药事题目
药事管理题库含参考答案
药事管理题库含参考答案1、有关中药材生产企业质量管理部门说法不正确的是A、负责中药材生产全过程的监督管理和质量监控B、负责生产资料、包装材料及药材的检验，并出具检验报告C、负责制订和管理质量文件，并对生产、包装、检验等各种原始记录进行管理D、负责中药材生产管理答案：D2、药品零售企业和零售连锁门店A、对陈列的药品应按季进行检查B、销售药品时，不得采用附赠药品的销售方式C、可以开架销售处方药D、购进药品，应索要该批号药品的质量检验报告书答案：B3、关于麻醉药品监管的说法，正确的是A、麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布B、麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布C、麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布D、麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处答案：C4、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（）A、1年B、2年C、3年D、5年答案：C5、采猎二、三级保护野生药材物种的，首先必须取得( )A、合格证B、许可证C、采伐证D、采药证答案：D6、《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的A、关键工序B、首要工序C、最后工序D、全过程答案：D7、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括A、药品检验机构B、药品生产企业C、进口药品的境外制药厂商D、药品经营企业答案：A8、生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程需更改时，应A、岗位提出，车间主任审批B、岗位提出，车间主任审核，生产主管批准C、按制定时的程序办理修订、审批手续D、为不影响生产，可先按更改过的标准执行，再报主管部门审批答案：C9、生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付价款（）的赔偿金。
A、五倍或者损失十倍B、十倍或者损失五倍C、五倍或者损失三倍D、十倍或者损失三倍答案：D10、根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》应当及时从《国家基本药物目录》中调出的是A、血液制品B、控缓释制剂C、发生严重不良反应的D、中药保护品种答案：C11、医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。
药事管理期末试题及答案
药事管理期末试题及答案尊敬的考生，以下是药事管理期末试题及答案，请认真阅读并按要求作答。
祝你考试顺利！一、选择题（共40分，每题2分）1. 下列哪个环节不属于药事管理的范畴？（）A. 药品采购与供应B. 药品储存与配送C. 药品检验与质控D. 药品用药与疗效评估答案：D2. 药师在药事管理中的职责包括（）A. 参与药品临床试验B. 指导患者正确用药C. 参与药品价格制定D. 进行药品生产操作答案：B3. 药品库房温度控制范围为（）A. 2-8℃B. 15-30℃C. 25-60℃D. ＜ 0℃答案：B4. 药品代理采购的优点有（）A. 简化采购程序B. 降低采购成本C. 提供广泛的选择D. 加强对供货商的控制答案：C5. 药品上市许可持有人负责的工作不包括（）A. 发布药品技术规范B. 药品质量监控C. 报告药品不良反应D. 宣传推广药品答案：D二、判断题（共10分，每题2分）判断以下论述的对错，正确的在题目后的括号内填写“对”，错误的填写“错”。
1. 药事管理将药品的合理使用与药学研究结合起来，促进药品疗效的发挥。
（）答案：对2. 药品采购在药事管理中占据重要地位，主要目标是确保药品的供应量和质量。
（）答案：对3. 药品库房的储存条件必须符合药品的标签说明，否则可能影响药品的稳定性和疗效。
（）答案：错4. 药品价格的制定由药事管理部门进行，以保证药品价格的公平合理。
（）答案：错5. 药师在医疗机构中发挥药事管理作用时，需要合理调配药品资源，以满足患者的用药需求。
（）答案：对三、问答题（共50分）1. 请简述药事管理在临床用药中的作用。
（10分）答：药事管理在临床用药中的作用主要体现在以下几个方面：a. 药品合理使用：药事管理通过制定药物治疗方案、推广临床指南等措施，促使医务人员在用药决策中更科学、更合理地选取药物，避免不必要的药物使用，减少药物不良反应和药物相互作用的发生。
b. 药品质量保障：药事管理负责监控药品的质量，从源头上筛选合格的供货商和药品，并建立药品质量档案。
药事制度应知应会考试试题
药事制度应知应会考试试题（100分）感谢您能抽出几分钟时间来参加本次答题，现在我们就马上开始吧！1、部门【填空题】________________________2、工号【填空题】________________________3、姓名【填空题】________________________4、（单选题）抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等（）所致感染性疾病病原的药物。
【单选题】（5分）A.结核病B.寄生虫病C.各种病毒D.病原微生物正确答案: D5、（单选题）根据患者病情、病原菌种类及（）特点制订抗菌药物治疗方案，包括品种选用、给药剂量、给药次数、给药途径、疗程及联合用药等。
【单选题】（5分）A.安全B.有效C.抗菌药物D.经济正确答案: C6、（单选题）根据抗菌药物分级管理原则，具有（）以上专业技术职务任职资格并考核合格的医师可开具非限制使用级的抗菌药物处方。
【单选题】（5分）A.初级B.中级C.高级D.执业医师正确答案: A7、（单选题）我院抗菌药物的分级管理分几级？【单选题】（5分）A.二级B.三级C.四级D.五级正确答案: B8、（单选题）奥硝唑注射液、阿奇霉素注射液分别属于哪一级抗菌药物？【单选题】（5分）A.普通使用级，限制使用级B.非限制使用级，限制使用级C.限制使用级，限制使用级D.限制使用级，特殊使用级正确答案: C9、（单选题）抗肿瘤药物分哪几级管理？【单选题】（5分）A.普通使用级，限制使用级B.非限制使用级，限制使用级C.非限制使用级，限制使用级，特殊使用级D.普通使用级，特殊使用级正确答案: A10、（单选题）下列属于普通使用级的抗肿瘤药物是（）。
【单选题】（5分）A.来曲唑片B.富马酸吉瑞替尼片C.维莫非尼片D.西妥昔单抗注射液正确答案: A11、（单选题）I类切口手术预防使用抗菌药物的时机？【单选题】（5分）A.术前0.5-1小时B.术前15分钟C.术后10分钟D.术前2小时正确答案: A12、（单选题）我院国家基本药物采购配备品种数量占比须达（）。
2024年执业药师-药事管理与法规考试历年真题摘选附带答案
2024年执业药师-药事管理与法规考试历年真题摘选附带答案第1卷一.全考点押密题库(共100题)1.(单项选择题)(每题 1.00 分)关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是A. 建立健全公共卫生服务体系B. 加快建设多层次医疗保障体系C. 完善以县级公立医院为主的医疗服务体系D. 建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系2.(不定项选择题)(每题 1.00 分)属于国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件的是A. 《药品管理法》B. 《药品管理法实施条例》C. 《药品非临床研究质量管理规范》D. 《吉林省药品监督管理条例》3.(单项选择题)(每题 1.00 分) A.甲类非处方药\nB.处方药\nC.乙类非处方药\nD.第二类精神药品\n在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是A. 甲类非处方药B. 处方药C. 乙类非处方药D. 第二类精神药品4.(单项选择题)(每题 1.00 分) 负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是A. 卫生行政部门B. 公安部门C. 发展和改革委员会D. 工业和信息化管理部门5.(单项选择题)(每题 1.00 分) 对于存在安全隐患的药品，下列叙述错误的是（）。
