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质量管理复习提纲

质量管理期末考试复习大纲1、质量的含义世界著名的质量管理专家朱兰（Joseph M.Juran），从用户的使用角度出发，曾把质量的定义概括为产品的“适用性”（fitness for use）；克劳士比，从生产者的角度出发，曾把质量概括为产品符合规定要求的程度。

综合定义：一组固有特性满足要求的程度。

2、质量的六个特性（1）性能：性能是产品在开发、设计、研制阶段综合顾客和社会的需要对产品所规定的功能。

（2）可信性：用于表述可用性及其影响因素（可靠性、维修性和保障性）的集合术语。

（3）安全性：安全性是指“将伤害（对人）或损坏的风险限制在可接受水平的状态”中。

（4）适应性：适应性是指产品适应外界环境变化的能力。

（5）经济性：产品的经济性是指合理的产品寿命周期费用。

（6）产品的时间性：产品的时间性是指在规定时间内满足顾客对产品交货期和数量要求的能力。

3、质量管理发展的四个阶段（1）传统质量管理阶段这个阶段从开始出现质量管理一直到19世纪末资本主义的工厂逐步取代分散经营的家庭手工业作坊为止。

（2）、质量检验管理阶段资产阶级工业革命成功之后，机器工业生产取代了手工作坊式生产，劳动者集中到一个工厂内共同进行批量生产劳动，于是产生了企业管理和质量检验管理。

（3）统计质理管理阶段我国在工业产品质量检验管理中，一直沿用了原苏联40～60年代使用的百分比抽样方法，直到80年代初，我国计数抽样检查标准制订贯彻后，才逐步跨入第三个质量管理阶段——统计质理管理阶段。

（4）、现代质量管理阶段60年代，社会生产力迅速发展，科学技术日新月异，质量管理上也出现了很多新情况。

4、质量螺旋曲线朱兰质量螺旋曲线：为了表述产品形成的这种规律性，美国质量管理专家朱兰（J.M.Juran）提出了一个质量螺旋模型。

所谓质量螺旋是一条螺旋式上升的曲线，该曲线把全过程中各质量职能按照逻辑顺序串联起来，用以表征产品质量形成的整个过程及其规律性，通常称之为“朱兰质量螺旋。

质量管理学期末复习资料

全面性全过程全员性
QC——产品质量小质量 SQC——产品质量 TQM——产品质量、过程质量
（大质量概念） QC——检验环节 SQC——检验、生产环节 TQM——全过程 QC——检验人员 SQC——检验、工序控制人员 TQM——全员
方法多样性 ——方法工具的多样性
（2）基本观点
1、质量第一观点 2、用户至上的观点 3、预防为主、持续改进的观点
（3）绘制排列图
数
件
（4）找主要因素：尺寸不合格
粗糙度不合格
74.2%
93.3%
42.7%
134
99 60
尺寸粗糙度垂直度不合格不合格超差
A类
B类
21 其他缺陷
C类
100 累 90 计 80 频
率 (%)
50
7、直方图作法及观察分析（形状分析、与质量标准比较）
（1）作法
①计算极差R=最大值—最小值 xmax xmin
11、平均数-极差控制图的绘制 12、控制图的观察分析（判断标准） 13、二图一表的如何运用 14、PDCA循环的内容和特点 15、过程能力指数及不合格品率的计算 16、矢量图的绘制、节点时间的计算和关键路线的确定 17、六西格玛管理的含义 18、质量损失函数的计算 19、质量成本的构成计算和质量成本特性曲线 20、质量改进和质量认证
1、质量管理发展历史
现代质量管理
1987年卓越绩效
六西格玛管理
ISO9000
1961~至今 1979年
零缺陷理论
1961年全面质量管理TQC(totaol quality control)
1937年
统计质量控制SQC
~1937年

质量管理提纲

质量管理控制提纲一、spc以及控制图1、SPC：运用统计（Statistics）方法于过程（process）控制（control）上以控制产品品质。

2、控制图的两类错误（1）虚发警报的错误，也称第Ⅰ类错误。

（虚发警报的错误将引起寻找并不存在的异因的损失）（2）漏发警报的错误，也称第Ⅱ类错误（漏发警报将引起废、次品增加的损失）3、如何减少这两类错误的损失？答：解决的办法是根据使两种错误造成的总损失最小这一点来确定UCL与LCL二者之间的最优间隔距离。

经验证明休哈特所提出的3σ方式较好，在不少情况，3σ方式都接近最优间隔距离。

休哈特提出的3σ方式即：UCL= μ+3σCL= μLCL= μ-3σ长期实践经验证明，3σ方式就是两类错误造成的总损失最小的控制界限。

4、控制图的分类(按数据种类分)（1）计量值管制图(Control Charts for Variables)均值—极差控制图(Xbar-R Chart)均值—标准差控制图(Xbar-sChart)中位数—极差控制图(Me-R Chart)单值—移动极差控制图(X-Rs Chart)（2）计数值管制图(Control Charts for Variables)不合格率控制图(P Chart)不合格数控制图(Pn Chart)缺陷数控制图(C Chart)单位缺陷数控制图(U Chart)5、控制图的思想（控制图的基本原理）以3σ原理为基础：控制图是以正态分配中的3 σ原理为理论依据，中心线为平均值，上下控制界限为以平均值加减3 σ的值，以判断过程中是否有问题发生，此即休哈特博士所创的控制方法。

6、休哈特的基本思想7、题型：给出控制图，判断是否有异常？（8项判异准则）（1）控制图的判读-准则1超出控制界限的点：出现一个或多个点超出任何一个控制界限是该点处于失控状态的主要证据（2）控制图的判读-准则2 连续9点位于平均值的一侧，选择9点的原因是为使其犯第一类错误的概率与第一准则接近。

