“病者有其药”及中国艾滋病药物的可及性问题
HIV免费抗病毒治疗手册第六章 相互作用
第六章药物相互作用药物之间相互作用是艾滋病治疗过程中需要特别关注的问题，正确了解和掌握艾滋病抗病毒药物以及艾滋病患者常用药物之间的相互作用则对提高治疗质量十分重要。
一．抗病毒药物与其他药物之间的相互作用(一)齐多夫定（Zidovudine,AZT,ZDV）1.由于利巴韦林可拮抗AZT的抗病毒活性（抑制AZT磷酸化），应避免同时应用。
2.体外实验显示与ddI,ddC,ABC,α干扰素和膦甲酸钠有协同作用；与更昔洛韦、d4T有拮抗作用。
3.美沙酮可以增加AZT的血药浓度30%～40%，AZT对美沙酮的血药浓度没有影响。
4.与某些药物如更昔洛韦、复方新诺明、氨苯砜、乙胺嘧啶、氟胞嘧啶、干扰素、多柔比星、长春花碱、磺胺嘧啶、长春新碱、两性霉素B合用时应该注意可能加重骨髓抑制。
5.丙磺舒可以增加AZT的浓度。
合用丙磺舒可出现感冒样症状包括肌肉痛、不适、发热或皮疹。
(二)去羟肌苷（Didanosine,ddI）1.替诺福韦（TDF）不论是同时给药还是分开给药，也不论是空腹还是和食物一起服用，也不论ddI的剂型如何，TDF和ddI联合使用可导致DDI AUC增加48%-60%，从而增加ddI相关的副作用如乳酸酸中毒和胰腺炎的危险。
除此之外两者的联合应用有比较高的治疗失败率，尤其是治疗方案里含有NNRTIs时[Maitland]，因此TDF与DDI不宜联用。
2.含有缓冲碱的剂型需要胃酸才能吸收的药物如IDV、ATV、酮康唑、四环素、喹诺酮类抗生素等，在与含有缓冲碱的ddI剂型联合应用时，应该在服用ddI前或后1～2小时应用，如果使用ddI肠溶（EC）制剂，将不需要这些限制。
ddI与EFV、NVP这些药物合用时,没有上述限制。
3.乙醇（酒精）由于同时饮用乙醇（酒精）可以增加胰腺炎和肝损伤的危险，因此服用ddI 时应该避免饮酒。
4.引起周围神经炎的药物当与可能会引起周围神经炎的药物联合使用时应该小心或者尽量避免。
这些药物包括乙胺丁醇、异烟肼、长春新碱、双硫仑、顺铂。
病者有其药及中国艾滋病药物的可及性问题
美国，英国，泰国、巴西、印尼，马来西亚，赞比亚， 莫桑比克等国家都使用过该措施
寻求解决方案…..
2. 通过自愿许可生产或进口仿制药 – 从专利所有人那里得到许可
3. 通过政府使用，进口仿制药 – 政府可以为非营利性目的，采购被专利药物的仿制 药
这些方法都来自世界贸易组织协议的规定，完全合法！
2006-2007年药物可及性大事记略
2007年3月，印度尼西亚报道称，该国政府对依非韦仑 发布了强制许可；此前在2004年，印尼已经对拉米夫定 （到2011年止）和奈韦拉平（到2012年止）发布强制许 可，进行本地生产（同年，马来西亚对去羟肌苷、齐多 夫定和双汰芝发布强制许可，从印度进口仿制药）
据自身需要，包括公共健康需要，来运 用许多弹性规定, 如强制许可，政府使用， 平行进口等 2001年世界贸易组织《关于TRIPS协议与 公共健康的多哈宣言》--生命重于利润， 在贸易与健康面前，健康问题优先！
（四）专利的功能与药物可及性
专利的功能，以及对发展中国家健康问题的影 响
– 激励创新?
