特殊药品的使用管理制度和程序文件
特殊药品使用管理制度范文
特殊药品使用管理制度范文一、概述本制度是为了规范特殊药品的使用管理,保障患者的用药安全,提高医疗质量,保护医务人员的合法权益而制定的。
二、目的1. 保障特殊药品的合理使用,减少错用和滥用的风险;2. 确保患者能够获得适宜的特殊药品治疗;3. 提高医务人员的专业水平,增强用药安全意识;4. 加强特殊药品的备案和监管,确保药品质量。
三、适用范围本制度适用于医院内的特殊药品管理,包括特殊用途药品、进口药品、高风险药品等。
四、使用管理原则1. 严格按照药品注册证的适应症使用药品;2. 审查患者的病历和体征,确保药物治疗的必要性;3. 严格按照药品的用量、用法和用时使用药品;4. 保持用药记录,便于追踪和监测药物疗效和不良反应。
五、特殊药品的备案和审批1. 所有特殊药品需要提前备案并经过审批;2. 申请备案的材料包括药品说明书、注册证、药品价格等;3. 尽量选择备案的特殊药品具有较好的安全性和疗效;4. 申请备案时需要提供特殊药品使用的理由和疗效评估。
六、特殊药品的存储和配发1. 特殊药品应存放在专门的药物储藏室,防止日晒、潮湿和高温;2. 特殊药品的配发需要经过相关负责人的审批;3. 配发时需要核对药品名称、规格、数量和患者信息;4. 配发记录要详细、准确,并按时提交药库。
七、特殊药品的使用监测1. 患者使用特殊药品后需要进行有效的观察和监测;2. 观察和监测的内容包括疗效评估、不良反应监测等;3. 不良反应需要及时上报并采取相应措施处理;4. 特殊药品的使用监测结果要及时整理、汇总和分析,定期向医务质量管理部门报告。
八、特殊药品的废弃和销毁1. 特殊药品过期或损坏后需要及时废弃;2. 废弃时需要填写废弃记录表,并由相关负责人审批;3. 废弃药品需要分类、储存并按规定销毁;4. 销毁过程需要有相关人员监督,并记录销毁的过程和数量。
九、特殊药品的培训与教育1. 医院需要定期进行特殊药品的培训和教育;2. 培训内容包括特殊药品的适应症、用法、剂量和不良反应等;3. 培训结束后需要进行考核,确保医务人员掌握相关知识;4. 培训和教育结果需要记录,并作为绩效考核的一部分。
特殊药品管理规章制度
特殊药品管理规章制度第一条总则为规范特殊药品的管理,保障人民群众用药安全,根据《药品管理法》等相关法律法规,制定本规章制度。
第二条适用范围本规章制度适用于特殊药品的生产、流通、使用等全过程管理。
第三条特殊药品的定义特殊药品是指治疗罕见病、慢性病等需求相对较少但疗效重要的药品,具有疗效确切、用途明确的特点。
第四条特殊药品的调查研究生产特殊药品的企业应当对其产品进行调查研究,确保其药品的质量和安全性。
第五条特殊药品的生产生产特殊药品的企业应当具有相关生产资质,严格按照国家药品质量管理规范进行生产,确保产品的质量。
第六条特殊药品的流通特殊药品的流通应当依法进行,严格按照批准文号进行销售,不得私自销售或变相销售。
第七条特殊药品的配送特殊药品的配送应当由有资质的配送企业进行,确保产品的安全性,不得私自配送或变相配送。
第八条特殊药品的使用特殊药品的使用应当按照医师的处方进行,严格按照药品说明书和医嘱进行使用,不得擅自增减剂量或更换药品。
第九条特殊药品的监测特殊药品的使用过程应当进行监测,及时发现并解决药品使用中可能出现的问题,确保患者的用药安全。
第十条特殊药品的储存特殊药品的储存应当符合相关规定,确保药品的质量和安全性,不得过期使用或受潮霉变。
第十一条特殊药品的回收特殊药品的回收应当按照国家相关规定进行,确保废弃药品的安全处理,不得私自处理或倒卖。
第十二条特殊药品的处置特殊药品的处置应当按照国家相关规定进行,不得任意焚烧或倾倒,确保环境和公共安全。
第十三条特殊药品的监督检查相关部门应当加强对特殊药品的监督检查,发现违规行为及时处理,确保特殊药品的安全管理。
第十四条特殊药品的处罚对违反本规章制度规定的行为,将依法给予相应的处罚,严重者将追究法律责任。
第十五条附则本规章制度解释权归XX机构所有,如有修改,应当经XX机构批准。
以上为特殊药品管理规章制度,凡违反规定者,将受到相应的处罚,以确保特殊药品的质量和安全性。
特殊药品管理规章制度模版
特殊药品管理规章制度模版第一章总则第一条为规范特殊药品的管理,保障患者用药安全,制定本规章制度。
第二条特殊药品是指具有特殊药理作用或治疗特定疾病的药品。
第三条特殊药品管理遵循科学合理、公平公正、安全高效的原则。
第四条特殊药品管理的职责分工:医疗机构负责特殊药品的配备和使用,药品监管部门负责特殊药品的注册审批和监管。
第二章特殊药品的分级管理第五条特殊药品按照其危害程度和临床价值,分为三级管理。
第六条一级特殊药品是指对重大疾病有重要临床价值,但危害相对较小的药品。
第七条二级特殊药品是指对某些疾病有重要临床价值,但危害较大的药品。
第八条三级特殊药品是指对特定疾病有极重要临床价值,但危害极大的药品。
第九条各级特殊药品申请注册审批的程序和标准由药品监管部门根据国家相关法律法规制定。
第三章特殊药品的配备和使用第十条医疗机构在配备特殊药品时,应严格按照药品监管部门的规定执行,确保药品的来源合法、质量安全可靠。
第十一条医疗机构应制定特殊药品配备和使用计划,确保特殊药品的合理使用。
第十二条特殊药品的配备和使用应按照患者的医疗需要和药品的适应症进行。
第十三条医疗机构应建立特殊药品使用记录,记录药品的使用情况、患者的主要信息等。
第十四条医疗机构应加强特殊药品的储存和保管,确保药品的安全和有效性。
第十五条特殊药品的使用应严格遵守药品的使用说明书和相关标准,不得超过推荐剂量和疗程。
第四章特殊药品的监管第十六条药品监管部门应加强对特殊药品的注册审批和监管,确保特殊药品的质量和安全。
第十七条药品监管部门应建立特殊药品的信息系统,记录特殊药品的注册情况、销售情况和不良反应情况等。
第十八条药品监管部门对特殊药品的生产、流通和使用进行检查和监督,对违反规定的行为进行查处和处罚。
第五章特殊药品的不良反应报告和处理第十九条医疗机构和药品经营企业应建立特殊药品的不良反应报告制度,及时报告特殊药品的不良反应情况。
第二十条药品监管部门应建立特殊药品的不良反应报告数据库,定期公布特殊药品的不良反应情况。
特殊药品使用管理制度流程及程序.doc
特殊药品使用管理制度流程及程序1精心整理XXXXX医院特殊药品使用管理制度及程序为严格管理特殊药品,保证特殊药品的合法、安全、合理使用,根据国务院和卫生部颁布的各项管理条例等有关法律、法规,结合我院情况,特制定本制度。
特殊药品包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。
我院所涉及到的职能科室和各级工作人员必须严格执行本制度。
