HIV初筛阳性标本处理及确认

2-HIV抗体初筛及初筛阳性标本处理制度

HIV抗体初筛及初筛阳性标本处理制度
一、概述
初筛用的HIV抗体检测试剂必须是HIV－1/2混合型，常用的初筛检测方法有固相酶联免疫吸附试验（ELISA）、明胶颗粒凝集法（PA）、快速检测法等；由于受试剂组份、标本情况、实验室环境、仪器设备、实验室操作等的影响，出现阳性反应，所以需要一种特异性较高的试剂对初筛阳性的结果予以确定。

确认试验方法包括免疫印迹试验（WB）、条带免疫试验（LIATEK HIVⅢ）、放射免疫沉淀试验（RIPA）及免疫荧光试验（IFA）。

国内常用的是WB。

对于所有经WB确认的标本必须重新采集标本用明胶颗粒凝集法或快速法进行最后复检。

二、检测流程图
1、HIV抗体筛查检测流程
2、HIV抗体确认流程。

HIV初筛实验室样品采集和处理程序

1 范围本文件规定了用于人免疫缺陷病毒（HIV）检测的全血、血清、血浆、细胞样品的采集和处理方法，适用于HIV抗体检测、抗原检测、核酸检测、耐药检测,CD4+和CD8+T淋巴细胞测定和HIV分离培养。

2 样品种类及相应的用途●全血、血清、血浆样品可用于HIV抗体检测。

●抗凝全血可用于CD4+和CD8+T淋巴细胞测定。

●血浆可用于HIV-1病毒载量、基因型及耐药检测。

●全血、血浆样品可用于HIV核酸的定性检测。

●全血可用于HIV-1分离培养。

3 操作步骤3.1 采样前准备根据检测项目的具体要求，确定采集样品的种类、处理、保存及运输的时限和方法，按照临床采血技术规范的要求操作，遵守生物安全要求。

要检查所需物品是否已备齐，是否在有效期内，有无破损，是否足量，特别应检查受检者信息与样品容器表面的标记是否一致，并注明样品采集时间。

选择合适的室内（外）采血空间，受检者坐（卧）于合适的位置，准备采血用具、皮肤消毒用品、采血管及试管架、硬质废弃物容器等。

●采血前，先对装有样品的离心管或滤纸进行标记，标记的内容至少应包括：患者姓名、送检科室、床号3.2 样本采集和处理●抗凝全血：消毒局部皮肤，用加有抗凝剂（EDTA钠盐或钾盐、枸橼酸钠、肝素钠）的真空采血管抽取适量静脉血，或用一次性注射器抽取静脉血，转移至加有抗凝剂的试管中，轻轻颠倒混匀6～8次，备用。

●末梢全血：消毒局部皮肤（成人和1岁以上儿童可选择耳垂、中指、无名指。

1岁以下儿童采用足跟部）。

用采血针刺破皮肤，用无菌纱布擦掉第一滴血。

收集滴出的血液，备用。

●血浆：将采集的抗凝全血1500～3000r/min离心15min，上层即为血浆，吸出置于合适的容器中，备用。

●血清：根据需要，用一次性注射器（或真空采血管）抽取5～10ml静脉血，室温下自然放●置1～2h，待血液凝固、血块收缩后再用1500～3000r/min离心15min，吸出血清，置于合适的容器中，备用。

HIV-抗体初筛实验室疫情报告制度

实用文档
HIV 抗体初筛实验室疫情报告制度
初筛检测中发现 HIV 抗体阳性反应的标本，应尽快（城区一般要求在 48 小时内，农村要求在 96小时内）将血样连同原始资料（包括厂家批号、试剂种类、有效期，如 ELISA 实验应附上阴性、阳性对照值，Cutoff 值及样品 OD 值）和送检化验单送卫生行政部门指定的初筛中心实验室，再转送确认实验室，或直接送 HIV 抗体确认实验室。

送检化验单必须由初筛实验室一名直接实验操作人员和一名中级技术职称以上的负责人员签名。

初筛实验室不得向受检者宣布初检阳性反应结果；做好标本收集与检测登记工作，每月 5 日按统一表格向卫生行政部门指定的 HIV 抗体初筛中心实验报告检测情况，如无 HIV 抗体初筛中心实验室，则直接向省级 HIV 抗体确认中心报告。

