食品生产日常监督检查操作手册
食品生产进货查验日常监督检查
2.供货者名称与原料产品标签生产商信息一致,相关证照在有效期内;产品合格证明文件与所购原料批次一致;
3.合格证明文件应包括批检、型检等,批检必须一一对应,型检频次和要求按照相应的产品标准要求实施;
4.进口的食品、食品添加剂生产用原辅材料及包装材料,应当查验检验检疫部门出具的对应批次的有效的检验检疫证明;
食品生产进货查验日常监督检查
操作手册
检查内容
检查方式ห้องสมุดไป่ตู้
检查指南
常见问题
查验食品原辅料、食品添加剂、食品相关产品供货者的许可证、产品合格证明文件,供货者无法提供有效合格证明文件的食品原料,有检验记录。
抽查
分别抽查1-2种食品原料、食品添加剂、食品相关产品,查看供货者的许可证、产品合格证明文件,应当查验企业是否依照食品安全标准进行自行检验或委托检验,并查验相关检验记录。一般可参考以下几种情况来判断该项是否符合:
7.从超市采购畜禽肉类的,应留存盖有供货方公章(或签字)的每笔购物凭证或每笔送货单;从批发零售市场、农贸市场等采购畜禽肉类的,应索取并留存动物产品检疫合格证明以及盖有供货方公章(或签字)的每笔购物凭证或每笔送货单;从屠宰企业直接采购的,应当索取并留存供货方盖章(或签字)的许可证、营业执照复印件和动物产品检疫合格证明。
1.不能提供抽查的原辅料供货者的许可证和产品合格证明文件;供货者无法提供有效合格证明文件的食品原料,无检验记录;
2.索证资料未及时更新,证照过有效期。
5.从流通经营单位(超市、批发零售市场等)批量或长期采购时,应当查验并留存加盖有公章的营业执照和食品流通许可证等复印件;少量或临时采购时,应确认其资质并留存盖有供货方公章(或签字)的每笔购物凭证或每笔送货单;
食品生产企业监督检查工作指南
食品生产加工企业监督检查工作指南第一章总则第一条为督促食品生产加工企业落实质量安全主体责任,规范食品质量安全日常监督检查和巡查工作,充分发挥市场监管队伍作用,保障食品质量安全,依据《食品安全法》等法律法规及有关规定,制定本工作指南。
第二条本工作指南所指企业是指依据《食品安全法》等法律规定取得食品生产许可证的食品生产者。
第二章组织领导第三条县局食品生产监管科负责对分局、所监管人员的监督检查、巡查工作进行指导、服务和培训。
第四条分局、所负责人根据年度食品生产企业监督检查计划,负责组织对本辖区内食品生产许可证获证企业开展日常巡查和监督检查工作。
第三章计划制订第五条分局、所应根据上级下达的监督检查规划、意见和对食品生产企业风险等级评定情况,结合辖区内监管企业的实际,制订食品生产企业年度监督检查计划。
第六条针对上级因突发性食品安全事件而紧急部署监督检查的食品生产许可证企业,应增加监督检查频次。
第四章督促企业落实主体责任第七条分局、所应根据《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定》,督促食品生产获证企业对落实质量安全主体责任情况进行自查。
自查重点为:(一)企业是否保持资质的一致性。
主要内容包括:企业实际生产食品的场所、生产食品的范围等应与食品生产许可证书内容一致;企业在生产许可证有效期内,生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化的,应按规定报告;食品生产许可证载明的企业名称应与营业执照一致等。
(二)企业是否建立和落实进货查验记录制度。
主要内容包括:企业采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品应建立和保存进货查验记录,向供货者索取许可证复印件和购进批次产品相适应的合格证明文件;对供货者无法提供有效合格证明文件的食品原料,企业应依照食品安全标准自行检验或委托检验,并保存检验记录;企业生产加工食品所使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的品种应与进货查验记录内容一致;建立和保存各种购进食品原料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、保管、领用出库等记录;企业不应使用回收食品作为食品原料生产加工食品等。
食品生产日常监督检查操作手册
食品生产日常监督检查操作手册国家食药总局食品安全监管一司2016年5月编写说明为进一步强化对食品生产企业的日常监督检查工作,推进《食品生产经营日常监督检查管理办法》(食品药品监管总局令第16号)、《食品药品监管总局关于印发食品生产经营日常监督检查有关表格的通知》(食药监食监一〔2016〕58号)的落实,食品药品监管总局食监一司组织制定了《食品生产日常监督检查操作手册》。
《食品生产日常监督检查操作手册》根据《食品药品监管总局关于印发食品生产经营日常监督检查有关表格的通知》的要求,就《食品生产日常监督检查要点表》中每一项检查内容的检查依据、检查方式、检查指南、常见问题等进行具体描述,供各地在开展食品生产日常监督检查工作中参考使用。