一、总则1、“XXXXXX医院特殊药品管理领导小组”由主管院长负责,以医务科、药剂科、护理部、主管领导组成。
相关科室、病房必须指定工作责任心强、业务熟悉的人员专门,兼职,管理,该人应保持相对稳定。
日常工作由药剂科承担。
特殊药品管理领导小组XXXXXXXXXXXXXXXXXX2、特殊药品的管理和使用。
根据国务院颁布的《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫生部颁布《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品和精神药品临床应用指导原则》和《医疗用毒性药品管理办法》、《医疗用放射性药品管理办法》、《药品类易制毒化学品管理办法》、《处方管理办法》等法规文件执行。
3、麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内,严防丢失。
实行“三级管理”和“批号管理”药库、药房、使用部门.药房和临床科室急救备用的少量基数药品要实行“五专管理”,双专人负责、专柜加双锁、专用帐册、专用处方、专册登记。
医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品要划定仓库或仓位,专柜加锁并专人保管,严禁与其他药品混杂。
药剂科定期组织检查,做好检查记录,及时纠正存在的问题和隐患。
4、各部门特殊药品的使用应建立收支帐目,根据各类特殊药品的管理要求做好专册登记,逐日或逐月盘点,做到帐物相符,发现问题应当立即上报。
5、各部门负责人承担本部门特殊药品的监管责任,指定专人定期检查和清点数目,发现问题及时解决。
6、药剂科每3个月一次对药剂科外备用特殊药品的使用情况进行检查。
7、药剂科外备用特殊药品的清单一式两份,药剂科保存一份,各部门保存一份。
特殊药品管理制度及程序范文(3篇)
特殊药品管理制度及程序范文1. 特殊药品管理制度1.1 目的和适用范围1.1.1 为了保障特殊药品的安全使用和管理,规范特殊药品的采购、存储、分发和使用等各个环节的操作,制定本制度。
1.1.2 本制度适用于公司内所有与特殊药品有关的工作岗位和人员。
1.2 定义以下定义适用于本制度:1.2.1 特殊药品:根据国家相关法律法规和政策,由国家药品监督管理部门和卫生部门认定的,具有特殊用途和特殊管理要求的药品。
1.2.2 特殊药品管理人员:指被授权负责特殊药品的采购、存储、分发和使用等工作的人员。
1.3 特殊药品管理原则1.3.1 严格按照国家药品监督管理部门和卫生部门的规定执行。
1.3.2 坚持科学、合理、安全、有效的原则。
1.3.3 严格遵守相关法律法规和政策,保证特殊药品的安全、可靠和合规管理。
2. 特殊药品管理程序2.1 采购程序2.1.1 根据特殊药品管理计划,编制特殊药品采购计划。
2.1.2 依据特殊药品采购计划,进行供应商的招标、评审和选择。
2.1.3 与供应商签订采购合同,并明确药品的品种、数量、价格、交货时间等相关条款。
2.2 存储程序2.2.1 特殊药品存储室应符合卫生要求,设立封闭、干燥、通风良好的存储环境。
2.2.2 特殊药品应按照药品种类和特性分门别类、分区存放,并标识清晰。
2.2.3 特殊药品存储室应采取合适的温度和湿度控制措施,防止药品受潮、变质。
2.3 分发程序2.3.1 特殊药品分发应有专人负责,确保分发程序的准确性和及时性。
2.3.2 特殊药品的分发记录应详细记录药品的名称、规格、数量、使用单位等信息。
2.4 使用程序2.4.1 特殊药品的使用须经医师开具有效处方,并由特殊药品管理人员核实和记录。
2.4.2 特殊药品的使用过程中,应严格按照药品说明书和相关规范执行,确保使用的安全和有效性。
2.5 盘点程序2.5.1 定期对特殊药品进行库存盘点,确保库存数量与系统记录的一致。
特殊药品使用管理制度及程序
罗田县人民医院麻醉药品、第一类精神药品管理制度1.组织管理⑴建立麻醉药品、第一类精神药品管理小组,由主管院长负责,包括医务科、药剂科、护理部等相关人员。
各病区及手术室麻醉药品、第一类精神药品的管理实行护士长负责制。
药剂科负责全院麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。
⑵将麻醉药品、第一类精神药品管理列入年度目标责任制考核,建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度,并定期组织检查,做好检查记录,及时纠正存在的问题和隐患。
⑶建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、运输、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度,制订各岗位人员职责。
日常工作由药剂科承担。
⑷药品、第一类精神药品管理人员必须掌握与麻醉药品、精神药品相关的法律、法规、规定,熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作。
⑸配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作,且人员保持相对稳定。
⑹定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。
2.麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存⑴根据医院医疗需要,按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品,保持合理库存。
购买药品付款应当采取银行转账方式。
⑵品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。
⑶在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记,报分管院长批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。
⑷储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库(柜)加锁。
对进出专库(柜)的麻醉药品、第一类精神药品建立专用账册,进出逐笔记录,内容包括:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字,做到账、物、批号相符。
特殊药品的储存、管理和使用制度范本
特殊药品的储存、管理和使用制度范本一、概述特殊药品是指那些具有较高危险性、独特疗效或受特殊管理的药品,其储存、管理和使用应该遵循一定的制度和规则。
