医药企业GMP各岗位职责外包装岗位职责

gmp岗位职责

gmp岗位职责GMP是制药企业必须遵循的一种规范，它指导着企业在生产、管理、质量控制等方面的行为，以确保产品的质量和安全性。

作为制药企业的员工，遵循GMP规范，具有不同岗位的职责和使命。

岗位一：生产管理岗生产管理岗是一项责任重大的工作，它涉及到整个生产流程的安排和管理。

员工应该尽力确保生产过程稳定，质量符合标准，而且不违反GMP规范。

生产管理岗的职责主要包括以下几个方面。

1. 制定方案：生产管理岗需要制定和修改生产计划和流程，以确保在合理的时间内完成生产任务。

2. 生产监控：生产管理员需要关注生产过程中的每一个细节，并尽可能消除潜在的问题或缺陷。

3. 成本控制：生产管理员需要控制生产成本，以确保企业在耗费最少资源的情况下生产高质量的产品。

4. 工作安排：生产管理员需要根据员工的技能和特长合理地分配工作。

这不仅是为了提高工作效率，还要确保员工的工作量和负担合理和健康。

岗位二：质量管理岗质量管理岗是GMP规范中最重要的职位之一，其职责包括：1. 应用规范：质量管理员要了解GMP规范，并确保企业所有员工都遵守这一规范。

2. 检查产品：质量管理员需要检查生产的各个环节，并尽可能消除潜在的品质问题。

3. 进行抽样测试：质量管理员需要进行各种实验室测试以确保产品的质量。

4. 认真记录：质量管理员需要记录不同生产批次和质量控制过程的详细信息，以便进行追溯。

岗位三：资料管理岗资料管理岗可能是GMP规范中最繁琐的职位之一，但其职责与质量管理同等重要。

1. 记录信息：资料管理员需要记录所有生产、质量控制和管理信息，并按照GMP规范进行汇总和管理。

2. 建立标准：资料管理员需要确保企业内部所有信息和数据都遵循相同的格式和标准，以方便数据处理和管理。

3. 处理数据：资料管理员需要收集和分析所有数据，并制定相应的报告以供管理人员使用。

4. 保密：资料管理员需要确保企业的信息和数据保密，尤其是与技术相关的信息。

他必须要实现知识产权的保护，防止被盗取或泄露。

医药企业GM各岗位职责质控室人员职责

质控室人员职责编制部门：质量管理部编号：BR/SMP-RZ005-00 复制数：1起草人日期审核人日期批准人批准日期执行日期颁发部门GMP管理办公室分发部门质量管理部1．目的建立质控室人员的职责，明确责任，做好本职工作。

2．依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（1998年修订）3．范围质控室人员4．责任质量管理部经理5．内容质控室人员必须遵守公司内各项规章制度，负责本部门有关文件的起草及化验等工作，认真学习专业知识，不断提高业务水平，完成质控室主任交给的各项工作。