质量管理学复习题纲

质量管理学复习提纲1．提高产品质量的意义及质量在现代社会和经济发展中的地位。

2．简述质量管理的发展历史及各发展阶段的特点。

3．分析质量检验的利弊并说明现代社会质量管理的特点。

4．质量和质量管理的基本概念（以GB/T9000—2005 idt ISO9000—2008为准）：产品、质量、适用性与符合性、质量要求、规范、质量方针、质量目标、质量管理、质量策划、质量控制、质量保证、质量改进、质量管理体系、过程、审核、质量认证/合格评定5．产品的四个类别及其特点。

6．以朱兰螺旋或质量环说明产品质量形成运动规律，你从中可以得到什么启示？7．试述质量的波动性及质量的规律性。

8．简述现代质量管理的原则。

9．何谓PDCA循环？其工作阶段和工作步骤是什么？PD CA循环具有哪些特征？10．何谓ISO？其性质、作用？谁是代表中国参加ISO的国家结构？11．ISO9000族标准产生的原因。

试述贯彻ISO9000标准的意义与作用。

12．ISO9000族标准的基本构成及其作用（说出三个标准）？简述ISO9000标准的特点。

13．ISO9001标准要求的主要（四大板块）构成？其各自的作用。

14．何谓“过程”？简述质量管理体系与过程的关系。

15．ISO9000标准强调质量管理体系的文件化，试述文件的作用。

质量管理体系文件的构成及其相互关系。

16．质量方针、质量目标与企业的核心竞争力的形成。

17．ISO9001标准在人力资源有何要求？18．设计和开发工作上为何注重预警机制的形成，其构成？采购中为什么强调供方的评价与选择？19．开展质量经济分析的目的和意义；质量成本及其构成；质量成本曲线及其分析。

20．审核的概念、特点、类型、审核准则、审核范围与频次、一般步骤。

21．工序能力、工序能力指数、工序能力指数与不合格率、工序能力等级判定与处置。

22．检验的定义、分类，计数值和计量值抽样检验，一次、二次、多次和序贯抽样，不同抽样方案，百分比抽样的不合理性。

《质量管理》总复习

•
•
顾客满意；
持续改进；
2. 全面质量管理的基本要求全面质量管理
•
P14～Байду номын сангаас16
关键：有一个，领导的作用是营造一个全员参与质量管理的环境。 P15 ～P16 （P78）
3. 影响质量的因素
（1）5M1E：人、机、物、方法、测量、环境；
（2）偶然性因素：客观存在的、有规律的、难以识别且难以避免和消除的，但对产品质量造成的影响较小；
提供的变动性利益，如价格折扣。
•
企业提供的产品或服务水平超出顾客期望越多，顾客的满意状况越好，
反之亦然。例如：商场的服务员的服务态度、饭馆菜肴的味道。
（3）兴奋型需求：如果充分的话会使人们产生满意，但不充分也不会使人们产生不满的需求。P36 • 既不会被顾客明确表达出来，也不会被顾客过分期望的需求，是企业
其生命周期的各个阶段所消耗的能源最小。
排放最小。即通过各种技术或方法减少制造、使用过程中废弃物的
排放量。
•
最大化可回收利用。即在材料的选择、产品结构、零件的可共用性
等方面提高产品回收利用率。
5.
绿色设计的主要内容 • • •
P54
绿色设计材料的选择与管理；产品的可拆卸性与可回收性设计；绿色产品成本分析；
交货期，它不属于质量的范畴。
3. 要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求和期望。 • • 明示的：合同、规范、标准、技术、文件、图纸中明确规定
的。通常隐含：组织、顾客和其它相关方的惯例或一般做法，所
考虑的需求或期望是不可言喻的。例如：饭馆应该提供清洁的餐
具、旅店应该提供整洁的卧具等。 • 必须履行的：法律、法规等所规定的。
减量化：就是通过消耗最小的物料和能源来生产产品。

质量管理复习提纲(1)(共15页)

考试题型单项选择题 18分多项选择题 12分判断题 10分简答题 24分计算题 25分分析题11分质量管理学复习提纲1、产品概念及其开展〔硬件、软件、效劳、流程性材料的概念及区别〕⏹产品product：过程的结果。

包括硬件、软件、效劳和流程性材料〔ISO9000: 2005)。

⏹从合同中规定的产品开展到包括合同外企业生产经营活动造成的其他一切后果。

⏹绿色化的循环经济开展：绿色设计→绿色工艺→绿色产品⏹绿色化的产品概念表达了人类对质量在本钱、利益、风险的综合要求。

⏹硬件(如发动机机械零件)和流程性材料(如润滑油)，通常是有形产品，区别仅在量的特性，前者具有计数的特性，后者有连续的特性。

硬件和流程性材料经常被称之为货物。

⏹效劳通常是无形的并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。

效劳的提供可涉及，例如：——在顾客提供的有形产品(如维修的汽车)上所完成的活动；——在顾客提供的无形产品(如为准备税款申报书所需的收益表)上所完成的活动；——无形产品的交付(如知识传授方面的信息传递)；——为顾客创造气氛(如在宾馆和饭店)。

⏹软件由信息组成，通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。

⏹许多产品由不同类别的产品构成，效劳、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。

例如：外供产品“汽车〞是由硬件(如轮胎)、流程性材料(如：燃料、冷却液)、软件(如：发动机控制软件、驾驶员手册)和效劳(如销售人员所做的操作说明)所组成。

⏹对产品概念的认识不是一件简单的事情，有一个逐步认识、不断完善的过程。

如果在产品概念上存在着较为模糊的认识，那么，对于质量的认识也会受到很大影响。

流程性材料的特点⏹可以是固态，也可以是液态和气态。

⏹通常为有形产品(与软件、效劳相比拟)⏹具有整体的均匀性，其整体中任一微小单元或整体分割后各单元仍是相同的物质，并且其性质不变。

⏹具有自然的连续性，无法进行计数，只能进行计量。

⏹产品形成过程一般是连续实现的，在一定批量投料完成之前，一般不能或不易中途停顿中止生产。

质量管理学复习提纲

《质量管理学》复习提纲一、名词解释：1、产品质量302、产品303、质量职能344、质量螺旋365、全面质量管理416、质量改进1027、缺陷32 8、质量29 9、质量认证11210、控制图235 11、6sigma管理264 12、第二方审核90 13、控制图第一类错误237 14、抽样检验298 15、合格质量水平31216、质量成本331 17、质量机能展开414 18、卓越绩效评价准则442二、解答题1、简述统计质量控制阶段的主要进步和存在问题。

