CT-C-II(GMP)型电加热热风循环烘箱
CT-C-II热风循环烘箱标准清洁操作程序
CT-C-II热风循环烘箱标准清洁操作程序1.目的建立CT-C-II热风循环烘箱标准清洁操作程序，确保CT-C-II热风循环烘箱的清洁卫生。
2.范围适用于CT-C-II热风循环烘箱的清洁。
3.术语或定义本规范（不适用）4.职责操作人员负责对本标准操作程序的实施。
QA负责监督本标准操作程序的实施。
5.内容5.1清洁频次、清洁工具、清洁用水、消毒剂及清洁地点：5.1.1清洁实施的条件及频次：5.1.1.1每次产品结束时；5.1.1.2同品种同规格换批号；5.1.1.3停用超过72小时再次生产前；5.1.1.4换品种或同品种换规格；5.1.1.5特殊情况。
（如设备维修后）5.1.2 清洁工具：尼毛刷子、清洁抹布、清洁桶、消毒桶5.1.3清洁用水：饮用水、纯化水5.1.4消毒剂：75%乙醇5.1.5清洁地点：现场清洁。
（可拆卸部分应到器具清洗间清洗）5.2待清洁时间、清洁有效期5.2.1待清洁时间：不超过24小时。
5.2.2清洁有效期72小时。
5.3去除前一批标识卡的方法：5.3.1生产结束后：取下“运行中”标识卡，挂上“未清洁”标识卡。
5.3.2超过有效期再清洁消毒：取下“已清洁”标识卡，挂上“未清洁”标识卡。
5.3.3生产中设备故障维修后清洁消毒：取下当前设备的状态标识（如“运行中”或“维修中”），挂上“未清洁”标识卡。
5.4清洁方法5.4.1清洁顺序应“先上后下，先内后外”。
5.4.2清洁前先关闭电源，打开箱体门，待箱体凉至室温后开始操作。
5.4.3用尼龙刷子将烘箱内、料盘内残留物清扫干净并及时倒入废弃物桶内。
5.4.4用饮用水润湿的抹布对箱体内顶部、侧壁、加热管散热片、导流板从上至下擦拭干净。
对烘箱门体内壁、门框、密封圈擦拭至清洁、无可见残留。
再用纯化水全面擦拭。
最后用干燥洁净的抹布擦干。
5.4.5用饮用水润湿洁净抹布擦拭箱体外表面、门外表面、门锁及手柄至清洁无异物。
再用纯化水全面擦拭。
5.4.6将烘车、烘盘运至器具清洗间，先用饮用水冲洗，对难清洗部位可先浸泡，然后用饮用水冲洗至无可见残留物。
CTC型热风循环烘箱操作规程
CTC型热风循环烘箱操作规程一、设备基本介绍CTC型热风循环烘箱是一种广泛应用于医药、食品、冶金等行业中的常用设备。
其主要原理是通过加热器产生热风，并通过强制循环，将热风经过加热室内部的物品，实现烘干的效果。
该设备具有烘干效果好、操作简单、安全可靠等优点，是许多行业必不可少的烘干设备。
二、设备操作规程2.1 准备工作在使用CTC型热风循环烘箱之前，需要进行一些准备工作：1.首先，要对设备进行全面的检查，确认各部件是否完好，检查电路、接线、传动部件、防护设施等是否处于正常状态，确保设备能够安全运行。
2.接下来，需要清洗烘箱内部，清除残留物等，确保烘箱内部干净卫生。
3.最后，需要准备好需要烘干的物品，并将其放置在烘箱内部。
2.2 开机操作1.打开电源总开关，并确认电压是否符合设备要求。
2.打开控制面板上的电源开关，并确认指示灯是否亮起。
3.输入需要的相关参数，如加热温度、烘干时间等。
4.按下启动按钮，热风循环烘箱即开始工作。
2.3 关机操作1.在设定的烘干时间结束之后，热风循环烘箱将自动停止工作。
2.手动关闭热风循环烘箱的电源开关和电源总开关。
3.将烘干好的物品从烘箱内部拿出，做好记录。
2.4 维护保养维护保养是保证热风循环烘箱正常运行的关键。
在使用过程中，需要定期进行保养维护，保障设备的良好运行和长期使用。
1.按照设备操作规程规定的使用方式使用，不得超负荷使用。
2.按照设备使用说明规定的周期进行清洁和检修。
3.定期检查设备的电气元件、传动部件是否正常。
4.定期检查设备的温度传感器、温控器、继电器等是否正常。
5.空载试运行将热风循环烘箱加热到指定温度30分钟以上，检查各部件是否正常。
三、安全注意事项在使用CTC型热风循环烘箱的过程中，需要注意以下安全事项：1.使用前，需要确认电压是否符合设备要求，是否有有效的接地保护。
2.使用中，禁止在烘箱内燃烧易燃物品，在烘箱内对易燃液体进行加热，以及在烘箱内进行焊接等行为。
热风循环烘箱标准操作规程
CT-C-II型热风循环烘箱标准操作规程1、目的：使CT-C-II型热风循环烘箱操作规范化、标准化，保证药品烘干质量及设备的使用寿命。
2、范围：本规程适用于公司的CT-C-II型热风循环烘箱标准操作。
3、责任：动力车间、车间负责人、操作人员对本标准的实施负责。
4、程序：4.1 生产前，检查设备是否挂上“已清洁”状态标志牌及清洁有效期内，如有说明机器处于正常状态。