5.1 质控室主任职责5.1.1 质控室主任负责质控室的全部工作，对质量管理部经理负责。

5.1.1.1 质控室主任对质控室工作负全责。

5.1.1.2 协助质量管理部经理搞好质量管理及各项质量检验工作。

5.1.1.3 负责组织检验规程的编制、修订工作。

5.1.1.4 负责质控室文件的起草审核工作。

5.1.1.5 负责组织编制检验用的设备、仪器、试剂、试液、标准品、标准溶液、培养基、剧毒品管理办法。

5.1.1.6 负责组织进行对物料、中间产品、成品工艺用水、锅炉软化水进行检验、留样并出具检验报告的工作。

5.1.1.7 负责组织洁净室（区）的尘粒数和微生物的监测工作。

5.1.1.8 负责化验室的安全管理。

5.1.1.9 负责批检验记录的审核。

5.2 取样员5.2.1取样员受质控室主任直接领导。

5.2.2负责取样、收样工作，填写收样记录。

5.2.3负责分发检验操作规程、检验原始记录、检验报告单给化验员。

5.3化验员化验员分为原辅料化验员、成品半成品化验员、工艺用水化验员、微生物限度化验员、锅炉软化水化验员五部分。

当检验发生异常时，应及时报告质控室主任，及时解决检验中出现的问题。

检验结束后，要清洁地面、台面、玻璃仪器、检测设备及周围清洁。

离开检验场所要做到：关水、关电、关门。

5.3.1 原辅料化验员5.3.1.1 负责原辅料检验的实际操作。

医药企业的部门职能与岗位责任-岗位

岗位责任制1、目的：明确公司各级人员职责。

2、范围：本公司各级人员。

3、职责：本公司各级人员。

4、内容：4.1 总经理岗位责任制4.2 制药厂厂长岗位责任制4.2.1 负责安排制药厂的年、季、月的生产，依据市场需求进行生产调动。

4.3 制药厂副厂长岗位责任制4.3.1 配合厂长达成公司下达的各项任务。

4.3.2 负责指导制药厂实质生产，依据生产计划进行人员、生产调动。

4.3.3 下达生产计划，指导制造部门的详细生产安排。

4.4 质保部经理岗位责任制4.4.1.1 进行公司平时质量管理工作，对取样方法、试验方法、生产过程及各样文件和记录进行审察，保证 GMP 在公司内的正常运转。

4.4.1.2 对投诉报告、用户建议进行论证和检查，负责用户接见。

负责产质量量的反应和办理。

4.4.1.3 负责公司产质量量会议的召开，负责考证工作检查和实行。

4.4.1.4 剖析、控制全部影响产质量量的要素。

4.4.1.5 下达生产指令单，签批产品合格证。

4.4.1.6 负责对生产批记录、查验原始记录、查验报告单的审察。

4.4.1.7 是合格产品最后放行的决定人。

4.4.1.8 走访供给商，保证供给物料的质量。

4.4.1.9 负责草拟、完美及审察质量监察、质量管理的文件。

并追踪管理。

回收产品及不合格产品提出办理建议，负责对退回产品、4.4.1.11 负责全公司产质量量指标的查核、统计及总结、上报工作。

4.4.1.12 负责成立和充分产品的质量档案。

4.4.1.13 负责公司全部印刷性包装资料印刷前的文字内容审察。

4.4.1.14 负责考证管理，审察考证方案和考证报告。

4.4.1.15 参加新工艺、新技术、新资料、新处方的审察，对可否投入生产提出建议。

4.4.1.16 参加对厂房、设备、设备的改造、扩建、布局等的审察，并对能否切合 GMP 要求提出建议。

QA 员岗位责任制4.4.2.1 辅助质保部经理的工作。

4.4.2.2 对各部门进行平时检查和巡视，并对各部门履行GMP、SOP状况进行巡视检查，负责生产过程重点控制点的监控及物料管理的监控。

药品制剂GMP规范

GMP总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定本规范。

第二条本规范是药品生产和质量管理的基本准则。

适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。

第二章机构与人员第三条药品生产企业应建立生产和质量管理机构。

各级机构和人员的职责应明确，并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。

第四条企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。

第五条药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理的实践经验，有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。

第六条从事药品生产操作及质量检验的人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能。

对从事高生物活性、高毒性、强污染性、高致敏性及有特殊要求的药品生产操作和质量检验人员应经相应专业的技术培训。

第七条对从事药品生产的各级人员应按本规范要求进行培训和考核。

第三章厂房与设施第八条药品生产企业必须有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍。

第九条厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净度等级进行合理布局。

同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。

第十条厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设施。

第十一条在设计和建设厂房时，应考虑使用时便于进行清洁工作。

洁净室(区)的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁。

第十二条生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料，便于生产操作，存放物料、中间产品、待验品和成品，应最大限度地减少差错和交叉污染。

第十三条洁净室(区)内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施，在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位。

完整GMP手册

G M P实施要点第一章机构与人员第一节生产与质量管理机构及职责一、企业组织机构图（举例供参考）二、生产及质量管理机构职责：1．质量管理部门：对关系产品质量的一切活动和工作进行必要的和有效的监控，在全厂内，对从原料到成品，甚至销售后顾客的投诉等一切行为负责，完成GMP第七十五条规定的九条职责，会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。

2．生产管理部门：根据市场对产品的需求，制订并实施生产计划，下达生产指令和包装指令，并对生产处方、物料称量、设备及生产场所的清洁、生产环境条件是否符合要求、对人员流动及卫生行为、生产秩序、各种文件执行情况等进行监督管理。

