2018年6月质量管理体系QMS审核知识阐述题和案例分析题
2018年质量管理体系审核考试阐述题汇编
QMS质量管理体系审核考试第 1题：问答题(本题5分)1、审核员在企业依据B10000101标准审核质量管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否应用了基于风险的思维?(考试时间:2017年12月，2016年6月、2015年9月转版)【答案解析】：企业应从以下方面关注质量管理体系应用基于风险的思维:1)条款4“组织环境”:组织需要识别分析评审其QMS过程相关的风险和机遇;2)条款5“领导作用”:高层管理者需确保对条款4的承诺，促进基于风险的思维意识，确定并解决会影响产品和服务实现的风险和机遇;3)条款6“策划":组织必须识别影响质量管理体系绩效的风险和机遇，并采取适当的行动来解决这些问题;4)条款7“支持”:组织应确定并提供应对风险和利用机遇必要资源:5)条款8“运行:组织需要控制实施过程中的风险和机遇:6）条款9“绩效评价”:组织需受监视、浏量、分析和评价，所采取的应对风险和机遇的行动的有效性:7）条款10”改进”:组织避免成减少不良影响，提高质量管理体系的绩效。
企业更要关注组织内外部、相关方，确定需要应对的风险和机遇，以便确保质量管理系统能够实现其预期结果，实现持续改进。
第 2题：问答题(本题5分)2.以你所熟悉的组织为例，阐述如何审校GB/19001-2016标准“过程运行环境”?(考试时间:2016年6月,2017年3月)【答案解析】：例如产品外涂层过程:1)询问相关环节的主要负责人，是否确定并提供了产品外涂层过程运行所需要的环境，识别是否全面，是否包含了温度、卫生、气流、人为因素等要求。
2)查相关过程的识别文件，是否包含了社会和心理因素对产品和服务质量的影响，例如，一线工人的心态、充足的轮班、排班或停工时间，以预防人员筋疲力尽，相应的时间控制等。
3)抽查涂层车间的运行环境监测表，例如抽3-5个月的温度、湿度等测量数据，查是否符合规定要求，有无不符合规定的情况，是否进行了纠正及纠正措施，查相应的评价记录。
CCAA质量管理体系(QMS)审核知识-案例分析题汇总题库
3.在车间现场审核过程中，发现产品检验中用于探测照明等级，序号 626799,型号 LX1020BS 的照度计没有校准鉴定（状态）的标识，又询问负责检定设备管理的部门，也不能提供校准 的证据。部门介绍平时用的时间很少，因此没有定期检定。 参考答案： 不符合 GB/T19001-2016 标准“7.1.5.2a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照 规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定，当不存在上述标准时，应保留作为校准 或验证依据的成文信息”不符合事实：查见序号 626799,型号 LX1020BS 照度计没有校准鉴 定标识，后追踪设备管理部门不能提供校准的证据，确定没有定期检定。
6.审核员 2016 年 3 月 1 日在公司技质部查阅设计控制管理时发现：2015 年为一个加拿大魁 北克的客户设计的改型 PR-R 管材，由于去年夏季小批量试用时客户提出要求增加耐压强度 而更改了性能参数，大批量投产后满足了耐压强度要求，但是最近连续收到了改型的 PR-R 管材因魁北克地区冬季低温管材裂纹渗漏的信息。 参考答案： 不符合 GB/T19001-2016 标准 8.3.6:组织 应对产品和服务在设计和开发期间以及后续所做 的更改进行适当的识别、评审和控制,以确保这些更改对满足要求不会产生不利影响。 不符合事实：公司为加拿大魁北克的客户设计的改型 PR-R 管材，根据客户要求增加耐压强 度而更改了性能参数,而未对更改进行评审和控制，批量投产后出现冬季低温管材裂纹渗漏 情况。
2018年QMS注册审核员试卷(审核知识)及答案(20201021140745)
2018年QMS注册审核员试卷（审核知识）及答案一、单项选择题1、GB/T19011标准提供关于审核方案管理和管理体系审核的策划和实施以及审核员和审核组能力的评价指南，这里所提及的能力是指( )A、实施审核的能力B、应用知识和技能获得预期结果的本领C、掌握审核方法与技巧D、管理审核组的本领2、某公司生产现场新购置了一台数控机床来满足生产要求以及质量要求，公司派操作人员专门外出参加培训，掌握操作技能。
该情景适用于GB/T19001-2016标准哪个条款要求？（）A、7.3B、7.1.2C、7.2D、7.1.63、审核员审核受审核方的监视和测量设备校准情况时，抽样的样本应来源于（）。
Q1087A、所有的测量设备B、用于验证产品符合确定要求的所有测量设备C、正在使用的测量设备D、所有暂时不用的监视和测量设备4、审核组应当与受审核方一起评审不符合，以便（）。
A、确认审核证据的准确性B、受审核方接受不符合C、为末次会议顺利召开做准备D、商定纠正措施的验证方式5、监督审核至少每个日历年进行一次，初次认证后的第一次监督审核应在（）进行。
A、认证决定日期起12月内B、初次认证审核第二阶段最后一天算起的一年内C、初次认证审核第二阶段不符合项的纠正措施完成之日起一年内D、颁发认证证书之日起一年内6、（）享有对审核报告的所有权A、受审核方B、审核委托方C、认证机构D、以上都对7、认证机构在确定第一阶段和第二阶段的间隔时间时，应考虑（）。