病者有其药项目在中国： 2004年开始
药物获得问题的全球背景
现实:
– 全球化背景下，世界贸易组织中的知识产权 协定（《与贸易有关的知识产权协定》简称 TRIPS协定）要求全球规则统一
– 同时，发展中国家贫穷人口的医疗需求尚未 满足
– 无法获得救命药物的原因有：价格过高；缺 乏对被忽略疾病的新药研发；药物在一国中 没有注册和销售；根本没有；等等
2006-2007年药物可及性大事记略
2006年8月，雅培公司宣布克立芝在中等和中低收入国 家降价，由原2200美元/年降至1100美元/年；2007年4 月，应世界卫生组织总干事要求，雅培公司再次对克 立芝降价，中等收入国家价格为1000美元/年。但该价 格依然是雅培最低售价的两倍，且雅培公司未就停止 在泰国注册一事形成解决方案。
贵州省遏制艾滋病传播实施方案(2020—2022年)
贵州省遏制艾滋病传播实施方案（2020—2022年）为贯彻党中央、国务院和省委、省政府决策部署，落实《“健康中国2030”规划纲要》《关于印发遏制艾滋病传播实施方案（2019—2022年）》（国卫疾控发〔2019〕54号）《“健康贵州2030”规划纲要》要求，解决当前艾滋病防治工作中的重点和难点问题，有效遏制艾滋病性传播上升势头，将疫情持续控制在低流行水平，结合我省实际，特制定本实施方案。
一、总体要求（一）指导思想。
以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会和省委十二届八次全会精神，以人民健康为中心，坚持新时代卫生与健康工作方针，强化政府主体责任，落实部门职责，调动全社会力量，巩固当前防治成果，聚焦艾滋病性传播，注重疾病防治、社会治理并举，突出重点地区、重点人群和重点环节，创新防治策略，优化防治措施，精准实施防控工程，遏制艾滋病流行，保护人民群众身体健康。
（二）总体目标。
增强全民艾滋病防治意识，避免和减少不安全性行为，遏制艾滋病性传播上升势头；最大限度发现和治疗艾滋病感染者，进一步降低病死率，提高治疗率和治疗成功率；推进消除母婴传播进程，将艾滋病疫情持续控制在较低流行水平。
诊断发现并知晓自身感染状况的感染者比例达90%以上；符合治疗条件的感染者接受抗病毒治疗比例达90%以上；接受抗病毒治疗的感染者治疗成功率达90%以上；夫妻一方感染艾滋病家庭的配偶传播率下降到1%以下。
二、策略措施（一）预防艾滋病宣传教育工程（省防治艾滋病工作委员会办公室牵头）。
1.加强社会面宣传。
各地要强化社会主义核心价值观宣传，弘扬中华民族传统美德，大力宣传艾滋病防治知识，树立每个人是自己健康第一责任人的理念；调动各相关部门力量，根据不同人群特点，采用多种方式，开发针对性和可接受性强的宣传材料，既突出警示性教育，宣传艾滋病危害，又倡导反对歧视，提倡社会关爱。
宣传、网信、广电等部门要积极协调报纸、广播电台、电视台等主要媒体加大艾滋病防治公益宣传力度，并利用网站、“两微一端”等新媒体平台加大宣传推送力度；要充分利用世界艾滋病日、国际禁毒日等重要节点，集中开展艾滋病防治主题宣传活动。
2019-2020年医药行业研究之HIV病毒药物专题报告
2019-2020年医药⾏业研究之HIV病毒药物专题报告2019-2020年医药⾏业研究之HIV病毒药物专题报告导语中国疾控中⼼数据显⽰，我国的HIV 病毒感染⼈数从2013 年的80.9 万⼈增加到2018 年的125.0 万⼈，2013 年⾄2018 年间年复合增长率达9.1%，超过了全球平均⽔平。
1 、艾滋病治疗市场基本情况及发展态势1.1 艾滋病基本情况艾滋病，全称“获得性免疫缺陷综合征”（Acquired Immunodeficiency Syndrome，AIDS），是由⼈类免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency Virus，HIV）感染引起的⾼病死率恶性传染病。
HIV 病毒能够特异性地攻击和破坏⼈体免疫细胞，造成⼈类免疫系统损害、相关免疫功能逐步丧失、逐渐成为许多疾病的攻击⽬标，进⽽导致各种严重的机会性感染、肿瘤等发⽣。
HIV 会感染免疫细胞，如CD+T 细胞、巨噬细胞和树突状细胞。
HIV 是⼀种逆转录病毒，其遗传信息储存于核糖核酸（RNA）上。
HIV 在⼈体细胞内的感染过程包括:吸附、膜融合及穿⼊：HIV-1 感染⼈体后，选择性地吸附于靶细胞的CD4 受体上，在辅助受体的帮助下进⼊宿主细胞。