负责工艺技术文件的制订及管理，协助车间解决生产过程中所遇到的技术问题，检查车间对工艺纪律执行情况，做好技术经济指标的统计和管理工作。

3．工程部门：负责提供符合要求并与生产相适应的生产设备及生产工艺所需要的一切条件（如湿度、温度、空气洁净度）、水、电、汽、气等。

负责制订各种设备的维修、使用的制度及SOP，培训使用设备的工人，并负责计量器具的管理。

4．销售部门：根据市场的形势，制订产品经营策略，利用各种形式，向用户宣传和推销产品，并做好销售记录。

负责把用户对产品质量问题，及时反映给质量管理部门和生产管理部门解决。

做好产品退货和回收工作。

5．供应部门：按照质量管理部门制订的原料、辅料、包装材料的质量标准，从符合规定的单位进行采购。

负责物料和成品进仓、保管、出仓的管理，并协助质管部门对主要物料供应商质量体系进行评估。

6．人事部门：负责根据GMP要求，配备符合条件的各类人员；组织编制员工培训计划，检查实施、考核；……7.行政部门：负责环境卫生、职工体检、……第二节对有关人员的要求1、企业应配备一定数量与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。

2、企业主管药品生产管理和质量管理的负责人：要有医药或相关专业；大专以上学历；有药品生产和质量管理经验；对本规范实施及产品质量负责。

医药企业GMP各岗位职责-制剂车间中间站岗位职责

制剂车间中间站管理员岗位职责
编制部门：生产部编号：BR/SMP-RS302-00 复制数：1
起草人日期审核人日期批准人批准日期执行日期
颁发部门GMP管理办公室分发部门生产部
1．目的
建立制剂车间中间站岗位工作人员的工作条例，保证其工作能正
确和顺利进行。

2．依据
国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订) 3．适用范围
制剂车间
4．责任
生产部经理、制剂车间主任
5．内容
5.1 严格按照制剂车间中间站管理规程进行中间站的管理工作。

使中
间站的工作完全符合GMP的规定和要求。

5.2 严格区分进中间站的中间产品的待验、合格及不合格品的摆放位置。

5.3 熟悉中间产品进、出中间站的交接手续、。

5.4 认真填写中间产品交接单、中间产品收发记录，保证以后有可追
溯性。

5.5 每日工作结束后，按制剂车间中间站清洁标准操作程序进行清洁。

按清洁规定对使用过的容器具进行清洁，定置摆放，整洁完好。

5.6 按照模具管理规程，做好模具的发放、收回、清洗、存放工作。

5.7 做好本职工作，负责完成上级领导临时交办的其他工作。

5.8 严格执行本公司的各项管理规定和奖惩制度。

GMP固体制剂车间外包装岗位职责

页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共2页SOP-OP-02038-1标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：固体制剂车间外包装岗位职责Issued by颁发部门：质量部Written by起草人：Date日期：Dept. Head Approval 部门主管审核：Date日期：QA Director Approval QA主管审核：Date日期：Approved by批准：Date日期：Dispense分发：总经理、质量部、生产部、商务部、行政人事部1.目的建立一个规范的固体制剂车间外包装岗位职责。

2.适用范围本规程适用于固体制剂车间外包装岗位的管理。

3.责任人固体制剂车间外包操作工对本规程负责。

固体制剂车间主任负责监督本职责的实施。

4.内容4.1.职责4.1.1.负责按质按量完成外包装工作。

4.1.2.按SOP-PM-01011-1《外包装岗位操作规程》开展贴标、折盒、装盒、装箱等外包装工作、做好“批生产记录”。

4.1.3.负责对包装产品进行自检，确认贴标正确美观、装盒、装箱数量准确，箱体上品名、生产日期、批号、有效期清晰、正确，打箱牢固。

4.1.4.负责维护现场整洁、有序。

4.1.5.负责按SMP-QM-01012-1《清场管理规程》进行清场，并填写SMP-QM-01012-1-R-001《清场记录》。

4.1.6.完成领导临时交待的任务。

4.2.岗位人员要求页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第2页/共2页SOP-OP-02038-1标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：固体制剂车间外包装岗位职责Issued by颁发部门：质量部4.2.1.身体健康。

