年版药典中规定可以趁鲜加工的药材
可以趁鲜切片的药材
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药典中规定可以趁鲜加工的药材
1.药材切片(28个品种)干姜、土茯苓、山奈、山楂、山药、川木
通、三颗针、片姜黄、乌药、功劳木、地榆、皂角刺、鸡血藤、佛手、苦参、狗脊、粉萆薢、浙贝母、桑枝、菝葜、绵萆薢、葛根、紫苏梗、黄山药、竹茹、桂枝、狼毒、滇鸡血藤
2.药材切段(18个品种)大血藤、小通草、肉苁蓉、青风藤、钩藤、
高良姜、益母草、通草、桑寄生、黄藤、锁阳、槲寄生、颠茄草、野木瓜、广东紫珠、首乌藤、桃枝、铁皮石斛。
3.药材切块(3个品种)何首乌、茯苓块、商陆
4.药材切瓣(4个品种)木瓜、化橘红、枳壳、枳实
5.药材切瓣或片、段(11个品种)丁公藤、大黄、天花粉、木香、白
蔹、防己、两面针、虎杖、香橼、粉葛、大腹皮。
中药材产地趁鲜加工工艺
![中药材产地趁鲜加工工艺](https://img.taocdn.com/s3/m/ff925664bf23482fb4daa58da0116c175f0e1ed9.png)
中药材产地趁鲜加工是一种将野生或栽培的中药材在其产地进行及时加工和处理的工艺。
具体流程如下:
1.采集:在中药材成熟的时候,进行采集工作。
对于栽培的中药材,可以根据植物的生长
周期和特性进行合理的采摘时间选择。
对于野生的中药材,需要在适当的季节和天气条件下进行采集。
2.筛选和清洗:将采集到的中药材进行筛选,去除破损、腐烂或有虫害的部分。
然后使用
清水或者特定清洗方法,将中药材进行彻底的清洗,去除泥土、杂质和其他污染物。
3.预处理:根据不同的中药材特性,进行相应的预处理。
例如,对于根茎类中药材,可能
需要削去根皮并切割成适当大小。
对于叶片类中药材,可能需要晾干或切碎。
4.鲜炮或鲜晒:这是中药材趁鲜加工的重要步骤之一。
将预处理好的中药材进行鲜炮或鲜
晒处理,以保持其活性成分和品质。
鲜炮通常是将中药材在高温下快速加热处理,而鲜晒则是将中药材暴晒于阳光下,使其逐渐干燥。
5.包装和储存:将鲜炮或鲜晒好的中药材进行包装,并严格控制包装中的湿度和气密性。
然后将其储存在干燥、阴凉、通风的环境中,以延长中药材的保存期限。
中药材产地趁鲜加工工艺能够最大程度地保留中药材的活性成分和药效,因为采集后立即进行加工能够避免时间过长导致品质下降。
这种加工方式也能够减少运输和储存过程中的损失,确保中药材的质量和安全性。
产地初加工药材品种
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产地初加工药材品种产地初加工(趁鲜加工),日益成为国家支持方向和行业发展趋势,对于药材规范性、标准性和安全性,以及产区农民增收、农业转型和农村创富均具有重要作用。
为理清相关药材产地初加工产品范围,有效指导相关生产与经营,现整理如下,请各位参用。
少说多做,初衷不变,淡然前行-----趁鲜加工的64种药材(2015药典)1.药材切片(共28个品种)干姜、土茯苓、山柰、山楂、山药、川木通、三棵针、片姜黄、乌药、功劳木、地榆、皂角刺、鸡血藤、佛手、苦参、狗脊、粉萆薢、浙贝母、桑枝、菝葜、绵萆薢、葛根、紫苏梗、黄山药、竹茹、桂枝、狼毒、滇鸡血藤。
2.药材切段(共18个品种)大血藤、小通草、肉苁蓉、青风藤、钩藤、高良姜、益母草、通草、桑寄生、黄藤、锁阳、槲寄生、颠茄草、野木瓜、广东紫珠、首乌藤、桃枝、铁皮石斛。
3.药材切块(共3个品种)何首乌、茯苓块、商陆;4.药材切瓣(共4个品种)木瓜、化橘红、枳壳、枳实5.药材切瓣或片、段(指可选用多种切制方法加工的药材,共11个品种)丁公藤、大黄、天花粉、木香、白蔹、防己、两面针、虎杖、香橼、粉葛、大腹皮。
可以在中药材专业市场专营区经营的73种趁鲜切制和初加工中药材品种具体如下:茯苓、何首乌、赤茯苓、茯神、葛根、粉葛、岗梅根、虎杖、八角枫根、白芍、白术、桑白皮、牡丹皮、桔梗、白芷、大黄、商陆、乌药、地榆、苦参、雷公藤、白首乌、菝葜、土茯苓、黄药子、绵萆薢、桑枝、川木通、皂角刺、紫苏梗、佛手、干姜、山奈、狗脊、浙贝母、丁公藤、两面针、八角莲、瑞香狼毒、紫葳根、菊叶三七、粉萆薢、片姜黄、山楂、十大功劳根、防己、天花粉、木香、土木香、高良姜、檀香、樟木、桂枝、大血藤、青风藤、苏木、降香、钩藤、红木香、桑寄生、槲寄生、锁阳、肉苁蓉、益母草、通草、黄藤、颠茄草、白蔹、木瓜、枳实、枳壳、鸡血藤、香橼注:《关于同意白芍等中药材初加工产品在亳州中药材专业市场内设置专区销售试点的批复》。