需要说明的是,由于食品生产企业的具体情况不尽相同,《食品生产日常监督检查操作手册》中对检查方式、检查指南、常见问题的描述仅是对一般情况的描述,难以完全涵盖日常监督检查中的所有情形,如“常见问题”中列出的问题仅是对该项易于出现的问题的描述,但该项可能也存在其他方面的问题。
各地应当按照日常监督检查办法规定,根据监督检查的具体情况开展检查。
请各地在日常监督检查工作中,将发现的好的检查方法、遇到的问题、典型检查案例等及时进行汇总整理并反馈总局食监一司,我们将不断修改和完善《食品生产日常监督检查操作手册》,使本检查操作手册在指导基层开展日常监督检查工作中发挥更大作用。
感谢上海市食品药品监督管理局、北京、天津、河北、山西、江苏、山东、河南省食品药品监督管理局、总局保健食品审评中心、国家食品质量安全监督检验中心、广州市食品药品监督管理局审评认证中心、中国食品发酵工业研究院、中国肉类食品综合研究中心、河北省食品检验研究院、中国标准化研究院的专家对《食品生产日常监督检查操作手册》的研究制定工作的支持!食品生产日常监督检查操作手册检查项目序号检查内容检查依据检查方式检查指南常见问题1 .生产环境条件1.1厂区无扬尘、无积《食品安全法》第检查厂区、车间环1.厂区内的道路一般应铺设混凝土、沥青、或者其他硬质材料;空地应采取必要措施,如铺设水泥、地砖或铺设草坪等方式,保持环境清洁,正常天气下不得有扬尘和积水等现象;2.生产车间地面应当无积水、无蛛网积灰、无破损等;需要经常冲洗的地面,应当有一定坡度,其最低处应设在排水沟或者地漏的位置;3.查看车间的墙面及地面有无污垢、霉变、积水,不得有食品原辅料、半成品、成品等散落。
成都食品生产日常监督现场检查工作指南
成都市食品生产日常监督现场检查工作指南一、适用范围本指南适用于全市各级食品药品监督管理部门对已取得《食品生产许可证》的食品生产加工企业(本书所称“企业”,泛指从事食品生产经营的各类市场主体,包括狭义的“企业”和个体工商户、农民专业合作社等类型),按照《中华人民共和国食品安全法》及食品生产监管相关规定进行的现场监督检查。
二、检查依据本指南依据现行的与食品安全相关的法律、法规、规章、标准编写。
当以下相关编写依据发生变化时,应当及时修订本指南。
(一)《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例;(二)《中华人民共和国产品质量法》;(三)《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》;(四)《食品生产许可管理办法》(总局第129号令);(五)《工业产品生产许可证注销程序管理规定》(总局令第93号);(六)《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定》(总局第119号公告)(七)《食品召回管理规定》(总局令第98号);(八)《食品标识管理规定》(总局2009年第123号令修订);(九)《食品添加剂生产监督管理规定》(总局令第127号);(十)食品生产许可审查通则(2010版);(十一)28类产品审查细则(2006版),乳制品(2010版);(十二)《食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)等相关强制标准和产品标准以及企业标准;(十三)其他相关法律法规文件。
三、检查人员(一)现场检查人员至少2名,并对所承担的检查项目和内容负责。
(二)检查人员应当符合以下要求:1.遵纪守法,廉洁正派,实事求是;2. 熟悉掌握国家有关食品生产加工环节监督管理的法律、法规;3. 熟悉28类食品生产工艺流程和企业标准结构等基本常识,从企业标准中能够查阅到原(辅)料控制标准、质量控制关键点、出厂检验项目、委托检验项目、抽样方案、说明书及标签管理要求等信息;4. 正确理解和掌握《食品生产许可审查通则》及相应产品审查细则条款,准确运用于检查工作;5. 具有较强的沟通和理解能力,在检查中能够正确表达检查要求,能够正确理解对方所表达的意见;6. 具有较强的分析和判断能力,对检查中发现的问题能够客观分析,并做出正确判断。
保健食品生产企业日常监督现场检查工作指南
保健食品生产企业日常监督现场检查工作指南一、适用范围本指南适用于食品药品监督管理部门对已取得《保健食品生产许可证》的保健食品生产企业,按照《中华人民共和国食品安全法》及保健食品相关规定进行的现场监督检查。
二、检查依据本指南依据现行的与保健食品相关的法律、法规、规章、标准编写。
当以下相关编写依据发生变化时,应当及时修订本指南。
