生物安全第五章设备仪器
生物安全管理制度范文
生物安全管理制度范文第一章总则第一条为了确保生物实验的安全，保护实验人员的生命安全，保护环境、避免实验物质外泄，依法保护国家利益，制定本制度。
第二条本制度适用于本单位所有生物实验室的使用和管理。
第三条生物实验室为保护等级分为四级，分别为一级至四级。
第四条从事生物实验的研究人员必须具备相应的理论知识和实验技能，并且在本单位进行相应的培训。
第五条生物实验必须在相应的实验室中进行，未经批准不得在其他场所进行生物实验。
第六条同一实验室的实验人员必须按照规定佩戴相应的实验防护装备，防止实验物质的外泄。
第二章生物实验用品管理第七条生物实验用品必须按照规定的方法进行管理，保证实验用品的质量和数量。
第八条生物实验用品必须在专门的实验室存放，不得交叉污染。
第九条实验用品的购买必须经过相关部门审批，确保购买的实验用品符合国家标准，并建立相应的购买记录。
第十条生物实验用品的使用和管理必须按照相关的操作规程进行，保证安全无事故。
第三章生物实验物质管理第十一条生物实验所用的物质必须经过实验室主任的批准后才能使用。
第十二条各类实验物质必须按照分类和等级进行存放，避免交叉污染和事故发生。
第十三条实验物质的配制和使用必须按照相关的操作规程进行，严禁私自调整浓度或者改变配方。
第十四条实验物质的外泄必须及时进行处理，防止对环境造成污染，必要时报告有关部门。
第四章生物安全管理第十五条生物实验必须在有机玻璃或者塑料容器中进行，避免使用易碎或者易爆的容器。
第十六条实验室内必须配备相应的安全设备，包括洗眼器、急救箱等。
第十七条实验过程中必须戴上手套、口罩等防护装备，防止实验物质对人体产生毒害。
第十八条实验物质的存放必须注明物质的名称、浓度、效期等，避免使用已经过期的物质。
第十九条实验室内必须定期进行消毒和清洁，保持良好的工作环境。
第二十条生物实验室必须制定安全管理制度，明确实验人员的责任和义务。
第五章应急响应和事故处理第二十一条对于实验中出现的安全事故，实验人员必须立即报告实验室主任，并按照相关的应急预案进行处理。
实验室生物安全的主要设备与仪器
图5-4 Ⅲ级生物安全柜( 手套箱)模式图
A连手套的开口；B窗口；C
两个排风HEPA ；D 送风
Ⅰ级a Ⅱ级A1型
正面气流速 度重新循环部分 排出 部分
0
100
70
30
排风系统
硬管 排到房间或套管连接 处
Ⅱ级生 物 安全 柜
外排风式Ⅱ 0.51
70
级A2型a
Ⅱ级B1型a 0.51
30
Ⅱ级B2型a 0.51
0
Ⅲ级a
NA
0
30
排到房间或套管连接
在使用正压防护服的条件下，Ⅱ级生物安全柜也可用于 危险度4级感染性物质的操作。
（1）Ⅱ级A1型生物安全柜：如图5-2所示
2.供气先通过供风高效空气过滤器，再 向下流动通过工作台面。
1.内置风机将房间空气（供给空气）经前面 的操作面引入安全柜内并进入前面的排风格 栅。
3.空气在向下流动到距工作台面大约6～ 18cm 处分开，其中一半会通过前面的排风 格栅，而另一半则通过后面的排风格栅排 出。
2.Ⅱ级生物安全柜的工作原理 Ⅱ级生物安全柜在设计上 不但能提供个体防护，而且能保护工作台面的物品不受房 间空气的污染。
Ⅱ级生物安全柜有4种不同的类型，分别为A1、A2、B1 和B2型，它们不同于Ⅰ级生物安全柜之处是，只让经高效 空气过滤器过滤的（无菌的）空气流过工作台面。
Ⅱ级生物安全柜可用于危险度2级和3级的感染性物质的 操作。
第五章
实验室生物安全的主要 设备与仪器
实验室生物安全的目的是减少实验室人员暴露于感 染性物质的机会，避免感染性事件的发生和防止实验 室废弃物对公众产生危害。
熟悉并掌握实验室生物安全的主要设备与仪器的使
用，可以降低实验室危险事件的发生概率。
实验室生物安全规章
实验室生物安全规章第一章总则第一条为了保护实验室工作者的生命安全和健康，确保实验室内生物实验的安全进行，制定本规章。
第二条实验室生物安全规章适用于所有从事生物实验相关工作的人员，包括实验室工作者、研究人员、技术人员等。
第三条实验室严格遵守国家有关生物安全法律法规，确保实验室内生物实验的合法合规进行。
第四条实验室内的实验材料必须经过安全审批，达到相应的生物安全等级标准后方可使用。
第五条实验室应当建立健全的生物安全管理体系，明确责任分工，确保实验室内生物实验的安全进行。
第六条实验室负责人应当负有生物安全管理责任，对实验室内生物实验进行全面监督和管理。
第七条实验室应当配备专业的生物安全专家，负责指导和监督实验室的生物安全工作。
第八条实验室工作者应当接受相应的生物安全培训，掌握生物实验的安全操作技能。
第二章实验室环境安全第九条实验室应当保持干净整洁，定期进行消毒和清洁，确保实验室内环境的卫生安全。
第十条实验室应当配备必要的通风设备，保证实验室内空气的清新和流通，防止有害气体的积聚。
第十一条实验室应当设立生物废弃物处理区，配备相应的生物废弃物处理设施，确保废弃物得到安全处理。
第十二条实验室应当建立健全的实验室安全防护措施，对生物实验用具、试剂等材料进行安全保护。
第十三条实验室应当配备应急救援设备和药品，训练实验室工作者进行应急救援操作，保障生物实验的安全进行。
第三章生物实验安全第十四条实验室内生物实验必须按照规定的程序进行，切勿擅自改变实验计划。
第十五条实验室内生物实验必须严格遵守实验操作规程，做好实验前的准备工作，保证实验安全进行。
第十六条实验室内生物实验必须遵守实验操作规程，穿着相应的防护服装，戴上口罩、手套等防护用具。
第十七条实验室内生物实验必须做好实验现场的安全隔离措施，防止生物实验材料泄漏和污染。
第十八条实验室内生物实验必须保持实验室内的安静环境，避免产生干扰和误操作。