本制度旨在确保特殊药品的安全性、有效性和合规性,加强对特殊药品的管理和监控,保障患者用药的安全和有效。
二、储存制度1.特殊药品的储存应符合相关法律法规和规范要求。
2.特殊药品应储存在指定的药库或特殊药品专用储藏设施中。
3.储藏设施应满足以下条件:a) 环境温度恒定,且符合特殊药品的储存要求。
b) 设有合适的温湿度监测仪器,能够随时监测环境温湿度。
c) 设有适当的通风设备,确保储藏区域的空气流通。
d) 设有合适的灭火设备,以防止火灾发生。
4.特殊药品应按照类别、批号等信息进行分类储存,避免混淆和错用。
5.特殊药品的储存期限应根据药品的性质和有效期进行定期检查和更新。
三、管理制度1.特殊药品的管理应由专人负责,该人员应具备相关的专业知识和技能。
2.特殊药品的管理人员应定期接受相关培训,以提高其管理水平和专业能力。
3.特殊药品的管理应建立健全的制度和流程,并进行书面化记录。
4.特殊药品的管理应采用严格的监控和审计机制,确保相关记录的真实性和可追溯性。
5.特殊药品的管理应采用先进的信息化管理系统,以提高管理效率和数据安全性。
四、使用制度1.特殊药品的使用应严格按照医嘱和适应证进行,并遵守相关的操作规程和使用说明。
2.特殊药品的使用应实施双人确认制度,确保用药的准确性和安全性。
3.特殊药品的使用应按照规定的剂量和使用频率进行,禁止擅自增加或改变用药剂量。
4.特殊药品的使用应及时监测疗效和不良反应,有问题应及时报告和处理。
5.特殊药品的使用应建立用药档案,包括患者的相关信息、用药情况和疗效评估等内容。
五、监督制度1.特殊药品的储存、管理和使用应接受定期的内部和外部审计,确保制度的执行和合规性。
2.特殊药品的监督应由专门机构或人员负责,定期进行检查和评估,及时发现和纠正问题。
特殊药品管理规定及程序
特殊药品管理规定及程序The document was finally revised on 2021特殊药品使用管理制度及程序为严格管理特殊药品,保证特殊药品的合法、安全、合理使用,根据国务院和卫生部颁布的各项管理条例等有关法律、法规,结合我院情况,特制定本制度。
特殊药品包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。
我院所涉及到的职能科室和各级工作人员必须严格执行本制度。
1.特殊药品的管理和使用。
根据国务院颁布的《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫生部颁布《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品和精神药品临床应用指导原则》和《医疗用毒性药品管理办法》、《药品类易制毒化学品管理办法》、《处方管理办法》等法规文件执行。
2.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内,严防丢失。
实行“三级管理”、“五专管理”和“批号管理”,药库、药房、使用部门,药房和临床科室急救备用的少量基数药品要实行“五专管理”:专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记。
医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品要划定仓库或仓位,专柜加锁并专人保管,严禁与其他药品混杂。
药剂科定期组织检查,做好检查记录,及时纠正存在的问题和隐患。
3.各部门负责人承担本部门特殊药品的监管责任,指定专人定期检查和清点数目,发现问题及时解决。
4.医院购买的特殊药品只准在本单位使用,不得转售。
5.药剂科应根据国家对特殊药品管理的有关规定,执行和监督本院特殊药品的管理和使用,禁止非法使用、储存、转让或借用特殊药品,对违反相关规定的个人,由卫生行政部门、食品药品监督管理部门、公安司法机关按照有关法律法规的规定处罚和/或追究刑事责任。
一、麻醉药品、精神药品的使用管理制度1.医生的处方权管理制度:经注册后具有执业医师资格的医师经过有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核合格后,取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。
特殊药品管理制度及程序范文(四篇)
特殊药品管理制度及程序范文一、总则为规范特殊药品的管理,保障患者用药安全,减少用药风险,特制定本制度及程序模板。
二、适用范围本制度及程序模板适用于本机构内使用的特殊药品管理。
三、特殊药品管理职责1. 管理部门:a. 负责特殊药品的采购、储存、配送等工作;b. 管理特殊药品的库存情况,确保库存数量充足;c. 监督特殊药品使用情况,及时采取措施处理异常情况。
2. 医务人员:a. 负责特殊药品的开具、配药和使用;b. 记录特殊药品的用量、剂型等信息;c. 监测特殊药品的效果和不良反应,并及时上报。
四、特殊药品采购管理程序1. 采购计划编制:a. 管理部门根据需求和库存情况,制定特殊药品的采购计划;b. 采购计划包括药品名称、规格、数量、采购金额等信息;c. 采购计划应经相关部门审核批准后执行。
2. 采购供应商选择:a. 管理部门通过招投标、询价等方式选择特殊药品的供应商;b. 供应商应具备相关资质,且质量可靠;c. 供应商的选择应经过严格审核和评估,并与供应商签订合同。
3. 采购订单下达:a. 管理部门根据采购计划向供应商下达采购订单;b. 采购订单应包括药品名称、规格、数量、价格等信息;c. 采购订单应经相关部门审核批准后下达。
4. 特殊药品验收:a. 收到特殊药品后,管理部门进行验收;b. 验收应按照药品的质量标准和要求进行;c. 验收合格的特殊药品按照规定存放,验收不合格的特殊药品应按照相关程序处理。
五、特殊药品储存管理程序1. 储存环境的要求:a. 特殊药品的储存应符合药品的特殊要求;b. 储存环境应保持清洁、干燥、通风;c. 储存温度应符合要求,定期检测并记录温度。
2. 储存区域的划分:a. 根据特殊药品的分类和需要,划分储存区域;b. 不同类别的特殊药品应分开储存,避免交叉感染和混淆。
3. 特殊药品的标识:a. 每种特殊药品应有相应的标识;b. 标识应包括药品名称、规格、生产日期、保质期等信息。
特殊药品使用管理规章制度
特殊药品使用管理规章制度第一章总则第一条为规范特殊药品的使用管理,保障患者的用药安全和有效性,制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于医疗机构、药品生产企业等涉及特殊药品使用管理的相关单位。
