药品换证申请 3
药品零售(连锁)企业《药品经营许可证》换证审批
药品零售(连锁)企业《药品经营许可证》换证审批药品零售（连锁）企业《药品经营许可证》换证审批（二）一、法定依据：（一）《中华人民共和国药品管理法》（二）《中华人民共和国药品管理法实施条例》（三）《药品经营许可证管理办法》二、申请条件：申请换发《药品经营许可证》的药品经营企业,必须通过GSP认证并取得GSP 认证证书，且《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的。
三、申请人应提交的资料目录：1、企业换发《药品经营许可证》的书面申请（企业盖鲜章）；2、《药品经营许可证》正、副本原件；3、四川省绵阳市《药品经营许可证》换证申请审查表（附表二）；4、GSP认证证书及相关证明材料复印件（交验原件）；5、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人任命文件、身份证、履历表、学历证明、职称证明（含执业药师证书、从业药师证书）复印件（交验原件）；6、经营地址、仓库地址房屋租赁合同或房屋产权证书复印件（交验原件）；7、申报材料真实性申明；8、许可证申报系统导出文件光盘或软盘（扩展名xml）。
四、办理程序：1、申请人备齐资料，交绵阳食品药品监督管理局政务服务处审查。
2、对资料不齐的，填写《行政许可补正材料通知书》。
3、填写《行政许可受理通知书》或《行政许可不予受理决定书》。
4、政务服务处5个工作日内从检查员库中抽调2-3人按标准现场检查。
5、5个工作日内政务服务处综合审查后，报分管局长网上审批，作出行政许可或不予行政许可的决定。
6、政务服务处对准予行政许可的2个工作日内打印发证，对不予行政许可的2个工作日内通知申请人，说明理由并告之权利。
五、法定期限：20个工作日，承诺期限：12个工作日。
六、收费标准：1、收费依据：《关于药品生产（经营）企业许可证收费标准的函》国家物价局、财政局价费字[1992]314号。
2、收费标准：10元。
七、是否年审：不年检（审）。
八、申请书格式及文本（附后）九、咨询服务：绵阳市行政服务中心绵阳食品药品监督管理局政务服务处地址：富乐路新益大厦东一楼。
药品经营企业换证申请资料
换证申请材料目录
1.换发《药品经营许可证》申请审查表（一式三份）；
2.原《药品经营许可证》正、副本原件，《药品经营质量管理规范认证证书》原件和《工商营业执照》复印件；
3.法定代表人、企业负责人、药学技术人员的身份证明、学历证书、职称证书、任职文件，执业药师还应提供执业药师资格证书、注册证书（或江西省食药监局注册受理通知书），上述证明和证书的原件和复印件；
4.企业职工花名册、培训情况和体检合格证明材料；
5.企业组织机构设置及人员任命文件；
6.企业所在位置及营业场所（仓库）平面布置图（详细注明面积和功能区域等）及门面租赁合同和房屋产权相关证明
7.企业药品经营质量管理文件目录及配置的设施设备明细表；
8.申办人对申请材料真实性保证声明。
附件1：
编号：
换发《药品经营许可证》申请审查表（零售连锁企业门店、单体药店）
企业名称（盖章）：
企业申请日期：年月日
九江市食品药品监督管理局制
申请人须知
1、申请前请阅读《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营许可证管理办法》，并确知申请人享有的权利和应履行的义务；
2、申请人应提交文件、证件的原件和复印件，并对文件、证件、资料的真实性负责。
提交的文件、证件、资料应当使用A4纸；
3、申请人应当使用计算机制作申请表格（企业基本情况、药学技术人员情况）并用A4纸打印装订，申请人签名用蓝黑墨水钢笔、毛笔或签字笔工整填写；
4、本表一式三份，所列各项内容填写不下可另附页，九江市局、县级局、企业各一份；
5、本表可到九江市食品药品监督管理局网站“办事指南”中下载（网址：）。
企业基本情况
药学技术人员情况
初审意见及现场验收记录
审批、换发情况。
单体药店换证申请报告
单体药店换证申请报告尊敬的相关部门：我们诚挚地向贵部门提交本店的单体药店换证申请报告。
我们已经运营了XX年，在为居民提供高质量的药品和健康服务方面积累了丰富的经验。
一、申请人基本信息申请人名称：XXX药店法定代表人：XXX联系地址：XXX联系电话：XXX二、申请理由由于以下原因，我们希望能够进行换证申请：1. 店面改造：为了提供更好的购物环境和服务体验，我们计划对药店进行一定的店面改造，包括装修、设备更新等。
这将有助于提高顾客的满意度和忠诚度。
2. 产品优化：我们将增加药品种类和品牌，引进更多优质的药品供应商。
这样能够更好地满足顾客的需求，提供更全面的药品选择。
3. 健康服务增加：除了药品的销售，我们还计划增加一些健康服务项目，如药物咨询、健康教育等。
这将有助于提升我们的专业形象，并维护顾客的健康利益。