摘下此牌，挂上“运行”状态标志牌。
4.2 检查烘箱电气绝缘、温度表、密封条等是否正常，风机转动是否正常，阀门连接是否泄漏，如正常，打开放水阀放尽蒸汽管内的积水，关闭阀门。
4.3 按下电源按钮后，设置控制温度和报警温度。
4.3.1 控制温度设置方法：按仪表“SET”键一下，待下行绿色显示器内数字闪烁后，再“Λ”与“V”键改变数值。
4.3.2 报警温度设置方法：按"SET"键约3秒左右，直到上行红色显示器出现"ALI"及下行绿色显示器出现数字后，按“Λ”与“V”键改变数值，再“SET”确认。
最后“SET”，直到出现设定温度为止。
4.4 将湿颗粒均匀铺在烘盘内，并将烘盘按上至下顺序放入烘车并将其推入烘箱，关闭箱门。
4.5 打开蒸汽阀门进行加热，注意观察烘箱内温度，当烘箱温度与工艺要求规定的温度低5℃时，调节蒸汽阀门开度，控制蒸汽流量，以控制升温速度，达到预定温度后开启鼓风机开关，调节进风口开度，控制箱内温度稳定，运行中注意检查风机的运行是否正常，如不正常应立即停机检查，待故障排除后方能继续运行。
4.6 按产品工艺规程要求经常开门检查烘干情况，并按要求翻料，定时检查烘箱温度，按工艺要求严格控制温度。
4.7 出箱前先关闭蒸汽阀门根据品种工艺要求继续鼓风一定时间后关闭鼓风电机，将物料按先下后上的顺序出料。
4.8 物料出烘箱后，关闭总电源。
4.9 设备使用完毕，先取下“运行”状态标志牌后，按照“热风循环烘箱的标准清洁规程”进行清洁，经检查合格，挂上“已清洁”状态标志牌及清洁有效期。
CT-C系列热风循环烘箱使用说明书
CT-C系列热风循环烘箱中国驰名品牌使用说明书中美合资常州健达干燥设备有限公司厂址：江苏省常州市东青开发区目录一、安装 (3)二、调试 (3)三、自控箱操作方法 (4)四、故障及修理 (5)一、安装CT-C系列热风循环烘箱，就结构形式有可拆式和整体式两种。
我厂干燥箱出厂，均已进行过程组装与测试，由于受运输和震动的影响，在使用前必须重新调整。
1、可拆式干燥箱一般由我厂派人员到现场组装，具体事宜由合同定。
用户如需自行安装，也可根据产品说明书进行组装，无论由何方组装，干燥箱体以外的蒸汽管道和风机电源线均由用户负责铺设。
2、对电源、汽源的要求：二、调试1、接通总电源，保证蒸汽管路（包括输水管路）畅通不泄露；电加热电源畅通无短路，即可开机试车。
2、首次使用应注意每台风机的转向，条例风机上箭头所示方向。
在一般情况下（即定型产品），我厂选用的风机均为“右旋”式，即在电动机一侧观看风机叶片为顺时针方向转动。
3、箱内各点湿度均匀性的调整：调整箱内左右两侧导风叶片的开度，可影响其附近的温度，若某处温度偏低，应将靠近该处的导风叶片适当开大；反之，温度偏高时应适当关小。
如此反复调整，可使箱内上、下、门口与内部各点的温度基本一致。
4、调整好以后勿须变动。
三、自控箱操作方法1、接通蒸汽：打开截止阀，使蒸汽从电磁阀的旁路体内通过，排除管路中的积水和脏污，数分钟后关闭截止阀，以便仪表自动控制蒸汽。
烘箱长期停用后重新开车，尤其是新接蒸汽管，一定要按上述方法操作，以避免蒸汽电磁阀被堵塞。
2、接通电源：将自控箱面板上的电源开关打向“电通”，此时电源指示灯应亮，温度数字显示调节仪也将有信号显示。
3、开风机：按“风机启动”按钮，首次使用烘箱时应注意风机的转向是否正确。
风机若反转，应有电工更换转向。
4、温度测量：触摸式控制面板中显示测量值，此时仪表显示的数字即为烘箱内温度值。
5、温度恒温控制设定：接通电源后，控制面板中的主显示窗即显示被控对象的测量值，副显示窗显示前一次设定的主回路控制值，此时按住功能键约三秒钟，主显示窗即变为“5U”符号，副显示窗的某一数字开始闪烁，制药轻按加数键、减数键和移动键，即可进行仪表规定量程范围内任意值的设定。
热风循环烘箱工作原理
热风循环烘箱工作原理
热风循环烘箱是一种利用热风对物料进行加热和干燥的设备。
其工作原理如下：
1. 发热设备：热风循环烘箱通常采用电热管、电加热器等发热装置，将电能转化为热能。
这些发热设备产生的热量会加热空气并产生热风。
2. 风机系统：热风循环烘箱配备有风机系统，它可以将热风吹向物料，使物料表面的湿气蒸发。
风机的作用是确保热风在炉腔内的循环和均匀分布，从而提高烘干效率。
3. 烘箱结构：热风循环烘箱通常由炉腔、进风口、出风口、温度控制装置等部分组成。
炉腔内有加热元件，可提供热源给热风。
进风口用于导入新鲜空气，而出风口则排出已被加热和用于物料烘干的热风。
4. 温度控制：热风循环烘箱还配备有温度控制装置，如温度传感器和控制面板。
温度传感器用于检测炉腔内的温度，而控制面板可以调节发热设备的功率，从而控制炉腔内的温度。
