TS16949_2009_五大核心工具培训
TS16949五大工具培训讲义
法律、法规或是顾客关注的关键产品特性或过程参数；
特性影响装配、下一工序或是对产品特性有重大影响的过程参数； 按控制计划规定的要求进行管制。 6
• 步骤3：选择控制图
确定特性
计量型
否
关注 不合格 品 是 样本恒定
否
关注 缺陷 是
否 P 图
样本恒定
否 u 图
是 是 np或p图 是 c或u图
性质均匀/ 破坏性/样 本不足 是 X—MR
计数型只有一种图形;
计量型先判定R，MR，S图形是否稳定（因为另一图形均与前面所列图形的均值相关）。 所选取之过程能力或过程实绩指数是否满足要求。 过程能力或实绩指数通常需与顾客获得共识。 异常与不合格的区别：不是异常了就产生不合格品。 ●异常的识别： 异常是根据判异准则来判断的； 比较的对象是单个和多个点所落的区域及其呈现的规律性的概率值来判断的； 涉及到中心线、控制限和区域。 ●不合格的识别： 未满足要求； 是根据规格值来判断的； 只能判断合格与否，不能预见趋势性变化。 9
否
容易计算 均值 否 中位数—R （此图极少用）
是
子组容量 ≥9 否 X—R图
是
容易计算 S值 否 X—R图
是
X—S图
7
• 步骤4：抽取样本
注意分层进行抽样。 按规定抽样计划进行取样。 抽样的时机、样本容量应符合要求。
记录取样的时机。
• 步骤5：检验/试验
选择已对该特性进行分析的测量系统（结果应该满足要求）。 选择合适的检验或试验指导书。 进行检验或试验。 记录相应测量数据（注意一定要分层清晰）。
3
工具之SPC SPC与其他工具之间的关系
FMEA与SPC的关系：
当所分析的特性为特殊特性时，FMEA中的现行控制措施（预防措施）中可能使 用SPC。
质量管理体系五大工具培训课件
提供专项服务的供方 ◆
◆ ◆ ◆ ◆ ◆
◆ ◆ ◆ ◆ ◆
10
APQP产品质量先期策划
三、APQP的基本原则
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 确定项目经理，建立项目小组 确定范围（即应明确的有关事项） 确定小组间的联系 同步工程(工作横向同步进行) 确定控制计划 进行有效的培训 采用多方论证的方法进行问题的解决 建立项目进度计划 • APQP策划包括5个过程和49项输入和输出： • 所有的输入和输出都是建议性的； • 输入和输出应根据产品、过程和顾客满意及期 望的适用性确定； • 输入用于早期活动； • 输出是活动的结果； • 超出要求的输出，由顾客和/或供方确定。
13
APQP产品质量先期策划
控 制 计 划
车 型： XXM-3 主要联系人/电话 XXX XXX 5131150*18 核心小组 XXX XXX XXX XXX 供方/工厂批准/日期 31/07/2005 供方代号 其他批准/日期（如需要） 特性 零件 /过 程编 号 过程名称/ 操作描述 容量 产品/过程 规范/公差 编 号 产品 过 程 评 价/ 测 量 技 术 材 质 保 证 书 卡 尺 □ 样件 □ 试生产 √生产 控制计划编号：XP-PPAP-XXX6 零件号/最新更改水平 1450003-XX-D 零件名称/描述 --X保持板 供方/工厂
• 用于PPAP的零件应取自有效的生产过程，典型的应是一小时到一个班次的生产 ，规定的产量至少为300个，除非顾客另有书面规定 • 用多腔沖模、铸模、工具或模型每腔生產的零件都应进行測量和对代表性零件 进行试验 • 对散裝物料：沒有規定零件數目，如果被要求提交样本，必须用一个方式來确 认过程的操作是在“稳定状态”。
ts6949五大核心工具(spc、fmea、apqp、ppap、msa)培训-宋志军老师-kttuan()
TS16949五大核心工具培训介绍主讲：宋志军TS16949五大核心工具培训介绍：自国际汽车推动小组（IATF）ISO/TS16949:2009汽车行业生产件与相关服务件的组织实施 ISO9001:2008 的特殊要求的技术规范以来，中国的汽车整车厂纷纷推荐其供应采用这一标准，从而在大江南北掀起了一股TS热潮。
三大汽车公司QS9000转换而来的TS16949中五大工具，则普遍适用于各制造行业。
TS16949 的五大工具类课程，即产品质量先期策划和控制计划（APQP）、生产件批准程序（PPAP）、潜在失效模式及后果分析（FMEA）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）仍然是IATF所推荐的配套工具类手册。
它们对预防和改善质量具有巨大作用。
由于五大工具的内容众多，五天课程设置重在教导学员如何应用，与统计知识有关的原理则尽量简化。