(一)《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例;(二)《保健食品管理办法》;(三)《保健食品注册管理办法(试行)》;(四)《保健食品标识规定》;(五)《保健食品良好生产规范》(GB 17405 );(六)保健食品批准证书及核准的产品配方、工艺;(七)企业标准;(八)其他相关法规文件。
三、检查人员(一)现场检查人员至少2 名,并对所承担的检查项目和内容负责。
(二)检查人员应当符合以下要求:1. 遵纪守法,廉洁正派,实事求是;2. 熟悉掌握国家有关保健食品监督管理的法律、法规;3. 熟悉保健食品生产工艺流程和企业标准结构等基本常识,从企业标准中能够查阅到原料控制标准、出厂检验项目、型式检验周期、组批规则、抽样方案、说明书及标签管理要求等信息;4. 理解和掌握《保健食品良好生产规范》审查条款,准确运用于检查工作;5. 具有较强的沟通和理解能力,在检查中能够正确表达检查要求,能够正确理解对方所表达的意见;6. 具有较强的分析和判断能力,对检查中发现的问题能够客观分析,并做出正确判断。
(三)工作要求1. 尊重企业的权力,遇到争议问题要认真听取其陈述,允许其申辩;2. 涉及企业秘密,应当保密;3. 遵守依法、廉洁、公正、客观、严谨、详实的原则;4. 严格遵守检查程序。
四、检查计划及准备(一)根据影响产品质量因素(人员、设备、物料、制度、环境)的动态变化情况,选择检查内容,制订现场检查实施方案。
检查方案包括检查目的、检查范围、检查方式(如事先通知或事先不通知)、检查重点、检查时间、检查分工、检查进度等。
保健食品生产企业日常监督检查工作指南
保健食品生产企业日常监督检查工作指南保健食品生产企业日常监督现场检查工作指南一、合用范畴本指南合用于食品药品监督管理部门对已取得«保健食品生产许可证»的保健食品生产企业,按照«中华人民共和国食品安全法»及保健食品相关规定进行的现场监督检查。
二、检查依据本指南依据现行的与保健食品相关的法律、法规、规章、标准编写。
当以下相关编写依据发生变化时,应当及时修订本指南。
〔一〕«中华人民共和国食品安全法»及事实上施条例;〔二〕«保健食品管理方法»;〔三〕«保健食品注册管理方法〔试行〕»;〔四〕«保健食品标识规定»;〔五〕«保健食品良好生产规范»〔GB 17405〕;〔六〕保健食品批准证书及核准的产品配方、工艺;〔七〕企业标准;〔八〕其他相关法规文件。
三、检查人员〔一〕现场检查人员至少2 名,并对所承担的检查项目和内容负责。
〔二〕检查人员应当符合以下要求:1. 遵纪守法,廉洁正派,实事求是;2. 熟悉把握国家有关保健食品监督管理的法律、法规;3. 熟悉保健食品生产工艺流程和企业标准结构等差不多常识,从企业标准中能够查阅到原料控制标准、出厂检验项目、型式检验周期、组批规那末、抽样方案、说明书及标签管理要求等信息;4. 明白得和把握«保健食品良好生产规范»审查条款,准确运用于检查工作;5. 具有较强的沟通和明白得能力,在检查中能够正确表达检查要求,能够正确明白得对方所表达的意见;6. 具有较强的分析和判定能力,对检查中发觉的问题能够客观分析,并做出正确判定。
〔三〕工作要求1. 尊重企业的权力,遇到争议问题要认真听取其陈述,承诺其申辩;2. 涉及企业隐秘,应当保密;3. 遵守依法、廉洁、公平、客观、严谨、详实的原那末;4. 严格遵守检查程序。
四、检查打算及豫备〔一〕依照妨碍产品质量因素(人员、设备、物料、制度、环境) 的动态变化情形,选择检查内容,制订现场检查实施方案。
保健食品生产企业日常监督检查工作指南
保健食品生产企业日常监督检查工作指南保健食品生产企业日常监督现场检查工作指南一、适用范围本指南适用于食品药品监督管理部门对已取得《保健食品生产许可证》的保健食品生产企业,按照《中华人民共与国食品安全法》及保健食品有关规定进行的现场监督检查。
二、检查根据本指南根据现行的与保健食品有关的法律、法规、规章、标准编写。
当下列有关编写根据发生变化时,应当及时修订本指南。
(一)《中华人民共与国食品安全法》及事实上施条例;(二)《保健食品管理办法》;(三)《保健食品注册管理办法(试行)》;(四)《保健食品标识规定》;(五)《保健食品良好生产规范》(GB 17405);(六)保健食品批准证书及核准的产品配方、工艺;(七)企业标准;(八)其他有关法规文件。
三、检查人员(一)现场检查人员至少2名,并对所承担的检查项目与内容负责。
(二)检查人员应当符合下列要求:1. 遵纪守法,廉洁正派,实事求是;2. 熟悉掌握国家有关保健食品监督管理的法律、法规;3. 熟悉保健食品生产工艺流程与企业标准结构等基本常识,从企业标准中能够查阅到原料操纵标准、出厂检验项目、型式检验周期、组批规则、抽样方案、说明书及标签管理要求等信息;4. 懂得与掌握《保健食品良好生产规范》审查条款,准确运用于检查工作;5. 具有较强的沟通与懂得能力,在检查中能够正确表达检查要求,能够正确懂得对方所表达的意见;6. 具有较强的分析与推断能力,对检查中发现的问题能够客观分析,并做出正确推断。
