藏药安儿宁颗粒的质量标准研究

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藏药安儿宁颗粒治疗小儿喉感冒90例临床观察

0 引言
随着临床医学研究的不断深入，我国对传统医学的研究也呈现出不断深入的趋势，而藏医作为我国传统医学中重要的组成部分，一直是临床研究中的重点关注对象，而随着对藏医的不断研究，临床藏药的价值也得到了证实，其在临床逐渐得到了有效的利用。在传统藏医中认为，感冒是由于外感风寒或者风热等风邪所导致的一种疾病，其主要侵入患者的鼻腔左右“若”脉和“羌”脉，进而导致患者出现全身性的疾病，而根据患者在临床中的病邪种类和发病部位的不同可以将其感冒分为隆型、赤巴型、培根型、三邪合并干满以及喉感冒和鼻感冒、疫感冒等 [1]。本次研究就对藏药安儿宁颗粒在小儿喉感冒中的应用效果进行探讨分析，详细内容如下。
本次研究中，治疗患儿的药物为金诃藏药股份有限公司所生产的“安儿宁颗粒”，药物国药准字为国药准字 Z20025857，其主要成分为天竺黄、榜嘎即唐古特乌头等九味药材，其在临床中具有清热祛风以及化痰止咳的效果，在临促航中主要被用于小儿风热感冒的治疗之中，能够有效缓解咳嗽有痰、发热咽痛等临床症状 [5]。在藏医中，认为感冒是一种由于外部病邪侵入患者鼻腔，进入患者鼻腔左右“若”脉和“羌” 脉，进而遍及全身而导致的一种疾病，患者在临床中的主要病症为咳嗽、咽痛等呼吸道不适症状。安儿宁颗粒中含有天
对照组患儿使用感冒颗粒进行治疗，1 岁以内患儿每次服用 6g，1~3 岁患儿每次服用 6~12g，4~7 岁患儿每次服用 12~18g，8~12 岁患儿每次服用 24g，每天服用 2 次，以 3d 为一个疗程，如果患儿出现高热情况可视情况增加使用退热药，如果存在喘憋缺氧情况则可给予 O2 吸入治疗 [2]。 1.2.2 研究组

安儿宁颗粒治疗小儿咳嗽的疗效观察

安儿宁颗粒治疗小儿咳嗽的疗效观察目的：观察安儿宁颗粒治疗小儿咳嗽的疗效。

方法：选择我院小儿咳嗽患者116例，随机平均分成两组，治疗组给予安儿宁颗粒口服，对照组给予小儿感冒颗粒口服，观察两组疗效。

结果：治疗组总有效率93.10%明显优于对照组81.03%，两组比较有显著性差异（P＜0.05）。

结论：安儿宁颗粒能有效治疗小儿咳嗽。

标签：安儿宁颗粒；小儿咳嗽；疗效小儿咳嗽是儿科常见病、多发病，小儿由于呼吸系统尚未发育完善，容易引发呼吸道感染，一年四季均可发病，每人每年可发病数次，小儿易反复咳嗽，经久不愈。

我院儿科应用安儿宁颗粒治疗小儿咳嗽，获得较好疗效，现报道如下。

1资料与方法1.1一般资料：选择我院门诊及急诊咳嗽小儿患者116例，其中男62例，女54例，年龄8个月～10岁，诊断标准参照1998年国家中医药管理局制定中医儿科病症诊断标准。

随机平均分成两组，对照组58例，男30例，女28例，平均年龄（4.1±1.3）岁，治疗组58例，男32例，女26例，平均年龄（3.9±1.4）岁，两组患儿性别、年龄、病情等一般资料比较无显著性差异（P＞0.05）。

1.2治疗方法：治疗组给予口服安儿宁颗粒（青海金诃藏药药业股份有限公司），1岁以内1次1.5g，1～5岁1次3.0g，5岁以上1次6.0g，tid。

对照组给予口服小兒感冒颗粒，1岁以内1次6g，1～3岁1次6～12g，4～7岁1次12～18g，8～12岁1次24g，bid。

两组均3d为一个疗程。

1.3疗效判定标准：咳嗽或伴有气喘、咯痰为临床指征。

痊愈：临床指征消失，无咳嗽、气喘、咯痰。

显效：症状明显好转、但局部症状未完全改善，有轻度咳嗽或气喘、少量痰。

有效：治疗后较治疗前咳嗽、气喘、咯痰减轻。

无效：治疗前后自觉症状及体征无改善者，以痊愈及显效病例计算总有效率。

采用SPSS12.0统计学软件进行统计分析，P＜0.05为差异有统计学意义2结果两组疗效比较治疗组58例，其中痊愈21例，显效33例，有效3例，无效1例，总有效率93.10%，对照组58例，其中痊愈15例，显效32例，有效6例，无效5例，总有效率81.03%，两组比较有显著性差异（P＜0.05）。

藏药安儿宁泡腾片的制剂工艺研究

藏药安儿宁泡腾片的制剂工艺研究目的：探讨安儿宁泡腾片的制备工艺。

方法：通过正交试验优选出合适的酸碱源及其比例，并试验选择其他制剂辅料和比例，确定最佳制剂处方。

结果：选定的最佳工艺处方为挥发油包合物15 g、提取物固体分散体226.4 g、人工牛黄15.9 g、无水枸橼酸510 g、碳酸氢钠460 g、碳酸钠115 g、蔗糖640 g、阿斯帕坦8 g、硬脂酸镁10 g。