第十九条实验室内生物实验应当严格按照实验计划进行，不得随意更改或增减实验内容。
初中生物实验室仪器设备大全
初中生物实验室仪器设备大全生物实验室是进行生物学研究和实验的场所，其中需要使用各种仪器设备来进行实验。
以下是初中生物实验室常用的仪器设备大全：1.显微镜显微镜是生物学实验室中最基本的仪器之一，用于放大和观察微小的生物样本。
常见的显微镜有光学显微镜和电子显微镜，其中光学显微镜适用于观察细胞结构和微生物，电子显微镜则可以放大更小的细胞结构和生物分子。
2.离心机离心机是用来分离悬浮液中的固体颗粒或液体的仪器。
在生物实验中，常用离心机来离心细胞、蛋白质或DNA分子等。
3.酶标仪酶标仪是用来测定酶活性或检测生物分子的浓度的仪器。
通过测定酶活性，可以了解生物体内的代谢过程；通过测定生物分子浓度，可以对生物样本进行定量分析。
4.电泳仪电泳仪是用来分离和检测DNA、RNA和蛋白质等生物分子的仪器。
在实验中，可以利用电泳仪来分辨不同长度和大小的DNA片段或蛋白质，从而进行分子生物学实验和研究。
5. pH计pH计是用来测定溶液酸碱度的仪器，它可以帮助实验人员了解生物体内各种生理过程中的酸碱调节情况。
6.温度控制设备在生物实验中，常常需要控制实验环境的温度以保证实验的准确性。
因此，温度控制设备如温度水浴器、恒温培养箱和恒温离心机等是不可或缺的仪器设备。
7.加热设备加热设备如恒温加热板和恒温振荡器等用来提供实验中需要的热能，并保持温度的稳定。
8.生物安全柜生物安全柜是用来防止实验人员接触和污染生物样本的仪器设备，对于一些需要严格控制环境的生物实验，使用生物安全柜是非常重要的。
9.均质机均质机是用来对生物样本进行均质处理的仪器，可以有效打破样本中的细胞壁或细胞膜，使样本更易于处理和分析。
10.吸光度计吸光度计是用来测定生物样本中特定物质的浓度或纯度的仪器，通过测定样本对特定波长光线的吸收情况，可以对样本进行快速、准确的分析。
11.显微摄影系统显微摄影系统是连接到显微镜上的设备，可以帮助实验人员记录和保存显微镜下的观察结果，以及进行数字图像分析。
初中生物实验室仪器设备大全
初中生物实验室仪器设备大全实验室是学习生物的重要场所，而实验室仪器设备的选用和使用对于实验效果和学习意义至关重要。
下面将为大家介绍一些初中生物实验室常用的仪器设备。
一、显微镜显微镜是生物学实验室中至关重要的仪器，用于观察微小的生物细胞或组织。
显微镜主要分为光学显微镜和电子显微镜两种。
在初中生物实验中一般使用光学显微镜，它能够放大细胞和组织的形态和结构，让学生更清晰地观察和理解生物世界。
二、实验室天平实验室天平是用于物质质量测量的仪器。
在生物学实验中，往往需要测量生物体的质量或者一些化学试剂的质量，因此实验室天平是必不可少的仪器设备。
三、试剂瓶和量筒试剂瓶和量筒是用于储存和测量化学试剂的容器。
在生物学实验中，常常需要用到一定量的化学试剂来进行实验，因此试剂瓶和量筒也是实验室中不可或缺的仪器设备。
四、恒温箱恒温箱是一种能够控制温度的设备，用于实验过程中需要温度恒定的情况。
在生物学实验中，常常需要控制生物培养基的温度，或者进行酶活性反应等实验，因此恒温箱在实验中起着非常重要的作用。
五、pH计pH计是用来测量溶液酸碱度的仪器，常用于生物学实验中对生物体环境酸碱度的测量，或者对溶液的调节。
六、搅拌器搅拌器是用来混合溶液或者悬浮物的设备，常用于生物实验中的试剂混合或者生物培养基的搅拌。
七、离心机离心机是用来分离混合液中悬浮物的设备，常用于分离细胞、细胞器或者蛋白质等生物学实验中。
八、恒温恒湿培养箱恒温恒湿培养箱常用来保存生物培养基或者培养生物细胞的设备，在生物实验中起到了非常重要的作用。
九、DNA分析系统DNA分析系统是用来分析DNA序列或者DNA电泳的仪器设备，对于生物学实验中对DNA进行分析以及形态研究有着非常重要的作用。
十、生物安全柜生物安全柜是用来保护实验人员和生物体的设备，通常用于细菌、真菌等微生物的培养及实验。
以上是一些初中生物实验室常用的仪器设备，它们在生物实验中都起到了非常重要的作用，对于学生的生物实验学习具有重要的意义。
实验室生物安全管理细则
实验室生物安全管理细则第一章总则第一条为加强实验室生物安全管理工作，保障实验室人员和环境的安全，确保实验工作的顺利进行，特制订本细则。
第二条本细则适用于实验室内进行生物实验的所有实验室。
第三条实验室生物安全管理，是指在实验室内进行生物实验时，采取合理管理措施，防范和应对生物安全风险，确保实验的安全进行和实验人员的健康。
第四条实验室内应当设置专门的生物安全管理人员，负责制定实验室生物安全管理方案，组织开展实验室生物安全培训，指导实验人员遵守本细则的规定。
第五条实验室生物安全管理人员应当具备相关的专业知识和经验，熟悉生物安全管理的相关法规和标准，能够及时处理生物安全事故和应急事件。
第六条实验室生物安全管理人员应当定期组织生物安全检查和评估，发现生物安全隐患，采取相应措施进行整改。
第七条实验室内实验人员应当接受生物安全管理培训，了解并遵守本细则的相关规定，不得私自进行生物实验，不得违反生物安全规定。
第八条实验室内应当配备必要的生物安全设施和装备，如生物实验台、生物防护柜、生物废物处理系统等，确保实验的安全进行。
第九条实验室应当建立完善的生物安全管理制度和流程，明确实验人员的责任和义务，保证实验室生物安全管理的有效实施。
第十条实验室应当定期进行生物安全演练，掌握处理生物安全事故的技能和方法，提高应急处置能力。
第二章实验人员管理第十一条实验室内的实验人员应当接受生物安全管理培训，了解生物实验的基本知识和操作规程，熟悉实验室内的生物安全设施和装备的使用方法，掌握生物安全事故的处理流程。