艾滋病筛查网络实验室HIV抗体初筛阳性标本分析

１２份复核阳性标本ＳＣ１／Ｏ值大于６的确证阳性率为９．％，于２的都阴性，核阳性标本的ｓ１３小复／
ＣＯ值与确证结果的关系见表３。
表３复核阳性标本ＳＣ／Ｏ值与确证结果的关系
按照操作说明书进行。确证实验采用免疫印迹
作者简介：秀珍（９５）女，管技师。徐１７一，主
２４不同人群确证结果．
筛查阳性人群中孕产期检查的确证阳性率较低，
假阳性较多，不同人群的确证阳性情况见表４。
２１０２年第２第１４卷Ｏ期
２１Ｖｏ．４Ｎ．００２，１２ｏ１
的结果。标本来源变得复杂，现有的ＨＶ抗体对Ｉ
践培训，技术水平不断提高，以及各检测试剂质量的不断提高，得我们这几年的确证阳性率呈上升趋使势。但是作为初筛中心实验室，我们的复核阳性率仍较高，今后在选择复核试剂时尽量选择高敏感性和高特异性的试剂，避免假阳性Ｊ。两种复核试剂均阳性的标本确证阳性率近９．％；３７而一阴一阳的确证阳性率为００，是还．％但
２。）
表２两种试剂复核结果与确证结果比较
检测标本来源于辖区内所有初筛实验室送检的
阳性标本，括术前检查、病门诊、产期、前检包性孕婚
查、Ｉ自愿咨询检测、ＨＶ其他羁押人员、临床可疑病人、阳性感染者的配偶及子女、专题调查等人群。

HIV实验室SOP文档

韩城市中医院HIV初筛实验室SOP文件一、样本接收登记、处理程序1.样本的接收1.本院的样品接收2.来自本院门诊和病房的标本由门诊和病房的护士采集，先由检验科标本验收者收取。

规定时间内，由HIV筛查实验室进行登记接收。

3.检查样品的状况，记录有无溶血、微生物污染、血脂过多以及黄疸等情况。

对于不合格标本（如溶血、乳糜血等），及时通知护士重新采集。

4.院外的样本接收5.含有感染性样品的包裹必须在具有处理感染源设备的实验室内由经过培训的、穿戴防护衣的工作人员打开，用后的包裹应进行消毒。

6.核对标本与送检单，检查样品管有无破损和溢漏。

如有发现溢漏应立即将尚存留的样品移出、对样品管和盛器消毒，同时还要报告有关领导和专家。

7.检查样品的状况，记录有无严重溶血，微生物污染、血脂过多以及黄疸等情况，如果污染过重或者认为样品不能被接受，则应将样品安全废弃，并要将样品情况通知送样人。

8.打开标本容器时要小心，以防内容物泼溅。

样品处理时若内容物有可能溅出，则应在生物安全柜中戴手套进行。

同时应戴口罩，防护镜，以防皮肤或黏膜污染。

9.因特殊临床治疗导致自发荧光的样品不能用于荧光方法测试。

10.接收样品是应填写HIV筛查试验室标本接收登记。

2.样本的登记记录HIV筛查试验室样本登记表，实验室收到标本后应及时进行有关参数登记，包括受检者的姓名、性别、人群类别、试管编号、检验结果（初筛）、送检日期、报告日期和3.样本的处理标本在室温下自然放置1-2小时，待血液凝固、血块收缩后再用3000r/min离心15min，吸出血清备用。

3.样本的保存用于抗体检测的血清或血浆样品，应存放于-20℃以下，短期（1周内）进行检测的样品可存放于2-8℃。

5.样品的运送实验室间传递的样品应为血清或血浆，除特殊情况外一般不运送全血。

1.应采用WHO提出的三级包装系统1.1第一层容器：装样品，要求防渗漏。

样品应置于带盖的试管内，试管试管上应有明显的标记，标明样品的编号或受检者的姓名、种类和采集时间。

hiv初筛阳性标本处理及确认[宝典]

一、
目的
如何处理HIV初筛阳性标本及确认
十九、责任
HIV初筛实验室工作人员及使用者严格遵守
二十、程序
１、对HIV抗体初筛试验，呈阴性反应的样品可出具“HIV抗体阴性”报告；对初筛呈阳性反应的样品用原有试剂和另外一种不同原理或不同厂家的筛查试剂重复检测。

如两种试剂复测均呈阴性反应，则报告“HIV抗体筛查报告”阴性；如均呈阳性反应，或一阴一阳，则应按照《全国HIV 检测管理规范》的要求送艾滋病确认实验室进行确证试验。

对初筛试验呈阳性反应者不能出阳性报告，可出具“HIV抗体待复查”报告。

2、初筛试验呈阳性反应样品，需送上级实验室进行复测或确认，需要填写“HIV抗体复测送检单”，经实验室负责人和1名专业检验人员审核签字。

送疾病控制中心艾滋病筛查中心实验室。

3、若艾滋病中心实验室仍未能确认之标本，应在备注中注明“3个月后复检”，同时进行以下处理：每3个月随访复检一次，连续2次，共6个月。

如果检测时暴露时间已超过3个月，则在3个月后随访一次，将前后2份样本同时送检，对仍呈不确定或阴性反应则报告“HIV抗体阴性”。

如果在随访期间出现带型进展，符合HIV抗体阳性判定标准则报告“HIV 抗体阳性”。

如果确证中心实验室难以确证之样本，则送国家艾滋病参比实验室确证。

3、初筛试验呈阳性反应样品，进一步送检、本室冰冻保存后不在需要的样品的处置应符合《实验室生物安全通用要求》和《消毒技术规范》。

4、从HIV实验室出来的所有废弃物，包括不再需要的样品、培养物和其它物品，均应视为感染性废弃物，应置于专用的密封防漏容器中，安全运至消毒室，并在高压消毒后再进行处理或废弃。