三、申请材料清单在本申请中，我们已准备了以下申请材料，请予以审查：1. 药品经营许可证原件及复印件；2. 药店门头照片；3. 药店内部照片；4. 申请人身份证原件及复印件；5. 营业执照原件及复印件；6. 店面改造方案；7. 药品供应商合作协议；8. 健康服务项目介绍。
四、申请希望我们希望贵部门能够审查并批准我们的换证申请。
我们将以更好的服务态度和服务质量回报顾客，并履行好相关法律法规的要求。
在此，我们诚挚地向贵部门申请换证，并期待能获得批准。
如有需要，请与我们联系，我们将积极配合并提供所需的进一步信息。
谢谢您对我们申请的关注！申请人：XXX药店日期：XXXX年XX月XX日。
《药品经营许可证》换发申报资料模板【范本模板】
××××××药店换发《药品经营许可证》申报资料年月日目录关于××××药店申请换证的报告市食品药品监督管理局:我店《药品经营许可证》于××××年××月××日到有效期，根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》及国家食品药品监督管理局相关规定,特向贵局申请换证，目前我们按照零售企业有关规定和GSP标准自查完毕，恳请贵局予以批准换证。
特此报告。
××××药店（盖章）××××年××月××日换发《药品经营许可证》申请表企业名称（盖章）：企业法定代表人(签字）:企业负责人（签字）:申请日期：年月日审查部门:填表说明一、本表由申请换发《药品经营许可证》的企业填写.二、非企业法人单位填写企业负责人。
三、本表所列各项内容填写不下时均可另附页.四、申请书以及其他申报资料,应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。
五、同时变更的附上变更申请表并在材料目录中标明。
企业基本情况附件:药品经营许可证正副本、GSP证书原件及复印件，营业执照复印件（复印件加盖企业公章）.附件：法人、负责人、质量负责人身份证、学历证、职称证复印件。
（复印件加盖企业公章）。
验收员、养护员、中药饮片调剂人员情况表企业营业场所地理位置图、平面布局图（此图请根据实际情况制作，地理位置图标明方位，平面图标明面积)××药店(盖章）××××年×月×日附件：企业营业场所产权证书复印件或租房协议原件（复印件加盖企业公章）。
×××药店GSP 自查报告（该报告只提供模式参考，各药店按自己实际情况作出)乌兰察布市食品药品监督管理局：XX药店成立于年月日,我们坚持“品质保证,服务专业，顾客满意”的质量方针，严格按照GSP的标准和科学的管理办法规范经营。
药品经营许可证换发申请表(零售企业)
药品经营许可证换发申请表
(零售企业)
企业名称（盖章）：
隶属部门（盖章）：
申请人（盖章或签名）：
办公及手提电话: 传真电话：
邮政编码：
电子邮箱：
填表日期：年月日
填报说明
1、本申请表一式2份，市食品药品监督管理局和企业各存留1份。
2、本申请表由申请人下载打印；其中封面及表一由申请人填写，表二由审批部门填写。
3、填写内容应真实、准确、完整、不得涂改；申请表格确需涂改的，必须由法定代表人（或企业负责人）签字或被授权的经办人签字确认。
4、其它申报资料，应统一使用A4纸打印或复印，按目录顺序整理成册，并逐页加盖公章。
表一
企业基本情况
表二
审批意见。
药品经营许可证换发申报资料模板
××××××药店换发《药品经营许可证》申报资料年月日目录关于××××药店申请换证的报告市食品药品监督管理局：我店《药品经营许可证》于××××年××月××日到有效期，根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规》及国家食品药品监督管理局相关规定，特向贵局申请换证，目前我们按照零售企业有关规定和GSP标准自查完毕，恳请贵局予以批准换证。
特此报告。
××××药店（盖章）××××年××月××日换发《药品经营许可证》申请表企业名称（盖章）：企业法定代表人（签字）：企业负责人（签字）：申请日期：年月日审查部门：填表说明一、本表由申请换发《药品经营许可证》的企业填写。
二、非企业法人单位填写企业负责人。
三、本表所列各项容填写不下时均可另附页。
四、申请书以及其他申报资料，应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。
五、同时变更的附上变更申请表并在材料目录中标明。
企业基本情况附件：药品经营许可证正副本、GSP证书原件及复印件，营业执照复印件（复印件加盖企业公章）。
附件：法人、负责人、质量负责人、学历证、职称证复印件。
（复印件加盖企业公章）。
验收员、养护员、中药饮片调剂人员情况表企业营业场所地理位置图、平面布局图（此图请根据实际情况制作，地理位置图标明方位，平面图标明面积）××药店（盖章）××××年×月×日附件：企业营业场所产权证书复印件或租房协议原件（复印件加盖企业公章）。
