氢溴酸右美沙芬的剂型研究进展
氢溴酸右美沙芬愈创甘油醚干混悬剂稳定性研究(一)
氢溴酸右美沙芬愈创甘油醚干混悬剂稳定性研究(一)【摘要】对氢溴酸右美沙芬愈创甘油醚干混悬剂的生物学稳定性进行研究。
方法：将氢溴酸右美沙芬愈创甘油醚干混悬剂置于不同条件下考察其稳定性。
结果：本品经影响因素试验、加速试验和长期试验，观察其质量变化情况。
结果氢溴酸右美沙芬愈创甘油醚干混悬剂经过上述各种试验后，其质量未见明显改变。
结论氢溴酸右美沙芬愈创甘油醚干混悬剂稳定性良好。
【关键词】氢溴酸右美沙芬；愈创甘油醚干混悬剂；高效液相色谱；稳定性氢溴酸右美沙芬属人工合成的吗啡衍生物——吗啡南类非成瘾性中枢镇咳药，其镇咳作用与可待因相仿，但无镇痛作用，适用于感冒、急慢性支气管炎、咽喉炎、肺结核及其他上呼吸道感染引起的咳嗽〔１〕。
本文考察氢溴酸右美沙芬在不同条件下的稳定性，为制定储存条件及有效期提供依据。
１样品及仪器１．１样品氢溴酸右美沙芬愈创甘油醚干混悬剂样品（简称愈美干混悬剂）：辽宁省药品新技术所，规格：２ｇ（Ｃ１０Ｈ１４Ｏ４０.０１５ｇ与Ｃ１８Ｈ２５ＮＯＨＢｒ０.１ｇ），批号：０４０３０１，０４０３０２，０４０３０３）。
１．２仪器：ＬＣ－２０１０Ｃ高效液相色谱仪（日本岛津公司），ＤＬ－３１卡式水分测定仪（瑞士ＭＥＴＴＬＥＲ公司），Ｃｌｉｍａｃｅｌｌ２２２人工智能气候箱（德国３Ｍ公司），Ｒ２００Ｄ电子天平（德国莎多利斯公司）。
２试验方法２．１影响因素试验２．１．１高温试验将样品除去外包装，置表面皿中，置于４０℃、６０℃恒温箱中放置１０ｄ。
于第０、５、１０天分别取样进行质量检查，结果与未放置样品进行比较。
２．１．２高湿度试验将样品除去外包装，置表面皿中，置于相对湿度９２.５％（ＫＮＯ３饱和溶液）、７５％（ＮａＣｌ饱和溶液）的干燥器中，在温度２５℃恒温箱中放置１０ｄ。
于第０、５、１０天分别取样进行质量检查，结果与未放置样品进行比较。
２．１．３强光照射试验将样品除去外包装，置表面皿中，在光照度为４５００Ｌｘ的光照箱内放置１０ｄ。
氢溴酸右美沙芬滥用致依赖2例
氢溴酸右美沙芬滥用致依赖2例氢溴酸右美沙芬是一种用于缓解感冒、流感等症状的非处方药，常见于市面上的止咳药中。
由于其具有一定的镇静作用，滥用该药物可能会导致依赖问题。
近年来，氢溴酸右美沙芬滥用致依赖的案例逐渐增加，给患者及社会造成了不小的困扰。
案例一：患者A是一名32岁的男性，曾长期从事需要熬夜的工作。
由于要保持清醒和提高工作效率，他开始滥用氢溴酸右美沙芬。
每晚他都会服用较高剂量的药物，以维持自己的状态。
渐渐地，他发现如果不服用右美沙芬，他就会感到焦虑、失眠和无法集中注意力。
他逐渐产生了对药物的依赖，并且难以自行停止使用。
案例二：患者B是一名40岁的女性，有抑郁症的病史。
她发现服用氢溴酸右美沙芬后，她的情绪状态会变得较好，她的焦虑和抑郁症状会有所缓解。
于是她经常滥用该药物，以缓解自己的情绪问题。
随着时间的推移，她逐渐变得对药物有依赖性，无法摆脱对药物的需要。
氢溴酸右美沙芬依赖性的表现主要包括生理依赖和心理依赖。
生理依赖表现为患者停药后会出现戒断症状，如焦虑、失眠、肌肉痉挛等。
心理依赖主要表现为对药物的强烈需求和无法自主控制的滥用行为。
对于滥用氢溴酸右美沙芬致依赖的患者，及时干预是非常重要的。
患者应该接受身体检查，了解自身的身体状况，并确定戒断药物的最佳方案。
对于患者的心理依赖，可以采用心理干预的方法，帮助患者认识到药物对其造成的危害，并寻找其他适合的心理疏导方法。
家庭和社会的支持也是非常重要的，可以帮助患者度过戒断期，避免复发。
滥用氢溴酸右美沙芬会导致依赖问题，给患者及社会带来不小的困扰。
我们应该加强对滥用药物的宣传和教育，提高患者对滥用药物的意识，合理使用药物，避免出现依赖问题的发生。
对于已经滥用药物导致依赖的患者，我们需要给予及时的干预和支持，帮助他们戒除药物依赖。
探讨氢溴酸右美沙芬缓释片的制备工艺及其释放度
探讨氢溴酸右美沙芬缓释片的制备工艺及其释放度作者：刘敏肖惠雅来源：《中国科技博览》2015年第10期[摘要]目的：通过对氢溴酸右美沙芬缓释片的制备工艺和释放度问题进行研究分析，为更好的改进其制备工艺提供参考，提高氢溴酸右美沙芬缓释片的制备水平。
方法：利用亲水性的高分子材料羟丙基甲基纤维素为主要的凝胶骨架原材料进行缓释片制备，并利用体外释放度检测方法来检验这种氢溴酸右美沙芬缓释片的药物释放速度。
结果：以本研究中的制备工艺处方所制备的缓释片在12h内都保持较好的缓释特性，符合缓释制剂的药物质量要求。
结论：在制备氢溴酸右美沙芬缓释片时，利用粘性较大的亲水性高分子材料作为凝胶骨架是非常可行的，并且对于提高缓释片的释放度有着重要意义，这种缓释片在释药时具有缓慢平稳的优点，值得大力推广。