通过准确控制温度，可以实现物料在适宜的温度下进行烘干。
总体而言，热风循环烘箱通过加热空气产生热风，利用风机将热风循环和均匀分布在炉腔内，使物料表面的水分蒸发，从而实现烘干的目的。
同时，通过温度控制装置，可以确保烘干过程中的温度恒定，以保证烘干效果和产品质量。
CT-C-II型热风循环烘箱使用说明书
CT-C-II型热风循环烘箱使用说明书CT-C-II型热风循环烘箱使用说明书一. 概述:我公司是制药设备的专业厂家,生产历史悠久,技术力量雄厚,设备齐全。
本厂宗旨坚持质量第一，用户至上，信守合同，代为用户设计.制造各种制药设备,负责为用户安装调试。
本热风循环烘箱是以电加热管为热源,通过热交换器加热,受风机强制循环的空气,在离心风机的作用下,将热量传给物料,并带走物料挥发的湿气.根据物料的不同要求的干燥过程的不同状态,可调节空气循环量与排出量的比例,从而达到干燥速率与热利用率双重提高的目的,这也是热风循环烘箱之优点所在。
为了使箱内各点的温度均匀,本设备除了依靠强制的循环空气对流传热以外,还在箱体左.右两侧设有可以调节风量的分风装置,使箱内前后、上下各点的温度趋于一致。
本烘箱是属盘架式间歇干燥,是通用性较大的干燥设备,适用于制药.化工.食品.轻工.电子等行业的物料成品.半成品的除湿、固化乃至灭菌的单元操作。
如:原料药.中药饮片、粉剂、颗粒、冲剂，丸、颜料、染料、香料、包装瓶、脱水蔬菜、食品、塑料树脂、电器元件、烘漆等。
二、技术参数1、外形尺寸2350×2250×19802、蒸发面积45m23、有效容积 5.1m34、每次干燥量120Kg5、加热功率Kw6、风机功率0.45Kw×27、风机风量3150m3/h×28、设备总功率0.9Kw9、配套烘车4辆10、配套烘盘96只三、安装使用说明:1. 烘箱应安装在室内,场内平整处,根据烘箱的外形尺寸和操作需要的转动空间,确定厂房平面和高度的最小限度;2. 场地应具备供汽.供电条件,并有一只相应容量的空气开关,供烘箱单独使用;3. 检查各紧固件是否松动,并使之正常;4. 检查电控部分是否有短路.断路现象并使之正常;5. 检查风机叶片是否异常,如有叶片转动不灵活,或操声大,必须调整风机的紧固螺栓,并使之正常,并观察风机转向,使之正常;6. 检查安装完毕后,方可给烘箱通电试车工作;7. 按生产的洁净要求清洁好工作室、箱内循环系统、烘盘、烘车。
CT-C-I热风循环烘箱(电加热)
杭州金竺机械有限公司Hangzhou Jinzhu Machinery Co.,LtdCT-C-I型热风循环烘箱（电加热）使用说明书一、产品概述热风循环烘箱是我厂生产的干燥设备之一，该设备广泛适用于制药、化工、食品、轻工和重工业的原料和产品的加热除湿。
采用轴流风机循环空气，经电加热后通过风道由分风板将热风分配进入干燥箱，加热物料，同时循环的热风将蒸发出来的水份带走，部分湿热空气通过风机自动排湿排出箱外，使物料得以干燥。
二、结构和工作原理本机主要由箱体循环、风机、排湿风机、分风板、烘车、烘盘智能自动控湿、定时自动排湿等组成。
轴流风机循环箱体内热空气，热源由电加热后通过风道由分风板分配进入干燥箱，对物料进行加温，同时循环的热风将蒸发出来的水份带走，部分湿热空气通过排湿风机（排湿时间用户根据物料适度设定）排出箱外，使物料达到干燥的目的。
三、主要技术参数四、使用操作方法1、电源：（1）该烘箱采用电加热元件为热能源，要求三相四线制380V电源。
（2）接通风机电源后启动风机开关，循环、排湿风机转向应和标记方向符号一致。
（3）通过调整烘箱内左右两侧的分风板叶片的间隙的大小，使热风流通面积增大或减小，改变下下层风量，使风量上下层均匀，达到同时干燥目的。
（4）烘箱内温差调整的方法：在烘箱内上、中、下位置放留点温度计，其安放位置顶板向下200为上面测温点，底板向上200为下面测温点。
其中点位置在中心位置。
关上烘门，启动加热按钮和启动风机进行升温循环，约30分钟后取出温度计，观察中、上、下三点读数是否在允许范围内，如温差较大，则温度高的部位，其对应的叶片的间隙相应开小一点，相反，温度低的部分，其叶片间隙相应开大一点，直至调整到上下温差基本相似，经调整后的分风板，在没有产生变动移位的情况下，则不需再进行调整。
（5）烘箱上设置的排湿口是用来排除潮湿空气的，排湿时间待烘箱温度升高到需要的设定值后，再进行排湿，如设定上电延时，为10分钟，开机加热后10分钟后排湿自动启动，一般排湿设定时间要根据物料含有的水份量来进行。
热风循环烘箱确认方案
方案编号：TS-71189-00 设备编码：3A009项目负责人：确认领导小组审查汇签：1. 主题内容本方案规定了提取车间CT-C-II热风循环烘箱的确认范围、方法及标准。