×××药店GSP 自查报告（该报告只提供模式参考，各药店按自己实际情况作出）乌兰察布市食品药品监督管理局:XX药店成立于年月日，我们坚持“品质保证，服务专业，顾客满意”的质量方针，严格按照GSP的标准和科学的管理办法规经营。
药品经营许可证换证与GSP再认证申请表
药品经营许可证换证与GSP再认证申请表
填报说明
1、本表由申请换发《药品经营许可证》企业打印填写，内容应完整、准确，不得涂改；
2、申请人提交的文件、证件应当是原件和复印件，并对其提交文件、证件的真实性承担责任；
3、法人企业及其非法人分支机构应分别填写此表，非法人分支机构的申请表应加盖法人企业公章；
4、此申请表的表4由现场检查人员完成检查后打印填写，被检查企业和审评中心负责人分别签署意见，表5由发证机关填写,上述表格企业申报资料时不再添加；
5、本表填报一式一份。
《药品经营许可证》换证与GSP认证
申请表（附件表1）
企业名称：
隶属部门：
经营方式：
联系电话：
填报日期：年月日受理部门： XX市食品药品监督管理局
人员花名册（附件表3）
2、质量机构负责人为连锁企业总部填写；经营中药饮片的企业必须填写中药调剂人员；
3、换证企业将表中固定岗位人员的学历证书、专业技术职称及执业资格证书
的复印件（审查原件后复印留存）依次附后。
现场检查及技术审评情况（附件表4）
审批意见（附件表5）。
药品零售企业经营许可和认证换证申请表
药品零售企业经营许可和认证换证申请表
企业名称(盖章)：
联系人：
联系电话：
填报日期：年月日
重庆市食品药品监督管理局制
填报说明
1、本表由持证企业填报、填写内容应准确、完整，不得涂改。
2、应附《药品经营许可证》、《药品GSP证书》原件及复印件、《营业执照》复印件，并加盖企业公章；法人代表身份证，企业负责人、质管负责人和药师身份证、学历、技术职称证、执业药师证、药师的劳动聘用合同（个人经营的药店，药师系本药店负责人的不提供劳动聘用合同，直营店须提供公司任职文件），其他从业人员的身份证、学历、资格证书的复印件，并加盖企业公章。
3、应附营业场所、仓库平面布置图及房屋产权证、房屋租赁合同等复印件，并加盖企业公章。
4、药品经营场所及仓储的设施设备需附发票复印件。
5、如换证时需同时变更《药品经营许可证》、《药品GSP证书》项目内容的，应同时填写变更申请，并附相关材料。
6、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。
7、申报资料应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。
药品零售企业换证审批表
药品零售企业换证基本情况表
从业人员基本情况表
设施设备情况表
质量管理制度目录
药品零售企业换证现场检查表
企业负责人签字：验收组负责人签字：年月日
申报资料真实性
自我保证申明
本单位根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营许可证管理办法》等有关法律的规定，特申请换发《药品经营许可证》，并保证所有填报内容及全部申报资料真实、有效。
连锁公司法定代表（委托人）签字：（公章）
药店（单体）负责人（私章）
年月日。
药品经营许可证换证申请表
职工总数
经营场所面 积 （平方米）
辅助用房面积 （平方米）
办公用房面积 （平方米）
主要设施设备
仓库面积 （平方米）
总使用面积
常温库面积
阴凉库面积
ห้องสมุดไป่ตู้冷库面积
验收养护室 面积
仓储设施设备 设 施 设 备
验收养护仪器设备
计算机（台） 配备总量 购进记录用 入库验收用 销售记录用
出库复核用
表1
企 业 基 本 情 况
企业名称 注册地址 仓库地址 隶属单位 经济性质 私营 经营方式 非处方药□、处方药□：麻醉药品□、精神药品□、医疗用毒性药品□；生 经营范围 （对拟经 物制品 √ ；中药材□、中药饮片□、中成药 √ 、化学原料药□、化学药制剂 √ 、 营范围在□内打√） 抗生素原药□、抗生素制剂 √ 、生化药品 √ 、诊断药品□。 （含冷藏冷冻药品 □、不含冷藏冷冻药品□） 法定代表人 职务 技术职称、学历 企业负责人 职务 技术职称、学历 企业质量负责人 职务 技术职称、学历 质量管理部门 从事药品经营 执业药师/ 负责人 管理工作年限 技术职称 联 系 人 人 员 情 况 经 营 场 所 情 况 从事质量 管理、验 收、养护 人员总数 电话 邮政编码 药学技术人员数 执业 药师 主任 药师 副主任 药师 主管 药师 药 师 药士 从业 药师 其 它
《药品经营许可证》换证申请表
企业名称： 申请人： 填报日期： 受理部门： 受理日期： 年 月 日 年 月 日
填 报 说 明
