分析前因素对检验结果的影响与对策ppt课件
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将抗凝全血或凝固血液存放于4℃时，使血浆或血 清钾水平升高。将凝固血在4℃存放24小时后可导 致血清或血浆钠水平降低，尽量1小时内离心分离 血清或血浆。
31
（十）分析前质量管理存在的问题 与对策
分析前质量管理存在的问题和对策 分析前质量管理体系存在的问题 加强分析前质量控制的对策
32
尿液标本的留取同样需要注意体位的变化。 早晨起床后立即留取尿液其尿液但不如尿 总蛋白、微量白蛋白、α 1-微球蛋白、β2-微 球蛋白、尿转铁蛋白等检测结果正常，而 长时间直立、行走或活动后可使上述检测 项目检测结果异常，这种由于体位的变化 引起的蛋白尿体位性蛋白尿。
25
(四)压脉带应用时间
压脉带应用时间越短越好，也不要让患者 反复握拳，反复握拳会使前臂细胞钾的流 出大于摄入，从而血钾升高。
分析前期的步骤包括检验申请、患者准备、 原始标本采集、运送到实验室内传递。
8
在临床化学方法学的研究过程中，很早就注意到 了分析前因素对测定结果的影响。 ①1981年 在测定羊水中表面活性物质时探讨了分 析前的影响因素。 ②1988年 专门研究了标本的贮藏温度、贮藏方式 及贮藏时间对血清ALT测定的影响
验结果的变化。 6. 海拔高度 不同的海拔高度，血液中某些成分的水平会发
生变化。 7. 月经 月经周期是成熟女性的正常生理过程，在月经周期
的三个不同时期，与女性相关的各种激素含量不同。 8. 妊娠
20
㈡ 生活影响因素
1. 饮食 进食后一定时间内可使血液中许多化学成 分发生变化。
2. 饮酒 饮酒后2-4小时血糖降低，乳酸升高，严重 者可导致代谢性酸中毒。
为了尽可能取得检验条件的一致性，生化 检验最好固定每天的采血时间，以消除血 液或尿液中某些待测成分的生物学变异， 如原则上都是于清晨早餐前或前晚进食12小 时后采集。
在某些急诊情况下，尽量在输液及药物治 疗之前采取标本并立即送检。
24
（三）采血体位
采血时姿势的变化可以影响到血清或血浆 中某些成分的变化。
检验医学的概念
检验医学在现代医学中的地位和作用 临床医学从过去的经验医学已发展到以信 息科学为手段的现代医学。 这种趋势大大增加了对检验医学工作的客 观需求。 有权威文献报道：“临床实验室提供的检 验信息占患者全部诊断、疗效等医疗信息 60%以上”。
4
5
分 析 前 因 素
6
分析前质量管理
分析前因素对检验结果的 影响与对策
XXX 检验科
1
检验医学的定位
检验医学或者称为临床检验诊断学， 隶属于临床医学范畴。
ISO15189:2007(CNAS-CLO2:2008)文件 中明确指出：医学实验室服务，包括 适当的解释和咨询服务，应满足患者 及所有负责患者医护的临床人员的需 要。
2
3. 有些临床医师对检验项目临床应用评价指标不 够熟悉。
4. 临床医师往往不完全了解检验科有多少种检验 项目对某病诊断或鉴别诊断价值。
14
㈡检验项目选择的原则
有效性 首先应考虑诊断价值。主要是考虑 该项检验对某病诊断的敏感度及特异度。
时效性 一些快速的检测和筛查方法不能完 全替代传统的经典方法（如培养和定量的 方法），应该引起大家注意
18
三、标本采集前患者因素对检验结 果的影响
患者的年龄、性别、民族不同，都可能影响检验 结果，但这是实验室难以控制的，将之称为非空 因素。
患者的状态、饮食、药物治疗等方面，它们对检 验结果的影响可控制在一定范围内，称为可控因 素。
采样前对结果的影响因素主要包括：
生理 因素
生活影 响因素
12பைடு நூலகம்
二、检验项目申请原则及检验申请 单
㈠ 检验医师参与检验项目选择的理由 ㈡检验项目选择原则 ㈢检验申请单
13
㈠检验医师参与检验项目选择的理 由
1. 检验医学发展很快，新的检验项目不断出现， 原有的项目不断被更新，检验人员应予以介绍 和推荐。
2. 有的临床医师由于习惯会忽略应做的检验项目， 还有一种情况是在对患者标本分析过程中，检 验人员可以发现一些临床医生发现不了的情况， 这是检验人员有责任提醒临床医师做相关检验。
中华医学会检验分会于2006年11月在上海举办了“临床质 量管理、精确诊断与分析前处理”国际研讨会，2007年和 2008年分别在江苏扬州和南京举办了分析前质量管理研讨 会