[关键词]氢溴酸右美沙芬；缓释片；制备；释放度中图分类号：TH256 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2015）10-0322-01缓释制剂作为一种特殊的药物制剂形式，主要用于一些药效释放较快的药物制备中。
这样可以有效的控制药物的释放速度，在保证药效的基础上减少给药频率，增强患者顺应性。
目前缓释制剂主要有缓释片、缓释胶囊等形式，在西药制药中发挥了重要作用。
本文所研究的氢溴酸右美沙芬就是这样一种药效释放较快的镇咳药物，其半衰期相对较短，往往在3-4h内就会将药物释放完毕，所以若用普通药剂形式给药，则需要频繁用药。
而将其制备为缓释片制剂形式则可以持续12h以上的药效，不但能够在感冒咳嗽中有很好的疗效，还在各类支气管炎以及肺结核等临床治疗中有着广泛应用，临床实践表明，这种缓释片的不良反应发生概率相对较低。
为了能够进一步的提高氢溴酸右美沙芬缓释片的用药效果，我们还应该在其制备工艺上加以深入研究，提高其释放度。
1、仪器与试药ZP- 35B压片机（上海天和制药机械厂）；ZRS-8G智能溶出试验仪（天津大学无线电厂）；氢溴酸右美沙芬，上海新亚药业有限公司；轻丙甲基纤维素（PMC1500，Colorcon公司）；聚维酮田VPK30，湖州展望化学药业有限公司）；乳糖（湖州展望化学药业有限公司）；氢溴酸右美沙芬对照品（中国药品生物制品检定所，100201-201202），其他试剂均为分析纯。
氢溴酸右美沙芬片含量分析方法研究
氢溴酸右美沙芬片含量分析方法研究【摘要】目的：对影响氢溴酸右美沙芬片含量测定结果的因素进行探讨，确立科学的含量检测方法。
方法：分别用不同辅料制备氢溴酸右美沙芬片样品，然后在不同检验条件下对各样品进行统一检测。
结果：本次实验研究表明，采用高效液相色谱法对氢溴酸右美沙芬片含量进行检定，其效果相对于紫外分光检测度检测法效果具有明显优势。
结论：高效液相色谱法检定过程中受外界因素干扰性较低，且检定方法操作简便、准确度高，值得被广泛推广应用。
【关键词】氢溴酸右美沙芬片；含量；检定方法氢溴酸右美沙芬片是一种比较常用的临床药物，在治疗支气管炎以及上呼吸道感染等病症方面具有非常积极的作用。
做好氢溴酸右美沙芬片含量检定，是保障该类药品质量的关键手段。
但是当前比较常用的检定手段大多容易受各类因素影响，导致检定结果不够准确，影响药品质量控制效果。
因此，相关行业工作人员应当对此引起足够重视。
以下本文结合具体实验研究对主要检定方法进行了分析探讨，以期为相关行业工作者提供些许参考。
1试验仪器与制剂本次实验主要使用仪器如下：高效液相色谱仪；紫外分光光度计；AG285型电子天平。
所使用药品制剂主要包括：氢溴酸右美沙芬对照品(中国药品生物制品检定所，批号为100201-200502，供含量测定用)；乙腈为色谱纯，其余为分析纯，水为重蒸馏水。
2试验方法及结果2.1影响因素试验2.1.1制备样品按照处方工艺制备方法获得两份样品，分别作为正常样品和空白样品。
样品类型分为制粒形式与非制粒形式两种，为了便于含量检定，成分中常规所使用的乳糖以蔗糖作为代替，其他制备标准不变。
所制备样品数量共8个，具体包括：乳糖空白(不制粒)、乳糖空白(制粒)、蔗糖空白(不制粒)、蔗糖空白(制粒)、乳糖样品(不制粒)、乳糖样品(制粒)、蔗糖样品(不制粒)、蔗糖样品(制粒)。
2.1.2空白辅料对测定结果的影响采取紫外分光光度检定方法，分别对使用不同辅料制备而成的空白样品含量进行检测，发现存在明显影响效果，具体检定结果如表1所示。
氢溴酸右美沙芬片人体药代动力学及生物等效性研究 (1)
教育和健康教育,通过政府行为和多种渠道,最大限度的普及群众性的院前急救知识和急救技术,才能最大限度的降低院前病死率和致残率。
参考文献:[1] 田育红,李奇林,黄力.73875例院前急救病例特点的分析[J].世界急危重病医学,2006,3(4):1368~1369[2] 邹强.呼吸心脏骤停1683例院前急救死亡分析[J].四川医学,2004,25(3):307~308[3] 陈云兵.高原地区院前急救的流行病学研究[J].四川医学,2009,30(1):32~34[4] 梁实,江捍平,贾清旺,等.深圳市2002年度院前死亡1122例分析[J].中华急诊医学杂志,2004,13(11):733~736[5] 蒋键,陈尔真.652例急诊抢救室死亡患者分析[J].中国急救医学,2001,4(21):230~231[6] 瞿惠春.874例院外猝死临床分析与急救干预[J].中国急救医学,2001,1(21):14~16[7] 刘德红.53例心源性猝死的临床分析[J].世界急危重病医学,2005,2(4):787~790(收稿日期:2009-03-05)论著氢溴酸右美沙芬片人体药代动力学及生物等效性研究杨晓燕1,田晓娟1,刘泽源2(1.北京市药品审评中心,北京100053;2.军事医学科学院附属307医院,北京100000)=摘要> 目的 在中国健康成年男性志愿者中研究氢溴酸右美沙芬片受试制剂与参比制剂的生物等效性和相对生物利用度。