（1）主要进步：将质量管理中的“事后把关”变为事先控制、预防为主、防检结合，并开创了把数理方法应用于质量管理的新局面。

（2）存在问题：因为是运用概率统计分析方法，不可能百分百确定合格以否，存在PR（α）、CR（β）二类风险；2、简述全面质量管理的含义及基本特点。

P41全面质量管理是指一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。

其基本特点有：（1）TQM是一种管理途径，既不是某种狭隘的概念或简单的方法，也不是某种模式或框架；（2）TQM强调一个组织必须以质量为中心来开展活动，其他管理职能不可能取代质量管理的中心地位；（3）TQM必须以全员参与为基础；（4）TQM腔调一个组织的长期成功，而不是谋求短期效益或哗众取宠的市场效应；3、简述PDCA循环的步骤和特点。

P186PDCA循环是质量改进活动的一般方法或程序，反映了质量改进活动中所必须经历的四个阶段：计划（PLAN）、实施（DO）、检查（CHECK）、处置（ACTION）。

这四个阶段具体可分为七个步骤：（1）分析现状，找出存在的质量问题，并尽可能用数据加以说明。

（2）分析产生质量问题的各种影响因素。

（3）找出其中的主要影响因素。

（4）针对（3），制定措施，提出改进计划并预计其结果。

（5）按照制定的计划组织实施。

（6）检查实际执行的结果。

质量管理控制复习提纲

质量管理控制复习提纲第一章绪论1、简述质量和质量观的概念。

质量观有哪几种类型。

2、简述“质量”的特性有哪些？3、几位重要的质量管理学专家学说的主要观点及其贡献朱兰、戴明、桑德霍姆、克劳士比、费根堡姆、石川馨4、质量管理、质量方针、质量目标、质量策划、质量控制、质量保证的基本概念5、简述质量改进的必要性和重要性。

6、简述质量改进与质量控制的区别。

7、简述质量管理的发展历程及各个阶段的优缺点。

8、简述全面质量管理的核心观点及其特点。

9、简述食品质量管理的作用。

10、简述运用PDCA循环进行质量管理的主要过程。

第二章质量管理的数学方法与工具1、计量值数据、计数值数据、总体、样本等的概念2、描述数据的集中度和离散度的特征值分别有哪些？3、抽样的方法有哪些，并简述主要过程。

4、产品质量波动的原因有哪些？5、对产品质量波动进行统计分析的方法主要有哪些？6、请用因果图法分析学生食堂的饮食卫生问题。

7、简述直方图、排列图的作图方法和步骤8、请简述质量管理中控制图的基本原理？第三章食品质量成本管理1、简述质量成本的研究价值。

2、简述质量成本、预防成本、鉴定成本、内部故障成本、外部故障成本、外部质量保证成本的内涵及其构成。

3、如何对质量成本进行核算？4.质量成本报告的内容有哪些？可采用何种形式？5.如何对质量成本进行优化？6.试述全面质量成本的构成和含义。

第四章食品质量法规1、简述制定《产品质量法》的意义及其基本原则。

2、简述《中华人民共和国食品安全法》的出台背景及其重要意义。

3、什么是食品标签？食品标签有何重要作用？4、保障我国食品质量的法律法规主要有哪些？5、CAC、FAO、WHO各是代表什么组织？6、简述CAC的主要职能。

第五章食品质量标准1、什么是标准？什么是标准化？二者有何区别？2、标准和标准化有何作用？3、简述标准制订的原则和依据。

4、简述食品质量标准主要包括哪些内容。

5、标准的分类方法有哪些？第六章良好生产规范(GMP)1、简述GMP的概念及其主要内容。

质量管理复习提纲

选择题：1 在正态分布情况下，工序加工产品的质量特性值落在6σ范围内的概率或可能性约为（），A.99.73%B.95.45%C.68.27%D.80.25%2 在计量值控制图中，计算简便，但效果较差的是（）。

A平均值一极差控制图 B．中位数一极差控制图A.单值一移动极差控制图 D．单值控制图3 工序能力不足，进行了全数检验后而造成的直方图形状为( )。

A.平顶型B.孤岛型C.锯齿型D.陡壁型4 若1.00＜Cp≤1.33，则可判定工序能力( )。

A.不足B.尚可C.充足D.过于充足5 根据控制图判定工序正常，这时( )。

A.只可能犯第一类错误B.只可能犯第二类错误C.第一类和第二类错误都可能犯D.不会错判6 过程性能指数( )进行计算。

A．要求在没有偶然因素下 B．要求在未出现重大故障状态下C.要求必须在稳态条件下 D．不要求在稳态条件下7 某厂加工手表齿轮轴，为控制其直径，应采用( )。

A．不合格品率控制图 B．均值－极差控制图C．缺陷数控制图 D．不合格品数控制图8 工序能力的大小通常用( )的6倍来表示。

A标准偏差 B．极限偏差 C．公差 D．位置偏差9 当工序能力指数的范围为1．33<Cp≤1.67时，工序能力等级为（）级。

A.特 B．1 C. 2 D．310 提高工序能力的首要措施是( )。

A.减少中心偏移量 B．减少工序加工分散程度B.增大公差范围 D．增大质量数据分布中心数值11 控制图的控制界限，一般都取( )A.2倍的标准差B.3倍的标准差C.4倍的标准差D.6倍的标准差12 常见的计量值控制图有( )。