11
分析前阶段的质量保证是保证检验结果准 确、可靠的先决条件，它主要包括以下七 个环节：
医生对检验项目的选择 患者准备 标本采集 标本储存 标本运送 标本接收
专业资料?美国临床化学学会aacc已经出了多部关于分析前质量管理的专著?近年来aacc年会几乎每年都设分析前影星啊因素研讨论坛?美国临床和实验室标准研究院clsi也制定了一些检测项目的分析前管理指南?iso于2003年发布的医学实验室认可标准iso15189以专门的章节对分析前管理提出了明确要求?中华医学会检验分会于2006年11月在上海举办了临床质量管理精确诊断与分析前处理国际研讨会2007年和2008年分别在江苏扬州和南京举办了分析前质量管理研讨会专业资料?分析前阶段的质量保证是保证检验结果准确可靠的先决条件它主要包括以下七个环节
经济性 “经济性”应从成本/效益或成本/ 效果总体上来分析，不能简单从某一检验 项目收费来考虑
15
在检验工作中，经常是几种试验同时进行， 用以缩短确诊时间。
“组合”能够向临床医师提供更多有用的 信息，帮助临床医师做到早期诊断及鉴别 诊断、疗效观察的目的。
不同医院情况不同，组合不可能完全一致， 但必须考虑其合理性。其原则应是有效、 实用及尽可能减少患者经济负担。
急诊标本严禁在输液患者同侧采血，不要利用原 有输液针头采血，可在患者输液的另一侧或输液 前采血，但要在申请单上注明患者在输液，因为 即使在另一侧采血，检验结果同样受到影响，只 是影响的程度不同而已。
27
（六）抗凝剂和防腐剂的选择
临床生化检验常用的抗凝剂和防腐剂有枸 橼酸盐、草酸盐、肝素、甲醛、氯化钠 （NAF）等。
19
㈠ 生理因素
1. 年龄 年龄对检验结果的影响可以用不同的参考区间来区 别。
2. 性别 性别差异可能是由于肌肉质量、激素水平及器官特 异性的不同而引起检验结果的不同。
3. 体重 肥胖者尿酸、胆固醇、胰岛素均较正常体重者高 4. 时间 一些检验项目随时间变化呈周期性改变。 5. 季节变化 不同季节日照、气温明显不同，会导致一些检
为减少压脉带应用时间过长所带来的分析 前误差，应在针头穿刺进入静脉后就解开 止血带，避免反复握拳，压脉带应用时间 应<1分钟。
26
（五）输液、输血的影响
常规标本最好避免在输液过程中采血，如在输液 患者同侧采血可由于血液被稀释，使检测结果明 显降低，一般情况下，输入脂肪乳剂的患者应在 输液结束8小时后才学；输入糖类、蛋白质、电解 质的患者在1小时后采血。输入库存血会导致血钾 升高。
一 分析前质量管理的概念 二 检验项目申请原则及检验申请单 三 标本采集前患者因素对检验结果的影响 四 标本采集因素对检验结果的影响 五 标本的运输、核收、分发和保存 六 分析前质量管理存在的问题与对策
7
一、分析前质量管理的概念
分析前期又称分析前过程，ISO15189《医 学实验室——质量和能力的专用要求》对 分析前期的定义为：按时间顺序，始于临 床医生提出检验申请，止于分析检验程序 启动。
17
㈢ 检验申请单
1. 患者的唯一标志。 2. 医师或其他依法授权的可要求检验或可使用医学资料者
的姓名或其他唯一标志，及报告的目的地。若申请检验 医师的地址与接收检验申请实验室的地址不同，应提供 其他地址并作为申请表的一部分内容。 3. 只要适用，原始样品的类型和原始解剖部位。 4. 申请的检验项目。 5. 患者的相关临床资料，至少应包括性别和出生日期，以 备解释检验结果一用。 6. 原始样品采集日期和时间。 7. 实验室受到样品的日期和时间。
34
（十三）加强分析前质量控制的对 策
加强协作。 主动交流。 加强对医护人员的培训。 全方位向患者宣传教育。 完善分析前质量控制各环节的管理制度。
35
36
据国外大量文献的研究，临床反馈不准确的检验 结果最终约80%可溯源至分析前程序的不规范。
9
检验分析前质量控制室国内外医学实验室管理的 热点，也是我国临床检验质量管理最薄弱、最易 出现问题、潜在影响因素最多、最难控制的环节。
该环节如得不到保证，即使有最好的仪器，最好 的方法，检验结果最“准确”，它并不能真实、 客观地反映患者当前的病情，甚至导致临床误诊， 延误病情，致使临床医生对实验结果产生怀疑， 影响了医、技、护、患者之间的信任与协作。
实验室应正确使用相应的抗凝剂，且标本 采集时应注意血液与抗凝剂的比率。
28
（七）采血时应注意的问题