《四川省中药材产地加工(趁鲜切制)质量管理指南(试行)》
![《四川省中药材产地加工(趁鲜切制)质量管理指南(试行)》](https://img.taocdn.com/s3/m/7ca2aff8ab00b52acfc789eb172ded630b1c98fd.png)
附件1四川省中药材产地加工(趁鲜切制)品种目录(第一批)天麻、枳壳、白芷、白芍、川芎、黄精、丹参、杜仲、厚朴、黄柏、姜黄。
- 1 -附件2四川省中药材产地加工(趁鲜切制)质量管理指南(试行)一、适用范围本指南适用于四川省中药材产地加工(趁鲜切制)(以下简称产地加工企业)的加工管理和质量控制的全过程。
产地加工企业应当具有独立法人资格,营业执照应有相应经营范围。
产地趁鲜切制药材(以下简称鲜切药材)应当是列入四川省产地加工(趁鲜切制)中药材品种目录的品种,其来源及前端预处理(蒸、煮、发汗等)应当符合国家标准或省级标准的相应规定。
二、总体要求中药材产地加工(趁鲜切制)与中药饮片的质量密切相关,对其质量和工艺流程应当严格控制。
产地加工企业应建立完整的质量管理体系,保证鲜切药材质量。
三、人员要求(一)应配备与生产规模相适应的管理和技术人员。
(二)管理和技术人员应该具备中药材真伪鉴别能力、中药材加工经验及相关法律法规知识,并定期培训。
- 2 -(三)切制、包装车间人员应具健康证明,定期开展体检。
四、选址要求(一)应设置在中药材种植规模较大且相对集中的区域,并符合环保及安全生产相关要求。
(二)应当远离污染源,交通便利。
五、加工场地与设施设备要求(一)加工场地、车间与设施设备应合理布局,与其加工规模和加工工艺相适应,满足趁鲜加工的清洗、分拣、前端预处理(蒸、煮、发汗等)、切制、干燥、包装、仓储、留样等需求。
(二)切制、干燥、净制、包装车间的地面、墙壁、天棚等内表面应易于清洁,不易产生脱落物,不易滋生霉菌;应当有防止昆虫或其他动物等进入的设施;若使用灭鼠、杀虫等药剂,不得对设备、物料、产品造成污染。
(三)应具备与加工规模相适应的干燥场地及干燥设施设备,应当有防止昆虫、鸟类或者啮齿类动物等进入的设施。
(四)仓库应当符合贮存条件要求;根据需要建设控温、避光、通风、防潮和防虫、防鼠禽畜等设施。
(五)应当根据鲜药材的不同特性需要,选用能满足加工工艺要求的设备。
中药材安全知识
![中药材安全知识](https://img.taocdn.com/s3/m/b6f75cf9b8f67c1cfad6b828.png)
亳州市中药材专业市场中药材安全知识宣传手册一、什么是中药材、中药饮片、中药材初加工产品?1、中药材指药用植物、动物、矿物的药用部位,经采收产地加工后形成的个、块、段、片、瓣等形状的原料药材。
2、中药饮片是指中药材经过净制、切制或者炮制等加工处理后,形成的适应医疗及调剂、制剂需要的形式后统称为中药饮片。
3、中药材初加工产品系指:《中国药典》、《中药饮片炮制规范》等药品标准中规定可以趁鲜切制的中药材经过拣选、清洗、切制或修整等适宜方法加工后的中药材。
二、什么是假药、什么是劣药?《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定:禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。
有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
《中华人民共和国药品管理法》第四十九条规定:禁止生产、销售劣药。
药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
有下列情形之一的药品,按劣药论处:(一)未标明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生产批号的;(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(六)其他不符合药品标准规定的。
三、中药材专业市场严禁销售的药品有那些?中药材专业市场严禁下列中成药品及有关药品进场交易:(一)需要经过炮制加工的中药饮片。
(二)中成药。
(三)化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品、诊断用药和有关医疗器械。