反转录、⼊核及整合：胞质中病毒RNA 在反转录酶作⽤下，形成互补DNA，在DNA 聚合酶作⽤下病毒双链线性DNA 在胞质完成合成。
进⼊细胞核内，在整合酶的作⽤下整合到宿主细胞的染⾊体DNA中。
这种整合到宿主DNA 后的病毒DNA 即被称为“前病毒”。
转录及翻译：前病毒被活化⽽进⾏⾃⾝转录时，在细胞RNA 聚合酶的催化下，病毒DNA 转录形成RNA，⼀些RNA 经加帽加尾成为病毒的⼦代基因组RNA；另⼀些RNA 经拼接⽽成为病毒mRNA，在细胞核蛋⽩体上转译成病毒的结构蛋⽩和各种⾮结构蛋⽩，合成的病毒蛋⽩在内质⽹核糖体进⾏糖化和加⼯，在蛋⽩酶作⽤下裂解，产⽣⼦代病毒的蛋⽩和酶类。
抗艾药奈韦拉平警戒值中外有别 北京协和医院提出中国艾滋病病毒感染者使用标准
抗艾药奈韦拉平警戒值中外有别北京协和医院提出中国艾滋
病病毒感染者使用标准
段文利;张程达
【期刊名称】《协和医学杂志》
【年(卷),期】2013(4)2
【摘要】北京协和医院感染内科李太生主任等经过对中国566例初治HIV感染者进行连续24周的观察随访后提出，中国HIV感染者使用一线抗艾滋病药物奈韦拉平引发肝毒性反应的CD4细胞计数警戒值，无论男女均在250／μl。
这一研究成果近期发表在世界著名的《艾滋病杂志》（J Acquir Immune Defic Syndr，2013，62：540-545．）上，为修订我国艾滋病诊治指南提供了参考依据。
【总页数】1页(P159-159)
【关键词】艾滋病病毒感染者;北京协和医院;奈韦拉平;中国;HIV感染者;CD4细胞计数;标准;中外
【作者】段文利;张程达
【作者单位】北京协和医院党委综合办;北京协和医学院
【正文语种】中文
【中图分类】R512.91
【相关文献】
1.遏制艾滋迎来重大突破——北京协和医院"中国艾滋病病人的抗病毒治疗研究" [J], 师潇雅
2.一线抗艾药奈韦拉平警戒CD4值"中外有别" [J], 北京协和医院官方网站
3.中国HIV感染者和艾滋病患者抗逆转录病毒治疗后耐药情况的Meta分析 [J], 梁欣;彭晓霞
4.中国艾滋病合并乙肝感染者不影响抗艾药物疗效和肝毒性 [J],
5.抗艾莲对无症状期艾滋病毒感染者CD_4+~T淋巴细胞近期疗效观察 [J], 蒋必驹;蒙家辉;罗小珍
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_艾滋病抗病毒治疗方案及不良反应.pdf_概要
根据联合国艾滋病规划署的统计 , 世界上目前约有 3860万HIV患者。
我国估计现有65万HIV感染者,其中艾滋病患者7.5万人。
艾滋病的治疗多采用综合治疗:抗HIV病毒治疗、预防和治疗机会性感染、增加机体免疫功能、支持疗法及心理方面的关怀, 其中以抗病毒治疗最为关键。
前文已介绍了常用的艾滋病治疗药物,本文重点介绍一些抗病毒治疗方案及其相关的不良反应。
针对HIV的抗病毒治疗经历了3个阶段。
1987年第一个抗逆转录病毒药物AZT问世,开始采用核苷类单药进行抗病毒治疗,效果不佳,仅能维持短期疗效;1992~1994年试用2个核苷类药物联合治疗,虽然疗效较单药治疗有所进步 , 但是仍不能维持长期疗效;1995~1997年,在发现HIV蛋白酶抑制剂的基础上,HIV的治疗有了重大突破,即出现了高效联合抗病毒治疗 (HAART。
所谓HAART是指2种或2种以上抗病毒药物的联合,一般指3种抗病毒药物联合。
根据目前国际上已有的ARV药物, 可以组成2种核苷类逆转录酶抑制剂 (NRTI +1种非核苷类逆转录酶抑制剂 (NNRTI或 1种蛋白酶抑制剂 (PI方案,或3种NRTI联合方案。
HAART显著降低了艾滋病相关疾病的发病率和死亡率,提高了患者的生活质量,延长了患者的寿命。
从某种意义上说,HAART使艾滋病从一个“不治之症”,转变成为一个需要终身服药的慢性疾病。
HAART不仅给患者带来好处,同时人们观察到HAART治疗也会出现一些不良反应,每种方案都有其优缺点,例如毒性、耐药性对以后治疗产生的影响、实用性和可行性等,需根据患者的具体情况来掌握。
根据我国的艾滋病诊疗指南, 目前推荐的治疗方案主要包括:一线推荐方案 :AZT(或d4T+3TC+EFV(或NVP;替代方案:①AZT(或d4T+3TC+ IDV,②ddI+d4T+EFV(或NVP,③AZT+ ddI+EFV(或NVP。
以下分别阐述这些方案及其不良反应。