HIV初筛实验室样品采集和处理程序

2 样品种类及相应的用途
●全血、血清、血浆样品可用于HIV抗体检测。
●抗凝全血可用于CD4+和CD8+T淋巴细胞测定。
●血浆可用于HIV-1病毒载量、基因型及耐药检测。
●全血、血浆样品可用于HIV核酸的定性检测。
●全血可用于HIV-1分离培养。
3 操作步骤
3.1 采样前准备
根据检测项目的具体要求，确定采集样品的种类、处理、保存及运输的时限和方法，按照临床采血技术规范的要求操作，遵守生物安全要求。
本文件规定了用于人免疫缺陷病毒hiv检测的全血血清血浆细胞样品的采集和处理方法适用于hiv抗体检测抗原检测核酸检测耐药检测cd4和cd8t淋巴细胞测定和hiv分离培养
HIV初筛实验室样品采集和处理程序
1 范围
本文件规定了用于人免疫缺陷病毒（HIV）检测的全血、血清、血浆、细胞样品的采集和处理方法，适用于HIV抗体检测、抗原检测、核酸检测、耐药检测,CD4+和CD8+T淋巴细胞测定和HIV分离培养。
适的容器中，备用。
●根据检测要求选用适当的抗凝剂，如CD4+和CD8+T淋巴细胞测定可选用EDTA钠盐或钾盐、
枸橼酸钠、肝素钠，HIV病毒分离、核酸定性/定量检测可选用EDTA钠盐或钾盐或枸橼酸钠。
●采血完成后的穿刺针头必须丢弃于尖锐危险品容器里，妥善处理，防止发生职业暴露。
●样品采集后处理、保存、运输的时限和条件，因不同的检测项目而异，应参见不同检测项
●样品接收必须在具有处理感染性材料能力的实验室内，由经过培训的、穿戴好工作服、戴
好乳胶手套的工作人员接收。
●核对样品与送检单，检查样品管有无破损和溢漏。如发现溢漏应立即将尚存留的样品移出，
对样品管和盛器消毒，同时报告实验室负责人和上一级实验室技术人员。

HIV病毒核酸检测标本采集、送检、处理流程

HIV病毒核酸检测标本采集、送检、处理流程1. 标本采集1.1 采集过程- 标本采集应由经过相应培训的医务人员进行。

- 采集前应充分向受检者解释采集过程，并获得其知情同意。

- 采集时应采取严格的无菌操作，以避免污染。

- 一般采集静脉全血样本，采集量不少于5ml。

1.2 标本处理- 采集后的标本应尽快送至实验室，避免暴露时间过长。

- 采用专用的血液收集管，确保标本完整无漏。

- 标本送至实验室前，应妥善保存并严禁摇晃。

2. 送检流程2.1 标签标识- 标本送检前，应在采集管上粘贴完整、清晰的条码标签，以确保标本追踪可靠性。

2.2 填写送检单- 标本送检时，应填写完整的送检单，包括受检者个人信息、采集时间、送检目的等相关信息。

2.3 送检方式- 送检可选择邮寄或快递方式，确保标本能够安全送达实验室。

- 快递包装需符合相关规定，避免标本在运输过程中受损。

3. 处理流程3.1 标本分离- 实验室接收标本后，应立即进行核酸分离，以保证分析的准确性。

3.2 核酸提取- 将分离的标本进行核酸提取，提取后的核酸可用于后续的检测操作。

3.3 核酸检测- 采用合适的核酸检测方法，如聚合酶链式反应（PCR）等，对提取的核酸进行检测。

3.4 结果解读- 核酸检测结果应由经验丰富的专业人员进行解读，并做出相应的结果报告。

4. 结论本文档简要介绍了HIV病毒核酸检测标本采集、送检、处理流程。

标本采集要求医务人员进行，并在采集前向受检者解释采集过程。

送检时需填写完整的送检单，并确保标本的追踪可靠性。

实验室应迅速进行标本分离、核酸提取和核酸检测，并由专业人员进行结果解读。

以上流程的规范实施可提高HIV病毒核酸检测的准确性和可靠性。

艾滋病检测点作业指导书

样品采集和处理操作规程1目的为了做到安全、规范地进行样品采集和处理，保证合格的样品质量。

2职责检验人员应严格执行本规定，质量监督员对执行情况进行监督。

3适用范围适用于艾滋病抗体和CD4+T淋巴细胞的检测工作。

4样品的采集和处理操作程序：艾滋病最常用的样品是血液，包括血清、血浆和全血。

唾液或尿液有时也可作为测试样品。

常用的血液样品的采集和处理方法如下。

4.1血清样品采集和处理：（1）用一次性注射器（或真空采血管）抽取3-5ml静脉血，室温下自然放置1-2h，待血液自然凝固、血块收缩后再用3000r/min离心15min，吸出血清备用。