为了在中国推广和借鉴国际汽车工业质量管理先进经验，促进和提高中国汽车行业整体质量管理和质量保证水平，应广大学员的要求，我公司特推出新版核心工具培训课程，全部课程由TS16949资深审核员/高级咨询师担任主讲，将结合深入浅出的案例阐述工具类课程在实际工作中的运用并有针对性的解答学员的疑难问题。
TS16949五大核心工具培训收益：a) 能应用 FMEA 对关键过程和质量进行预防性管理。
b) 按 APQP 要求对新产品进行策划。
c) 掌握测量系统分析方法。
d) 了解生产首件承认要求和方法。
e) 能选择合适的控制图表对关键过程和质量进行控制。
TS16949五大核心工具培训对象：企业管理者代表、产品和工艺开发人员、质量管理人员、与顾客沟通的销售和服务人员、内审员、供应商开发和管理人员等相关岗位人员。
APQP产品质量先期策划和控制计划培训APQP培训介绍：APQP&CP是产品质量先期策划和控制计划英文（ Advanced Product Quality Planning and Control Plan ）简称。
TS16949五大工具培训(新版)
产品先期策划进度表
概念提出/ 批准 项目批准 样 件
试生产
策划 产品设计和开发 过程设计和开发 产品和过程确认
反馈、评定和纠正措施
投产 策划
生产
计划和 确定项目
产品设计 过程设计 产品和 反馈、评定 和开发验证 和开发验证 过程确认 和纠正措施
16
与进度图表有关的计划
任何项目的成功都有赖于及时和价有所 值的方式满足顾客的需求和期望。
这一类型的数据考虑了在一定规 定时间内零件修理和更换的频率， 以及长期可靠性/耐久性试验的 结果。
26
顾客输入
产品的后续顾客可提供与他们的需 要和期望有关部门的有价值信息， 此外，后续产品顾客可能已进行部 分或全部前面已提到的评审和研究。
顾客和/或组织应使用这些输入以开 发统一的衡量顾客满意的方法。
确定范围 • 在产品项目的最早阶段，对产品质量策划小组 而言，重要的是识别顾客需求，期望和要求。
7
小组的工作内容
选出项目小组负责人负责监督策划过程(有时，在策划循环 中小组负责人轮流担任可能更为有利)。
确定每一个代表方的角色和职责。 确定顾客(内部和外部)。 确定顾客的要求。 确定小组职能及小组成员，哪些个人或供方应被列入，哪
22
业务计划/经营战略
顾客业务计划和营销策略将成为产品质 量计划的设定框架。
业务计划可将限制性要求施加给小组 （如：进度、成本、投资、产品定位、 研究与开发[R&D]资源）而影响其执行 方向。
营销战略将确定目标顾客、主要的销售 点和主要的竞争对手。
23
产品/过程基准数据
基准确定将成为建立产品/过程能力目标提 供输入，研究和开发也可提供基准和概念。
TS五大核心工具SCFMEAAPQPPAPMSA培训宋志军老师kttuan
TS16949 五大核心工具培训介绍主讲：宋志军TS16949五大核心工具培训介绍：自国际汽车推动小组（IATF）ISO/TS16949:2009 汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2008 的特殊要求的技术规范以来，中国的汽车整车厂纷纷推荐其供应采用这一标准，从而在大江南北掀起了一股TS热潮。
三大汽车公司QS9000转换而来的TS16949中五大工具，则普遍适用于各制造行业。
TS16949 的五大工具类课程，即产品质量先期策划和控制计划（APQP）、生产件批准程序（PPAP）、潜在失效模式及后果分析（FMEA）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）仍然是IATF 所推荐的配套工具类手册。
它们对预防和改善质量具有巨大作用。
由于五大工具的内容众多，五天课程设置重在教导学员如何应用，与统计知识有关的原理则尽量简化。
为了在中国推广和借鉴国际汽车工业质量管理先进经验，促进和提高中国汽车行业整体质量管理和质量保证水平，应广大学员的要求，我公司特推出新版核心工具培训课程，全部课程由TS16949资深审核员/ 高级咨询师担任主讲，将结合深入浅出的案例阐述工具类课程在实际工作中的运用并有针对性的解答学员的疑难问题。
TS16949五大核心工具培训收益：a) 能应用FMEA 对关键过程和质量进行预防性管理。
b) 按APQP 要求对新产品进行策划。
c) 掌握测量系统分析方法。
d) 了解生产首件承认要求和方法。
e) 能选择合适的控制图表对关键过程和质量进行控制。
TS16949五大核心工具培训对象：企业管理者代表、产品和工艺开发人员、质量管理人员、与顾客沟通的销售和服务人员、内审员、供应商开发和管理人员等相关岗位人员。