(四)罂粟壳和28种毒性中药材品种。
山西产地趁鲜切制中药材品种目录中药材产地趁鲜切制加工指导原则
![山西产地趁鲜切制中药材品种目录中药材产地趁鲜切制加工指导原则](https://img.taocdn.com/s3/m/e746d9f82dc58bd63186bceb19e8b8f67c1cef3c.png)
附件1产地趁鲜切制中药材品种目录柴胡、黄苓、黄茜、党参、丹参、黄精、甘草、防风、地黄(生地黄)、赤芍、玉竹、猪苓、远志、板蓝根、石刁柏、蒲公英、射干、知母、桔梗、白芍、秦芫(小秦芫)、瓜篓、香加皮、丹皮、天麻、杜仲、苍术附件2中药材产地趁鲜切制加工指导原则一、适用范围本指导原则适用于我省内中药材产地加工(趁鲜切制)的加工管理和质量控制的全过程。
二、原则中药材产地加工(趁鲜切制)与中药饮片的质量密切相关,应当对其质量和工艺流程严格控制。
中药材来源应当符合国家标准或省级标准的相应规定,净选、切制、干燥等应当按照工艺规程进行加工,在切制、干燥、包装、贮藏、运输过程中,应当采取措施防止变质发霉、污染和交叉污染、混淆、差错的情况。
三、人员要求(-)鲜切药材加工企业应当配备相应的管理和技术人员,管理和技术人员应当具有3年以上中药材加工经验、具备其加工的中药材品种真伪鉴别能力。
(二)应当由专人负责培训管理工作,培训的内容应当包括中药专业知识、岗位技能和相关法规知识等。
(三)直接接触鲜切药材的加工人员上岗前应当接受健康检查。
传染病人、体表有伤口、皮肤接触等对加工的鲜切药材有过敏者,不得从事鲜切药材的加工行为。
四、选址要求鲜切药材加工企业应当设置在中药材种植规模较大且相对集中的区域,符合环保等相关法律法规要求。
(-)应当远离污染源,整洁卫生,且交通便利。
(二)厂区的地面、路面及运输等不应当对中药材的加工造成污染。
五、厂房与设施要求(-)厂房与设施应当按加工工艺流程合理布局,并设置与其加工规模相适应的净选、切制、干燥等操作间。
(二)厂房地面、墙壁、天棚等内表面应当平整,易于清洁,不易产生脱落物,不易滋生霉菌;应当有防止昆虫或其他动物等进入的设施,灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等不得对设备、物料、产品造成污染。
(三)具备与加工规模相适应的硬化晾晒场(与加工品种相适应的干燥设备或者烘房),应当有防止昆虫、鸟类或者啮齿类动物等进入的设施。
中药材趁鲜加工实施方案
![中药材趁鲜加工实施方案](https://img.taocdn.com/s3/m/6d5ad7dd50e79b89680203d8ce2f0066f5336421.png)
中药材趁鲜加工实施方案
中药材的加工是中药制剂的重要环节,而中药材趁鲜加工则是保证
中药材质量的关键步骤。
趁鲜加工是指在中药材采收后,尽快进行
加工处理,以保持中药材的原有活性成分和药效。
下面将介绍中药
材趁鲜加工的实施方案。
首先,中药材的采收要选择在天气晴朗、无霜露的早晨进行,这样
可以保证中药材的鲜度和活性成分。
采收后要尽快运送到加工场地,避免长时间的存放和运输,以免影响中药材的品质。
其次,中药材在加工过程中要尽快进行初加工,包括清洗、除杂、
除毛、除泥等步骤。
清洗要选择清洁的水源,避免使用含有化学物
质的水源,以免影响中药材的品质。
除杂、除毛、除泥要细心、耐
心地进行,保证中药材的纯净度和干净度。
然后,中药材在初加工后要尽快进行干燥处理,以保持中药材的原
有活性成分。
干燥要选择通风良好、阳光充足的场地进行,避免在
潮湿、阴暗的环境下进行干燥,以免影响中药材的质量。
干燥的时
间要根据中药材的种类和水分含量来确定,要保证中药材的干燥度
达到标准要求。
最后,在中药材干燥后要进行包装和储存。
包装要选择干净、无异味的包装材料,避免使用含有化学物质的包装材料,以免影响中药材的品质。
储存要选择通风干燥、阴凉干燥的环境进行,避免阳光直射和潮湿环境,以免影响中药材的质量。
总之,中药材趁鲜加工是保证中药材质量的关键步骤,需要在采收后尽快进行加工处理,包括清洗、干燥、包装和储存等步骤。
只有严格按照实施方案进行操作,才能保证中药材的质量和药效,为中药制剂的生产提供优质的原料保障。
山东省药品监督管理局关于印发山东省规范中药材产地趁鲜切制加工指导意见的通知
![山东省药品监督管理局关于印发山东省规范中药材产地趁鲜切制加工指导意见的通知](https://img.taocdn.com/s3/m/abd95f43f342336c1eb91a37f111f18582d00c70.png)