2.适用范围本方案适用于提取车间CT-C-II热风循环烘箱的确认。
3.实施确认人员及职责4.简介4.1.概述:CT-C-II热风循环烘箱主要用于中药材干燥，该机配用电加热，电加热元件产生热能，利用风机进行对流换热，对物料进行热量传递，并不断补充新鲜空气和排出潮湿空气，干燥时箱内能保持适当的相对温度和湿度，箱体外壁用不锈钢板拼接而成，内壁用不锈钢板满焊，最大优点在于大部分热风在箱内进行循环，从而增加传质与传热，节约能源。
设备基本情况5. 验证范围本次验证为CT-C-II热风循环烘箱的确认，确认内容包括：设计确认、安装确认、运行确认、性能确认。
设计确认（DQ :考察设备的技术规格、技术参数和指标的适用性并参考设备使用说明书考察设备是否满足公司生产需求及GM筐求，整个设备设计确认过程应严格执行《设备管理规程》。
安装确认（IQ）:对安装设备的外观检查；测试的步骤、文件、参考资料和合格标准，以证实设备的安装确实是按照制造商的安装规范进行的，符合设备运行前提条件。
运行确认（OQ :按设备操作规程操作正常运行通过记录及文件证实设备能正常平稳运行，各功能键按钮灵敏、可靠。
同时确认设备操作规程的适用性。
性能确认（PQ :设备的性能确认是负载运行机器，是以符合相应的药典和《规范》要求所展开的，它是从设计、制造到使用最重要的一个环节，具体确认过程与工艺验证同步进行。
供应商所提供的该设备证书类（出厂合格证、使用说明书）文件已在初次检查后存档由专人保管，此次不再进行确认。
6. 确认目的根据《质量风险管理规程》、《确认与验证管理规程》、《确认与验证操作规程》的要求，同时参考《CT-C-II 热风循环烘箱使用说明书》对设备的各项技术指标及性能进行确认，用以证明该设备的各项指标和性能均能满足日后生产和GMP勺要求。
CTCII热风循环烘箱验证方案
C T C I I热风循环烘箱验证方案Document number【980KGB-6898YT-769T8CB-246UT-18GG08】C T-C-I I热风循环烘箱验证方案验证方案文件编号：VLP/SB/04/017目录1、概述CT-C-Ⅱ热风循环烘箱由XXXXXXX的，CT-C-Ⅱ热风循环烘箱主要由箱体、加热系统、排风系统、推车、烘盘、控制系统等组成，箱体保温层由玻璃棉填充，加热器安装位置可是底部、顶部或两侧。
其原理是利用蒸汽作为热源，利用风机进行对流换热，对物料进行热传递，并不断补充空气和排除湿空气，大部分热风在箱内循环，从而使物料干燥。
主要特点热风循环烘箱内循环，热效率高，节约能源，利用强制通风作用，箱内设有可调式分风板，温度平衡，采用蒸汽、热水、电、远红外等热源，选择广泛，大部分热风在CT/CT-C型热风循环烘箱内循环，热效率高，节约能源。
该台设备放置于固体制剂车干燥间，主要用于物料的干燥。
设备的内腔、烘车、托盘等都由不锈钢制成，符合GMP 要主要技术参数型号：CT-C-Ⅱ每次干燥量：240kg电加热功率：30kw轴流风机功率：0.45kw×2台风机风量：6900m3/h耗用蒸汽：36kg/h有效容积：49m3上下温差：±2℃配用烘盘：96只配套烘车：4辆外形尺寸2300×2200×2000mm2、目的2.1确认CT-C-Ⅱ热风循环烘箱设计符合生产工艺和GMP要求，文件、资料符合GMP的管理要求。
2.2确认CT-C-Ⅱ热风循环烘箱安装符合设计要求，文件、资料符合GMP的管理要求。
2.3确认CT-C-Ⅱ热风循环烘箱运行性能指标符合设备设定要求，并能满足生产工艺要求。
2.4确认部分与CT-C-Ⅱ热风循环烘箱有关的管理文件、操作程序可行。
3、验证范围3.1热风循环烘箱设计确认。
3.2热风循环烘箱安装确认。
3.3热风循环烘箱运行确认。
3.3热风循环烘箱性能确认。
CT-C-II热风循环烘箱
Standard Operating Procedure作及设备的维护保养。
2、范围：适用于CT-C-2型热风循环烘箱使用维护和保养。
3、责任人：CT-C-2型热风循环烘箱操作人员、维护保养人员。
4.正文：4.1.性能参数：蒸发面积：28.2ｍ2有效容积： 5.2ｍ3每次干燥量：240 Kｇ散热器面积：50ｍ2风机功率：2*0.45KW箱内温差：±3℃烘车：4辆烘盘：96只4.2.操作程序：4.2.1.检查烘箱各部位是否正常：阀门连接是否泄漏，打开放水阀放尽管内积水，关闭阀门；检查风机叶片是否碰壳，转动是否灵活，有无异常噪声；风机转向是否正确；检查电源线连接是否牢固。
4.2.2.将湿颗粒均匀铺在烘盘内，厚度不超过1.5ｃｍ，并将烤盘按上至下顺序放入托架并将其推入烘箱，关闭箱门。
4.2.3.开启自动装置电源，设定干燥温度。