APQP产品质量先期策划和控制计划培训APQP培训介绍：APQP&C是P产品质量先期策划和控制计划英文（Advanced Product Quality Planningand Control Plan ）简称。
五大工具(APQP FMEA MSA SPC PPAP)整合培训大纲5天
学员背景要求：
▪有新产品开发、制造过程开发或项目管理的实践经验或需求，略懂汽车行业核心工具的使用要求。
培训目标：
▪理解五大工具的目的、原理、过程和方法；
▪掌握五大工具的知识和技能，能有效开展项目策划和管理，具备担任新产品开发项目组长的能力；
▪具备应用五大工具对现有产品和过程实施过程评估的能力，以实现产品和过程的标准化和持续改进。
为今天工作成绩优异而努力学习，为明天事业腾飞培训学习以蓄能！是企业对员工培训的意愿，是学员参加学习培训的动力，亦是蓝草咨询孜孜不倦追求的目标。
蓝草咨询提供的训练培训课程以满足初级、中级、中高级的学员（含企业采购标的），通过蓝草精心准备的课程，学习达成当前岗位知识与技能；晋升岗位所需知识与技能；蓝草课程注意突出实战性、技能型领域的应用型课程；特别关注新技术、新渠道、新知识创新型知识课程。
蓝草咨询坚定认为，卓越的训练培训是获得知识的绝佳路径，但也应是学员快乐的旅程，蓝草企业的口号是：为快乐而培训为培训更快乐！
蓝草咨询为实现上述目标，为培训机构、培训学员提供了多种形式的优惠和增值快乐的政策和手段，可以提供开具培训费的增值税专用发票。
TS16949五大核心工具简介
TS16949五大核心工具简介：1、APQP（先期产品质量策划）APQP强调在产品量产之前，通过产品质量先期策划或项目管理等方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性，它一般可分为以下五个阶段：第一阶段：计划和确定项目（项目阶段）；第二阶段：产品设计开发验证（设计及样车试制）；第三阶段：过程设计开发验证（试生产阶段）；第四阶段：产品和过程的确认（量产阶段）；第五阶段：反馈、评定及纠正措施（量产阶段后）。
2、FEMA（失效模式及后果分析）FEMA体现了防错的思想，要求在设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件及过程中的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采用必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。
FEMA从失效模式的严重度(S)、频度(O)、探测度(D)三方面分析，得出风险顺序数RPN=S×O×D，对RPN及严重度较高的失效模式采取必要的预防措施。
FMEA能够消除或减少潜在失效发生的机会，是汽车业界认可的最能减少“召回”事件的质量预防工具。
3、MSA（测量系统分析）MSA是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要组成的方法。
测量系统的误差对稳定条件下运行的测量系统，通过多次测量数据的统计特性的偏倚和方差来表征。
一般来说，测量系统的分辨率应为获得测量参数的过程变差的十分之一，测量系统的相关指标有：重复性、再现性、线性、偏倚和稳定性等。
4、PPAP（生产件批准程序）PPAP是指在产品批量生产前，提供样品及必要的资料给客户承认和批准，来确定是否已经正确理解了顾客的设计要求和规范。
需要进行PPAP的包括新产品、样件纠正、设计变更、规范变更及材料变更等情况；提供的文件可以包括以下方面：样件、设计记录、过程流程图、控制计划、FEMA、尺寸结果、材料/性能试验、质量指数、保证书PSW、外观批准报告AAR等19项目，只有PPAP认可后才可向客户批量供货。
TS16949五大工具经典讲解：APQP,FMEA,PPAP,SPC,MSA
是对过程偏差的控制
四、M S A 是对测量系统偏差的控制 五、FMEA 对产品、过程、体系误差的纠正预防
五大工具理解的金钥匙
第一章 过程方法应用
ISO 9000：2000条款0.2过程方法描 述到：任何使用资源将输入转化为输 出的活动或一组活动可视为一个过程。
输入 活动 输出
管理
1、过程定义
什么是 FMEA？
用于评价潜在失效模式及其原因的先进品质计划工具
• 根据其危险度及对策性决定有优先顺序的潜在失效,用于 调查及减少其发生的可能性 • 提供一种正式的方法来记录此分析以备 以后分析及持续过程改善用 • 作为其本身,FMEA不是问题的解决者, 它只是与其他解决问题的方法综合使用.
