医药企业--GMP各岗位职责-质量管理部人员职责

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医药企业的部门职能与岗位责任-岗位

岗位责任制

1、目的：

明确公司各级人员职责。

2、范围：

本公司各级人员。

3、职责：

本公司各级人员。

4、内容：

4.1 总经理岗位责任制

4.2 制药厂厂长岗位责任制

4.2.1 负责安排制药厂的年、季、月的生产，依据市场需求进行生产调动。

4.3 制药厂副厂长岗位责任制

4.3.1 配合厂长达成公司下达的各项任务。

4.3.2 负责指导制药厂实质生产，依据生产计划进行人员、生产调动。

4.3.3 下达生产计划，指导制造部门的详细生产安排。

4.4 质保部经理岗位责任制

4.4.1.1 进行公司平时质量管理工作，对取样方法、试验方法、生产过程及各样文件和记录进行审察，保证 GMP 在公司内的正常运转。

4.4.1.2 对投诉报告、用户建议进行论证和检查，负责用户接见。负责产质量量的反应和办理。

4.4.1.3 负责公司产质量量会议的召开，负责考证工作检查和实行。

4.4.1.4 剖析、控制全部影响产质量量的要素。

4.4.1.5 下达生产指令单，签批产品合格证。

4.4.1.6 负责对生产批记录、查验原始记录、查验报告单的审察。

4.4.1.7 是合格产品最后放行的决定人。

4.4.1.8 走访供给商，保证供给物料的质量。

4.4.1.9 负责草拟、完美及审察质量监察、质量管理的文件。

并追踪管理。回收产品及不合格产品提出办理建议，负责对退回产品、

4.4.1.11 负责全公司产质量量指标的查核、统计及总结、上报工作。

4.4.1.12 负责成立和充分产品的质量档案。

4.4.1.13 负责公司全部印刷性包装资料印刷前的文字内容审察。

gmp管理岗位职责(3篇)

gmp管理岗位职责（3篇）

gmp管理岗位职责（精选3篇）

gmp管理岗位职责篇1

职责描述：

1、负责仓库日常物资的验收、入库、码放、保管、盘点、对账

等工作；

2、负责仓库日常物资的拣选、复核；

3、负责保持仓内货品和环境的清洁、整齐和卫生工作；

4、信息系统数据的录入、填写和传递，相关单证、报表的整理

和归档；

5、定期与仓库核对数据并实地盘点。

任职资格

1、中专及以上学历，物流仓储类相关专业；

2、有药企仓库管理经验优先考虑；

3、熟悉(整理、清洁、准时、标准化、素养、安全)管理者优先；

4、具备良好的.仓储管理基本知识、财务管理基本知识；具备

一定的库存控制技能；

5、熟悉e_cel、word等office应用软件。

gmp管理岗位职责篇2

江岗位职责：

1、对公司gmp管理文件进行修订并审核；

2、gmp体系建设及验证工作；

3、各部门培训事项管理；

4、上级领导安排的其他工作。

任职要求：

1、药学、中药学本科及以上学历；

2、有相关工作经验者优先

gmp管理岗位职责篇3

(1)负责税收法律、法规、规章制度的宣传、贯彻、落实以及纳税服务有关工作的具体实施；

(2)负责税收调查、税收预测以及有关数据资料、工作报告的分析、汇总、上报等工作；

(3)负责纳税人税务登记、税种登记、生产经营等基础信息的巡查、核查和反馈等工作；

(4)负责利用工商、质检、地税信息开展户籍巡查以及信息反馈工作；负责供电数据的核查、确认工作；

(5)负责纳税人银行账户、财务会计制度以及会计核算软件、一般纳税人信息备案等基础报备事项的后续监控管理工作；

(6)负责纳税人开业、变更、停业等业务事项的实地核查以及日常监控；负责注销纳税人的后续监控以及非正常户、外埠纳税人的监控管理工作；

药品质量管理人员岗位责任制度(精选11篇)