（2）对所有采集的样品及样品送检单进行现场统一编号，并注明采样日期，一周内检测的样品置2-8℃保存，对需长期保存的样品置-20℃冷冻保存。

4.2抗凝血样品采集和处理：（1）用加有抗凝剂的真空采血管（或一次性注射器抽取静脉血，转移至加有抗凝剂的试管）抽取3-5ml静脉血，立即握住试管两端，颠倒混匀数次，将血液与抗凝剂充分混匀，室温下自然放置1-2h，分离出血浆和血细胞备用。

（2）对做CD4+/CD8+T淋巴细胞测定的样品，选用加有K3EDTA或肝素或枸椽酸钠的抗凝管。

采血后立即握住试管两端，颠倒混匀数次，将血液与抗凝剂混匀，以防止凝固，收集样品在24小时以内，送检至省确认实验室或中心筛查实验室。

（3）对所有样品及样品送检单进行现场统一对应编号，并写明日期和收集时间。

4.3采集样品注意事项：（1）采集样品原则上按临床采血技术规范操作（按试剂盒说明书,有特殊要求除外）。

（2）采集样品时应注意安全，建议采用真空采血管及蝶形针具，以避免直接接触血液；直接接触HIV感染者或艾滋病（AIDS）病人血液、体液的操作，应戴双层手套。

（3）对采集样品时产生的废弃物，严格按照感染性医疗废物处理要求进行处理。

4.4采样器具的处理：（1）为防止疾病的传播和造成不必要的事故，必须以安全为原则实行“一人一针一管一消毒”制度。

HIV测定操作规程

HIV测定操作规程1.引言HIV（人类免疫缺陷病毒）是一种通过血液、乳汁、精液和阴道分泌物等体液传播的病毒，可以引发艾滋病。

为了及时发现和诊断感染HIV的人群，保障公众健康和人类生命安全，建议建立专业的HIV测定操作规程。

2.目的3.适用范围4.测定方法4.1初筛方法：初筛采用ELISA（酶联免疫吸附试验）方法进行，检测适用于全血、血浆和血清。

4.2 辅助确认方法：初筛阳性样本需进行辅助确认测试，如Western blot法和免疫荧光法等。

4.3PCR（聚合酶链反应）方法：PCR方法对于早期感染者的检测准确性更高，可以用于初筛阳性样本的二次确认。

5.检测前准备5.1检测前应对检测仪器和试剂进行检查和校准。

5.3检测人员应穿戴好防护用品，包括实验服、手套、护目镜等。

6.标本采集6.1标本采集要使用一次性采血器，避免交叉感染。

6.2标本采集需要标记好个人信息和采集时间，以避免混淆。

7.样本处理7.1样本处理的过程中要注意避免外界污染和交叉感染。

7.2样本离心后要准确定量取用，避免过多或过少。

8.试剂添加8.1操作人员须按照试剂说明书要求添加试剂。

8.2添加试剂的过程中要避免污染和交叉感染。

9.检测过程9.1检测过程中要按照试剂说明书的要求操作，遵循正常的操作步骤和流程。

9.2检测中如发现异常，应及时记录并报告相关人员。

10.结果判断10.1根据试剂说明书的要求，判断样本的检测结果。

10.2结果判断要进行复核，确保准确性。

11.结果记录与报告11.1将检测结果记录在指定的表格中，确保结果的准确和可追溯性。

11.2检测结果应及时报告给相关人员或机构，确保及时采取相应措施。

12.质量控制12.1进行质量控制是确保检测结果准确性的重要手段，应定期进行质量控制测试。

12.2检测结果与质量控制结果的差异超出规定范围时，应及时进行排查和修正。

13.安全注意事项13.1操作人员须穿戴好防护用品，避免感染风险。

13.2操作过程中要注意操作规范，避免交叉污染。

HIV抗体初筛有反应结果处理流程

呼市回民医院检验科HIV初筛有反应结果处理流程1检验科采集患者标本后，按下列流程图1进行初筛与复检试验。

图1 HIV抗体筛查检测流程2筛查试验呈阳性或一阴一阳反应，样品务必转至回民区疾控中心作确证试验。

初筛“阳性或一阴一阳”标本→临床医生核对取得其姓名和身份证及电话号码→必要时采第二份血样→标本三层包装冷冻→持HIV抗体筛查报告和HIV抗体确证检测送检单（表一表二）→医院办公室派车→专人送往回民区疾控中心作确诊试验→结果由疾控中心电话报告被检查者送回民区市疾控中心作确诊试验，需要核对身份，补充个人信息（如姓名和身份证号码及电话号码），必要时采集第二份血样，持HIV抗体筛查报告，持HIV抗体复检试验用附表2送检。