A、受审核方解决第一阶段不符合项所需的时间B、受审核方解决第一阶段识别的任何需关注问题所需的时间C、受审核方根据自己的情况确定的时间D、与受审核方协商确定的时间8、对申诉的决定应由（）做出，或经其审查和批准，并应告知申诉人。
A、认证机构负责人B、上级监管机构C、与申诉事项无关的人员D、认证决定人员9、关于过程能力指数，以下说法错误的是（）A、随着过程的调整，过程能力指数也会改变B、过程能力指数越高，过程不合格率越高C、在过程调整后的应重新计算过程能力指数D、过程能力指数越高，过程不合格率越低10、在生产过程尚不稳定的情况下建立的控制图称为（）。
QMS审核知识案例分析题集(含参考答案)
QMS审核知识案例分析题集(含参考答案)1、某工厂为某国外品牌公司提供多种部件，产品图纸及主要工艺都由该品牌提供。
半年后，该工厂生产发展，将其中某些部件转包给另一专业工厂生产，未经该品牌公司的许可，将图纸和工艺也全部转交给该专业工厂。
7.5.42、装配车间里放着标有“长城公司来件”的压缩机，车间主任说这是要装配到长城公司购买的空调器上的，审核员问现场的质检员这些压缩机是否已经进行了检验，质检员说这是顾客提供的配件，质量由顾客负责，我们也就没必要进行检验了。
7.5.43、某家具厂为公司生产了一批办公室家具，经检验后全部合格，按合同的要求送货上门，发现有的家具因碰撞而出现裂纹，镜子也破损了。
7.5.54、某工厂加工一批工件，按要求进行100%检验，发现有两个工件不合格，决定返回加工车间进行返工，返工后直接送到装配车间进行组装。
8.35、审核员查某批工件的检验记录时发现该批工件有一项指标不符合要求，但该批工件未经任何处理就装配使用了。
审核员要求查看允许此做法的批准记录，检验员这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的，没必要经过批准。
8.3 b)6、公司大部分中层管理人员都不了解管理评审和内审的情况。
5.5.37、审核制造部门，部门主管说产品的原材料为本公司采购，所以无顾客提供的产品，审核员问无其他顾客提供的东西，主管说，只有交付用的周转箱是顾客的，而且每箱的摆放、固定、数量都由顾客规定，箱子也是顾客做的，但不属于产品的一部分。
7.5.48、在销售部，审核员抽查合同登记簿，发现有许多修改的记录。
销售科长介绍：“由于顾客根据市场销售情况，经常要调整送货量，因关系较好，一般电话联系”，审核员抽取了4月20日修改记录，要求电视机送货量从500台减少到300台，核对发货记录时发现实际发货量仍是500台。
销售员说：这是老客户了，这次多送一些，下次少送些就可以了，客户不会有意见的。
7.2.29、审核员审核热处理工序，发现××产品正在进行退火，温度显示仪为580℃，工艺规程规定为600±10℃，审核员问操作者为什么未按工艺规程操作，工人回答：“580℃同样能够达到性能要求，为了节能，我们经常这样做。
QMS审核知识简答题、阐述题、判标题(最强大题库)
Q105
审核员在质管部查最近一次的管理评审材料，发现管理评审报告中针对评审情况，共提出四个改进决策，审核员只看见其中一项由办公室完成的改进措施的实施情况及其有效性的验证记录，你作为审核员应如何继续审核？
1）了解此三项改进项的改进措施的制定情况，是否规定了责任部门、实施方法、时间进度，初步评价改进措施是否合理；
2008、12
Q117
请阐述实施现场审核的主要活动有哪些？
1）召开首次会议；
2）现场审核，获得审核证据；
3）形成审核发现，准备并形成审核结论；
4）审核过程中的沟通（包括审核组内部沟通、审核组与受审核方和认证机构的沟通）；
5）召开末次会议。
2009、6
Q118
请简述审核计划与审核方案的主要区别
1）审核计划由审核组长编制，是关于一次具体的审核活动和安排的文件；
1）供应商业绩调查，收集供应商的资质、生产能力、产品质量、服务水平，以及其顾客对其产品的反馈信息等；
2）送检样品，组织各部门对其进行初审，初审合格的供方列入试用供方名录，小批量试用样品；
3）根据样品试用结果，满足要求的，经相关部门评审，正式列入合格供方名录，开始批量供货；
4）保持对供方的监督，发现问题要求整改；
认证是从组织申请认证到获证的全过程，审核活动是质量管理体系认证过程中的重要部分。
2008、3；
2010、6
Q111
组织对供应商进行初次评价时，应对哪些方面加以考虑？
供方的资质、生产（服务）能力、产品（服务）质量、供货距离、价格、售后质量保证、历史业绩及信誉等。
2008、3
Q112
北京长江发展有限公司于1996年成立，办公和生产地点位于北京市朝阳区朝阳路2008号，拥有1200名员工，现有一条日产2000吨XXX号水泥熟料的现代化的窑外分解生产线，全套引进瑞士ABB公司集散计算机控制、系统。公司按照建材行业标准生产水泥熟料，并向周边多个水泥企业供应，同时为水泥企业提供本公司所研发的水泥研磨用研磨剂。以上为长江公司在申请审核时提交的文件信息，请依据这些信息描述审核范围。
QMS审核知识-案例分析题集（含参考答案）.txt
QMS审核知识-案例分析题集（含参考答案）.txtQMS审核知识-案例分析题集(含参考答案)来自于网络收集的资料,仅供参考注意识别!!案例分析题：对以下场景进行分析，并依据GB/T19001－2000标准判断有无不符合。