1、申办单位或申请人，填写封面和表 1，报受理审查的 药品监督管理机构。 2、填写内容应准确、完整，不得涂改。 3、报送申请书及其他申报材料时，按有关栏目填写执 业药师或专业技术职称和学历情况，应附执业药师注册证书 或专业技术职称证书和学历证书的复印件。 4、其他申报材料，应统一使用 A4 纸，标明目录及页码 并装订成册。
药店申请换发《药品经营许可证》的申请报告
药店申请换发《药品经营许可证》的申请报告尊敬的药品监管部门领导：您好！本药店现申请换发《药品经营许可证》，特此向贵部门提交申请报告，希望得到您的审批和支持。
一、申请原因本药店成立于2024年，在过去的十年里，我们秉承着“安全、专业、优质”的服务理念，通过不断努力，已经成为当地一家具有良好信誉和口碑的药店。
近年来，社会发展迅速，药品市场的需求与日俱增，我们也积极调整经营策略，不断提升服务质量和种类，以满足顾客的多样化需求。
然而，随着药品市场的竞争日益激烈，我们认识到现有的药品经营许可证已经不能完全满足我们的发展需求。
由于许可证年限已满，我们面临着无法进一步扩大业务范围和销售渠道的困境。
为了更好地满足顾客需求，提高竞争力，我们迫切需要换发一张新的经营许可证。
二、证据材料作为本次申请的证据材料，我们准备了以下内容：1.申请表格：我们已填写完整并加盖公章的申请表格，详细说明了我们的申请原因和要求。
2.营业执照副本：我们随附了当前有效的营业执照副本，证明我们是一家合法经营的药品销售机构。
3.经营场所证明：我们提供了经营场所的房屋租赁合同和房屋所有权证明，以证明我们具备合适的营业场所。
4.药师执业证书：作为药店，我们注重售药过程中的专业性和安全性，因此我们提供了所有在职药师的执业证书。
6.质量管理体系文件：我们提供了质量管理体系文件，包括采购、储存、销售等各个环节的操作规范，以确保药品的质量安全。
三、申请目标我们申请换发《药品经营许可证》，旨在提供更广泛、更安全、更优质的药品服务。
具体目标如下：1.扩大经营范围：通过换发新的许可证，我们希望能够扩大经营范围，增加一些新的疗效好、市场需求高的药品品种，以满足顾客的多样化需求。
2.优化服务质量：我们将进一步提升药师的专业素质，加强内部培训力度，提高服务质量和专业水平，使顾客能够更放心地购买药品。
3.建立监管体系：我们将建立健全的质量管理体系，严格按照国家相关法律法规的要求进行药品采购、储存、销售等各个环节的操作，并配备合格的质量管理人员，确保药品质量的安全和合规。
药品经营许可证(GSP认证证书)变更申请表
药品经营许可证(ＧSP认证证书)变更申请表本单位申请变更: □药品经营许可证（编号：) (盖章）□ＧＳP认证证书(编号:)填表说明:在需申请变更证书前□内打“√”，申请变更事项栏目中,不申请变更的填写“不变”;申请变更的填写拟变更的内容;变更经营范围的,填写增加或减少某某范围即可。
受理编号：《药品经营许可证》换证申请表企业名称：注册地址：联系人: 联系电话：联系地址: 办公电话: 邮政编码: 填表时间:广东省阳东县食品药品监督管理局制药品经营企业换证申请基本情况《药品经营许可证》、《GSＰ认证证书》补发申请表填表说明:1、在需申请补发证照前的“□”内打“√”;２、证书编号应填写准确、完整;3、企业法人的非法人分支机构补发《药品经营许可证》、《GＳＰ认证证书》的，须由上级法人在“备注”栏中签署意见（法定代表人签字、盖公章）。
《药品经营许可证》、《GSＰ认证证书》注销申请表填表说明:１、在需申请注销证照前的“□”内打“√”；2、证书编号应填写准确、完整；３、企业法人的非法人分支机构注销《药品经营许可证》、《GSＰ认证证书》的,须由上级法人在“备注”栏中签署注销意见(法定代表人签字、盖公章)。
企业法定代表人简历表企业负责人简历表企业质量负责人简历表企业质量管理机构负责人简历表企业处方审核人员简历表药品零售企业筹建申请表拟办企业名称:联系人：联系电话：联系地址：办公电话: 邮政编码：填表时间:广东省阳东县食品药品监督管理局制药品零售企业筹建申请事项和基本情况药品零售企业筹建审核意见受理编号: 药品零售企业验收申请表拟办企业名称：拟注册地址：联系人: 联系电话：联系地址：办公电话：邮政编码：填表时间:广东省阳东县食品药品监督管理局制药品零售企业验收申请基本情况药品零售企业验收审核意见营业场所(仓库)设施设备一览表阳东县保健食品经营企业卫生许可证申请表申报单位申请事项:□新证□换证□复核阳东县食品药品监督管理局制＊申请换证的填写阳东县保健食品经营企业卫生许可证变更申请表申报人阳东县食品药品监督管理局制*申请换证时填写阳东县保健食品经营企业卫生许可证补发申请表申报人阳东县食品药品监督管理局制。
药品零售企业经营许可和认证换证申请表
药品零售企业经营许可和认证换证申请表
企业名称(盖章)：
联系人：
联系电话：
填报日期：年月日
重庆市食品药品监督管理局制
填报说明
1、本表由持证企业填报、填写内容应准确、完整，不得涂改。