艾滋病：抗逆转录病毒治疗
艾滋病：抗逆转录病毒治疗自从1981年艾滋病被发现以来，全球医学界对其进行了广泛的研究和探索。
经过几十年的努力，抗逆转录病毒治疗（Antiretroviral Therapy，简称ART）成为目前治疗艾滋病的主要手段。
我将在本文中从治疗原理、药物分类、治疗方案以及我国抗艾事业的发展等方面进行详细阐述。
一、治疗原理抗逆转录病毒治疗是利用逆转录病毒酶（Reverse Transcriptase，简称RT）的抑制剂，阻止病毒在人体细胞内复制和繁殖，从而达到控制艾滋病病毒（HIV）数量、延缓疾病进展的目的。
治疗艾滋病的关键在于长期、规律、联合用药，使病毒载量降低到检测不到的水平，同时提高免疫系统的功能。
二、药物分类1. 逆转录酶抑制剂（NRTIs）：如拉米夫定、司他夫定等，通过抑制逆转录酶的活性，阻止病毒复制。
2. 非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTIs）：如依非韦伦、奈韦拉平等，通过与逆转录酶的结合，降低其活性。
3. 整合酶抑制剂（INIs）：如雷特格韦、多替拉韦等，阻止病毒整合到人体基因组中。
4. 融合抑制剂（FIs）：如恩曲他滨、替诺福韦等，阻止病毒与人体免疫细胞表面的CD4受体结合。
5. 蛋白酶抑制剂（PIs）：如洛匹那韦、达芦那韦等，抑制病毒复制过程中产生的蛋白质 maturation。
三、治疗方案抗逆转录病毒治疗方案根据患者的病情、病毒载量、 cd4+ 细胞计数等因素制定。
治疗初期，医生会根据患者的情况选择两种逆转录酶抑制剂和一种其他类药物（如整合酶抑制剂、融合抑制剂或蛋白酶抑制剂）联合使用。
随着治疗进程的推进，医生会根据患者的病毒载量、 cd4+ 细胞计数等指标调整药物组合。
治疗艾滋病的目标是让病毒载量降至检测不到的水平，同时提高cd4+ 细胞计数，恢复免疫系统的功能。
患者需长期、规律、联合用药，不能随意中断或更换药物，以免病毒产生耐药性，导致治疗效果下降。
四、我国抗艾事业的发展我国抗艾事业仍面临诸多挑战，如病毒耐药问题、患者依从性不高、药物供应不足等。
“协和模式帮助染艾者活得更好
“协和模式帮助染艾者活得更好提示艾滋病患者用药禁忌从1981年美国报道全球首例艾滋病病例至今，人类抗艾已经走过35个年头。
鸡尾酒疗法的出现，使中国艾滋病病死率从2003年的22.6%降至2022年的3.1%，10年间直降86%。
揭示艾滋病患者用药禁忌在艾滋病病毒感染者中，有不少人合并感染乙肝或丙肝。
这部分人应用鸡尾酒疗法是否会进一步损害肝功能？选用哪种药物更安全？李太生团队在国际上率先报告了中国艾滋病患者、艾滋病病毒感染者合并乙肝感染的发生率为14.6%，但也发现合并感染既不影响当时国产一线治疗药物的疗效，也不增加肝功能损害。
研究同时发现，处在丙肝活跃期的艾滋病患者服用奈韦拉平后，更易发生皮疹和肝功能损害。
“2022年以前，奈韦拉平是我国鸡尾酒疗法三联配伍中非核苷类的必选项。
这一发现提示临床医生，不应该给丙肝活跃期的艾滋病患者使用奈韦拉平。
”李太生说。
2022年以后，核苷类药物替诺福韦入选我国鸡尾酒疗法。
李太生联合该院肾内科首次报道，我国艾滋病病毒感染者在治疗前有16.1%的人患有慢性肾脏疾病，选用含替诺福韦方案治疗1年后，标志患者肾功能损伤的肌酐指标迅速上升，标志肾脏排毒能力的肌酐清除率指标则明显下降。
研究人员就此提醒临床医生，对艾滋病患者开始抗病毒治疗前应关注肾功能指标，对指标异常者应慎用替诺福韦。
提出抗艾药物副作用应对方案艾滋病病毒感染者的骨密度本来就低于正常人，李太生联合内分泌科、放射科等研究了替诺福韦对艾滋病病毒感染者骨质疏松发病率的影响。
初步研究结果显示，在接受含替诺福韦方案治疗1年后，患者脊椎、股骨颈、髋关节等部位的骨密度显著降低。
“研究提示，患者用药年龄和体重是引起骨钙流失的重要因素，我们在复诊中增加了对患者体重的监测，对骨密度低于正常值者，及时给予运动、饮食及药物补钙等指导。
”李太生说。
艾滋病患者发生脂肪代谢异常后，容貌会发生很大改变，这会影响患者的治疗信心及服药依从性。
李太生等的研究揭示了中国患者与欧美国家患者在脂肪代谢方面的不同表现。
艾滋病初治患者国产抗病毒药物治疗52周疗效评价
分别检 狲患者的血浆 Ｈ Ｖ— Ｎ Ｉ Ｒ Ａ病毒 载量和血 Ｃ ４ Ｄ＋ Ｔ淋 巴细胞数等。结果