结论：按照优选工艺制备的安儿宁泡腾片各项检查指标均合格，且质量稳定。

藏药安儿宁颗粒为经典儿科验方，由天竺黄、红花、人工牛黄、短管兔耳草等9味藏药材制成，用于小儿风热感冒，咳嗽有痰，发热咽痛，上呼吸道感染见上述证候者，临床疗效确切。

由于颗粒剂固有的辅料含量高、需热水溶解后才能服用等不足之处，给使用者带来很大不便。

将剂型改为泡腾片后，可以很大改善使用顺应性，进一步确保产品质量和疗效。

1材料与方法1.1材料ZP-15型旋转压片机(山东医疗器械厂)；DZF-60211真空干燥箱；HG101电热恒温鼓风干燥箱；78X-2型片剂四用测定仪(上海黄海药检仪器厂)；YK-60摇摆式颗粒机；电子天平。

人工牛黄、安儿宁挥发油包合物和提取物(由青海金诃药业提供)；PEG6000、碳酸氢钠、碳酸钠、枸橼酸、酒石酸、乳糖、蔗糖、甘露醇、乙醇等，均为食用或药用级。

1.2制剂成型工艺研究1.2.1固体分散剂的选择安儿宁提取物(以下简称提取物)成分复杂，溶解速度较慢，溶解度较低，因此考虑使用固体分散技术增加溶解[1]。

本试验考察了加入不同比例的PEG6000对崩解时间的影响，结果见表1。

表1PEG6000的加入比例对泡腾片崩解时间的影响将上述结果作XY散点图，见图1。

从图1中可看出，比例2和比例3之间有较大陡坡，在此期间崩解时间迅速加长。

为了尽可能缩短制剂崩解时间，可选择比例1和比例2；再考虑PEG6000的加入量应尽量减少，故选择比例2，即提取物与PEG6000比例为6∶1较为适合。

HPLC法测定藏药安儿宁颗粒中岩白菜素的含量

HPLC法测定藏药安儿宁颗粒中岩白菜素的含量目的建立测定安儿宁颗粒中岩白菜素含量的HPLC法。

方法采用BostonC18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），柱温为25℃，以甲醇-水（17∶83，V/V）为流动相，流速为1.0 mL/min，检测波长为275 nm，进样量为10 μL。

结果在10.1～101.0 μg/mL浓度范围内，岩白菜素的色谱峰峰面积与对照品浓度线性关系良好（r = 0.999 8，n = 5），平均加样回收率分别为98.85%，RSD为1.37%（n = 6）。

结论所建立的含量测定方法简便易行、准确度高、重现性好，可用于安儿宁颗粒中岩白菜素的质量控制。

标签：岩白菜素；安儿宁颗粒；HPLC；含量测定安儿宁颗粒由天竺黄、短管兔耳草、岩白菜、高山辣根菜等九味药材组方而成，具有清热祛风、化痰止咳的功效，主要用于小儿风热感冒、咳嗽有痰、发热咽痛、上呼吸道感染见上述症候者[1]。

方中君药岩白菜为民间常用药，最早记载于清《分类草药性》，具有滋补、止血、止咳等功效[2-3]。

岩白菜素为岩白菜主要药效成分，具有收敛止泻、止血止咳、舒筋活络的功效，生理活性显著，为镇咳祛痰药之良药，多用于民族药中肺系统疾病及消化道系统疾病的治疗[4-6]，因此选取岩白菜素作为安儿宁颗粒含量测定指标。

文献报道岩白菜素的含量测定方法主要有紫外分光光度法[7-8]、薄层扫描法[9-10]和高效液相色谱法[11-13]。

本实验采用高效液相色谱法（HPLC）对安儿宁颗粒中岩白菜素进行了含量测定，并对其进行了方法学研究。

本文首次建立了安儿宁颗粒中岩白菜素的含量测定方法，该方法简便易行，专属性强，稳定性、重复性较好，精密度、回收率也较高，因此能够作为安儿宁颗粒中岩白菜素的质量控制方法。

1 仪器与试药1.1 仪器1220型安捷伦高效液相色谱仪；Boston C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；BT125D赛多利斯电子分析天平，KQ-300B超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司）。

藏药安儿宁颗粒治疗小儿喉感冒的临床观察

藏药安儿宁颗粒治疗小儿喉感冒的临床观察作者：旺姆巴桑次仁来源：《中国保健营养》2019年第02期【摘要】目的：探討藏药安儿宁颗粒治疗小儿喉感冒的临床效果。

方法：选择喉感冒患儿（本院100例）作为研究对象，时间设定范围在2015年5月至2019年4月期间，根据随机数字表法分为2组，即对照组（n=50）和观察组（n=50）。

给予对照组小儿感冒颗粒治疗，给予观察组藏药安儿宁颗粒治疗。

对比2组患儿的治疗效果。

结果：治疗后，观察组显效46例，有效4例，总有效率为100.00%；对照组显效36例，有效8例，总有效率为88.00%，观察组治疗有效率明显高于对照组，比较差异有统计学意义（P【关键词】藏药；安儿宁颗粒；小儿喉感冒【中图分类号】R256.11 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2019）02-0149-01前言藏医将感冒归为来自外部所受的风寒或风热等一种邪病，由鼻腔“羌”、“若”中侵入，之后遍布全身，从而引发的一组疾病[1]。