A. 药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B. 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品的义务C. 药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知D. 药品监督管理部门采取有效途径向社会公布该药品信息和召回情况6.(不定项选择题)(每题 1.00 分)依照《药品注册管理办法》药物治疗作用初步评价阶段是A. I 期临床试验B. Ⅱ期临床试验C. Ⅲ期临床试验D. Ⅳ期临床试验7.(单项选择题)(每题 0.50 分) 负责组织药品注册技术审评的机构是A. 中国食品药品检定研究院B. 国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会C. 国家药品监督管理部门药品审评中心D. 国家药品监督管理部门药品评价中心8.(单项选择题)(每题 0.50 分) 《进口药品注册证》的有效期为A. 3年B. 5年C. 不超过5年D. 7年9.(单项选择题)(每题 1.00 分)生产、销售的假药被使用后，造成三人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为A. 足以严重危害人体健康B. 对人体健康造成轻度危害C. 后果特别严重D. 其他特别严重情节10.(单项选择题)(每题 1.00 分) 给消费者、患者、医务人员提供正确、合适的药品或与药品有关的信息是A. 执业药师职业道德准则B. 执业药师执业行为规范C. 执业药师履行的职责D. 执业药师行使的权力11.(单项选择题)(每题 1.00 分)有关基本医疗保险用药，说法错误的是A. 口服泡腾剂不能纳入医疗保险用药范围B. 血液制品不能纳入医疗保险用药范围C. 基本医疗保险药品目录中的中药饮片属于基本医疗保险基金不予支付的药品D. 基本医疗保险药品目录中的中成药属于基本医疗保险基金准予支付的药品12.(单项选择题)(每题 0.50 分) .利用广告对药品做虚假宣传，情节严重的，构成A. 虚假广告罪B. 销售劣药罪C. 销售假药罪D. 生产假药罪E. 非法经营罪13.(单项选择题)(每题 1.00 分)根据以下材料，回答91-93题2015年4月，国家食品药品监督管理总局、国家公安部、国家卫生计生委员会联合发布《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》，将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入第二类精神药品管理，5月1日实行。
药事管理模拟习题及答案
药事管理模拟习题及答案一、单选题（共62题，每题1分，共62分）1.国家药品监督管理的部门是（）A、国家中医药管理局B、国家药品监督管理局C、国家卫生部D、国家工商行政管理局正确答案：B2.药事管理的宗旨是( )A、保证药品疗效提高，维护人民身体健康B、保证药品质量，保障人民用药安全，维护人民身体健康C、保证药品质量，保障人民用药安全D、保证药品质量，维护人民身体健康正确答案：B3.若国家药品标准没有规定的，中药饮片的炮制必须按照( )A、省级药品监督管理部门规定的炮制规范B、地方药品标准炮制规范C、企业内部药品炮制规范D、国家中医药管理局规定的炮制规范正确答案：A4.药品供应保障体系的基础是A、药品储备制度B、药品质量保障体系C、药品监督管理体制D、国家基本药物制度正确答案：D5.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括A、进口药品的境外制药厂商B、药品检验机构C、药品经营企业D、药品生产企业正确答案：B6.药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（）等。
A、中药、生物制品等B、中药、化学药等C、中药、化学药和生物制品等D、化学药、生物制品等正确答案：C7.《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是( )A、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的B、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的C、擅自添加防腐剂、辅料的D、药品成分的含量不符合国家药品标准的正确答案：B8.药品监督管理机构分为( )A、国家、省、市三级B、国家、省二级C、国家、省、市、县四级D、国家、省、市、县、乡五级正确答案：B9.国家鼓励、引导药品零售连锁经营。
从事药品零售连锁经营活动的企业总部，应当建立统一的（），对所属零售企业的经营活动履行管理责任。
A、药品经营质量管理体系B、法定代表人、主要负责人C、质量管理制度D、药品经营质量管理规范正确答案：C10.《药品管理法》的适用范围（）A、药品生产、经营、使用B、药品研制、生产、经营、使用和监督C、药品生产、经营、使用和监督D、药品研制、生产、经营、使用正确答案：B11.中药保护品种的保护期满前( )，重新申报。
药事法规基础知识考核试题题库及答案
药事法规基础知识考核试题题库及答案1. 药事法规的定义是什么？药事法规是指国家对药品管理和药事活动所制定的法律法规、规章和规定。
2. 以下哪个机构主要负责制定和发布国家药事法规？A. 国家卫生健康委员会（原卫生部）B. 国家药品监督管理局（原食品药品监管总局）C. 国家市场监督管理总局（原国家食品药品监督管理局）D. 全国人民代表大会答案：B. 国家药品监督管理局（原食品药品监管总局）3. 以下哪个法律法规对于药品经营活动进行了规范？A. 《药品管理法》B. 《药品生产质量管理规范》C. 《医疗器械管理条例》D. 《药品经营质量管理规范》答案：A. 《药品管理法》4. 下列哪项不符合《药品管理法》的规定？A. 没有药品经营许可证的单位和个人不得从事药品经营活动。
B. 医疗机构可以代理批发药品。
C. 农村合作医疗机构可以零售处方药。
D. 个体药店不得销售处方药。
答案：B. 医疗机构可以代理批发药品。
5. 以下哪个法律法规主要对药品广告进行了规范？A. 《药品管理法》B. 《广告法》C. 《药品广告发布标准》D. 《药品广告审查规定》答案：C. 《药品广告发布标准》6. 根据《药品管理法》的规定，以下哪种情况可以视为“依法合理用药”？A. 私自购买并使用其他人的处方药。
B. 在网上购买未经批准的药品。
C. 在药店购买非处方药并按照说明书使用。
D. 通过非法渠道购买进口药品。
答案：C. 在药店购买非处方药并按照说明书使用。
7. 以下哪个法律法规规定了药品注册相关的要求？A. 《药品管理法》B. 《药品注册管理规定》C. 《医疗器械管理条例》D. 《药品生产质量管理规范》答案：B. 《药品注册管理规定》8. 根据《药品管理法》，以下哪个机构负责药品的生产许可证颁发和管理？A. 国家市场监督管理总局（原国家食品药品监督管理局）B. 国家药品监督管理局（原食品药品监管总局）C. 国家卫生健康委员会（原卫生部）D. 国家药品监督管理局派出的地方监督机构答案：A. 国家市场监督管理总局（原国家食品药品监督管理局）9. 根据《药品管理法》，以下哪个机构负责药品的检验和监测工作？A. 国家市场监督管理总局（原国家食品药品监督管理局）B. 国家药品监督管理局（原食品药品监管总局）C. 国家卫生健康委员会（原卫生部）D. 国家药品监督管理局派出的地方监督机构答案：D. 国家药品监督管理局派出的地方监督机构10. 根据《药品管理法》，以下哪个机构负责药品的不良反应监测和评价工作？A. 国家市场监督管理总局（原国家食品药品监督管理局）B. 国家药品监督管理局（原食品药品监管总局）C. 国家卫生健康委员会（原卫生部）D. 国家药品监督管理局派出的地方监督机构答案：C. 国家卫生健康委员会（原卫生部）以上是药事法规基础知识考核试题题库及答案，希望对您的学习有所帮助。
2024年执业药师-药事管理与法规考试历年真题摘选附带答案
2024年执业药师-药事管理与法规考试历年真题摘选附带答案第1卷一.全考点押密题库(共100题)1.(单项选择题)(每题 1.00 分) 《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》明确规定我国卫生事业是A. 社会福利事业B. 社会主义市场经济指导下的非盈利事业C. 把社会效益放在首位的非盈利事业D. 政府实行的一定福利政策的社会公益事业E. 社会统筹和个人账户相结合的社会事业2.(多项选择题)(每题 1.00 分) 国家二级保护野生药材物种的中药材包括A. 熊胆B. 蟾酥C. 蛇胆D. 杜仲E. 猪苓3.(单项选择题)(每题 1.00 分) A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得《麻醉药品.第一类精神药品购用印鉴卡》。
注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。