２ ０例患者治 疗前血 ｃ） Ｉ Ｔ淋 巴细胞 计数 为 ４
Ｐ ｉ ａ ｙ Ｅ ａ ｕ ｔ ｎ ｏ ｆｉａ ｙ ｏ ｍｂ ｎ ｄ Ｔ ｅ ａ ｙ ｗｉ ｖ ｒ ｐ ｎ ｌ ｓ Ｔｗｏ Ｄｉ ｅ ｅ ｔＮ Ⅱ ｓ ｉ ＤＳ Ｎａ Ｉ ａ ｒｍ ｒ ｖ ｌ ａ ｉ ｎ ｔ Ｅｆ ｃ ｃ ｆＣｏ ｉ ｅ ｈ ｒ ｐ ｔ Ｎｅ ｉ ａ ｉ ｅ ｐ ｕ ｏ ｈｅ ｈ ｆ ｒｎ ＡＩ ｉ ｅＰ － ｎ ｒ
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维普资讯
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２３ ・ Ｏ４ 初 治 患者 国产 抗病 毒 药 物 治 疗 ５ 疗 效 评 价 ２周
黄 琴 ，孙洪清 ，胡越凯 ，张云智 ，齐唐凯 ，蒋卫民，潘孝彰 ，卢洪洲
【 摘要 】 目的 观察 国产抗病毒 药物 治疗艾 滋病初 治患者 的治疗效 果 ，为 国产抗病毒 药物 的推广提供 理论依
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【 ｓｒｃ］ Ｏｂｅｔ ｅ Ｔ ｂｅｖ ｈ ｆｃｃ ｆｃｍ ｉｅ ｅａｙｗｔ ｅｉｐｎ ｌｓｔｏｄ ｅｅｔＮ ｌｓｉ ２ Ａｂｔａｔ ｊｃｉ ｏｏ ｓｒ ｔｅｅ ａｙｏ ｏ ｂｎｄｔ ｒｐ ｉ Ｎ ｖｒ ｉｅｐｕ ｉ ｒｎ Ｒ ０ ｖ ｅ ｉ ｈ ｈ ａ ｗ ｆ Ⅱ ｎ
成都市人民政府办公厅关于印发成都市防治艾滋病“十二五”行动计划的通知
成都市人民政府办公厅关于印发成都市防治艾滋病“十二五”行动计划的通知文章属性•【制定机关】成都市人民政府•【公布日期】2012.11.02•【字号】成办发[2012]59号•【施行日期】2012.11.02•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】艾滋病防控正文成都市人民政府办公厅关于印发成都市防治艾滋病“十二五”行动计划的通知（成办发〔2012〕59号）各区（市）县政府，市政府各部门：《成都市防治艾滋病“十二五”行动计划》已经市政府同意，现印发你们，请认真贯彻执行。
成都市人民政府办公厅2012年11月2日成都市防治艾滋病“十二五”行动计划为切实维护广大人民群众身体健康，进一步巩固和提高全市艾滋病防治工作成效，根据省政府办公厅《关于印发四川省遏制与防治艾滋病“十二五”行动计划的通知》（川办发〔2012〕52号）精神，结合我市实际情况，制定本行动计划。
一、防治现状近年来，我市高度重视艾滋病防治工作，将其纳入政府工作重要内容，市政府办公厅印发了《成都市遏制与防治艾滋病行动计划（2006-2010年）》（成办发〔2007〕85号），落实目标管理，增添防治措施，全市防治艾滋病工作取得明显成效。
2011年度评估结果显示，公众对防治艾滋病认识进一步提高，人群艾滋病综合防治知识知晓率达80%以上；高危人群感染风险进一步降低，疫情快速上升势头得到初步遏制；发现的艾滋病感染者和病人80%以上纳入管理治疗，其生活质量明显改善，病死率显著下降，较好地完成了行动计划的目标任务。
目前，我市艾滋病疫情上升幅度有减缓迹象，但上升趋势尚未扭转，在较长时间里都将面对艾滋病疫情不断上升的压力。
既往感染者陆续进入发病期，艾滋病发病率和死亡率将持续增加；人员流动频繁，在已发现的艾滋病感染者和病人中流动人口占比约40%；高危行为人群众多，性传播成为主要传播途径，男性同性性行为传播人数明显上升；艾滋病感染者和病人管理、抗病毒治疗、母婴传播阻断、经性传播干预等防治措施亟需加强。
中国艾滋病诊疗指南
中国艾滋病诊疗指南艾滋病，即获得性免疫缺陷综合征(AlDS),其病原体为人类免疫缺陷病毒(HlV),亦称艾滋病病毒。
目前，艾滋病已成为严重威胁我国公众健康的重要公共卫生问题。
一、流行病学1.传染源：是被HlV感染的人，包括HIV感染者和艾滋病患者。
HIV 主要存在于传染源的血液、精液、阴道分泌物、胸腔积液、腹水、脑脊液、羊水和乳汁等体液中。
2.感染和传播途径：经性接触(包括不安全的同性、异性和双性性接触)，经血液及血制品(包括共用针具静脉注射毒品、不安全规范的介人性医疗操作、文身等)，经母婴传播(包括宫内感染、分娩时和哺乳传播)。
高风险人群：主要有MSM者、静脉注射毒品者、与HIV/AIDS患者有性接触者、多性伴人群、性传播感染(STI)和结核病群体。