第三条特殊药品是指具有特殊用途、适用范围狭窄、使用风险高等特点的药品,包括但不限于罕见病药品、特效药品、生物制品等。
第四条特殊药品使用应当遵循“谨慎用药、严格管理、规范操作、监控反馈”的原则。
第二章特殊药品的申请和审批第五条医疗机构在使用特殊药品前,应当按照规定程序向药品管理部门提交申请,提供患者病历、诊断意见、用药原因等相关资料。
第六条药品管理部门应当根据患者病情和用药需要,审批特殊药品使用申请,并出具相应批准文件。
第七条医疗机构应当建立特殊药品使用档案,记录患者信息、用药原因、用药计划等内容,确保药品使用的合理性和安全性。
第三章特殊药品的储存和管理第八条医疗机构应当建立健全特殊药品的储存管理制度,保证药品的质量和安全。
第九条特殊药品应当专人管理,严格按照药品说明书和规定条件存放,避免受潮、受热、受潮等影响药效。
第十条特殊药品的管理人员应当接受相关药品管理培训,掌握药品的特殊使用方法和注意事项。
第四章特殊药品的配送和使用第十一条医疗机构在配送特殊药品时,应当按照相关规定进行记录,并注明收货人和使用日期。
第十二条特殊药品的使用应当严格按照医嘱进行,不得擅自增减剂量或更改用药途径。
第十三条医疗机构应当建立特殊药品使用监测系统,定期对患者进行用药效果评估和不良反应监测。
第五章特殊药品的报告和追踪第十四条医疗机构在使用特殊药品后,应当及时向药品管理部门报告用药情况、患者疗效和不良反应情况。
第十五条药品管理部门应当建立特殊药品使用追踪系统,定期对特殊药品使用情况进行监测和评估,及时发现问题并采取措施。
第六章处罚和奖励第十六条对违反特殊药品使用管理规定的医疗机构,药品管理部门有权予以警告、限制使用特殊药品、罚款等处罚。
第十七条对遵守特殊药品使用管理规定的医疗机构,药品管理部门可给予表扬或奖励。
特殊药品管理制度及程序(3篇)
特殊药品管理制度及程序为严格管理特殊药品,保证特殊药品的合法、安全、合理使用,根据____和____部颁布的各项管理条例等有关法律、法规,结合我院情况,特制定本制度。
特殊药品包括____品、精神药品、放射____品、医疗用毒____品及药品类易____化学品。
我院所涉及到的职能科室和各级工作人员必须严格执行本制度。
1.特殊药品的管理和使用。
根据____颁布的《药品管理法》、《____品和精神药品管理条例》、____部颁布《医疗机构____品、第一类精神药品管理规定》、《____品和精神药品临床应用指导原则》和《医疗用毒____品管理办法》、《药品类易____化学品管理办法》、《处方管理办法》等法规文件执行。
2.____品和一类精神药品应存放在____有防盗门窗的专门仓库的保险柜内,严防丢失。
实行“三级管理”、“五专管理”和“批号管理”,药库、药房、使用部门,药房和临床科室急救备用的少量基数药品要实行“五专管理”:专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记。
医疗用毒____品及药品类易____化学品要划定仓库或仓位,专柜加锁并专人保管,严禁与其他药品混杂。
药剂科定期____检查,做好检查记录,及时纠正存在的问题和隐患。
3.各部门负责人承担本部门特殊药品的监管责任,指定专人定期检查和清点数目,发现问题及时解决。
4.医院购买的特殊药品只准在本单位使用,不得转售。
5.药剂科应根据国家对特殊药品管理的有关规定,执行和监督本院特殊药品的管理和使用,禁止非法使用、储存、转让或借用特殊药品,对违反相关规定的个人,由卫生行政部门、食品药品监督管理部门、公安司法机关按照有关法律法规的规定处罚和/或追究刑事责任。
一、____品、精神药品的使用管理制度1.医生的处方权管理制度。
经注册后具有执业医师资格的医师经过有关____品和精神药品使用知识的培训和考核合格后,取得____品和第一类精神药品的处方权。
并建立“____品、第一类精神药品处方医师签名(签章)式样备案表”,留样备案表一式二份,分别由药剂科与医务科备案保存。
特殊药品使用管理制度及程序
录以下内容: 领用日期、领用科室、处方起止号码和数量、领用人签
名、发放人签名。各临床科室需要使用麻醉药品、第一类精神药品处方 时,由各科室到专职管理部门领用,指定专职人员妥善保管。
D. 专职管理部门、各科室保管的麻醉药品、精神药品专用处方发生失
窃时,应迅速向院保卫科报告,失窃处方自失窃之时起作废,并及时在院 内通告。
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3. 麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内,严 防丢失。药房和临床科室急救备用的少量基数药品应存放在加锁或加密的铁柜
内,并指派专人保管。医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品要划定仓库或仓
位专柜加锁并专人保管,严禁与其他药品混杂。
一 、 总则
4. 各部门特殊药品的使用应建立收支帐目根据各类特殊药品的管理要
二、 特殊药品的分类和本院品种
1. 本制度所称麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录(以 下称目录)的药品。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。目录由 国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调 整并公布。
2. 放射性药品指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或者其标记药品。 3. 医疗用毒性药品(以下简称毒性药品),系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂 量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。西药品种仅指原料不包括制剂。
2.麻醉药品、精神药品处方的管理:
A. 医务科和药剂科根据有关规定设计麻醉药品、精神药品专用处方,经分管院
长审核定量印制。
B. 物资库房专人管理麻醉药品、第一类精神药品处方,处方入库应当场清点记 录起止号码入库保管。
特殊药品管理制度及程序样本(2篇)
特殊药品管理制度及程序样本怒江州中医院特殊药品管理制度1、特殊管理药品是指____品、精神药品、医疗用毒____品和放射____品。
依照《药品管理法》及相应管理办法,对这些药品实行特殊管理。
2、购用____品、精神药品、放射____品必须经卫生行政部门批准。