主要发病原因是由饮食起居异常、季节反常等所致，在病邪侵入“羌”、“若”脉中，或秽气和不干净烟尘随空气被吸入呼吸道而发生。

临床表现为打喷嚏、咳嗽、咽喉灼痛、流涕等。

根据发病部位和病邪各类的不同，可分为培根型感冒、隆型感冒、三邪合并感冒、鼻感冒等8种。

喉感冒早期症状以鼻腔、咽喉灼痛为主，中期以鼻塞不通、流鼻涕为主，后期以频打喷嚏为主[2]。

本文通过对我院选取的患儿采用藏药安儿宁颗粒治疗进行研究，旨在探讨其临床效果，并回顾性分析所有患儿的临床病例资料，现将报告叙述如下：1 资料与方法1.1 资料选取喉感冒患儿100例作为研究对象，本院，2015年5月至2019年4月，实施“随机数字表”方式分组，设置单组/50例样本的观察组与对照组。

该研究是通过医院医学伦理委员会审核批准及患者家属签字同意，喉感冒的诊断标准为：以咳嗽、发热等为主症，以咽痛、小便黄等为次症，舌脉以苔黄、舌质红、脉滑为主。

安儿宁颗粒治疗小儿咳嗽的疗效观察

疗效观察2023-11-03•研究背景与目的•研究方法与实验设计•研究结果与分析•结论与讨论•研究不足与展望目•参考文献录01研究背景与目的研究背景传统中医理论认为，咳嗽多由肺热引起，治疗应以清热解毒、宣肺化痰为主安儿宁颗粒是一种中药制剂，具有清热解毒、化痰止咳的功效，被广泛用于小儿咳嗽的治疗小儿咳嗽是儿科常见疾病，发病率高，对患儿生活质量和健康状况产生严重影响观察安儿宁颗粒治疗小儿咳嗽的疗效评估安儿宁颗粒的安全性和耐受性为临床治疗小儿咳嗽提供更多参考依据研究目的02研究方法与实验设计6个月至12岁患儿年龄根据《小儿咳嗽的诊断与治疗指南》进行诊断诊断标准符合诊断标准，且家长同意参加研究纳入标准合并其他严重疾病，过敏体质，或家长不同意参加研究排除标准研究对象给药方法剂量：按年龄段和体重计算，具体参考药物说明书给药途径：口服疗程：7天为一个疗程，共治疗2个疗程给药次数：每日3次，饭后服用实验设计伦理审查通过伦理委员会审查数据分析采用SPSS软件进行数据分析，以P＜0.05为差异有统计学意义观察指标记录患儿治疗前后的咳嗽症状评分、体温、呼吸频率、血常规、尿常规、肝功能等指标对照设计随机分为实验组和对照组，每组各50例患儿随机方法采用随机数字表法进行随机分组03研究结果与分析疗效评估标准咳嗽完全消失，肺部无啰音，咽部充血消失。

治愈咳嗽明显减轻，肺部啰音明显减少，咽部充血明显减轻。

显效咳嗽有所减轻，肺部啰音有所减少，咽部充血有所减轻。

有效咳嗽无变化或加重，肺部啰音无变化或增多，咽部充血无变化或加重。

无效50例患儿，其中治愈15例，显效20例，有效10例，无效5例。

实验组50例患儿，其中治愈10例，显效15例，有效15例，无效10例。

对照组实验数据数据分析实验组总有效率：90%（治愈+显效+有效）/50*100%对照组总有效率：80%（治愈+显效+有效）/50*100%差异具有统计学意义：P<0.0504结论与讨论安儿宁颗粒在治疗小儿咳嗽时具有明显的疗效，能够显著缩短咳嗽持续时间，减轻咳嗽症状，改善患儿的生活质量。