执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。
执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。
关于执业医师甲的麻醉药品和第一类精神药品处方资格的说法，正确的是A. 甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格B. 如果甲具有高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格C. 甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格D. 甲应经A市人民医院培训考核合格后，方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格4.(单项选择题)(每题 1.00 分) 某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。
经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药.中药饮片.化学药制剂.抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入，一共购人了10瓶。
同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。
该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某不在岗时，应采取的措施是A. 不必挂牌告知，但应停止销售处方药B. 不必挂牌告知，且无须停止销售处方药和甲类非处方药C. 应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药D. 应挂牌告知，但无须停止销售处方药5.(单项选择题)(每题 0.50 分) 根据《药品说明书和标签管理规定》用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明A. 药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B. 药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业C. 药品通用名称、规格、产导批号、有效期、不良反应、注意事项D. 药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业E. 药品名称、贮藏、生产曰期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项6.(单项选择题)(每题 1.00 分) 江西省卫生厅日前抽调省属综合医院药学专家组成专家组，对基层医疗机构门诊处方进行了点评。
药事管理题目
A．《许可证》制度 B．《合格证》制度
C．《GMP认证》制度 D．《营业执照》制度
50.国家对野生药材资源实行
C.《药品注册管理办法》
D.《中华人民共和国质量法》
22.第一类新药的保护期为
A.12年 B.8年 C.6年 D.5年
23．开办零售企业的审查批准部门
A．国家药品监督管理部门 B．省级药品监督管理部门
D.第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用
33．《药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当
A．进行再评价 B．立即停止生产、销售和使用
C．撤销其批准文号或者进口药品注册证书 D．按假药处理
C.联合国***品委员会 D.国际***品管制局
3．以下不属于药品的是
A．中药材 B． 保健食品 C．血清疫苗 D． 血液制品
4.FIP是以下何种医药组织的的简写
A.国际药学联盟 B.世界卫生组织
34.精神药品处方保存几年
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年
35．在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的
A．药品的通用名称 B．生产企业 C．生产批准文号 D．广告批准文号
A．临床需要而市场上没有供应的品种
B．临床、科研需要而市场上没有供应的品种
C．临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D．临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
44.药品生产洁净室（区）空气洁净度的划分标准是
A.按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
B．***品、放射性药品、毒性药品、生物制品
C．生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品
药事管理考试题
药事管理考试题一、单选题（共62题，每题1分，共62分）1.《中药材生产质量管理规范》的适用范围是A、药品生产企业生产中成药的全过程B、中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程C、中药材生产企业采集与加工中药材的全过程D、药品生产企业生产中药饮片的全过程正确答案：B2.下列属于二级管理的药品是( )A、普通药品B、贵重药品C、精神药品D、麻醉药品正确答案：B3.下列属于二级保护野生药材的是A、熊胆B、胡黄连C、羚羊角D、川贝母正确答案：A4.下列不是药物滥用的原因（）A、滥用麻醉药品、精神药品等成瘾后，不能自控B、缺乏对合理用药的监督机制C、社会原因D、价格便宜正确答案：D5.以下哪项质量管理规范是药品制剂生产企业必须执行的A、GAPB、GLPC、GCPD、GMP正确答案：D6.依据《药品召回管理办法》，下列说法错误的是A、NMPA主管全国药品召回管理工作B、生产企业所在地的省级药监部门负责药品召回的监督管理工作C、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务D、药品召回，适用于药品制剂，不适用于原料药正确答案：D7.由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括( )A、《药品经营许可证》被依法宣布无效B、药品经营企业违反药品广告规定的C、药品经营企业终止经营药品或者关闭的D、不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的正确答案：B8.药品生产、经营企业和医疗卫生机构在本单位生产、经营、使用药品的过程中，发现新的或严重的不良反应A、每半年向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B、立即向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C、每季度所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告D、与发现之日起15日内向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告正确答案：B9.在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，方可取得（）。
A、商标注册证B、药品注册证书C、药品批件D、检验合格证正确答案：B10.对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指( )A、药品生产企业B、零售药店C、药品监督管理部门D、医疗机构正确答案：A11.处方药的标签和说明书必须经( )批准A、省级药品监督管理部门B、省卫健部门C、国家药品监督管理部门D、省级工商行政管理局正确答案：C12.不属于特殊管理的药品是A、生物制品B、精神药品C、放射性药品D、麻醉药品正确答案：A13.开办药厂的生产硬件需要符合（）的要求A、《药品生产许可证》B、《药品生产质量管理规范》C、《药品质量许可证》D、《药品生产规范》正确答案：B14.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的，由市场监督管理部门没收违法所得，并处（）的罚款。
药事管理题目及答案
正确答案：D
23“三证”的有效期是
A．3年
B．4年
C．5年
D．6年
E．8年
正确答案：C
24《医疗机构制剂许可证》由下列哪个部门审批
A．由卫生部审批
B．由国家药品监督管理局审批
C．由省级卫生部门审批
D．由省级药品监督管理部门审批