第十二条实验人员在进行生物实验前，应当仔细阅读实验操作手册，了解实验的具体要求和注意事项，遵循实验的操作规程，不得私自修改实验方案。
第十三条实验人员在进行生物实验时，应当佩戴防护装备，如实验服、手套、口罩、护目镜等，保护自己免受生物危害。
第十四条实验人员在实验结束后，应当及时清理实验台面和工具，消毒处理实验废物，保持实验室的卫生整洁。
实验室生物安全的主要设备与仪器
实验室生物安全的主要设备与仪器1. 生物安全柜生物安全柜是实验室内常用的设备之一，用于防止生物物质的污染和释放。
它能够提供洁净的工作环境，并通过高效的过滤系统将污染物排除。
2. 实验室病原体处理设施这些设施包括用于处理病原体的专门实验室和设备，如高压灭菌器、生物废弃物处理系统等。
3. 防护服和口罩在处理生物实验时，工作人员需要穿戴防护服和口罩，以防止生物物质的直接接触和吸入。
4. 生物安全标本箱生物安全标本箱用于储存和运输生物样本，它们通常具有密封性和防护性，以避免生物物质泄漏。
5. 实验室洗手间在进行生物实验之前和之后，工作人员需要充分洗手并进行消毒，实验室洗手间是必备的设备。
6. 生物安全培训设施对实验室工作人员进行生物安全培训是非常重要的，这需要一系列的培训设施和教育资料。
总之，实验室生物安全的设备与仪器涵盖了从实验操作到生物样本储存和处理的各个环节。
它们的使用能够有效地减少生物实验中的风险，确保实验室内的工作环境安全。
实验室生物安全是实验室管理中的重要组成部分，它涉及了一系列的设备和程序，以防止实验室中进行的生物实验对实验人员、环境和公共健康造成不良影响。
除了上述提到的主要设备与仪器外，还有许多其他关键的设备和程序对实验室生物安全起着至关重要的作用。
7. 生物废弃物处理设施在实验室工作中产生的生物废弃物需要得到妥善处理，以防止对环境和人员造成危害。
生物废弃物处理设施包括生物废弃物收集容器、灭菌器和处理流程等。
这些设施能够有效地对生物废弃物进行处理和消毒，确保其不会对周围环境造成危害。
8. 生物安全风箱生物安全风箱是一种用于处理生物样本和试剂的设备，它的工作原理是通过负压环境和高效过滤系统，避免生物物质的扩散和泄漏。
9. 实验室进出通道控制系统实验室进出通道控制系统是确保实验室内外流动的生物物质和人员得到有效管控的重要设备。
这些系统包括门禁系统、密封门和空气过滤系统等，以防止未经授权的人员或生物物质进入实验室或从实验室外带出。
初中生物实验室安全管理制度
初中生物实验室安全管理制度第一章总则第一条为了加强初中生物实验室的安全管理，保障师生的人身安全和实验财产的安全，提高实验教学质量，根据国家有关法律法规和学校实验室安全管理规定，制定本制度。
第二条生物实验室安全管理工作应贯彻“安全第一，预防为主”的方针，坚持谁主管、谁负责的原则，实行实验室安全责任制。
第三条生物实验室安全管理工作主要包括实验室生物安全管理、实验药品和仪器设备管理、实验操作安全管理、实验室环境保护等方面。
第二章实验室生物安全管理第四条生物实验室应制定生物安全管理细则，明确生物安全管理责任人和生物安全管理制度。
第五条生物实验室应加强对实验生物及其制品的管理，确保实验生物及其制品的安全。
实验生物及其制品应严格按照国家有关规定进行采购、储存、使用和处置。
第六条生物实验室进行实验操作时，师生应严格遵守实验操作规程，正确使用实验设备和实验材料。
实验过程中应做好个人防护，防止生物安全风险。
第七条生物实验室应定期进行生物安全培训，提高师生生物安全意识，增强生物安全防护能力。
第三章实验药品和仪器设备管理第八条实验药品和仪器设备应实行分类管理，设置专门的药品储藏室和仪器设备存放室，明确药品和仪器设备的管理责任人。
第九条实验药品应按照危险化学品管理规定进行储存，设立醒目的警示标志。
实验药品的采购、使用、储存和处置应严格遵守国家有关法律法规和学校实验室药品管理规定。
第十条实验仪器设备应定期进行检查、维护和保养，确保设备安全运行。
发现仪器设备故障，应及时报修，防止安全事故发生。
第四章实验操作安全管理第十一条实验前，师生应认真做好实验预习，熟悉实验内容、实验步骤和实验注意事项。
第十二条实验过程中，师生应严格遵守实验操作规程，正确使用实验设备和实验材料。
不得擅自离开实验岗位，不得进行与实验无关的活动。
第十三条实验过程中如发生意外，师生应立即采取应急措施，及时报告实验室负责人和学校相关部门。
第五章实验室环境保护第十四条生物实验室应加强环境保护，严格执行国家环保法规和学校环保管理制度。
最全生物安全的管理手册新完整版.doc
编制：审核：批准：批准日期：实验室生物安全管理手册文件修改页说明颁布令安徽省血液中心/合肥市中心血站依据《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》、GB/T19001-2008《质量管理体系-要求》，以及《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》等，结合实际工作情况编制了合肥市中心血站《实验室生物安全管理手册》。
本手册具体描述了生物安全管理体系的各个要素，是实验室做好生物安全管理的纲领性文件和重要依据。
本手册现已批准，并予发布，自发布之日实施。
实验室全体成员及相关人员应认真学习，严格遵照执行，确保实验室每个环节的生物安全都有效控制，防止实验室感染和病原微生物扩散，保护实验室人员和公众健康。
