织对风险管理和机会利用的考虑。
这包括组织是否对潜在风险进行了分析和评估，并采取了相应的控制措施，以及是否对潜在机会进行了识别和利用等。
质量管理体系管理评审资料(1)
质量管理体系管理评审资料1. 引言本文档是质量管理体系（Quality Management System, QMS）管理评审资料，旨在对质量管理体系的有效实施和持续改进进行评审和审查。
通过本次评审，旨在确保质量管理体系能够满足组织的质量目标和需求，并提供一套有效的质量管理体系，以确保产品和服务的质量得到持续提升。
2. 质量管理体系概述2.1 质量管理体系定义质量管理体系是一套旨在管理和控制组织产品和服务质量的文件化程序和操作方法。
其目标是通过持续改进和确保满足质量要求，使组织能够提供高质量的产品和服务。
2.2 质量管理体系框架质量管理体系框架包括质量策划、质量控制、质量评估和质量改进四个主要环节。
其中质量策划包括确定质量目标和质量计划，质量控制包括质量检查和测试，质量评估包括内部审核和管理评审，质量改进包括持续改进和纠正预防措施。
3. 管理评审3.1 管理评审目的管理评审是对质量管理体系的有效性和可持续性进行评审和审查的过程。
其目的是确保质量管理体系的有效性、适应性和符合相关要求，同时提供一个持续改进的机会。
3.2 管理评审内容管理评审内容主要包括：•对质量目标和计划的评估，确保其与组织的需求和战略一致；•对质量管理体系的文件和记录进行审查，确保其有效性和合规性；•对过程绩效和指标进行评估，分析潜在的改进机会；•对内部和外部质量问题的处理情况进行审查，确定改进措施；•回顾质量目标的实现情况和持续改进计划，制定下一阶段的计划。
3.3 管理评审步骤管理评审一般包括以下步骤：1.确定评审的范围和对象；2.组织评审小组，明确评审的目标和职责；3.收集和准备评审所需的信息和文件；4.进行评审会议，分析和讨论评审内容，并记录评审结果；5.确定改进机会和行动计划，明确责任和时间表；6.撰写管理评审报告，记录评审的过程、结果和改进计划；7.分发和跟踪改进计划的执行情况，确保改进的有效实施。
4. 评审结果和改进计划4.1 评审结果分析根据本次管理评审的结果，对质量管理体系的各个方面进行分析和评估。
QMS审核指导内容
5 管理职责 对管理承诺：
1 查质量手册和最高管理者座谈。
5.1 管理承 最高管理者或质量手册中对下述活动要求和 2 向最高管理者了解通过哪些活动向组织的 诺（A） 持续改进的承诺提供了证据： 1 是否向组织的员工传达了满足顾客和法律法 规要求的重要性； 员工传达了确保以顾客为中心， 满足顾客要求 和法律/法规的重要性,必要时查阅证据并可结 合审核其它条款。
1.2 应用
删减的合理性与细节是否在质量手册相关条 1）文审：结合组织质量管理体系覆盖产品/ 款中表述，删减是否结合本组织实际、适宜表 服务的实现过程、性质特点及顾客、法律、法 述是否清楚、明确并符合标准要求。 规要求等查阅质量手册， 做出是否符合标准规 定的原则及对删减的适宜性进行评价。 2）现场审核：第七章内容删减是否满足标准 的要求。
2 查主管部门的记录清单，标准指明的质量记 符合要求，运行有效性和证明产品符合要求。 录是否纳入受控的范围，查验记录的标识、贮 3 质量记录是否保持清晰、易于识别和检索， 存、检索、保护、保存期限和处置证据。 贮存、保护、保存期、处置所需控制有规定并 实施。 3 现场查验实施情况及记录的真实性、清晰 性。 4 贮存于计算机系统的数据记录，包括软件、 硬件的管理。
5.5.1 职责 2 是否规定了适当的方法达到沟通。 和权限（B）
1 确保 QMS 所需过程的建立、实施和保持； 和保持 QMS 中的管理、监控、评价和协调活 2 向最高管理者报告 QMS 业绩和任何改进的 需求； 3 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意 识。
合现场审核询问有关部门和人员证实接口处 信息传递的正确性、有效性。以证实 QMS 运 行的有效性。 5.6 管理评 1 管理评审是否由最高管理者主持； 审 和最高管理者交谈如何认识管理评审的重要
QMS审核