4.2.2.掌握保健药品GMP、SSOP、安全等基本知识。

4.2.3.工作积极主动，责任心强，具有团队协作精神。

5.以下空白。

医药企业GM各岗位职责外包装岗位职责

外包装岗位职责
编制部门：生产部编号：BR/SMP-RS315-00 复制数：1
起草人日期审核人日期批准人批准日期执行日期颁发部门GMP管理办公室分发部门生产部
1．目的
建立外包装岗位工作人员的工作条例，保证其生产操作能正确和
顺利进行。

2．依据
国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订) 3．适用范围
制剂生产车间外包装岗位
4．责任
生产部经理、制剂车间主任、外包装工段班长
5．内容
5.1 按照外包装工段班长安排的工作计划进行生产，并保证生产是
在GMP条件下进行，在生产过程中防止一切可能发生的差错、混药
和交叉污染。

5.2 生产中严格按照外包装岗位SOP及设备SOP执行，当生产中出
现不能按照GMP要求进行的异常情况，应立即停止生产，并通知本工
段班长，请求处理。

5.3 生产中要保持本岗位的环境及个人卫生，严格执行洁净区更衣标准操作程序和生产车间工艺卫生管理规程，确保文明卫生制度的实施。

5.4 生产过程中对设备和工器具的使用要做到有效、爱护、安全。

生产中严格执行生产车间安全生产管理规程。

5.5 生产结束后，按照外包装岗位清场标准规程进行清场。

5.6 严格执行本公司的各项管理规定和奖惩制度。

包装产品员岗位职责

包装产品员岗位职责
包装产品员是制药、化妆品、食品等生产企业中不可或缺的岗位，其主要职责是负责生产线上所有产品的包装、标签贴附及产品质量的检测等工作。

具体职责如下：
1.生产任务执行：根据生产计划，按时完成包装生产任务，确保产品按质按量生产，对于生产中出现的问题及时处理并汇报。

2.包材使用管理：对于物流部提供的各种包材材料进行按规定操作并妥善使用，避免浪费或造成不必要的损失。

3.包装设备维护：对包装设备进行保养和维修，保证生产设备的正常运转。

4.检验检测：检查生产产品的合格证书、质量检验报告及标签是否规范和准确，保证产品质量及安全达到国家标准。

5.工作流程监控：监控生产工艺流程和生产设备的运行状态，及时发现问题并报告上级领导。

6.协调安排：与其他部门紧密合作，如与质检部门、物流部门协调，确保包装质量和进度达到标准。

7.整理统计：对生产线上的产品包装情况、产量、质量记录及其他相关数据进行汇总和整理。

8.文档填写：按要求填写各种包装、质量、维修等表格，保证各种记录的正确性。

总之，包装产品员是我们企业生产线上不可或缺的一环，需要具有稳重、耐心、细心、责任心等优秀品质，同时具备相关的技能和素质。

药品生产部门各职员岗位职责

第二局部药品生产部门二、适用范围：生产部经理岗位。

三、责任者：生产部经理四、职责：1、按要求组织生产，保证生产部的工人严格按照生产工艺规程和岗位操作定进行。

2、负责本部门各岗位人员的合理调配以公证生产的正常进行．３、负责本部门的考勤工作及组织本部门各级人员的培训。

４、负责每月底填写生产月报，向主管生产的企业领导报告生产产量、产值和各项经济指标．５．负责建立自查制度，对生产全过程进行监控，对生产部生产的药吕的质量负领导责任。