除放射____品可由医院按有关规定进行采购管理外,其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。
特殊药品的采购和保管应由专人负责。
____品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记,并做好记录。
3、特殊药品的采购应做好年度计划,按规定逐级申报,经卫生局批准后,到指定医药公司采购。
入库应按最小单位包装逐支逐瓶验收,并做好验收记录。
4、____品和一类精神药品应存放在____有防盗门窗的专门仓库的保险柜内,严防丢失。
药房和临床科室急救备用的少量基数药品,应存放在加锁或加密的铁柜内,并指派专人保管。
医疗用毒____品要划定仓库或仓位,专柜加锁并专人保管,严禁与其他药品混杂。
5、特殊药品仅限本院医疗和科研使用,不得转让、借出或移作它用。
严格按规定控制使用范围和用量。
对不合理处方,药剂科有权拒绝调配。
医生不得为自己开处方使用特殊管理药品。
6、____品应使用专用处方,处方保存三年备查;精神药品和医疗用毒____品处方保存两年备查,并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。
7、确因病情需要连续使用____品的危重病人,可凭区(县)以上医疗单位疾病证明、户口本和____到市卫生局办理《____品专用卡》,到指定医疗单位按规定开方配药。
8、未经卫生行政部门批准,不得擅自配制和使用含____品、一类精神药品和放射____品的制剂。
特殊药品管理制度及程序样本(2)一、特殊药品管理制度1.1 特殊药品的定义特殊药品是指具有较高风险或临床使用限制的药品,包括但不限于剂型、剂量、途径、频次等方面存在特殊要求的药品。
1.2 特殊药品管理的目的特殊药品管理的目的是确保特殊药品的合理、安全、有效使用,减少使用风险,保护患者的利益和安全。
特殊药品管理制度及程序模版
特殊药品管理制度及程序模版一、总则本制度旨在规范和加强特殊药品的管理,确保特殊药品的使用安全和合理性,保障医疗单位和患者的权益。
二、适用范围本制度适用于医疗单位内特殊药品的管理,包括特殊药品的采购、储存、使用和报废等环节。
三、特殊药品的定义特殊药品是指具有较高药理作用、治疗严重疾病或罕见病的特效药品,或者是临床应用有一定局限性、安全性风险高的药品。
四、特殊药品的采购1. 采购流程:医疗单位根据医疗需求,编制药品采购计划,按照采购程序完成相关文件的编制和审批,并通过公开招标、邀请招标等方式进行采购。
2. 采购要求:采购药品应符合国家相关法规和标准,且必须经过严格的质量检验和审批程序。
3. 供应商管理:医疗单位应建立合格供应商名录,对供应商进行评估和分类管理。
五、特殊药品的储存1. 储存条件:特殊药品的储存应符合药品的要求,保持恒温、湿度适宜的环境。
冷链药品应存放于冷藏库或冷藏设备中。
2. 药品标识:特殊药品应标明药品名称、批号、生产日期、有效期等信息,并放置于易于识别和存取的位置。
3. 药品保管:特殊药品应由专人负责保管,储存区域应定期进行清理和消毒,并严禁与其他药品混放。
六、特殊药品的使用1. 药品调配:特殊药品的调配应由具备相关资质和经验的专业人员进行,采用准确的计量和操作方法,保证药品的质量和安全性。
2. 药品核查:特殊药品在使用前应进行严格的核查,包括药品名称、规格、批号、有效期等信息的核实。
3. 用药监测:特殊药品使用过程中应进行有效的药物治疗监测,包括药物疗效监测和药物不良反应监测等。
七、特殊药品的报废1. 报废程序:特殊药品的报废应按照医疗单位的相关规定和标准操作流程进行,包括报废申请、报废审批、报废处理等环节。
2. 报废记录:医疗单位应建立完整的特殊药品报废记录,并保留相关文件和样品作为备案。
八、制度执行1. 培训教育:医疗单位应对特殊药品管理制度进行培训,确保相关人员了解和遵守相关规定。
特殊药品使用管理制度模版
特殊药品使用管理制度模版1. 目的本制度旨在规范特殊药品的使用管理,确保药品的安全有效使用,保障患者的健康和权益。
2. 适用范围本制度适用于医疗机构内特殊药品的采购、储存、配送、使用等环节。
3. 定义(1)特殊药品:指根据国家相关法律法规规定,具有特殊性质的药品,包括但不限于抗癌药物、抗病毒药物等。
(2)采购:指医疗机构为满足临床使用需求,从合法合规的渠道购买特殊药品的过程。
(3)储存:指特殊药品在医疗机构内的储存管理,包括库房设施、温度控制、防潮措施等。
(4)配送:指特殊药品从库房分发到临床科室或使用单位的过程。
4. 采购管理(1)特殊药品应由医疗机构指定专人负责采购工作,保证采购的合规性和合理性。
(2)采购需明确药品名称、规格、数量、生产厂家、价格等信息,严格按照医疗机构的采购制度进行操作。
(3)采购人员应与供应商签订合同,并建立相应的药品采购档案,包括合同、发票、药品样品、品质证明等。
5. 储存管理(1)特殊药品应存放在专门的库房中,库房应具备相应的温度、湿度等储存条件,确保药品的质量和有效期。
(2)库房内应设有防潮、防火、防盗等设施,定期进行检查和维护。
(3)特殊药品应按照其特殊性质进行分类、整理和标识,避免混淆和交叉感染。
(4)药品的入库和出库应记录清楚,包括药品的批号、数量、领用人等信息,并保留相应的药品台账。
6. 配送管理(1)特殊药品的配送应由专人负责,确保药品的及时、准确送达临床科室。
(2)配送时应验证药品的名称、规格、数量等信息,确保药品的正确性。
(3)配送的特殊药品应与临床科室或使用单位签订领用单,并记录相应的领用信息,做到信息的实时追踪和管理。
7. 使用管理(1)特殊药品的使用应遵循相关的临床使用指南和规定,确保药品的合理使用。
(2)临床科室应建立药品使用记录,并定期汇总上报到药学部门,以提供参考和分析。
(3)使用中出现的不良反应、药物相互作用等情况应及时报告,并进行处理和记录。
特殊药品使用管理制度(3篇)
特殊药品使用管理制度一、总则特殊药品是指具有一定毒性或副作用,使用具有一定风险的药品,为了保障特殊药品的安全使用,维护人民群众的身体健康,特制定本管理制度。
二、使用范围特殊药品使用管理制度适用于所有医疗机构、药品生产企业和药品经营单位。
三、管理机构特殊药品的管理机构为国家药品监督管理局。
四、特殊药品的分类和管理特殊药品分为以下四类:1. 麻醉药品:包括吗啡、氯胺酮等,使用者必须具备相应的麻醉专业背景和技能,使用过程中必须进行监测和记录。
2. 禁忌药品:包括孕妇禁用、儿童禁用等,使用前必须进行严格的患者评估和禁忌情况确认。
3. 剧毒药品:包括放射性物质、金属汞等,使用者必须具备相应的防护措施和操作技能,使用过程中必须进行监测和记录。
4. 临床试验药品:包括新药试验和药物治疗性异常反应监测,使用需符合伦理委员会批准的试验计划和操作规范。