Yumaoxiang3@139********QMS审核1 审核的定义为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程.1.1审核是一找、二评、三定的活动。
1.2 审核的特性系统性——正规、有序，经过授权，有策划，有规则程序；体系范围均要审核到；既要文审，又要现场审核。
独立性——内审员不得审核自己的工作，坚持审核原则；公正、尊重客观事实，不屈服压力，不迁就任何方的需要。
文件化——审核方案、作业指导书、审核计划、检查表、不符合报告、审核报告等均应形成文件。
2．审核准则2.1定义：一组方针、程序或要求注：审核准则是用作与审核证据进行比较的依据2.2审核准则包括：a)9001/14001；b)本组织环境管理体系文件；c)有关的法律、法规；d)顾客要求及合同。
3 审核的作用：确定体系的符合性、有效性、适合性。
4 审核的类型第一方审核第二方审核第三方审核一体化审核联合审核5审核范围：5.1定义：审核的内容和界限注：审核范围通常包括对实际位置、组织单位、活动和过程以及覆盖的时期的描述a)QMS所涉及的场所、部门、过程（除删减外）、产品的活动（设计开发、生产安装、服务）。
5.3界限即审核的时限6 审核证据6.1定义：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息注：审核证据可以是定性的或定量的6.2审核证据的特点：a)与审核准则有关b)能够证实、可以重查、可以追溯c)可以是记录、事实陈述或其它信息d)性质有定性、定量两类7 审核发现7.1定义：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。
7.2审核发现有正面的(符合准则的)，也有负面的，审核发现可以指出何处可以改进。
8 审核结论8.1定义：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。
8.2审核结论是对所有的(多个)审核发现汇总分析后得出的8.3 审核结论是针对审核目的作出的，审核结论只有一个或一组9审核方法9.1基本方法：抽样。
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审核知识试题一一、单项选择题1. 在某化工厂反应釜前询问操作工人一天检测几次反应釜温度和压力，工人回答说：“一天两次”，这是（a ）。
Y/B/32a）信息 b）审核证据c）审核发现 d）审核结论2．集团公司对子公司的审核是（ A ）。
Y/B/28A．第一方审核 B．第二方审核C．第三方审核 D．以上全对3．审核某机械加工厂时，可以作为质量管理体系审核准则的是（ B ）Y/B/29 （A）工业企业厂界噪声标准（B）加工零件的图纸和指导书（C）生产设备的安全操作规程（D）生产设备的维修保养记录4.以下（ D ）是审核发现。
Y/B/32（A）在采购部审核时看见的对供方进行选择和评价的记录（B）在采购部查阅到的对供方进行选择和评价的准则（C）在采购部查阅了近三个月的采购计划（D）在采购部审核发现采购部没有按照《采购控制程序》的规定对供方进行年度重新评价5.依据GB/T19001-2000标准，以下（ B ）构成质量管理体系审核的不符合项？Y/B/32（A）企管部不能提供各部门间信息沟通的记录（B）质检部不能提供让步放行某批不合格品的批准记录（C）办公室没有在作废文件上加盖“作废”印章（D） A+B+C6.在质量管理体系认证审核中，以下哪种说法是错误的：（ A ）Y/B/32（A）审核组长应由高级审核员担任（B）审核组可以由一名或多名审核员组成（C）技术专家是审核组的成员（D）实习审核员不能独立承担审核任务7.以下（ B ）不是首次会议的主要目的？Y/B/32（A）介绍实施审核采用的方法和程序（B）介绍认证机构的业绩和要求（C）确认审核计划（D）确认审核中的沟通渠道并向受审核方提供询问的机会8. a 是监督审核的目的：Y/B/36a）确定质量管理体系是否持续满足要求，是否能保持认证注册资格b）确定质量管理体系是否存在不合格c）验证上次审核时发现的不合格项的纠正措施的有效性d）复评质量管理体系，以确定能否换发认证证书9．现场审核过程中，当受审核方提出扩大认证范围的要求是，审核组长应该（ C ）。