药品质量管理人员岗位责任制度（精选11篇）药品质量管理人员岗位责任制度 1

1.认真贯彻执行《药品管理法》以及有关法律法规和行政规章，负责药品经营全过程的质量监督、检查、指导,在企业内对药品质量具有裁决权。

2.负责起草企业质量管理制度，并对制度执行指导监督和检查，并有记录。

3.负责对质量查询、质量投诉、质量事故进行调查、处理及报告。

4.指导监督购进、验收、养护、销售过程中的质量工作。

5.定期组织召开企业质量分析会议,进行汇总并及时报告情况。

6.对不合格药品审核确认，并对处理过程实施监督并做好过程记录。

7.负责对质量信息的收集、整理、分析、传递，并定期统计。

8.负责对药品不良反应信息的`处理及报告。

9.负责对首营企业和首营品种的审核。

10.负责建立所经营药品包括药品质量标准等内容的质量档案。

11.协助企业有关人员开展对员工质量方面的教育培训。

药品质量管理人员岗位责任制度 2

一、在企业负责人的直接领导下，负责质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责；

二、加强企业的全面质量管理工作，对企业的`质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权；

三、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理的执行情况；

四、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题；

五、负责对首营企业、首营品种质量审批；

各级药品质量管理岗位职责

一级药品质量管理岗位职责：

1. 监督和管理药品质量控制流程，确保生产过程中的药品质量达到要求；

2. 负责药品配方和药品标签的审查和批准；

3. 负责药品原材料的接收、检验和管理，确保原材料符合质量要求；

4. 负责药品生产线的监督和管理，包括设备维护和生产过程的记录和监控；

5. 负责药品成品的质量抽检和监督，确保成品符合国家和企业的标准；

6. 提供有关药品质量管理的培训和指导，确保员工具备必要的质量管理知识和技能；

7. 参与药品质量问题的调查和处理，确保及时处理质量问题并采取措施防止再次发生。

二级药品质量管理岗位职责：

1. 协助一级质量管理人员完成一级质量管理的工作；

2. 负责药品配方和药品标签的草案编制和审核；

3. 协助一级质量管理人员对药品原材料进行接收、检验和管理；

4. 协助一级质量管理人员监督和管理药品生产线的运作，记录和监控生产过程；

5. 协助一级质量管理人员进行药品成品的质量抽检和监督；

6. 参与药品质量管理培训的组织和实施；

7. 协助一级质量管理人员处理药品质量问题，参与调查和采取相应的措施。

三级药品质量管理岗位职责：

1. 负责一、二级质量管理人员的协调和管理；

2. 审核和批准药品配方和药品标签；

3. 负责药品原材料的接收、检验和管理，确保符合质量要求；

4. 监督和管理药品生产线的运作，记录和监控生产过程；

5. 负责药品成品的质量抽检和监督，确保符合国家和企业的标准；

6. 组织和实施药品质量管理的培训和指导；

7. 负责药品质量问题的调查和处理，制定并实施相关措施。

GMP质量部工作职责

GMP质量部（Good Manufacturing Practice Quality Department）是一个公司内部负责质量管理的重要部门，其主要职责是确保生产过程中的产品质量符合相关法规和标准。以下是GMP质量部的主要工作职责：

1.制定和执行品质控制计划：负责制定和执行公司内部的品质控制计划和标准操作程序，包括原材料、生产工艺、设备操作、质量控制测试等方面。确保所有生产环节符合GMP的要求。

2.监督生产过程中的品质控制：监督生产过程中的各个关键环节，例如原材料采购、储存和处理、生产工艺流程、设备操作、清洁和消毒程序等。确保整个生产过程中的所有操作都符合相关法规和标准。

3.进行GMP审核和培训：负责进行内部GMP质量审核，以确保公司内部各个部门和员工都按照GMP要求进行工作。同时，还需负责组织并进行员工培训，提高员工对质量管理的认识和理解。