避免溶血 隔绝空气 标本的唯一性标志 标本采集量 盛血容器的影响
29
(八)标本的运输、核收、分发和保存
标本的运输 标本的核收 标本的分发 标本的保存
30
（九）标本的保存
若需要储存，应遵循以下原则：为防止水分蒸发， 血样需储存在封闭容器中，即使储存在冰箱，蒸 发的危险同时存在；一般情况下，标本储藏温度 越低保存时间越长；需要离心的标本离心分离血 清或血浆保存；避免储存标本出振动；应避免日 光照射；不同分析物在分析标本中的稳定性和储 存期限不同（见分析后质量管理），情在保存期 内检测。
故标本采集过程应标准化，以最大限度地 减少分析前误差。
22
㈠ 空腹持续时间
一般情况下，患者应在餐后空腹约12小时左 右。
过度延长空腹时间，可导致一些检验指标 的改变。
空腹对实验的影响取决于个体的身体质量。
23
（二）标本采集时间
同一患者在不同时间所采集标本的检验结 果会有明显的差异。
16
组合一般有下列几种情况： ① 为提高敏感度而形成的组合 ② 为了解某器官不同功能情况，或从不同角度
了解某一疾病病情有关信息而形成的不同组合。 ③ 为正确、及时诊断而形成的组合。 ④ 初诊时，为了解患者多方面信息而形成的组
合。 ⑤ 为临床医师选用合理的治疗药物而形成的组
合，如微生物药敏试验等。
（十一）分析前质量管理的特点
影响要素非实验人员完全可控性 质量缺陷的隐蔽性 责任难确定性
33
（十二）分析前质量管理体系存在 的问题
医护人员对影响实验检验结果的相关知识 缺乏全面的认识。
临床医师不能正确选择检验项目及合理填 写申请单。
患者准备不当引起的问题。 标本的采集、运输等不当引起的问题。
10
美国临床化学学会（AACC）已经出了多部关于分析前质 量管理的专著
近年来AACC年会几乎每年都设分析前影星啊因素研讨论 坛
美国临床和实验室标准研究院（CLSI）也制定了一些检测 项目的分析前管理指南
ISO于2003年发布的医学实验室认可标准（ISO15189）以 专门的章节对分析前管理提出了明确要求
3. 吸烟 长期吸烟者血中碳氧血红蛋白浓度升高。 4. 运动 剧烈运动后，会使多种检测项目结果发生
改变。 5. 应激 在紧张、恐惧、兴奋、寒冷等应激状态。 6. 药物及其代谢产物 药物对检验可造成复杂的影
响。
21
四、标本采集因素对检验结果的影 响
采血前个体的准备情况，如空腹时间的长 短、采样时间的确定及采血时患者的姿势， 止血带应用时间、输液情况、体育运动、 抗凝剂及稳定剂的选用、标本的处理等均 可影响到某些检验指标的水平。
检验医学的概念
检验医学是现代科学实验技术与生物医学 渗透结合，近20年来，在我国发展十分迅速 的一门多学科交叉的医学应用技术学科。 它涉及临床医学、基础医学、医学物理学、 化学、生物学、管理学等多学科内容。
其使命是：在基础科学与临床医学之间起 桥梁作用，推动二者的相互结合、提高及 发展。
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（十）分析前质量管理存在的问题 与对策
分析前质量管理存在的问题和对策 分析前质量管理体系存在的问题 加强分析前质量控制的对策
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尿液标本的留取同样需要注意体位的变化。 早晨起床后立即留取尿液其尿液但不如尿 总蛋白、微量白蛋白、α 1-微球蛋白、β2-微 球蛋白、尿转铁蛋白等检测结果正常，而 长时间直立、行走或活动后可使上述检测 项目检测结果异常，这种由于体位的变化 引起的蛋白尿体位性蛋白尿。
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(四)压脉带应用时间
压脉带应用时间越短越好，也不要让患者 反复握拳，反复握拳会使前臂细胞钾的流 出大于摄入，从而血钾升高。
分析前期的步骤包括检验申请、患者准备、 原始标本采集、运送到实验室内传递。
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在临床化学方法学的研究过程中，很早就注意到 了分析前因素对测定结果的影响。 ①1981年 在测定羊水中表面活性物质时探讨了分 析前的影响因素。 ②1988年 专门研究了标本的贮藏温度、贮藏方式 及贮藏时间对血清ALT测定的影响