Y/B/36（A）宣布中止审核（B）明确告知受审核方：不能接受此要求，仍按原计划进行审核（C）与审核委托方和受审核方进行沟通（D）本着以顾客为关注焦点的原则，同意受审核方的要求。
10.审核员审核受审核方的文件控制情况时，抽样的样本应来源于（ B ）。
Y/B/32 （A）所有的质量管理体系所要求的文件和记录（B）所有的质量管理体系文件（C）所有的外来文件（D）所有现行有效的质量管理体系文件11．从发生的时间顺序看,下列四种管理职能的排列方式,哪一种更符合逻辑?( ) Y/B/39A.策划、控制、组织、领导B. 策划、领导、组织、控制C. 策划、组织、控制、领导D.策划、组织、领导、控制12.流水线生产对下列哪种情况最为适用？（）Y/B/39A.生产技术较为稳定、品种较少、批量大的产品生产B.多品种、小批量产品的生产C.技术简单、品种较多、批量较大的产品生产D. 单件小批量产品生产13.按（）来划分部门是目前最普遍采用的一种划分方法。
Y/B/39A.产品B.地区C.职能D.时间14. 沟通是企业中每时每刻都在进行的活动。
没有良好的沟通，企业的运营就不可能顺畅，甚至可能中断。
为此管理者必须要想方设法建立畅通的沟通渠道。
在下列四种沟通做法中，最不可取得是：（）Y/B/39A.通过建立各种沟通渠道，让企业的所有员工随时随地了解企业的全部情况B.通过下达指令和文件的方式让企业的员工了解企业的使命目标和战略C.经常利用口头沟通的方式和下属交流D.策略地利用非正式组织在沟通中的作用15.对某类岗位的工作性质、任务、责任、权限以及本岗位人员资格条件所做的书面文件”称为：( )。
Y/B/39A.岗位规范B.工作说明书C.岗位守则D.工作守则二、多选题1. 以下哪种说法是错误的的？（ ACD ）Y/B/36（A）复评时可以不进行文件评审(B)认证机构根据复评的结果，作出受审核方是否能够再次认证注册并换发认证证书的决定(C)复评和监督审核都不是完整体系审核(D)复评和初次审核的审核目的和方法是相同的2．每次监督审核时必查的内容包括（ ACD ）Y/B/36（A）内部审核和管理评审 (B) 设计和开发过程(C) 证书和标志的使用情况 (D) 顾客满意的情况3．组织编制的的原材料检验规程中未能包括国家强制性标准中的所有要求；在检验现场，又发现原材料的检验项目比企业检验规程的规定还要少；不符合标准的条款是（ AC ）。
Y/B/32A．8．2．4 B．7．5．1C．7．1 D．8．2．34.在营销组合理论中，“4P”理论的“P”分别是：(ABDE)。
Y/B/39A.产品 (product)B.价格(price)C.人口 (population)D.分销 (place)E.促销(promotion5.扁平结构的优点是（A B E.）。
Y/B/39A.缩短了上下级关系B.信息纵向流通快C.严密监督下级D.宜于横向协调E.管理费用低三、判断题（F）1.审核发现是审核中发现的客观事实。
H/B/28（T）2. 良好的信息沟通是指沟通双方准确理解信息的含义，而不是彼此接受对方的观点。
Y/B/39（F）3.第三方认证审核的结论就是审核组作出的能否推荐受审核方认证注册的结论。
Y/B/32（T）4、认证范围是认证证书的必要内容。
Y/B/36（F）5、组织的层次多了，更利于上下级间的沟通。
Y/B/39（F）6、审核范围就是认证范围。
Y/B/36（T）7、由于质量管理体系认证规则发生变更，持证组织不能持续符合变更后的要求，认证机构可以撤销该组织的认证资格。
Y/B/36（T）8、受审核方有权利要求变更审核计划或更换审核组成员。
Y/B/31（T）9．.获得认证的组织应按期接受监督审核，时间间隔不得超过12个月。
Y/B/36（F）10．所有原材料都必须具有可追溯性。
Y/B/32.四、简答题1．工厂不合格品控制程序规定：车间返工后的不合格品要由检验科进行重新检验，合格后方可放行或交付。
但审核员在检验科没发现近三个月的重新检验的记录。
你会如何继续审核？（写出2-3步骤）Y/B/32答案：①查近三个月是否出现不合格品进行返工的情况；②如有不合格品返工的情况，查有无相应的记录；③查返工后是否进行了验证，验证的方法和人员④查有无记录。
