(完整版)2019年新版药品管理法培训试卷附答案
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（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。 18、有下列情形之一的，为劣药： （一）药品成份的含量不符合国家药品标准； （二）被污染的药品； （三）未标明或者更改有效期的药品； （四）未注明或者更改产品批号的药品； （五）超过有效期的药品； （六）擅自添加防腐剂、辅料的药品； （七）其他不符合药品标准的药品。 19、销售假药的，没收违法销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，并处违法销售 的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算； 情节严重的，吊销药品经营许可证，十年内不受理其相应申请。 20、销售劣药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金 额十倍以上二十倍以下的罚款。
A 进口准许证
B 进口放行证
C 出口准许证
D 进口药品通关单
10.药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向所在地
（ D ）药品监督管理部门备案。
A 县级人民政府
B 国家药品监督管理局
C 市级人民政府
D 省、自治区、直辖市人民政府
A 地方标准
B 《中华人民共和国药典》
C 部颁标准
D 国务院药品标准
8.国家对药品实行（ C ）分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门
会同国务院卫生健康主管部门制定。
A 西药和中药
B 中药和化学药
C 处方药与非处方药
D 药品和非药品
9.海关凭药品监督管理部门出具的（ D ）办理通关手续。没有的，海关不得放行。
；
（四）
；
（五）
；
The shortest way to do many things is
（六）
；
（七）
。
19、销售假药的，没收违法销售的药品和违法所得，责令
，并处违法
销售的药品货值金额
以上
以下的罚款；货值金额不足十万元
的，按
元计算；情节严重的，吊销
，
年内不受
理其相应申请。
20、销售劣药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金
A 180
B 165
C 155
D 185
3.（
）对本行政区域内的药品监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政
区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作，建立健全药品监督管理工
作机制和信息共享机制。
A 县级以上地方人民政府
B 市级以上地方人民政府
C 省级以上地方人民政府
D 国家药品监督管理部门
并规定有适应症或者
、
的
物质，包括
、
和
等。
4、药品管理应当以
为中心，坚持
、
、
的原则。
5、国家发展
和
，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。
国家保护
和
，鼓励培育
。
6、从事药品经营活动，应当遵守
、
、
、
和
，
保证全过程信息真实、准确、完整和
。
7、国家建立健全
制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追
溯标准和规范，推进药品追溯信息
C 省级以上地方人民政府
D 国家药品监督管理部门
4.( A )应当将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划，将药品安全工作经
费列入本级政府预算，加强药品监督管理能力建设，为药品安全工作提供保障。
A 县级以上地方人民政府
B 市级以上地方人民政府
C 省级以上地方人民政府
D 国家药品监督管理部门
5.( D )建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯
B 通用
C 专用
D 常用
7. 国务院药品监督管理部门颁布的（
）和药品标准为国家药品标准。
A 地方标准
B 《中华人民共和国药典》
C 部颁标准
D 国务院药品标准
8.国家对药品实行（
）分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同
国务院卫生健康主管部门制定。
A 西药和中药
B 中药和化学药
C 处方药与非处方药
The shortest way to do many things is
《药品管理法》培训试题
部门：
姓名：
分数：
一、填空题。（每空 1 分，共 80 分 ）
1. 为了加强
，保证
，保障
，
保护和促进公众健康，制定本法。
2. 在中华人民共和国境内从事药品
、
、
、
和
，适用本法。
3. 药品，是指用于
、
、
人的疾病，有目的地调节
，实现药品
。
8、国家建立
制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监
测、
、
和
。
9、从事药品批发活动，应当经所在地
批准，取得药品经营许可证。
10、从事药品经营活动，应当遵守
，建立健全
The shortest way to do many things is
，保证药品经营
符合法定要求。
11、药品经营企业的
标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。
A 国务院药品监督管理部门
B 国务院
C 省药品监督管理局
D 国家
6.列入国家药品标准的药品名称为药品 （ B ）名称。已经作为药品通用名称的，该
名称不得作为药品商标使用。
品监督管理部门颁布的( B )和药品标准为国家药品标准。
D 药品和非药品
9.海关凭药品监督管理部门出具的（
）办理通关手续。没有的，海关不得放行。
A 进口准许证
B 进口放行证
C 出口准许证
D 进口药品通关单
10.药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向所在地
（
）药品监督管理部门备案。
A 县级人民政府
B 国家药品监督管理局
C 市级人民政府
二、单项选择（每题 2 分，共 20 分）
1.新修订的《中华人民共和国药品管理法》从（ A ）开始实施？
A 2019.12.01
B 2020.01.01
C 2019.10.01
2. 新修订的《中华人民共和国药品管理法》共 12 章（ C
D 2019.08.28 ）条？
A 180
B 165
C 155
D 185
溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。
A 国务院药品监督管理部门
B 国务院
The shortest way to do many things is
C 省药品监督管理局
D 国家
6.列入国家药品标准的药品名称为药品（
）名称。已经作为药品通用名称的，该
名称不得作为药品商标使用。
A 商品
、
对本企业的药品经营活动
全面负责。
12、药品经营企业应当从具有药品经营资格的企业购进药品，但是，购进
除外。
13、药品经营企业购进药品，应当建立并执行
制度，验明药品
和
。
14、药品经营企业应当制定和执行药品保管制度，采取必要的
、
、
、
、
等措施，保证药品质量。
15、药品经营企业的购销记录应当注明药品的
、
、
、
额
以上
以下的罚款。
二、单项选择，将正确答案填入括号当中。（每题 2 分，共 20 分）
1.新修订的《中华人民共和国药品管理法》从（
）开始实施？
A 2019.12.01
B 2020.01.01
C 2019.10.01
D 2019.08.28
2. 新修订的《中华人民共和国药品管理法》共 12 章（
）条？
D 省、自治区、直辖市人民政府
The shortest way to do many things is
《药品管理法》培训试题答案
一、填空题（每空 1 分，共 80 分 ） 1. 为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众 健康，制定本法。 2. 在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。