藏药安儿宁颗粒治疗小儿喉感冒84例的临床观察

藏药安儿宁颗粒治疗小儿喉感冒８４例的临床观察胡燕芹㊀袁发荣(金诃藏药股份有限公司ꎬ青海㊀西宁㊀８１０００３)摘㊀要㊀目的:按照藏医理论对感冒进行辨证论治ꎮ方法:从藏药传统药方中选用安儿宁颗粒和三臣散及饮食起居等治疗８４例喉感冒临床观察ꎬ探讨藏药治疗儿科感冒疾病的疗效和体会ꎮ结果:８４例小儿喉感冒患者中显效７８例ꎬ有效６例ꎬ无效０例ꎮ总有效率为１００％ꎮ结论:藏药安儿宁颗粒结合三臣散及日常饮食起居得当对治疗小孩感冒引起的喉感冒有满意的治疗效果ꎬ并且毒副作用小ꎬ复发率低ꎬ无耐药性等优点ꎬ值得在临床上推广和使用ꎮ关键词㊀藏药ꎻ安儿宁颗粒ꎻ小儿ꎻ喉感冒中图分类号:Ｒ２９１.４㊀文献标识码:Ｂ㊀文章编号:１００６－６８１０(２０１８)０４－０００１－０２㊀㊀在藏医理论体系中ꎬ感冒是一种外部感受风寒或风热等病邪ꎬ侵入鼻腔左右若㊁羌两脉ꎬ进而遍及全身引起的一种疾病ꎮ发病原因主要是由于饮食起居异常ꎬ秋㊁春气候反常等原因ꎬ病邪侵入若㊁羌两脉中ꎬ或不干净烟尘和秽气随空气被吸入口㊁鼻㊁咽喉及肺部等呼吸道而发生ꎮ主要表现为咳嗽㊁喷嚏㊁上腭和咽喉灼痛㊁鼻塞不通㊁流涕㊁恶冷怕风等ꎮ根据病邪各类和发病部位不同ꎬ临床上分为隆型感冒㊁赤巴型感冒㊁培根型感冒㊁三邪合并感冒㊁喉感冒㊁鼻感冒及疫感冒等８种ꎬ作者主要对其中的喉感冒进行了疗效观察ꎮ喉感冒初起症状咽喉和上腭㊁鼻腔灼痛ꎬ中期流鼻涕㊁鼻塞不通ꎬ后期频打喷嚏ꎮ１㊀资料与方法１.１㊀一般资料㊀８４例病人均为我科门诊确诊的喉感冒患者ꎮ其中男３８例ꎬ女４６例ꎬ年龄在５~１４不等ꎮ１.２㊀药品信息１.２.１㊀安儿宁颗粒ꎬ规格３ｇ/袋ꎬ三臣散(颗粒剂)规格３ｇ/袋ꎮ１.２.２㊀功能与主治㊀安儿宁颗粒清热祛风ꎬ化痰止咳ꎮ用于小儿风热感冒ꎬ咳嗽有痰ꎬ发热咽痛ꎬ上呼吸道感染见上述证候者ꎮ三臣散清热ꎮ用于小儿肺热及一切热病ꎮ１.２.３㊀用法与用量㊀开水冲服ꎮ安儿宁颗粒周岁以内１次１.５ｇꎬ１至５岁１次３ｇꎬ５岁以上１次６ｇꎬ１日３次ꎮ三臣散１次１.５ｇꎬ１日２次ꎮ１.３㊀系统症状:患者皆有咽喉和上腭㊁鼻腔灼痛ꎬ中期流鼻涕㊁鼻塞不通ꎬ后期频打喷嚏ꎬ并伴有发烧ꎬ体温在３７.５度左右ꎮ２㊀治疗藏医提倡感冒要以预防为主ꎬ通常在气候变化的季节ꎬ防止受风着凉ꎮ２.１㊀药物治疗㊀早饭后服用安儿宁颗粒和三臣散ꎬ午饭后服用安儿宁颗粒ꎬ晚睡前服用安儿宁颗粒和三臣散ꎬ方法和量按说明书要求服用ꎮ２.２㊀治疗疗程㊀一般疗程为３~７天ꎬ症状消失不明显者可延长至１０天ꎬ１０天后无明显改善者嘱咐患者改换其它治疗方法ꎮ２.３㊀辅助治疗及注意事项㊀服药期间所有患者皆嘱咐多喝开水ꎬ注意保暖ꎬ避免一冷一热ꎬ酸辣刺激性食物禁服ꎬ叮嘱按时用药ꎮ３㊀疗效评定标准显效:症状完全消失ꎬ且没复发ꎮ有效:症状消失ꎬ饮食起居不当会复发ꎮ无效:症状未改善或加重ꎮ４㊀结果上述患者按以上服用方法服用７~１０天后ꎬ皆有不同程度的疗效ꎬ其中８４例患者中显效７８例ꎬ有效６例ꎬ无效０例ꎬ总有效率１００％ꎮ５㊀讨论治疗喉感冒的主药为金诃藏药股份有限公司生产的藏药安儿宁颗粒 (国药准字Ｚ２００２５８５７)ꎬ其成份由天竺黄㊁红花㊁人工牛黄㊁岩白菜㊁甘草㊁高山辣根菜㊁短管兔耳草即洪连㊁檀香㊁榜嘎即唐古特乌头等９味药组成ꎬ具有清热祛风㊁化痰止咳之功效ꎬ用于小儿风热感冒ꎬ咳嗽有痰ꎬ发热咽痛ꎬ上呼吸道感染等症ꎮ而藏医认为感冒是一种外部感受风寒或风热等病邪ꎬ侵入鼻腔左右若㊁羌两脉ꎬ进而遍及全身而引起的一种疾病ꎬ其症状为咳嗽㊁喷嚏㊁发热咽痛等呼吸道不适等ꎬ安儿宁颗粒中的天竺黄㊁人工牛黄具有清热豁痰ꎬ凉心定惊ꎬ清热㊁解毒㊁化痰等作用ꎮ甘草㊁高山辣根菜即无茎芥具有清热解毒ꎬ祛痰止咳ꎬ缓急止痛和清诸热㊁止血的作用ꎬ其中高山辣根菜对上身发烧有奇效ꎮ洪连即短管兔耳草具有清热解毒ꎬ行血调经ꎮ治全身发热ꎬ肾炎ꎬ肺病等ꎬ唐古特乌头即榜嘎具有清热解毒ꎬ生肌收口ꎬ燥湿ꎮ用于传染病引起的发热等症ꎮ檀香具有行气温中ꎬ开胃止痛ꎮ用于寒凝气滞ꎬ胸膈不舒ꎬ胸痹疼痛ꎬ呕吐食少等症ꎮ辅助治疗肺病的其它三味药均为肺部疾病特效药ꎬ四者结合治疗能起到清热解毒ꎬ行气温中ꎬ祛痰止咳等疗效ꎮ三臣散主要是对小孩感冒引起的肺热及一切热病ꎮ综上所述ꎬ藏药安儿宁颗粒结合三臣散对喉感冒引起的各种咳嗽㊁咯痰㊁上腭㊁咽喉灼痛㊁恶冷怕风及低烧不退等上呼吸道感染及各类感冒ꎬ具有一定的治疗效果ꎮ上述２１中国民族医药杂志㊀２０１８年４月㊀第２４卷㊀第４期㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀种处方中的所有配方药材都是青藏高原纯天然无污染的药材ꎬ药材都是经过严格的炮制㊁净选㊁检验后在藏医专业人员的监督指导下配制而成ꎬ无毒副作用ꎬ无耐药性ꎬ复发率低ꎬ值得在临床上推广应用ꎮ参考文献[１]中国藏药编委会.