药品经营许可证变更办理

《药品经营许可证》变更办理指南
《药品经营许可证》办理指南
1 范围（必备）
本标准规定了《药品经营许可证》办理的事项类别、审批编号、审批单位、审批对象、审批依据、办理条件、办理方式、审批数量、审批申办材料、流程图、审批程序、审批内容、办理时限、收费款项、重要提示、行政救济的途径和方式、联系信息。

本标准适用于《药品经营许可证》的办理。

2 标准性引用文件（可选）
以下文件关于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

3 事项类别（必备）
行政许可
4 审批编号（必备）
（由政务办统一编号。

）
5 审批单位（必备）
沈阳市食物药品监督治理局
6 审批对象（必备）
（符合办理事项业务条件的对象。

）
7 审批依据（必备）
8 《药品经营许可证治理方法》第十四条药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应
当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更记录。

未经批准，不得变更许可事项。

9 办理条件（必备）
符合变更的条件
10 办理方式（必备）
网上申请、前台受理、有必要时进行现场勘验、领导审批、发证公示
11 审批申办材料（必备）
1.药品经营许可证许可（记录）事项变更申请表；
2.药品经营许可证副本；
3.营业执照；
4.其它与变更相关的材料。

注：
1.委托他人办理应提供授权材料（包括企业法人授权书、企业公章、法人章、非法人企业由企业负责人签字、经办人、授权人身份证原件、复印件、授权经办范围、期限等）；
2.涉及上级主管单位的应提供上级单位意见；
3.申报材料真实性自我保证声明。

13 审批程序（必备）
企业在外网客户端进行网上申请，预审通事后到食药监药品前台进行受理，前台进行材料复核后，后台有必要时进行现场勘验，报领导审批，发证、公示。

审批单位对受理事项的审核、审批内容。

依照《中华人民共和国药品治理法》、《药品经营许可证治理方法》、《沈阳市开办药品零售企业验收实施细那么》等法律法规的要求对申请对象进行审核，对符合规定要求的予以记录并发证；对不符合规定要求的，不予记录并书面说明理由。

15 办理时限（必备）
法按时限：15个工作日
许诺时限： 6个工作日
16 收费款项（必备）
不收费
17 重要提示（可选）
无
18 联系信息（必备）
业务：
投诉：
办公地址：沈阳市政务效劳中心（沈河区市府大路260号）一楼食药监窗口
申报公示沈阳市食物药品监督治理局官网
附录A（可选）
附录B（资料性附录）
附录C（该项业务办理进程中需要的表格、申请书等。

）
Xxxx大药房沈阳连锁xxx店
《药品经营许可证》零售（连锁）企业
变更申请材料
Xxxx年xx月xx日
目录
1、《药品经营许可证》许可（记录）事项变更申请审查表--------（1）
2、《药品经营许可证》副本复印件----------------------------（5）
3、xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx---------------- --（10）
4、xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx----------------------------（21）
5、xxxxxxxxxxxxxx------------------------------------------（22）
6、自我保证声明-------------------------------------------（23）
7、委托书-------------------------------------------------（24）
《药品经营许可证》许可（记录）事项变更申请审查表
申请企业(公章)：xxxxxx药房沈阳连锁xxxx店
申请日期：xxxxx年xxxx月xxxx日
联系人：xxx
联系电话：
沈阳市食物药品监督治理局印制
要紧设施设备目录
上岗人员名单
拟任质量负责人兼驻店药师简历及身份证明
自我保证声明
我公司《药品经营许可证》许可（记录）事项申请提供如下资料：
1、《药品经营许可证》许可（记录）事项变更申请审查表
2、《药品经营许可证》副本复印件
3、营业场所衡宇产权或利用权证明、衡宇租赁合同
4、营业场所平面布置图、街区图
5、自我保证声明
6、委托书
上述资料真实靠得住，无虚假内容，如有虚假，我公司愿承担所有法律责任及由此产生的一切后果。

特此声明。

Xxxxxx药房沈阳连锁
法定代表人：
________________________________
Xxxx年xx月xx日。