如有写出不符合标准条款的编号及内容，并写出不符合事实。
1、车间规定废品率不能大于0.5%。
审核员发现本月前20天，废品率均在0.25%到0.35%上下，但最近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、0.49%。
审核员就问，你们的废品率已经连续5天接近0.5%了，对此情况车间采取了什么行动？车间主任说：“是吗？有这样的情况吗？不过，0.49%还在0.5%以下，问题不大。
”8.4 c)2、设计开发程序（QP-04）规定每个项目都必须在策划后编萍苹闯龉ぷ髁鞒獭Ｉ蠛嗽辈榭碨D项目的设计计划及全部文件，发现大部分图纸的完工期是2001年3月，而设计签发日期是2001年6月。
经理说SD是外销合同，产品是引进技术生产的，只要转化国外图纸就可以了，因要做内审所以我们补了一个设计计划。
7.3.13、在质检部，审核员问：“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数？质检部经理递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》，审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定“ 各种自行车零件的车铣品按表4.1中规定的批量大小随机抽样。
”审核员又查到表4.1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数，就问：“自行车中轴批量≤500和>10000时，检验员如何抽样？”质检部经理说：“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数，我们的检验员都有经验，还从来没有出现过顾客退货的情况。
”7.1 c)4、审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA-12的粉状化工原料过筛，筛去大颗粒的废弃不用，余下的装入塑料袋供车间领用。
仓库主任说，这是上次内审时发现的一个不合格项，即粉末在储存期内结块，我们采取的纠正措施就是过筛，质管办对此措施已验证。
QMS审核知识案例分析题集(含参考答案)
QMS审核知识案例分析题集(含参考答案)1、某工厂为某国外品牌公司提供多种部件，产品图纸及主要工艺都由该品牌提供。
半年后，该工厂生产发展，将其中某些部件转包给另一专业工厂生产，未经该品牌公司的许可，将图纸和工艺也全部转交给该专业工厂。
7.5.42、装配车间里放着标有“长城公司来件”的压缩机，车间主任说这是要装配到长城公司购买的空调器上的，审核员问现场的质检员这些压缩机是否已经进行了检验，质检员说这是顾客提供的配件，质量由顾客负责，我们也就没必要进行检验了。
7.5.43、某家具厂为公司生产了一批办公室家具，经检验后全部合格，按合同的要求送货上门，发现有的家具因碰撞而出现裂纹，镜子也破损了。
7.5.54、某工厂加工一批工件，按要求进行100%检验，发现有两个工件不合格，决定返回加工车间进行返工，返工后直接送到装配车间进行组装。
8.35、审核员查某批工件的检验记录时发现该批工件有一项指标不符合要求，但该批工件未经任何处理就装配使用了。
审核员要求查看允许此做法的批准记录，检验员这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的，没必要经过批准。
8.3 b)6、公司大部分中层管理人员都不了解管理评审和内审的情况。
5.5.37、审核制造部门，部门主管说产品的原材料为本公司采购，所以无顾客提供的产品，审核员问无其他顾客提供的东西，主管说，只有交付用的周转箱是顾客的，而且每箱的摆放、固定、数量都由顾客规定，箱子也是顾客做的，但不属于产品的一部分。
7.5.48、在销售部，审核员抽查合同登记簿，发现有许多修改的记录。
销售科长介绍：“由于顾客根据市场销售情况，经常要调整送货量，因关系较好，一般电话联系”，审核员抽取了4月20日修改记录，要求电视机送货量从500台减少到300台，核对发货记录时发现实际发货量仍是500台。
销售员说：这是老客户了，这次多送一些，下次少送些就可以了，客户不会有意见的。
7.2.29、审核员审核热处理工序，发现××产品正在进行退火，温度显示仪为580℃，工艺规程规定为600±10℃，审核员问操作者为什么未按工艺规程操作，工人回答：“580℃同样能够达到性能要求，为了节能，我们经常这样做。
【VIP专享】QMS审核知识案例分析题集(含参考答案)
QMS审核知识案例分析题集(含参考答案)1、某工厂为某国外品牌公司提供多种部件，产品图纸及主要工艺都由该品牌提供。
半年后，该工厂生产发展，将其中某些部件转包给另一专业工厂生产，未经该品牌公司的许可，将图纸和工艺也全部转交给该专业工厂。
7.5.42、装配车间里放着标有“长城公司来件”的压缩机，车间主任说这是要装配到长城公司购买的空调器上的，审核员问现场的质检员这些压缩机是否已经进行了检验，质检员说这是顾客提供的配件，质量由顾客负责，我们也就没必要进行检验了。
7.5.43、某家具厂为公司生产了一批办公室家具，经检验后全部合格，按合同的要求送货上门，发现有的家具因碰撞而出现裂纹，镜子也破损了。
7.5.54、某工厂加工一批工件，按要求进行100%检验，发现有两个工件不合格，决定返回加工车间进行返工，返工后直接送到装配车间进行组装。