HIV抗体复检报告需由1名检验人员和1名审核人员签字。

3.1 应符合生物安全要求；要获得相应部门批准并由具有资质的人员专程护送。

3.2 应采用三层容器对样品进行包装，随样品应附有与样品唯一性编码相对应的送检单。

送检单应标明受检者姓名、样品种类等信息，并应放置在第二层和第三层容器之间。

3.2.1 第一层容器：直接装样品，应防渗漏。

样品应置于带盖的试管内，试管上应有明显的标记，标明样品的唯一性编码或受检者姓名、种类和采集时间。

在试管的周围应垫有缓冲吸水材料，以免碰碎。

3.2.2 第二层容器：容纳并保护第一层容器，可以装若干个第一层容器。

要求不易破碎、带盖、防渗漏、容器的材料要易于消毒处理。

3.2.3 第三层容器：容纳并保护第二层容器的运输用外层包装箱。

外面要贴上醒目的标签，注明数量、收样和发件人及联系方式，同时要注明“小心轻放、防止日晒、小心水浸、防止重压”等字样，还应易于消毒。

3.2.4 用于抗体检测的血清和血浆样品应在冻存条件下运送。

每一件包装的体积以不超过50mL为宜。

3.2.5 运送样品必须有记录。

4 HIV抗体初筛实验中的假阳性分析：4.1血液恶性病变4.2自身免疫性疾病4.3多发性胆汁型肝硬化4.4酒精性肝炎4.5疫苗接种（流感、乙肝）4.6多发性骨髓瘤4.7肾移植或慢性肾衰竭4.8疟疾或丝虫病4.9其它5 HIV抗体初筛实验中的假阴性分析：5.1窗口期5.2免疫移植5.3换血输血5.4恶性肿瘤5.5免疫功能丧失（B细胞功能缺陷）及其它6如遇被检查者拒绝留本人身份信息，其初筛可能阳性结果的标本2周后消毒处理后按医疗垃圾丢弃。

HIV初筛实验室标本管理制度

HIV初筛实验室标本管理制度（一）、样品的采集和处理艾滋病检测最常用的样品是血液，包括血清、血浆和全血。

唾液或尿液有时也可作为测试样品。

常用的血液样品的采集和处理方法如下：1、血清样品采集和处理（1）、用一次性注射器（或真空采血管）抽取一定量静脉血，室温下自然放置12h，待血液凝固、血块收缩后再用3000r/min离心15min，吸出血清备用。

（2）、如用滤纸片采样，则手指或耳垂局部严格按常规进行消毒，在刺破皮肤后，迅速把滤纸片沾上，切勿让血液滴落在其它物体表面造成污染。

采血后要待血样干燥后再包装送检。

2、抗凝血样品采集和处理（1）、用加有抗凝剂的真空采血管（或一次性注射器抽取静脉血，转移至加有抗凝剂的试管），反复轻摇，分离血浆和血细胞备用。

（2）、应根据实验要求选用适当的抗凝剂，如CD4+/CD8+T淋巴细胞测定可选用K3EDTA或肝素或枸橼酸钠，HIV病毒分离、核酸定性/定量检测可选用K3EDTA 或枸橼酸钠。

（3）、用于核酸定性检测时，采集的抗凝全血应在4～8h内分离PBMC和血浆，否则应在24～48h内分离血浆和血细胞。

3、采集样品注意事项（1）、采集样品原则上应按临床采血技术规范操作。

（2）、采集样品时应注意安全，建议采用真空采血管及蝶形针具，以避免直接接触血液；直接接触HIV感染者/艾滋病（AIDS）病人血液/体液的操作,应戴双层手套。

（3）、所有的血液、血清、未固定的组织和组织液样品，均应视为有潜在传染性，都应以安全的方式进行操作。

（4）、应象操作未知传染风险样品一样，小心存放、拿取和使用所有可能有传染性的质量控制和参考物质。

用后的包裹应进行消毒。

（5）、采血时一定要注意安全，采血用一次性注射器，谨慎操作，防止发生刺伤皮肤和造成外界污染。

（6）、离心机要使用密闭的罐和密封头，以防液体溢出或在超/高速离心时形成气溶胶。

（二）样品的保存1、用于抗体检测的血清或血浆样品，应存放于-20℃以下，短期（1周）内进行检测的样品可存放于2-8℃。

疾控中心HIV抗体初筛阳性结果分析【最新】

HIV 抗体初筛阳性结果分析艾滋病病毒（HIV ）抗体检测是目前诊断是否感染HIV 的主要依据，《全国艾滋病检测技术规范》要求，HIV 抗体检测采用初筛复检和确认的检测流程，大悟县疾病预防控制中心HIV 初筛检测中心肩负着本县监测哨点，主动监测和自愿咨询检测（VCT ）的初筛实验，阳性标本复检，以及将复检阳性标本送省CDCHIV 确认实验室进行确认工作，现将大悟县72份初筛阳性标本检测结果分析如下：1材料与方法1．1标本来源：开展艾滋病检测的各类人群1．2检测方法对初筛阳性标本用一种酶联免疫吸附实验（ELISA ）和另一种快速诊断试剂同时进行复检，双阴性报阴性结果，双阳性或一阴一阳的标本送省CDC 确认实验室用免疫印迹试验（WB ）进行确认实验。

