外用溶液剂生产工艺流程
简述溶液型液体药剂的制备流程及操作要点
简述溶液型液体药剂的制备流程及操作要点1. 引言1.1 概述溶液型液体药剂是一种常见的药物给药形式，它由溶于溶剂中的活性成分组成。
与其他给药形式相比，溶液型液体药剂具有明显的优势，例如方便口服、易吸收和迅速发挥作用等。
因此，在制药工业中，研究和制备溶液型液体药剂具有重要意义。
1.2 文章结构本文首先介绍溶液型液体药剂制备流程的主要步骤，其中包括材料准备、溶解操作步骤以及调整药剂浓度等内容。
其次，本文着重阐述了在制备过程中需要注意的操作要点，如温度控制、搅拌速度和时间控制以及安全注意事项等。
最后，在结论部分，对制备流程和操作要点进行总结，并展望了溶液型液体药剂的应用前景和未来发展方向。
1.3 目的本文旨在全面介绍溶液型液体药剂的制备流程及操作要点，并提供对该领域的深入了解。
有关溶液型液体药剂制备流程和操作要点，本文将提供详细而清晰的指引，以帮助读者更好地理解并应用于实际生产中。
通过本文的阐述，读者将能够掌握制备溶液型液体药剂所需的基本知识和技巧，并为进一步研究和发展该领域奠定基础。
2. 溶液型液体药剂制备流程:2.1 材料准备:在制备溶液型液体药剂之前，首先需要准备所需的材料。
这些材料包括活性成分、溶剂和辅助物质。
活性成分是药物的主要成分，具有治疗或预防疾病的功能。
它可以是固体、液体或气体。
溶剂用于将活性成分溶解在其中，常见的溶剂包括水、醇类或无机盐溶液。
辅助物质主要用于调整药剂的pH值、增加稳定性或改善口感等特性。
在材料准备过程中，需要确保选用高质量的原材料，在符合相关法规和标准的情况下进行操作。
2.2 溶解操作步骤:制备溶液型液体药剂的关键步骤是将活性成分完全溶解在溶剂中。
以下是一般的制备流程：(1) 准备容器: 准备一个干净、密闭的容器，以便进行后续操作。
(2) 加入溶剂: 将事先准确称量好的适量溶剂缓慢加入容器中。
在搅拌的同时加入溶剂，确保充分混合。
(3) 加入活性成分: 将准确称量好的活性成分逐渐加入溶剂中。
《药剂学》溶液型液体药剂的制备实验
《药剂学》溶液型液体药剂的制备实验一、实验目的1.通过本实验掌握溶液型液体药剂的制备方法和制备过程的各项基本操作。
2. 掌握如下基本操作技能：上皿天平的选择及其使用方法、玻璃量器的的洗涤及其使用方法、固体药物的称量、溶解、过滤；液体药剂的量取；搅拌等规范化操作。
二、基本概念和实验原理概念：溶液型液体制剂是指药物以分子或离子状态（分散相直径小于1nm）溶解于适当溶剂中制成的澄明的（均匀、透明、无可见微粒、纤维等异物）液体制剂。
可供内服与外用。
配制环境要求：口服及外用溶液制剂属于非无菌药品，其配制过程须在D级环境下完成常用溶剂：纯化水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。
常见剂型：溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂、糖浆剂特性：分散相为分子或离子状态，直径小于1nm，无界面，均相液体，形成真溶液，属热力学稳定体系，扩散快，能通过滤纸和某些半透膜。
制法：溶解法、稀释法、化学反应法工艺流程：药物称量或量取----溶解或稀释----过滤----质量检验---分装（必要时灭菌）---贴标签---贮存剂型质量要求：应为澄明液体，即溶液型液体制剂的外观应均匀、透明，无可见微粒、纤维等。
三、实验药品与器材药品：纯化水、薄荷油、精制滑石粉、碘、碘化钾、蔗糖、乙醇、樟脑、硼酸、甘油器材：上皿天平、乳钵、具盖玻璃瓶、滤纸、量杯、量筒、漏斗、玻璃棒、烧杯、投药瓶、瓶签、瓶塞、蒸发皿、沙浴、电炉、铁三角架、温度计。
四、实验内容1.薄荷水【处方】薄荷油 0.2ml纯化水 q.s共制成 100ml【制法】取薄荷油置乳钵中，加精制滑石粉1.5g，研匀，加少量纯化水，移至具盖玻璃瓶中，加纯化水100ml，振摇10min，用水湿润的滤纸滤过，初滤液如浑浊，应重新滤至滤液澄清，再自滤器上加纯化水使成100ml，搅匀，即得。
【性状】本品应为无色澄明或几乎澄明的液体，有薄荷清香气味。
【作用与用途】本品为芳香调味药，驱风药。
【用法与用量】口服，一次10～15ml。
《液体制剂》课件
微囊和微球技术