“FMEA可以显示问题发生的机会,但不能解决问题”
顾客导向过程
Customer Oriented Processes (COPs)
管理导向过程
Management Oriented Processes (MOPs)
支持过程
Support Processes (SPs)
顾客导向过程，支援过程，管理过程间相互关系 质量管理体系的持续改进
顾客 要求
将每一重要过程 填入FMEA 制定每一过程的
确认顾客要求
提出重要过程 的评价意见 使用正确的RPN并根据其 他的适当信息来决定关键 特性 为关键特性制定管理计划
FMEA
为Control Plan的 制订提供恰当的信息 根据关键特性 制定Control Plan
With Who 跟谁做
Input 输入
Process 过程
（COP、MOP、SP）
Output 输出
How 如何做
五大工具培训资料
在产品/过程/服务等的策划设计阶段，对构成产品的各子 系统、零部件，对构成过程，服务的各个程序逐一进行分析， 找出潜在的失效模式，分析其可能的后果，评估其风险，从而 预先采取措施，减少失效模式的严重程序，降低其可能发生的 概率，以有效地提高质量与可靠性，确保顾客满意的系统化活 动。
APQP与防错
整个APQP的过程是采取防错措施，降低产品/服务发送到顾客 时产生问题的风险，这是APQP的核心。 在APQP中，对于特殊特性的关键环节是： --- 产品设计文件； --- FMEA； --- 过程设计文件； --- 控制计划； --- 作业指导书； --- PPAP； --- 贯穿始终的防错；
100 10 1
什么是FMEA？
• FMEA是一种风险评价的工具，是一种识别失 效潜在影响的严重性，并为采取减轻风险措施 的方法。
• • • • 一种表格化的系统方法 帮助工程师的思维过程 确定失效模式及其后果（影响） 解决问题与预防问题
FMEA的应用
FMEA过程应用于三个基本的情形案例，每一个案例都有不同的领 域或重点： 情形1：新设计，新技术，或新过程。 o FMEA的范围是完善设计、技术和过程。 情形2：现有设计和过程的修改。 o FMEA的机会聚焦于设计或过程的修改，及由于修改和市场上历史反 映可能引起的交互作用。这还包括法规要求的更改。 情形3： 现有设计或过程在新环境，场所，应用中的使用或使用概况 （包括工作周期，法规要求等） o FMEA的范围聚焦于新环境，场所或应用的使用对现有设计或过程的 影响。
策划
生产 反馈、评定和纠正措施
计划和确 定项目 产品设计和 开发验证 过程设计和 开发验证 产品和过 程确认 反馈、评定 和纠正措施
TS16949质量体系五大工具讲解学习
T S16949质量体系五大工具TS16949五大工具分别是：产品质量先期策划（APQP）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）、生产件批准（PPAP）和潜在失效模式与后果分析（FMEA）第一：APQP 产品质量先期策划一、QFD 简介-简单介绍APQP的背景和基本原则二、APQP详解（五个阶段）1）项目的确定阶段●立项的准备资料和要求●立项输出的结果和记录2）产品研发阶段●产品研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防产品设计问题的产生●产品研发阶段输出的结果和记录3）过程研发阶段●过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防生产中问题的产生●过程研发阶段输出的结果和记录4）设计方案的确认●进行试生产的要求和必须的输出结果5）大规模量产阶段●持续改进三、控制计划●控制计划在质量体系中的重要地位●控制计划的要求第二：MSA 测量系统分析测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。
这可称为统计稳定性；测量系统的变差必须比制造过程的变差小；变差应小于公差带；测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者，一般来说，测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一；测量系统统计特性可能随被测项目的改变而变化。
若真的如此，则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。