A.平均值一极差控制图 B．中位值一极差控制图B.单值一移动极差控制图 D．连续性一极值控制图 E．瞬时值一极差控制图13 计数值控制图的类别有( )。

A．不合格品数控制图 B．不合格品率控制图C．缺陷数控制图 D．单位缺陷数控制数 E．合格率控制图判断题：1.控制图上出现异常点时，就表示有不良品发生。

质量管理学复习题纲

质量管理学复习提纲1.提高产品质量的意义及质量在现代社会和经济发展中的地位。

答:（1）是企业在竞争中取胜的保证；（2）是企业经济效益不断增长的基础；（3）是不断改善和提高人民生活水平的重要途径；（4）可以全面提高企业素质。

2 简述质量管理的发展历史及各发展阶段的特点。

（一）质量检验阶段20世纪前，产品质量基本依靠操作者的技艺和经验来保证，可称为“操作者的质量管理”。

（二）统计质量管理阶段由于“事后把关”的检验难以预防不合格的发生，而且“事后把关”对于大批量生产和破坏性检验也难以适用，所以从20世纪20年代开始，一些国家（如英国、美国、德国、前苏联等）相继制定并发布了公差标准，以保证批量产品的互换性和质量的一致性。

统计质量管理把以前质量管理中的“事后把关”变成事先控制、预防为主、防检结合，并开创了把数理方法应用于质量管理的新局面。

（三）全面质量管理阶段20世纪60年代初费根堡姆和朱兰提出了全面质量管理。

全面质量管理是一种管理途径，它的特点就是在最经济的水平上，考虑到充分满足客户要求的条件下进行市场研究、设计、生产和服务，将企业内各部门的研制质量、维持质量和提高质量的活动连成一个有效地体系。

3 分析质量检验的利弊并说明现代社会质量管理的特点。

优点:（1）通过工序能力的测定和控制图的使用起到预防作用（2）通过工序生产中的首检与巡检起预防作用缺点:这种事后检验把关，无法在生产过程中起到预防、控制的作用。

废品已成事实，很难补救。

且百分之百的检验，增加检验费用。

生产规模进一步扩大，在大批量生产的情况下，其弊端就突显出来。

4 质量和质量管理的基本概念（以GB/T9000—2005 idt ISO9000—2008为准）：产品:产品是指能够提供给市场，被人们使用和消费，并能满足人们某种需求的任何东西，包括有形的物品、无形的服务、组织、观念或它们的组合质量:一组固有特性满足要求的程度适用性与符合性:一组固有特性满足规定要求的程度就叫符合性质量。

质量管理复习提纲

《质量管理》复习提纲1 、顾客在市场经济中的主导地位。

1)每一个顾客都是具有特定的需要、爱好和性格的个性化的主体。

2)在当今的交易中，王牌捏在顾客的手中。

顾客用钞票投票来决定企业的兴衰存亡。

3)顾客成为企业关注的焦点，能否满足顾客的需要成为企业生存与发展的关键。

2、质量定义为:一组固有特性满足要求的程度。

3、通常的质量特性可以区分为以下几类: 1)技术或者理化方面的特性。

2)心理方面的特性。

3)时间方面的特性。

4)安全方面的特性。

5)社会方面的特性。

4 、过程是指一组将输入转化为输出的相互关联或者相互作用的活动。

5 、产品即过程的结果。

6 、服务是为满足顾客的需要在供方和顾客之间的界面上的活动以及供方内部活动所产生的结果。

7 、软件是通过承载媒体表达的信息所组成的知识产品。

8 、硬件是具有特定形状的可分离的有形产品通常由创造的、建造的或者装配的零件、部件和组件组成。

9 、流程性材料：通过将原材料转化成某一预定状态所形成的有形产品。

10 、顾客是接受产品的组织或者个人。

11、相关方：是指与组织的业绩或者成就有利益关系的个人或者团体。

12 、合格也称为符合，即满足要求。

13 、所谓不良是指伤害产品合用性的任何缺陷或者差错。

14 、顾客满意是指顾客对其要求已被满足的程度的感受。

15 、顾客不满是指顾客因产品的不良而产生烦恼、抱怨、投诉的这样一种状态。

16 、狩野纪昭讨论了三种主要类型的质量特性即魅力特性、必须特性和线性特性。

17 、魅力特性指如果充足的话会使人产生满足，但不充足也不会使人产生不满的那些特性。

18、必须特性是指即使充分提供也不会使顾客感到特殊的兴奋和满意，但一旦不足却会引起强烈不满的那些质量特性。

19 、线性特性是指那些提供得越充分就能导致满意，而越不充分就越使人产生不满的那些特性。

20、质量概念的两重含义1)意味着能够满足顾客的需要从而使顾客满意的那些产品特征(是顾客满意的源泉)2)意味着免于不良，亦即没有那些需要返工或者会导致现场失效、顾客不满、顾客投诉等的差错(是顾客不满的原因)21 、“大质量”观与“小质量”观微观质量是小质量，而宏观质量就是大质量。

GMP复习提纲

GMP复习提纲第一章至第五章质量管理、人员与机构、厂房与设施、设备复习题填空：1.质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任，质量管理人和质量受权人可以兼任。