(三)工作要求1. 尊重企业的权力,遇到争议问题要认真听取其陈述,同意其申辩;2. 涉及企业秘密,应当保密;3. 遵守依法、廉洁、公正、客观、严谨、详实的原则;4. 严格遵守检查程序。
四、检查计划及准备(一)根据影响产品质量因素(人员、设备、物料、制度、环境)的动态变化情况,选择检查内容,制订现场检查实施方案。
检查方案包含检查目的、检查范围、检查方式(如事先通知或者事先不通知)、检查重点、检查时间、检查分工、检查进度等。
食品生产日常监督检查操作手册
食品生产日常监督检查操作手册国家食药总局食品安全监管一司2016年5月编写说明为进一步强化对食品生产企业的日常监督检查工作,推进《食品生产经营日常监督检查管理办法》(食品药品监管总局令第16号)、《食品药品监管总局关于印发食品生产经营日常监督检查有关表格的通知》(食药监食监一〔2016〕58号)的落实,食品药品监管总局食监一司组织制定了《食品生产日常监督检查操作手册》。
《食品生产日常监督检查操作手册》根据《食品药品监管总局关于印发食品生产经营日常监督检查有关表格的通知》的要求,就《食品生产日常监督检查要点表》中每一项检查内容的检查依据、检查方式、检查指南、常见问题等进行具体描述,供各地在开展食品生产日常监督检查工作中参考使用。
需要说明的是,由于食品生产企业的具体情况不尽相同,《食品生产日常监督检查操作手册》中对检查方式、检查指南、常见问题的描述仅是对一般情况的描述,难以完全涵盖日常监督检查中的所有情形,如“常见问题”中列出的问题仅是对该项易于出现的问题的描述,但该项可能也存在其他方面的问题。
各地应当按照日常监督检查办法规定,根据监督检查的具体情况开展检查。
请各地在日常监督检查工作中,将发现的好的检查方法、遇到的问题、典型检查案例等及时进行汇总整理并反馈总局食监一司,我们将不断修改和完善《食品生产日常监督检查操作手册》,使本检查操作手册在指导基层开展日常监督检查工作中发挥更大作用。
感谢上海市食品药品监督管理局、北京、天津、河北、山西、江苏、山东、河南省食品药品监督管理局、总局保健食品审评中心、国家食品质量安全监督检验中心、广州市食品药品监督管理局审评认证中心、中国食品发酵工业研究院、中国肉类食品综合研究中心、河北省食品检验研究院、中国标准化研究院的专家对《食品生产日常监督检查操作手册》的研究制定工作的支持!食品生产日常监督检查操作手册检查项目序号检查内容检查依据检查方式检查指南常见问题1 .生产环境条件1.1厂区无扬尘、无积《食品安全法》第检查厂区、车间环1.厂区内的道路一般应铺设混凝土、沥青、或者其他硬质材料;空地应采取必要措施,如铺设水泥、地砖或铺设草坪等方式,保持环境清洁,正常天气下不得有扬尘和积水等现象;2.生产车间地面应当无积水、无蛛网积灰、无破损等;需要经常冲洗的地面,应当有一定坡度,其最低处应设在排水沟或者地漏的位置;3.查看车间的墙面及地面有无污垢、霉变、积水,不得有食品原辅料、半成品、成品等散落。
上海市保健食品生产企业日常监督检查要点、操作指南(试行)
上海市保健食品生产企业日常监督检查要
点(试行)
被检查单位名称:地址:
法定代表人(负责人):电话(传真):
许可证号:
检查时间:年月日时分至时分
我们是上海市区市场监督管理局执法人员,现出示执法证件。
今天在陪同下,依法对你单位进行现场检查,请予配合。
依照法律规定,执法人员少于两人或者所出示的执法证件与其身份不符的,你单位有权拒绝检查;对于检查人员,有下列情形之一的,你单位有权申请检查人员回避:(1)系当事人或当事人的近亲属;(2)与本人或本人近亲属有利害关系;(3)与当事人有其他关系,可能影响公正执法的。
注:1.上表中打★号的为重点项(23项),其他为一般项(19项);
2.检查结果描述:符合(√),不符合(×),未检查(○),不适用(N)。
以下为本次检查情况统计。
根据评定标准,本次检查结论为:□好□中□差
被检查人阅后签名:检查人员签名:
年月日年月
日
上海市保健食品生产企业日常监督检查操作指南(试行)。
上海市保健食品生产企业日常监督检查操作指南(试行)
3.委托检验的,保存检验报告、委托检验合同、委托机构检验资质。
1.缺少必备的检验仪器设备或试剂,或者试剂过期;
2.未按照企业标准进行检验;
3.无检验报告;
4.委托检验机构无相关资质。
502
落实原辅料、中间产品、成品检验管理制度及质量标准、检验规程。
GB 17405—1998《保健食品良好生产规范》9.2.1、9.3、9.4、9.5、9.6
《上海市食品安全条例》第二十九条第二款
查看原辅料仓库,是否有超过保质期原辅料;查看不合格品处理记录,超过保质期原辅料处理是否符合要求。
1.定期检查、及时清理贮存超过保质期原辅料;
2.原辅料未按待检、合格和不合格分区管理,并有明显标识区分;
2.超过保质期原辅料销毁或无害化处理的处置记录应保留至少2年。