2. 组织质量手册的职能分配表显示由经营部负责与顾客有关的过程，审核员按审核计划安排对经营部进行了审核，审核员查看了产品合同和合同评审记录，看到评审内容包括了技术要求、数量、运输方式和交货期，且均有各相关部门的具体评审意见，记录表明合同评审时间在合同签订之前。
据此，是否可作出符合GB/T19001-2000标准要求的评价？为什么？Y/B/32答案：不可以。
因为没有涉及：①标准7．2．1b)c)d)条款中组织自行识别的产品要求②7．2．3条款中的要求。
3. 简述CCAA审核员行为规范要求的主要内容，至少写出五条。
每答一条一分。
Y/B/38五、阐述题 Y/B/321．依据GB/T 19001：2000标准，如何审核“产品防护”过程。
答案：1）部门至少应涉及仓库（原料库和成品库）、生产车间。
2）查7.5.5条款（包括标准内容以及抽样和调查方法）。
2. 审核员按审核计划的安排审核来到A公司的生产车间审核“生产控制”活动,审核员要了“月生产计划”，按其要求车间生产管理组提供了3月和5月的生产计划，审核员看了编制时间，都是在规定的时间内完成了生产任务，此外，计划对需要生产的品种、数量、时间和生产线都做了详细的安排。
审核员又查看了设备日常保养和检修的记录，审核员认为再没有什么问题，就结束了审核。
你认为审核员的审核是否适宜？为什么？如果是你，应如何进行审核？答案：1）不符合，因为审核的不全面，只涉及了文件和记录。
2）应继续审核如下内容：—产品加工信息（有关特性、工艺文件等）的获取；—作业指导书的编制情况；—现场工艺参数的监测；—加工产品的放行情况。
六、案例分析题 Y/B/321．某组织的企管部负责管理组织的所有文件，审核员在企管部发现，文件管理员提供的“外来文件清单”上所列的文件中有5份作废版本的文件，由于文件管理人员不知道哪些文件应发放到哪些部门和人员使用，因此，只要其他部门的人员来要，文件管理人员就复印一份给他们，也没有相应的发放记录。
审核员到技术部和生产部审核时，发现这两个部门都存在作废文件和有效文件混用的现象。
不符合标准4.2.3f)g)2. 审核员在市场部发现两封顾客投诉，均反映楼宇对讲门开启不灵活。
市场部经理说：“我们的产品性能很稳定，问题出在门锁上。
这批门锁是顾客自己采购提供的，厂长说了，由顾客自行解决”。
审核员问这一批门锁有多少，市场部经理说，不太清楚，反正由他们自己解决了不符合标准7.5.4条款《若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客，并保持记录。
》3. 某化工企业的产品应满足国家强制性标准的要求，审核员在技术部对其执行情况进行审核时，技术部主任提供不出该产品的国家强制标准，只拿出一份企业自行制订的企业标准，主管人员说：“我们不知道这个产品还有国家强制标准。
”审核员查阅了该企业标准，其要求低于国家标准。
答案：（1）不符合事实：略（2）不符合GB/T19001-2000标准7.2.1条款关于：“组织应确定：c）与产品有关的法律法规要求。
”的规定。
4. 审核员在供应部抽查采购合同，抽查到的三份购买钢筋的合同（编号分别为019、011和009）中“产品要求”一栏均写明“按国家标准”，审核员问供应部负责人，国家标准有无具体编号和名称，供应部负责人随即问采购员，采购员说：“不清楚，设计部应该清楚。
”供应部负责人立即拨打了设计科电话，但电话无人接听；供应部负责人很抱歉地说，过一会我告诉你具体的名称和编号。
不符合标准7．4．2《在与供方沟通前，组织应确保所规定的采购要求是充分与适宜的》5. 审核员在下午15：12来到某企业胶装车间审核，车间主任介绍说：“现在生产的是Y-5型产品，胶装是产品生产的特殊过程，胶装完成后就是成品了。
”审核员查阅了“Y-5型产品胶装工艺指导书”，其中3.6条规定“……胶装机的当班操作人员负责对胶装剂的配比进行连续监控，每小时记录一次，……。
”审核员查看了当天的监控记录，发现此份监控记录是从早晨8:30开始记录的，最后一项记录是17:30，所有相应记录项目均已填完，并签上了操作人员李成的名字。
操作人员李成不好意思地解释说：“我是提前填好了今天的记录。
胶装机上有配比监控软件，一般不会有什么问题，每隔一小时去查看并记录一次太麻烦了。
”审核员查看了一下配比监控显示，显示的数据在正常范围内。