中国藏药[Ｍ].上海:上海科学技术出版社出版ꎬ１９９６.[２]国家药典委员会.中国药典[Ｍ].北京:中国医药科技出版社出版ꎬ２０１５.[３]中国医学百科全书编委会.中国医学百科全书.藏医学[Ｍ].上海:上海科学技术出版社出版ꎬ１９８２.２０１８年１月２６日收稿㊀ә基金项目:本研究由内蒙古自治区科技计划项目支持㊀作者简介:桂莲ꎬ副主任医师ꎬ硕士ꎬ研究方向:蒙西医结合治疗肝胆疾病ꎬｅｍａｉｌ:１４７１４４７８２０＠ｑｑ.ｃｏｍ㊀∗通讯作者:毕力格ꎬ主任医师ꎬ项目负责人ꎬ电话:０４７０－８３０８２０１ꎬｅｍａｉｌ:ｚｍｙｙｚｈｉｊｉｓｈｉ＠１６３.ｃｏｍꎬ地址:内蒙古呼伦贝尔市海拉尔区西大街５８号０２１０００自拟蒙药处方泵嘎日－１７治疗慢性胆囊炎的临床疗效及安全性评价ә桂㊀莲㊀苏冷高娃㊀那日苏㊀毕力格∗(内蒙古呼伦贝尔市中蒙医医院ꎬ内蒙古㊀呼伦贝尔㊀０２１０００)摘㊀要㊀目的:评价蒙药泵嘎日－１７治疗慢行胆囊炎的疗效和安全性ꎮ方法:收集符合纳入标准的慢性胆囊炎患者１８０例随机分为观察组与对照组ꎬ分别以泵嘎日－１７㊁消炎利胆片进行治疗ꎬ疗程１月ꎬ比较两组治疗前后证候积分变化㊁组间临床治疗效果和不良反应率ꎮ结果:两组治疗后证候积分差异明显(Ｐ<０.０５)ꎬ两组间证候积分改善情况无明显差异(Ｐ>０.０５)ꎻ观察组治疗总有效率大于对照组ꎬ比较无统计学意义(Ｐ>０.０５)ꎻ观察组出现不良反应的发生率是２.２％ꎬ对照组未发生不良反应ꎬ差异无统计学意义(Ｐ<０.０５)ꎮ结论:蒙药泵嘎日－１７治疗慢性胆囊炎作用确切㊁安全且有效ꎬ值得临床推广使用ꎮ关键词㊀慢性胆囊炎ꎻ蒙药泵嘎日－１７ꎻ蒙医辨证施治中图分类号:Ｒ２９１.２㊀文献标识码:Ｂ㊀文章编号:１００６－６８１０(２０１８)０４－０００２－０２㊀㊀慢性胆囊炎是临床常见疾病ꎬ可由结石㊁慢性感染㊁化学刺激及急性胆囊炎反复迁延发作所致[１]ꎬ临床表现为反复发作性上腹部疼痛㊁恶心呕吐㊁厌油腻等胆源性消化不良症状ꎮ蒙医辨证施治胆囊炎具有悠久的历史ꎬ蒙药泵嘎日－１７为呼伦贝尔市中蒙医院自拟处方ꎬ具有利胆ꎬ抗炎ꎬ镇痛等作用ꎬ经过多年的临床应用其对慢性胆囊炎的治疗效果得到初步的肯定ꎬ但仍无临床疗效与安全性的评判及相关文献报道ꎮ因此ꎬ本研究以«胆囊炎中医诊疗专家共识意见(２０１７)»推荐的消炎利胆片为对照组ꎬ以随机对照试验的方法ꎬ评价泵嘎日－１７治疗慢性胆囊炎的临床效果及不良反应发生率ꎬ以明确该药消炎利胆之功效ꎬ具体报道如下ꎮ１㊀资料与方法１.１㊀一般资料㊀我院蒙医肝胆病科自２０１７年１月~２０１７年６月收治的１８０例慢性胆囊炎患者ꎬ男性９６例㊁女性８４例ꎬ年龄２０~７９(４５.５１ʃ９.３５)岁ꎬ患者均表现为胆源性消化不良症状ꎬ所有患者均经腹部彩超检查确诊ꎬ将患者随机分为观察组与对照组各９０例ꎬ两组患者一般资料比较无统计学意义(Ｐ>０.０５)可进行比较ꎮ排除病例标准:①肝肾功能异常患者ꎻ②年龄在１８岁以下或６５岁以上者ꎻ③妊娠或哺乳期妇女ꎻ④对本药过敏者ꎻ⑤凡不符合纳入标准ꎻ⑥未按规定用药者ꎮ１.２㊀方法㊀治疗组泵嘎日－１７为我院自拟处方ꎬ主要成分:草乌叶㊁熊胆粉㊁黑冰片㊁麦冬㊁黄柏㊁紫花地丁等ꎬ１５粒(３ｇ)/次ꎬ２次/ｄꎬ午晚餐后温水送服ꎻ对照组消炎利胆片(生产公司:云南楚雄天利药业有限公司ꎬ国药准字:Ｚ４４０２２４４２)ꎬ主要成分:穿心莲㊁溪黄草㊁苦木ꎬ３片(每片０.５２ｇ)/次ꎬ３次/ｄꎬ餐后口服ꎮ两组疗程为１月ꎬ治疗期间患者停止使用影响胃肠动力及其他酶制剂药物ꎮ１.３㊀诊断与纳入标准㊀参照中华中医药学会脾胃病分会公布的慢性胆囊炎西医诊断[２]ꎬ结合蒙医辨证施治诊断标准[３]包括消化不良㊁泛酸恶心㊁口苦㊁食不知味等ꎬ呈不同程度的希拉寒症征象ꎬ肝胆部压痛ꎻ脉象迟而底紧ꎬ舌苔黄白ꎬ尿淡黄ꎮ纳入标准:①符合上述诊断标准ꎬ根据病史㊁症状体征㊁腹部彩超ꎬ症候包括右肋胀痛㊁右上腹压痛㊁痛引肩背㊁神疲乏力㊁食少纳呆㊁恶心呕吐㊁口苦咽干㊁上腹饱胀进士油腻加重㊁大便改变ꎻ右上腹部轻度压痛或叩击痛ꎻ超生检查见胆囊体积缩小或增大改变㊁胆囊病增厚ȡ３ｍｍ或毛糙[４]ꎮ②年龄在１８岁以上或６５岁以下患者ꎻ③均为发作期患者ꎬ就诊前２ｈ未服用止痛药ꎮ１.４㊀疗效评定标准及安全性的评估㊀参照«胆囊炎中医诊疗专家共识意见»进行证候评分ꎬ按每个单项症状体征按轻重分为４级(０级:没有症状ꎻ①级:症状轻微ꎬ不影响日常生活ꎻ②级:症状中等ꎬ部分影响日常生活ꎻ③级:症状严重ꎬ影响到日常生活ꎬ难以坚持工作)ꎬ积分分别为０分㊁２㊀㊀㊀㊀㊀ＪｏｕｒｎａｌｏｆＭｅｄｉｃｉｎｅａｎｄＰｈａｒｍａｃｖｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭｉｎｏｒｉｔｉｅｓ㊀Ａｐｒｉｌ２０１８ꎬＶｏｌ.２４Ｎｏ.４。