2.生产现场不得存放与生产无关的物品;
3.员工按规定程序洗手消毒后进入车间。
1.员工穿着工作服不符合要求,存在头发外露,戴手表、项链、戒指等情况;
2.车间内发现与生产无关物品;
3.个人衣物与工作服混放;
4.洗手消毒不符合要求。
406
★未发现标注虚假生产日期或批号的情况。
《食品安全法》第三十四条第(十)项
4.生产场所无虫害迹象。
1.厂房建筑结构破损,或有污垢;
2.车间地面有破损或有当场不能去除的污垢、积水;
3.厂区内有杂物或垃圾,可能成为虫害滋生地;
3.正常天气下厂区存在扬尘或积水;
4.库房、车间有虫鼠害活动的迹象。
202
★各种设备、设施能够正常运行。
《食品安全法》第三十三条第一款第(二)项、GB 14881—2013《食品生产通用卫生规范》5
食品生产通用监督检查标准操作规程
食品生产通用监督检查标准操作规程1. 目的本规程旨在确保食品生产过程中的卫生安全和质量可控,保证食品符合相关法规和标准要求。
2. 适用范围本规程适用于所有食品生产企业的生产过程监督检查。
3. 质量管理a. 各个生产环节负责人应根据产品特性、风险等级制定相应的监督检查标准操作规程,并对员工进行培训和指导。
b. 在生产过程中,应按照操作规程的要求进行检查和记录,确保生产流程的稳定和可控。
4. 卫生安全a. 在生产过程中应严格遵守操作规程的要求,认真执行卫生管理制度,如保持生产场所清洁、定期消毒等。
b. 生产过程中应定期对生产设备进行清洁和消毒,并记录清洁和消毒情况。
5. 质量控制a. 生产过程中应对原材料、半成品和成品进行抽检,确保产品质量符合要求。
b. 对产品包装、贮存等环节进行检查,确保产品包装完好、质量可控。
6. 记录和归档a. 监督检查过程中应及时记录检查结果,并进行归档管理。
b. 对检查结果不合格的产品,应及时做好标记,并对其进行处理和记录。
7. 紧急处理a. 在发现生产过程中出现严重质量问题时,应立即采取紧急措施,停止生产并通知有关部门进行处理。
b. 对于已经生产出的不合格产品,应立即停止销售,进行召回或销毁处理,并及时上报相关部门。
8. 监督检查a. 食品生产企业应定期对生产过程进行内部检查和自查,确保操作规程的执行情况。
b. 相关监管部门应定期对食品生产企业进行监督检查,对于发现的问题应及时提出整改意见,并跟踪整改情况。
以上为食品生产通用监督检查标准操作规程,食品生产企业应严格按照规程的要求执行,并不断提高质量管理水平,确保食品质量与卫生安全。
9. 培训和教育a. 食品生产企业应定期对员工进行食品生产操作规程的培训和教育,包括卫生安全知识、质量管理要求等内容。
b. 培训内容应与实际生产操作紧密结合,确保员工能够正确理解和执行操作规程的要求。
10. 风险评估和预防控制a. 食品生产企业应进行风险评估,识别和评估生产过程中的各种风险,包括物理、化学、生物等方面的风险。
福建省食品日常监督检查工作指南
福建省食品日常监督检查工作指南一、检查前的准备工作1、明确检查目的和重点在开展食品日常监督检查之前,监管人员应明确检查的目的,例如:核实食品生产经营者是否遵守相关法律法规和标准要求,查找潜在的食品安全风险等。
同时,根据食品生产经营的不同环节和类型,确定检查的重点,如食品生产企业的原料采购、加工过程、添加剂使用;食品销售企业的进货渠道、储存条件;餐饮服务单位的食品加工制作、餐具消毒等。
2、收集相关资料监管人员应提前收集被检查单位的基本信息,包括企业名称、地址、经营范围、许可证信息等。
此外,还应了解该单位以往的监督检查记录、投诉举报情况以及食品安全风险监测数据等,以便有针对性地开展检查。
3、制定检查计划根据检查目的、重点和收集到的资料,制定详细的检查计划。
计划应包括检查的时间、人员安排、检查项目和方法等。
4、准备检查工具和文书监管人员应携带必要的检查工具,如温度计、湿度计、快速检测设备等,以及相关的执法文书,如现场检查笔录、责令改正通知书等。
二、检查的实施1、现场检查(1)食品生产环节查看生产企业的资质证明,包括营业执照、食品生产许可证等是否齐全有效。
检查原料采购环节,核实原料供应商的资质、采购凭证、检验报告等,确保原料的质量和安全。
对生产加工过程进行检查,重点关注生产工艺是否符合标准要求,关键控制点的控制措施是否有效落实,食品添加剂的使用是否符合规定。
查看成品的包装、标识和储存条件,确保产品符合相关标准。
(2)食品销售环节检查食品销售企业的经营资质,如营业执照、食品经营许可证等。
查看进货台账和索证索票制度的执行情况,确保所售食品来源合法可追溯。
检查食品的储存条件,包括温度、湿度、通风等是否符合要求,防止食品变质。
对食品的标签标识进行检查,核实食品名称、配料表、生产日期、保质期等信息是否准确完整。
(3)餐饮服务环节审查餐饮服务单位的许可证和从业人员的健康证明。
检查食品加工制作场所的卫生状况,包括环境清洁、设备消毒、防虫防鼠措施等。