利用微囊和微球技术可以将药物包裹 在微小囊泡或球形结构中，实现药物 的缓释和靶向释放，提高疗效并降低 副作用。
新剂型开发
口腔速溶片
口腔速溶片是一种新型的口服剂 型，具有快速溶解、方便使用的 特点，可以提高患者的用药依从
性。
微乳剂
微乳剂是一种新型的液体制剂，具 有较高的生物利用度和药效，可以 用于注射剂、口服剂和外用制剂的 开发。
液体制剂的特点
吸收快
使用方便
液体制剂中的药物能够快速被机体吸收， 发挥药效。
液体制剂便于给药，如口服、外用等，且 易于携带和运输。
稳定性相对较差
需要适宜的包装
由于液体制剂中的药物分子或离子容易受 环境因素影响，导致稳定性较差，易发生 化学变化和微生物污染。
为了保持液体制剂的稳定性，需要选择适 宜的包装材料和密封方式。
《液体制剂》课件
CONTENTS
• 液体制剂概述 • 液体制剂的制备工艺 • 液体制剂的包装与储存 • 液体制剂的稳定性 • 液体制剂的处方与制备实例 • 液体制剂的发展趋势与展望
01
液体制剂概述
定义与分类
定义
液体制剂是指药物溶解于适宜的溶剂中形成的均相液态制剂，可供内服或外用。
分类
根据分散体系的不同，液体制剂可以分为均相液体制剂和非均相液体制剂两大类。均相液体制剂是指药物以分子 或离子状态分散于溶剂中，形成均匀的溶液；非均相液体制剂则包括混悬剂、乳剂等，其中药物以颗粒或小滴状 态分散于溶剂中。
02 质量检验
在各工艺环节和最终产品中进 行质量检验，及时发现并处理 质量问题。
03 质量追溯
建立完善的质量追溯体系，对 产品进行全程监控，确保产品 质量的可追溯性。
外用凝胶剂生产工艺流程
外用凝胶剂生产工艺流程英文回答：The production process of external gel products involves several steps. Here is a general outline of the process:1. Raw material preparation: The first step is to gather all the necessary raw materials for the gel formulation. These may include active ingredients, gelling agents, preservatives, and other additives. The raw materials should be of high quality and meet the required specifications.2. Weighing and mixing: The next step is to accurately measure and weigh the raw materials according to the formulation recipe. This is usually done using precision weighing scales. The weighed materials are then mixed together in a suitable mixing vessel. The mixing process ensures uniform dispersion of the ingredients.3. Heating and cooling: Depending on the specific formulation, the mixture may need to be heated or cooled to achieve the desired consistency. Heating can be done using a water bath or a heating jacket, while cooling can be achieved through refrigeration or using a cooling system. Care should be taken to maintain the temperature within the specified range to avoid degradation of the