[1]1，3 检测试剂：ELISA 试验使用珠海丽珠，北京金豪等厂家试剂；快速诊断试剂用金标和硒标，均在有效期内使用，严格按试剂盒使用说明书操作。

2结果2，1复检和确认结果72份初筛阳性标本经ELISA 和PA 两种初筛试验复检，双阴性2人，初筛假阳性率为2.8%，双阳性标本65份，一阴一666666阳的标本5份（其中ELISA 试验单独阳性4份，PA 试验单独阳性1份）。

复检双阳性的65份标本经WB 试验确认有60份为抗体阳性，2份为抗体阴性，3份为抗体不确定，统计这65份标本的复检ELISA 试验OD 值与临界值的比值（S/CO ）和PA 试验结果，并与确认结果比较。

（见表现1）表165份复检标本S/CO 值与确认关系S/CO 和PA 复检数确认阳性/不确定数阳性率≥6.0 PA 阳性 60 60 100%≥6.0 PA 阴性 1 0/101.0-5.9 PA 阳性0 0 01.0-5.9 PA 阴性3 0/2 0 ＜1.0 PA 阳性 1 0 0合计 65 60/3 92.3%2.2不同人群感染结果 72份初筛阳性标本中体人群分布及检测结果（见表2）表2送检人群初筛阳性复检双阳性一阴一阳确认/不确定数受血人员51 50 0 46HIV 阳性配偶 8 8 0 8VCT 6 4 1 3/12666666孕妇6 3 3 3/2其他1 0 1 0合计 72 655 60/33讨论72份初筛阳性标本排除12份，初筛阳性率达85.7%，分析原因有三：一是所用试剂特异性不高，不可避免出现假阳性；二是一些初筛检测人员和辖区内的检测哨点未严格执行检测程序，不做复检实验，仅凭单次结果上报，三是实验室质控措施不严，造成加样洗板等操作上的失误。

艾滋病初筛检测实验操作规程

艾滋病初筛检测实验操作规程1.目的保证艾滋病病毒抗体ELISA实验的准确性。

2.适用范围艾滋病病毒抗体ELISA实验。

3.具体要求3.1样品采集样品采集安试剂盒要求采集。

采血时注意安全，用一次性注射器谨慎操作，防止发生刺伤和造成外界污染。

血样如即时用可存于普通冰箱，如要长期保存，分离血清置于-20 及以下。

同时做好记录。

3.2样品运送样品转送，除特殊需要外，必须是血清或血浆，置于带有盖帽的试管内，或将塑料试管用酒精灯封死，防止样品流出。

试管上标明姓名、时间、编号，将试管放入专门带盖的容器内，容器的材料要易于消毒处理，在所放试管周围上下垫有软性物质，以免碰碎，容器外标有HIV检测专用字样和生物危害标志。

路途较远或气候炎热时，容器应置于4 以下运送。

这样同时附送检单。

3.3样品登记和处理3.3.1收到样品后，及时填写标本登记记录表，送样人、收样人签字，如已进行过初检，登记初检结果和实验方法及所用试剂情况。

3.3.2对从其他实验室送来的样品，检查并注明送检单与标本记录的符合、样品管破损、溢漏等情况。

如有溢漏应立即将尚存的血样移出，并对管壁和盛器消毒。

检查并记录样品的质量有无严重溶血、细菌污染、血脂过多以及黄疸等情况。

3.3.3对实验室自采的样品，最好将血液先放置1-2个小时，再用3000 离心15分钟，吸出上清液备用，如在几天内检测可放在2-8 冰箱中，如要贮存，置于-20冰箱。

3.4实验准备3.4.1将试剂从冰箱中取出，按试剂盒要求时间恢复室温。

3.4.2检查并记录冰箱、温箱温度。

3.4.3按照试剂盒要求准备实验原始记录表，标明空白、阴性对照、阳性对照、外部质控血清以及检测样本的位置：登记日期和实验起止时间，记录环境条件及试剂盒厂家、批号、效期：整个实验过程中每一步操作都要在原始记录表上详细登记。

3.4.4按照试剂盒的要求配置洗液及其他所需要的试剂。

3.5加样和稀释根据样品数量将合适数量的酶标板条固定在板架上，为了不损坏洗扳机，每道上的酶标板条必须保持完整{不足部分可用废弃的微孔添充}，检查加样器加样刻度是否与|检验地带网|试剂盒要求的加样量相符，按照原始记录表表明的位置加入各种质控品和检测样品，注意：空白只加标本稀释液。

HIV初筛实验室样品采集和处理程序

1 范围本文件规定了用于人免疫缺陷病毒（HIV）检测的全血、血清、血浆、细胞样品的采集和处理方法，适用于HIV抗体检测、抗原检测、核酸检测、耐药检测,CD4+和CD8+T淋巴细胞测定和HIV分离培养。