五、特殊药品的采购和配送特殊药品的采购和配送必须符合相关法律法规和规范要求,采购人员必须具备药品采购资质,并按照采购合同的要求进行验收和入库。
六、特殊药品的存储和保管特殊药品的存储和保管必须符合相关法律法规和规范要求,存储条件必须满足特殊药品的要求,药品保管人员必须具备相应的药品保管资质,并对药品进行定期检查和盘点。
七、特殊药品的使用和监测特殊药品的使用必须由具备相应资质和技能的医务人员进行,使用前必须核对患者基本信息和过敏史,并进行相应的检查和监测。
八、特殊药品的审批和上报特殊药品的使用必须进行审批和上报,审批程序必须符合相关法律法规和规范要求,上报内容和要求必须做到及时、准确。
九、特殊药品的不良事件监测和报告特殊药品的使用过程中如发生不良事件,必须进行及时的监测和报告,报告内容必须包括事件发生的详细情况、处理过程和效果等。
十、特殊药品的处置特殊药品的处置必须符合相关法律法规和规范要求,包括过期药品和剩余药品的处理,必须按照规定的程序和方式进行处置。
十一、特殊药品的培训和教育特殊药品的使用人员必须接受相应的培训和教育,培训内容包括特殊药品的知识、使用技能和不良事件处理等。
特殊药品管理制度及程序
特殊药品管理制度及程序一、总则为规范和加强特殊药品的管理,保障药品安全、有效使用,制定本制度。
二、定义1、特殊药品:指列入国家特殊药品目录的药品,包括但不限于罕见病治疗用药、禁用药品、副作用严重的药品等。
2、特殊药品管理委员会:由医院相关科室负责人、药品管理人员、药学专家等组成的专门机构。
三、管理机构及职责1、设立特殊药品管理委员会,负责特殊药品的申请、审核、采购、存储、使用、监测等工作。
2、委员会成员应明确工作职责,严格执行国家相关法律法规和药品管理制度。
3、委员会应定期召开会议,对特殊药品的管理情况进行评估和总结,并作出相应的调整和改进。
四、特殊药品的使用1、医院内部临床科室申请使用特殊药品应提交相关申请材料,经委员会审核通过后方可开展使用。
2、医院应建立特殊药品使用档案,记录特殊药品的申请、审核、使用情况等信息。
3、医师在使用特殊药品时应遵循相关临床指南和规范用药原则,确保患者安全。
五、特殊药品的采购与储存1、医院应按照法律法规规定建立特殊药品采购渠道,与合法药品生产商建立长期合作关系。
2、医院要建立特殊药品的储存档案,确保药品质量和有效期限。
3、医院应设置专门的特殊药品存放区域,配备合格的保管人员,确保药品储存安全。
六、特殊药品的监测与评估1、医院应定期对特殊药品的使用情况进行监测和评估,评估特殊药品的疗效与安全性。
2、医院应建立特殊药品不良反应监测和报告制度,及时处理特殊药品的不良反应事件。
七、特殊药品的处置及废弃1、特殊药品到期或失效应及时废弃销毁,不得随意丢弃或变卖。
2、医院应建立特殊药品废弃物处理计划,符合环保要求将废弃物投放到指定地点。
3、医院应做好特殊药品的销毁记录和备案工作,确保药品的合法处置。
八、特殊药品管理的监督与检查1、医院应配备专门的特殊药品管理监督人员,对特殊药品管理工作进行检查和评估。
2、医院应接受上级卫生部门的监督和检查,遵守国家相关规定,保证特殊药品管理工作的正常开展。
特殊药品的使用管理制度和程序
特殊药品的使用管理制度和程序特殊药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等,这些药品具有特殊的药理作用和潜在的危险性,如果使用不当,可能会对患者的健康造成严重损害,甚至危及生命。
因此,为了保障患者的用药安全,提高医疗质量,必须建立严格的特殊药品使用管理制度和程序。
一、特殊药品的分类及特点(一)麻醉药品麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。
常见的麻醉药品有吗啡、哌替啶、芬太尼等。
这类药品主要用于手术麻醉、镇痛等医疗用途,但由于其成瘾性,必须严格控制使用。
(二)精神药品精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。
精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。
第一类精神药品的依赖性和危害性相对较大,如氯胺酮、三唑仑等;第二类精神药品如地西泮、艾司唑仑等。
(三)医疗用毒性药品医疗用毒性药品是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
常见的有阿托品、洋地黄毒苷等。
(四)放射性药品放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。
二、特殊药品的使用管理制度(一)采购管理制度1、医疗机构必须按照有关规定,向指定的药品经营企业采购特殊药品。
2、采购特殊药品时,应严格审查供货单位的资质和相关证明文件。
3、建立特殊药品采购记录,详细记录药品的名称、规格、数量、生产厂家、供货单位、采购日期等信息。
(二)储存管理制度1、特殊药品应设立专库或专柜储存,实行双人双锁管理。
2、储存环境应符合药品的储存要求,如温度、湿度、通风等。
3、定期对库存特殊药品进行盘点,确保账物相符。
(三)处方管理制度1、开具特殊药品处方的医师必须具有相应的处方资格,并按照规定的格式和内容开具处方。
2、麻醉药品和第一类精神药品的处方为淡红色,右上角标注“麻、精一”;第二类精神药品处方为白色,右上角标注“精二”。
3、处方应书写规范,字迹清晰,不得涂改。
特殊药品使用管理制度及程序
D.
空安瓿和贴膜。 E .麻醉药品和第一类精神药品残余液、空安瓿、废贴的处
一类精神药品临床使用记录单”。
F.
应在处方及“麻醉药品、第一类精神药品临床使用记录 内退还病区药房。 G. 各临床使用科室备用数量过多或 剂人员应填写“部门麻醉药品、第一类精神药品退库记 录表”办理入库手续后重新使用。 H.
3. 麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防
毒性药品及药品类易制毒化学品要划定仓库或仓 4. 上报。
5. 各部门负责人承担本部门特殊药品的监
发现问题及时解决。 6. 药剂科每3月一次对药剂科外备用特殊 药品的使用情况进行检查。 7. 药剂科外备用特殊药品的清单一式两份
8. 特殊药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法
食品药品监督管理局和/ 处。 9. 转售。 10. 药剂科应根据国家对特殊药品管理的有关规定
部门、公安司法机关按照有关法律法规的规定处罚 和/或追究刑事责任。
各临床科室麻醉药品、第一类精
A.