The shortest way to do many things is
15、药品经营企业的购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效 期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院 药品监督管理部门规定的其他内容。 16、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁 发的进口准许证。 17、有下列情形之一的，为假药: （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符； （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品； （三）变质的药品；
The shortest way to do many things is
3.（ A ）对本行政区域内的药品监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政
区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作，建立健全药品监督管理工
作机制和信息共享机制。
A 县级以上地方人民政府
B 市级以上地方人民政府
、
、
、
、
购销数
量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
16、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁
发的
。
17、有下列情形之一的，为假药:
（一）
；
（二）
；
（三）
；
（四）
。
18、有下列情形之一的，为劣药：
（一）
；
（二）
；
（三）
3. 药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适 应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。 4、药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。 5、国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生 药材资源和中药品种，鼓励培育道地中药材。 6、从事药品经营活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、 准确、完整和可追溯。 7、国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准 和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。 8、国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识 别、评估和控制。 9、从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批 准，取得药品经营许可证。 10、从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理 体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。 11、药品经营企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责。 12、药品经营企业应当从具有药品经营资格的企业购进药品，但是，购进未实施审批管 理的中药材除外。 13、药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和 其他标识。 14、药品经营企业应当制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、 防鼠等措施，保证药品质量。
4.（
）应当将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划，将药品安全工作
经费列入本级政府预算，加强药品监督管理能力建设，为药品安全工作提供保障。
A 县级以上地方人民政府
B 市级以上地方人民政府
C 省级以上地方人民政府
D 国家药品监督管理部门
5.（
）建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追
A 进口准许证
B 进口放行证
C 出口准许证
D 进口药品通关单
10.药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向所在地
（ D ）药品监督管理部门备案。
A 县级人民政府
B 国家药品监督管理局
C 市级人民政府
D 省、自治区、直辖市人民政府
A 地方标准
B 《中华人民共和国药典》
C 部颁标准
D 国务院药品标准
8.国家对药品实行（ C ）分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门
会同国务院卫生健康主管部门制定。
A 西药和中药
B 中药和化学药
C 处方药与非处方药
D 药品和非药品
9.海关凭药品监督管理部门出具的（ D ）办理通关手续。没有的，海关不得放行。
；
（四）
；
（五）
；
The shortest way to do many things is
（六）
；
（七）
。
19、销售假药的，没收违法销售的药品和违法所得，责令
，并处违法
销售的药品货值金额
以上
以下的罚款；货值金额不足十万元
的，按
元计算；情节严重的，吊销
，
年内不受
理其相应申请。
20、销售劣药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金
A 180
B 165
C 155
D 185
3.（
）对本行政区域内的药品监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政
区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作，建立健全药品监督管理工
作机制和信息共享机制。
A 县级以上地方人民政府
B 市级以上地方人民政府
C 省级以上地方人民政府
D 国家药品监督管理部门
并规定有适应症或者
、
的
物质，包括
、
和
等。
4、药品管理应当以
为中心，坚持
、
、
的原则。
5、国家发展
和
，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。
国家保护
和
，鼓励培育
。
6、从事药品经营活动，应当遵守
、
、
、
和
，
保证全过程信息真实、准确、完整和
。
7、国家建立健全
制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追
溯标准和规范，推进药品追溯信息
C 省级以上地方人民政府
D 国家药品监督管理部门
4.( A )应当将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划，将药品安全工作经
费列入本级政府预算，加强药品监督管理能力建设，为药品安全工作提供保障。
A 县级以上地方人民政府
B 市级以上地方人民政府
C 省级以上地方人民政府
D 国家药品监督管理部门
5.( D )建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯
B 通用
C 专用
D 常用
7. 国务院药品监督管理部门颁布的（
）和药品标准为国家药品标准。
A 地方标准
B 《中华人民共和国药典》
C 部颁标准
D 国务院药品标准
8.国家对药品实行（
）分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同
国务院卫生健康主管部门制定。
A 西药和中药
B 中药和化学药
C 处方药与非处方药
The shortest way to do many things is