8.35、审核员查某批工件的检验记录时发现该批工件有一项指标不符合要求，但该批工件未经任何处理就装配使用了。
审核员要求查看允许此做法的批准记录，检验员这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的，没必要经过批准。
8.3 b)6、公司大部分中层管理人员都不了解管理评审和内审的情况。
5.5.37、审核制造部门，部门主管说产品的原材料为本公司采购，所以无顾客提供的产品，审核员问无其他顾客提供的东西，主管说，只有交付用的周转箱是顾客的，而且每箱的摆放、固定、数量都由顾客规定，箱子也是顾客做的，但不属于产品的一部分。
7.5.48、在销售部，审核员抽查合同登记簿，发现有许多修改的记录。
销售科长介绍：“由于顾客根据市场销售情况，经常要调整送货量，因关系较好，一般电话联系”，审核员抽取了4月20日修改记录，要求电视机送货量从500台减少到300台，核对发货记录时发现实际发货量仍是500台。
销售员说：这是老客户了，这次多送一些，下次少送些就可以了，客户不会有意见的。
7.2.29、审核员审核热处理工序，发现××产品正在进行退火，温度显示仪为580℃，工艺规程规定为600±10℃，审核员问操作者为什么未按工艺规程操作，工人回答：“580℃同样能够达到性能要求，为了节能，我们经常这样做。
质量体系考试QMS案例分析题
案例分析题请对以下场景进行分析,写出不符合标准条款的编号(写到最小的阿拉伯数字)及内容,并写出不符合事实。
1、在食品厂车间，审核员发现窗户敞开，窗外是一条市政路，车流量较大，烟尘滚滚，车间主任解释说：“天太热了，车间又没有空调，没办法，只能开窗通风。
”答：1）不符合标准7.1.4条款中：“组织应确定、提供并维护过程运行所需的环境，以获得合格产品和服务”的要求。
2）不符合事实：在食品生产厂车间，窗户敝开，窗外是一条市政路，车流量很大，烟尘滚滚。
2、在某玩具包装车间，审核员发现W18玩具包装图表明包装底板的材料是银灰色波纹塑料板，而现场工人使用的是天蓝色硬纸板做的。
车间主任解释说，塑料板上星期就用完了，货要得急，供应科一时买不来。
和设计科沟通后，他们同意用纸板代替，审核员问“图纸和工艺为何都没显示出来”，主任说：“设计科科长说总工程师出差还没回来，更改单没法批准，图纸也没法改，先这样做，问题不大。
”答：1）不符合标准8.3.6 条款中：“组织应对产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制，以确保这些更改对满足要求不会产生不利影响”的要求。
2）不符合事实：在某玩具包装车间，审核发现W18玩具包装图表明包装底板的材料是银灰色波纹塑料板，而现场工人使用的是天蓝色硬纸板做的。
主任说，总工程师出差还没回来，更改单没法批准，图纸也没法改.3、某玩具公司在2012年有两个新产品上市，审核员在组装现场审核时发现，玩具外壳颜色有明显差异，生产部主任解释说，这种产品刚开始生产，技术部没有向我们提供色样，我们正在和技术部沟通此事呢。
审核员到技术查阅相关该玩具的开发资料，果然没有玩具外颜色的适当信息。
答：1）不符合标准8.3.5 条款中：“设计和开发输出应规定对于后续的产品和服务的提供过程是充分的”的规定。
2）不符合事实：玩具公司在2012年有两个新产品上市，在组装现场审核时发现，玩具外壳颜色有明显差异，查阅该玩具相关的开发资料，技术部未提供该玩具的外壳颜色的适当信息。
CCAA质量管理体系审核知识-阐述题考试大全
CCAA质量管理体系（QMS）审核知识-阐述题大全阐述题1.根据审核计划的安排，审核组长在陪同人员周部长的带领下来到总经理室，询问张总经理质量方针内涵是什么，周部长立即代替做了完整的回答。
审核组长对回答表示满意，张总经理希望审核员能够提供一些有价值的服务，审核组长为了满足其要求，立即向张总经理详细介绍了前天刚审核过的一家企业提高产品质量的技术改造方法，张总经理认真做了记录，并表示衷心感谢。
张总经理接着介绍了实施管理评审的情况，上个月召集了公司质量管理相关部门的负责人进行了管理评审，质量管理部周部长汇报了内审及其整改情况，质检科汇报了产品质量目标完成情况，客户服务部汇报了售后服务用户意见的反馈情况。
会议确定了公司总体的整改要求，会议记录得很详细，并将会议记录分发到各个部门。
审核组长随即查阅了分发记录，非常完整。
审核组长很满意并结束了对管理评审的审核。
根据以上案例情景，回答下列问题：（1）结合案例回答，审核组长明显违背了哪个审核原则？（2）该审核组长对管理评审的审核是否适宜？为什么？如果你去审核，你会怎样审？参考答案：（1）审核组长明显违背了“保密性”的审核原则。
审核组长应审慎使用和保护在审核过程中获得的信息，审核组长不应为个人利益不适当地或以损害受审核方合法利益的方式使用审核信息。
这个概念包括正确处理敏感的、保密的信息。
（2）审核组长对管理评审的审核不适宜，审核内容不全面、完整。
如果我去审核，审核思路如下：a）询问总经理最近一次组织的管理评审的工作流程、频次、内容，及评审目的是否包括质量管理体系持续适宜性、充分性和有效性，并与其战略方向保持一致；b）查相应的管理评审文件，是否包含了评审的输入、输出、会议记录及相应的证实性材料；c）重点抽查管理评审输入信息中是否包括：以往审核的结果、内外部因素的变化、顾客满意态势、相关方的反馈、质量目标的实现程度、不合格以及纠正措施等趋势分析、资源的充分性等，内容是否符合9.3.2的条款要求，输入是否充分，有无遗漏。