方法 本试验采用双周期自身随机交叉试验设计。
20名受试者分两组,先后口服受试和参比制剂60m g ,两次用药间隔1周。
采用HPLC -M S -M S 测定。
结果 受试制剂及参比制剂右美沙芬C m ax 为(5132?4131)L g /L 和(5110?3193)L g /L ;T max 为(1190?0164)h 和(2135?0184)h ;t 1/2(ke)为(5127?1123)h 和(6130?1191)h ;AUC 0-tn 为(4116624?4511097)L g #h /L 和(4312911?4817679)L g #h /L,AU C 0-]为(4417446?5013424)L g #h /L 和(4617772?5315734)L g #h /L ;相对生物利用度F 0-tn 、F 0-]分别为(98100?17131)%、(96120?17169)%。
氢溴酸右美沙芬缓释片的制备及释放度研究
氢溴酸右美沙芬缓释片的制备及释放度研究目的：研究氢溴酸右美沙芬缓释片的制备和体外释放特性。
方法：以药用羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素和乳糖为辅料，研制成氢溴酸右美沙芬缓释片，并研究了制片压力、释药介质的pH值、稀释剂的性质、辅料的粘度和用量等因素对氢溴酸右美沙芬缓释片释药特性的影响。
结果：经处方优化研制出的氢溴酸右美沙芬缓释片8h体外释药90%左右。
结论：氢溴酸右美沙芬适合制成缓释片，其释药速率随稀释剂或阻滞剂的用量而改变。
标签：氢溴酸右美沙芬；缓释片剂；均匀设计；释放度作为一种较为安全和常见的止咳药物，氢溴酸右美沙芬自1989年开始就被世界卫生组织认定为是能够广泛应用在临床中的一种止咳西药。
作为可待因的一种替代药品，氢溴酸右美沙芬的镇咳效果要远远比可待因强，更重要的是其不会产生太大毒副作用，对人体的呼吸中枢不会产生不利影响，也不会出现成瘾性。
尤其是以缓释片剂为主要药剂形式的氢溴酸右美沙芬，并不是像普通片剂一样在胃里溶解吸收，而是分散在人的胃肠道中缓慢释放药性，因此不会给患者的胃部造成太大刺激，安全系数更高。
为此，氢溴酸右美沙芬缓释片受到了越来越多患者的青睐。
为了保证该药物的药效，就必须要保证其制备质量，并确定其释放度。
为此，本文就重点对氢溴酸右美沙芬缓释片的制备工艺与释放度进行研究分析。
1、仪器与试药ZRS-4智能溶出试验仪；LJV 12002分光光度计；片剂四用测定仪；单冲压片机；电子天平；旋转式粘度计；氢溴酸右美沙芬原料和对照品；药用轻丙基甲基纤维素；药用乳糖；乙基纤维素；其它试剂均为分析纯。
2、缓释片的制备首先，按照比例称取一定量的氢溴酸右美沙芬原料和羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素和乳糖等辅料，然后分别将这些原料和辅料进行研碎处理，并用6号筛进行筛滤，确保原料和辅料已经被研为粉末。
然后混合均匀。
利用80%乙醇溶液湿法进行颗粒。
之后再将所制备的颗粒用2号筛过滤，取较为均匀的颗粒，进行烘干。
一般烘干温度保持在50℃左右即可。
氢溴酸右美沙芬调研报告
氢溴酸右美沙芬药物报告目录药物名称dextromethorphan hydrobromide中文名称氢溴酸右美沙芬研发代码——其余名称Delysym、dextromethorphan hydrobromide、Delsym、dextromethorphan、dextromethorphan hydrobromide (sustained release)创新类型创新药全球最高研发状态已上市（首次上市：咳嗽-美国-1996）工艺技术Chemical drugs（化学药）Stereochemistry（立体化学）Sustained release formulation（缓释制剂）剂型——给药途径——特殊审批专利号EP-00225615EphMRA分类号R5D (ANTITUSSIVES)（镇咳药）首家研发企业Fisons plc（赛诺菲）是否国内原研企业否研发企业Ilsung Pharmaceutical Co LtdMcNeil Pharmaceuticals Inc（强生）Sandoz Venezuela SA（诺华）UCB Celltech（优时比）1、基本信息>2、研发状态>3、全球同靶点竞争格局>4、中国注册申报>5、临床试验信息>6、全球上市批准>7、医药专利信息>8、市场信息>研发状态最高研发状态全球同靶点竞争格局（数据来源：药融云全球药物研发数据库）库）企业分析同靶点药品分析全球临床试验-试验阶段分析中国临床试验-试验分期分析医药专利信息 （数据来源：药融云全球医药专利数据库、药融云中国医药专利数据库） 全球医药专利-专利类型分析全球医药专利-专利公开所属地分析中国医药专利-专利类型分析市场信息扫码定制资讯报告，。