站长（签字）：年月日目录第一章生物安全方针与目标第二章组织第三章安全管理体系第四章术语和定义第五章文件控制第六章安全检查第七章不符合项的识别和控制第八章纠正措施第九章预防措施第十章持续改进第十一章内部审核第十二章管理评审第十三章实验室人员管理第十四章实验室材料管理第十五章实验室活动管理第十六章实验室内务管理第十七章设施设备第十八章废物处置第十九章危险材料运输第二十章应急措施第二十一章消防安全第二十二章事故报告第一章生物安全方针与目标1.1 生物安全方针强化安全意识；严守职业规范；提高防护水平；保障公共卫生安全。
1.2 生物安全目标严格按照国家标准《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)要求，全面贯彻实验室生物安全方针，建立生物安全管理体系，持续有效控制实验室每个相关环节。
防止实验室感染和病原微生物扩散，维护公共卫生安全。
(1)有效防范和处理实验室生物安全事故，事故处理必须保证不发生感染和病原微生物扩散，处理率100%。
(2)实验室人员安全培训计划完成率100%。
(3)实验室生物安全设施设备有效维护，合格率100%。
(4)配置必要的人员防护用品和器材，合格率100%。
实验室生物安全的主要设备与仪器
实验室生物安全的主要设备与仪器实验室生物安全是指在实验室环境中对生物材料进行安全管理和控制的一种实践。
为了保护生物实验室工作人员和公众的健康和安全，实验室必须配备适当的设备和仪器来防止生物材料的泄漏和扩散。
以下是实验室生物安全的主要设备与仪器。
1. 生物安全柜生物安全柜是实验室中最常用的设备，用于处理生物材料时提供生物安全性。
它采用负压过滤系统，可以将空气从柜外引入并排出，有效防止生物材料的泄漏。
生物安全柜根据防护级别分为三种类型：Class I、Class II和Class III。
Class II类型又分为Type A1、Type A2、Type B1、Type B2和Type C，根据不同的需求选择适当类型的生物安全柜是确保实验室安全的重要步骤。
2. 防护手套在处理生物材料时，佩戴防护手套是必不可少的。
防护手套通常由乳胶、氯丁橡胶或聚乙烯等材料制成，可以有效地阻隔生物材料的接触。
防护手套需要经常更换，以防止实验中可能发生的交叉污染。
3. 生物安全柜监测设备为了确保生物安全柜的正常运行，实验室需要配备生物安全柜监测设备。
这些设备包括温度计、湿度计、气流计等，用于监测和记录生物安全柜的工作状态。
通过定期检查这些参数，可以及时发现并解决生物安全柜可能存在的问题。
4. 生物安全示波器生物安全示波器是一种用于观察和分析生物样品的仪器。
它通常具有高分辨率、低噪声和大动态范围的特点，可以用于研究细胞信号传导、基因表达等生物学过程。
生物安全示波器的使用需要严格控制实验室环境，以防止样品污染和交叉污染。
5. 生物安全冰箱和冷藏柜生物安全冰箱和冷藏柜用于储存生物材料，确保其在低温条件下的安全性和稳定性。
这些设备必须具有良好的温度控制和监测功能，以防止生物材料的变性和失活。
实验室应该定期检查和维护这些设备，确保其正常工作。
6. 生物安全培养箱生物安全培养箱是用于培养和储存微生物的设备。
它具有严密的密封性，可以防止微生物的外部污染和泄漏。
实验室管理第五章实验室设备器材管理PPT课件
制和执行。 3 、各使用部门负责计量仪器的安装、使用、保养、日常校正、
异常反馈和定期送检
计划管理
仪器采购可行 性计划的编制 与审批、仪器 设备的选型和 论证、计划实 施、调整与变 更、检查与评 估。
标识 剧毒化学品 强腐蚀性化学品 一般化学品 专人管理 领用记录 药品配制
废弃药品处理
存放：普通的化学试剂按照无机物、有机
物、指示剂、培养基等分层存放；危险品试 剂要单独设铁板专柜存放于阴凉通风处，并 建立危险试剂管理档案，专人上锁管理，严 禁外流。
药品配制：标定标准溶液需两人进行，
分别各做四平行样，取平均值作为结果，每 人四次平行测定结果极差相对值不得大于重 复性临界极差[CrR95(4)]的相对值0.15%， 两人共八次测量结果的极差相对值不得大于 重复性临界极差[CrR95(4)]的相对值0.18%。
2.食品企业实验室仪器管理
备件管理计划（生产部车
间主任、维修工）
生产部设备管理
备件管理计划
否
审核
生产设备备件由生产主管或维修组长上 报设备管理员，经过设备管理员整理备件计 划上报设备部进行审核，审核通过交采购部 进行采购，采购回来备件由设备主管进行验 收，合格进行入库、登记、保存、发放
六、实验室管理评价
不符合检测和校正工作的控制
实验室应通过实施质量方针和目标，应用审核结果、数据分析、
纠正措施和预防措施组成的循环式管理评审模式来持续改进实
验室管理体系的有效性。
数据分析
五大基本 内容
调查原因 纠正措施的选择和实施
执行监控和附加审核
生物安全实验室的设备和仪器选择
生物安全实验室的设备和仪器选择生物安全实验室是进行生物材料研究与开发的重要场所，其设备和仪器的选择对于实验的安全性和效率至关重要。
本文将从实验室的层级分类、个别设备和仪器的选取以及常见的安全措施等方面，探讨生物安全实验室的设备和仪器选择。
首先，根据生物安全实验室的层级分类，设备和仪器的选择应符合相应的实验室级别要求。
生物安全实验室一般分为四个层级：BSL-1、BSL-2、BSL-3和BSL-4。
BSL-1是最低层级，主要进行对人体无害的病原体研究；BSL-4则是最高层级，主要研究高度危险的传染病病原体。
在设备和仪器的选择上，应根据实验室的层级选择符合相应层级要求的设备。
例如，在BSL-3实验室中，需要配置高效的生物安全柜、自洁式的高速离心机等设备，以确保实验过程中的生物安全。
其次，针对个别设备和仪器的选取，我们要考虑以下几个方面：功能要求、操作便利性和设备的质量。
对于生物安全实验室而言，一个必不可少的设备是生物安全柜。