中药安儿宁颗粒治疗小儿咳嗽50例疗效观察

药物与临床医药卫生2015年8月·271·中药安儿宁颗粒治疗小儿咳嗽50例疗效观察谭进尧长顺县妇幼保健院，贵州长顺 550700摘要：目的：观察中药安儿宁颗粒治疗小儿咳嗽的临床疗效。

方法：对我院100例小儿咳嗽患儿，随机字母排列法将病例分为观察组与对照组，各为50例，分别采取安儿宁颗粒治疗法和小儿感冒颗粒治疗法，对照分析两组临床疗效及体征恢复时间。

结果：观察组总有效率（96%）明显高于对照组（74%），差异有统计学意义（P<0.05）；观察组体征恢复时间明显短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

讨论：中药安儿宁颗粒在小儿咳嗽治疗中疗效显著，体征恢复迅速，无副作用，具有临床推广价值。

关键词：安儿宁颗粒；小儿咳嗽；临床效果中图分类号：R272 文献标识码：A 文章编号：1671-5608（2015）08-0271-01呼吸道疾病是小儿常发疾病，由于小儿呼吸系统尚未完全发育，极易诱发呼吸道感染，特别是在秋冬时期，很多患儿咳嗽严重，反复感染，这直接影响了患儿的身体健康，然而当前还未研发出小儿咳嗽的特效药物。

本院自2010年开始，采用安儿宁颗粒治疗小儿咳嗽，现报道如下。

1 资料与方法本文随机选取2013年5月至2014年5月间，我院接诊的100例小儿咳嗽患儿作为研究对象。

入选病例年龄区间为2～7，平均年龄（4.1±0.9）岁，病程为2d—4个月，平均病程为（0.5±0.4）月。

采用国际随机字母排列法将患者分为观察组与对照组（50例），组间性别、年龄、病程、咳嗽程度等一般资料无明显差异性（P＞0.05），符合对照研究条件。

1.2 诊断标准根据2010年我国医学研究委员会编制的《儿科病例症状诊断标准》对本文研究对象的病症进行判定，患儿均出现不同程度的咳嗽、舌苔惨白或微黄，指纹发紫，均被诊断为小儿咳嗽。

1.3 治疗方法观察组给与安儿宁颗粒（金诃藏药股份有限公司；3g*9袋；国药准字：Z20025878），该药物主要成分：天竺黄、红花、人工牛黄、岩白菜、甘草、高山辣根菜、短管兔耳草、白檀香、唐古特乌头、蔗糖；开水冲服。

安儿宁颗粒微生物方法学验证

杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉菌菌液１ｍＬ注入平皿后，立即倾注琼脂培养基，平行制备两个平皿。
菌液组：取上述试验菌液各１ｍＬ注入平皿后，立即倾注琼
脂培养基，平行制备２个平皿。供试品对照组：取１：１０供试液１ｍＬ注入平皿后，立即倾注琼脂培养基，平行制备２
个平皿。稀释剂对照组：取稀释剂（０．９％无菌氯化钠）
接种金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌的新鲜培养物至１０ｍＬ营养肉汤中，３５ ℃ ～３７％培养１８ｈ～２４ｈ，取此培养液１ｍＬ加０．９％无菌氯化钠溶液９ｍＬ，采用１０倍递增稀释法，稀释至１０～～１０～，使菌数约为（５０～１００）ｅｆｕ／ｍＬ。接种白色念珠菌的新鲜培养物至１０ｍＬ改良马丁培养基中，２３％～２８％培养２４ｈ一４８ｈ，取此培养液
１ｍＬ加０．９％无菌氯化钠溶液９ｍＬ，采用１０倍递增稀释
法，稀释至１０一～１０～，使菌数约为（５０～１００）ｅｆｕ／ｍＬ。
２．３．１．２验证方法：取１：１０供试液各ｌＯｍＬ．分别加入到３
１．４样品：安儿宁颗粒（批号：２０１３０２１２，２０１３０２１４，２０１３０２１６）由金诃藏药股份有限公司生产。２方法２．１菌液的制备