氢溴酸右美沙芬片颗粒制粒工艺优化
２ ． １ ． ２样 品制 备 ： 原辅料按照氢溴酸右美沙芬片的处方量称量， 按 Ｌ ９ （３ ４ ） 正 交 设 计 表 安排 试 验 ， 高速湿法制粒机制粒 ， １ ８目筛 网摇 摆 整 粒 机 整 粒 ， 所 得 颗 粒 放 置 沸 腾 干燥 制粒 机 内 ， 干燥至颗粒水分合格 ， １ ８目筛 整 理 后 出料 ， 称重 ， 计算颗粒 收率 ， 即 得 ３结 论 颗 粒（ 表 ２ ） 确 定 的 最 佳 工艺 确 保 了 颗 粒 的 内 在 质 量 和 外 观 质 量 ， 达 到 了 ＧＭＰ 的 要 求 。在 ２ ． ２实 验 结 果 与 分 析 ： 通 过 比较 三 因 素 间 的 均 值 极 差 大 小 ， 排 列 出各 因 素考 核 指 氢 溴 酸 右 美 沙 芬 片 制 粒 过 程 中 ， 确 定 的最 佳 工 艺 操 作 简 单 ， 易于掌握 和实施 ， 质 量 易 标影响的主次顺序 ， 影 响 湿 法 制 粒 效 果 的 因 素 顺 序 为 Ａ＞ Ｂ ＞ ｃ， 即 粘 合 剂 用 量 对 高 于 控 制 ， 经三批验证试验 ， 并 按 中 间 体 检 测 指 标进 行 考 察 ， 结果均符合规定 ， 适 合 工 业 速湿法制粒有显著影响 ， 因此 ， 最 佳 制 粒 条 件 为 Ａ２ Ｂ ２ Ｃ ３， 即粘合剂加 入量 ５ ３ Ｋｇ， 搅 化 大 生 产 拌／ 切碎速度 １ ０ ０ ／ ８ ０ ０ ， 搅拌／ 切碎 时 问 为 １ ０ ａｉ ｒ ｎ 。 参 考 文 献 ２ ． ３验 证 实验 ： 按 照 正 交 实 验 筛 选 出 的条 件 ， 进 行 ３批 验 证 试 验 ， 结果见表（ ３ ） 。 ［ １ ］ 何 晓龙 ， 周翠萍． 流 化 制 粒 工 艺 中黏 合 剂 因 素 对 颗 粒 收 率 及 粒 径 的 影 响 与 利 用 Ｌ Ｊ ］ ． 根据 实验 结 果 ： 该工艺制成的颗粒大小均匀 ， 松 实适 宜 ， 流动性好 ， 收 率 稳定 。 说 中成 药 ， ２ ０ ０ ６ ， ８ （ ２ ６ ） ： １ ２ １ ２ —１ ２ １ ３ ． 明该 工艺 连 续 生 产 稳定 可靠 ， 工艺条件合理可行 ， 能 满 足 工业 化大 生 产 的 需 要 。 因 此 ［ ２ ］ 王瑞 红 ， 刘 晓 放． 氢 溴 酸 右 美 沙 芬 缓 释 微 丸 制 备 工 艺 的研 究Ｌ Ｊ ］ ． 黑龙江医学， ２ ０ ０ ７， 氢 溴 酸右 美 沙 芬 片 颗粒 的最 佳 生 产 工 艺 为 ： 粘合 剂量 ５ ３ Ｋｇ 、 搅拌／ 切碎 速度 为 １ ｏ ｏ ／ ５ （Ｚ ）： ４９ ０— ４ ９１ ．
氢溴酸右美沙芬滥用致依赖2例
氢溴酸右美沙芬滥用致依赖2例1. 引言1.1 氢溴酸右美沙芬滥用致依赖2例氢溴酸右美沙芬是一种常用的镇咳药物，但也存在滥用导致依赖的风险。
本文将介绍两例因滥用氢溴酸右美沙芬导致依赖的患者情况，以提醒大家对药物使用要谨慎。
患者A是一名男性，年龄32岁，长期患有慢性咳嗽，自行购买氢溴酸右美沙芬片剂作为止咳药物使用。
在未经医生指导下频繁服用氢溴酸右美沙芬达半年之久，出现明显戒断症状如焦虑、失眠和情绪不稳定。
患者B是一名女性，年龄26岁，因感冒咳嗽购买了氢溴酸右美沙芬口服液，开始在晚上服用以帮助入眠。
随着时间推移，她对药物的依赖性逐渐增强，无法自行停用药物而出现戒断反应。
这两例患者的情况提醒我们，滥用氢溴酸右美沙芬会导致药物依赖，严重影响患者的生活质量。
加强对于滥用受害者的关注，采取有效措施预防药物滥用，才能保障患者的健康和安全。
2. 正文2.1 患者病史描述患者1为一名25岁男性，曾因感冒头痛在药店购买右美沙芬，由于听说右美沙芬可以帮助睡眠而开始滥用。
起初仅在睡前服用一片，慢慢增加到每天多次服用。
他自己感觉到越来越依赖这种药物，即使没有头痛也需要服用才能睡着。
患者2为一名30岁女性，曾在朋友聚会上试用右美沙芬后便开始频繁滥用。
她觉得服用后可以减轻焦虑和压力，因此常常超量服用。
随着时间的推移，她发现自己无法自控地需要更多的药物来满足自己的需求。
这两位患者都经历了自己由正常使用到滥用的过程，逐渐发展出对右美沙芬的依赖。
他们的病史表明，右美沙芬滥用并非仅仅是因为治疗需要，而是因为药物可能带来的愉悦感和逃避现实的功能。
这也提醒我们，在对待药物使用时，必须警惕患者是否存在滥用倾向，以免造成依赖和伤害。