生物安全柜是用于防止实验过程中的生物气溶胶向操作人员和外部环境扩散的重要设备。
选择生物安全柜时，需要考虑其具备的空气流量、过滤效率和防护层级等参数，以满足实验室层级的要求。
此外，高效的离心机、温控设备和培养箱等也是生物安全实验室中常见的设备。
在选取这些设备时，应关注其操作便利性和准确性，以提高实验效率和结果的可靠性。
要确保仪器的质量和性能，我们可以参考以下几个方面进行选择。
首先，可以查看产品的质量认证和检测报告，以确保仪器符合安全标准和质量要求。
其次，可以寻找具有良好声誉的供应商和品牌，选择有经验和高口碑的厂家可以获得更好的售后服务和技术支持。
此外，还应进行实地考察，了解设备的实际使用情况和使用者的经验反馈，以确保选择的设备与实验室的需求相匹配。
最后，针对生物安全实验室的安全措施，设备和仪器的选择也应考虑到适当的安全性能。
例如，实验室中使用的各种设备和仪器应具备良好的密封性能，以避免生物材料的泄漏和扩散。
生物制品检验工作规范2020
附件4生物制品检验工作规范第一章依据、术语与适用范围第一条为进一步规范生物制品检验检测工作，依据《药品检验机构资质认定条件与检验工作规范》、《生物制品批签发管理办法》及相关法律、法规的规定，制定本规范。
第二条生物制品是药品的一部分。
生物制品是指以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始原材料，用生物学技术制成，用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂，如疫苗、血液制品、生物技术药物、微生态制剂、免疫调节剂、诊断制品等。
第三条本规范适用于承担生物制品检验检测的实验室。
第二章实验室和人员第四条生物制品检验检测实验室（以下简称实验室）应当是能够承担相应法律责任的法人或其他组织，不具备独立法人资格的实验室应当经所在法人单位授权。
第五条实验室所在机构应当有相应的部门管理试剂耗材、仪器设备、实验室设施和实验动物，做好各项条件保障的组织和供应工作，保证检验检测工作的正常进行。
第六条涉及病原微生物实验活动的实验室所在机构应当设立生物安全管理部门，建立生物安全管理体系，负责实验室生物安全的管理和监督。
—1 —第七条实验室所在机构应当设立技术负责人、质量负责人和授权签字人，应当明确其职责和权力。
第八条技术负责人应当具有医学、药学或生物学等相关专业教育背景，本科或以上学历，高级专业技术任职资格，有5年以上药品检验工作经历和2年以上管理工作经验。
第九条质量负责人应当具有医学、药学或生物学等相关专业教育背景，本科或以上学历，中级及以上专业技术任职资格，有3年以上药品检验工作经历和2年以上质量管理工作经验。
第十条授权签字人应当具有医学、药学或生物学等相关专业教育背景，本科或以上学历，中级及以上专业技术任职资格，有5年以上药品检验工作经历或药品检验管理工作经验。
应当熟悉标准和方法，对生物制品检验中有关问题能作出正确判断和处理，并对所签发的检验报告负责。
第十一条承担检验检测工作的实验室负责人应当具有医学、药学或生物学等相关专业教育背景，并具备5年以上实验室检验检测工作经验或中级以上技术职称，能有效地组织和开展生物制品的检验工作，对检验检测中的有关问题做出正确判定和处理。
生物实验室仪器设备操作及防护规范
生物实验室仪器设备操作及防护规范01玻璃仪器正确的使用各种玻璃仪器对于减少人员伤害事故及保证实验室的安全是非常重要的。
实验室中不允许使用破损的玻璃仪器。
对于不能修复的玻璃仪器，应当按照废物处理。
在修复玻璃仪器前应清除其中所残留的化学药品。
实验室人员在使用各种玻璃器皿时，应注意以下事项：（1）在橡皮塞或橡皮管上安装玻璃管时，应戴防护手套。
先将玻璃管的两端用火烧光滑，并用水或油脂涂在接口处作润滑剂。
对粘结在一起的玻璃仪器，不要试图用力拉，以免伤手。
（2）破碎玻璃应放入利器盒（供应室可领利器盒）处理。
较大的破碎玻璃应放入专门的加厚箱子，并封装好，贴明警示标识，等待学院处理。
破碎玻璃在放入垃圾桶前，应用水冲洗干净。
（3）不要将加热的器皿放在过冷的台面上，以防止温度急剧变化而引起玻璃仪器破碎。
02生物安全柜1、应参考国家标准和相关文献，对所有可能的使用者都介绍生物安全柜的使用方法和局限性。
应当发给工作人员书面的规章、安全手册或操作手册。
特别需要明确的是，当出现溢出﹑破损或不良操作时，安全柜就不再能保护操作者。
2、生物安全柜运行正常时才能使用。
3、生物安全柜在使用中不能打开玻璃观察挡板。
4、安全柜内应尽量少放置器材或标本，不能影响后部压力排风系统的气流循环。
5、安全柜内不能使用本生灯，否则燃烧产生的热量会干扰气流并可能损坏过滤器。
允许使用微型电加热器，但最好使用一次性无菌接种环。
6、所有工作必须在工作台面的中后部进行，并能够通过玻璃观察挡板看到。
7、尽量减少操作者身后的人员活动。
8、操作者不应反复移出和伸进手臂以免干扰气流。
9、不要使实验记录本﹑移液管以及其他物品阻挡空气格栅，因为这将干扰气体流动，引起物品的潜在污染和操作者的暴露。
10、工作完成后以及每天下班前，应使用适当的消毒剂对生物安全柜的表面进行擦拭。
11、在安全柜内的工作开始前和结束后，安全柜的风机应至少运行5min。
12、在生物安全柜内操作时，不能进行文字工作。
生物安全检测室管理制度
生物安全检测室管理制度第一章总则第一条为了做好生物安全检测工作，提高检验质量，保障人员和设备安全，依据《生物安全检测管理条例》，制定本管理制度。
第二条生物安全检测室是指专门用于进行生物安全检测的实验室，主要用于对食品、环境样品、医药制品等进行微生物、生物制品和生物材料的检测。