2 样品种类及相应的用途●全血、血清、血浆样品可用于HIV抗体检测。

●抗凝全血可用于CD4+和CD8+T淋巴细胞测定。

●血浆可用于HIV-1病毒载量、基因型及耐药检测。

●全血、血浆样品可用于HIV核酸的定性检测。

●全血可用于HIV-1分离培养。

3 操作步骤3.1 采样前准备根据检测项目的具体要求，确定采集样品的种类、处理、保存及运输的时限和方法，按照临床采血技术规范的要求操作，遵守生物安全要求。

要检查所需物品是否已备齐，是否在有效期内，有无破损，是否足量，特别应检查受检者信息与样品容器表面的标记是否一致，并注明样品采集时间。

选择合适的室内（外）采血空间，受检者坐（卧）于合适的位置，准备采血用具、皮肤消毒用品、采血管及试管架、硬质废弃物容器等。

●采血前，先对装有样品的离心管或滤纸进行标记，标记的内容至少应包括：患者姓名、送检科室、床号3.2 样本采集和处理●抗凝全血：消毒局部皮肤，用加有抗凝剂（EDTA钠盐或钾盐、枸橼酸钠、肝素钠）的真空采血管抽取适量静脉血，或用一次性注射器抽取静脉血，转移至加有抗凝剂的试管中，轻轻颠倒混匀6～8次，备用。

●末梢全血：消毒局部皮肤（成人和1岁以上儿童可选择耳垂、中指、无名指。

1岁以下儿童采用足跟部）。

用采血针刺破皮肤，用无菌纱布擦掉第一滴血。

收集滴出的血液，备用。

●血浆：将采集的抗凝全血1500～3000r/min离心15min，上层即为血浆，吸出置于合适的容器中，备用。

●血清：根据需要，用一次性注射器（或真空采血管）抽取5～10ml静脉血，室温下自然放●置1～2h，待血液凝固、血块收缩后再用1500～3000r/min离心15min，吸出血清，置于合适的容器中，备用。

HIV病毒核酸检测标本采集、送检、处理流程

HIV病毒核酸检测标本采集、送检、处理流程1. 标本采集- 确认采集时间：标本采集应在疾病的潜伏期或早期症状出现后进行，以提高检测的准确性。

- 采集标本类型：采用静脉或指尖血、唾液或尿液等标本进行HIV病毒核酸检测。

- 标本采集前准备：- 清洁采集工具：采用无菌的棉球、采血针或尿液收集等工具。

- 患者准备：提醒患者保持身体清洁，避免饮食或饮水过量。

- 预防传染：采用正确的防护手段，如穿戴手套，以减少交叉感染。

- 标本采集操作：- 采集血液：选择适当的位置消毒，使用无菌针头采集血液，将其放入采血管中。

- 采集唾液：让患者含住采集器，轻轻刺激舌尖，控制唾液量。

- 采集尿液：使用无菌收集患者尿液样本。

2. 标本送检- 确认标本完整性：收取标本后，检查标本是否完整无漏，确保标本完整性。

- 标本标签：在标本上填写患者的个人信息和采集时间，以及标本样本的类型。

- 标本储存和包装：将标本放入适当的中，如冰盒或冰袋，并确保标本不会受到振动或温度变化。

- 送检时间安排：尽快将标本送往检测实验室进行分析，避免样本的降解和过长的送检时间。

3. 标本处理- 标本登记：在实验室接收标本后，进行标本登记，包括记录标本的相关信息和送检时间。

- 标本处理前准备：确保实验室的操作台面干净，消毒和无菌。

- 标本处理步骤：- 血液标本处理：首先，离心血液标本，并将血浆、细胞沉淀或血清分离，并保存在适当的中。

- 唾液标本处理：将唾液标本放入离心管中，离心并分离唾液上清液。

- 尿液标本处理：首先，将尿液加入离心管中，离心并保存离心液。

- 标本处理后：将标本保存在冰箱中，以保持稳定，并在一定时间内进行分析。

以上是HIV病毒核酸检测标本采集、送检、处理流程的简要介绍，整个流程需要专业的医护人员按照操作规范进行。

这一流程的严谨性和准确性对于确诊和治疗HIV/AIDS疾病具有重要意义。

医院HIV初筛阳性患者报告、处置流程图

XX医院HIV初筛阳性患者处置流程为规范HIV初筛阳性患者管理，确保医疗安全，杜绝因处置不当引发医疗纠纷，特制定本处置流程。

1.艾滋病是获得性免疫缺陷综合征（AIDS）的简称，系由人免疫缺陷病毒（HIV）引起的慢性传染病。

本病主要经性接触、血液及母婴传播。

HIV主要侵犯、破坏CD4+淋巴细胞，导致机体免疫细胞和（或）功能受损乃至缺陷，最终并发各种严重机会性感染和肿瘤。

2.中国艾滋病诊疗指南（第三版）中明确指出HIV感染诊断标准：（1）成人及１８个月龄以上儿童，符合下列一项者即可诊断：ＨＩＶ抗体筛查试验阳性和ＨＩＶ补充试验阳性（抗体补充试验阳性或核酸定性检测阳性或核酸定量＞５０００拷贝／ｍＬ）；②分离出ＨＩＶ。