2.2 临床表现分析患者的临床表现分析是非常重要的，它可以帮助医生更好地了解患者的病情和病情严重程度。
在氢溴酸右美沙芬滥用致依赖的病例中，患者常常会出现多种临床表现。
患者可能会出现明显的药物依赖症状，如持续性的渴求药物、药物耐受性增加、停药后出现戒断症状等。
氢溴酸右美沙芬滥用致依赖2例
氢溴酸右美沙芬滥用致依赖2例氢溴酸右美沙芬是一种用来治疗咳嗽的药物，通常以口服方式使用。
近年来研究发现，滥用氢溴酸右美沙芬可能会导致依赖的情况发生。
本文将讨论两个相关的案例，并探讨氢溴酸右美沙芬滥用的原因和治疗方法。
案例一：患者A，28岁，男性，长期滥用含氢溴酸右美沙芬的咳嗽药物。
最初，他的滥用行为是由于寻求药物的“嗨感”，然后转向了对药物的依赖。
他开始频繁地服用氢溴酸右美沙芬，并逐渐增加剂量以获得相同的效应。
他无法控制自己对药物的渴求，并在停止使用时出现戒断症状，如焦虑、失眠和肌肉疼痛。
他的家庭意识到他的问题后，将他送进戒毒中心接受治疗。
案例二：患者B，34岁，女性，滥用氢溴酸右美沙芬以应对生活中的压力。
她发现在服用药物后可以暂时忘记自己的困扰，但很快意识到她无法摆脱对药物的依赖。
她尝试减少剂量或停止使用，但都失败了。
她在戒断期间经历了剧烈的焦虑和抑郁情绪，这使得她无法正常工作和生活。
她向心理医生寻求帮助，并接受了戒断治疗和心理治疗。
这两个案例都展示了滥用氢溴酸右美沙芬可能导致依赖的情况。
滥用行为常常源于对药物的渴求和对其产生的“嗨感”的追求。
在持续不断的滥用下，药物的效果会逐渐减弱，导致使用者增加剂量以追求相同的效果。
这种依赖会对个人和社会造成很大的负面影响。
治疗滥用氢溴酸右美沙芬所致依赖的方法主要包括药物治疗和心理治疗。
药物治疗常常包括替代治疗，即使用类似氢溴酸右美沙芬的药物，然后逐渐减少剂量，帮助患者逐渐摆脱药物依赖。
心理治疗包括认知行为疗法、心理教育和戒断计划等，以帮助患者理解和处理与滥用药物相关的心理和情绪问题。
预防滥用氢溴酸右美沙芬的措施也是非常重要的。
医生应该在开具处方之前详细询问患者的病史，并提供适当的用药建议。
加强公众对滥用药物的教育和宣传可以提高人们对滥用氢溴酸右美沙芬的认识，防止滥用的发生。
氢溴酸右美沙芬滥用可能导致依赖的情况发生，给个人和社会带来负面影响。
针对此类问题，采取合适的治疗方法和预防措施是至关重要的。
固体分散体法制备氢溴酸右美沙芬缓释片及体外释放度研究
ＴｈｅＰｒｅｐａｒａｔｉｏｎｏｆＤｅｘｔｒｏｍｅｔｈｏｒｐｈａｎＨｙｄｒｏｂｒｏｍｉｄｅＳｕｓｔａｉｎｅｄＲｅｌｅａｓｅ ＴａｂｌｅｔｓｂｙＳｏｌｉｄＤｉｓｐｅｒｓｉｏｎＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙａｎｄＳｔｕｄｙＩｔｓＲｅｌｅａｓｅＲａｔｅｉｎＶｉｔｒｏ
ＺｈａｏＸｉｎｇｘｉｎｇ，ＭａＹｕｙａｎｇ，ＷａｎｇＪｉｌｉ
２ 方法与结果 ２．１ 体外释放度测定方法［５］
释放度的测定 取本品，照释放 度 测 定 法 （附 录 Ⅹ Ｄ第 一 法），采用溶出度测定法（ⅩＣ第三法）的装置，以水 ２５０ｍＬ为释
放介质，转速为 ５０ｒ／ｍｉｎ，依法操作，经 ２，４，８ｈ，分别取续滤液 １０ｍＬｌ滤过，并及时补充相同温度、相同体积的溶出介质，取续 滤液照紫外 －可见分光光度法（通则 ０４０１），在 ２７８ｎｍ的波长 处分别测定，另取氢溴酸右美沙芬对照品，精密称定，加水溶解 并定量稀释制成每 １ｍＬ约含 ８０μｇ的溶液，同法测定吸光度，分 别计算每片在不同时间的释放量。本品每片在 ２，４，８ｈ时的释 放量应分别为标示量的 ３０％ ～６０％，４５％ ～７０％和 ７０％以上， 均应符合规定。
氢溴酸右美沙芬（山东新时代药业 ），氢溴酸右美沙芬对 照品（中国食品药品检定研究院）乳糖 （Ｍｅｇｇｌｅ），微晶纤维素 （明台化工股份有限公司）；乙基纤维素（ＥＣ，美国陶氏化学）； 羟丙甲基纤维素（上海卡乐康包衣技术有限公司）、聚丙烯酸树 脂 Ｌ１００－５５（Ｅｖｏｎｉｋ）；硬脂酸镁（安徽山河药用辅料股份有限 公司），市售氢溴酸右美沙芬缓释片（杭州民生药业集团有限公 司）。
２．２ 氢溴酸右美沙芬缓释片制备
缓释粉末的制备：取氢溴酸右美沙芬 ３０ｇ，乙基纤维素 ６０ｇ， 溶于 １００ｍＬ乙醇中，置圆底烧瓶中，加入乳糖 ３０ｇ搅拌均匀，用 旋转蒸发仪 ５０℃减压蒸干 １ｈ，取出半干的固体，于烘箱中 ５０℃ 继续烘干 ３ｈ；烘干后的氢溴酸右美沙芬固体分散体用粉碎机粉 碎并过 １００目筛；压片：将氢溴酸右美沙芬缓释固体分散体粉 末与微晶纤维素 ４０ｇ，乳糖 ２０ｇ，硬脂酸镁 １．５ｇ混合均匀，用 ￠ ８ｍｍ浅凹冲压片，硬度为 ５０～６０Ｎ。
复方氢溴酸右美沙芬糖浆治疗呼吸系统导致的咳嗽、咳痰临床疗效研究