第三条生物安全检测室应遵循生物安全原则，保证检测结果的准确性和可信度。
第四条本管理制度适用于生物安全检测室的管理和运营。
第五条生物安全检测室应当配备符合国家标准的实验设备和仪器，确保检测过程的安全性和准确性。
第六条生物安全检测室应当严格遵守国家有关法律法规，保障生物安全。
第七条生物安全检测室应当重视人员培训，提高从业人员的技能水平和安全意识。
第八条生物安全检测室应当实施生物安全风险评估、风险管控和应急预案，确保实验室的生物安全。
第二章人员管理第九条生物安全检测室应当设立专门的实验室主任，负责实验室的日常管理和安全工作。
第十条实验室主任应当具有相关的专业技术背景和管理经验，严格执行实验室的各项规章制度，确保实验室工作的正常进行。
第十一条生物安全检测室应当配备专业的技术人员，包括实验室分析师、实验技术员等，确保实验室的技术人员队伍的稳定和专业水平。
第十二条实验室工作人员应当接受相关的培训，掌握实验室操作规程、实验方法和应急处理措施，提高实验技能和安全防护意识。
第十三条实验室工作人员应当遵守实验室的各项规章制度，不得私自调整实验方案和操作程序，确保实验室的检测结果的准确性和可靠性。
第十四条实验室工作人员应当定期进行健康检查，确保在健康状态下从事生物安全检测工作。
第十五条实验室工作人员应当定期进行安全培训，掌握生物安全知识和实验室安全操作规程。
第三章实验室安全管理第十六条实验室主任负责组织编制生物安全管理制度和操作规程，责任到人，确保实验室的生物安全工作的有效开展。
第十七条实验室主任负责组织开展生物安全风险评估和应急预案编制，制定相应的生物安全管理措施，确保实验室的生物安全。
医学检验所规章制度_范本
医学检验所规章制度范本第一章总则第一条为了加强医学检验所的规范化管理，确保医学检验工作的质量，根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构临床实验室管理办法》等法律法规，制定本规章制度。
第二条医学检验所规章制度旨在规范医学检验所的组织管理、质量管理、生物安全管理、仪器设备管理、试剂管理、人员管理等方面的工作，以提供准确、及时、可靠的医学检验结果。
第三条医学检验所应遵循科学性、严谨性、规范性、安全性和服务性的原则，为患者和医疗机构提供高质量的医学检验服务。
第四条医学检验所应建立健全各项规章制度，确保各项工作的顺利进行，提高工作效率，保障医疗安全。
第二章组织管理第五条医学检验所应设立管理机构，明确各部门的职责和权限，建立健全内部管理制度。
第六条医学检验所应设立质量管理部门，负责检验工作的质量控制和质量保证。
第七条医学检验所应设立生物安全管理部门，负责生物安全管理工作的组织和实施。
第八条医学检验所应设立仪器设备管理部门，负责仪器设备的采购、维护和管理。
第九条医学检验所应设立试剂管理部门，负责试剂的采购、储存和管理。
第十条医学检验所应设立人员管理部门，负责人员的招聘、培训、考核和管理。
第三章质量管理第十一条医学检验所应建立和完善质量管理体系，确保检验结果的准确性和可靠性。
第十二条医学检验所应定期进行内部质量控制，对检验过程进行监督和评价，及时发现问题并采取措施予以纠正。
第十三条医学检验所应参加外部质量评价，与其他医学检验机构进行比对，提高检验水平。
第十四条医学检验所应建立实验室信息系统，实现检验信息的电子化管理，提高工作效率。
第四章生物安全管理第十五条医学检验所应建立健全生物安全管理体系，确保生物安全事件的预防和控制。
第十六条医学检验所应严格执行生物安全操作规程，加强实验室生物安全防护设施的建设和管理。
第十七条医学检验所应定期进行生物安全培训和演练，提高员工的安全意识和应急能力。
第五章仪器设备管理第十八条医学检验所应建立健全仪器设备管理制度，确保仪器设备的正常运行和维护。
生物仪器安全管理制度
生物仪器安全管理制度第一章总则第一条为了加强对生物仪器的安全管理，保障人员和设备的安全，维护实验室的正常运转，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于生物实验室中使用的各类生物仪器。
第三条生物仪器安全管理是实验室管理的重要组成部分，所有相关人员必须严格遵守本管理制度。
第四条实验室生物仪器安全管理应以防范为主，防患于未然，保障人身和设备的安全。
第二章生物仪器管理第五条实验室应设立生物仪器管理部门，按照实验室的管理制度，负责生物仪器的选择、购置、维护、保养和使用。
第六条实验室生物仪器管理部门应配备专业技术人员，负责生物仪器的日常管理和维护。
第七条实验室应建立生物仪器档案，详细记录生物仪器的型号、数量、购置时间、使用情况等信息。
第八条生物仪器管理部门应定期开展生物仪器的安全检查和维护工作，确保生物仪器的正常使用。
第三章生物仪器使用第九条生物仪器的使用必须按照相关操作规程和安全操作规程进行，禁止随意操作生物仪器。
第十条用户在使用生物仪器时，必须经过培训，了解生物仪器的使用方法和注意事项。
第十一条生物仪器的使用人员应按照规定的程序和操作流程进行操作，严禁私自改动生物仪器。
第十二条生物仪器使用完毕后，应按照相关规定及时清洗、消毒、关机，并将生物仪器归还给管理部门。
第四章生物仪器维护第十三条实验室应建立生物仪器的维护档案，记录生物仪器的维护情况和维护人员的操作记录。
第十四条生物仪器的维护应由专业技术人员进行，定期进行维护，确保生物仪器的正常使用。
第十五条实验室应购买生物仪器维护保养的相关设备和耗材，保证维护的顺利进行。
第十六条生物仪器发生故障时，维护人员应及时排除故障，保证生物仪器的正常使用。
第五章安全教育与培训第十七条实验室应定期进行生物仪器的安全教育与培训，提高使用人员的安全意识和技能。