3.预防措施：正确使用安全套，采取安全的性行为；不吸毒，不共用针具；推行无偿献血，对献血人群进行HIV筛查；加强医院管理，严格执行消毒制度，控制医院交叉感染；预防职业暴露与感染；控制母婴传播；对HlV/AIDS患者的配偶和性伴者、与HIV/AIDS患者共用注射器的静脉药物依赖者、以及HIV/AIDS患者所生的子女，进行医学检查和HlV检测，为其提供相应的咨询服务。
四、发病机制HIV主要侵犯人体的免疫系统，包括CD4+T淋巴细胞、单核巨噬细胞和DC等，主要表现为CD4+T淋巴细胞数量不断减少，最终导致人体细胞免疫功能缺陷，引起各种机会性感染和肿瘤的发生。
五、临床表现与分期从初始感染HIV到终末期是一个较为漫长复杂的过程，在这一过程的不同阶段，与HIV相关的临床表现也是多种多样的。
根据感染后临床表现及症状、体征，HIV感染的全过程可分为急性期、无症状期和艾滋病期。
但因为影响HlV感染临床转归的主要因素有病毒、宿主免疫和遗传背景等，所以在临床上可表现为典型进展者、快速进展者和长期缓慢进展3种转归，出现的临床表现也不同。
1.急性期：通常发生在初次感染HlV后2〜4周。
关于治疗HIV／AIDS中药的疗效评价问题
关于治疗ＨＩＶ／ＡＩＤＳ中药的疗效评价问题作者：田春洪张震来源：《云南中医药杂志》2008年第01期关键词：中药；HIV／AIDS；疗效评价中图分类号：R512．914文献标识码：A文章编号：1007-2349(2008)01-0003-03艾滋病是危害人类健康、威胁人们生命的严重传染病，迄今尚无满意的治疗方法。
中医药对该病的治疗，在“标本缓急”、“扶正驱邪”、“辨证论治”等传统理论的指引下取得了一定成效，初步显示出正确运用中药具有副作用小，不易形成耐药毒株，应用范围较广，只要是感染了HIV者便可接受治疗以冀延迟发病，对于已发病者，不论处于何期，用之亦可不同程度地减轻症状，延缓病情进展。
然而怎样去客观、全面、科学地评价其疗效，至今尚无统一标准，更乏完整的评价体系。
有鉴于此，本文提出以下蠡见。
1药效评价的基本概念药物疗效的评价，实际上就是对于某药治疗某病的结果给该病患者们带来的各种利、弊、得、失进行恰如其分的判断与表述。
科学的药效评价直接关系到所评药物的应用价值与市场前景的正确估量。
中药复方制剂的疗效，大体上包涵：理论疗效、实验疗效与临床疗效三个层面。
理论疗效主要是指其处方药味组成的合理性、所体现的中医理、法、方、药理论固有的逻辑联系等；实验疗效则指对实验动物进行的药效学实验结果，体外抗病原体试验结果等；临床疗效即是最具发言权的实际疗效，其中又包括近期疗效与远期疗效，而论证强度最高者，当属于大样本、随机、盲法、齐同均衡、周密严谨的对照试验结果。
至于评价，不论对任何事物都有其相应的内容和形式，不同内容的评价可以采用相同的形式，但总不外两种形式，即简单评价与复合评价。
前者，包括性质评价与关系评价；后者则包括联项评价与选项评价，治艾中药的疗效评价也不例外。
如目前所用的以患者血液中的HIV 病毒载量(Viral LoadVL)与CD4+T淋巴细胞计数作为具体评价的“金标准”，便属于较简单的选项评价之类。
2评价的方式与方法评价治艾中药疗效的基本方式是“对比”(Contrast)，只有通过科学的仔细对比，与现行的西医药常规治疗相比较，才能对其做出正确的评价。
中药复方抗艾滋病的研究现状与展望_高永军
中药复方抗艾滋病的研究现状与展望=综述>Current Stat u s and Prospects on Trad itional Chinese M ed icine Co mpound Prescripti o ns i n Figh tA I D S 高永军GAO Yong-jun摘要 艾滋病的高致死性和快速流行性使它已成为全球重要的公共卫生问题。
近年来,国内外学者通过大量的筛选和严格的科学论证,发现中药复方在调节机体免疫功能、抗病毒方面有着较大的潜力,被认为是寻找新的抗艾滋病药物的一条切实可行的途径。
作者对近年来中药复方抗艾滋病的药理、药效成果进行综述,以期为开发抗艾滋病中药新药提供参考。