5.执行问题调查和变更控制：负责执行和监督产品质量问题调查和变更控制程序。确保在发生问题或变更时，能及时展开调查和分析，并对问题或变更做出正确的决策和控制措施。

6.建立和维护质量管理系统：负责建立和维护公司的质量管理体系，包括文件控制、记录管理、培训计划和核查等方面。确保质量管理系统的有效实施。

7.参与新产品开发和验证：与研发部门密切合作，参与新产品的开发和验证过程。确保新产品符合相关标准和法规，并具备良好的品质。

8.供应商和外包管理：负责与供应商和外包合作方建立和维护良好的合作关系。对供应商进行评估和审核，并确保其提供的原材料和服务符合质量要求。

GMP质量体系人员职责

GMP（Good Manufacturing Practice）质量体系是一套严格的制药行

业质量管理标准，旨在确保药品的安全性、有效性和质量一致性。在GMP

质量体系中，人员扮演着至关重要的角色。以下是GMP质量体系人员的职责：

1.GMP合规性专家

GMP合规性专家是GMP质量体系的核心人员之一、他们负责确保制药

企业各项工作符合GMP标准。他们熟悉GMP规章制度，并参与制定和修订

内部质量控制规程和文件。他们通过内部审计和培训活动，定期检查和管

理文件并维持公司的GMP合规性。

2.GMP培训师

GMP培训师负责培训和教育公司员工，使其熟悉和理解GMP质量体系。他们制定培训计划，并开展相关培训课程，包括GMP知识、GMP文件解读

和操作规程等内容。他们通过培训和评估，确保员工了解和遵守GMP标准，并能够正确操作和执行相关工作。

3.GMP质量经理

GMP质量经理负责制定、实施和监督质量管理体系，确保公司符合GMP要求。他们制定公司的质量目标和政策，并指导各部门负责人执行这

些目标和政策。他们参与制定质量控制标准和程序，并负责检查和评估质

量管理体系的有效性。他们也负责处理质量问题和投诉，并与监管机构合作，确保符合法规要求。

4.GMP质量控制人员

GMP质量控制人员负责监督和执行GMP质量控制体系。他们参与制定质量控制计划和程序，并对原材料、中间产品和成品进行检查和测试。他们对检验结果进行分析和评估，并负责记录和报告检验结果。他们也负责处理质量问题和异常，并采取相应的纠正和预防措施。

5.GMP文件控制员

gmp岗位职责

GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）是一种在制药和医疗器械行业中十分重要的质量管理体系，旨在确保产品的质量和安全性。GMP岗位是在GMP标准下从事生产、质量和管理等工作的人员，担负着保证生产过程符合GMP要求的职责。本文将详细介绍GMP岗位的职责和工作内容，以及GMP在制药和医疗器械行业中的重要性。

一、GMP岗位简介

GMP岗位是指从事制药和医疗器械行业的生产、质量和管理等方面工作的人员。他们通过遵守GMP标准，确保产品的质量可靠、符合规定，并确保生产过程的安全和有效性。

二、1.执行GMP标准

GMP岗位的首要职责是执行GMP标准，确保公司的生产过程和产品质量符合法规要求和行业标准。他们需要熟悉GMP规范，指导和监督生产人员的操作，并确保所有的工作流程都符合GMP要求。

2.制定和实施工作指导书

GMP岗位需要编制和实施相关的工作指导书，包括工作流程、操作规范、记录表格等。这些指导书是确保生产操作的一致性和标准化的重要工具，GMP岗位需要定期更新和优化这些指导书，以适应公司业务和法规要求的变化。

3.开展员工培训

GMP岗位需要对新员工进行GMP方面的培训，包括GMP标准、操作规范、个人卫生、环境控制等方面的培训。同时，他们还需定期开展员工的再培训，以保证员工对GMP要求的理解和落实。