E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批
C． 有效期至2008年8月
D． 有效期至2008年08月
E． 请在2008年8月前使用
27 以下对于麻黄素的管理说法正确的是
A． 经批准使用麻黄素的制药、科研单位只能到本辖区麻黄素定点生产企业购买
B． 购买麻黄素须向所在地市级药品监督管理部门提出申请
C． 医疗单位开具麻黄素单方制剂处方每次不得超过三日常用量，处方留存两年备查
E．必须能保证药品质量
1．药品内标签
2．药品外标签
3．运输包装标签
正确答案：ACD
第12一15题
A．国务院计量行政部门
B．国务院有关主管部门
C．省级以上人民政府计量行政部门
D．县级以上地方人民政府计量行政部门
E．县级人民政府有关主管部门
1．负责建立各种计量基准器具，作为统一全国量值的最高依据。
标准答案：C
4．毒性药品处方
标准答案：B
5．药剂科药检室原始记录保存
标准答案：C
1国家基本药物遴选的原则有
A临床必需
B价格合理
C安全有效
D使用方便
E中西药并重
答案ABCDE
解析：我国国家基本药物遴选的原则是：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。国家基本药物一般每两年调整一次。
药事管理单选题及答案
1：药物经营公司购进药物，必须建立并执行（）1.进货检查验收制度2.养护制度3.检查制度4.保管制度2：一般药门诊处方一般限量为（）1.1天2.3天3.5天4.7天3：根据GSP旳规定，贮存药物旳冷库温度应为（）1.0℃ ～10℃2.2℃ ～10℃3.?10℃4.?12℃4：我国历史上第一部具有药典性质国家药物原则是（）1.《新农本草经》2.《新修本草》3.《中华药典》4.《中国药典》5：根据GMP旳规定，干净区与室外大气旳静压差应（）1.大于5帕2.大于10帕3.小于5帕4.小于10帕6：《处方管理措施》规定，处方由各医疗机构按规定旳格式统一印制，儿科处方印制用纸应为（）1.淡蓝色2.淡红色3.淡黄色4.淡绿色7：《处方管理措施》规定，必须单独开方旳药物是（）1.中成药2.中药饮片3.化学药物4.中药材8：下列药物不能发布广告旳是（）1.中药2.处方药3.保健药物4.医院制剂9：目前国家已经严禁药用旳野生药材物种是（）1.虎骨2.豹骨3.梅花鹿茸4.羚羊角10：我国现行旳GMP旳颁布部门是（）1.国家卫生部2.国务院药物监督管理部门3.省级卫生行政部门4.省级药物监督管理部门11：《进口药物海关通关单》旳核发部门是（）1.国务院药物监督管理部门2.海关总署3.进口药物口岸所在地药物监督管理部门4.进口药物口岸所在地旳海关部门12：《药物生产许可证》旳有效期为（）1.2年2.3年3.4年4.5年13：根据《药物管理法》旳规定，城乡集贸市场可以发售（）1.中药材2.中药饮片3.中成药4.保健药物14：科学研究措施不同于其他理解事物措施旳基本特性（）1.科学性、实践性2.系统性、验证性3.客观性、复杂性4.系统性、客观性15：医疗机构制剂旳生产批准文号旳有效期为（）1.2年2.3年3.4年4.5年16：根据下列产品旳生产批准文号，属于药物旳是（）1.国食健字G00122.国药准字H410210123.豫卫消准字（）第0162号4.豫卫药准字[]第0003号17：二类精神药物旳处方印刷用纸旳颜色应为（）1.淡红色2.淡黄色3.淡绿色4.白色18：临床前药物旳（）是药物临床前研究旳核心内容。
药事管理与法规题目
1、药品的概念2、新药概念及其归新药管理的三种情形3、处方药和非处方药的概念4、什么是原料、辅料5、什么是医疗机构制剂？6、假药概念及其按假药论处的情形7、劣药概念及其按劣药论处的情形8、什么是生物制剂2、从管理的角度介绍药品的分类3、城镇职工基本医疗保险药品分类4、药品的质量特征包括哪些5、药品的特殊性包括哪些6、《药品管理法》的立法宗旨7、《药品管理法》的适用范围8、全国药品检验的最高技术仲裁机构是什么？9、国家药典委员会主要职责是什么？10、《药品管理法》规定的药品制度有哪些？（四个）11、课中提及的6GP是什么？（英文缩写即可）12、解释1357含义？13、执业药师考试科目包括哪些？周期多少？14、《药品管理法》的前四章题目是什么？15、开办药品生产企业必须具备的条件？16、药品生产企业必须遵守的规定？17、不得委托生产的药品是什么？18、开办药品经营企业必须具备的条件19、一冷四防指什么？20、依法经过资格认定的含义21、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备什么药品？22、《药品包装材料生产企业许可证》有效期几年？23、处方药和非处方药的警示语各是什么？24、我国的药品价格管理有几种形式？25、政府定价和政府指导价的药品是什么？26、药品广告批准的格式是什么？并加以解释含义27、不得发布广告的药品是什么？28、《药品管理法》中从重处罚的六种情形29、GSP管理中必须把好的五个关口是什么？30、GSP管理的核心是什么？31、课中提高的666含义？1、齐二药生产的假药问题发生于哪个环节？2、“阿伐斯汀”使您想到了什么？3、罗浮山药业使您想到什么？4、世界最大的制药企业是哪一家？5、从“我爸爸是李刚”事件中，你认识到了什么？6、简答：1、城乡集市贸易市场出售中药材的规定2、国家对企业药品购销行为的要求（要点即可）3、国家要求药品生产必须遵守的规定（要点即可）4、药品注册管理含义5、GCP临床试验分几期、目的及每期必须的试验例数6、说一件与药品有关的事件7、药品管理法的立法宗旨及我国发展药品的方针8、补句：“孝经”中提到：身体发肤，受之父母--------孝之终也，省略了什么？9、说出含数字“6”的成语10个3、30、执业药师概念？21、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备什么药品？3、处方药和非处方药的概念2、“阿伐斯汀”使您想到了什么？细说之22、《药品包装材料生产企业许可证》有效期几年？同样的证件还有那些（至少说出3个）第二组：1、曲焕章是谁？说出两个产品20、药学技术人员中“依法经过资格认定”的含义5、药品的特殊性包括哪些2、药品及ADR的概念12、解释1357含义以及“41721”中第一个数字的含义？第三组：3、罗浮山药业使您想到什么？19、药品保管中“一冷四防”措施指什么？8、什么是生物制品13、执业药师考试科目包括哪些？周期多少？24、我国的药品价格管理有几种形式？第四组28、《药品管理法》中从重处罚的六种情形29、GSP管理中必须把好的五个关口是什么？3、处方药和非处方药的概念5、从“鲁迅骂中医”事件中，你认识到了什么？20、药学技术人员中“依法经过资格认定”的含义第五组3、罗浮山药业使您想到什么？25、政府定价和政府指导价的药品是什么？7、《药品管理法》的适用范围31、课中提到的666含义？2、新药概念及其按新药管理的三种情形第六组27、不得发布广告的药品是什么？30、药品生产中“一批”含义？18、开办药品经营企业必须具备的条件4、世界最大的制药企业是哪一家？同仁堂古训？6、假药概念及其按假药论处的情形第七组22、《药品包装材料生产企业许可证》有效期几年？13、执业药师考试科目包括哪些？周期多少？17、不得委托生产的药品是什么？7、劣药概念及其按劣药论处的情形1、药品的分类？第八组25、政府定价和政府指导价的药品是什么？26、药品广告批准的格式是什么？并加以解释含义28、《药品管理法》中从重处罚的六种情形5、什么是医疗机构制剂？4、什么是“药品合格证明及其他标识”第九组14、《药品管理法》包括多少章？题目是什么？2、从管理的角度介绍药品的分类3、城镇职工基本医疗保险药品分类？细说之17、不得委托生产的药品是什么？18、开办药品经营企业必须具备的条件24、我国的药品价格管理有几种形式？25、政府定价和政府指导价的药品是什么？第十组10、《药品管理法》规定的药品制度有哪些？（至少说出四个）25、政府定价和政府指导价的药品是什么？29、GSP管理中必须把好的五个关口是什么？4、什么是原料、辅料1、药品的概念2、《台儿庄战役》可以使我们想起什么药品和政策？。
药事法规习题与参考答案