６．会同技术部门制订生产工艺规程、岗位操作法等技术文件，并确保有关生产操作指令能严格执行７、参与验证及再验证工作，并负责制定本部门验证工作方案及实施细那么。

８、检查厂房和设备的维护，制止违反操作规程的生产行为，并报告主管负责人和通知有关部门。

９、教育本部门职工遵守国家法令和公司各项治理制度。

二、适用范围；适用于生产部副经理。

三、责任斯：生产部副经理。

四、职责：ｌ、负责生产部现场生产技术治理工作。

2、按工艺规程，岗位操作法，机器设备操作程序，检查个工艺生产人员是否违反工艺纪律，对违反工艺纪律不及时纠正而造成的事故负责。

3、对现场生产出现的质量、技术咨询题及时亲临现场进行妥善处理。

4、负责对批生产记录、批包装记录、生产指令的审核。

5、抓好现场平安生产工作，防止事故的发生。

6、协助生产部经理搞好生产部的工作，按时保质量完成生产任务。

7、同意公司领导及生产部经理临时交给的任务。

二、适用范围：生产部工艺员。

三、责任者：生产工艺员。

四、职责：1、协助生产部正、副经理按要求组织生产，保证生产工人严格按生产工艺规程和岗位操作法进行生产。

2、协助生产部副经理按工艺规程、岗位操作法、机器设备平安操作程序检查各工序生产工人是否违反工艺规律，对违反工艺纪律不及时纠正而造成的事故负责。

3、对生产现场出现的质量、技术咨询题面及时亲临现场，协助生产部正、副经理妥善处理。

4、按工艺要求及时填写生产指令、包装指令。

GMP固体制剂车间外包装领料岗位职责

GMP固体制剂车间外包装领料岗位职责
2.外包装材料库存管理：负责对外包装材料进行库存管理，包括入库、出库和盘点等工作，确保材料的及时供应和库存的准确。

3.外包装材料验收：负责对外包装材料进行验收，检查材料的数量、
质量和规格是否与采购合同一致，确保合格材料的入库。

4.外包装材料使用计划：负责编制外包装材料使用计划，根据生产计
划和销售需求合理安排外包装材料的使用数量和时间，避免因材料不足或
过多而影响生产和库存。

5.外包装材料发放：负责按照生产计划和需求发放外包装材料给相关
部门或生产线，确保材料的及时供应和使用。

6.外包装材料记录和报表：负责记录和整理外包装材料的进出库记录、库存记录和使用记录等，及时编制并提交上级主管部门所需的报表。

7.外包装材料质量管理：负责监督外包装材料的质量，并与质量部门
配合，制定和落实相关的质量标准和控制措施，确保外包装材料符合GMP
和相关法规的要求。

8.外包装材料的研究和改进：负责对外包装材料进行研究和改进，寻
找更加环保、高效和经济的材料，提高外包装的质量和效率。

9.外包装材料的培训和指导：负责对车间员工进行外包装材料的培训
和指导，确保员工正确理解和使用外包装材料，提高工作质量和效率。

10.外包装材料的问题处理：负责处理外包装材料的质量问题和供应
问题，与供应商进行沟通和协商，及时解决问题，确保生产工作的正常进行。

总之，GMP固体制剂车间外包装领料岗位负责监管和管理外包装材料的采购、库存、验收、发放和质量管理等工作，确保外包装材料的充足供应和正确使用，保障生产工作的顺利进行。

gmp岗位职责20篇

gmp岗位职责20篇【第1篇】gmp办公室主任-岗位职责办公室主任的工作是在总经理的领导下,负责公司办公室的全面工作,那么作为一名gmp办公室主任的具体岗位职责是什么呢为了方便大家整理,下面我网提供了一篇gmp办公室主任岗位职责资料,仅供参考。

1、目的:明确gmp办公室主任岗位职责、权限,确保管理职能并能有效贯彻执行。

2、范围:gmp办公室主任3、职责:gmp办公室主任4、内容:4.1gmp办公室主任质量责任制4.1.1带领公司各部门对gmp、《药品管理法》、《产品质量法》及国家对药品质量的有关方针政策的贯彻执行。

4.1.2负责组织建立生产、质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。

4.2gmp办公室主任岗位职责4.2.1负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、gmp及国家对药品质量的有关方针政策的审查。

保证gmp的贯彻执行。

4.2.2协助质保部经理的工作,制订有关质量管理制度。

4.2.3负责组织建立生产质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。

4.2.4按gmp的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。

4.2.5配合人力资源中心建立公司员工培训制度和健康档案,并对体检不合格者提出调岗意见。

4.2.6配合人力资源中心组织公司各级人员的gmp培训,并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施情况。

4.2.7按国家规定进行gmp年审和gmp认证申报。

4.2.8不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。

4.2.9随时跟踪、观察国内外的gmp发展、动态,并以此作为制订公司gmp标准文件的依据。

【第2篇】gmp管理员岗位职责质量管理员、gmp管理员江阴天江药业有限公司江阴天江药业有限公司,天江药业,江阴天江岗位职责:1、对公司gmp管理文件进行修订并审核;2、gmp体系建设及验证工作;3、各部门培训事项管理;4、上级领导安排的其他工作。