保健食品生产企业日常监督现场检查工作指南
附件1:保健食品生产企业日常监督现场检查工作指南一、适用范围本指南适用于食品药品监督管理部门对已取得《保健食品生产许可证》的保健食品生产企业,按照《中华人民共和国食品安全法》及保健食品相关规定进行的现场监督检查。
二、检查依据本指南依据现行的与保健食品相关的法律、法规、规章、标准编写。
当以下相关编写依据发生变化时,应当及时修订本指南。
(一)《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例;(二)《保健食品管理办法》;(三)《保健食品注册管理办法(试行)》;(四)《保健食品标识规定》;(五)《保健食品良好生产规范》(GB 17405);(六)保健食品批准证书及核准的产品配方、工艺;(七)企业标准;(八)其他相关法规文件。
三、检查人员(一)现场检查人员至少2名,并对所承担的检查项目和内容负责。
(二)检查人员应当符合以下要求:1. 遵纪守法,廉洁正派,实事求是;2. 熟悉掌握国家有关保健食品监督管理的法律、法规;3. 熟悉保健食品生产工艺流程和企业标准结构等基本常识,从企业标准中能够查阅到原料控制标准、出厂检验项目、型式检验周期、组批规则、抽样方案、说明书及标签管理要求等信息;4. 理解和掌握《保健食品良好生产规范》审查条款,准确运用于检查工作;5. 具有较强的沟通和理解能力,在检查中能够正确表达检查要求,能够正确理解对方所表达的意见;6. 具有较强的分析和判断能力,对检查中发现的问题能够客观分析,并做出正确判断。
(三)工作要求1. 尊重企业的权力,遇到争议问题要认真听取其陈述,允许其申辩;2. 涉及企业秘密,应当保密;3. 遵守依法、廉洁、公正、客观、严谨、详实的原则;4. 严格遵守检查程序。
四、检查计划及准备(一)根据影响产品质量因素(人员、设备、物料、制度、环境)的动态变化情况,选择检查内容,制订现场检查实施方案。
检查方案包括检查目的、检查范围、检查方式(如事先通知或事先不通知)、检查重点、检查时间、检查分工、检查进度等。
保健食品生产企业日常监督现场检查工作指南
附件1:保健食品生产企业日常监督现场检查工作指南一、适用范围本指南适用于食品药品监督管理部门对已取得《保健食品生产许可证》的保健食品生产企业,按照《中华人民共和国食品安全法》及保健食品相关规定进行的现场监督检查。
二、检查依据本指南依据现行的与保健食品相关的法律、法规、规章、标准编写。
当以下相关编写依据发生变化时,应当及时修订本指南。
(一)《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例;(二)《保健食品管理办法》;(三)《保健食品注册管理办法(试行)》;(四)《保健食品标识规定》;(五)《保健食品良好生产规范》(GB 17405);(六)保健食品批准证书及核准的产品配方、工艺;(七)企业标准;(八)其他相关法规文件。
三、检查人员(一)现场检查人员至少2名,并对所承担的检查项目和内容负责。
(二)检查人员应当符合以下要求:1. 遵纪守法,廉洁正派,实事求是;2. 熟悉掌握国家有关保健食品监督管理的法律、法规;3. 熟悉保健食品生产工艺流程和企业标准结构等基本常识,从企业标准中能够查阅到原料控制标准、出厂检验项目、型式检验周期、组批规则、抽样方案、说明书及标签管理要求等信息;4. 理解和掌握《保健食品良好生产规范》审查条款,准确运用于检查工作;5. 具有较强的沟通和理解能力,在检查中能够正确表达检查要求,能够正确理解对方所表达的意见;6. 具有较强的分析和判断能力,对检查中发现的问题能够客观分析,并做出正确判断。
(三)工作要求1. 尊重企业的权力,遇到争议问题要认真听取其陈述,允许其申辩;2. 涉及企业秘密,应当保密;3. 遵守依法、廉洁、公正、客观、严谨、详实的原则;4. 严格遵守检查程序。
四、检查计划及准备(一)根据影响产品质量因素(人员、设备、物料、制度、环境)的动态变化情况,选择检查内容,制订现场检查实施方案。
检查方案包括检查目的、检查范围、检查方式(如事先通知或事先不通知)、检查重点、检查时间、检查分工、检查进度等。
保健食品生产企业日常监督现场检查工作指南
附件1保健食品生产企业日常监督现场检查工作指南(征求意见稿)一、适用X围本指南所指日常监督检查是指保健食品监管部门对已取得《保健食品生产许可证》的保健食品生产企业,按照《中华人民XX国食品安全法》及其他保健食品相关规定进行的监督检查工作。
二、检查原则依法、廉洁、公正、客观、严谨、详实三、检查依据本指南依据现行的与保健食品相关的法律、法规、规章、标准编写,当以下相关编写依据发生变化时,应考虑修订本指南的必要性。