山东省药品监督管理局关于印发山东省规范中药材产地趁鲜切制加工指导意见的通知文章属性•【制定机关】山东省药品监督管理局•【公布日期】2021.07.19•【字号】鲁药监规〔2021〕7号•【施行日期】2021.09.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文山东省药品监督管理局关于印发山东省规范中药材产地趁鲜切制加工指导意见的通知各市市场监督管理局,省局各检查分局、各直属单位:《山东省规范中药材产地趁鲜切制加工指导意见》已经省局局务会审议通过,现印发给你们,请遵照执行。
本指导意见自2021年9月1日起施行,有效期至2026年8月31日。
山东省药品监督管理局2021年7月19日山东省规范中药材产地趁鲜切制加工指导意见为推动我省中药材产地加工炮制一体化发展,助力乡村振兴,规范中药材产地趁鲜切制加工,从源头上管控中药质量,推动中药产业高质量发展,现就规范我省中药材产地趁鲜切制加工提出如下指导意见。
一、指导思想以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,坚持以人民为中心的发展思想,全面贯彻《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》、《中共山东省委山东省人民政府关于促进中医药传承创新发展的若干措施》(鲁发〔2021〕15号)、《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》(国药监药注〔2020〕27号)和我省中药产业高质量发展要求,着力规范中药材趁鲜切制加工,促进中药传承创新发展,确保人民用药安全。
二、工作目标以山东道地中药材大品种为主,在中药饮片和中成药生产企业解决中药材加工过程中因“二次浸润”造成的成分流失和质量损耗,探索产地加工与炮制一体化发展,将中药材种植养殖和产地加工过程纳入药品生产企业质量管理体系,落实企业主体责任,提升中药全产业链质量控制水平。
三、工作任务(一)制定产地趁鲜切制加工品种目录以山东道地中药材为主,依据《中国药典》《山东省中药材标准》《山东省中药饮片炮制规范》收载的允许趁鲜切制加工中药材品种,以及其他适合趁鲜切制加工,在我省有大规模种植养殖和产地加工传统的道地中药材品种,制定《山东省产地趁鲜切制加工中药材品种目录》(附件1)。
产地趁鲜切制加工中药材质量标准编制要求、中药材产地趁鲜切制加工质量保证协议示范文本模板
![产地趁鲜切制加工中药材质量标准编制要求、中药材产地趁鲜切制加工质量保证协议示范文本模板](https://img.taocdn.com/s3/m/15b84904bf1e650e52ea551810a6f524ccbfcbaf.png)
产地趁鲜切制加工中药材质量标准编制要求一、原则产地趁鲜切制加工中药材(以下简称"鲜切药材")属于药用中药材原料,可依法用于生产中药饮片、中药制剂、中药提取物、中药配方颗粒等药品。
鲜切药材应当是符合《河北省规范中药材产地趁鲜切制加工指导意见》相关要求的品种,品种选择应当遵循:市场需要、品质提升、依据充分、数据支持、能够确保最终产品质量。
标准的制定应当在总结传统经验的基础上,根据中药材自身的生物学与理化特性,通过科学的研究评价,并在实践应用中证实其切实可行。
二、一般体例要求标准所用术语、符号、计量单位、检验方法及相关要求等,均执行《中国药典》等法定标准的有关规定。
标准应包括:封面、目次、前言、引言、品名、范围、规范性引用文件、术语和定义、鲜切药材质量要求、包装、规范性附录、资料性附录、参考文献等。
三、鲜切药材标准内容要求(一)标准名称鲜切药材名称应参照《中国药品通用名称命名原则》有关规定命名,应与《中国药典》、《部颁标准》等收载的名称一致,并表明鲜制。
示例:"XX企业标准大黄(鲜切药材)"。
(二)前言、范围、规范性引用文件、术语和定义前言明确标准的提出、归口单位及主要起草单位和起草人等。
范围对标准规定的具体内容及其适用范围界定的原则和方法等进行具体解释说明,也应根据标准内容对于不适用方面做出具体解释说明。
规范性引用文件应列出标准中规范性引用文件的清单,其排列顺序为:国家标准、行业标准、国际标准或文件、其他国际标准或文件。
法规不应作为规范性引用文件。
术语和定义写出标准中出现的需要说明的术语和定义。