复方氢溴酸右美沙芬糖浆治疗呼吸系统导致的咳嗽、咳痰临床疗效研究目的探讨复方氢溴酸右美沙芬糖浆治疗咳嗽、咳痰的临床疗效及依从性评价。
方法整群选取2013年12月-2014年2月来该院就诊的患儿，将135例患儿（上呼吸道感染、支气管炎、肺炎）伴有咳嗽、咳痰的症状，随机分成治疗组和对照组，治疗组85例，对照组78例，治疗组服用复方氢溴酸有美沙芬糖浆，对照组服用小儿止咳糖浆，比较两组治疗效果。
结果治疗后对比两组患者的咳嗽、痰液性质、咳痰难易等评分，治疗组的评分高于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.05）。
结论复方氢溴酸右美沙芬糖浆治疗咳嗽、改善痰液性质，容易咳出；且患儿依从性较好标签：复方氢溴酸右美沙芬糖浆；咳嗽；咳痰：儿童【文献标识码】A【文章编号】1674-0742（2015）08（a）-0131-03咳嗽、咳痰为小儿上呼吸道感染、支气管炎、肺炎常见的临床症状：复方氢溴酸右美沙芬糖浆是氢溴酸右美沙芬和愈创木酚甘油醚组成的复方制剂，做为一种快速而有效的治疗方法，已广泛应用于咳嗽、咳痰中，特别应用于成人合并原发性高血压的普通上呼吸道感染患者的咳嗽中治疗效果显著，且不会影响晨间血压水平。
该院儿科门诊在2013年12月-2014年2月呼吸系统疾病高发期，对于患儿进行了试验研究，因小儿是特殊人群，目前用于小儿同时具有止咳和化痰疗效的药物极少。
本文就应用于小儿患者这一特殊人群进行了分析，并取得不错效果，现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料整群选取2013年12月-2014年2月治疗组85例病例，其中男性40例，女性45例，男平均年龄（4.84±0.2）岁，女平均年龄（3.73±0.1）岁，合计平均年龄（4.04±0.13）岁；体重男平均（19.84±0.2）kg，女（17.6l±O.l）kg；治疗组85例，其中上呼吸道感染43例，支气管炎27例，肺炎15例；同时伴有咳嗽、咳痰症状。
氢溴酸右美沙芬的剂型研究进展
氢溴酸右美沙芬的剂型研究进展
陈泳霖;信雪维;武建平;仲旗维;邹会峰;刘炳江;张文君
【期刊名称】《北方药学》
【年(卷),期】2018(015)008
【摘要】氢溴酸右美沙芬是一种人工合成的右旋性吗啡喃衍生物,无耐药性且安全高效的中枢性镇咳药物,它能通过抑制延髓中枢而产生较强的镇咳作用.近年来随着氢溴酸右美沙芬在临床上广泛的应用,新剂型的研发也逐渐得到人们的重视,以期增加药物的生物利用度减少药物的毒副作用.本文对近十年以来的国内外关于氢溴酸右美沙芬剂型的研究文献进行综述,主要从速释制剂和缓释制剂两方面,为氢溴酸右美沙芬的剂型进一步开发利用提供参考.
【总页数】2页(P154-155)
【作者】陈泳霖;信雪维;武建平;仲旗维;邹会峰;刘炳江;张文君
【作者单位】哈尔滨商业大学药学院哈尔滨 150076;哈尔滨商业大学药学院哈尔滨 150076;哈尔滨商业大学药学院哈尔滨 150076;哈尔滨商业大学药学院哈尔滨150076;哈尔滨商业大学药学院哈尔滨 150076;哈尔滨商业大学药学院哈尔滨150076;哈尔滨商业大学药学院哈尔滨 150076
【正文语种】中文
【中图分类】R943
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氢溴酸右美沙芬制剂的研究概况
氢溴酸右美沙芬制剂的研究概况
苑振亭;刘士平;等
【期刊名称】《军队医药》
【年(卷),期】2000(010)004
【摘要】目的：介绍氢溴酸右美沙芬（DMB）制剂学的研究概况，供药学工作者参考。
方法：对国内外期刊中与DMB制剂有关的文献进行了检索和综述。
结果与讨论：对DMB的单方普通制剂，缓释制剂及DMB的复方制剂都进行较为深入的研究，取得了很大的进展但对DMB的复方缓释制剂研究不够深入，应强这方面的研究，以期广泛应用于临床。
【总页数】3页(P25-27)
【作者】苑振亭;刘士平;等
【作者单位】解放军第230医院，丹东118000;解放军第230医院，丹东118000
【正文语种】中文
【中图分类】R974.2
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氢溴酸右美沙芬控释(小丸)胶囊的稳定性研究
氢溴酸右美沙芬控释(小丸)胶囊的稳定性研究
朱少璇;冯金华;卢克伟;谢志宏
【期刊名称】《广东药学院学报》
【年(卷),期】2006(22)1
【摘要】目的考察氢溴酸右美沙芬控释胶囊的稳定性.方法进行光照试验、高温试验、高湿(室温)试验、加速试验及室温留样考察,用相似因子评价释放度的稳定性.结果小丸的各项指标均在要求的范围内,释放度相似因子均较大.结论所制备的控释小丸稳定性良好.