ingredients.4. Homogenization: Homogenization is an important step in gel production to ensure a smooth and uniform product. This can be achieved by using a homogenizer or a high-speed mixer. The process helps in breaking down any agglomerates and achieving a consistent texture.5. pH adjustment: The pH of the gel formulation may need to be adjusted to a specific range. This is usually done by adding acid or base solutions in small increments while monitoring the pH using a pH meter. The pH adjustment is critical for the stability and effectiveness of thefinal product.6. Packaging: Once the gel formulation is ready, it is transferred to suitable packaging containers. These containers may include tubes, jars, or bottles, depending on the intended use and market requirements. Properlabeling and batch coding should be done to ensure traceability and regulatory compliance.7. Quality control: Throughout the production process, quality control checks should be performed to ensure that the product meets the required specifications. This may include testing for pH, viscosity, microbial contamination, and stability. Any deviations from the specifications should be addressed and corrected.8. Storage and distribution: The final step is to store the packaged gel products in appropriate conditions. This may include temperature-controlled storage areas to maintain product stability. The products are then distributed to retailers or directly to consumers.中文回答：外用凝胶剂的生产工艺流程包括以下几个步骤：1. 原料准备，首先需要收集凝胶配方所需的所有原材料。
外用溶液剂生产工艺流程
外用溶液剂生产工艺流程一、原材料准备根据配方要求，准备好需要的各种原材料，包括溶剂、溶液剂活性成分等。
确保原材料的品质符合化验要求，并按照配方要求进行称量。
二、配方制定根据产品的要求，确定每个成分的含量和比例，并制定出详细的配方。
配方中会包括每个成分的名称、含量、单位等信息，方便后续进行配料。
三、配料混合根据配方要求，将需要的各种原材料按照一定比例混合。
可以采用手工称量和混合，也可以利用自动化设备进行配料和混合。
确保混合均匀，并避免杂质的混入。
四、过滤将混合好的配料进行过滤，去除其中的杂质和不溶性物质。
可以采用滤纸、滤网等过滤器进行过滤操作。
过滤后的溶液剂应具有较高的透明度和净度。