应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。

2.企业应指定部门或专人负责培训管理。

应有经生产管理负责人或质量管理负责人审核或批准的培训方案或计划，并保存培训记录。

3、与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。

除进行本规范理论和实践的培训外，还应当有相关法规、相应岗位的职责、技能的培训，并定期评估培训的实际效果。

4.所有人员应明确和理解自己的职责，熟悉与其职责相关的GMP基本要求，并接受必要的培训，包括岗前培训和持续培训。

5、企业应当对人员健康进行管理，并建立健康档案。

直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后每年至少进行一次健康检查。

6.进入洁净区的人员（包括维护和辅助人员）应定期接受卫生、微生物学和清洁操作基础知识的培训和评估。

7、进入洁净室的人员不得化妆和佩戴饰物，不得裸手直接接触药品。

8、15. GMP的基本目的是避免人为错误，防止污染和交叉污染，建立质量保证体系。

16.GMP的三个要素是人员、硬件和软件。

17.gmp强调的四个一切是：一切行为有规范、一切行为有记录、一切行为有监督一切行为有复核。

18.工厂应具有防止昆虫和其他动物进入的设施。

19.洁净区内表面平整光滑，界面严密，无裂纹、颗粒脱落，经得起清洗消毒。

20.洁净区内的各种管道、灯具、通风口等公共设施的设计和安装应避免使用不易清洁的部件。

21、制药用水，包括：饮用水、纯化水、注射用水。

22.纯化水和注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物繁殖。

纯化水可循环使用，注射用水可循环使用，保温温度在70℃以上。

23、纯化水系统主要供给固体制剂车间、液体制剂车间使用。

24.固体制备空气净化系统采用的过滤方式有：新过滤、初效、中效、高效和回风过滤。

质量管理复习纲要.doc

第一章质虽:概念的内涵：1.质量的对象是泛指一切可单独描述和研究是事物、2.定义中的特性是指事物町以区分的特性、3.质量要不断改进、提高，以适应变化的要求、4.质量的受益者不仅是用户和顾客，而且包括业主、可供方和社会。

现代质量管理是19世纪70年代开始的。

发展大致过程可以分为质量检验、统计质量管理和社会质量管理四个历史阶段。

质最检验阶段的注意特点是三权分立，即有人专职制定标准，有人专职负责制造，有人专职按照标准检验产品。

统计质量控制阶段在管理方式上，它以从专职检验人员把关转化为专业质量工程师和技术员控制。

全面质量管理阶段，美国通用公司的费根保姆和质虽管理专家朱兰提出了全面质量管理（TMQ）,费根保姆于1961年出版了《金面质量管理》，全面质量管理的理论虽然发源丁•美国，但真正収得成效的却是口本等国。

社会质量管理阶段，朱兰提出：2（）世纪是生存率的世纪，21世纪是质量的世纪，因此21 世纪人们将进入一个新的发展阶段，即第四阶段，我们称之为质量管理阶段。

世界三大质量奖：美国鲍徳里奇国家质量奖、欧洲质量奖、冃本戴明奖。

第二章1987年3月正式公Y|J IS09000—9004《质量管理和质量保证标准h 1994年对该标准进行了第一次有限修订，并形成了ISO9（）（X）： 1994系列标准修改示，IS09000 ：200（）系列标准仅有5项标准：1. IS09000质量管理体系基础和术语。

2.TS0900I质量管理体系要求。

3. IS09004质量管理体系业绩指南。

4. ISO 19001质量和环境审核指南。

5. ISO 10012测量控制系统。

前四个标准是IS09000系列的核心标准IS09000： 2000系列标准的特点：1.面向所以组织，通川性强、2.确立八项原则，统一理念、3.突出顾客满意和持续改进、4.强化最高管理者的领导作川、5.强调过程方法，操作性强、6.考虑所有和关方的利益、70增强环境管理等其他刮泥体系的和容性、&结构简明，语言通俗。

GMP复习提纲

药品生产质量管理规范复习提纲第一章绪论GMP: Good Manufacturing Practice, 《药品生产质量管理规范》NMPA：National Medical Products Administration，中国国家药品监督管理局GMP的精髓：最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险。

第一部GMP:美国FDA 1963年。

我国现行GMP是2011年3月颁布的。

国家不断强化飞行检查，细化了国家、省、市药监局的责任分工，日常监管逐渐代替了认证监管，GMP认证等存在的意义本来就有所削弱。

如今取消GMP和GSP认证，更多是表明未来如何去符合安全规范将变成药企自己的事。

这对业界而言不是放松，而是意味着更多、更严格和更科学的监管。

GMP要素：主要包括人员、软件、硬件以及工作现场。

GMP的特点：原则性、基础性、一致性、多样性、地域性、时效性第二章质量管理TQM：Total quality management，全面质量管理。

PDCA: plan/do/check/action, 全面质量管理的四个一切，又称戴明环。

质量控制（Quality Control, QC）：为达到质量标准所采取的作业技术和活动。

质量保证（Quality Assurance)：为防止药品生产过程中出现差错和缺陷而采取的一系列活动。

质量管理发展的三个阶段：质量检验阶段、全面质量管理阶段、标准化全面质量管理阶段。

TQM的中心思想：1、全面的质量包括产品质量、服务质量、成本质量。

2、全过程的质量质量贯穿于生产的全过程，工作质量决定产品质量。

3 全员参与的管理强调全员参与质量把关。

4、全方位的质量目的是建立一套完整的质量认证体系。

TQM的特点：一切为了用户着想、一切以预防为主、一切用数据说话，一切按plan/do/check/action办事。

GMP与QC/QA的关系：第三章机构与人员药品生产与质量相关的部门：生产部门、质量管理部门、物料管理部门、工程维修部门。

印刷质量控制与标准化复习提纲

基于密度的印刷质量控制1.密度测量定义与方法密度的测量是测量油墨对于照射光谱中光的选择性吸收程度。

习惯上的彩色彩色密度是指测量时用红绿蓝三种滤色片测量的青品黄油墨的密度，即其对照射光谱中互补色的选择性吸收程度。

测量方法：在密度计的光电池前面放置互补色滤色片，通过其可测的油墨对光谱中互补色光的吸收控制程度，这时密度计显示的密度值就反应了油墨对照射光谱中补色光的吸收量，即密度值。