【总页数】4页(P32-35)
【作者】朱少璇;冯金华;卢克伟;谢志宏
【作者单位】广州市医药工业研究所,广东,广州,510240;广州市医药工业研究所,广东,广州,510240;广州市医药工业研究所,广东,广州,510240;广州市医药工业研究所,广东,广州,510240
【正文语种】中文
【中图分类】R944.1+5
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1.银杏总内酯控释小丸的稳定性研究 [J], 刘清飞;周莉玲
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3.氢溴酸右美沙芬控释胶囊 [J], 无
4.银杏总内酯控释小丸的稳定性研究 [J], 刘清飞;周莉玲
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氢溴酸右美沙芬愈创甘油醚干混悬剂稳定性研究
氢溴酸右美沙芬愈创甘油醚干混悬剂稳定性研究
杨明;李冰
【期刊名称】《沈阳医学院学报》
【年(卷),期】2007(9)4
【摘要】氢溴酸右美沙芬属人工合成的吗啡衍生物——吗啡南类非成瘾性中枢镇咳药，其镇咳作用与可待因相仿，但无镇痛作用，适用于感冒、急慢性支气管炎、咽喉炎、肺结核及其他上呼吸道感染引起的咳嗽。
本文考察氢溴酸右美沙芬在不同条件下的稳定性，为制定储存条件及有效期提供依据。
【总页数】2页(P221-222)
【作者】杨明;李冰
【作者单位】沈阳医学院沈洲医院药剂科,辽宁,沈阳,110002;辽宁省药品检验所抗生素科
【正文语种】中文
【中图分类】TQ460
【相关文献】
1.高效液相色谱法测定复方氨酚美沙糖浆中盐酸甲基麻黄碱、愈创甘油醚、氢溴酸右美沙芬的含量 [J], 赵惠茹
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北方药学2018年第15卷第8期·综述·氢溴酸右美沙芬的剂型研究进展△陈泳霖信雪维武建平仲旗维邹会峰刘炳江张文君*（哈尔滨商业大学药学院哈尔滨150076）摘要：氢溴酸右美沙芬是一种人工合成的右旋性吗啡喃衍生物，无耐药性且安全高效的中枢性镇咳药物，它能通过抑制延髓中枢而产生较强的镇咳作用。
近年来随着氢溴酸右美沙芬在临床上广泛的应用，新剂型的研发也逐渐得到人们的重视，以期增加药物的生物利用度减少药物的毒副作用。
本文对近十年以来的国内外关于氢溴酸右美沙芬剂型的研究文献进行综述，主要从速释制剂和缓释制剂两方面，为氢溴酸右美沙芬的剂型进一步开发利用提供参考。
关键词：氢溴酸右美沙芬剂型传输系统止咳研究进展中图分类号：R943文献标识码：A文章编号：1672-8351（2018）08-0154-02Advances in Dosage Formulations of Dextromethorphan HydrobromideChen Yonglin Xin Xuewei Wu Jianping Zhong Qiwei Zou Huifeng Liu Bingjiang Zhang Wenjun*（School of Pharmacy，Harbin University of Commerce，Harbin150076，China）Abstract：Dextromethorphan hydrobromide is a synthetic dextral morphinan derivative，drug-resistant and safe and efficient central antitussive drugs，it can inhibit the medullary medullary and produce a strong antitussive effect.In recent years，with the rapid application of dextromethorphan hydrobromide in the clinical application of new formulations of research and development has gradually been people's attention，in order to increase the bioavailability of drugs to reduce drug side effects.In this paper，we reviewed the study literatures of dextromethorphan hydrobromide at home and abroad for the past ten years，and provided reference for the further development and utilization of the dosage form of dextromethorphan hydrobromide mainly from immediate release preparation and sustained release preparation.Key words:Dextromethorphan hydrobromide dosage form transmission system cough research progress氢溴酸右美沙芬，又名氢溴酸右甲吗喃、美莎芬，是1950年瑞士公司通过对吗啡进行结构改造得到的物质，它是一种由人工合成的右旋性吗啡喃衍生物，对于延髓中枢产生的咳嗽有一定抑制作用，并具有安全高效并且无耐药性等优点，是中枢性镇咳药物的首选。
与同剂量的可待因镇咳作用相比，其功效相似甚至稍强，并且没有成瘾性。
由美国FDA认定，氢溴酸右美沙芬作为非处方药，并于1961年麻醉会议上确认为非麻醉药。
现有氢溴酸右美沙芬剂型较多，临床应用广泛，本文主要从速释制剂和缓释制剂两方面进行综述，以期为本品新剂型的研发提供参考。
1速释制剂氢溴酸右美沙芬口感恶劣，有刺激性苦味，很大程度上影响药物的顺应性。
口腔崩解片因具有在口腔内快速崩解的特点近年来在国内外得到迅速发展，口腔崩解片是一种可通过口腔或食道内的黏膜吸收，分散或溶解于唾液中的新型固体制剂，几个吞咽动作就可完成给药，数十秒内即可在口腔内迅速崩解。