1. 中华人民XX国食品安全法及其实施条例2. 保健食品监督管理条例(待颁布)3. 保健食品良好生产规XGB 17405-19984. 保健食品监督管理办法(待制定)5. 保健食品批准证书及核准的产品配方、工艺6. 企业标准7. 其他相关法规文件四、检查人员1. 现场检查人员至少2名,并对所承担的检查项目和内容负责。
2. 检查人员应符合以下要求:(1)遵纪守法,廉洁正派,实事求是。
(2)熟悉掌握国家有关保健食品监督管理的法律、法规。
(3)熟悉保健食品生产工艺流程和企业标准结构等基本常识,从企业标准中能够查阅到原料控制标准、出厂检验项目、型式检验周期、组批规则、抽样方案、说明书及标签管理要求等信息。
(4)能理解和掌握保健食品GMP审查条款,准确运用于检查工作。
(5)具有较强的沟通和理解能力,在检查中能够正确表达检查要求,能够正确理解对方所表达的意见。
(6)具有较强的分析和判断能力,对检查中发现的问题能够客观分析,并做出正确判断。
3. 注意事项(1)要尊重企业的权力,遇到争议问题要认真听取其陈述,允许其申辩。
(2)涉及企业秘密,负有XX之责,非取证之必要,不得复制企业文件。
(3)廉洁自律。
五、检查计划及准备1. 根据对影响产品质量因素(人员、设备、物料、制度、环境)的动态变化情况,选择检查内容,制定现场检查实施方案。
检查方案包括检查目的、检查X围、检查方式(如事先通知或事先不通知)、检查重点、检查时间、检查分工、检查进度等。
保健食品生产企业日常监督检查工作指南
保健食品生产企业日常监督现场检查工作指南一、适用范围本指南适用于食品药品监督管理部门对已取得《保健食品生产许可证》的保健食品生产企业,按照《中华人民共和国食品安全法》及保健食品相关规定进行的现场监督检查。
二、检查依据本指南依据现行的与保健食品相关的法律、法规、规章、标准编写。
当以下相关编写依据发生变化时,应当及时修订本指南。
(一)《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例;(二)《保健食品管理办法》;(三)《保健食品注册管理办法(试行)》;(四)《保健食品标识规定》;(五)《保健食品良好生产规范》(GB 17405);(六)保健食品批准证书及核准的产品配方、工艺;(七)企业标准;(八)其他相关法规文件。
三、检查人员(一)现场检查人员至少2名,并对所承担的检查项目和内容负责。
(二)检查人员应当符合以下要求:1. 遵纪守法,廉洁正派,实事求是;2. 熟悉掌握国家有关保健食品监督管理的法律、法规;3. 熟悉保健食品生产工艺流程和企业标准结构等基本常识,从企业标准中能够查阅到原料控制标准、出厂检验项目、型式检验周期、组批规则、抽样方案、说明书及标签管理要求等信息;4. 理解和掌握《保健食品良好生产规范》审查条款,准确运用于检查工作;5. 具有较强的沟通和理解能力,在检查中能够正确表达检查要求,能够正确理解对方所表达的意见;6. 具有较强的分析和判断能力,对检查中发现的问题能够客观分析,并做出正确判断。
(三)工作要求1. 尊重企业的权力,遇到争议问题要认真听取其陈述,允许其申辩;2. 涉及企业秘密,应当保密;3. 遵守依法、廉洁、公正、客观、严谨、详实的原则;4. 严格遵守检查程序。
四、检查计划及准备(一)根据影响产品质量因素(人员、设备、物料、制度、环境)的动态变化情况,选择检查内容,制订现场检查实施方案。
检查方案包括检查目的、检查范围、检查方式(如事先通知或事先不通知)、检查重点、检查时间、检查分工、检查进度等。
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检查依据
检查方式
检查指南
可能存在的判定为 “否”的问题
*
卫生间应保持清洁, 应设置洗手设施,未 与食品生产、包装或 贮存等区域直接连通
《食品安全法》
第三十三条、 GB14881-2013
检查厂区卫 生间设置和 卫生情况是
《 食 品 生 产 通 用否符合要求
检查卫生间是否根据需要设置,卫生间的结构、设施与 内部材质应易于保持清洁;卫生间内的适当位置应设置 洗手设施。卫生间不得与食品生产、包装或贮存等区域 直接连通,不得对生产区域产生影响。
护措施。
6.是否配备设计合理、防止渗漏、易于清洁的存放废弃
物的专用设施;车间内存放废弃物的设施和容器是否标
识清晰。必要时应在适当地点设置废弃物临时存放设
施,并依废弃物特性分类存放。
检查 项目
序号
检查内容
检查依据
检查方式
检查指南
可能存在的判定为 “否”的问题
1. 生 产 环境条 件
1.洗涤剂、消毒剂
检查方式
检查指南
可能存在的判定为 “否”的问题
1. 生 产 环境条 件
1.检查通风情况,是否有适宜的自然通风或人工通风措 施;必要时应通过自然通风或机械设施有效控制生产环 境的温度和湿度。通风设施应避免空气从清洁度要求低 的作业区域流向清洁度要求高的作业区域。
2.检查是否合理设置进气口位置,进气口是否与排气口 1.通风、防尘、照
等化学品应与原料 、半成品、成品、 包装材料等存在混 放; 2.洗涤剂、消毒剂 等化学品使用记录