（2）１８个月龄及以下婴幼儿，符合下列一项者即可诊断：①ＨＩＶ感染母亲所生和ＨＩＶ分离试验结果阳性；②为ＨＩＶ感染母亲所生和两次ＨＩＶ核酸检测均为阳性（第二次检测需在出生４周后进行）。

3.我院检验科行ＨＩＶ抗体筛查试验。

若初筛试验阳性，检验科处置流程如下：（1）电话通知临床科室医生，并报预防保健科。

（2）通知临床科室再次抽血并提交患者身份证（或户口簿）复印件、准确的电话号码。

（3）检验科向临床出具报告单，报告单上写明“艾滋病毒抗体：送市CDC复检”。

（4）检验科收到临床第二次血液标本后将患者两次血液标本及身份证（或户口簿）复印件一并送市CDC行确诊试验。

4.临床科室接到检验科电话报告HIV初筛阳性，处置流程如下：（1）告知患者本人我院HIV初筛阳性（我院只有初筛资格），不能完全确定是否感染HIV，需再次抽血并提交患者身份证（或户口簿）复印件、准确的电话号码，由我院送市CDC复诊。

确诊试验结果出来后属地疾控中心会主动联系患者（一般要半月左右）。

（2）在病程记录中如实记录检验结果及处置情况。

（a）若患者在院期间市CDC报告提示HIV确诊实验阳性，请感染科会诊，方可下艾滋病诊断，在出院医嘱中须写明：建议到当地区县CDC随访治疗。

化验室艾滋病检测流程制度

化验室艾滋病检测流程制度
化验室艾滋病检测流程制度简要概括如下：
1.初筛检测：样本首先经过酶联免疫吸附试验(ELISA)、金标快速法
或化学发光法等高灵敏度筛查，检测HIV抗体。

结果阴性，可直接报告；若阳性，则需进一步确认。

2.确证试验：筛查阳性样本送至具备资质的实验室，通常为疾控中
心(CDC)，采用免疫印迹(Western Blot)等更为精确的方法进行确证。

确证阳性，才可判定为HIV感染。

3.生物安全：涉及样本处理与运输均需遵循严格生物安全规范，专
人、专车、专用容器操作，以防交叉污染和生物危害。

4.隐私保护：阳性结果报告必须通过安全途径送达，严禁电话、网
络等非安全方式传递，确保患者隐私。

5.信息上报：医院接获确证阳性结果后，应立即通知医生及患者，
详细询问病史，填写相关表格，上报卫生部门。

6.后续咨询与转介：提供阳性患者心理支持和咨询服务，引导其进
行进一步的医疗管理和治疗。

整个流程强调准确性、安全性及对患者的尊重与关怀。

HIV抗体检测的标准操作程序

HIV抗体检测的标准操作程序【目的】保证检测结果准确可靠，为临床诊断提供可靠的参考依据【该SOP变动程序】本标准操作程序的变动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、科主任。

【标本的采取和保存】随机静脉血2ml，分离血清备用。

也可使用血浆标本进行检测。

标本宜新鲜，无污染，避免溶血，避免反复冻融，不可用NaN3防腐。

【操作程序】1.实验准备：从冷藏环境中取出试剂盒，在室温下平衡30分钟，同时将浓缩洗涤液作1:20稀释。

2.加待测标本：加入待测标本每孔50微升，并设HIV阳性对照2孔，HIV阴性对照3孔，空白对照1孔，充分混匀，置37C孵育30分钟。

3.洗板：1）手工洗板：弃去反应板条孔内液体拍干；用洗涤液注满每孔，静置5-10秒，弃去孔内洗涤液拍干，如此反复5次，拍干。

2）洗板机洗板：选择洗涤5次的程序洗板，最后拍干。

4.加酶结合物：每孔50微升，空白对照孔不加，充分混匀，置37C孵育20分钟。

5.洗板：1）手工洗板：弃去反应板条孔内液体拍干；用洗涤液注满每孔，静置5-10秒，弃去孔内洗涤液拍干，如此反复5次，拍干。

2）洗板机洗板：选择洗涤5次的程序洗板，最后拍干。

6.加显色剂：先加显色剂A,每孔0.05毫升；再加显色剂B,每孔0.05毫升;充分混匀，放置37C避光孵育15分钟。

7.终止反应：每孔加入终止液0.05毫升，混匀。

8.测定：用酶标仪读数，可选择唯波长450nm（以空白孔校零）或双波长450/630nm,读取各孔OD值。

【结果判断】1、阴性对照的正常范围：正常情况下，阴性对照孔OD值＜0.102、阳性对照的正常范围：正常情况下，阴性对照孔OD值》0.803、临界值（Cutoff值）计算：COV=阴性对照平均OD值+0.124、阳性判定：样品即标本OD值》COV为阳性，标本OD值＜COV为阴性5、注意：初试阳性标本应重新用不同的试剂和方法进行重测，复试阳性者应按“全国HIV检测管理规范”送HIV确证实验室进行确证实验。