qms审核知识案例分析题集(含参考答案)
QMS审核知识案例分析题集(含参考答案)1、某工厂为某国外品牌公司提供多种部件，产品图纸及主要工艺都由该品牌提供。
半年后，该工厂生产发展，将其中某些部件转包给另一专业工厂生产，未经该品牌公司的许可，将图纸和工艺也全部转交给该专业工厂。
7.5.42、装配车间里放着标有“长城公司来件”的压缩机，车间主任说这是要装配到长城公司购买的空调器上的，审核员问现场的质检员这些压缩机是否已经进行了检验，质检员说这是顾客提供的配件，质量由顾客负责，我们也就没必要进行检验了。
7.5.43、某家具厂为公司生产了一批办公室家具，经检验后全部合格，按合同的要求送货上门，发现有的家具因碰撞而出现裂纹，镜子也破损了。
7.5.54、某工厂加工一批工件，按要求进行100%检验，发现有两个工件不合格，决定返回加工车间进行返工，返工后直接送到装配车间进行组装。
8.35、审核员查某批工件的检验记录时发现该批工件有一项指标不符合要求，但该批工件未经任何处理就装配使用了。
审核员要求查看允许此做法的批准记录，检验员这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的，没必要经过批准。
8.3 b)6、公司大部分中层管理人员都不了解管理评审和内审的情况。
5.5.37、审核制造部门，部门主管说产品的原材料为本公司采购，所以无顾客提供的产品，审核员问无其他顾客提供的东西，主管说，只有交付用的周转箱是顾客的，而且每箱的摆放、固定、数量都由顾客规定，箱子也是顾客做的，但不属于产品的一部分。
7.5.48、在销售部，审核员抽查合同登记簿，发现有许多修改的记录。
销售科长介绍：“由于顾客根据市场销售情况，经常要调整送货量，因关系较好，一般电话联系”，审核员抽取了4月20日修改记录，要求电视机送货量从500台减少到300台，核对发货记录时发现实际发货量仍是500台。
销售员说：这是老客户了，这次多送一些，下次少送些就可以了，客户不会有意见的。
7.2.29、审核员审核热处理工序，发现××产品正在进行退火，温度显示仪为580℃，工艺规程规定为600±10℃，审核员问操作者为什么未按工艺规程操作，工人回答：“580℃同样能够达到性能要求，为了节能，我们经常这样做。
QMS审核知识-案例分析题集(含参考答案).txt
5、在销售部，审核员抽查7份顾客调查表，发现其中2份写有顾客意见：“不知道应找哪个部门询问产品信息？”有2份是顾客抱怨：“购买产品后发现质量有问题，找不到联系的部门和人员。”销售部经理解释：“因为销售人员经常外出，顾客找不到人是难免的。
7.2.3
6、技术部跟踪文件控制的实施时，发现工程师所用的来自母公司的标准工业流程图是一份盖“仅供参考章”的复印件，公司规定这种外来文件必须经文件控制中心盖章确认，并另盖发放章后才可做为有效文件发放，但此份复印件上只有母公司的发出章，没有本公司的确认章。
7.2.2
17、某商场盒装鲜奶放在冷柜中出售，但冷柜上看不到究竟温度是多少？
7.5.1 e)
18、某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时，经测试三台样车的最大时速分别为88公里/小时。工厂召开了签定会，此摩托车的设计通过签定。
7.3.5
19、审核员在采购部查合格供方上列有“利新公司”，审核员询问如何对利新公司进行评价，采购部部长说：“利新公司是老关系了，从我们公司一成立，就给我们供货，价格也合适，又送货上门，有什么问题，一个电话，人家就包退包换，评价就没必要了。”
7.5.5
35、某建筑施工单位（乙方）与建设单位（甲方）签订的合同中写明：施工中使用的钢筋必须是甲方指定的企业生产的。审核员要求查看钢筋的检验纪录，施工项目部的质检员说：“这些钢筋是从甲方指定的企业生产的，质量当然由甲方负责，我们用不着检验。”
8.2.4
36、审核员在销售科看见编号为0305的“顾客意见登记表”中写到“2003年7月18日××宾馆王XX来电说2003年7月13日购买的一批空调安装使用后有漏水的情况，且噪音较大”，表格“处理”一栏空白未填。公司的售后服务控制程序中规定：对顾客提出的质量问题，应在三天内解决。销售科长向审核员解释说：“这批空调是我们负责安装的，但因为这几个月安装空调的情况很多，我们人手有限，后来一忙也忘啦派人去。”
2018年6月国家注册质量审核员（QMS）审核知识考试题（附答案）
2018年6月国家注册质量审核员（QMS）审核知识考试题（附答案）2018年6月质量管理体系国家注册审核员审核知识考试题（共47题，满分：100分，考试时间：120分钟）一、单选题（每题1分，共30分）1.将收集到的审核证据对照（）进行评价的结果是审核发现。
（A）GB/T19001标准（B）以法律、法规要求（C）审核准则（D）质量管理体系文件2.审核方案是（）。
（A）针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次成多次)审核（B）对审核进行策划后形成的文件（C）审核检查方案（D）审核计划3.以下说法错误的是（）。
（A）首次会议应确认审核计划（B）审核组长应该能够指导实习审核员进行审核（C）审核方案中的目的应当考虑其他相关方的需求（D）现场审核过程中，由审核组长确定审核范国4.质量管理体系内部审核的依据有（）。