任职要求:1、药学、中药学本科及以上学历;2、有相关工作经验者优先【第3篇】gmp岗位职责gmp车间纯化北京义翘神州科技有限公司北京义翘神州科技有限公司,义翘神州科技,义翘神州岗位职责:1、负责gmp车间抗体和重组蛋白药物的下游纯化工作;2、记录生产过程和洁净厂房,纯化设备的使用状况;3、对洁净厂房、设备进行网周期性清洁消毒;4、对下游纯化设备进行日常维护和检修;5、参与厂房设施和生产工艺的确认和验证工作;6、配合质量部门,参与偏差的调查和纠正。

医药企业--GMP各岗位职责-办公室人员职

1．目的为了规范办公室的工作职责，特制订本制度。

2．依据公司员工手册3．范围办公室4．责任办公室所有员工5．内容5.1 负责公司本部的行政管理和日常事务，当好领导的参谋，协助领导搞好各部门之间的综合协调，加强对各项工作的督促和检查，建立并完善各项规章制度，促进公司各项工作的规范化管理。

5.2 负责公司的公文、资料、信息和宣传工作，沟通内外联系，保证上情下达和下情上报。

5.3 负责公司来往文电的处理和文书档案的管理工作，负责对会议、文件、决定的事项进行催办、查办和落实。

5.4 加强对外联络，拓展公关业务，促进公司与社会各界的广泛合作和友好往来，树立良好的企业形象。

5.5 全公司组织系统及单位岗位职责、人员的规划、研讨、修订。

5.6 下列各项管理制度的建议、推行与修订。

5.6.1 会计账务、成本管理制度。

5.6.2 人事管理制度。

5.6.3 大专以上人员及主管级以上人员的招聘、甄选、培训计划的拟订。

5.6.4 负责职能部门间的有关事项的协调。

5.6.5 负责公司的印章管理。

5.6.6 负责公司的礼品管理。

5.6.7 负责公司合同管理和法律事务。

5.6.8 负责公司营业执照管理。

5.7 完成领导交办的其他工作。

1．目的为了明确办公室主任的工作范畴，工作职责，特制度本规定。

2．依据公司员工手册3．范围办公室主任4．责任办公室主任向总经理负责5．内容5.1 在总经理的直接领导下，负责做好文秘、档案、后勤保障、卫生等日常基础行政管理工作，做好公司各部门综合协调工作，达到高效、规范、科学管理。

5.2 负责督促、检查各部室对上级指示和总经理办公会议精神、公司董事会决议及总经理决定的贯彻执行。

5.3 负责起草公司年度计划和总结。

5.4 组织做好公司印鉴、介绍信使用保管、函电收发和报刊收订分发工作，及时编写公司大事记。

5.5 坚持原则，严格按规定控制业务招待费、电话费、打印费等各项办公管理费用的支出。

5.6 组织做好来客接待，业务洽谈等项事宜，处理公司有关事务，负责公司对外的联系、联络工作及门卫出入门检查工作。

gmp岗位职责

gmp岗位职责GMP（Good Manufacturing Practice）即良好生产规范，是一种实施于制药、食品和医疗器械行业的质量管理制度。

GMP岗位是负责确保公司遵守GMP准则以及监督生产过程的关键岗位。

本文将详细介绍GMP岗位的职责和工作内容。

一、质量管理作为GMP岗位的责任人，首要职责便是质量管理。

质量管理是确保生产过程符合GMP标准的关键环节。

岗位职责包括但不限于：1. 制定和审核公司的质量管理制度和流程，确保其符合GMP要求；2. 监督实施质量管理制度，包括文件管理、记录管理、纠正和预防措施等；3. 协调各部门合作，确保生产过程中的质量风险被有效控制；4. 参与质量审核和内外部检查，对违规行为进行处理和整改。

二、培训和教育GMP要求企业必须培训和教育员工，使其理解并遵守GMP准则。

作为GMP岗位的责任人，需要负责相关培训和教育工作。

岗位职责包括但不限于：1. 制定培训计划，包括新员工入职培训、定期培训和特定培训等；2. 设计培训内容和教材，确保内容准确、易于理解；3. 组织培训活动，包括线上培训、现场培训和外部培训等；4. 对培训效果进行评估和改进，确保培训的有效性和可持续性。