和积水等现象;
题;
2.生产车间地面应当无积水、无蛛网积灰、无破损等; 2.车间地面有破损
需要经常冲洗的地面,应当有一定坡度,其最低处应设 或有当场不能去除
在排水沟或者地漏的位置;
的污垢、霉变、积
3.查看车间的墙面及地面有无污垢、霉变、积水,不得 水等。
有食品原辅料、半成品、成品等散落;
1.应重点查看环境给食品生产带来的潜在污染风险,并
质材料;空地应采取必要措施,如铺设水泥、地砖或铺 1.正常天气下厂区
《食品安全法》
厂 区 无 扬 尘 、 无 积 第三十三条、GB
水,厂区、车间卫生 14881-2013 《 食
整洁。
品生产通用卫生
规范》
检查厂区、 车间环境, 是否符合卫 生规范
设草坪等方式,保持环境清洁,正常天气下不得有扬尘 有 扬 尘 和 积 水 问
杂物堆放。
近有影响生产或可
2.不得有对食品有显着污染的区域,厂区垃圾应定期清 能污染食品的污染 理,易腐败的废弃物应尽快清除,不得有苍蝇、老鼠 源,不能当场消除 等;垃圾一般应存放在垃圾房或者垃圾桶内,不得露天 的。
堆放;
3.车间外废弃物放置场所应与食品加工场所隔离防止污
染;
检查 项目
序号
检查内容
卫生间不清洁,可 能对食品生产产生 影响的。
。
卫生规范》
1. 生 产 环境条 件
检查企业更衣室设施,是否按规定摆放,更衣室内空气
是否进行杀菌消毒,查看是否有洗手设施、干手、消毒
设施,并能正常使用。
检查更衣、
《食品安全法》 洗手、干手
有更衣、洗手、干手 第三十三条、 、消毒设备
、消毒设备、设施,GB14881-2013 、设施,是
和户外垃圾存放装置等污染源保持适宜的距离和角度。 明、存放垃圾和废
通存设。备风放、、垃设防圾施尘和正、废常照弃运明物行、等《第G《卫B三1生食食4十8规品品8三1范安生-条》2全0产、1法3通》用查备否正看、常相设运应施行设是
进、排气口是否装有防止虫害侵入的网罩等设施。若生 弃物等设备设施缺
产过程需要对空气进行过滤净化处理,应加装空气过滤 乏 或 不 能 正 常 运
车、与品放用记间消原、置录内毒料包,。使剂、装并用等半材有的化成料相洗学品等应涤品、分的剂应成隔使《第G食生B三 1规食品4十8范品生8三1》安产-条2全通0、1法用3《》卫
查看洗涤剂
、消毒剂等 化学品存放 情况,是否 有使用记录 。
1.生产过程中使用的清洗剂、消毒剂等化学品应专门存 放,专人管理,不能与食品原料、成品、半成品或包装 材料放在一起;领用要有专门记录。 2.除清洁消毒必需和工艺需要,不应在生产场所使用和 存放可能污染食品的化学品。
采取适当的措施将其降至最低水平;查看附近是否有有
《食品安全法》
厂区、车间与有毒、 有害场所及其他污染 源保持规定的距离。
第三十三条、 GB14881-2013 《食品生产通 卫生规范》和
检查厂区和 用车否有间污附染近源是
毒有害污染源,或者污染源是否对生产有影响;查看厂
区内垃圾是否密闭存放,是否散发出异味,是否有各种 厂区、车间内或附
装置并定期清洁。
行;
3.检查是否根据生产需要安装除尘设施。
2.暴露食品和原料
4.检查厂房内的自然采光或人工照明是否能满足生产和 的正上方的照明设
操作需要(光源应使食品呈现真实的颜色)。
施没有使用安全型
5.检查在暴露食品和原料的正上方安装的照明设施是否 照明设施或采取防
使用安全型照明设施或采取防护措施。
1.个人衣物同工作 服混放,更衣室没 有消毒设施或不能 正常使用; 2.洗手、干手、消 毒设备、设施不能 正常使用; 3.无消毒液配置和 使用制度,或记录 。
4.消毒液的配置和更换应当有使用说明和制度要求,并
遵照执行(消毒液可以是食用酒精或者次氯酸钠为主的
高效消毒剂)。
检查 项目
序号
检查内容
检查依据
食品生产日常监督检查 操作手册
Document number:NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT
附件 3:
检查 项目
序号
检查内容
食品生产日常监督检查操作手册
检查依据
检查方式
检查指南
可能存在的判定为 “否”的问题
1. 生 产 环境条 件
*
1.厂区内的道路一般应铺设混凝土、沥青、或者其他硬
满足正常使用。
《 食 品 生 产 通 用否能够满足
卫生规范》
需要并能正
常使用
1.有与生产量或工作人员数量相匹配的更衣设施,保证 工作服与个人服装及其他物品分开放置;工作服、帽等 有有效消毒措施; 2.更衣室是否消毒,一般可采用紫外线灯、臭氧发生器 等进行消毒(如使用紫外线灯,检查是否及时更换,如 果灯管发黑应当更换;紫外线灯能否打开正常使用) 3.洗手设施的水龙头数量应与同班次食品加工人员数量 相匹配,必要时应设置冷热水混合;洗手池应采用光滑 、不透水、易清洁的材质制成,其设计及构造应易于清 洁消毒;应在临近洗手设施的显着位置标示简明易懂的 洗手方法;