2、应附《药品经营许可证》、《药品GSP证书》原件及复印件、《营业执照》复印件，并加盖企业公章；法人代表身份证，企业负责人、质管负责人和药师身份证、学历、技术职称证、执业药师证、药师的劳动聘用合同（个人经营的药店，药师系本药店负责人的不提供劳动聘用合同，直营店须提供公司任职文件），其他从业人员的身份证、学历、资格证书的复印件，并加盖企业公章。
3、应附营业场所、仓库平面布置图及房屋产权证、房屋租赁合同等复印件，并加盖企业公章。
4、药品经营场所及仓储的设施设备需附发票复印件。
5、如换证时需同时变更《药品经营许可证》、《药品GSP证书》项目内容的，应同时填写变更申请，并附相关材料。
6、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。
7、申报资料应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。
药品零售企业换证审批表
药品零售企业换证基本情况表
从业人员基本情况表
设施设备情况表
质量管理制度目录
药品零售企业换证现场检查表
企业负责人签字：验收组负责人签字：年月日
申报资料真实性
自我保证申明
本单位根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营许可证管理办法》等有关法律的规定，特申请换发《药品经营许可证》，并保证所有填报内容及全部申报资料真实、有效。
连锁公司法定代表（委托人）签字：（公章）
药店（单体）负责人（私章）
年月日 .。
《药品经营许可证》换证办理指南
办理时限（必备）
法定时限：30个工作日
第六条药品零售企业质量负责人应有1年以上药品经营质量管理工作经验。
药品零售连锁企业（总部）质量负责人应具有药师（含中药师）或药学相关专业助理工程师以上技术职称。跨地域的连锁企业质量负责人应是执业药师。擁締凤袜备訊顎轮烂蔷報赢。
药品零售连锁企业（总部）质量管理机构负责人应具有执业药师资格。
在县以上地区经营处方药的药品零售企业（单体药店、连锁门店）质量负责人或从事质量管理工作的人员应具有药师（含中药师）以上技术职称或中专以上药学或相关专业学历，在县以下地区经营处方药的药品零售企业质量负责人或从事质量管理工作的人员应具有药师（含中药师）以上技术职称。贓熱俣阃歲匱阊邺镓騷鯛汉。
营业、仓库、办公、辅助等区域应分开或分隔，周边环境清洁卫生，无污染源。
自我保证声明
XXXXXX大药房保证：
本申请提交的所有材料均真实、合法。如有不实之处我公司愿负相应的法律责任，并承担由此产生的一切后果。截止申报日期，我公司无立而未结案件。鹅娅尽損鹌惨歷茏鴛賴縈诘。
XXXXXX大药房
XXXX年XXXX月XXXX日
十八、审查标准
沈阳市开办药品零售企业验收实施细则
第一章总则
第十二条拥有2家以上药品零售企业，可以申请开办药品零售连锁企业。新开办零售连锁企业总部办公场所面积与经营规模相适应。配送中心（仓库）的建筑面积：连锁门店数量少于10家（含10家）的，不得低于300平方米；连锁门店数量多于10家的，不得低于500平方米。药品批发企业和零售连锁企业的法定代表人为同一自然人的，零售连锁企业可以委托其批发企业采购、储存、配送药品。尧侧閆繭絳闕绚勵蜆贅瀝纰。
零售药店药品经营许可证换证及变更有关事项
零售药店药品经营许可证换证及变更有关事项
一、换证范围与申请时间
凡持有许可证的药品零售企业，在许可证有效期届满后，需要继续经营药品的，均应在许可证有效期届满前6个月至4个月之间，申请换证，逾期不报，视为放弃换证。
二、换证申请材料目录：
三、邵武市零售企业换证申请表
四、企业经营设施设备情况表
五、材料真实性保证声明表
申请换证材料目录
单位：
联系电话：
邵武市药品零售企业换证申请表
填表日期：20 年月日
（企业公章）
注：1、农村乡镇以下开办药品零售企业，“执业药师”项可填写经过培训取得“南平市县以下农村药品零售企业药学从业人员资格证书”人员。
2、营业面积指营业场所实际使用面积，不含办公用房、辅助用房面积。
3、非法人单位，法定代表人一栏留空。
4、经营类别，处方药店勾药品、OTC药店勾非处方药。
企业经营设施、设备情况表
填报单位：填报日期：年月日
填写说明：1、根据企业设施、设备实际填写。
如无栏目所设项目，应注明“无此项”。
2、表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。
行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明
申请材料真实性的保证声明应由申请人（申办企业由法定代表人）签署生效。
委托代表人签署的，应出具由申请人签署的有效委托书。
麻醉药品印鉴卡的换证流程
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并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!