《药品管理法》培训试题
部门：
姓名：
分数：
一、填空题。（每空 1 分，共 80 分 ）
1. 为了加强
，保证
，保障
，
保护和促进公众健康，制定本法。
2. 在中华人民共和国境内从事药品
、
、
、
和
，适用本法。
3. 药品，是指用于
、
、
人的疾病，有目的地调节
，实现药品
。
8、国家建立
制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监
测、
、
和
。
9、从事药品批发活动，应当经所在地
批准，取得药品经营许可证。
10、从事药品经营活动，应当遵守
，建立健全
The shortest way to do many things is
，保证药品经营
符合法定要求。
11、药品经营企业的
标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。
A 国务院药品监督管理部门
B 国务院
C 省药品监督管理局
D 国家
6.列入国家药品标准的药品名称为药品 （ B ）名称。已经作为药品通用名称的，该
名称不得作为药品商标使用。
品监督管理部门颁布的( B )和药品标准为国家药品标准。
D 药品和非药品
9.海关凭药品监督管理部门出具的（
）办理通关手续。没有的，海关不得放行。
A 进口准许证
B 进口放行证
C 出口准许证
D 进口药品通关单
10.药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向所在地
（
）药品监督管理部门备案。
A 县级人民政府
B 国家药品监督管理局
C 市级人民政府
二、单项选择（每题 2 分，共 20 分）
1.新修订的《中华人民共和国药品管理法》从（ A ）开始实施？
A 2019.12.01
B 2020.01.01
C 2019.10.01
2. 新修订的《中华人民共和国药品管理法》共 12 章（ C
D 2019.08.28 ）条？
A 180
B 165
C 155
D 185
溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。
A 国务院药品监督管理部门
B 国务院
The shortest way to do many things is
C 省药品监督管理局
D 国家
6.列入国家药品标准的药品名称为药品（
）名称。已经作为药品通用名称的，该
名称不得作为药品商标使用。
A 商品
、
对本企业的药品经营活动
全面负责。
12、药品经营企业应当从具有药品经营资格的企业购进药品，但是，购进
除外。
13、药品经营企业购进药品，应当建立并执行
制度，验明药品
和
。
14、药品经营企业应当制定和执行药品保管制度，采取必要的
、
、
、
、
等措施，保证药品质量。
15、药品经营企业的购销记录应当注明药品的
、
、
、
额
以上
以下的罚款。
二、单项选择，将正确答案填入括号当中。（每题 2 分，共 20 分）
1.新修订的《中华人民共和国药品管理法》从（
）开始实施？
A 2019.12.01
B 2020.01.01
C 2019.10.01
D 2019.08.28
2. 新修订的《中华人民共和国药品管理法》共 12 章（
）条？
D 省、自治区、直辖市人民政府
The shortest way to do many things is
《药品管理法》培训试题答案
一、填空题（每空 1 分，共 80 分 ） 1. 为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众 健康，制定本法。 2. 在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。
The shortest way to do many things is
15、药品经营企业的购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效 期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院 药品监督管理部门规定的其他内容。 16、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁 发的进口准许证。 17、有下列情形之一的，为假药: （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符； （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品； （三）变质的药品；
The shortest way to do many things is
3.（ A ）对本行政区域内的药品监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政
区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作，建立健全药品监督管理工
作机制和信息共享机制。
A 县级以上地方人民政府
B 市级以上地方人民政府
、
、
、
、
购销数
量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
16、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁
发的
。
17、有下列情形之一的，为假药:
（一）
；
（二）
；
（三）
；
（四）
。
18、有下列情形之一的，为劣药：
（一）
；
（二）
；
（三）
3. 药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适 应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。 4、药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。 5、国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生 药材资源和中药品种，鼓励培育道地中药材。 6、从事药品经营活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、 准确、完整和可追溯。 7、国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准 和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。 8、国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识 别、评估和控制。 9、从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批 准，取得药品经营许可证。 10、从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理 体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。 11、药品经营企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责。 12、药品经营企业应当从具有药品经营资格的企业购进药品，但是，购进未实施审批管 理的中药材除外。 13、药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和 其他标识。 14、药品经营企业应当制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、 防鼠等措施，保证药品质量。
4.（
）应当将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划，将药品安全工作
经费列入本级政府预算，加强药品监督管理能力建设，为药品安全工作提供保障。
A 县级以上地方人民政府
B 市级以上地方人民政府
C 省级以上地方人民政府
D 国家药品监督管理部门
5.（
）建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追