药事法规习题与参考答案一、单选题（共80题，每题1分，共80分）1、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是( )A、国家发展和改革委员会B、人力资源和社会保障部C、国家卫生和计划生育委员会D、商务部正确答案：A2、已经超过药品有效期的应挂( )A、黄色标牌B、绿色标牌C、蓝色标牌D、红色标牌正确答案：D3、下列属于劣药的是( )A、直接接触药品的包装材料或容器未经审批的B、变质的C、药品所含成分与国家药品标准规定成分不符合的D、被污染的正确答案：A4、《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是( )A、质量授权人和生产管理负责人可以兼任B、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任C、质量受权人不可以独立履行职责D、质量管理负责人和质量受权人可以兼任正确答案：D5、纯净水、注射用水的质量标准应符合A、企业的生产和技术水平B、地方标准C、饮用水要求D、《中华人民共和国药典》E、国家标准正确答案：E6、备案号是“卫妆备进字(年份)第0000号”的是A、国产特殊用途化妆品B、国产非特殊用途化妆品C、进口特殊用途化妆品D、进口非特殊用途化妆品正确答案：D7、对特定疾病有特殊疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为A、10年、10年B、7年、10年C、7年、7年D、20年、30年正确答案：D8、应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称()。
A、企业质量负责人B、企业负责人C、质量管理人员D、质量管理部门负责人正确答案：B9、按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》,下列行为不属于商业贿赂的是( )A、经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用B、经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或是个人给付利益C、经营者在账外暗中给予对方单位或是个人回扣D、经营者销售商品,给付中间人佣金并如实入账正确答案：D10、下列内容不属于执业药师职责范畴的是( )A、指导公众合理使用非处方药B、执行药品不良反应报告制度C、指导公众合理使用处方药D、为无处方患者提供用药处方正确答案：D11、按照《抗菌药物临床应用管理办法》,价格昂贵的抗菌药物属于( )A、禁止使用级B、非限制使用级C、特殊使用级D、限制使用级正确答案：C12、医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是( )A、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备C、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应D、安全、有效、方便、廉价正确答案：C13、关于医疗机构制剂管理的说法,正确的是A、医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可证》的有效期均为5年B、医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂C、医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向在本院就诊的患者销售,但不得在其他网站上销售D、医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售正确答案：B14、负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理的机构是()。
(完整)药事管理与法规知识题库及答案(通用版)
C .省 、 自 治 区 、 直 辖 市 药 品 监 督 管 理 部 门 接 到 报 告 后 汇 总 上 报 国 家 药 品 监督管理局 D .药品监督管理部门接到报告后,应当及时通报 同级短缺药品供应保障 工作会商联动机制牵头单位
标准答案:C , 第7题(单项选择题)根据<关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的 若干意见>,下列属于药品流通环节改革政策的是
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D .药师可以不凭处方调剂非处方药,但不允许患者开架自选 标准答案:D , 第 6题(单 项 选 择 题)关于短缺 药品报告制度的 说 法,错误的是 A .列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停 止生产的,应当在计划停产实施6 个月前向所在地省、自治区、直辖市药品 监督管理部门报告 B .发生非预期停产的,在三日内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督 管理部门
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பைடு நூலகம்
药事培训考试试题
药事培训考试试题1、开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过（）种药品。
[单选题]A、3B、4C、5(正确答案)D、6答案解析：开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。
2、麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为（），右上角标注“麻、精一”。
[单选题]A、淡黄色B、淡红色(正确答案)C、淡绿色D、白色答案解析：麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。
3、第二类精神药品处方印刷用纸为（），右上角标注“精二”。
[单选题]A、淡黄色B、淡红色C、淡绿色D、白色(正确答案)答案解析：第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。
4、急诊处方一般不得超过（）用量； [单选题]A、3日(正确答案)B、7日C、1日D、15日答案解析：急诊处方一般不得超过3日用量。
5、处方一般不得超过（）用量，对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。
[单选题]A、3日B、7日(正确答案)C、1日D、15日答案解析：处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。
6、门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（）常用量。
[单选题]A、3日B、7日C、1次(正确答案)D、15日答案解析：门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量。
7、为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（）常用量。
[单选题]A、3日(正确答案)B、7日C、1次D、15日答案解析：为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量。
8、为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为（）常用量。
2023执业药事考试真题
选择题根据《药品管理法》，下列哪项不属于假药的定义范畴？A. 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的B. 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的C. 药品包装上未标明有效期或者更改有效期的D. 未取得批准文号而生产的保健品（正确答案）执业药师在执业活动中，应当履行的义务不包括：A. 遵守执业标准和业务规范，执行药品管理法律、法规及政策B. 保证药品质量，保障公众用药安全、有效、经济、合理C. 对所在单位的药品质量全面负责（正确答案）D. 接受继续教育，更新专业知识，提高业务水平下列关于药品广告的说法，正确的是：A. 药品广告可以含有表示功效的断言或者保证B. 药品广告可以利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明C. 非药品广告不得有涉及药品的宣传（正确答案）D. 处方药可以在大众传播媒介发布广告药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的什么经营药品？A. 《药品经营质量管理规范》（正确答案）B. 《药品生产质量管理规范》C. 《药品使用质量管理规范》D. 《药品储存质量管理规范》下列哪项不属于执业药师注册的条件？A. 取得《执业药师职业资格证书》B. 遵纪守法，遵守执业药师职业道德C. 有良好的业务素质和执业品德D. 必须为药学专业本科及以上学历（正确答案）根据《药品管理法》，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中给予的处方或者提出的用药指导建议，应当符合什么要求？A. 尊重患者意愿B. 遵循安全、有效、经济的原则（正确答案）C. 尽可能推荐新药D. 以企业利益为先下列关于药品召回的说法，错误的是：A. 药品上市许可持有人是药品召回的责任主体B. 药品生产企业应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息C. 药品经营企业、药品使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售、使用该药品，并通知药品生产企业或供应商，但无需向药品监督管理部门报告（正确答案）D. 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药品使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售、使用的药品可追溯执业药师注册有效期为几年？A. 1年B. 3年C. 5年（正确答案）D. 永久有效下列哪项不属于执业药师应当具备的职业素养？A. 严谨的科学态度B. 良好的职业道德C. 扎实的药学专业知识D. 无需关注患者用药后的反馈（正确答案）。