三、标准操作规程标准操作规程（Standard Operating Procedures，简称SOP）是GMP实施的关键文档，详细描述了各个生产环节的具体操作流程。

作为GMP岗位的责任人，需要负责SOP的编写、审查和更新工作。

岗位职责包括但不限于：1. 收集并研究相关法规、标准和技术要求，确保SOP的准确性和合规性；2. 与各相关部门合作，编写和制定SOP，确保操作规程科学可行；3. 审查和批准相关部门提交的SOP，确保其符合GMP要求；4. 定期对已实施的SOP进行评估和更新，确保其符合实际生产情况。

四、风险评估与改进GMP要求企业对生产过程中的风险进行评估，并采取相应的改进措施。

作为GMP岗位的责任人，需要负责风险评估和改进工作。

GMP固体制剂车间内包装岗位职责

GMP固体制剂车间内包装岗位职责GMP（Good Manufacturing Practice）固体制剂车间内的包装岗位职责主要分为以下几个方面：1.准备工作：包装岗位在每个生产批次开始之前需要进行准备工作，包括检查包装材料的充足性和质量，确认并准备所需的包装机械设备、工具和器具，确保运行的正常和安全。

2.操作包装机械设备：包装岗位需要熟悉和掌握所使用的包装机械设备的操作方法和技巧，包括调整、设置和校准设备参数，以确保生产产品的包装质量符合标准要求。

4.数据记录和报告：包装岗位需要及时准确地记录和报告生产过程中的关键数据，包括包装机械设备的运行参数、产品包装情况、质量检查结果等，以便进行质量跟踪和分析，并提供给质量管理部门和监管机构备查。

5.维护和保养工作：包装岗位需要对包装机械设备进行定期的维护和保养工作，包括清洁、润滑、更换易损件和调整机械部件，以确保设备的可靠性和稳定性，减少故障和停机的可能性。

6.安全生产和环境保护：包装岗位需要遵守和执行公司的安全生产规定和环境保护要求，包括正确使用个人防护装备、妥善处理废弃物和有害物质，严禁违规操作和违章行为，确保生产过程的安全和环境的可持续发展。

7.团队协作与培训：包装岗位需要与其他岗位的同事密切合作，共同完成生产任务和目标，并及时向岗位主管和团队成员提供技术支持和培训，以提高团队整体素质和工作效率。

总结起来，GMP固体制剂车间内的包装岗位职责包括准备工作、操作包装机械设备、包装检查和质量控制、数据记录和报告、维护和保养工作、安全生产和环境保护以及团队协作与培训等方面，这些职责的完成对于保证固体制剂产品的包装质量、符合GMP标准和相关法规要求，以及车间生产的顺利进行都具有重要意义。