一、MSA的目的、适用范围和术语二、测量系统的统计特性三、测量系统变差的分类四、测量系统变差（偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性）的定义、图示表达方式五、测量系统研究的准备六、偏倚的分析方法、判定准则七、重复性、再现性的分析方法、判定准则八、稳定性的分析方法、判定准则九、线性的分析方法、判定准则十、量型测量系统研究指南十一、量具特性曲线十二、计数型量具小样法研究指南十三、计数型量具大样法研究指南十四、案例研究第三：PPAP 生产件批准程序PPAP的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能，是目前最完善的供应商选择与控制系统。
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什么是FMEA？
• 一种表格化的系统方法 • 帮助工程师的思维过程 • 确定失效模式及其后果（影响） • 解决问题与预防问题
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FMEA的目的
• 帮助预防问题发生 • 改进产品的质量、可靠性与安全性 • 降低产品开发时间与成本 • 减少批量投产时的问题 • 提高准时供货信誉 • 实现更经济的生产 • 改进服务 • 书面规定并跟踪减少风险所采取的措施 • 改善内部信息流 • 持续改进
Measurement System Analysis
MSA
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测量系统分析MSA
• 在PPAP手册中规定：对新的或改进的量具、测量和试验设备 应参考MSA手册进行变差研究。
• APQP手册中，MSA为“产品/过程确认”阶段的输出之一。 • SPC手册指出MSA是控制图必需的准备工作。 • ISO/TS16949要求，7.6.1 测量系统分析
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测量系统变差的类型
对于大多数测量过程而言，总测量变差通常被描述为正态分布，正态概率被 设想成为测量系统分析的标准方法。
n 位置变差（准确度） 一个表示准确的通用概念，它涉及一个或多个测量结果的平
均值与一个参考值之间的一致的程度。测量过程必须处于统计控制状态， 否则过程的准确度毫无意义。 n 宽度变差（精密度）
传统上，精密度描述了测量系统在操作范围（大小、量程和 时间）内分辨力、灵敏度和重复性的最终影响。精密度最常用于描述测 量范围内重复测量的预期变差，测量范围也许是大小或时间。
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TS16949XX五大工具培训教材
TS16949五大工具经典讲解APQPFMEAPPAPSPCMSA课件
Out
In
7
6
5
4
3
2
8
1
In
In
In
In
In
In
In
Out
Out
Out
Out
Out
Out
Out
顾客要求报价
顾客拿到『报价单』
6、章鱼模式（The Octopus Model）
7、乌龟图
寻找可能原因的六大因素
测量Measurement
寻找结果或问题的可能原因。主要归纳为6大类
人力Manpower
过程1
过程2
过程2.1
过程2.2
过程2.3
了解过程方法
过程1
过程2
输出/入
输入
输出
组织内部过程
顾客需求
顾客满意
采购
品保
财务
人力资源
生产管理
设备设施
管制计划
付款
产品保固
询价
投标
售后服务/反馈
产品/流程设计开发
COP
过程方法的特征
一个过程可以通过一连串独立的、相互协调的特性识别出来。对有效实施质量管理，过程有以下六个特征。一个过程所有者存在这个过程被定义这个过程被文件化过程之间的连接被建立这个过程被监控和改进记录并维持
根据关键特性制定Control Plan
确认顾客要求
提出重要过程的评价意见
使用正确的RPN并根据其他的适当信息来决定关键特性
为关键特性制定管理计划
为Control Plan的制订提供恰当的信息
Control Plan/标准的制定
概要设计FMEA简介设计FMEA的开发跟踪措施过程FMEA简介过程FMEA的开发跟踪措施附录A; 附录B; 附录F; 附录I术语
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重复性和再现性的接受准则