五、测定和调整对过滤后的溶液剂进行测定，包括测定其PH值、浓度、比重等指标，确保符合产品要求。
如果测定结果与要求不符，需要进行适当的调整，可以增加或减少一些原材料的用量，或者使用调节剂进行调整。
六、灭菌将调整好的溶液剂进行灭菌处理，确保产品不受到细菌等微生物污染。
可以采用高温灭菌、紫外线灭菌等方法进行处理，保证产品的无菌性。
七、灌装将灭菌处理后的溶液剂进行灌装，可以采用自动化灌装设备进行操作。
灌装时需要注意保持灌装设备和容器的清洁，防止二次污染。
灌装后的溶液剂应具有准确的体积，并封装好容器。
八、包装和质量控制通过上述步骤的操作，可以生产出符合外用溶液剂要求的产品。
需要注意的是，在整个生产过程中，要严格控制每个环节的操作，确保生产过程的稳定性和产品质量的可控性。
并且，要按照相关法规和质量管理要求进行生产，确保产品的安全性和有效性。
复方硼砂溶液制备工艺流程
复方硼砂溶液制备工艺流程Boric acid solution is a commonly used preparation in pharmaceutical production. 复方硼砂溶液是制药生产中常用的制剂。
It is widely used in the treatment of various eye diseases, such as conjunctivitis and keratitis. 它被广泛用于治疗各种眼部疾病，如结膜炎和角膜炎。
The preparation process of compound boric acid solution is crucial to ensure the quality and safety of the final product. 复方硼砂溶液的制备工艺对于保证最终产品的质量和安全至关重要。
Therefore, it is essential to have a clear understanding of the production process and the factors that may affect it. 因此，有必要清楚了解生产过程及可能影响其的因素。
The first step in preparing the compound boric acid solution is to gather all the necessary raw materials and equipment. 制备复方硼砂溶液的第一步是收集所有必要的原材料和设备。
This includes boric acid, distilled water, a glass container, and a stirring rod. 这包括硼酸、蒸馏水、玻璃容器和搅拌棒。
It is crucial to ensure the quality and purity of the raw materials, as any impurities may affect the efficacy and safety of the final product. 确保原材料的质量和纯度至关重要，因为任何杂质都可能影响最终产品的功效和安全性。
一种外用药水及其制备方法.pdf
一种外用药水及其制备方法.pdf本发明涉及一种外用药水及其制备方法。
在人们的日常生活中，经常会受到各种外伤和发作各种病症，对于轻微的外伤和病症，一般都是用一些药品自行治疗。
现在对创伤常用外用药品为；好得快，创可贴，云南白药，正红花油，跌打万花油。
烧伤、烫伤常用外用药品为绿药膏，七厘散，云南白药，正红花油，跌打万花油，四黄膏，地榆膏，清凉膏等。
湿疹常用外用药品为地塞米松膏，肤轻松软膏，3％-4％硼酸水，5％醋酸铝溶液，新霉素溶液，3％-5％糠溜油糊剂，3％-5％硫磺煤焦油糊剂。
药物性皮炎常用外用药品为炉甘石洗剂，新霉素。
接触性皮炎常用外用药品为青黛散，3 ％的硼酸，5％硫磺煤焦油糊剂，去炎松膏，新霉素，5％糠溜油糊剂。
脂溢性皮炎常用外用药品为润肤膏，氯氟舒松霜，益康唑霜，咪康唑霜，皮康霜，水杨酸制剂，复方硫磺洗剂。
带状疱疹常用外用药品为金霉素甘油，紫草油，黄连膏，冰硼酸。
痱子常用外用药品为清凉粉，三黄洗剂，清凉止痒洗剂，皮康霜。
粉刺常用外用药品为颠倒散，如意金黄散，四环素，红霉素，5％水杨酸硫磺洗剂。