第十八条安全教育与培训的内容应包括生物仪器的使用方法、注意事项、事故应急处理等内容。
第十九条实验室应定期组织生物仪器的安全演练，提高使用人员的应急处理能力。
实验室生物安全手册系列之检验科仪器设备管理制度
检验科仪器设备管理制度
（一）每台仪器设备均须建立档案，统一管理，档案内容应包含仪器编号、名称、品牌、型号、购买日期、使用说明书、操作手册、
维修手册等原始资料，并由专人保管。
（二）工作人员操作仪器必须经过培训，考核合格后由科主任批准方可上岗。
（三）建立实验室的仪器操作手册，操作人员应严格按照程序操作，对仪器要定期维护并登记维护记录。
（四）仪器要有状态标识并用颜色区分，如“正常”、“维修”、“停用”，指定质量控质员定期检查。
（五）建立仪器设备检定和校准程序，定期进行检定校准，并及时记录，定期检查校准记录。
（六）仪器使用前必须检查是否完好，若发现异常，应及时汇报保管人员和科主任，不得私自处理维修。
严格按照仪器标准操作程
序操作，仪器参数不得擅自更改。
（七）保持仪器卫生整洁，严禁在仪器室内抽烟、饮食，非工作人员未经允许不得进入仪器室。
（八）保管人员定期巡查各仪器，掌握仪器运转及试剂使用情况，负责仪器的整洁。
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•
• 4. 使用高压蒸气灭菌器的注意事项 • （1）需要灭菌的包裹不应过大、过紧。 • （2）包裹放置不要太密、太挤，以免妨碍蒸气透入。
•
• （1）Ⅱ级A1型生物安全柜：如图5-2所示
•
•2.供气先通过供风高效空气过滤器，再 向下流动通过工作台面。
•1.内置风机将房间空气（供给空气）经前 面的操作面引入安全柜内并进入前面的排风 格栅。
•3.空气在向下流动到距工作台面大约6～ 18cm 处分开，其中一半会通过前面的排风 格栅，而另一半则通过后面的排风格栅排 出。
•
• 2. 下排气式高压蒸气灭菌器 这种灭菌器利用重力 置换原理，使热蒸气在灭菌器中从上而下，将冷空气由 下排气孔排出，排出的冷空气全部由饱和蒸气取代，蒸 气的压力增高，温度也随之增高。利用蒸气释放的潜热 使物品达到灭菌的要求。 • 这种灭菌器又分为手提式和卧式。
•
•不同物品灭菌所需压力、温度及时间见表5-3。
15～16 15～20 15～20 15～20 15～20
饱和蒸气相对 温度（℃）
121 121～126 121～126 121～126 121～126
•旧制压力单位磅力每平方寸（lbf/in2）， 1kPa=0.145 lbf/in2
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• 3．预真空式高压蒸气灭菌器 抽真空，使灭菌柜室内 形成负压，蒸气能迅速穿透到物品内部进行灭菌。 • 预真空压力蒸气灭菌器由于要抽真空，故不适用于液体 的灭菌。
• （3）定期进行灭菌效果监测， 化学指示卡广泛用 于高压蒸气灭菌效果的常规监测，卡上的色带在一定 的温度及饱和蒸气结合条件下受热变色。
•表5-3 灭菌所需时间、温度和压力
物品种类
橡胶类 敷料类 器械类 器皿类 瓶装溶液类
灭菌所需时间 （min）
15 15～45
10 15 20～40
蒸气压力 （kPa）
104.0～107.9 104.0～137.3 104.0～137.0 104.0～137.0 104.0～137.0
表压 （lbf/in2）
•
• 四、生物安全柜的操作流程 • 1. 开启生物安全柜外排风机的电源开关。 • 2. 缓慢打开操作窗口，窗口开启距离20 cm或设定值， 一般生物安全柜应有窗口极限报警。 • 3. 开启工作照明。 • 4. 10 min后即可以开始实验操作。 • 5. 生物安全柜内的操作平面上摆放实验用品时应注意 避开排风孔，以免影响排气流。 • 6. 操作完毕后要注意对柜内进行消毒清洗工作。
•
• 2.Ⅱ级生物安全柜的工作原理 Ⅱ级生物安全柜在设计上 不但能提供个体防护，而且能保护工作台面的物品不受房 间空气的污染。 • Ⅱ级生物安全柜有4种不同的类型，分别为A1、A2、 B1和B2型，它们不同于Ⅰ级生物安全柜之处是，只让经高 效空气过滤器过滤的（无菌的）空气流过工作台面。
•
• Ⅱ级生物安全柜可用于危险度2级和3级的感染性物质的 操作。 • 在使用正压防护服的条件下，Ⅱ级生物安全柜也可用于 危险度4级感染性物质的操作。
•
•第二节
•灭 菌 器
•
• 一、定义 • 灭菌器泛指能达到灭菌要求的一切设备，即能在一定时 间内杀灭一切活的微生物（包括细菌芽胞）的设备，灭菌 的保证水平为10-6（即物品经灭菌后仍然有微生物存活的概 率为10-6）。现已被广泛应用于医疗、教学及科研单位。
•
• 二、灭菌器的种类与原理 • （一）高压蒸气灭菌器 • 1. 概述 高压蒸气灭菌器应用最普遍，效果可靠。根据 排放冷空气的方式和程度不同，分为下排气式和预真空压 力蒸气灭菌器两大类。后者的灭菌时间短，对需要灭菌的 物品的损害轻微，但价贵，应用未普及。目前在国内广泛 应用的为下排气式灭菌器，灭菌时间较长。
•图5-1 Ⅰ级生物安全柜模式图
•A前开口；B窗口；C排风；D压力排风
•
• 操作者的双臂可以从前面的开口伸到安全柜内的 工作台面上，并可以通过玻璃窗观察工作台面的情 况。
•
• 安全柜内空气可通过高效空气过滤器按下方式排出： • ①排到实验室中，然后再通过实验室排风系统排到建 筑物外面； • ②通过建筑物的排风系统排到建筑物外面； • ③直接排到建筑物外面。 •
生物安全第五章设备仪 器
2020年7月21日星期二
• 实验室生物安全的目的是减少实验室人员暴露于感