验结果的变化。 6. 海拔高度 不同的海拔高度，血液中某些成分的水平会发
生变化。 7. 月经 月经周期是成熟女性的正常生理过程，在月经周期
的三个不同时期，与女性相关的各种激素含量不同。 8. 妊娠
20
㈡ 生活影响因素
1. 饮食 进食后一定时间内可使血液中许多化学成 分发生变化。
2. 饮酒 饮酒后2-4小时血糖降低，乳酸升高，严重 者可导致代谢性酸中毒。
为了尽可能取得检验条件的一致性，生化 检验最好固定每天的采血时间，以消除血 液或尿液中某些待测成分的生物学变异， 如原则上都是于清晨早餐前或前晚进食12小 时后采集。
在某些急诊情况下，尽量在输液及药物治 疗之前采取标本并立即送检。
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（三）采血体位
采血时姿势的变化可以影响到血清或血浆 中某些成分的变化。
检验医学的概念
检验医学在现代医学中的地位和作用 临床医学从过去的经验医学已发展到以信 息科学为手段的现代医学。 这种趋势大大增加了对检验医学工作的客 观需求。 有权威文献报道：“临床实验室提供的检 验信息占患者全部诊断、疗效等医疗信息 60%以上”。
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5
分 析 前 因 素
6
分析前质量管理
分析前因素对检验结果的 影响与对策
XXX 检验科
1
检验医学的定位
检验医学或者称为临床检验诊断学， 隶属于临床医学范畴。
ISO15189:2007(CNAS-CLO2:2008)文件 中明确指出：医学实验室服务，包括 适当的解释和咨询服务，应满足患者 及所有负责患者医护的临床人员的需 要。
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3. 有些临床医师对检验项目临床应用评价指标不 够熟悉。
4. 临床医师往往不完全了解检验科有多少种检验 项目对某病诊断或鉴别诊断价值。
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㈡检验项目选择的原则
有效性 首先应考虑诊断价值。主要是考虑 该项检验对某病诊断的敏感度及特异度。
时效性 一些快速的检测和筛查方法不能完 全替代传统的经典方法（如培养和定量的 方法），应该引起大家注意
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三、标本采集前患者因素对检验结 果的影响
患者的年龄、性别、民族不同，都可能影响检验 结果，但这是实验室难以控制的，将之称为非空 因素。
患者的状态、饮食、药物治疗等方面，它们对检 验结果的影响可控制在一定范围内，称为可控因 素。
采样前对结果的影响因素主要包括：
生理 因素
生活影 响因素
12பைடு நூலகம்
二、检验项目申请原则及检验申请 单
㈠ 检验医师参与检验项目选择的理由 ㈡检验项目选择原则 ㈢检验申请单
13
㈠检验医师参与检验项目选择的理 由
1. 检验医学发展很快，新的检验项目不断出现， 原有的项目不断被更新，检验人员应予以介绍 和推荐。
2. 有的临床医师由于习惯会忽略应做的检验项目， 还有一种情况是在对患者标本分析过程中，检 验人员可以发现一些临床医生发现不了的情况， 这是检验人员有责任提醒临床医师做相关检验。
中华医学会检验分会于2006年11月在上海举办了“临床质 量管理、精确诊断与分析前处理”国际研讨会，2007年和 2008年分别在江苏扬州和南京举办了分析前质量管理研讨 会
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分析前阶段的质量保证是保证检验结果准 确、可靠的先决条件，它主要包括以下七 个环节：
医生对检验项目的选择 患者准备 标本采集 标本储存 标本运送 标本接收
专业资料?美国临床化学学会aacc已经出了多部关于分析前质量管理的专著?近年来aacc年会几乎每年都设分析前影星啊因素研讨论坛?美国临床和实验室标准研究院clsi也制定了一些检测项目的分析前管理指南?iso于2003年发布的医学实验室认可标准iso15189以专门的章节对分析前管理提出了明确要求?中华医学会检验分会于2006年11月在上海举办了临床质量管理精确诊断与分析前处理国际研讨会2007年和2008年分别在江苏扬州和南京举办了分析前质量管理研讨会专业资料?分析前阶段的质量保证是保证检验结果准确可靠的先决条件它主要包括以下七个环节