（A）审核方案（B）GB/T19001标准（C）审核员的审核经验（D）专业知识5.质量管理体系审核是用来确定（）。
（A）组织的管理效率（B）产品和服务符合有关法律法规的程度（C）质量管理体系满足审核准则的程度（D）质量手册与标准的符合程度6.关于过程能力指数，以下说法错误的是（）。
（A）随着过程的调整过程能力指数也会改变（B）过程能力指数越高，过程不合格率越高（C）在过程调整后应重新计算过程能力指数（D）过程能力指数越高，过程不合格率越低7.在生产过程尚不稳定的情况下建立的控制图称为（）（A）计量型控制图（B）分析用控制图（C）生产用控制图（D）控制用控制图8.在审核客户服务部时,该部门负责人介绍了收集和利用顾客满意信息的具体要求和方法,该部门负责人介绍的内容是（）。
（A）审核准则（B）审核发现（C）审核结论（D）审核证据9.审核供应部门和检测部门之间接口活动的主要内容是（）。
（A）原料检验方法是否符合规定要求（B）对供方评价是否满足评价准则要求（C）检测部门对原料的检测结果的反馈（D）供应部门对原料库存结果的反馈10.当有建立合同关系的意向时,到供方进行管理体系评价是（）。
QMS案例分析及阐述题 看过以后必过
题目在销售科，审核员问销售科长如何评价顾客满意，销售科长犹豫了一下后回答：“我们公司目前还没有规定评价顾客满意的方法，但是顾客投诉很少，这表明顾客没有什么意见。
”答案1）不符合事实：略2）不符合条款和内容：不符合8.2.1中的“组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法”。
题目在销售部，审核员抽查7份顾客调查表，发现其中2份写有顾客意见：“不知道应找哪个部门询问产品信息？”，有2份是顾客抱怨：“购买产品后发现质量有问题，找不到联系的部门和人员。
”销售部经理解释：“因为销售人员经常外出，顾客找不到人是难免的。
”答案1）不符合事实：略2）不符合的条款和内容：不符合7.2.3中“组织应对以上有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：a)产品信息；c)顾客反馈，包括顾客报怨”。
题目在质检部，审核员问：“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数？”质检部经理递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》，审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定“各种自行车零件的车铣成品按表4.1中规定的批量大小随机抽样”。
审核员又查到表4.1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数，就问：“自行车中轴批量≤500和>10000时，检验员如何抽样？”质检部经理说：“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数，我们的检验员都很有经验，还从来没有出现过顾客退货的情况。
”答案1）不符合事实：略2）不符合的条款和内容：不符合7.1c中组织应确定“产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则”。
题目设计开发程序（QP－04）规定每个项目都必须在策划后编制设计计划，写出工作流程。
审核员查看SD项目的设计计划及全部文件，发现大部分图纸的完工期是2001年3月，而设计计划的签发日期是2001年6月。
经理说SD是个外销合同，产品是引进技术生产的，只要转化国外图纸就可以了，因要做内审所以我们补了一个设计计划。
2018年QMS注册审核员试卷(审核知识)及答案
2018年QMS注册审核员试卷（审核知识）及答案一、单项选择题1、GB/T19011标准提供关于审核方案管理和管理体系审核的策划和实施以及审核员和审核组能力的评价指南，这里所提及的能力是指( )A、实施审核的能力B、应用知识和技能获得预期结果的本领C、掌握审核方法与技巧D、管理审核组的本领2、某公司生产现场新购置了一台数控机床来满足生产要求以及质量要求，公司派操作人员专门外出参加培训，掌握操作技能。
该情景适用于GB/T19001-2016标准哪个条款要求？（）A、7.3B、7.1.2C、7.2D、7.1.63、审核员审核受审核方的监视和测量设备校准情况时，抽样的样本应来源于（）。
Q1087A、所有的测量设备B、用于验证产品符合确定要求的所有测量设备C、正在使用的测量设备D、所有暂时不用的监视和测量设备4、审核组应当与受审核方一起评审不符合，以便（）。
A、确认审核证据的准确性B、受审核方接受不符合C、为末次会议顺利召开做准备D、商定纠正措施的验证方式5、监督审核至少每个日历年进行一次，初次认证后的第一次监督审核应在（）进行。
A、认证决定日期起12月内B、初次认证审核第二阶段最后一天算起的一年内C、初次认证审核第二阶段不符合项的纠正措施完成之日起一年内D、颁发认证证书之日起一年内6、（）享有对审核报告的所有权A、受审核方B、审核委托方C、认证机构D、以上都对7、认证机构在确定第一阶段和第二阶段的间隔时间时，应考虑（）。