2.密度测量的意义及局限性意义：窄带密度测量主要用于测量网点增大、叠印、墨层厚度及油墨的强度；宽带测量主要用于评价色相、灰度、透明度和校色。

随着时间的推移一致；不受周围环境的影响；表征从胶片到印版、印刷的输入输出关系；提供过程控制的定量数据。

局限性：仅测量部分打印质量；可能不符合视觉判断；密度测量光的吸收而不是颜色；仪器之间的一致性差，这是由于光源、光电倍增管和滤色片之间光谱特性上的差异造成的；密度计不能提供与人眼灵敏度相关的心理物理测量；密度测量不能以某种形式跟CIE*表色系统相关联。

3.实地密度的应用及意义实地密度是100%网点的密度，可反映印刷复制的阶调范围、墨量大小等。

根据实地密度控制油墨量：在纸张的叼口或拖梢部位印刷实地色块作为测标，每隔10cm左右循环一次，实地密度的标准数据因所用纸张及有关印刷条件不同而不同，一般参考数据是黄墨0.9-1.1,；品红墨1.3-1.6；青墨1.5-2.0。

公差范围也因为质量要求不同而不同，通常±0.05。

4.最佳实地密度是如何获取利用相对反差与墨层厚度的关系曲线，相对反差最大时的密度为最佳实地密度，阶调转移也处于最佳状态。

5.网点扩大的定义制版和印刷工艺过程中产生的一种网点尺寸和形状改变的现象，它使印刷品实际产生的网点百分比比人们所期望的网点百分比要大。

6.网点扩大的计算方法% Dot Gain = % Paper Dot - % Film Dot（1-10-Dt）/（1-10-Ds）-（1-10-Dt）前者玛瑞戴维斯公式计算，D t印品上网点面的密度、D s实地密度；后者透射密度计测量/数字值定义，D t胶片上网点面的密度。