经济性 “经济性”应从成本/效益或成本/ 效果总体上来分析，不能简单从某一检验 项目收费来考虑
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在检验工作中，经常是几种试验同时进行， 用以缩短确诊时间。
“组合”能够向临床医师提供更多有用的 信息，帮助临床医师做到早期诊断及鉴别 诊断、疗效观察的目的。
不同医院情况不同，组合不可能完全一致， 但必须考虑其合理性。其原则应是有效、 实用及尽可能减少患者经济负担。
急诊标本严禁在输液患者同侧采血，不要利用原 有输液针头采血，可在患者输液的另一侧或输液 前采血，但要在申请单上注明患者在输液，因为 即使在另一侧采血，检验结果同样受到影响，只 是影响的程度不同而已。
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（六）抗凝剂和防腐剂的选择
临床生化检验常用的抗凝剂和防腐剂有枸 橼酸盐、草酸盐、肝素、甲醛、氯化钠 （NAF）等。
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㈠ 生理因素
1. 年龄 年龄对检验结果的影响可以用不同的参考区间来区 别。
2. 性别 性别差异可能是由于肌肉质量、激素水平及器官特 异性的不同而引起检验结果的不同。
3. 体重 肥胖者尿酸、胆固醇、胰岛素均较正常体重者高 4. 时间 一些检验项目随时间变化呈周期性改变。 5. 季节变化 不同季节日照、气温明显不同，会导致一些检
为减少压脉带应用时间过长所带来的分析 前误差，应在针头穿刺进入静脉后就解开 止血带，避免反复握拳，压脉带应用时间 应<1分钟。
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（五）输液、输血的影响
常规标本最好避免在输液过程中采血，如在输液 患者同侧采血可由于血液被稀释，使检测结果明 显降低，一般情况下，输入脂肪乳剂的患者应在 输液结束8小时后才学；输入糖类、蛋白质、电解 质的患者在1小时后采血。输入库存血会导致血钾 升高。
一 分析前质量管理的概念 二 检验项目申请原则及检验申请单 三 标本采集前患者因素对检验结果的影响 四 标本采集因素对检验结果的影响 五 标本的运输、核收、分发和保存 六 分析前质量管理存在的问题与对策
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一、分析前质量管理的概念
分析前期又称分析前过程，ISO15189《医 学实验室——质量和能力的专用要求》对 分析前期的定义为：按时间顺序，始于临 床医生提出检验申请，止于分析检验程序 启动。
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㈢ 检验申请单
1. 患者的唯一标志。 2. 医师或其他依法授权的可要求检验或可使用医学资料者
的姓名或其他唯一标志，及报告的目的地。若申请检验 医师的地址与接收检验申请实验室的地址不同，应提供 其他地址并作为申请表的一部分内容。 3. 只要适用，原始样品的类型和原始解剖部位。 4. 申请的检验项目。 5. 患者的相关临床资料，至少应包括性别和出生日期，以 备解释检验结果一用。 6. 原始样品采集日期和时间。 7. 实验室受到样品的日期和时间。
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（十三）加强分析前质量控制的对 策
加强协作。 主动交流。 加强对医护人员的培训。 全方位向患者宣传教育。 完善分析前质量控制各环节的管理制度。
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据国外大量文献的研究，临床反馈不准确的检验 结果最终约80%可溯源至分析前程序的不规范。
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检验分析前质量控制室国内外医学实验室管理的 热点，也是我国临床检验质量管理最薄弱、最易 出现问题、潜在影响因素最多、最难控制的环节。