藏药安儿宁颗粒工艺优化改进

藏药安儿宁颗粒工艺优化改进
李怀平;董海晶;姬涛;魏永义
【期刊名称】《中医药导报》
【年(卷),期】2015(21)7
【摘要】目的:优化安儿宁颗粒制备工艺,提高产品质量。

方法:采用β-环糊精包合挥发油,采用高速离心方法对提取液进行处理,制备安儿宁颗粒。

结果:工艺优化后安儿宁颗粒质量有了较大改观,同时中试放大显示高速离心前后颗粒质量未发生明显变化。

结论:通过增加高速离心对安儿宁颗粒进行工艺优化,安儿宁颗粒融化后溶液澄清度有了较大的改观,质量未降低,通过增加β-环糊精包合,提高了挥发油的稳定性,从而提高了安儿宁颗粒质量。

【总页数】3页(P70-72)
【关键词】安儿宁颗粒;Β-环糊精包合;高速离心
【作者】李怀平;董海晶;姬涛;魏永义
【作者单位】山东阿如拉药物研究开发有限公司;金诃藏药股份有限公司
【正文语种】中文
【中图分类】R284.2
【相关文献】
1.无糖型藏药安儿宁颗粒工艺研究 [J], 李宝文;马文俊;贾明;东知多杰
2.藏药安儿宁颗粒结合三臣散治疗小儿喉感冒的效果与护理体会 [J], 潘艳
3.综合护理干预对藏药安儿宁颗粒治疗儿童上呼吸道感染的效果观察 [J], 李晓阳
4.藏药安儿宁颗粒治疗小儿喉感冒的临床观察 [J], 陈卓
5.藏药安儿宁颗粒联合双黄连口服液治疗小儿风热感冒配合全面护理的效果探析[J], 张金华
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藏药安儿宁颗粒治疗小儿喉感冒的效果分析周毛才让

藏药安儿宁颗粒治疗小儿喉感冒的效果分析周毛才让发布时间：2023-06-07T15:24:33.112Z 来源：《中国医学人文》2023年5期作者：周毛才让[导读] 分析小儿喉感冒临床上采用藏药安儿宁颗粒治疗的效果。

方法：调查者是在2022年1月至2022年12月就诊的喉感冒，患儿的数量是86例，43例对照组患儿采用的是常规治疗方式，43例观察组患儿采用的是藏药安儿宁颗粒，分析其疗效。

结果：观察组和对照组在肺部湿啰音、咳嗽和高热的转归时间方面相比较，前者是较短的，后者是较长的，组间的差异是真实存在的，P<0.05。

从总有效率的数据来看，对照组是81.40%，观察组是97.67%，在比较和分析之后发现组间差异是确实存在的，c2=9.334，P<0.05，有统计学意义。

结论：藏药安儿宁颗粒在治疗小儿喉感冒方面的效果是极为突出的。

西藏自治区山南市隆子县日当镇中心卫生院 856600摘要：目的：分析小儿喉感冒临床上采用藏药安儿宁颗粒治疗的效果。

结果：观察组和对照组在肺部湿啰音、咳嗽和高热的转归时间方面相比较，前者是较短的，后者是较长的，组间的差异是真实存在的，P<0.05。

从总有效率的数据来看，对照组是81.40%，观察组是97.67%，在比较和分析之后发现组间差异是确实存在的，c2=9.334，P<0.05，有统计学意义。

结论：藏药安儿宁颗粒在治疗小儿喉感冒方面的效果是极为突出的。

关键词：藏药安儿宁颗粒；喉感冒；小儿；疗效喉感冒属于儿科常见的一种疾病，这与小儿年龄较小、各项器官组织发育不良，容易受到外界侵袭有关，可影响到小儿的健康成长[1]。

该病症状以食欲降低、高热和咳嗽为主，一般给予药物治疗，藏医认为该药和饮食起居、季节反常、口鼻感染以及不干净异物吸入咽喉等有关，其病理类型是疼痛、咽喉、流涕、咳嗽、鼻塞等，按照藏医理论主要是培根型感冒，病灶主要是若脉和羌脉，若不及时治疗，可影响到全身性病变。

安儿宁颗粒的体外抗菌、抗炎和免疫增强活性研究

安儿宁颗粒的体外抗菌、抗炎和免疫增强活性研究刘帆张颖颖侯林R285. 5 文献标志码 A 1001-0408 (2019) 16-2221-05DOI 10. 6039/j. issn. 1001-0408. 2019. 16. 12摘要目的：押价安儿宁颗粒的体外抗菌、抗炎和免疫增强活性。

方法：采用微量稀释法检测安儿宁颗粒(1.562 5-100 mg/mL)对10种临床常见致病菌的抑制作用并计算其最低抑菌浓度(MIC)；以1^火264.7细胞(单核巨噬细胞)为对象，采用脂多糖(LPS)诱导建立细胞炎症模型，以MTT法考察安儿宁颗粒(0.312 5〜20 mg/mL)对细胞增殖及其释放一氧化氮(NO)的影响；以BALB/c小鼠脾脏淋巴细胞为对象，以MTT法考察安儿宁颗粒(0.312 5〜20 mg/mL)对细胞增殖的影响。