染性物质的机会，避免感染性事件的发生和防止实验 室废弃物对公众产生危害。 • 熟悉并掌握实验室生物安全的主要设备与仪器的使 用，可以降低实验室危险事件的发生概率。
•
• 第一节
• 生物安全柜
•
• 一、生物安全柜概述 • 生物安全柜（biological safety cabinet，BSC）是为
•
• Ⅰ级生物安全柜是最早得到认可的，并且由于其设计 简单，目前仍在世界各地广泛使用。 • Ⅰ级生物安全柜能够为操作人员和环境提供保护，也 可用于操作放射性核素和挥发性有毒化学品。 • 但因未灭菌的房间空气通过生物安全柜正面开口处直 接吹到工作台面上，因此Ⅰ级生物安全柜对操作对象（ 如标本）不能提供切实可靠的保护。
•
•（三）使用中的注意事项 • (1)平行摆放柜内物品，避开排风孔； (2)操作宜缓慢； (3)柜内移动物品时应尽量避免交叉污染； (4)柜内尽量不要使用明火; (5)不需要紫外灯; • (6) 一旦安全柜中发生危害物品溢出时，应在安全柜 处于工作状态下立即进行清理 ； • (7)定期对安全柜的性能进行检查和认证（资质人员 ）
•
• 简单说，工作原理主要是： •*送入柜内工作区的空气经HEPA过滤，保护操作人员； •*安全柜内形成负压，防止气溶胶外泄，从而保护操作人员； •*从柜内排出的空气经HEPA过滤后释放，保护外环境
•
• 由于肉眼无法看到直径小于5μm的气溶胶以及直径
为5μm～100μm的微小液滴，因此实验室工作人员通 常意识不到有这样大小的颗粒在生成，并可能被吸入或 交叉污染工作台面的其他材料。
生物安全柜
Ⅰ级a Ⅱ级A1型
正面气流速 度（m/s）
0.36 0.38～0.51
气流百分数（%）
重新循环部分 排出 部分
0
100
70
30
排风系统
硬管 排到房间或套管连接 处
外排风式Ⅱ 0.51
70
级A2型a
Ⅱ级B1型a 0.51
30
Ⅱ级B2型a 0.51
0
Ⅲ级a
NA
0
30
排到房间或套管连接
处
70
硬管
•
•生物安全柜与超净工作台的区别？
•超净工作台的工作原理
•通过风机将空气吸入，通过高效过滤器过滤，形成连续的无尘无 菌的超净气层流，然后以垂直或水平气流的状态送出，使操作区 域持续在洁净空气的控制下。
•
•三、生物安全柜的使用
• （一）使用前的准备 • 工作之前，在安全柜内放置必需材料，本次实验不用的 材料（如额外的手套、培养皿或培养瓶、培养基）应放在 安全柜以外。 • 放慢手臂的进出速度，以直角进出安全柜的开口。房间 内减少非实验人员的活动，以免干扰安全柜的气幕屏障。
•
• 生物安全柜设计中的第2个改进是，将经高效空气 过滤器过滤的空气输送到工作台面上，从而保护工作 台面上的物品不受污染。这一特点通常被称为实验对 象保护。
•
•根据结构设计、排风比例及保护对象和程度的不同，可将 生物安全柜分为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级（表5-1）。
•表5-1 Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级生物安全柜间的差异
•
• 研究表明，正确使用生物安全柜可以有效减少由于 气溶胶暴露所造成的实验室感染以及培养物交叉污染 。 • 生物安全柜同时也能保护环境和实验对象。
•
• 多年以来，生物安全柜的基本设计已经历多次改进。 •主要改进是在排风系统增加了高效空气过滤器(HEPA)。 对于直径0.3μm的颗粒， HEPA可以截留99.97%，而对于 更大或更小的颗粒则可以截留99.99%。高效空气过滤器的 这种特性使其能够有效地截留所有已知的传染因子，并确 保从安全柜中排出的空气完全不含微生物。
少量挥发性放射性核素/化学品的防护
挥发性放射性核素/化学品的防护
生物安全柜的选择
Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级生物安全柜 Ⅲ级生物安全柜
Ⅰ级、Ⅱ级生物安全柜
Ⅱ级生物安全柜，柜内气流是层流的Ⅲ级 生物安全柜 Ⅱ级B1型生物安全柜，外排风式Ⅱ级A2型 生物安全柜 Ⅰ级、Ⅱ级B2型、Ⅲ级生物安全柜
•不同类型的Ⅱ级A型和Ⅱ级B型生物安全柜的详细介绍可参考生 产商的说明手册。
操作具有感染性的实验材料时，用来保护操作者本人、 实验室环境及实验材料，使其避免暴露于操作过程中可 能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的负压排气柜。
• 一种箱形\空气净化\负压\安全装置
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• 工作原理主要是： • 将柜内空气向外抽吸，使柜内保持负压状态，通过垂直 气流来保护工作人员； • 外界空气经高效空气过滤器（HEPA ）过滤后进入安全 柜内，以避免处理样品被污染； • 柜内的空气经过HEPA过滤后再排放到大气中，以保护 环境。
生 物 安全 柜
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• 二、各级生物安全柜的工作原理 • （一）Ⅰ级和Ⅱ级生物安全柜的工作原理 • 1.Ⅰ级生物安全柜的工作原理 图5-1为Ⅰ级生物安全 柜的模式图。操作者的双臂可以从前面的开口伸到安全 柜内的工作台面上，并可以通过玻璃窗观察工作台面的 情况。
•
•房间空气从前面的开 口处进入安全柜，经过 工作台表面，经排风管 排除柜外
•开始工作之前，应使生物安全柜的风机事先运转至少 3min～5min以净化柜内空气。手臂放进安全柜内约 1min后，才能进行操作。