低于10%的误差 ——测量系统可接受； 10%至30%的误差——根据应用的重要性、量具成本维修的
费用等可能是可接受的； 大于30%的误差 ——测量系统需要改进，不可接受。
原因分析
如果重复性大于再现性，可能原因如下： ●仪器需要维护；●量具刚度不足；●夹紧和检测点需改进；
D3=0.000
8
ϵ ÁÐ 1 Rͼ
ϵ ÁÐ 2
4
D4=2.115
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
ϵ ÁÐ 1
± à ºÅ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29
在实际测量环境下，在操作者事先不知正在对该测量系统进行评定的 条件下，获得测量结果。 基准值 也叫标准值，是一个基准。它可以通过采用更高级别的测量设备（例 如，计量实验室或全尺寸检验设备）进行多次测量，取其平均值来确 定的。 均值极差法 均值和极差法是一种提供测量系统重复性和再现性估计的数学方法。
不准确
••••••••
准确
•••••
• ••••
精密
•••••• •••••
¼Ç ¼ µ¥ λ £º × é Á¢
X =¾ù Öµ X= 173 R =¾ù Öµ R = 4.3
¿¾ Ö½ ¡°ÂÎ ¶È ¡±X---Rͼ
ÂË Ö½ ²Ä ÖÊ £º »ú ÓÍ ¸ñ
¹æ · ¶ Π¶È £º 170-175°c
该测量系统之重要性, 量具成本、修理所需之费用等因素， 可能是可接受的。 数值>30%的误差测量系统不能接受, 须予以改进. 进行各 种分析发现问题并改正，必要时更换量具或对量具重新进 行调整, 并对以前所测量的库存品再抽查检验, 如发现库 存品已超出规格应立即追踪出货，通知客户, 协调处理对 策。
特殊原因：（通常也叫可查明原因）是指造成不是始终作 用于过程的变差的原因，即当它们出现时将造成（整个） 过程的分布改变。只有特殊原因被查出且采取措施，否 则它们将继续不可预测的影响过程的输出。
每件产品的尺寸与别的都不同
范围
范围
范围
范围
但它们形成一个模型，若稳定，可以描述为一个分布
范围
范围
分布可以通过以下因素来加以区分
为分析各种测量系统测量结果中出现的差异,应进行统计研究。 此要求应适于控制计划中提及的测量系统.所用的分析方法及 接收准则应符合顾客测量系统分析手册要求.如果得到顾客批准， 也可用其他分析方法和接收准则。
定义
测量系统 用于对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、 软件及操作人员的集合。
测量系统误差分成五种类型：偏倚、线性、稳定性、重复性和再现性。 盲测法
再现性 传统上，把再现性看作“评价人之间”的变异。定义为 由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件 的同一特性时测量平均值的变差。通常指AV——评价人 变差。
量具重复性和再现性(R&R)的可接受 性准则：
数值<10%的误差测量系统可接受。 10%≤数值≤30%的误差测量系统可接受或不接受, 决定于
特殊原因
一种间断性的，不可预计的，不稳定的变差根源。有时
（Special Cause） 被称为可查明原因，它存在的信号是：存在超过控制限
的点或存在在控制限之内的链或其它非随机性的图形。
普通原因（Common 造成变差的一个原因，它影响被研究过程输出的所有单
Cause）
值；在控制图分析中，它表现为随机过程变差的一部分。
测量系统变差的类型
对于大多数测量过程而言，总测量变差通常被描述为正态分布，正态概率被 设想成为测量系统分析的标准方法。
位置变差（准确度） 一个表示准确的通用概念，它涉及一个或多个测量结果的平
均值与一个参考值之间的一致的程度。测量过程必须处于统计控制状态， 否则过程的准确度毫无意义。 宽度变差（精密度）
极差（Range）
σ （Sigma）
解释 一个特定过程特性的测量值分布的位置即为过程均值， 通常用 X 来表示。
一个子组、样本或总体中最大与最小值之差 用于代表标准差的希腊字母
移动极差
（Moving Range)
两个或多个连续样本值中最大值和最小值之差。
单值
一个单个的单位产品或一个特性的一次测量，通常用符
位置
分布宽度
范围 形状
或这些因素的组合
如果仅存在变差的普通原因， 随着时间的推移，过程的输 出形成一个稳定的分布并可 预测。
范围
如果存在变差的特殊 原因，随着时间的推 移，过程的输出不 稳定。
范围
目标值线 预测
时间