结果：安儿宁颗粒对表皮葡萄球菌和肺炎链球菌的MIC均为6. 25 mg/mL,对变形杆菌、肺炎克雷伯菌、枯草芽苑杆菌和大肠埃希菌(标准菌株)的MIC均为12. 5 mg/mL,对铜绿假单胞菌、粪肠球菌、蜡样芽施杆菌的MIC均为25 mg/mL,对大肠埃希菌（临床分离菌株）、伤寒沙门菌的MIC均为50 mg/mLo与LPS模型组比较，安儿宁颗粒在0.312 5-1.25 mg/mL的剂量下能显著降低LPS诱导的RAW 264.7细胞中N0的释放(P<0. 05)；与空白对照组比较，安儿宁颗粒在试验剂量下对RAW 264. 7细胞和小鼠脾脏淋巴细胞增殖无干扰或有促增殖趋势，其在0.625、0.312 5 mg/mL剂量下能显著促进淋巴细胞增殖(P<0.05) o结论：安儿宁颗粒在体外对临床常见的革兰氏阳性和革兰氏阴性致病菌均有一定的抑制作用，并具有抗炎和免疫增强作用。

Key安儿宁颗粒;抗菌;抗炎；免疫活性Study on in vitro Antibacterial, Anti-inflammatory andImmunopotentiating Activity of An' erning GranulesLIU Fanl, 2, ZHANG Yingyingl, HOU Linl, 2 (1. College of Pharmacy, Shandong University of TCM, Jinan 250355, China； 2. Qingdao Academyof Chinese Medical Sciences, Shandong University of TCM, Shandong Qingdao 266114, China)ABSTRACT OBJECTIVE： To evaluate the in vitro antibacterial,anti-inflammatory and immunopotentiating activity of An' erning granules. METHODS： Micro-dilution method was used to determine the minimum inhibitory concentration (MIC) of An' erning granules (1.5625-100 mg/mL) on 10 kinds of common pathogenic bacteria. Using RAW264. 7 cells (mono-nuclear macrophage) as objects, LPS was used to replicate inflamination model. MTT assay was used to investigate the effects of An' erning granules (0. 312 5-20 mg/mL) on proliferationand the release of NO of macrophage. Using spleen lymphocyte ofBALB/c mice as objects, MTT assay was used to investigate theeffects of An' erning granules (0. 312 5-20 mg/mL) on lymphocyte proliferation. RESULTS： MIC of An' erning granules to Epidermis staphylococcus and Streptococcus pneumoniae was 6. 25 mg/mL； MIC of An' erning granules to Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Bacillus subtilis and Escherichia coli (standard strain) were 12. 5 mg/mL； MIC of An' erning granules to Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus faecalis and Bacillus cereus were 25 mg/mL； MIC ofAn' erning granules to E. coli (clinical isolates) and Salmonella typhia were 50 mg/mL. Compared with LPS model group, An' erning granules could significantly reduce the LPS-induced release of NO in RAW 264.7 cells at the dose of 0.312 5~1.25 mg/mL (P<0.05).Compared with blank control group, An' erning granule had no interference on the proliferation of RAW 264. 7 cells and spleen lymphocytes of mice or had a tendency to promote proliferation. It could significantly promote lymphocyte proliferation at doses of0. 625 and 0. 312 5 mg/mL (P<0.05) . CONCLUSIONS： An, erning granules not only have certain in vitro inhibitory effects on clinical common Gram-positive and Gram-negative pathogenic bacteria, but also haveanti-inflammatory and immunization enhancement effects.KEYWORDS An' erning granule；Antibacterial；Anti-inflammatory；Immune activity呼吸道感染疾病是主要由^菌、病毒及少数支原体、衣原体等病原体感染引起的常见疾病，在儿童中发病率最高，而抗菌、抗炎是其主要治疗手段之一［1］。

高效液相色谱法测定藏药安儿宁颗粒中甘草酸的含量

高效液相色谱法测定藏药安儿宁颗粒中甘草酸的含量发表时间：2012-08-01T09:32:02.033Z 来源：《中外健康文摘》2012年第15期供稿作者：单玉刚孙旭丁李怀平李丽[导读] 安儿宁颗粒是最常见的儿科感冒用药之一，含有人工牛黄、甘草等9味药材。

单玉刚孙旭丁李怀平李丽（山东阿如拉药物研究开发有限公司山东济南 250101）【中图分类号】R445【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）15-0227-02【摘要】目的探讨高效液相色谱法测定藏药安儿宁颗粒中甘草酸含量的可行性。

方法以nacaiai tesqe C18 （250mm×4.6mm，5um）为色谱柱；乙腈-0.05%磷酸（37:63）为流动相，流速1.0ml/min，柱温30℃，对照品为甘草酸铵，检测波长250nm，检测3批安儿宁颗粒中甘草酸的含量。

结果 3批安儿宁颗粒中甘草酸含量分别为0.42 mg/g、0.43 mg/g、0.45mg/g，RSD=0.99%。

结论本方法重复性良好，分离度高，测定结果灵敏、准确，可用于该产品的质量控制。

【关键词】安儿宁颗粒甘草酸含量检测安儿宁颗粒为藏药中治疗小儿感冒的首选药物，主要由天竺黄、红花、人工牛黄等9味药材组成，对小儿风热感冒，咳嗽有痰，发热咽痛，上呼吸道感染等具有良好的效果。

安儿宁颗粒原有质量标准中只测定人工牛黄中胆红素的含量。

本实验在此基础上，探讨使用高效液相色谱法测定安儿宁颗粒中甘草酸含量的可行性。

1 仪器与试药L-7110高效液相色谱仪、L-7420紫外检测器（日本日立公司），SS420X工作站（美国科学系统公司）；AT-330柱温箱。

KQ5200B性超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司），工作频率40Hz，输出功率200W。

安儿宁颗粒（青海金诃藏药药业股份有限公司，批号：090501、090502、090503），甘草酸铵对照品（中国药品生物制品鉴定所，批号：110731-2600615）。