4.质量控制和检查

GMP岗位需要参与质量控制和检查活动，确保产品质量的稳定和符合要求。他们需要进行样品采集和测试，监督和审查生产记录，以及处理任何出现的质量问题。

医药公司企业质量负责人岗位职责模版

一、岗位背景

医药公司企业质量负责人是公司的重要职责，负责领导公司的质量体系建设与管理，协助公司成员保证产品符合相关法规和标准的要求，确保产品在市场上的质量和安全。

二、岗位职责

1. 负责公司质量体系的建设和管理，制定和审定相关质量规程和操作规范，确保公司质量体系符合相关的法规和标准。

2. 领导和协调质量相关的业务活动，包括生产、质量控制、工艺开发、检验、审批、文档管理、供应商管理等，确保标准化、规范化、流程化逐步实现。

3. 领导公司的质量保证活动，确保产品的符合规定的质量标准和安全要求，包括产品试验、检测、研发、批件等。

4. 指导生产部门制定并实施生产计划，确保生产满足质量控制要求。

5. 建立和维护质量管理网络和质量保证发展框架，确保公司制定和落实质量政策和管理目标。

6. 协调和组织内部和外部质量审核及质量评估活动，确保公司的质量目标符合规定的要求。

7. 建立和维护质量管理指标体系，制定质量绩效指标和评估体系，确保公司质量管理目标得到落实和实现。

8. 协助或直接处理客户或监管机构对质量相关问题的投诉、调查和处理，建立合理的应急响应体系，确保公司及时控制和解决风险事件。

9. 管理质量部门的组织和工作，制定人员培训计划，带领并激励员工，优化组织结构和人员配备，实现质量领域高效工作。

三、任职要求

1.大学本科及以上学历，医学、药学、生物学等相关专业，具有药品/医疗器械/食品/医疗行业质量管理工作经验；

2.熟悉质量管理体系及质量管理方法论，具备相关企业质量管理、IT体系等证书者优先；

gmp岗位职责

作为一名GMP（Good Manufacturing Practice）员工，你将承担着以下职责：

1. 遵守和执行GMP准则：作为GMP员工，你必须严格遵守和执行GMP准则，确保在生产过程中遵循良好的生产规范，以保证产品的质

量和安全性。你需要熟悉和理解GMP准则，并在日常工作中积极应用

这些准则。

2. 质量管理：你将负责监督产品的质量并进行质量风险评估。你需

要建立并维护各项质量管理体系，包括标准操作规程（SOP）的制定和更新，人员培训，以及相关文档和记录的管理。你需要确保生产过程

中的质量控制，并主持质量检查和审核工作。

3. 文件管理：你需要管理和维护与生产相关的文件和记录，包括但

不限于生产计划、操作手册、标签和批记录等。你需要确保这些文件

和记录的准确性、完整性和机密性，并负责文件的归档和存档工作。

4. 变更控制：你将参与产品和流程的变更控制工作，包括变更提案

的审查和批准，变更的实施和验证，以及变更后的标签和文件的更新。你需要确保变更的合规性和质量，并遵守相关的变更控制程序。

5. 不良事件处理：你将负责不良事件和质量问题的调查和处理。你

需要建立并执行不良事件处理程序，包括事件的报告、分类、调查、

分析和纠正措施的制定。你需要与相关部门合作，并确保及时有效地

处理和解决不良事件，以预防类似事件的再次发生。

6. 内部审核：你将负责进行内部审核以确保公司的质量管理体系符合GMP准则和相关法规要求。你需要制定内部审核计划，组织和执行内部审核，记录和报告审核结果，并跟踪和监督纠正和预防措施的实施情况。

某药业质量管理部的岗位职责

药业质量管理部是药业企业中非常重要的部门之一，负责确保企业产品的质量符合国家标准和相关法律法规。岗位职责通常包括以下几个方面：

1. 参与质量管理体系的建立和维护

质量管理部需要参与企业质量管理体系的建立和维护工作，主要包括确定质量目标、编制质量手册和程序文件、组织内部审核和监督评审等工作。质量管理体系的建立和维护需要质量管理部门与其他部门密切合作，确保各项工作能够落实到位。

2. 制定和执行质量管理制度

制定和执行质量管理制度是质量管理部门的重要职责之一。质量管理部需要根据国家标准和相关法律法规，制定企业的质量管理制度，包括产品质量检验、质量控制、质量评价、产品追溯等。质量管理部门还需要负责监督和指导各部门执行质量管理制度，确保产品质量符合相关标准。

3. 负责产品质量监督和抽查

质量管理部门需要负责对企业生产的产品进行质量监督和抽查。质量管理部门需要编制质量监督计划，定期对产品质量进行抽查和监督，发现问题及时进行整改和处理。如果产品出现质量问题，质量管理部门需要立即采取措施，确保问题得到及时解决。

4. 进行质量管理培训

质量管理部门需要对企业员工进行质量管理培训，提高员工的质量意识和质量管理能力。质量管理部门需要根据企业的具体情况，制定培训计划和培训内容，组织培训并评估培训效果。通过培训，提高员工的质量管理水平，确保产品质量得以提升。

5. 参与质量事件的调查和处理

当产品出现质量问题或质量事件时，质量管理部需要及时介入并参与调查和处理工作。质量管理部需要对问题进行深入分析，找出问题的原因并提出解决方案，确保类似问题不再发生。质量管理部还需要负责对问题的处理结果进行评估和跟踪，确保问题能够得到有效解决。