基原写出适用于标准的基原名称和种质类型。
基原名称应包括正确的中文名、拉丁学名。
植物名称(正名、拉丁名)原则上参考《中国药典》、《中国植物志》等相关参考书。
必要时,基原名称和种质类型可分条描述。
术语使用规范的自然科学名词术语,以全国自然科学名词审定委员会公布的规范名词(科学出版社)为准。
趁鲜加工品种培训试卷
![趁鲜加工品种培训试卷](https://img.taocdn.com/s3/m/956423c25ef7ba0d4b733b20.png)
关于趁鲜加工品种培训考试题
(年月日)
姓名:岗位:分数:
一、名词解释(每题10分,共20分)
1、中药材产地初加工
2、中药材趁鲜加工
二、判断题(每题3分,共15分)
1、药品生产企业可以直接外购中药饮片,进行销售。
()
2、产地趁鲜加工目录仅针对中药材。
()
3、何首乌可以趁鲜切片。
()
4、党参可趁鲜加工。
()
5、中药材经过趁鲜加工,其外观、形状变化不大。
()
三、问答题
1、中药材趁鲜加工的目的(10分)
2、桔梗可以产地趁鲜加工?(10分)
3、中药饮片生产企业能否购进产地趁鲜加工的中药材进行包装,销售?(15分)
4、中药材经过产地趁鲜加工后,其外观、性状已经发生变化,难以全面评价质量状况,因此如何控制产地趁鲜加工中药材的质量?(15分)
5、白芍可以在亳州产地趁鲜加工成片吗?如果可以,对加工主体有没有资质要求?如农户,中药材种植和加工销售企业,中药饮片生产企业。
(15分)。
版药典中规定可以趁鲜加工的药材
![版药典中规定可以趁鲜加工的药材](https://img.taocdn.com/s3/m/86837a25a7c30c22590102020740be1e650ecc94.png)
版药典中规定可以趁鲜加工的药材★2015年版药典中规定可以趁鲜加工的药材:1.药材切片(共28个品种)干姜、土茯苓、山柰、山楂、山药、川木通、三棵针、片姜黄、乌药、功劳木、地榆、皂角刺、鸡血藤、佛手、苦参、狗脊、粉萆薢、浙贝母、桑枝、菝葜、绵萆薢、葛根、紫苏梗、黄山药、竹茹、桂枝、狼毒、滇鸡血藤。
2.药材切段(共18个品种)大血藤、小通草、肉苁蓉、青风藤、钩藤、高良姜、益母草、通草、桑寄生、黄藤、锁阳、槲寄生、颠茄草、野木瓜、广东紫珠、首乌藤、桃枝、铁皮石斛。
3.药材切块(共3个品种)何首乌、茯苓块、商陆。
4.药材切瓣(共4个品种)木瓜、化橘红、枳壳、枳实。
5.药材切瓣或片、段(指可选用多种切制方法加工的药材,共11个品种)丁公藤、大黄、天花粉、木香、白蔹、防己、两面针、虎杖、香橼、粉葛、大腹皮。
★16个品种实行文号管理的饮片有:人工牛黄、青黛、冰片、胆南星、阿胶、鹿角胶、龟甲胶、滑石粉、水牛角浓缩粉、龙血竭、珍珠粉、熊胆粉、蟾酥、鲜竹沥、西瓜霜。
★28种毒性中药材品种:砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蟊、红娘虫、青娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、闹阳花、生天仙子、雪上一支蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。
★需用气相色谱仪检测品种:丁香、八角茴香、土木香、千年健、广藿香、小茴香、天然冰片、艾片、艾叶、石斛(金钗石斛)、亚麻子、冰片(合成龙脑)、豆蔻、乳香、油松节、砂仁、鸦胆子、香薷、麝香。
★需用DNA检测品种:川贝母、乌梢蛇、蕲蛇。
★需用薄层扫描检测品种:牛黄、枸杞子、扁枝槲寄生。
★需用高效液相色谱-质谱法检测品种:千里光、川楝子、阿胶、苦楝皮。
中药材产地趁鲜切制加工指导原则
![中药材产地趁鲜切制加工指导原则](https://img.taocdn.com/s3/m/16a42116abea998fcc22bcd126fff705cc175cfd.png)
中药材产地趁鲜切制加工指导原则一、适用范围本指导原则适用于XX省中药材产地加工(趁鲜切制)的加工管理和质量控制的全过程。
二、原则中药材产地加工(趁鲜切制)与中药饮片的质量密切相关,应当对其质量和工艺流程严格控制。
中药材来源应当符合国家标准或省级标准的相应规定,净选、切制、干燥等应当按照工艺规程进行加工,在切制、干燥、包装、贮藏、运输过程中,应当采取措施防止变质发霉、污染和交叉污染、混淆、差错的情况。