建筑工程质量与进度控制复习提纲

质量的定义：试用性；耐久性；安全性；可靠性；经济性；与环境的协调性建筑工程质量的特性：试用性；耐久性；安全性；可靠性；经济性；与环境的协调性影响工程质量的因素：4M1E四、工程质量的特点：影响因素多；质量波动大；质量隐蔽性；终检的局限性；评价方法的特殊性自控主体：直接从事质量职能的活动者监控主体：对他人质量能力和效果的监控者工程质量控制的原则：坚持质量第一原则；坚持与人为核心的原则；坚持以预防为主的原则；坚持质量标准的原则；坚持科学公正守法的职业道德规范（1）施工单位的质量责任：施工单位必须在其资质等级许可的范围内承揽相应的施工任务（2）施工单位对所承包的工程项目的施工质量负责（3）施工单位必须按照工程设计图纸和施工技术规范标准组织施工工程质量监督管理的主体是各级政府建设行政主管部门和其他有关部门;设计阶段质量控制原则：（1）与社会经济发展水平相适应,做到经济效益,社会效益和环境效益相统一（2）按工程建设的基本程序,坚持先勘察,后设计再施工的原则（3）力求做到适用,安全,美观,经济（4）应符合设计标准,规范的有关规定,设计要准确文字说明要清楚,图纸要清晰准确避免错漏碰缺施工图审核是监理工程师对施工图的审核;审核的重点是使用功能及质量要求是否满足,并应按有关国家和地方验收标准及设计任务书、设计合同的约定质量标准,针对施工图设计成品,特别是其主要质量特性做出验收评定,签发监理验收结论文件设计交底的含义：在施工图完成并经审查合格后,设计单位就施工图设计文件向施工单位和监理单位做出详细的说明设计交底的目的：对各专业在施工中的难点,疑点和容易发生的问题说明,对施工单位,监理单位,建设单位等对设计图纸的疑问的解释施工质量控制的依据：工程合同文件；设计文件；法律法规文件；有关质量检验与控制的专门技术法规文件审查施工组织设计时应掌握的原则：编制,审查和批准应符合规定的程序；符合国家的技术政策及法规条件的要求突出质量第一,安全第一的原则；针对性；先进性；质量管理和技术管理体系是否健全切实可行；安全,环保,消防和文明施工是否符合有关规定；审查应尊重承包单位的自主技术决策和管理决策监理工程师应要求施工承包单位,对建设单位或其委托的单位给定的原始基准点、基准线和标高等测量控制点进行复核,并将复测结果报监理工程师审核,经批准后施工承包单位始能据以进行准确的测量放线,建立施工测量控制网,并应对其正确性负责,同时做好基桩保护监理工程师应认真参加由建设单位主持的设计交底工作,以透彻地了解设计原则及质量要求质量控制点的概念：为了保证作业过程质量而确定的重点控制对象,关键部位或薄弱环节选择质量控制点的一般原则：关键工序或环节以及隐蔽工程；薄弱环节,或质量不稳定的工序部位或对象；对后续工程施工或对后续工序质量或安全有重大影响的工序部位或对象；采用新技术,新工艺,新材料的部位或环节；施工上无足够把握的,施工条件困难的或技术难度大的工序或环节工程质量预控的定义：质量控制点或部分,分项工程事先分析可能发生的质量问题和隐患,分析可能的原因提出相应的对策质量预控及对策的表达方式：文字表达；用表格形式表达；解析图形式表达作业技术交底的控制是对施工组织设计或施工方案的具体化,是更细致化、明确、更加具体的技术实施方案,是工序施工或分项工程施工的具体指导文件;作业技术交底书由项目经理部主管技术人员编制,并经项目总工程师批准;进场材料构配件的质量控制,重点是三证的检查：产品出厂合格证、技术说明书、检验或试验报告承包单位的自检系统三检：1、作业活动的作业者在作业结束后必须自检；2、不同工序交接、转换必须由相关人员交接检查；3、承包单位专职质检员的专检;见证取样的工作程序：落实见证取样的送检实验室；实验室到负责本项目监理机构中在质量监督机构备案；承包单位在对取样时通知见证取样监理工程师；送检样品装入木箱送去实验室实施见证取样的要求：实验室具有资质并进行备案,认可；见证取样监理工程师要具备专业知识和上岗资格；实验室报告一式两份严格要求送检实验室必须是与承包单位无隶属或利益往来的第三方;成品保护的一般措施：防护；包裹；覆盖；封闭；合理安排施工顺序质量检测的主要方法：目测法；测量法；实验法质量检验程度的种类：全数检验；抽样检验；免检现场监督检查的方式：旁站、巡视、平行检查设备制造的质量控制方式：驻场监造；巡回监控；设置质量控制点监控设备进场后,监理工程师应组织设备安装公司在规定时间内,按供货方提供的设备清单及技术说明书、相关质量控制材料进行检查验收;设备安装单位认为达到试运行条件时,应向项目监理机构提出申请;经现场监理工程师检查并确认满足设备试运行条件时,由总监理工程师批准设备安装承包单位进行设备试运行;分项工程质量验收合格应符合的规定：（1）分项工程所含的检验批均符合合格质量规定2分项工程所含的检验批得质量验收记录应完整工程施工质量不符合要求的处理：(1)经反工重做或更换器具,设备检验批;应重新进行验收(2)经有资质的检测单位鉴定达到设计要求的检验批,应予验收(3)经由资质的检测单位鉴定达不到设计要求但经原设计单位核算认可可能满足结构安全和使用功能的检验批,可予以验收(4)经返或加固的分项分部工程,虽然改变外形尺寸但能满足安全使用要求,按处理方案和协商文件进行验收(5)通过返修过加固不能满足安全使用要求严禁验收建设工程竣工验收应具备的条件：1完成建设工程设计和合同约定的各项内容2有完整的技术档案和施工管理资料3有使用的主要建筑材料,建筑构配件和设备的进场实验报告4有勘察,设计,施工,工程监理等单位分别签署的质量合格文件5有施工单位签署的施工保修书什么是质量不合格：工程产品质量没有满足某个规定要求质量事故：建筑工程在施工和使用过程中出现的质量问题工程质量问题成因的分析要领：1确定质量问题的初始点2围绕原点对现场各种现象和特征进行分析3确定诱发质量问题的起源点及真正原因工程质量问题的处理程序：1发生工程质量问题监理工程师判断严重程度2对需要加固的质量问题应签发工程暂停令3施工单位接到监理通知后尽快进行质量问题调查并完成报告编写质量问题处理报告的主要内容：基本处理过程描述；调查与核查情款；原因分析结果；处理依据；审核质量问题处理方案；实施处理中的有关原始数据,验收记录,资料；对处理结果的检查鉴定和验收结论；质量问题处理结论工程质量事故的特点：复杂性严重性可变性多发性工程质量事故的分类：一般质量事故严重质量事故重大质量事故特别重大事故工程质量事故发生后,总监理工程师应签发工程暂停令;特别重大质量事故由国务院按有关程序和规定处理；重大质量事故由国家建设行政主管部门归口管理；严重质量事故由省、自治区、直辖市建设行政部门归口管理；一般质量事故由市、县级建设行政部门归口管理;主要掌握什么类型的事故由哪级行政部门处理工程质量事故的一般处理原则：正确确定事故性质,是表面性还是实质性、是结构性还是一般性、是迫切性还是可缓性；正确确定处理范围,除直接发生部位,还应检查处理事故相邻影响作用范围的结构部位或构件;处理基本要求：安全可靠,不留隐患；满足建筑物的功能和使用要求；技术上可行,经济合理原则;工程质量事故处理方案：修补处理；返工处理；不做处理不做处理的有四种情况：不影响结构安全和正常使用；有些质量问题经过后续工序可以弥补；经法定检测单位鉴定合格；出现质量问题仍能满足结构安全和使用功能工程质量事故处理的鉴定验收：检查验；必要的检查；验收结论描述数据离散趋势的特征值：差R；偏差；异系数Cv因果分析法概念：利用因果分析图来系统整理分析某个质量问题与其产生原因之间关系的有效工具直方图的五种类型：折齿型；左或右缓坡型；孤岛型；双峰型；绝壁型控制图就是典型的动态分析法;1987年,ISO/TC176发布了世界瞩目的ISO 