制药厂GMP办公室各岗位职责

制药厂GMP办公室各岗位职责一、办公室主任1.负责制定和执行GMP办公室的管理制度和规章制度。

2.组织协调GMP办公室的日常工作，确保各项工作有序进行。

3.负责与相关部门协调合作，解决GMP办公室相关问题。

4.指导培训GMP办公室的工作人员，确保他们具备必要的专业知识和技能。

二、文员1.负责管理GMP办公室的文件和资料，保证档案的完整性和安全性。

2.协助办公室主任处理日常事务，保证办公室的正常运转。

3.负责起草和整理GMP办公室相关文件，如会议纪要、报告等。

4.协助负责人员进行文件归档和检索工作。

三、质量管理岗位1.负责监督和执行GMP办公室的质量管理工作，确保符合相关法规标准。

2.协助建立和完善GMP质量管理体系，提高制药厂的生产质量。

3.参与审核和监督GMP办公室相关文件和资料，保证合规性和准确性。

4.协调内部和外部部门，解决质量管理方面的问题。

四、合规监督1.负责检查和监督GMP办公室的各项工作是否合规，预防违规行为的发生。

2.参与GMP审核和抽查，发现问题及时整改并报告上级。

3.跟踪法规政策的变化，及时调整GMP办公室工作流程。

4.协助GMP办公室实现合规目标，提高企业的法律意识和合规水平。

五、安全环保1.负责制定和执行GMP办公室的安全环保工作方案，确保员工的生命财产安全。

2.检查和维护GMP办公室的安全设施和设备，定期组织安全培训。

3.参与安全隐患排查和事故处理，并提出改进方案以避免再次发生。

4.跟踪环保政策的变化，引导员工节约资源、保护环境。

六、项目管理1.负责协调GMP办公室的项目管理工作，制定项目实施计划和进度安排。

2.协助项目组建、项目监督和资料整理，确保项目顺利完成。

3.跟踪项目进展情况，协助解决项目中出现的问题和风险。

4.协助评估和总结项目结果，为未来项目提供经验借鉴。

结语以上是制药厂GMP办公室各岗位职责的简要描述，每个岗位都承担着不同的任务和职责，共同构成GMP办公室高效运转的核心。

医药企业GMP各岗位职责-维修工岗位职责

1．目的
建立维修工岗位职责，保证其工作能正确和顺利进行。

2．依据
国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订) 3．范围
维修工
4．责任
工程部经理
5．内容
维修工根据设备维修周期搞好机器设备的保养检修工作，做到随叫随到。

维修工对自己负责的工
作范围，定期对设备维护、
检修。

对自己负责的设备做到
四懂（懂原理、懂结构、懂
用途、懂性能），三会（会
使用、会维护保养、会排除
故障）；要做到一专多能。

对主要设备实行计划性
检修，定期编制年、季、月
的大、中、小修理计划。

检修计划下达后，认真做到定项目、定时间、定人员做到技术资料、资金、材料、工具等四落实。

不具备这些条件，不得草率停产检修，竣工后要试车验收。

主要设备的检修，要认真执行设备检修规程，检修余料、配料须按项目退库，不得私留备用，做到“工完料尽，现场清”，并认真填写检修记录。

维修组长负责维修的全面管理工作，负责全公司设备维修、保养、事故、大修记录。

定期组织全组人员的技术培训、安全教育工作，提高技术专业技能。

药厂包装岗位职责(共6篇)

药厂包装岗位职责〔共6篇〕第1篇：药厂包装岗位实习日记药厂包装岗位实习日记2月16日——2月22日岗位实习内容来实习的第一周，我被分到了包装岗位包装岗位(手包)，其主要任务是：⑴必须严格按包装要求包装(特殊要求参照分切方案单备注进展包装)⑴轻拿轻放，杜绝产品在包装或转运过程中造成的质量缺陷(污迹、划伤、撞伤、破损等)⑵不得出现因包装不及时而影响分切方案的顺利进展。

⑶保证包装成品的整洁、美观。

⑷协助班长及整个班的人员进展每批包装完后的清扫工作。

⑵及时反响包装备品的库存信息⑶按手册的位置及要求，将包装好的成品摆放整齐⑷搞好废膜及边料的打包运送和地面卫生工作⑸在消费过程中，配合班长认真完成各项工作任务⑹努力学习全面进步本身素质⑺积极主动配合班长搞好班组建立⑻及时完成领导安排的临时性任务岗位实习感悟刚到这个车间的时候因为被分到了包装岗位，所以感觉总是每天反复着这些枯燥而无聊的工作一点动力都没有，后来我发现其实这个岗位也有许多需要学习的东西，比方一开场时我每天都不能完成班长交给1 / 2我的任务，后来渐渐的其实包装也是有许多窍门的，假设只是一味的不停地包装而不去总结归纳经历，根本就不能进步效率，所以后来我每天下班后就认真的总结归纳渐渐的我能把班长交给的任务及时高校的完成好了，并且有时候还可以帮助班长干些别的工作，这一周的收获就是无论生活、学习、工作都要不断的去总结归纳经历，这样才能更好地进步效率。

网络搜集整理，仅供参考2 / 2第2篇：药厂包装岗位实习日记药厂包装岗位实习日记2月16日——2月22日岗位实习内容来实习的第一周，我被分到了包装岗位包装岗位(手包)，其主要任务是：1、必须严格按包装要求包装(特殊要求参照分切方案单备注进展包装)⑴轻拿轻放，杜绝产品在包装或转运过程中造成的质量缺陷(污迹、划伤、撞伤、破损等)⑵不得出现因包装不及时而影响分切方案的顺利进展。

⑶保证包装成品的整洁、美观。

⑷协助班长及整个班的人员进展每批包装完后的清扫工作。