医药企业GM各岗位职责质控室人员职责

1．目的

建立质控室人员的职责，明确责任，做好本职工作。

2．依据

国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（1998年修订）3．范围

质控室人员

4．责任

质量管理部经理

5．内容

质控室人员必须遵守公司内各项规章制度，负责本部门有关文件的起草及化验等工作，认真学习专业知识，不断提高业务水平，完成质控室主任交给的各项工作。

5.1 质控室主任职责

5.1.1 质控室主任负责质控室的全部工作，对质量管理部经理负责。

5.1.1.1 质控室主任对质控室工作负全责。

5.1.1.2 协助质量管理部经理搞好质量管理及各项质量检验工作。5.1.1.3 负责组织检验规程的编制、修订工作。

5.1.1.4 负责质控室文件的起草审核工作。

5.1.1.5 负责组织编制检验用的设备、仪器、试剂、试液、标准品、标准溶液、培养基、剧毒品管理办法。

5.1.1.6 负责组织进行对物料、中间产品、成品工艺用水、锅炉软化水进行检验、留样并出具检验报告的工作。

5.1.1.7 负责组织洁净室（区）的尘粒数和微生物的监测工作。

5.1.1.8 负责化验室的安全管理。

5.1.1.9 负责批检验记录的审核。

5.2 取样员

5.2.1取样员受质控室主任直接领导。

5.2.2负责取样、收样工作，填写收样记录。

5.2.3负责分发检验操作规程、检验原始记录、检验报告单给化验员。

5.3化验员

化验员分为原辅料化验员、成品半成品化验员、工艺用水化验员、微生物限度化验员、锅炉软化水化验员五部分。当检验发生异常时，应及时报告质控室主任，及时解决检验中出现的问题。检验结束后，要清洁地面、台面、玻璃仪器、检测设备及周围清洁。离开检验场所要做到：关水、关电、关门。

医药公司质量管理员岗位职责模版

1.目的：建立和明确质量管理员岗位职责，落实质量责任，保证质量管理工作规范性、有效

性。

2.依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》。

3.适用范围：适用于质量管理员职责管理。

4.岗位职能：根据公司经营理念和质量管理体系的要求，监督与指导公司的药品质量管理工

作，促进质量管理工作的规范化和服务专业化。

5.主要职责：

5.1.在部门经理领导下，具体负责质量管理工作，对药品质量负有管理责任。

5.2.认真学习、贯彻有关质量管理工作的方针、政策、法规，积极提出有关完善各项规章制

度的各种建议和意见。

5.3. 协助部门经理着重做好《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等的宣传、落实。5.4. 负责计算机系统质量管理基础数据的建立及更新。

5.5. 负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案。

5.6.指导并监督药品验收、采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。

5.7. 协助开展对公司员工药品质量管理方面的继续教育或培训。

5.8.负责药品质量查询，负责药品质量投诉和质量事故的调查并协助部门经理处理。

5.9.协助部门经理进行不良反应调查、药品召回执行及冷链设备验证工作。

5.10. 负责不合格药品的上报，对不合格药品的处理过程实施监督；

5.11. 负责供货单位销售人员、购货单位采购人员身份核实并做好记录；

5.12. 负责建立供货单位、购货单位档案，并进行动态管理；

5.13. 负责药品流通数据上报管理及药品追溯信息管理。

5.14. 部门经理交办的其它工作。

gmp岗位职责

GMP岗位职责：助力保障药品质量与安全

作为药品行业内质量管理体系的核心要求，GMP（Good Manufacturing Practices）一直以来都是制药企业不可或缺的重要环节。GMP岗位职责被视为质量管理的基石，对确保药品质量和安全扮演着至关重要的角色。本文将探讨GMP岗位职责的含义、内容和重要性。

一、GMP岗位职责的含义

GMP岗位职责是指在医药领域中负责执行和监督GMP要求的人员的工作职责。这些人员通常被称为GMP专员、GMP主管、GMP经理等。他们的主要职责是确保制药过程和药品生产符合GMP的标准和规范，以确保产品的质量、安全和有效性。

二、GMP岗位职责的内容

1. 管理和监督GMP执行

GMP岗位负责制定与GMP相关的标准操作规程（SOP），对生产过程进行严格监控和评估，确保生产设备和工作环境的清洁卫生符合GMP要求。同时，负责培训产品质量控制和生产操作人员，提高他们的GMP意识和遵守GMP的能力。