A、受审核方解决第一阶段不符合项所需的时间B、受审核方解决第一阶段识别的任何需关注问题所需的时间C、受审核方根据自己的情况确定的时间D、与受审核方协商确定的时间8、对申诉的决定应由（）做出，或经其审查和批准，并应告知申诉人。
A、认证机构负责人B、上级监管机构C、与申诉事项无关的人员D、认证决定人员9、关于过程能力指数，以下说法错误的是（）A、随着过程的调整，过程能力指数也会改变B、过程能力指数越高，过程不合格率越高C、在过程调整后的应重新计算过程能力指数D、过程能力指数越高，过程不合格率越低10、在生产过程尚不稳定的情况下建立的控制图称为（）。
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2018年6月质量管理体系QMS审核知识阐述题和案例分析题一、单选题（每题1分，共30分）二、多选题（每题2分，共20分）三、阐述题（每题10分，共20分）：41、审核组对XX铝业有限公司进行初次认证审核。
公司成立于1995年，当时的办公和生产地点位于XX省XX市XX路88号，公司生产加工电工圆铝杆。
2003年经资产重组后，公司又在XX省XX市XX工业园区15号建设了电解铝项目，2006年正式投产，生产重熔用铝锭。
公司新、老两个厂区生产的产品均某铝业集团下属的多家公司销售。
公司质量管理体从于2013年1月1日起实施，质量手册中规定了体系覆盖的范围包括：企管部、技术质检部、供销部、生产管理部、人力资源部、电解车间、铸造车间、炉修车间、财务部9个职能部门和生产现场。
其中电解车间的主要职责是：负责车间确定本车间各类管理人员和操作人员的职责权限并贯彻落实；负责制定本车间的年度质量目标并确保实现；负责本车间的生产设备的日常维护保养；负责电解生产过程的控制；负责配合质检部对不合格电解铝进行处置。
请根据上述情景信息，回答以下问题：（1）请写出第二阶段现场审核的审核范围。
（2）请分别写出对电解车间进行一阶段现场审核和二阶段现场审核的侧重点。
答：（1）第二阶段审核的审核范围：地点位于XX省XX市XX路88号的电工圆铝杆生产管理过程和地点位于XX省XX市XX工业区15号的电解铝项目的生产、质量、检验、销售、运输等过程。
其中包含企管部、技术质量部、供销部、生产管理部、人力资源部、电解车间、铸造车间、炉修车间、财务部。
（2）电解车间进行第一阶段审核的侧重点为：1.在车间现场评价车间现场的具体情况，并与车间员工进行讨论，确定第二阶段的准备情况，能否顺利开展第二阶段;2.审核电解车间是否理解和实施了GB/T19001-2016标准的要求，特别是对电解车间的质量目标、设备设施、职责、过程程序等环节进行识别；3.收集关于电解车间的管理体系范围的必要信息，包含位置、现在的控制水平，特别要关注是否存在多个场所生产，适用的法律法规要求等必要信息；4.查二阶段审核时所需的资源配置情况是否充分，与电解车间讨论二阶段的审核时间、位置、说明的情况等细节；5.结合电解车间管理体系标准或产品的规范、标准充分了解电解车间的现场运作能力及管理水平，方便为策划第二阶段提供充分的关注点；6.评价电解车间的内部审核与管理评审环节，查质量体系运行的情况。
电解车间的第二阶段现场审核的侧重点：1.现场审核电解车间的质量管理体系或其产品规范、工艺作业指导书的所有要求是否执行、执行过程是否充分，抽查相应的记录；2.依据电解车间质量目标，对目标的完成情况进行监视、测量、报告和评审的相关资料；3.电解车间的管理体系能力以及在符合法律法规要求和合同顾客要求方面的绩效情况，抽查相应的记录；4.查内部审核和管理评审过程资料，如审核计划、检查表、管理评审输入、报告、输出等资料；5.查电解车间的各类管理人员和操作人员的职责权限规定情况及落实情况；6.查电解车间设备管理制度、设备日常保养（一保、二保、三保）、设备检维修、项修、外委、频次、责任人等，查相关的保养记录。
抽查特种设备的检定证书。
7.现场观察电解车间人员操作水平，是否符合工艺作业指导书，人员能力是否满足要求，特殊岗位人员资质是否符合法律法规要求。
8.查不合格控制程序，是否包含了纠正、纠正措施，特别关注纠正后产品质量的再次验证；9.查电解车间的风险管理环节，是否识别到电解车间产品质量过程中存的人员、设备、原材料等方面的风险。
42、根据审核计划的安排，审核员A在陪同人员周部长的带领下来到总经理室，询问张总经理质量方针内涵是什么，周部长立即代替做了完整的回答。
审核员A对回答表示满意，张总经理希望审核员能够提供一些有价值的服务，审核员A为了满足其要求，立即向张总经理详细介绍了前天刚审核过的一家企业提高产品质量的技术改造方法，张总经理认真做了记录，并表示衷心感谢。
张总经理接着介绍了实施管理评审的情况，上个月召集了公司质量管理相关部门的负责人进行了管理评审，质量管理部周部长汇报了内审及其整改情况，质检科汇报了产品质量目标完成情况，客户服务部汇报了售后服务用户意见的反馈情况。
会议确定了公司总体的整改要求，会议记录得很详细，并将会议记录分发到各个部门。
审核员A随即查阅了分发记录，非常完整。
审核员A很满意并结束了对管理评审的审核。
根据以上案例情景，回答下列问题：（1）结合案例回答，审核员A明显违背了哪个审核原则？（2）你认为周部长代替张总经理回答是否可以，为什么？（3）该审核员A对管理评审的审核是否适宜？为什么？如果你去审核，你会怎样审？答：（1）审核组长明显了“保密性”的审核原则。