B. 神药品注射剂的各病区应在护士长统一领 导下指定专人负责麻醉药品和第一类精神
C. 根据医疗实际需要申报备用麻醉药品和第一类精神药品品
特殊药品使用管理制度及程序
沭阳县人民医院骨科 陈跃跃 2014-12-26
1. 特殊药品包括麻醉药品、精神药品、放射性 药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。 各类特殊药品的定义和分类见本制度二之规定。 2. 家《药品管理法》及相关的《麻醉药品和精神药 品性药品管理办法》、《药品类易制 毒化学品管理办法》等法规文件执行。
I. 3月1 各病区应遵循先进先出、近效期先出的原
特殊药品使用管理制度及程序.doc
特殊药品使用管理制度及程序1culture i n China set up t he overall national security concept, respe ct the sovereignty of netw orks, buil d global Inter net governance system adhere to the corre ct view, buildi ng huma n fates. (6) to grasp the full stri ctness requirement, a nd stri ct adherence to the party's politica l discipli ne a nd rule s, l oyal, clea n, pla y, strengt hen t he wind against corr uptio n, a dhere t o the "T igers" and "fly". (7) the乌拉特中旗人民医院特殊药品使用管理制度及程序为严格管理特殊药品,保证特殊药品的合法、安全、合理使用,根据国务院和卫生部颁布的各项管理条例等有关法律、法规,结合我院情况,特制定本制度。
特殊药品包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。
我院所涉及到的职能科室和各级工作人员必须严格执行本制度。
一、总则1、“乌拉特中旗人民医院特殊药品管理领导小组”由主管院长负责,以医务科、药剂科、护理部、主管领导组成。
相关科室、病房必须指定工作责任心强、业务熟悉的人员专门,兼职,管理,该人应保持相对稳定。
日常工作由药剂科承担。
乌中旗人民医院特殊药品管理领导小组组成2、特殊药品的管理和使用。
根据国务院颁布的《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫生部颁布《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品和culture i n China set up t he overall national security concept, respe ct the sovereignty of netw orks, buil d global Inter net governance system adhere to the corre ct view, buildi ng huma n fates. (6) to grasp the full stri ctness requirement, a nd stri ct adherence to the party's politica l discipli ne a nd rule s, l oyal, clea n, pla y, strengt hen t he wind against corr uption, a dhere t o the "T igers" and "fly". (7) the精神药品临床应用指导原则》和《医疗用毒性药品管理办法》、《医疗用放射性药品管理办法》、《药品类易制毒化学品管理办法》、《处方管理办法》等法规文件执行。
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特殊药品使用管理制度及程序一总则1.特殊药品包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。
各类特殊药品的定义和分类见本制度二之规定。
2.医院对特殊药品的管理和使用,必须按照国家《药品管理法》及相关的《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《医疗用放射性药品管理办法》、《药品类易制毒化学品管理办法》等法规文件执行。
3.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内,严防丢失。
药房和临床科室急救备用的少量基数药品,应存放在加锁或加密的铁柜内,并指派专人保管。
医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品要划定仓库或仓位,专柜加锁并专人保管,严禁与其他药品混杂。
4.各部门特殊药品的使用应建立收支帐目,根据各类特殊药品的管理要求做好专册登记,逐日或逐月盘点,做到帐物相符,发现问题应当立即上报。
5.各部门负责人承担本部门特殊药品的监管责任,指定专人定期检查和清点数目,发现问题及时解决。
6.药剂科每3月一次对药剂科外备用特殊药品的使用情况进行检查。
7.药剂科外备用特殊药品的清单一式两份,药剂科保存一份,各部门保存一份。
8.特殊药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形应立即报告部门负责人,并由部门负责人报告药剂科主任,再上报保卫科、医务部和当地食品药品监督管理局和/或卫生行政部门,及时查处。
9.医院购买的特殊药品只准在本单位使用,不得转售。
10.药剂科应根据国家对特殊药品管理的有关规定,执行和监督本院特殊药品的管理和使用,禁止非法使用、储存、转让或借用特殊药品,对违反相关规定的个人,由卫生行政部门、食品药品监督管理部门、公安司法机关按照有关法律法规的规定处罚和/或追究刑事责任。
二特殊药品的分类和本院品种1.本制度所称麻醉药品和精神药品,是指列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品。
精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。
目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。
2.放射性药品:指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或者其标记药品。
3.医疗用毒性药品(以下简称毒性药品),系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
西药品种仅指原料,不包括制剂。
4.药品类易制毒化学品是指《易制毒化学品管理条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质。
三麻醉药品、精神药品的使用管理1.应遵循“WHO癌症疼痛三阶梯”治疗基本原则和卫生部印发的《麻醉药品临床应用指导原则》、《精神药品临床应用指导原则》,保障癌症患者缓解癌性疼痛和其它疾病患者慢性中重度疼痛(非癌性疼痛)治疗时麻醉药品的使用。
2.麻醉药品、精神药品处方的管理:A 医务科和药剂科根据有关规定设计麻醉药品、精神药品专用处方,经分管院长审核,定量印制。
B 物资库房专人管理麻醉药品、第一类精神药品处方,处方入库应当场清点,记录起止号码,入库保管。
C 物资库房应建立“麻醉药品、第一类精神药品处方领用登记册”,记录以下内容:领用日期、领用科室、处方起止号码和数量、领用人签名、发放人签名。
各临床科室需要使用麻醉药品、第一类精神药品处方时,由各科室到专职管理部门领用,指定专职人员妥善保管。
D 专职管理部门、各科室保管的麻醉药品、精神药品专用处方发生失窃时,应迅速向院保卫科报告,失窃处方自失窃之时起作废,并及时在院内通告。