4.2.4.加温干燥，本设备分电加热和蒸汽加热两种方法，干燥时，只能选取其中一种方法。
4.2.4.1.用蒸汽加热：打开蒸汽阀门开关，注意观察烘箱内温度，待温度升至离预设温度5℃时，调节蒸汽阀门，控制升温速度，达到预定温度后开启鼓风机鼓风，调节蒸汽阀门使箱内温度稳定。
4.2.4.2.用电加热：起动电源，开风机后接通电加热开关，电源红灯亮，交流接触器接通主电路，控温仪上的绿灯亮，此时箱内开始加温，待温度升到指定值时，温度控制装置将电路自动切断，温控仪上红灯亮。
此时电加热器停止加热，当温度重新降低于指定值时，本设备温度控制装置控制电路重新送电升温。
4.2.5.按产品工艺要求经常开门检查烘箱情况，并按要求翻料，定时检查烘箱温度，按工艺要求严格控制温度。
4.2.6.出箱前先关闭蒸汽阀门或关闭电加热电源，根据加工工艺要求断续鼓风一定时间后，关闭鼓风电机，将物料按先下后上的顺序出料。
4.2.7.物料出烘箱后，按热风循环烘箱清洁SOP进行清洁。
4.3.设备维护与保养：4.3.1.操作人员应严格按本操作规程进行操作。
ct-c-o热风循环烘箱工作原理
热风循环烘箱是一种常见的工业烘干设备，广泛应用于食品、化工、医药等行业。
其工作原理主要包括以下几个方面：一、加热系统1.1 加热源：热风循环烘箱的加热源通常为电加热管或蒸汽加热系统。
电加热管通过电能转换为热能，蒸汽加热系统则利用蒸汽的高温传递热能。
1.2 循环风扇：加热系统通过循环风扇将加热的空气均匀地吹入烘箱内部，使整个烘箱内部形成热风循环。
二、循环系统2.1 风道设计：热风循环烘箱内部设计有合理的风道系统，确保热风能够均匀地在烘箱内部流动，实现热量的均匀传递。
2.2 循环风扇：循环风扇通过转动产生气流，将烘箱内部的空气循环起来，使整个烘箱内部的温度保持均匀。
三、温度控制系统3.1 温度传感器：热风循环烘箱配备有温度传感器，用于实时监测烘箱内部的温度变化。
3.2 控制面板：通过控制面板可以设定烘箱的工作温度和时间，实现对烘箱的自动控制。
3.3 安全保护装置：热风循环烘箱还配备有过温保护装置，可以在温度超出设定范围时自动停机，确保设备和产品的安全。
四、热风循环烘箱的工作流程4.1 加热阶段：当热风循环烘箱启动时，加热系统开始工作，不断向烘箱内部输送热空气。
4.2 烘干阶段：烘箱内部的循环风扇将热空气均匀地吹入产品或物料的表面，使其逐渐失去水分，实现烘干的目的。
4.3 冷却阶段：烘箱内部的循环风扇停止工作，热空气逐渐冷却，产品或物料在热风的作用下冷却固化。
五、应用范围及优势5.1 应用范围：热风循环烘箱适用于各种湿热物料和烘干需求，如食品、化工、医药等行业。
5.2 优势：热风循环烘箱具有热效率高、热风均匀、烘干速度快、操作简便等优势，能够满足现代工业生产对烘干设备的高效、节能要求。
热风循环烘箱以其独特的工作原理及优势，在工业生产中扮演着重要的角色，为各行业提供了高效、快速的烘干解决方案，有着广阔的市场前景。
六、热风循环烘箱的工作原理与应用技术6.1 传热原理：热风循环烘箱的工作原理是基于传热原理来完成的。
GMP热风循环烘箱验证方案
CT—C型热风循环烘箱验证方案1、概述CT-C型热风循环烘箱是利用蒸汽作为热能源，蒸汽散热器产生热量。
利用风机进行对流换热，对物料进行热量传递，并不断补充新鲜空气和排出潮湿空气。
干燥时间相对能保持适当的相对温度和湿度，其最大的特点是大部份热风在箱内进行循环，从而增强了传热和传质，节约了能源，该设备主要用于制剂及提取车间物料盘及浸膏桶的烘干。
2、目的评价CT—C型热风循环烘箱的安装，文件管理符合药品GMP管理要求，评价其运行性能，能满足生产需要，确认在烘干过程中能有效的对需进行烘干的容器具进行烘干，并能控制烘干后的微生物指标符合质量标准的要求。
3、范围适用于CT—C型热风循环烘箱验证。
本方案包括安装确认（IQ），运行确认（OQ）性能确认（PQ）。
4、职责4.1 验证小组4.1.1 负责验证方案的审批。
4.1.2 负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。
4.1.3 负责验证的协调数据及结果的审核。
4.1.4 负责验证报告的审批。
4.1.5 负责发放验证证书。
4.2 基建设备动力部4.2.1 负责验证方案的起草，设计及实施。
4.2.2 负责提供本设备的详细资料及相关SOP。
4.2.3 负责提供设备的计量器具校正的详细情况。
4.3 质量部4.3.1 负责验证方案相关的检验及结果分析报告。
4.3.2 负责数据的选择与评价。
5、验证5.1 安装确认5.1.1 检查所有与设备相关的各类文件是否符合GMP要求。