三、人员要求(一)鲜切药材加工企业应当配备相应的管理和技术人员,管理和技术人员应当具有3年以上中药材加工经验、具备其加工的中药材品种真伪鉴别能力。
(二)应当由专人负责培训管理工作,培训的内容应当包括中药专业知识、岗位技能和相关法规知识等。
(三)直接接触鲜切药材的加工人员上岗前应当接受健康检查。
传染病人、体表有伤口、皮肤接触等对加工的鲜切药材有过敏者,不得从事鲜切药材的加工行为。
四、选址要求鲜切药材加工企业应当设置在中药材种植规模较大且相对集中的区域,符合环保等相关法律法规要求。
(一)应当远离污染源,整洁卫生,且交通便利。
(二)厂区的地面、路面及运输等不应当对中药材的加工造成污染。
五、厂房与设施要求(一)厂房与设施应当按加工工艺流程合理布局,并设置与其加工规模相适应的净选、切制、干燥等操作间。
(二)厂房地面、墙壁、天棚等内表面应当平整,易于清洁,不易产生脱落物,不易滋生霉菌;应当有防止昆虫或其他动物等进入的设施,灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等不得对设备、物料、产品造成污染。
(三)具备与加工规模相适应的硬化晾晒场(与加工品种相适应的干燥设备或者烘房),应当有防止昆虫、鸟类或者啮齿类动物等进入的设施。
(四)仓库内应当配备适当的设施,并采取有效措施,根据品种特性对温、湿度进行控制,保证中药材、中间产品、鲜切药材按照规定贮藏。
六、设备要求(一)应当根据中药材的不同特性需要,选用能满足加工工艺要求的设备。
(二)与中药材、中间品和鲜切药材直接接触的设备、工具、容器应当易清洁消毒,不易产生脱落物,不对中药材、中间品和鲜切药材质量产生不良影响。
2020版药典趁鲜加工品种
![2020版药典趁鲜加工品种](https://img.taocdn.com/s3/m/ae0428feba4cf7ec4afe04a1b0717fd5360cb223.png)
2020版药典趁鲜加工品种
2020版药典中的趁鲜加工品种主要包括以下几类:
1.中药鲜用植物:根据药用植物的不同部位进行分类,如白花
蛇舌草、鱼腥草、铁杆石斛等。
2.水产品:包括鱼类、贝类、甲壳类等,如五指毛鲍、鲍鱼鳄
梨露、炖狗鲨鱼翅等。
3.动物产品:包括蛇类、蟾蜍、虫类、兽类等,如银鳞虫、白
鹤顶石蟾蜍、木䳍蚕疔以及鹿茸、熊胆汁等。
4.果蔬类:主要是指常见的水果和蔬菜,如新鲜生姜、香菜、
蘑菇等。
5.奶制品:主要是鲜奶、奶酪等乳制品。
需要注意的是,根据《中华人民共和国药典2020年版》的规定,趁鲜药材必须在原植物采收后立即进行加工,并在规定的时间内完成。
否则,鲜药材的特定功效会发生改变,影响疗效。
此外,药材的加工必须符合规范化和卫生化要求,保证产品质量和安全性。
中药材趁鲜加工生产管理规程
![中药材趁鲜加工生产管理规程](https://img.taocdn.com/s3/m/a8b5250cc950ad02de80d4d8d15abe23482f030b.png)
中药材趁鲜加工生产管理规程
一、原料管理
1.1原料采购
应从信誉良好、具备相应资质的供应商采购中药材原料,确保原料质量可靠。
1.2原料验收
对采购的中药材原料进行严格验收,检查原料的品种、规格、数量、质量,确保符合生产要求。
1.3原料储存
中药材原料应储存在干燥、通风良好的仓库内,防止受潮、霉变、虫蛀等。
应定期检查仓库的温湿度,确保储存环境适宜。
二、加工流程
2.1鲜药材挑选
对原料进行挑选,去除杂质、异物、劣质品等,确保加工的中药材纯净度符合标准。
2.2清洗与整理
对挑选后的中药材进行清洗,去除泥沙、农药残留等有害物质。
根据生产需要进行整理,如切片、破碎等。
2.3趁鲜加工
根据产品要求,采用适宜的加工方法,如干燥、炮制等,确保中药材的质量和药效。
2.4包装与标识
加工后的中药材应按规定进行包装,并附上产品标签,标明品名、规格、生产日期等信息。
三、质量检测
3.1检测标准
中药材趁鲜加工产品的质量应符合国家相关标准,如《中国药典》等。
3.2检测方法
采用适当的检测方法,如理化检验、显微鉴别等,对中药材的质量进行全面检测。
3.3检测记录
对检测结果进行记录,并定期进行质量分析,确保产品质量稳定可控。
四、储存管理
4.1仓库管理
加强中药材仓库的管理,保持仓库的整洁、卫生,防止虫蛀、霉变等情况的发生。
4.2库存管理
根据生产计划和库存情况,合理安排中药材的库存量,避免积压和浪费。
定期进行库存盘点,确保账实相符。