3.麻醉药品、第一类精神药品专用病历的管理:A 对门(急)诊因镇痛需长期使用麻醉药品、第一类精神药品的癌痛、慢性中、重度非癌痛的患者,医院需建立麻醉药品、第一类精神药品专用门诊病历,其余患者不需建立"专用病历"。
B 专用门诊病历由医院统一编号后予以保管,专用于麻醉药品、第一类精神药品的配用,不能用于其他疾病的诊疗和药品的配用。
C 医院在建立专用门诊病历时,应留存二级以上医院开具的诊断证明、患者身份证明复印件、代办人员身份证明复印件,要求其签署《知情同意书》,并于每月30日前将新建专用门诊病历患者的姓名、性别、年龄、住址、身份证明编号、疾病诊断等基本情况上报卫生行政部门。
4.医生的处方权管理:经注册后具有执业医师资格的医师经过有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核合格后,取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。
并建立“麻醉药品、第一类精神药品处方医师签名(签章)式样备案表”,留样备案表一式二份,分别由药剂科与医务科备案保存。
5.医生的诊疗管理:A 具有处方权的医师在为因镇痛需长期使用麻醉药品、第一类精神药品的癌痛、慢性中、重度非癌痛的患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,应当亲自诊查患者,为其建立专用门诊病历。
B 医生应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊患者每3个月复诊或随诊一次,若发现患者不再需要继续使用的,应及时注销其专用门诊病历,并上报所在地卫生行政部门。
C 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉药品注射剂仅限于医院内使用。
6.处方用量管理:A 麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次常用量;其他剂型处方不得超过3日常用量;控缓释制剂处方不得超过7日常用量。
B 第二类精神药品处方一般不得超过7日用量。
对于慢性病或某些特殊情况,处方用量不超过一个月,但医师应当注明理由。
C 具有专用病历的门(急)诊癌痛、慢性中重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量;其他剂型处方不得超过7日用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量。
D 住院患者的麻醉药品及第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。
7.药师调剂权的管理:药师经过有关麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训,考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格,方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。
8.门诊及病区药房的药品、处方及帐册保存管理:A 麻醉药品、精神药品的管理负责人必须每天按处方核对登记册,核查药品库存和有效期,做到日日帐物相符。
注意库存麻醉药品、精神药品的质量检查。
B 门诊、病区药房应当配备保险柜,调配窗口配备必要的防盗设施。
C 麻醉药品、第一类精神药品处方保存三年,第二类精神药品处方保存两年。
处方登记专册保存期限为3年。
D 麻醉药品、第一类精神药品专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于两年。
9.药剂科麻醉药品、精神药品调配管理:A 门诊及病区药房应配备专人负责麻醉药品和第一类精神药品调配管理。
B 门诊药房应当固定发药窗口,有明显标识。
C 各药房向药库领用麻醉和第一类精神药品时,应按需要领用,实行基数管理。
科室内部门之间调拨须经科主任批准。
D 麻醉药品和第一类精神药品应每日由专人负责清点统计工作,确保正确无误,认真做好“药房麻醉药品、第一类精神药品逐日消耗专用帐册”及“麻醉药品、第一类精神药品处方登记专册”的登记工作。
E 药剂人员调配处方时首先应核查处方是否为麻醉药品、精神药品专用处方,处方各项内容是否完整,处方医生是否有麻醉药品、精神药品处方权,处方用法用量是否符合要求。
F 医院因抢救患者急需麻醉药品,如手续不完备时,可先发放该病例一次性使用剂量,事后24小时内补办手续。
G 调配麻醉药品和精神药品,调配人员必须认真核对药品名称、规格、数量、有效期,在药袋或标签上注明患者姓名、病历号、药品名称、用法用量,并在处方上签全名。
H 发药人员必须严格核对患者姓名、药品名称、规格、数量、有效期,认真交待用药方法及注意事项,交待患者下次配药时把贴膜的废膜和空安瓿带回;并在处方上签全名。
I 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,患者在门、急诊就诊配麻醉药品注射剂时,药剂人员不发注射剂实物,交待患者到注射室注射。
急诊室或门诊注射室护士根据相关依据和空安瓿来门、急诊药房调换,药剂人员按规定进行空安瓿回收、销毁并详细登记。
J 药房不得办理麻醉药品和精神药品的退药手续。
患者停药后,患者(或患者家属)无偿交回的剩余麻醉药品和精神药品,应办理“患者剩余麻醉药品、第一类精神药品回收凭证”,医院按照规定销毁处理,并填写“麻醉药品、精神药品销毁记录表”。
K 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。
L 病区第二类精神药品的使用管理:第二类精神药品凭电子医嘱每日发一日用量;出院带药及特殊情况凭电子医嘱和二类精神药品专用处方领药。
10.各临床科室麻醉药品、第一类精神药品的使用管理:A 储存:配备必要的防盗设施,不得与其它药品混放,专柜加锁,钥匙由专人保管。
B 专人管理:备用麻醉药品和第一类精神药品注射剂的各病区应在护士长统一领导下指定专人负责麻醉药品和第一类精神药品的帐物管理;设立“麻醉药品、第一类精神药品交接班记录本”,交班时帐物须核准并双签名,确保帐物相符。
C 麻醉药品和第一类精神药品的备用:各病区及手术室应根据医疗实际需要申报备用麻醉药品和第一类精神药品品种、数量,上报院麻醉药品、精神药品管理机构分管院长批准,到药库或住院药房办理相关手续备案,由药库或住院药房发给备用量,作为各科备用药品,否则不得备用。
D 麻醉药品和第一类精神药品的日常领用:有备用针剂的科室凭电脑医嘱单、专用处方和空安瓿领取;无备用药品凭电脑医嘱单和专用处方领药,用后立即交还经登记过的空安瓿和贴膜。
E 麻醉药品和第一类精神药品残余液、空安瓿、废贴的处理:医院各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂有残余液时,必须有二人在场立即销毁处置;麻醉药品和第一类精神药品使用后的空安瓿和废贴必须交回住院药房统一销毁处理,并认真填写“麻醉药品、第一类精神药品临床使用记录单”。
F 使用过程中的特殊处理:患者拒绝使用已经剖开的麻醉药品和第一类精神药品针剂,除按残余液处理外,还应在处方及“麻醉药品、第一类精神药品临床使用记录单”上写明“患者拒绝使用”;患者拒绝使用未剖开的麻醉药品和第一类精神药品针剂或医师开错,应在当日内退还病区药房。
G 各临床使用科室备用数量过多或调配剩余的麻醉药品、第一类精神药品时,需要退库,药剂人员应填写“部门麻醉药品、第一类精神药品退库记录表”,办理入库手续后重新使用。
H 使用麻醉药品和第一类精神药品后,应对患者进行严密观察,了解治疗效果及反应情况,并及时记录在案。
当患者发生除治疗目的外的不良反应时,应采取积极的治疗措施,同时执行“药品不良反应处理”制度。
I 效期管理:药剂科每3月1次定期检查,各病区应遵循先进先出、近效期先出的原则,不用应及时退库或调换,严防过期。
四毒性药品的使用管理1.毒性药品须设毒剧药柜。
实行专人、专柜、专账,贴明显标签加锁保管的方法。