检查人：核对人：日期：5.1.2 设备检查登记设备名称、规格或型号、性能参数、制造单位、日期等是否与设计相符。
检查人：审核人：日期：。
CT-C-Ⅱ型热风循环烘箱的清洁验证方案
CT-C-Ⅱ型热风循环烘箱的清洁验证方案1. 验证目的确保CT-C-Ⅱ型热风循环烘箱内部清洁、无异物，并且设备运行正常。
2. 验证设备热风循环烘箱、清洁验证工具、清洁剂。
3. 验证步骤步骤一：停机停止烘箱的运行，断开电源，并确认设备处于安全状态。
步骤二：清理内部使用清洁验证工具对热风循环烘箱内部进行清理，包括烤盘、烤网、热风循环系统等部件。
使用清洁剂对内部进行彻底清洁，去除油污和残留物。
步骤三：排水如果设备配有排水装置，需要将排水系统彻底清洗并排出残留的水。
步骤四：外部清洁对热风循环烘箱外部进行清洁，包括机箱表面和操作面板，保持整洁。
步骤五：验证运行进行简单的设备运行测试，确保设备正常工作，无异常噪音和异味。
4. 验证记录对上述各项验证步骤进行记录，包括清洁验证工具、清洁剂使用情况，清洁验证的日期和操作人员等信息。
5. 验证频率每周对热风循环烘箱进行一次清洁验证，每月进行一次更彻底的清洁验证和记录。
通过以上的清洁验证方案，可以确保CT-C-Ⅱ型热风循环烘箱内部清洁无异物，并且设备正常运行，从而保证产品质量和生产安全。
尊敬的领导：CT-C-Ⅱ型热风循环烘箱是我们工厂生产中不可或缺的重要设备，为了维护其运行效率和产品质量，以及确保员工操作的安全性，我们制定了以上清洁验证方案，并将严格执行。
在进行清洁验证时，我们将特别注意内部和外部的彻底清洁，以及设备运行测试的精确性，以确保整个验证过程的有效性和全面性。
为了更好地保证设备的安全和正常运行，我们在验证时会特别关注以下几个方面：首先是内部清洁。
在清洁验证过程中，我们会调查和清洁热风循环烘箱内部所有的表面和部件，包括烤盘、烤网、热风循环系统等。
这些部件在工作中往往会受到食物残渣、油污和其他附着物的堆积，容易滋生细菌并影响设备正常运行。
因此，我们会使用专门的清洁工具和合适的清洁剂，对内部进行全面的清洁。
通过这一步骤，我们可以保证生产产品符合卫生安全标准、无异物并且设备运行正常。
7CT-C-2型热风循环烘箱验证方案及报告
编号：TSP-YZ-SY-007-01 CT-C-2型热风循环烘箱验证方案及报告CT-C-2型热风循环烘箱验证方案目录1．验证方案的起草与审批1．1验证方案起草1．2验证方案的审批2．引言2．1概述2．2主要技术参数3．验证目的4．验证小组职责5．验证内容5．1安装确认5．2运行确认5．3性能确认6．验证结果及评价7．验证周期8．最终批准1验证方案的起草与审批1． 1验证方案的起草1．2验证方案的审批2．引言2．1概述：CT-C-2型热风循环烘箱是利用蒸汽作为热源（由蒸汽散热器加热产生热量），利用风机进行对流换热，对物料进行热量传递，并不断补充新鲜空气和排除潮湿空气、干燥期间烘箱内保持适当的相对湿度和温度，大部分热风在烘箱内进行循环，增加了传热和传质，节约了能源。
2．2主要技术参数：3．验证目的：3．1检查并确认CT-C-2型热风循环烘箱的安装符合设计要求，也符合ＧＭＰ及本厂生产工艺的要求。
确认供货单位的技术资料已经归档，本公司已收集和制订了相应的管理文件。
3．2检查并确认CT-C-2型热风循环烘箱的运行及性能符合设定要求。
3．3验证本机的负载热风分布试验。
4．验证小组职责：组长：生产技术部于海泉负责起草验证方案，整理验证报告负责组织该设备验证，制订验证进度，协调验证方案实施组员：设备动力部刘金龙负责检查设备、管路安装情况设备动力部张尚海负责检查设备电气安装情况设备动力部付青云负责检查档案资料与仪器、仪表校验情况生产技术部赵艳霞负责CT-C-2热风循环烘箱的操作质量保证部庄金玲杨健成乔鲜云马兴白棠负责取样及检测5．验证内容：5．1安装确认5．1．1资料档案结论：检查人：日期：5．1．2材料及附件：结论：检查人：日期：5．1．3公用系统连接：结论：检查人：日期：5．2运行确认5．2．1测试前应肯定以下各项工作，如：设备安装稳固、电器、蒸汽、供货厂家调试完成。
按本设备（SOP）操作，检查以下项目：结论：检查人：日期：5．2．2空载热分布测试：烘箱温度加热在50℃，在箱内空间均匀放置15个流点温度计，分布图见附页，记录值如下：合格标准：不同位置温度差在50±2℃即为合格。
型热风循环烘箱验证方案
热风循环烘箱验证方案编号：验证方案审批1。
0概述2.0验证目的3。
0验证范围4.0验证日期5。
0验证小组成员及职责6.0相关文件7。
0验证内容8。
0再验证周期9.0偏差或变更说明10。
0结果分析及评价11。
0 附件1。