9000系列标准,我国于1988年发布了与之相应的GB/T 10300系列标准,并“等效采用”;GB/T 19000-2000族标准质量管理原则：以顾客为关注焦点；领导作用；全员参与；过程方法；管理的系统方法；持续改进；基于事实的决策方法；与供方互利的关系质量认证的表示方法：认证证书合格证书；证标志合格标志认证的依据是质量管理体系的要求标准,即GB/T 19001认证合格标志,只能用于宣传、不能将其用于具体的产品上;认证的有效期为三年;建设工程进度控制第一章建设工程进度控制的概念建设工程进度控制定义：工作内容,工作程序；持续时间和链接关系及资源优化配置的原则编制计划并付诸实施对建设工程进度控制进行影响因素分析,主要是实现对建设工程进度的主动控制盒动态控制;影响工程建设的因素：业主因素；勘察设计因素；施工技术因素；自然环境因素；组织管理因素；材料设备因素；资金因素进度控制的措施:组织、技术、经济、合同措施进度控制组织措施的主要内容：建立进度控制目标体系；工程进度报告制度和进度信息沟通网络；进度计划审核制度和进度计划实施中的检查分析制度；进度协调会议制度；图纸审查,工程变更和设计变更管理制度进度控制合同措施的主要内容：推行CM承发模式,分段设计,分段发包和分段施工；加强合同管理；严格控制合同变更；加强风险管理；加强索赔管理第二章流水施工原理施工的方式：依次施工、平行施工、流水施工依次施工的特点：工期长；资源无法均衡使用；不利于提高劳动生产率和工程质量；有利于资源供应的组织；施工场地的组织管理比较简单平行施工的特点：工期短；资源无法均衡使用；不利于提高劳动生产率和工程质量；不利于资源供应的组织；施工场地的组织管理比较复杂流水施工的特点：工期比较短；有利于提高劳动生产率和工程质量和工程质量；连续施工能够最大限度地搭接；有利于资源供应的组织；为文明施工和科学管理创造有利条件流水是施工技术经济效果：施工工期短,可以尽早发挥投资效益；实现专业生产化,可以提高施工技术水平和劳动生产率；连续施工,充分发挥施工机械和劳动力的生产效益；提高工程质量；降低工程成本流水施工的工艺参数包括：施工过程、流水强度流水强度定义：流水施工的某个过程在单位时间内所完成的工程质量流水施工的空间参数包括：工作面、施工段工作面定义：某专业工种的工人或某种施工机械进行施工的活动空间施工段定义：在平面或空间上划分成若干个劳动量大致相等的施工段落流水节拍定义：在组织流水施工时某个专业工作队在一个施工段上的施工时间流水步距定义：组织流水施工时相邻两个施工过程相继开始施工的最小间隔时间确定流水步距应满足的基本：按各自流水速速施工,始终保持工艺先后顺序；投入施工后尽可能保持连续作业；相邻两个施工队能最大限度地实现合理搭接固定节拍流水施工的特点：流水节拍均相等；流水步距相等且等于流水节拍；专业工作队数等于施工过程数；各个专业工作队在各施工段上能够连续作业,施工段之间没有空闲时间加快成倍节拍流水施工的特点：同一施工过程在各施工段上流水节拍相等,不同施工过程流水节拍不等；相邻专业工作队的流水步距相等17、非节奏流水施工的特点P294点,重点15、16、17参照笔记对比记忆第三章网络计划技术1、网络图案有双代号网络图和单代号网络图两种,双代号网络图又称箭线式网络图;2、双代号网络图中,虚箭线不代表实际工作,称之为虚工作,虚工作既不消耗时间,也不消耗资源;3、工艺关系定义P344、了解什么是紧前工作、紧后工作、平行工作5、线路定义P356、了解网络图的绘制,会表示紧前工作、紧后工作的画图7、总时差是指在不影响总工期的前提下,本工作可以利用的机动时间自由时差是指在不影响紧后工作最早开始时间的前提下,本工作可以利用的机动时间;自由时差永远小于等于总时差;P438、双代号网络计划时间参数的计算,主要会计算工期、自由时间9、双代号网络图中会找出关键路线总时差为零的工作就是关键工作,关键工作组成的路线是关键路线,会计算出总工期;10、时标网络计划中,实箭线表示虚工作,实箭线的水平投影长度表示该工作的持续时间,虚箭线表示虚工作,虚工作饿持续时间为零,虚箭线只能垂直画,波形线表示工作与紧后工作之间的时间间隔,波形线水平投影长度表示自由时差;P5711、网络计划工期优化的步骤P643点12、工期优化压缩工作时考虑的因素P643点13、工程费用与工期的关系P67问答题14、资源优化目的是通过改变工作的开始时间和完成时间,使资源按照时间的分布符合优化目标;两种方式：资源有限、工期最短,工期固定、资源均衡;资源有限、工期最短是通过调整计划安排,在满足资源限制条件下,工期延长最少的过程;工期固定、资源均衡是通过调整计划安排,在工期保持不变的条件下,是资源需用量尽可能均衡的过程;P73第四章建设工程进度计划实施中的监测调整方法1、跟踪检查定义,跟踪检查监理工程师做好的三方面工作P983点,重点2、实际进度与计划进度的比较中工程实际进展状况S曲线图左、右、上的含义P1043、香蕉曲线图的含义P1054、前锋线比较法定义P108前锋线的含义P1085、进度偏差对后续工作及总工期的影响P1103点,重点第五章建设工程设计阶段的进度控制1、设计阶段进度控制的意义P1153点,重点2、影响设计进度的因素P1205点,重点3、设计工作开始前,监理工程师审查设计单位编制的进度计划的合理性和可行性;设计过程中,监理工程师定期检查设计工作完成情况,并与计划进度比较,发现偏差,分析原因的基础上提出纠偏措施;P121第六章建设工程施工阶段的进度控制1、保证工程项目按期建成交付使用,是建设工程施工阶段进度控制的最终目的;为了有效控制施工进度,首先将施工进度总目标从不同角度进行层层分解,形成施工进度控制目标体系,作为施工进度控制的依据;P1242、确定施工进度控制目标的主要依据：建设工程总进度目标对施工工期的要求；工期定额、类似工程项目的实际进度；难易程度和工程条件落实情况P1253、进度控制的方法：进度检查周期、数据采集方式、进度报表格式、统计分析方法P1274、如何审批工程延期,工程延误,承包单位自身原因——加快工期——仍然拖后进度——监理工程师要求修改进度——承包单位修订、提交——监理工程师确认修改后的进度此过程不是批准延期,承包单位为延误承担费用工程延期,非承包单位原因——承包单位提出延期申请——监理工程师核准后批准5、影响建设工程施工进度的因素P1367点,重点6、施工进度检查方式P1382点7、监理工程师定期组织现场施工负责人召开现场会议;8、施工进度计划调整中缩短某些工作的持续时间的具体措施：组织、技术、经济、其他配套措施;其中各种措施的主要内容,分别有三点P138重点9、申报工程延期的条件P1395点10、工程延期的审批原则P1403点11、工程延期控制监理工程师需做好的工作P1413点,重点12、工程延误的处理手段P1423点,重点13、物资供应进度控制确定目标编制计划时考虑因素P1447点,重点14、物资供应计划的定义P147重点15、物资供应计划的编制定义P147重点16、物资供应计划的调整措施P150重点17、监理工程师控制物资供应进度的工作内容P1503点,了解。