该环节如得不到保证，即使有最好的仪器，最好 的方法，检验结果最“准确”，它并不能真实、 客观地反映患者当前的病情，甚至导致临床误诊， 延误病情，致使临床医生对实验结果产生怀疑， 影响了医、技、护、患者之间的信任与协作。
实验室应正确使用相应的抗凝剂，且标本 采集时应注意血液与抗凝剂的比率。
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（七）采血时应注意的问题
避免溶血 隔绝空气 标本的唯一性标志 标本采集量 盛血容器的影响
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(八)标本的运输、核收、分发和保存
标本的运输 标本的核收 标本的分发 标本的保存
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（九）标本的保存
若需要储存，应遵循以下原则：为防止水分蒸发， 血样需储存在封闭容器中，即使储存在冰箱，蒸 发的危险同时存在；一般情况下，标本储藏温度 越低保存时间越长；需要离心的标本离心分离血 清或血浆保存；避免储存标本出振动；应避免日 光照射；不同分析物在分析标本中的稳定性和储 存期限不同（见分析后质量管理），情在保存期 内检测。
故标本采集过程应标准化，以最大限度地 减少分析前误差。
22
㈠ 空腹持续时间
一般情况下，患者应在餐后空腹约12小时左 右。
过度延长空腹时间，可导致一些检验指标 的改变。
空腹对实验的影响取决于个体的身体质量。
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（二）标本采集时间
同一患者在不同时间所采集标本的检验结 果会有明显的差异。
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组合一般有下列几种情况： ① 为提高敏感度而形成的组合 ② 为了解某器官不同功能情况，或从不同角度
了解某一疾病病情有关信息而形成的不同组合。 ③ 为正确、及时诊断而形成的组合。 ④ 初诊时，为了解患者多方面信息而形成的组
合。 ⑤ 为临床医师选用合理的治疗药物而形成的组
合，如微生物药敏试验等。
（十一）分析前质量管理的特点
影响要素非实验人员完全可控性 质量缺陷的隐蔽性 责任难确定性
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（十二）分析前质量管理体系存在 的问题
医护人员对影响实验检验结果的相关知识 缺乏全面的认识。
临床医师不能正确选择检验项目及合理填 写申请单。
患者准备不当引起的问题。 标本的采集、运输等不当引起的问题。
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美国临床化学学会（AACC）已经出了多部关于分析前质 量管理的专著
近年来AACC年会几乎每年都设分析前影星啊因素研讨论 坛
美国临床和实验室标准研究院（CLSI）也制定了一些检测 项目的分析前管理指南
ISO于2003年发布的医学实验室认可标准（ISO15189）以 专门的章节对分析前管理提出了明确要求
3. 吸烟 长期吸烟者血中碳氧血红蛋白浓度升高。 4. 运动 剧烈运动后，会使多种检测项目结果发生
改变。 5. 应激 在紧张、恐惧、兴奋、寒冷等应激状态。 6. 药物及其代谢产物 药物对检验可造成复杂的影
响。
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四、标本采集因素对检验结果的影 响
采血前个体的准备情况，如空腹时间的长 短、采样时间的确定及采血时患者的姿势， 止血带应用时间、输液情况、体育运动、 抗凝剂及稳定剂的选用、标本的处理等均 可影响到某些检验指标的水平。
检验医学的概念
检验医学是现代科学实验技术与生物医学 渗透结合，近20年来，在我国发展十分迅速 的一门多学科交叉的医学应用技术学科。 它涉及临床医学、基础医学、医学物理学、 化学、生物学、管理学等多学科内容。
其使命是：在基础科学与临床医学之间起 桥梁作用，推动二者的相互结合、提高及 发展。
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