中药材趁鲜加工资质要求
![中药材趁鲜加工资质要求](https://img.taocdn.com/s3/m/a7a64164cdbff121dd36a32d7375a417866fc110.png)
中药材趁鲜加工资质要求中药材趁鲜加工是指将采集到的中草药在保持其新鲜状态下进行初步处理,以保持其药效和药用价值。
然而,中药材趁鲜加工涉及到一系列的操作和技术,需要具备一定的资质和条件。
以下将详细介绍中药材趁鲜加工的资质要求。
首先,中药材趁鲜加工需要具备相关的许可证件。
根据国家相关法规,从事中药材的加工和销售需要获得中药材专营企业许可证。
企业在申请许可证时需要提供相关的资料,包括企业的组织机构代码、法定代表人身份证明、产业链管理体系等。
此外,相关企业还需要经过相关部门的检验和审核,确保企业符合中药材趁鲜加工的要求。
其次,中药材趁鲜加工需要具备相关的生产设备和工艺。
中药材趁鲜加工需要进行脱水、烘干、研磨等一系列的操作,因此需要相应的生产设备来完成这些工序。
比如,脱水可以采用传统的晾晒或者机械干燥的方式,需要有相应的晾晒场或者烘干设备;研磨需要有专门的研磨机械等。
此外,生产过程中还需要选择合适的工艺和方法,以确保中药材的质量和药效。
因此,从事中药材趁鲜加工需要具备一定的技术和生产经验。
再次,中药材趁鲜加工需要具备一定的场地和环境要求。
中药材趁鲜加工需要保持加工材料的新鲜和卫生,因此需要有相应的场地和环境来满足这些要求。
首先,加工场地需要干净整洁,没有异味和污染源;其次,加工场地需要具备一定的通风和湿度控制设备,以保持加工材料的质量。
此外,加工过程中还需要遵守一定的卫生标准和操作规范,如穿戴干净的工作服和防护用具等。
最后,中药材趁鲜加工还需要具备相关的质量控制手段和机构。
中药材趁鲜加工过程中需要对材料的质量和药效进行监测和检测,以确保产品的质量和安全性。
为此,从事中药材趁鲜加工的企业需要建立相应的质量控制机构和实验室,配备相关的人员和设备。
此外,还需要建立健全的质量控制体系,包括从原材料采购、生产加工、产品销售等各个环节的质量管理和监控。
综上所述,中药材趁鲜加工需要具备相关的许可证件、生产设备和工艺、场地和环境要求、质量控制手段和机构等一系列资质和条件。
四川趁鲜加工中药材品种 -回复
![四川趁鲜加工中药材品种 -回复](https://img.taocdn.com/s3/m/6bf705e4b1717fd5360cba1aa8114431b90d8e1f.png)
四川趁鲜加工中药材品种-回复四川是中国重要的中药材生产和加工基地之一,其独特的地理气候条件为中药材的生长提供了有利的环境。
在四川,趁鲜加工中药材品种丰富多样,其中包括诸多名贵的中药材。
本文将一步一步回答四川趁鲜加工中药材品种相关的问题。
第一步:了解四川趁鲜加工中药材的历史背景四川作为中国重要的中药材生产地之一,拥有悠久的中药材加工历史。
四川地理环境独特,拥有丰富的自然资源,这为中药材的生长和加工提供了得天独厚的条件。
四川地区的气候以高温多雨为特点,这种湿热的气候非常适合中药材的生长,因此四川的中药材品种丰富多样。
第二步:介绍四川趁鲜加工中药材的一般特点四川趁鲜加工中药材的一般特点如下:1. 保存鲜活:四川地区的气候湿热,适宜中药材的生长,因此在加工过程中,一般会选择新鲜的中药材进行加工,以保持其原有的药效。
2. 品种繁多:四川地区的地理环境和气候条件独特,使得该地区的中药材品种繁多。
常见的品种包括黄芩、当归、川芎、川贝、菟丝子等。
3. 优良质量:四川趁鲜加工中药材以其优良的质量闻名于世。
由于四川地区有着独特的地理气候条件,从土壤养分到植物生长,都能够满足中药材的需求,因此这里的中药材质量优秀。
第三步:介绍四川趁鲜加工中药材的主要品种的特点和应用接下来,我们将逐一介绍四川趁鲜加工中药材的主要品种的特点和应用。
1. 黄芩:黄芩为一种常见的中药材,具有泻下热,清热解毒的功效。
主要用于治疗感冒、咳嗽等疾病。
四川黄芩生长于四川盆地和山区,常见于海拔1000米以上的地方。
2. 当归:当归为一种独特的中药材,被广泛用于妇科疾病的治疗。
四川的当归生长于海拔1000米至3000米的地方,其根部富含纤维素和维生素。
当归具有活血化瘀、调经止痛的功效。
3. 川芎:川芎是一种常见的中药材,主要分布在四川的盆地和山区。
川芎富含挥发油和生物碱等成分,具有活血化瘀、舒筋活络的功效,被广泛用于治疗风湿病、跌打损伤等疾病。