氢溴酸右美沙芬口腔崩解片由于药物通过口腔以及黏膜吸收，首过效应较其他口服固体制剂小，起效快，生物利用度高，副作用少，服用方便等优点，已经成为当前新剂型领域的研究热点。
宋冬梅等[1]通过测试20名健康男性自愿接受试验，受试者进行单剂量的口服氢溴酸右美沙芬片以及氢溴酸右美沙芬口腔崩解片进行药动学研究，通过计算相对生物利用度对氢溴酸右美沙芬片以及氢溴酸右美沙芬口腔崩解片的生物等效性进行评价，以科学的计算方法为这种新型制剂的临床用药提供依据[2~4]。
研究表明，采用β-环糊精包合法可以制备氢溴酸右美沙芬口腔崩解片[5]，将包合物制成分散体可以掩盖药物的苦味，提高药物的稳定性，旨在为老人、儿童和吞咽困难的患者用药提供新剂型。
2缓释制剂氢溴酸右美沙芬很容易被胃肠道吸收，但普通片剂半衰期较短，在2~3h，每日需给药3~4次，给药频繁，且服用后10~ 30min才开始发挥作用，因此临床上对缓控释制剂的开发是非常有必要的。
2.1缓释微丸：缓释微丸可以将药物分隔开来，使其逐层发挥药物作用，属于多剂量剂型。
多剂量剂型与单剂量剂型相比，药物疗效重现性良好，不良反应的发生率大幅度降低。
蔡翠芳等[6]以硬脂酸以及乙基纤维素为骨架材料制备氢溴酸右美沙芬骨架缓释微丸，以释放度和圆整度为评价标准，对其工艺元素和处方因素进行单因素考察，并采用正交设计法对其进行优化，优化后所得缓释微丸外观圆整，大小均匀，具有明显的缓释特性。
2.2滴鼻剂：滴鼻剂主要用于以干咳为主的呼吸道疾病的临床治疗，氢溴酸右美沙芬滴鼻剂的镇咳效率较高、临床疗效较好。
由文献得知，辛建保[7]等人通过临床试验验证了滴鼻剂的镇咳起效时间比复方右美沙芬颗粒剂的起效时间短，经分析可知，药物经鼻腔的毛细血管吸收更有利于药物经血液循环至脑循环，这或许就是使氢溴酸右美沙芬滴鼻剂的起效快的原因。
由于氢溴酸右美沙芬滴鼻剂具有镇咳疗效较好、起效快，方便携带、使用简单等诸多有利条件，值得临床推广。
2.3缓释胶囊：与普通制剂相比，缓释胶囊可避免频繁用药带来的诸多不便，将氢溴酸右美沙芬设计成日服两次且药效维持时间较长的缓释制剂是必不可少的。
郭丰等[8]通过实验可知，服用氢溴酸右美沙芬片组和氢溴酸右美沙芬缓释胶囊组均可明显减少枸橼酸引起的豚鼠咳嗽反应以及豚鼠咳嗽的潜伏时间，两者存在量效关系。
两组服药1h后镇咳作用没有明显差异，但服药4h以后氢溴酸右美沙芬缓释胶囊组较氢溴酸右美沙芬片组镇咳作用好，药效时间比氢溴酸右美沙芬片剂组高，该实验验证了氢溴酸右美沙芬缓释胶囊具有持久有效的镇咳作用，为其临床推广提供依据[9]。
通过对氢溴酸右美沙芬缓释胶囊的研究，我们可通过对制剂处方的更优配比与创新并结合时辰药理学设计更加符合人类生理因素的制剂，从而使其在临床上更好发挥疗效。
2.4口溶膜：口溶膜不仅要有迅速溶化的特性，还要具备一定的强度和韧性，这样才能保证药物在处理过程中不会发生损坏的现象。
口溶膜对轻微感冒及咽喉和支气管过敏引起的咳嗽有一定的抑制作用，因其具有溶化迅速、给药方便、可快速粘附于给药部位、快速发挥药效等优点被广泛应用于儿童给药。
口溶膜通过离子交换技术制成的药物树脂复合物有效掩盖药物的苦味，避免儿童因为味苦而拒绝服药。
口溶膜剂的制剂原154北方药学2018年第15卷第8期率低于对照组，表明，针对冠心病患者采用倍他拉克联合硝酸甘油治疗可有效减少治疗过程中不良反应的发生，进一步提高临床治疗效果。
在治疗冠心病患者过程中采用单一硝酸甘油治疗可使患者出现头晕头痛、低血压反应等临床症状。
主要由于硝酸甘油促进动静脉血管扩张，当服用药物后患者外周静脉开始逐渐扩张，致使外周形成血液潴留，同时导致回心血量进一步减少从而降低左室舒张压与动脉外周阻力。
当使用剂量过大时可使血压明显降低，最终致使患者出现恶心、虚弱、呕吐等低血压反应。
倍他拉克对治疗冠心病患者也可产生显著疗效，但过量使用同样会使其出现头晕、肠胃不适等不良反应，将两种药物联合使用用于治疗冠心病患者可取得良好的药物作用，通过互补来达到相应治疗效果，并且同时将两种药物控制在各自剂量安全范围内可有效降低不良反应发生率[8]。
综上所述，倍他拉克联合硝酸甘油治疗冠心病效果显著，在减少不良事件发生率的同时将临床治疗效果进一步提高。
参考文献[1]刘瑜.硝酸甘油联合阿替洛尔治疗冠心病的临床疗效及安全性分析[J].中国生化药物杂志，2017，37（7）：271-273.[2]戴路刚.地尔硫和硝酸甘油用于经桡动脉介入治疗冠心病疗效评价[J].中国药业，2016，25（18）：51-54.[3]胡俊兴.冠心宁注射液联合美托洛尔治疗冠心病心绞痛的疗效观察[J].现代药物与临床，2017，32（8）：1449-1453. [4]何彪，周涛，郭庆乐.倍他乐克和硝酸甘油对64排螺旋CT冠状动脉成像质量的差异比较[J].河北医药，2015，37（9）：1313-1315.[5]杨红，杨波，熊秋霞.冠脉宁通方结合美托洛尔治疗冠心病心绞痛疗效及对冠脉斑块的影响[J].陕西中医，2017，38（8）：1006-1007.[6]邓丽立，程效雄.美托洛尔联合通心络胶囊治疗冠心病心绞痛的疗效及对血脂的影响[J].中西医结合心脑血管病杂志，2016，14（19）：2279-2281.[7]周洪富.曲美他嗪与硝酸甘油治疗冠心病心绞痛的临床疗效对比研究[J].医学综述，2014，20（18）：3399-3400.[8]李平，李佑美.曲美他嗪联合美托洛尔治疗冠心病心力衰竭对血浆BNP影响及疗效观察[J].海南医学院学报，2016，22（2）：126-128.理是通过药物与带相反电荷的树脂形成的复合物在口中停留的时间较为短暂，且口腔中唾液的含量低，离子的浓度不高，药物不容易解离掩盖药物的苦味。
为了掩盖药物的苦味，常控制药物与树脂的质量比为1∶2，此时即可得到掩蔽苦味的效果[10]。
2.5缓释片：据罗兆亮等[11]研究采用亲水性高分子HPMC作为骨架材料，当药物与水接触后，骨架的小孔可作为水的通道从骨架外部进入骨架的内部，此时HPMC水化成凝胶。
氢溴酸右美沙芬缓释片的缓释机理为高粘度的HPMC具有较大吸水性，使骨架吸水而迅速膨胀，片重增加，凝胶强度逐渐增大，溶蚀变慢，起到药物缓释作用。