目标值线 预测
时间
过程控制
范围 不受控
（存在特殊原因）
受控 （消除了特殊原因）
时间
FMEA
什么是FMEA？
• 一种表格化的系统方法 • 帮助工程师的思维过程 • 确定失效模式及其后果（影响） • 解决问题与预防问题
FMEA的目的
• 帮助预防问题发生 • 改进产品的质量、可靠性与安全性 • 降低产品开发时间与成本 • 减少批量投产时的问题 • 提高准时供货信誉 • 实现更经济的生产 • 改进服务 • 书面规定并跟踪减少风险所采取的措施 • 改善内部信息流 • 持续改进
稳定性 或称漂移，是测量系统在某一阶段时间内，测量同 一基准或零件的单一特性时获得的测量总变差。换 句话说，稳定性就是偏倚随时间的变化。
线性 在设备的预期操作（测量）范围内偏倚的不同被称 为线性。线性可以被认为是关于偏倚大小的变化。
测量系统变差的类型—宽度变差
重复性 传统上，将重复性看作“评价人内”变异。它是由一个 评价人，采用同一种测量仪器，多次测量同一零件的同 一特性时获得的测量变差。它是设备本身固有的变差或 性能。重复性一般指仪器的变差（EV）。事实上，重复 性是从规定的测量条件下连续试验得到的普通原因（随 机误差）变差。
过程能力
范围
受控且有能力符合规范 （普通原因造成的变差已减少） 规范下限
规范上限 时间
受控但没有能力符合规范 （普通原因造成的变差太大）
管制图类型
X-R 均值和极差图
计 量 X-S均值和标准差图 型 数 X -R 中位值极差图 据
P chart 不良率管 计 制图 数 nP chart 不 良 数 型 管制图 数 C chart 缺点数 据 管制图
• 由于设计缺陷所导致过程失效模式，可包括 在PFMEA内，而它们所带来的影响及如何避 免包含在DFMEA中。
PFMEA的输出
• 控制计划的编制 • 过程特殊特性的确认 • 过程和监控作业指导书（包括检验指导书）
的编制 • 改进过程设计，或更改原有过程设计
生产工艺 流程图
开展 PFMEA
编制 控制计划
X-MR 单值移动极差图
U chart 单位缺 点数管制图
计量型数据控制图
与过程有关的控制图
人员
设备 环境
材料
方法
过程
结果举例
螺丝的外径（mm） 从基准面到孔的距离（mm） 电阻（Ω ） 锡炉温度（ºC） 工程更改处理时间（h）
12 34 56
计量单位：（mm, kg等）
控制图举例
X图 R图
测量方法必须保证始终产生准确和精密的结果 不精密
五大工具培训教材
品保企划 2010年2月
目录
五大核心工具简介及关系 产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP） 潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA） 测量系统分析参考手册（MSA） 统计过程控制参考手册（SPC） 生产件批准程序（PPAP）
核心工具 重要的顾客手册-AIAG
（Individual） 号 X 表示。
名称
中心线（Central Line）
解释 控制图上的一条线，代表所给数据平均值。
链（Run）
控制图上一系列连续上升或下降，或在中心线之上或之 下的点。它是分析是否存在造成变差的特殊原因的依据。
变差（Variation） 过程的单个输出之间不可避免的差别；变差的原因可分 为两类：普通原因和特殊原因。
过程能力
(Process Capability)
是指按标准偏差为单位来描述的过程均值和规格界限的距离，用Z 来表示。
变差的普通原因和特殊原因
普通原因：是指过程在受控的状态下，出现的具有稳定的 且可重复的分布过程的变差的原因。普通原因表现为一 个稳定系统的偶然原因。只有过程变差的普通原因存在 且不改变时，过程的输出才可以预测。
编制 作业指导书
过程验证
持续改进
FMEA表格讲解
另配附件讲解资料和公司实例
测量系统分析Measureme Nhomakorabeat System Analysis
MSA
测量系统分析MSA
• 在PPAP手册中规定：对新的或改进的量具、测量和试验设备 应参考MSA手册进行变差研究。
• APQP手册中，MSA为“产品/过程确认”阶段的输出之一。 • SPC手册指出MSA是控制图必需的准备工作。 • ISO/TS16949要求，7.6.1 测量系统分析
--第四版 2006年6月
五大技术手册的关系
01
2
3
45
计划和定义 产品
过程 产品和过程 反馈、
设计和开发 设计和开发 确认 评定和
0
纠正措施
DFMEA PFMEA MSA