可以选择现场提交或通过邮寄的方式提交申请。
4.审核材料：
卫生健康委员会或药品监督管理部门将对提交的材料进行审核。
审核内容包括医疗机构的资质、安全储存设施、管理制度以及管理人员的资质等。
如有需要，可能会进行现场核查。
5.审批发证：
审核通过后，卫生健康委员会或药品监督管理部门将颁发新的麻醉药品印鉴卡。
医疗机构可以凭新的印鉴卡购买和使用麻醉药品和第一类精神药品。
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6.注意事项：
医疗机构应在麻醉药品印鉴卡有效期届满前3个月内提出换证申请，以免影响正常的医疗工作。
提交的材料应真实、完整、有效，如有虚假或遗漏，可能会导致申请被驳回。
医疗机构应严格按照麻醉药品和第一类精神药品的管理规定使用印鉴卡，确保药品的安全、合理使用。
《药品经营许可证》换证
*********药店换证材料二***年**月************* 药店换发《药品经营许可证》申请材料目录表******药店换发《药品经营许可证》申请报告***市食品药品监督管理局：******药店现《药品经营许可证》二***年**月**日颁发，该证书将于二***年**月**日到期。
多年来我药店严格按照《药品经营许可证》规定的范围进行经营，严格执行GSP，确保了药品质量，保障了人民用药安全。
依据《药品管理法》和《**省药品零售企业分级管理试点工作方案》规定，我药店特向贵局提出换发《药品经营许可证》（二级）申请，望贵局予以审核办理。
特此申请！***********药店二***年**月**日受理编号：药品经营许可证（零售）换证申请表企业名称：*******药店申请人：*****填报日期：2***年**月**日受理部门：受理日期：年月日。
**市食品药品监督管理局制填表说明1、本表用A4纸从**市食品药品监督管理局网站（www.srfda. ）办事指南下载粘贴一式三份，供申请人申请换发《药品经营许可证》时填报；2、本表封面和表一“企业基本情况”栏的有关内容，由申请人用电脑打印填写；3、申请人填报企业主要人员情况时，应提交学历证明、执业资格或技术职称证明、身份证明等相关证明材料的有效复印件；4、申请人填写内容应真实、准确、完整，不得涂改；5、申请人提交的现场验收申请材料，统一使用A4纸印制，自行编制封面、目录及页码，并装订成册，连同填写好的本表一式三份，一并逐级报送受理审查的食品药品监督管理部门；6、本表须填报一式三份：经审批后企业自存一份，企业所在地的设区市、县食品药品监督管理部门各存一份。
申请连锁门店的，经批准后，由负责审批的**市食品药品监督管理局将签署审批意见的本表复制一份，报省食品药品监督管理局备案。
表一：企业基本情况表二：初审意见及现场验收记录表三：审批意见**市食品药品监督管理局：我药店对**省换发的《药品经营许可证》（零售）进行自查，情况如下：一、企业建立花名册。
零售药店《药品经营许可证》换证材料
《药品经营许可证》换证申报材料XXXXX 药店目录1、《药品经营许可证》换证申请书 (1)2、《药品经营许可证》到期换证申请报表 (2)3、《药品经营许可证》（零售）换证申请表 (3)4、《药品经营许可证》（零售）换证申请审批表········4-65、药品经营企业筹建申请表························7-96、企业人员情况表······························10-177、企业经营质量管理制度目录•• (18)8、《药品经营许可证》正、副本及·················19-209、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件 (21)10、《营业执照》复印件 (22)11、经营场所地理位置图及经营场所平面布局图·····23-2412、企业换证实施情况自查报告···················25-2814、质量负责人在岗自我承诺书 (29)15、企业自我保证声明 (30)16、签订药品委托配送供货协议复印件·············31-34关于换发《药品经营许可证》的申请XX市食品药品监督管理局：XXXXXX药店《药品经营许可证》有效期即将届满，我药店需要继续经营，现按照有关规定提交换证材料，申请换发《药品经营许可证》。
急救药品更换申请书
急救药品更换申请书**英文部分：**Dear Sir/Madam,I am writing to formally request the replacement of the expired emergency medical supplies in our institution. As part of our routine checks, we have discovered that a significant portion of our emergency medications have surpassed their expiration dates. Given the critical nature of these supplies in emergency situations, it is imperative that they are replaced promptly to ensure the safety of our