关键词 艾滋病;中药复方;病毒;综述中国图书资料分类号:R 249 文献标识码:A 文章编号:1004-1257(2009)24-2816-03Sub ject Current Status and P rospects on T rad iti ona l Chinese M ed i c i ne Compound P rescr i pti ons i n F i ght A I D S Author GAO Yong-jun (H ongq iao D istrict C enter for D isease C ontrol and Prevention,T ianjin ,300132,Ch i na)Abstrac t It i s the pub lic hea lt h prob l em o f high fata l and rap i d ep i de m ic of A I D S all over the wor l d .In recentl y years ,do m esti c and foreign scho l ars have found tha t the traditi onal Ch i nese m ed i c i ne co m pound prescri p tions have t he potenti a l f unc ti on to regulate the i m mune f uncti on and ant-i v i rus by l o ts of screeni ng and ri go rous st udy wh i ch is considered to be t he practicalw ay for fi ndi ng new ant-i A IDS drug s .T he a i m o f t he arti c le is to su mm ar i ze phar m acology and efficacy of trad itiona l Ch i nese m ed ici ne com pound pre -scripti ons f o r ant-i A IDS to prov ide ev i dence f o r developi ng ant-iA I D S drugs .K ey word s A IDS ;T raditiona l Ch i nese m ed i c i ne co m pound prescr i ptions ;V irus ;R ev ie w 作者简介:高永军,男,主管医师,主要从事艾滋病预防控制工作。
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– 垄断地位
控制价格、控制销售，可以为市场利益所左右 利润低的药品市场缺乏吸引力 后果：价格过高、不注册、不销售、不投资研发……
– 这个问题怎么解决？
2006-2007年药物可及性大事记略
2006年11月29日，泰国政府发布“政府使用强制许可” 令，从印度进口仿制的依非韦仑（到2011年止）
2006年8月，在泰国和印度民间社会的强烈要求下，葛 兰素公司宣布将在全球撤回其艾滋病药“双汰芝”
（3TC+AZT）的专利或专利申请。--但该公司并未在 中国撤回其专利申请，双汰芝申请之一在中国被驳回， 但另一专利依然有效，中国依然不能仿制生产或进口 仿制药
……其他
中国的艾滋病药物可及性问题
（1）固定剂量组合的问题
1971年在法国成立，在世界70多个国家工作
从1999年起，在世界范围内发起“病者有其药” 活动：政策、法律、经济、技术分析与倡导
病者有其药项目在中国： 2004年开始
（二）专利与艾病药品价格
一线药物许多可以仿制，比如在印度，价格可 以因此而拉低
二线药物通常很昂贵，较新，在许多国家受到 专利保护而无法仿制
“病者有其药”及 中国艾滋病药物的可及性问题
胡元琼 无国界医生-病者有其药项目
第二次“病者有其药”及艾滋病药物与治 疗倡导信息交流会
2007年6月15日 北京
提纲
无国界医生“病者有其药”项目 全球药物获取的形势概述 中国获取艾滋病药物的问题 总结
无国界医生 (MSF)病者有其药项目
Médecins Sans Frontières –无国界医生(MSF) 是 一个独立的，国际医疗人道救援组织
2007年1月25日，泰国政府对二线艾滋病治疗药物克立 芝（洛匹那韦/利托那韦）发布“政府使用强制许可” 令，同时对一种心血管病治疗药物发布强制许可，并 因此承受压力。但泰国政府表示将继续执行强制许可 令