中药药事三基试题及答案
中药药事三基试题及答案一、单项选择题1. 中药的“四气”指的是（）A. 寒、热、温、凉B. 酸、甜、苦、辣C. 辛、甘、酸、咸D. 温、热、寒、凉答案：A2. 下列哪种药材属于清热药？A. 人参B. 黄芪C. 黄连D. 肉桂答案：C3. 中药的“五味”是指（）A. 酸、甜、苦、辣、咸B. 酸、甜、苦、辣、涩C. 酸、甜、苦、辛、咸D. 酸、甜、苦、辛、涩答案：C二、多项选择题1. 中药的“归经”是指药物作用的（）A. 经络B. 脏腑C. 气血D. 津液答案：A B2. 下列哪些药材属于补虚药？A. 甘草B. 当归C. 黄芪D. 黄芩答案：B C三、判断题1. 中药的“升降浮沉”是指药物的气味特性。
（）答案：错误2. 中药的“毒性”是指药物的毒副作用。
（）答案：正确四、填空题1. 中药的“三基”是指______、______、______。
答案：基本理论、基本知识、基本技能2. 中药的“五味”中，______味能收敛，______味能发散。
答案：酸、辛五、简答题1. 简述中药的“四气”在临床应用中的意义。
答案：中药的“四气”指的是药物的寒、热、温、凉四种性质，它们在临床应用中具有重要的指导意义。
寒凉药物多用于清热、解毒、凉血等；温热药物则用于温阳、散寒、助阳等。
通过了解药物的四气，医生可以根据患者的体质和病情，选择合适的药物进行治疗。
2. 说明中药的“归经”对用药选择的影响。
答案：中药的“归经”是指药物作用的经络和脏腑，它对用药选择有重要影响。
不同的药物归经不同，作用的脏腑和经络也不同。
医生根据患者的脏腑功能状态和经络病变情况，选择相应的归经药物进行治疗，以达到调和脏腑、疏通经络的目的。
2023年药事相关知识考试题及答案(1)
B、药学有关专业的技术人员√C、有关专业的技术人员D、护理技术人员17、严重药品不良反应是指因使用药品引起以下哪些损害情形之一反应的［多选题］*A、导致死亡、危及生命√B、致癌、致畸、致出生缺陷、患者后代存在先天异常或畸形等。
√C、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤√D、导致住院或者住院时间延长√18、不良反应种类包括［多选题］*A、副作用、毒性作用√B、后遗效应、变态反应VC、继发反应、特异质反应√D、药物依赖性、停药综合征VE、致癌、致突变、致畸作用√19、对已确认发生新的和严重不良反应的药品应采取以下哪些措施［多选题］*A、采用重点监测、系统性再评价等方法，进一步研究、评估上市药品的临床安全性VB、通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患蓄口公众VC、根据研究结果采取修改标签和说明书√D、对确认易引起严重药品不良反应的，应主动召回、停产或申请注销其批准证明文件√E、对没有引起严重不良反应的药品不用上报20、药品不良反应报表的主要内容包括［多选题］*A、病人的一般情况√B、体内药物浓度C、引起不良反应的药品及并用药品VD、关联性评价√E、不良反应的处理和结果√三、判断题1药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。
［判断题］*对V错2、药师或者其他药学技术人员调配处方，应当进行核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。
对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配;必要时，经处方医师更正或者重新签字,方可调配。
［判断题］* 对V错3、疫苗，是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。
［判断题］*对V错4、医疗卫生人员在实施接种前，应当按照预防接种工作规范的要求，检查受种者健康状况、核查接种禁忌，查对预防接种证，检查疫苗、注射器的外观、批号、有效期，核对受种者的姓名、年龄和疫苗的品名、规格、剂量、接种部位、接种途径，做到受种者、预防接种证和疫苗信息相一致，确认无误后方可实施接种。
药事试题及答案
药事试题及答案一、单项选择题(共20题，每题5分，共100分。
选择一个最佳答案)1. 抢救洋地黄中毒引起的室性心律失常常用( ) [单选题]A.多巴胺B.去甲肾上腺素C.肾上腺素D.利多卡因(正确答案)E.氨茶碱2.下列关于氯丙嗦的应用，哪项是错误的( ) [单选题]A.药物引起呕吐B.麻醉前给药C.人工冬眠D.精神病兴奋躁动E.晕动病(正确答案)3.阿司匹林不适用于 ( ) [单选题]A.缓解胃肠绞痛(正确答案)B.缓解关节疼痛C.预防术后血栓形成D.治疗胆道蝈虫症E.预防心肌梗死4.心脏骤停复苏抢救时的最佳药物是( ) [单选题]A.去甲肾上腺素B.麻黄碱D.多巴胺E.间经胺5.纳洛酮主要用于( ) [单选题]A.麻醉性镇痛药急性中毒(正确答案)B.有机磷农药中毒C.一氧化碳中毒D.G閉性酸中每E.洋地黄中毒6.下列哪项不属于速效救心丸的治疗作用( ) [单选题]A.冠心病B.心肌梗死C.心绞痛(正确答案)D.缓解胸闷E.预防哮喘7.配制时间超过()的硝普钠溶液不宜使用( ) [单选题]A.1hB.2hC.3hD.4h(正确答案)E.5h8 阿托品对下列有机磷酸酯类中毒症状无效的是( ) [单选题]A.腹痛腹泻B.流涎出汗D.瞳孔缩小E.小便失禁9.下列哪项是硝酸甘油的最佳给药途径( ) [单选题]A.口服给药B.舌下给药(正确答案)C.注射给药D.直肠给药F.喷愛吸入10.下列哪项个属于硫酸铁的主要作用( ) [单选题]A.导浑B.利胆C.抗惊厥D.外用热敷、消炎去肿E.用于过敏性休克(正确答案)11.不属于阿托品不良反应的是( ) [单选题]A.口干B.心率加快C.瞳孔缩小(正确答案)D.皮肤潮红12.目前临床上多巴胺用于( ) [单选题]A.急性肾功能衰竭，抗休克(正确答案)B.心脏骤停，急性肾功能衰竭C.支气管哮喘，抗休克D.I、II度房室传导阻滞，急性心功能不全13.下列药品名与通用名商品名不相符的是( ) [单选题]A.盐酸洛贝林(山复蓉碱)(正确答案)B.盐酸氯丙嗪（冬眠灵）C.去乙酰毛花昔(西地兰）D.酚磺乙胺(止血敏)14.碘过敏者发生有机磷中毒时应用下列哪种药抢救( ) [单选题]A.碘解磷淀B.硫酸阿托品(正确答案)C.盐酸多巴胺D.碳酸氢钠溶液洗胃15.碳酸氢钠注射液用于治疗( ) [单选题]A.呼吸性酸中毒B.呼吸性碱中毒C.代谢性酸中毒(正确答案)D.代谢性碱中毒16.下列哪项不是洛贝林的禁忌症:( ) [单选题]A呼吸衰竭(正确答案)低血压C.孕妇D.心动过速17.以下关于盐酸肾上腺素用途说法错误的是:( ) [单选题]A.用于支气管痉挛所致严重呼吸困难B用于过敏性休克C.缩短浸润麻醉用药的作用时间(正确答案)D.心脏骤停进行心肺复苏18.50%葡萄糖注射液使用禁忌症是( ) [单选题]A.低血糖症B.高血钾症C.高血糖非酮症性高渗状态(正确答案)D.脑水肿19.甘露醇药液外渗的处理错误的是 ( ) [单选题]A 更换输液部位放低患肢(正确答案)C.硫酸镁湿敷D.普鲁卡因或生理盐水20.口服硝酸甘油片时的注意事项不正确的是( ) [单选题]A.温开水吞服(正确答案)B.尽可能取坐位C.严密监测血压D严重贫血、青光眼、颅内压增高者禁用请在此输入说明文字。