4. 川贝:川贝为四川地区的特产药材,主要分布在四川和云南的山区。
云南省药品监督管理局关于开展中药材产地加工(趁鲜切制)试点工作有关事宜的通知
![云南省药品监督管理局关于开展中药材产地加工(趁鲜切制)试点工作有关事宜的通知](https://img.taocdn.com/s3/m/c9ccbbdb162ded630b1c59eef8c75fbfc77d946a.png)
云南省药品监督管理局关于开展中药材产地加工(趁鲜切制)试点工作有关事宜的通知文章属性•【制定机关】云南省药品监督管理局•【公布日期】2021.10.27•【字号】云药监生〔2021〕47号•【施行日期】2021.10.27•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文云南省药品监督管理局关于开展中药材产地加工(趁鲜切制)试点工作有关事宜的通知云药监生〔2021〕47号各州、市市场监督管理局,有关药品生产企业:根据《国家药监局综合司关于中药饮片生产企业采购产地加工(趁鲜切制)中药材有关问题的复函》(药监综药管函〔2021〕367号)要求,为推进我省中药材产地趁鲜加工工作,提升中药饮片质量管理水平,促进中医药产业高质量健康发展,经云南省药品监督管理局(以下简称云南省药监局)2021年第8次局务会讨论决定,在全省范围开展中药材产地加工(趁鲜切制)试点工作,现将有关事宜通知如下:一、中药材产地加工(趁鲜切制)的范围本通知所称“中药材产地加工(趁鲜切制)”的范围是指按照传统加工方法将采收的新鲜中药材切制成片、块、段、瓣等,虽然改变了中药材的外观形态,但未改变中药材的性质,且减少了中药材干燥、浸润、切制、再干燥的加工环节,一定程度上有利于保障中药材质量的产地加工方式。
二、产地加工(趁鲜切制)中药材品种的属性和标准(一)鲜切药材的属性产地加工(趁鲜切制)中药材(以下简称为鲜切药材)为中药材来源范畴,药品生产企业可以采购具备健全质量管理体系的产地加工企业生产的鲜切药材,依法用于中药饮片、中药制剂、中药提取物、中药配方颗粒等药品的生产。
(二)鲜切药材的标准鲜切药材的基原和质量(形态除外)应当符合《中国药典》或省(自治区、直辖市)中药饮片炮制规范中的有关规定。
(三)云南省产地加工(趁鲜切制)的中药材品种范围列入《云南省产地加工(趁鲜切制)中药材品种目录》的中药材品种,云南省行政区域内产地加工企业可按本通知要求开展产地加工(趁鲜切制)。
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★2015年版药典中规定可以趁鲜加工的药材:
1.药材切片(共28个品种)干姜、土茯苓、山柰、山楂、山药、川木通、三棵针、片姜黄、乌药、功劳木、地榆、皂角刺、鸡血藤、佛手、苦参、狗脊、粉萆薢、浙贝母、桑枝、菝葜、绵萆薢、葛根、紫苏梗、黄山药、竹茹、桂枝、狼毒、滇鸡血藤。
2.药材切段(共18个品种)大血藤、小通草、肉苁蓉、青风藤、钩藤、高良姜、益母草、通草、桑寄生、黄藤、锁阳、槲寄生、颠茄草、野木瓜、广东紫珠、首乌藤、桃枝、铁皮石斛。
3.药材切块(共3个品种)何首乌、茯苓块、商陆。
4.药材切瓣(共4个品种)木瓜、化橘红、枳壳、枳实。
5.药材切瓣或片、段(指可选用多种切制方法加工的药材,共11个品种)丁公藤、大黄、天花粉、木香、白蔹、防己、两面针、虎杖、香橼、粉葛、大腹皮。
★16个品种实行文号管理的饮片有:
人工牛黄、青黛、冰片、胆南星、阿胶、鹿角胶、龟甲胶、滑石粉、水牛角浓缩粉、龙血竭、珍珠粉、熊胆粉、蟾酥、鲜竹沥、西瓜霜。
★28种毒性中药材品种:
砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蟊、红娘虫、青娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、闹阳花、生天仙子、雪上一支蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。
★需用气相色谱仪检测品种:
丁香、八角茴香、土木香、千年健、广藿香、小茴香、天然冰片、艾片、艾叶、石斛(金钗石斛)、亚麻子、冰片(合成龙脑)、豆蔻、乳香、油松节、砂仁、鸦胆子、香薷、麝香。
★需用DNA检测品种:
川贝母、乌梢蛇、蕲蛇。
★需用薄层扫描检测品种:
牛黄、枸杞子、扁枝槲寄生。
★需用高效液相色谱-质谱法检测品种:
千里光、川楝子、阿胶、苦楝皮。