黄水疮常用外用药品为紫草油，青黛散，新霉素软膏，氯霉素软膏。
疥疮常用外用药品为如意金黄散，南通蛇药，硫磺膏，青黛散，疥疮净1 号。
蚊虫咬伤常用外用药品为红花油，风油精，花露水。
外耳道炎常用外用药品为黄连素，紫金锭，10％鱼石脂甘油。
化脓性中耳炎常用外用药品为2％酚甘油，复方新霉素，氯霉素甘油。
子宫颈炎、外阴炎，阴道炎常用外用药品为妇炎平，洁尔阴。
以上药品虽然对各自针对的疾病有一定疗效，但作为家庭备药不便，而且其中有些药品含有硫磺，雄磺，酸，碱等有毒物质或刺激性物质，对人体有一定毒副作用。
本方面的目的是提供一种外用药水及其制备方法，这种外用药水对上述多种疾病均有显著疗效，为理想的家庭备药。
本发明的目的是这样实现的：一种外用药水，其特征在于：它是为黄连20 份，紫草10份，薄荷10份，夜交藤10份，黄柏10份，山豆根10份，大黄5份，马齿苋5份，百部5份，冰片1份，白矾1份，435份水的浸渍过滤液。
外用溶液剂的质量要求和质量检查项目
外用溶液剂的质量要求和质量检查项目下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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某外用制剂工艺
丁酸氢化可的松乳膏生产工艺流程图
30万级洁净区
一般生产区
丁酸氢化可的松乳膏生产工艺流程图
工艺过程：
1、将处方量十八醇、液体石蜡、平平加O 、白凡士林、单、双硬脂酸甘油酯投入到油相锅中，加热至76－80℃备用。
2、将处方量的枸橼酸钠、三氯叔丁醇、纯化水加入到乳化锅中，溶解完全，用
枸橼酸调节pH至3.8-4.1。
3、将乳化锅加热至76－80℃，在不断搅拌过程中将油相通过100目筛网抽到乳
化锅中，乳化。
4、将处方量的原料药用丙二醇溶解。
5、开启乳化锅隔套冷却水,使锅内液体温度降至59-61℃时,在不断搅拌状态下
将药液加入到乳化锅中。
6、将丁酸氢化可的松乳膏放入不锈钢贮存桶,中间体取样,然后贴上桶签,填写
乳膏品名,规格,批号,重量,数量,日期,操作者姓名,送中间库。
将膏体放入不锈钢贮存桶并取样化验。
7、灌装:中间体测定合格后,进行灌装，并在铝管尾部敲上产品批号。
8、外包装。
成品抽样化验合格后入库。
丁酸氢化可的松乳膏的生产工艺与上次注册相同，无变化。
上海新亚药业闵行有限公司
2012.6.20。
液体制剂生产过程及操作要点。
液体制剂生产过程及操作要点我们是一家药品生产企业，药品是维护人民身体健康的特殊商品，保证药品质量是企业生存的根本底线和发展基础。
而药品质量的形成与我们一线工人的岗位标准操作息息相关。
我们企业利用这次设备改造停产的机会，对我们生产操作工人开展药品生产质量管理规范（GMP）及岗位标准操作规程（SOP）的培训，目的主要是为了提高我们生产的药品质量。
更希望通过这次培训能使我们一线操作工人增强了质量意识，提高岗位操作能力，使企业与我们个人都能得到更好的发展机会。
我们综合车间主要生产两种液体制剂——清开灵口服液和儿童清咽解热口服液。
其中码瓶、煮盖、灌封、洗瓶、灭菌、灯检、贴签、外包等工序的操作过程，都基本都相同，而清开灵口服液提取、配制工序都由针剂车间操作生产，在我们车间完整生产的液体制剂主要是儿童清咽解热口服液。
下面我就重点介绍一下儿童清咽解热口服液的生产过程。
主要涉及提取、灌封、包装三个组。
一、产品介绍清开灵口服液生产工艺流程二、提取过程：领料投料→煮提、蒸馏→重蒸馏→浓缩→加醇→溶解人工牛黄→混合→收醇→水沉1、提取工序：2、浓缩工序：3．醇沉工序：加入70%乙醇，2-6℃冷藏24小时以上。
三．灌封过程配液→精滤→洗烘瓶→灌封→灭菌→灯检→贴签→外包清开灵口服液和儿童清咽解热口服液的码瓶、煮盖、灌封、洗瓶、灭菌、灯检、贴签、外包等工序的操作过程，都基本都相同，主要区别在精滤工序，儿童清咽解热口服液在灌封前是用板框压滤机过滤，清开灵口服液用0..8um的滤芯过滤。
儿童清咽解热口服液加入0.01%的菠萝香精，清开灵口服液加入0.1%的菠萝香精。
提取组蒸馏工序将168kg柴胡用饮用水淋洗后加入饮用水1344L浸泡2小时后开汽加热，常压下缓慢蒸馏，收集蒸馏液约480L，水煎液抽到浓缩间与煮提液合并浓缩。