2007年3月，雅培公司宣布在泰国停止注册7种新药， 作为对泰国政府发布强制许可的抗议。此举遭到泰国 民间社会和国际社会的强烈谴责，许多国家纷纷开展 了抵制雅培公司的行动
不能注册，也不能从印度进口仿制药 对拉米夫定的主要保护在2006年底都已经到期
– 中国何时能够有拉米夫定的仿制药，以及三合一固定剂量组 合？
固定剂量组合的图片
（2）二线药物的问题
主要的二线药都没有 (LPV/r, TDF, ATV, SQV, NFV, RTV)—为什么？
LPV/r-洛匹那韦/利托那韦 – 品名:克立芝-Kaletra/阿洛维-Aluvia; 产商: 雅培Abbott – 世界卫生组织推荐核心二线治疗药物，国家项目打 算使用（去年治疗咨询会） – LPV/r 作为一个组合在中国受到专利保护 – 旧剂型:胶囊，需冷藏，一天6粒；已注册并销售 （1100美元/年），未普及 – 新剂型:片剂，无需冷藏，一天4片；没有完成注册 – 美国市场已经淘汰旧剂型的克立芝 – 更多中国患者何时能用克立芝？价格？国家项目？
原创药最低价10439美元
原创药最低价727美元
巴西2767美元
西普拉350美元 阿拉宾度 209美元 希特罗201美元
原创药最低价556美元 西普拉132美元
希特罗 168美元
六月 六月
三月 十月 六月 十二月 五月 十二月 四月 二月 六月 七月
（三）专利制度的弹性与药物可及性
专利被授予之后，并不是一成不变的 世界贸易组织的法律中，允许成员国根
2007年4月25日，巴西政府发表声明，确认依非韦仑具 有“公共利益”的性质；2007年5月4日，巴西政府对依 非韦仑发布强制许可
从2001年起，先后有9个非洲国家对艾滋病治疗药物发 布了强制许可，包括南非、加纳、赞比亚、喀麦隆等
2006-2007年药物可及性大事记略
2007年5月，克林顿基金会与两家印度仿制药公司，就 艾滋病药物仿制药在发展中国家降价达成协议，该次 降价涉及到艾滋病二线治疗药物的仿制药，以及一种 新的一线治疗三合一固定剂量组合（低于1美元/天）。 但其中有的药物可能涉及未来的印度专利问题
据自身需要，包括公共健康需要，来运 用许多弹性规定, 如强制许可，政府使用， 平行进口等 2001年世界贸易组织《关于TRIPS协议与 公共健康的多哈宣言》--生命重于利润， 在贸易与健康面前，健康问题优先！
（四）专利的功能与药物可及性
专利的功能，以及对发展中国家健康问题的影 响
– 激励创新?
2006-2007年药物可及性大事记略
2007年3月，印度尼西亚报道称，该国政府对依非韦仑 发布了强制许可；此前在2004年，印尼已经对拉米夫定 （到2011年止）和奈韦拉平（到2012年止）发布强制许 可，进行本地生产（同年，马来西亚对去羟肌苷、齐多 夫定和双汰芝发布强制许可，从印度进口仿制药）
2006-2007年药物可及性大事记略
2006年8月，雅培公司宣布克立芝在中等和中低收入国 家降价，由原2200美元/年降至1100美元/年；2007年4 月，应世界卫生组织总干事要求，雅培公司再次对克 立芝降价，中等收入国家价格为1000美元/年。但该价 格依然是雅培最低售价的两倍，且雅培公司未就停止 在泰国注册一事形成解决方案。
二线治疗费用急剧增加:
– 58 个二线患者的费用 = 550 个一线患者的费用
世界卫生组织推荐的二线组方费用 = 50倍最便 宜的一线组方费用
仿制药竞争对价格的影响
2000年6月－2006年6月
ARV三合一组合的样本：司他夫定（d4T）+拉米夫定（3TC）+奈韦拉平（NVP），全球每位患者每年的最低价
2006年5月，诺华制药公司就印度专利局拒绝授予其白 血病治疗药物格列卫专利，提起上诉，并就印度新专 利法中，保护公共健康利益的重要条款提出质疑。无 国界医生发起全球签名活动反对诺华做法，超过15万 人签名。对艾滋病药物的影响—若印度专利法被迫修 改，微小改进的药物，如TDF，将可获得专利，仿制 药可及性受到威胁。此案至今未决，7月初最后开庭
FDC- fixed dose combination –固定剂量组合 2或3种药合为一片 无国界医生在世界范围内使用的三合一固定剂量复合制剂：司他
夫定/拉米夫定/奈韦拉平 d4T/3TC/NVP 使用固定剂量组合的益处
– 提高依从性: 服用简便, 确保三种药同时服用 – 价格低廉 现在中国还没有三合一固定剂量组合—为什么? – 对 三药之一的3TC-拉米夫定的保护，使本地药厂不能生产，