0 概述CT-C-2型热风循环烘箱安装在制剂车间，CT—C-2型热风循环烘箱是用于物料静态干燥的设备。
工作原理为热空气经过滤洁净进入箱内与物料表面接触进行热交换。
生产全过程符合GMP要求，箱门封闭采用硅橡胶，箱体内壁为不锈钢，烘车烘盘配套均为不锈钢材质，不对物料产生任何污染。
CT-C—2型可每次干燥物料200kg，工作温度为50℃-—140℃，自动控温温差：≤±3℃,达到行业技术标准，并可满足我公司干燥物料需求.2。
0 验证目的通过对该设备进行安装确认、运行确认、性能确认，以确认该设备的技术参数是否仍能达到规定要求,其可靠性和稳定性是否能满足生产工艺和GMP规范的要求，做出该设备能否适应工艺的评估。
3.0 验证对象设备名称：热风循环烘箱设备型号：CT—C—2设备编号：制造厂:安装地点:技术参数：4。
0验证日期2011年05月07日～2011年06月19日5.0验证小组成员及职责7。
0验证内容7.1 安装确认7.1.1目的:依据设计与安装图纸，检查设备安装位置、各部件衔接、水平与垂直度、地基础、动力管线安装是否符合要求，保证工艺设备及辅助设备在规定的限度和承受能力下能正常持续运行，为运行确认提供基础。
7。
1。
2 项目7。
2 运行确认7。
2。
1目的：对CT-C—2型热风循环烘箱各部分及整机进行空载试验,以证明CT-C-2型热风循环烘箱有能力在设定的限定和误差范围内运行。
7.2.2 项目7.2。
3.1电器操纵控制：连接好电源，启动电源按钮,电源指示灯亮。
7。
2.3.2上下温差调整：在烘箱内上、中、下位置放置留点温度计,其安放位置：顶板向下200mm为上面测温点,底板向上200mm测温点，其中点位置在中心位置。
CT-C热风循环烘箱使用说明书
热风循环烘箱使用说明书一、概况热风循环烘箱是国内首创产品，产品名称为CT 系列热风循环烘箱，平均热效率达30%左右。
后来经过不断改进提高，经过几次改良升级换代到CT-C系列热风循环烘箱，CT-C型烘箱大胆采用了自行研制的低噪音、高效率离心风机，配用了自动温控系统，整个循环系统完全密封，从而使我国的热风循环烘箱达到了国内外先进水平。
烘箱的平均热效率从传统烘房的3~7%提高到目前的35~40%左右，最高热效率可达70%。
CT- C 型热风循环烘箱的设计成功，不仅提高了能源的利用率，而且提高了企业的经济效益，为我国干燥设备的发展与进步，起到了一定的带头作用。
二、使用须知本两大系列烘箱采用蒸汽加热器为热能源，蒸汽加热器最高工作压力为0.8MPa,禁止超压使用。
本两大系列烘箱要求三相四线380V/220V，50HZ 电源。
接通风机电源后启动风机开关，风机转向应和标记方向符号一致。
烘箱上的排湿装置是用来排除箱内的潮湿空气的，当箱内温度升到设定值后，即进行排湿，建议排湿阀开启角度不能太大，一般排湿量要根据物料含有的水分量来进行。
烘箱自身带有保温，无需另外保温。
整机整体运输安装，如有部件以为现象，在使用前务必进行校正，以保证设备安全及设备的使用效果。
三、操作规程先接好各个蒸汽管口以及配套的电磁阀、过滤器等阀门，防爆电控箱安装到位，温度探头线接入防爆电控箱，检查电源是否使用相符，接地是否良好，各螺丝是否拧紧，密封条有无脱落现象，打开烘箱顶部的离心风机，打开蒸汽电磁阀，查看是否运转正常，箱内温度是否快速升高。
将需要干燥的物料放在烘盘内，将烘盘放置在烘车上，然后整辆烘车推入烘箱，关上烘箱门且锁紧，观察温控表温度，当达到设定温度的时候，打开排湿阀，建议不要将排湿阀开的过大，避免能源浪费，排湿频率根据物品含水率设定。
四、维修与保养1.检查过滤器是否满尘或者是否有破洞。
如有满尘或者出现破洞应及时更换。
2.风机轴承出应定期加注润滑油，如果风机如果出现噪声大，风量小，则需停车检查风机螺栓是否松动，轴承是否磨损，风机叶片是否碰壳。
CT-C-II(GMP)型蒸汽加热热风循环烘箱
CT-C-II（GMP）型蒸汽加热热风循环烘箱一、概述CT-C（GMP）系列烘箱是我厂在原CT-C烘箱的基础上，按照制药行业GMP有关要求精心设计的。
该产品采用低噪音、耐高温、高效的轴流型风机，配备了自动控温系统，整个箱体采用全封闭结构，热空气箱内循环，合理排出湿热空气和补进新鲜空气。
该产品经几次更新升级后达国内领先水平，该系列烘箱双扉（前后开门）型还具有箱门前后连锁功能。
还可根据客户工艺要求加装排湿口止回阀，温度记录仪，工作定时等装置。
其特点是大部分热风在箱内进行循环，从而增强了热量的传导与传递，提高了能源利用率。
烘箱采用触摸式集成控制器控制，PID调节，有较高的控温精度。
箱内设有可调式分风板，箱内温度均匀。
采用低噪音节能型风机，运转平衡、大大的降低了设备的噪音。