将蒸馏液抽入真空浓缩器重蒸馏，收集重蒸馏液约240L与配液工序工作交接。
剩余的蒸馏液与水煎液合浓缩。
煮提分7罐进行，其中第一天煮3罐，第二天煮4罐。
软膏剂制备工艺操作
软膏剂制备⼯艺操作软膏剂制备⼯艺操作第⼗章软膏剂制备⼯艺操作第⼀节概述软膏剂指药物与油脂性、⽔溶性或乳剂型基质混合制成均匀的半固体外⽤制剂。
其中乳剂型基质的软膏称为乳膏剂，乳膏剂基质可分为⽔包油型与油包⽔型。
软膏剂基质中油脂性基质常⽤的有凡⼠林、⽯蜡、液状⽯蜡、硅油、蜂蜡、硬脂酸、⽺⽑脂等，⽔溶性基质主要有聚⼄⼆醇，乳膏剂常⽤的乳化剂可分为⽔包油型乳化剂（钠皂、三⼄醇胺皂类、⼗⼆烷基硫酸钠和聚⼭梨酯类等）和油包⽔型乳化剂（钙皂、⽺⽑脂、单⽢油酯、脂肪醇等）。
第⼀节概述软膏剂基质应均匀、细腻，涂于⽪肤或粘膜上应⽆刺激性，应具有适当的粘稠度，应易涂布于⽪肤或粘膜上，不融化，粘稠度随季节变化应很⼩。
除另有规定外，软膏剂应遮光密闭贮存，乳膏剂应密封，置25℃以下贮存，不得冷冻。
软膏剂的制备流程如下图：第⼀节概述第⼆节软膏剂的配制⼯艺操作⼀、实训⽬标 1．掌握软膏剂配制岗位操作法 2．掌握软膏剂配制⽣产⼯艺管理要点及质量控制要点 3．掌握ZJR、TZGZ真空乳化搅拌机的标准操作规程 4．掌握ZJR、TZGZ真空乳化搅拌机的清洁、保养标准操作规程⼆、实训适⽤岗位本⼯艺操作适⽤于软膏剂配制⼯、软膏剂质量检查⼯。
第⼆节软膏剂的配制⼯艺操作（⼀）软膏剂配制⼯ 1．⼯种定义：软膏剂配制⼯是将药物或中药材有效成分提取物与适宜的基质，采取研合法、熔合法或乳化法进⾏均匀混合，制成易于⽪肤和粘膜吸收的外⽤和眼⽤的半固体制剂的操作⼈员。
2．适⽤范围：软膏剂配制操作、搅拌机清洁维护、质量⾃检（⼆）软膏剂质量检查⼯ 1．⼯种定义：软膏剂质量检查⼯是指从事软膏剂⽣产全过程的各⼯序质量控制点的现场监督和对规定的质量指标进⾏检查、判定的操作⼈员。
2．适⽤范围：软膏剂⽣产全过程的质量监督（⼯艺管理、QA）第⼆节软膏剂的配制⼯艺操作（三）软膏剂配制主要设备 1．ZJR型真空乳化机 ZJR型真空乳化机可⽤于软膏剂的加热、溶解、乳化，整套设备包括油相锅、⽔相锅、乳化锅、真空泵和控制系统。
皮肤外用水剂配方
皮肤外用水剂配方第二节水剂2．2．1蛇盘湿敷液配方：荆芥、防风、川椒、艾叶各10g 灵仙12g 黄柏15g 蛇床子苦参、马齿苋、透骨草各20g 制法：煎煮至沸后10分钟，滤渣存液约1000ml左右。
主治：带状疱疹。
取药液作开放性间歇性冷湿敷。
2．2．2皮炎湿敷水配方：苍术、黄柏、明矾、白鲜皮、川楝皮、苦参片各9g、蚂蚁草15g、律草15g 制法：煎水2次，滤液混合，冷凉后待用。
主治：急性湿疹，急性皮炎，手足癣感染。
用法：作开放性冷湿敷，每次15-20分钟，每日3-5次；而手足癣感染者，方中加百部、土槿皮各9克为宜。
2．2．3皲裂洗液配方：当归、黄精、希莶草、臭梧桐、白鲜皮、苦参片、黄柏各9g、律草15g 制法：水煎成500ML药液，待温使用。
主治：手足皲裂症。
用法：每次应用时药液加温，手足浸泡，每次30分钟左右，每天2-3次。
2．2．4涤毒祛湿汤配方：枪耳棵30g（亦可用苍耳子15克代替）蛇床子、白鲜皮、苍术、苦参、生地、黄柏、地肤子各15g 制法：水煎2次后，滤液混合，待温凉后使用。
主治：婴儿湿疹。
用法：洗敷患处，每天早、中、晚各洗敷1次。
2-3岁者用此量，若1岁以下者可减量1/3。
2．2．5自敏液配方：黄芩、甘草、明矾各20g 制法：煎水，或用开水冲泡30分钟后，均取滤液待冷，备用。
主治：自体敏感性皮炎。
用法：作冷湿敷，每次15分钟，每日2-3次。
严重者，可内服煎剂：当归、黄芩、丹皮、升麻各10g 生地30g 苦参20g 白鲜皮20g ，每日1剂。
2．2．6脚汗泡脚水配方：白矾（或枯矾）25g 干葛25g 制法：两药打碎，水煎2次，混合两次煎液，共约1500ML。
主治：脚汗症。
用法：每天泡足3次，每次不得少于30分钟，泡前加温，以药液不烫皮肤为度。
药液不得用铁器盛装。
每剂药可洗泡2天，6天为1疗程。
用药时禁食生葱，生蒜，生姜等辛辣食品。
2．2．7鼠疣洗液配方：鲜马齿苋62g 枯参31g 陈皮31g 蛇床子24g 苍术蜂房18g 白芷18g 制法：将上八味中药浓煎成300ML水剂。