审核组长应审慎使用和保护在审核过程中获得的信息，审核组长不应为个人利益不适当地或以损害受审核方合法利益的方式使用审核信息。
（2）周部长不能代替张总经理回答问题，因为按照审核计划的安排，被审核对象为总经理，审核组长所审核的内容为总经理职责，而周部长作为向导，只起着协助审核员确定面谈的人员并确认审核时间、场所、代表受审核方对审核进行见证、联络等作用。
（3）审核组长对管理评审的审核不适宜，审核内容不全面、完整。
如果我去审核，审核思路如下：a)询问总经理最近一次组织的管理评审的工作流程、频次、内容，及评审目的是否包括质量管理体系持续适宜性、充分性和有效性，并与其战略方向保持一致；b)查相应的管理评审文件，是否包含了评审的输入、输出、会议记录及相应的证实性材料；c)重点抽查管理评审输入信息中是否包括：以往审核的结果、内外部因素的变化、顾客满意态势、相关方的反馈、质量目标的实现程度、不合格以及纠正措施等趋势分析、资源的充分性等，内容是否符合9.3.2的条款要求，输入是否充分，有无遗漏。
d)重点查管理评审输出是否包含了组织改进的机会、质量管理所需的变更、资源需求，是否保留证据。
e)抽查管理评审报告。
四、案例题（43-47，每题6分，共30分）：43、某公司为一特定用户生产塑料原料，双方协议中规定按TTTP--M012“材料试验大纲”进行出厂检验，合格后交货，但是抽查2015年12月15日批号为15-12-96共9.27吨塑料原料出厂检验报告时，发现缺少“燃烧残余”及“-400℃～+800℃条件下弯曲强度测试”的检测数据，检验员说，由于年前任务紧，这些材料是老品种了，每次试验这两项都没问题，所以没有做，这批产品质量确实没问题，你只管放心好了。
答：不符合标准GB/T19001-2016的8.6“组织应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已得到满足。
”不符合事实：公司为一特定用户生产塑料原料，双方协议中规定按TTTP--M012“材料试验大纲”进行出厂检验，但是抽查2015年12月15日批号为15-12-96共9.27吨塑料原料出厂检验报告时，发现缺少“燃烧残余”及“-400℃～+800℃条件下弯曲强度测试”的检测数据。
44、某公司根据质量方针制定了质量目标，要求每年一次交验合格率提高一个百分点，但是连续两年没有实现，审核员发现该目标虽然制定的基本符合企业情况，但是缺少如何实现目标的具体措施，以致造成目标没有实现。
答：不符合标准GB/T19001-2016的6.2.2 “策划如何实现质量目标时，组织应确定：a）做什么；b）需要什么资源；c）由谁负责；d）何时完成；e）如何评价结果。
”不符合事实：公司根据质量方针指定了质量目标，要求每年一次交验合格率提高一个百分点，但是缺少如何实现目标的具体措施，以致造成连续两年的目标都没有实现。
45、审核员在某手机生产厂审核成品试验站时发现有一次手机电磁辐射严重超标，询问原因，质检站长说：“我们查了，发现是有两批零件有问题造成的。
”审核员问：“知道是哪两批吗？”质检站长说：“由于该零件是关键零件，我们管理很严格，从电脑上查到了全部产品的编号，而且我们已经通知销售部门，停止销售使用这些零件的手机。
”审核员问：“是否有已发货出去的？”质检站长说：“我查过，已经发出300台，只要顾客一提出来我们就退换。
答：不符合标准GB/T19001-2016的8.7.1组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施。
这也适用于在产品交付之后，以及在服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务。
不符合事实：手机生产厂因两批零件有问题出现手机电磁辐射严重超标，但已有300台问题手机销售出，企业回答只要顾客一提出来我们就退换。
46、审核员在采购部审核时，了解到近期连续从某化工厂采购了大批生产油品用的D添加剂。
审核员发现该化工厂不在合格供方名录中，询问采购部部长原因，该部长说：“该化工厂是顾客指定的，他们的价格比其他厂家的价格便宜，虽然产品质量不太稳定，但若使用中发现问题该化工厂都能及时给予换货，我们只要打电话联系，他们就会上门服务，所以我们决定就用这家了。
”答：不符合GB/T19001-2016标准8.4.1条款“组织应基于外部供方按照要求提供过程、产品或服务的能力，确定并实施对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则。
”之规定。
不符合事实描述：采购部在未对某化工厂评价为合格供方的情况下，即向其采购了大批生产油品用的D添加剂。
47、在某莹石矿审核时，审核员抽查东采区2015年8月开始实施的采掘工程情况，在《工程施工方案》中要求采掘方建立“工程日志及监测检验记录”，审核员请该采区的负责人出示工程日志及检验记录，其未能提供8月10日至30日的工程日志和监测检验记录，称该采区与原西采区基本一样，大家都很熟悉，有时未记录也是正常的。
答：不符合GB/T19001-2016标准“8.5.1 ）在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则”的规定。
不符合事实：在《工程施工方案》中要求采掘方建立“工程日志及监测检验记录”，但该采区的负责人未能提供实施采掘工程期间的工程日志和监测检验记录。