进风口配高、中效空气过滤器。
出风口配中、低效空气过滤器。
箱体内壁满焊、圆弧过渡、无死角、易清洗。
完全达到GMP要求。
二、应用范围该热风循环烘箱是为药厂GMP改造专门设计的，保证符合GMP药用要求。
如原料药、生药、中药饮片、浸膏、粉剂、颗粒、冲剂、水丸、包装瓶等。
三、技术参数每次干燥量（Kg）200~240配用功率（KW）0.9蒸汽压力MPa 0.2~0.8耗用蒸汽（Kg/h）27左右加热温度（℃）80～90散热面积（m2）30风量（m3/h）6900上下温差（℃）±2配用烘盘96配套烘车 4烘盘尺寸（mm）460×640×45外形尺寸：宽×深×高（mm）2300×2200×2000 四、配置一览表注：1、箱体内、外均采用SUS304,外壁1.2mm内壁1.2mm 联接处采用圆弧过渡。
CT-C-II型 热风循环烘箱运行、性能确认方案
设备运行确认验证方案设备名称: CT-C-II型热风循环烘箱_ 验证类型：再验证________文件编码： ____2 引言2.1 概述CT-C-II型热风循环烘箱是常州常鑫药化机械厂制造的产品，经过几次升级换代达到了国内外先进水平。
该烘箱的基本原理是利用蒸汽作为热源，由蒸汽散热器产生热量，利用风机进行对流换热，对物料进行热量传递，并不断补充新鲜空气和排除潮湿空气。
干燥期间箱内能保持适当的相对湿度和温度，其最大特点是大部分热风在箱内进行循环，从而增强了传热和传质，节约了能源。
该设备装于本公司的液体制剂车间，主要用于煎膏剂玻璃瓶的干燥与灭菌。
2008年对该设备进行再次验证，以获得该产品性能的进一步确认。
2.2 目的：2.2.1 确认CT-C-II型热风循环烘箱经阶段运行后，其性能是否还能达到设计指标；2.2.2 确认CT-C型热风循环烘箱的运行性能符合要求，灭菌效果符合GMP要求。
2.3 文件：《CT-C型热风循环烘箱使用说明书》《CT-C型热风循环烘箱标准操作规程SOP》3 验证内容：3.1.1 检测仪器3.1.2文件确认3.2 运行确认:3.2.1 目的:检验CT-C-II型热风循环烘箱在空转状态下是否符合性能要求。
3.2.2 可接受标准：CT-C-II型热风循环烘箱各步骤操作运行正常。
3.2.3 内容：检查人__________ 日期_____年____月____日3.3 性能确认:3.3.1 目的:检验CT-C-II型热风循环烘箱在负载状态下是否符合设计及工艺要求。
3.3.2 可接受标准：3.3.2.1 烘箱内各点的温度应均匀。
3.3.2.2 验证玻璃瓶的干燥时间与灭菌时间。
3.3.3 内容：3.3.3.1 在烘箱内放置玻璃瓶，如图所示取A-I9个点，设置自动控制温度的上限为115℃，下限为90℃，分别检测各点的温度。
A BE检测仪器：校验日期：测试人:_______日期：____年____月____日3.3.3.2 温度达到设定值后，分别在2小时、3小时后在各设置点取样测试测试标准：目测玻璃瓶内有无水渍或气雾，卫生学指标。
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一、概述
CT-C（GMP）系列烘箱是我厂在原CT-C烘箱的基础上，按照制药行业GMP有关要求精心设计的。
该产品采用低噪音、耐高温、高效的轴流型风机，配备了自动控温系统，整个箱体采用全封闭结构，热空气箱内循环，合理排出湿热空气和补进新鲜空气。
该产品经几次更新升级后达国内领先水平，该系列烘箱双扉（前后开门）型还具有箱门前后连锁功能。
还可根据客户工艺要求加装排湿口止回阀，温度记录仪，工作定时等装置。
其特点是大部分热风在箱内进行循环，从而增强了热量的传导与传递，提高了能源利用率。
烘箱采用触摸式集成控制器控制，PID调节，有较高的控温精度。
箱内设有可调式分风板，箱内温度均匀。
采用低噪音节能型风机，运转平衡、大大的降低了设备的噪音。
进风口配高、中效空气过滤器。
出风口配中、低效空气过滤器。
箱体内壁满焊、圆弧过渡、无死角、易清洗。
完全达到GMP要求。
二、应用范围
该热风循环烘箱是为药厂GMP改造专门设计的，保证符合GMP药用要求。
如原料药、生药、中药饮片、浸膏、粉剂、颗粒、冲剂、水丸、包装瓶等。
三、技术参数
每次干燥量（Kg）200~240
配用功率（KW） 1.5
电加热30千瓦
加热温度（℃）50～150
风量（m3/h）6900
上下温差（℃）±2
配用烘盘96
配套烘车 4
烘盘尺寸（mm）460×640×45
外形尺寸：宽×深×高（mm）2300×2200×2000 四、配置一览表
注：1、箱体内、外均采用SUS304,外壁1.2mm内壁1.2mm 联接处采用圆弧过渡。