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《药事管理学》一、单项选择题：1.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新药监测期的期限不超过 [ ]A.10 年B.7 年C.6 年D.5 年2.医疗机构应当根据本医疗机构性质、任务、规模配备适当数量的临床药师 [ ]A.三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于2名B.三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名C.三级医院临床药师不少于6名，二级医院临床药师不少于3名D.三级医院临床药师不少于8名，二级医院临床药师不少于5名3.医疗机构配制制剂的批准部门是 [ ]A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门4.从事第二类精神药品批发业务的企业的批准部门是 [ ]A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门5.麻醉药品和第一类精神药品应设立专库或专柜储存并实行 [ ]A.双人双锁管理B.专人定点管理C.专人转账管理D.科学规范管理6.发布药品广告必须取得 [ ]A.药品批准文号B.药品广告证书C.药品批准证书D.药品广告批准文号7.世界卫生组织下设的3个主要机构包括 [ ]A.世界卫生大会及秘书处B.世界卫生大会、执行委员会及秘书处C.世界卫生大会、常务委员会及秘书处D.执行委员会、常务委员会及秘书处8.药物临床前研究的核心内容是 [ ]A.临床前药物质量的评价B.临床前药物有效性评价C.临床前药物安全性评价D.临床前药物稳定性评价9.国家食品药品监督管理局的英文缩写为 [ ]A.SDAB.FDAC.CDAD.SFDA10.GMP 的指导思想是 [ ]A.任何药品的质量形成是检验出来的，而不是生产出来的B.任何药品的质量形成是生产出来的，而不是设计出来的C.任何药品的质量形成是生产出来的．而不是检验出来的D.任何药品的质量形成是管理出来的，而不是自发形成的11．《药品管理法实施条例》对新药的界定为 [ ]A.我国未生产过的药品B.我国未使用过的药品C.未曾在中国境内上市销售的药品D.未曾在中国境内生产销售的药品12.医疗机构配制制剂必须取得 [ ]A．《医疗机构制剂配制合格证》 B.《医疗机构制剂许可证》C．《医疗机构制剂配制许可证》 D．《医疗机构制剂证》13.药品经营企业验收进口药品必须凭 [ ]A.供货单位《药品经营许可证》B.国际上通用的药品标准C.加盖公章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件D.进口药品通关单14.药品说明书或标签上，不须注明的内容有 [ ]A.功能主治B.用法用量C.成分D.商标15.国家食品药品监督管理局的职能不包括 [ ]A.拟订修订药品管理法律法规并监督实施B.拟订修订药品法定标准，制定国家基本药物目录C.核发《药品经营许可证》D.监管食品、化妆品、药品16.全国执业药师注册管理机构是 [ ]A.国家食品药品监督管理部门B.国家人事部C.国家卫生部D.省级药品监督部门17.对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应该 [ ]A.责令停止生产、经营和使用B.进行用药评价C.按假药或劣药论处D.撤消其批准文号18.国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为 [ ]A.研究、生产、经营、使用B.研究、生产、经营、价格；C.研究、生产、广告、价格D.生产、经营、使用、广告；19.中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括 [ ]A.中药材、中药饮片、中成药、民族药B.中药材、中药饮片、民族药C.中药材、中药饮片、中成药D.中药材、中成药、民族药20.购买乙类非处方药由 [ ]A.执业药师处方B.零售药房执业药师决定C.药房销售人员介绍D.消费者自行判断21.下列属于国家一级保护药材名称是 [ ]A.鹿茸(马鹿)B.鹿茸(梅花鹿)C.熊胆D.穿山甲22.下列关于麻醉药品管理，论述错误的是 [ ]A.麻醉药品可以进行委托生产B.麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品C.罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，严禁单味零售D.麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要23.下列关于急诊处方的说法，错误的是 [ ]A.处方右上角注明“急”字样B.急诊处方限量2 天C.当天内有效D.过期处方要原开方医生重新签名24.药库湿度一般保持在 [ ]A.30％～80％B.40％～75％C.45％～75％D.45％～70％25.药品标签上的商品名称与通用名称所用字体的比例是 [ ]A.1∶2B.不得大于 1∶2C.不得小于 1∶2D.1∶126.现在体育运动中运用比较少的兴奋剂是 [ ]A.刺激剂B.麻醉止痛剂C.利尿剂D.β-受体阻滞剂27.新药注册的“两报两批”是指 [ ]A.药物临床前研究与审批，药物非临床研究申报与审批B.药物非临床研究申报与审批，药物临床研究与审批C.药物临床研究申报与审批，药品生产上市申报与审批D.药品注册申报与审批，药品再注册申报与审批28.执业药师注册证书的有效期是 [ ]A.1 年B.2 年C.3 年D.5 年29.国家食品药品监督管理局的职能不包括 [ ]A.拟订修订药品管理法律法规并监督实施B.拟订修订药品法定标准，制定国家基本药物目录C.核发《药品经营许可证》D.监管食品、化妆品、药品30.从事药品经营，必须具有 [ ]A.《药品经营许可证》B.GSP认证证书C.营业执照D.《药品经营许可证》和营业执照31.拒绝违法的指令，抵制违法行为，维护病患者的健康利益和其他合法权益，是 [ ]A.执业药师的责任B.执业药师的权力C.执业药师的义务D.执业药师的执业行为规范32.药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的 [ ]A.对内对外批发部门B.经营管理核心C.销售部门D.物流机构33.购买乙类非处方药由 [ ]A.执业药师处方B.零售药房执业药师决定C.药房销售人员介绍D.消费者自行判断34.下列关于精神药品的论述，错误的是 [ ]A.精神药品经营单位不得自行调剂精神药品B.精神药品原料药不得委托生产C.精神药品制剂可以在药店零售D.托运或邮寄精神药品时，应当注明“精神药品”，并加盖“精神药品专用章”35.决定药品生存有效周期最根本的是 [ ]A.药品企业的营销手段是否有用B.药品的有效性和安全性有无其它产品取代C.药品的价格和人民经济水平的关系D.疾病的发生率和治疗难易程度36.关于医疗机构的制剂管理，错误的是 [ ]A.医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销售B.医疗机构制剂不得发布广告C.发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或省级药品监督管理部门批准，医院制剂可以在指定医院间调剂使用D.医疗机构购进药品，必须有真实、完整的购销记录37.药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是 [ ]A.药学技术人员B.药学研究生C.依法经过资格认定的药学技术人员D.药学专家38.麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批 [ ]A.国家药品监督管理部门B.国家卫生部C.省卫生厅D.省级药监部门；39.药事管理学对“药事”含义的解释是指 [ ]A.药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项B.药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项C.药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项D.药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项40.下列属于药品流通监督管理范畴的是 [ ]A.GLPB.GMPC.GSPD.GCP41.外用药品的标识为 [ ]A.白底红字B.红底白字C.蓝底白字D.白底蓝字42.中药材指纹图谱系指中药材经适当处理后，采用一定的分析手段得到的能够标示 [ ]A.该中药材特性的图谱B.该中药材共有峰的图谱C.该中药材特性的共有峰图谱D.该中药材组织结构的图谱43.新开办药品生产企业的《药品GMP证书》有效期为 [ ]A.3 个月B.6 个月C.1 年D.5 年44.药物Ⅰ期临床试验组人数 [ ]A.10-20 例B.20-30 例C.100 例D.300例45.负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作机构是 [ ]A.SFDA 药品审评中心B.SFDA药品评价中心C.中国药品生物制品检定所D.国家药典委员会46.分为甲类和乙类的药品是 [ ]A.prescription drugsB.OTCC.traditional medicineD.narcotic drugs47.按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”原则确定目录的是 [ ]A.基本医疗保险用药B.传统药C.处方药D.国家基本药物48.( )颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录。