2. 协调质量管理体系

GMP岗位的人员需要与研发、生产、质量控制等部门密切合作，确保整个质量管理体系的高效运转。他们需要及时采取行动，解决质量问题和技术挑战，并制定改进措施，以提高产品质量和效率。

3. 进行内部和外部审核

GMP岗位负责组织和进行内部审核，以确保企业内部各个环节符合GMP要求。同时，他们还需与第三方机构合作，承担代表企业参与外部审核的任务。这些审核不仅有助于发现潜在的质量风险和问题，更是提升企业声誉和市场竞争力的重要途径。

4. 管理质量风险

GMP岗位需要评估和管理质量风险，确保制定有效的质量风险控制措施和紧急预案。他们需要监测并分析质量数据，发现并处理异常情况，并及时通知管理层。积极管理质量风险，可有效预防和减少质量问题的发生。

各级药品质量管理岗位职责

药品质量管理是一个非常重要的工作岗位，对于保障药品质量、促进患者用药安全具有至关重要的作用。不同级别的药品质量管理岗位有着不同的职责和工作内容，下面我将为您详细介绍各级药品质量管理岗位的职责。

一、基层药品质量管理岗位职责

1. 药品采购管理

基层药品质量管理岗位的员工需要负责对药品的采购工作进行管理，包括了解并熟悉药品的采购渠道、了解供应商的信誉和资质、参与药品的招标采购等工作。

2. 质量检验

基层药品质量管理岗位的员工需要负责对所采购的药品进行质量检验工作，确保所购药品符合国家药品质量标准，并及时对不合格品进行处理。

3. 合理使用

基层药品质量管理岗位的员工需要对使用药品的合理性进行监管，防止因药品的滥用或不合理使用导致患者用药不当。

4. 药品信息管理

负责对所购药品的信息进行登记和管理，确保药品的来源、批次、保质期等信息的准确性和完整性。

5. 药品安全监测

负责对所购药品的安全性进行监测，主动了解相关药品的不良反应情况，并及时报告。

二、中层药品质量管理岗位职责

1. 质量管理体系建立与维护

中层药品质量管理岗位的员工需要负责建立、完善和维护药品质量管理体系，包括制定药品质量管理相关制度、规范、程序和工作指引等。

2. 药品质量评价

中层药品质量管理岗位的员工需要负责对所采购的药品进行定期的质量评价工作，评估其药品质量稳定性和合格率，及时调整和优化采购渠道。

3. 药品质量风险评估与管理

负责对药品质量风险进行评估与管理，规范危机预警措施，减少药品质量风险对患者造成的影响。

4. 药品质量培训

药品质量管理员职责(2篇)

药品质量管理员职责

1、首营企业、首营品种资料的审核，并录入系统，建立首营企业、首营品种档案。

2、客户资质的审核，并录入系统，建立客户资质档案。

3、随时检查供应商资质、客户资质等是否过期，并通知采购人员、销售人员索要。

4、采购付款时对供应商资质进行检查，如有资质过期等，需在付款单上标示，采购员负责索要。

5、供应商对账时，检查供应商资质是否过期，如有过期，则不予对账单上签字，供应商提供新资质时再补签。

6、按相关要求对新进商品进行分类编码。

7、采购合同(生产厂家)的建档保存。

8、药监部门抽样检验登记、抽样记录及检验结果的存档。

9、协助人力资源部制订有关质量方面的培训计划，并协助实施培训。

9、协助人力资源部建立有关人员的培训档案和健康档案。

10、gsp实施情况定期审核。

11、进货质量定期评审。

10、药品养护定期汇总分析。

11、质量信息收集传递。

12、定期查看药监局网站，收集新的法律法规及有关质量通报，及时进行培训和传达。

13、质量查询、投诉处理，并建立档案。

14、协助行政办公室建立设备设施台帐和计量器具检定档案。

15、检查系统软件中有关记录是否符合gsp要求。

16、不良反应信息收集、上报，建立不良反应信息档案。

17、采购合同的审核，建立采购合同档案。

18、进口药品注册证、进口药品检验报告的整理保存。

19、首营品种首批到货质检报告的整理保存。

20、负责建立药检所抽检档案。

21、负责指导和检查仓库温湿度记录、设备设施维护保养记录、设备设施运行记录、澄明度检测仪使用记录、可见异物检查记录、在库商品养护记录等有关记录是否按时填写，填写是否规范；药品验收、储存、养护、出库复核等是否符合gsp要求。