patients and staff.The expired medications include antibiotics, analgesics, anticoagulants, and several other essential drugs that are vital in the treatment of acute medical conditions. We understand that the procurement and replacement of these supplies requires due diligence and follows strict protocols. Therefore, we are seeking your assistance in facilitating this process as efficiently as possible.We attach hereto a detailed list of the expired medications, along with their respective quantities and the recommended replacements. We appreciate your prompt attention to this matter and look forward to your favorable response.Thank you for your support and cooperation in ensuring the continuedprovision of quality healthcare services to our patients. Sincerely,[Your Name][Your Position][Your Contact Information]**中文翻译部分：**尊敬的先生/女士：我谨此正式申请更换我们机构中已过期的急救药品。
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药品零售企业开办（换发）验收和GSP认证申请材料审查单拟办企业名称
序号审查内容审查结果
1 企业设立验收和药品经营质量管理规范认证证书核发验收申请书符合要求□；不符合要求□2
企业药品经营许可证（换发）和药品经营质量管理规范认证证书核发
验收申请书
符合要求□；不符合要求□3
《药品经营许可证》（换发）正本及副本、《药品经营质量管理规范认
证证书》原件和营业执照正副本复印件
符合要求□；不符合要求□4
《药品经营许可证》（换发）申请审查表和《药品经营质量管理规范
认证申请书》
符合要求□；不符合要求□5 企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件（换发）符合要求□；不符合要求□6
企业质量管理体系概况和上一年度企业药品经营质量回顾分析（换
发）
符合要求□；不符合要求□7 企业所属非法人分支机构情况表（换发）符合要求□；不符合要求□8
《药品经营许可申请审查表》（验收）和《药品经营质量管理规范认
证申请书》
符合要求□；不符合要求□
9 筹建批准文件复印件符合要求□；不符合要求□
10 工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书符合要求□；不符合要求□
11 企业人员名册符合要求□；不符合要求□
12 企业管理组织、机构的设置和各岗位质量管理职能框架图符合要求□；不符合要求□
13
企业法定代表人（或企业负责人）、质量负责人、质量管理机构负责
人及质量管理人员的任命书
符合要求□；不符合要求□
14 企业负责人员和质量管理人员情况表（包括企业法定代表人、企业负
责人、质量管理部门负责人、质量管理人员，并附其简历、劳动合同
书复印件、身份证复印件、学历证明（毕业证、学位证书等）复印件、
技术职称资格证书复印件，若为执业药师提供执业药师资格证书复印
件。
质量负责人、质量管理机构负责人及质量管理员原单位出具的辞
职或不在原单位工作的证明文件；）
符合要求□；不符合要求□
15 企业处方审核员、采购、验收、养护人员情况表（并附其简历、劳动
合同书复印件、企业出具的任职证明复印件、身份证复印件、学历证
明（毕业证、学位证等）复印件、技术职称资格证书复印件。
）
符合要求□；不符合要求□
16 企业实施新修订《药品经营质量管理规范》情况的自查报告符合要求□；不符合要求□
17 各岗位人员培训与健康管理情况符合要求□；不符合要求□
18 企业质量管理体系概况；符合要求□；不符合要求□
19
质量管理体系文件概况，简述文件的起草、修订、审核、批准、发放
和保管等情况
符合要求□；不符合要求□
20 企业质量管理文件目录符合要求□；不符合要求□
21 企业的组织机构及岗位人员配备情况；符合要求□；不符合要求□
22 设施与设备配备情况；符合要求□；不符合要求□
23 涉及阴凉、冷藏、冷冻药品的要阴凉柜或冷柜（可调节温度）符合要求□；不符合要求□
24 温湿度监测设备校准或者检定情况；符合要求□；不符合要求□
25 计算机系统概况；符合要求□；不符合要求□
26 企业实施药品电子监管工作情况符合要求□；不符合要求□
27 企业内审执行情况及内审评定情况（换发）符合要求□；不符合要求□