[ ]A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所D.国家药典委员会49.处方药与非处方药药品分类的原则是 [ ]A.彻底改变药品自由销售状况B.分步实施、注重实效C.加强处方药监管D.安全有效、使用方便50.药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的 [ ]A.基本准则B.原则要求C.指导原则D.实施指南51.非处方药的包装上必须印有 [ ]A.凭医师处方销售B.说明书C.印有国家指定的非处方药专有标识D.凭医师处方购买和使用52.化学药品说明书格式的内容不含 [ ]A.药物相互作用B.功能主治C.有效期D.用法用量53.中药二级保护品种的保护期限是 [ ]A.10 年B.20 年C.30 年D.7 年54.药物Ⅱ期临床试验组人数 [ ]A.10-20 例B.20-30 例C.100 例D.300 例55.新药是指 [ ]A.我国未生产过的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.国内药品生产企业第一次在中国销售的药品D.没有国家药品标准的药品56.按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应”原则确定目录的是 [ ]A.传统药B.处方药C.国家基本药物D.基本医疗保险用药57.( )主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。
[ ]A.省级药品检验所B.省级药品监督管理局C.国家药典委员会D.中国药品生物制品检定所58.患者不可自行使用，社会药店不可零售的是 [ ]A.一类精神药品B.注射用处方药C.口服抗生素D.甲类非处方药59.药品不良反应是指 [ ]A.与用药目的无关的或意外的有害反应B.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.药物的副作用D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应60.经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当 [ ]A.停止销售处方药B.挂牌告知,并停止销售处方药C.挂牌告知，并停止销售甲类非处方药D.挂牌告知,并停止销售甲类非处方药和处方药61.《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009年版)收载化学药品和生物制品按照临床药理学分为 [ ]A.28类208个品种B.2类203个品种C.22类278品种D.24类205个品种62.执业药师资格考试的科目包括 [ ]A.药学(中药学)专业知识(一)及(二)、药事管理与法规、综合知识与技能4个科目B.药剂学、药物分析、药事管理与法规、综合知识与技能4个科目C.药物化学、药用植物、药事管理与法规、综合知识与技能4个科目D.药学(中药学)专业知识、临床专业知识、药事管理与法规、综合知识与技能4个科目63.执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》 [ ]A.并在药品生产、经营单位中执业的药学技术人员 B并在药品经营、使用单位中执业的药学技术人员C.在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员D.并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员64.某药品的批准文号为“国药准字 Z2009OOO9”,表示 [ ]A.该药品为2009年由国家食品药品监督管理局批准的西药新药,其编号为0009B.该药品为2009年由药品监督管理部门批准的中药新药,其编号为0009C.该药品为2009年由国家食品药品监督管理局正式批准的中药新药,其编号为0009D.该药品为药品监督管理部门批准的新药,其编号为2009000965.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品须取得 [ ]A.《麻醉药品、第一类精神药品使用卡》B.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》C.《麻醉药品、第一类精神药品购用证明》D.《麻醉药品、第一类精神药品使用申请表》66.国家药典委员会是 [ ]A.国家药品标准的制定机构B.国家药品标准的编纂机构C.国家药品标准的出版机构D.国家药品标准化管理的法定机构67.列入国家药品标准的药品名称为 [ ]A.药品商品名称B.药品通用名称C.药品专利名称D.药品普通名称E.药品标准名称68.药品经营企业购进中药材应标明 [ ]A.性状B.颜色C.产地D.价格69.药品经营企业冷库的温度为 [ ]A.0～5℃B.2～10℃C.5～10℃D.＜15℃70.依据GMP附则中“批”的概念,粉针剂的一个批号为 [ ]A.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品B.灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品C.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品D.以同一批配制的药液使用冻干设备在同一生产周期生产的均质产品71.根据《中华人民共和国药品管理法》,下列说法中错误的是 [ ]A.药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品B.药品生产企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品C.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片D.药品零售企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品72.定点零售药店必须具备 [ ]A.及时供应基本医疗保险用药和8小时提供服务的能B.及时供应基本医疗保险用药和10小时提供服务的能力C.及时供应基本医疗保险用药和12小时提供服务的能力D.及时供应基本医疗保险用药和24小时提供服务的能力73.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医院从药品批发企业购进第一类精神药品时 [ ]A.应由医院自行到药品批发企业提货B.应由药品批发企业将药品送至医院C应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D应由公安部门协助医院到药品批发企业提货74.根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是 [ ]A.药品监督管理部门B.药品研究机构C.药品生产企业D.药品经营企业75.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是[ ]A.通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称B.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音C.通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称D.通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音二、填空题1.国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构包括__________________、____________________、 ____________________、和政策法规司。