28
企业采用前瞻或者回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通和
审核的情况（换发）
符合要求□；不符合要求□29 企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表符合要求□；不符合要求□
30 注册地址、仓库地址地理位置平面图及简要标注，注册地址、仓库地
址所在楼层平面布局图及简要标注（经营场所长、宽及使用面积，注
明仓库长、宽、高及使用面积，冷藏、冷冻库注明仓库长、宽、高及
使用容积，功能区域划分）及周边单位、卫生环境情况说明
符合要求□；不符合要求□
31 营业场所房屋产权或使用证明（房屋产权证、租赁合同等）复印件符合要求□；不符合要求□
32
申报资料真实性的自我保证声明，并对资料做出如有虚假承担法律责
任的承诺，附企业法定代表人、企业负责人及质量负责人的签名
符合要求□；不符合要求□审查人意见：
签名：时间; 年月日
审查部门意见：
负责人签名：时间; 年月日
企业基本情况
企业名称XX市XX药店隶属单位无
注册地址贺州市XX路X号经济性质有限责任仓库地址贺州市XX路X号经营方式零售
经营范围中药饮片、中成药、化学药制剂、生化药品、抗生素、生物制品（除疫苗、血液制品）
法定代表人
（或企业负责人）黄XX 职务
技术职称
学历
执业药师
本科
企业质量负责人王XX 职务
技术职称
学历
药师
本科
质量管理员孙XX 从事药品
经营管理
工作年限
执业药师
或技术职称
药师
联系人孙XX 电话（0774）
1234567
邮政编码542899
人员情况职工总数
从事质量管
理、验收、养
护人员总数
药学技术人员数
执业
药师
主任
药师
副主任药师主管药师药师药士其它XX XX X X X X X X X
设施设备
仓储设施设备计算机（台）地垫、空调、温湿度自动监测记录……
配备总量X
购进记录用X
入库验收用X
销售记录用X
出库复核用X
企业名称XX市XX药店
地址XX市XX路X号邮编5428XX
经营方式零售经营范围中药饮片、中成药、化学药制剂、生化药品、抗生素、生物制品（除疫苗、血液制品）
经济性质有限开办
时间
2007
年X月
X日
职工
人数
5
上年销售额
（万元）
10万元
法定代表人
(企业负责人) 黄XX 职务
执业药师
或技术职称
执业药师
企业质量负责人王XX 职务
执业药师
或技术职称
药师
质量管理员孙XX 职务
执业药师
或技术职称
药师
联系人李XX 电话1234567 传真1234567
企业基本情况
XX市XX药店成立于......，XXXX年XX月XX日领取了《药品经营许可证》，正式获得药品经营资格，经营范围有......，经营品种达X多种，年销售总额近X万元人民币。
药店在册的X名员工中，药学技术人员有X人，占全体员工的X%，并且按要求建立了与经营范围和经营规模相适应的质量管理体系......。
药店制定了X项质量管理制度、X项质量管理程序......。
药店具有相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境，药店经营使用面积达X平方米，为保证药品质量同时配了空调、阴凉柜、冷柜等设备，......过去一年内，公司没有经销假劣药品的行为。
表3
企业负责人员和质量管理人员情况表填报单位：XX药店（盖章）
序号姓名职务学历所学专业
是否为
执业药师
技术职称备注
1 张三法定代表
人
大专药学是执业药师张三
2 李四企业负责
人
大学本
科
药学是执业药师李四
3 李红
质量
负责人
大学本
科
药学否药师李红
4 王红质管员大学本
科
药学是药师王红
5 章强处方审核
员
大学本
科
药学是
执业药师
药师
章强
6
填报日期：2013年X月6日注：填报本表时，请将执业药师证明或专业技术职称证书的复印件附后。
表4
企业药品采购、验收、养护人员情况表
填报单位： XX药店（盖章）填报日期：2013年6 月6 日
序号姓名职务学历所学专
业
是否为
执业药师
技术职称备注
1 张某验收员本科药学否主管药师张某
2 李某养护员大专医学否主管药师李某
3 王五采购员专科药学否药士王五
4
5
6
7
注：填报本表时，请将执业药师注册证明或专业技术职称证书的复印件附后。
表6
企业经营设施、设备情况表
填报单位： XX市XX药店（盖章）填报日期: 2013年6月6日
营业场所及辅助办公用房营业用房面积辅助用房面积办公用房面积备注xxx m2xxx m2xxx m2
药品储存用仓库
仓库面积备注
仓库
总面积
冷库
容积
阴凉库
面积
常温库
面积
特殊管理药
品专库面积
配送中心
配货场所
面积xxx m2xxx m3xxx m2xxx m2xxx m2xxx m2
其他
仓库中其他设施和设备
叉车、空调、温湿度自动监测记录
设备……
运输用
车辆和
设备
运输用车辆
符合药品特性要
求的设备车型：数量：
冷藏箱x个车型：数量：
车型：数量：
填写说明：1、根据企业设施、设备的实际填写。
如无栏目所设项目，应注明“无此项”。
2、表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。
3、“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务
性或劳保用房。