VC颗粒剂的制备知识分享

VC颗粒剂的制备
维生素C可溶颗粒剂的制备
（一）实验目的
1、考察不同处方组成对颗粒剂质量的影响
2、掌握湿法制粒的制备方法
（二）实验用药与仪器
维生素C 10僦粉浆、淀粉、柠檬酸、水浴锅、个、
16目筛、烘箱
（三）实验内容与操作
1、处方
不同处方组成（L9 3 4）
处方号-
维生素C 处方单位：g 淀
粉淀粉浆柠檬酸
1101适量0.1
2103适量0.2
3105适量0.3
4201适量0.1
5203适量0.2
6205适量0.3
7301适量0.1
8303适量0.2
9305适量0.3
2、制法
（1）淀粉浆的制备：将处方量的枸橼酸溶于20ml的纯化水中，再加入淀粉2g分散均匀，加热糊化，制成10%勺淀粉浆。

（2）制粒：取处方量的维生素C与处方量的淀粉混合均匀后，加入适量的10%勺淀粉浆制软材，过16目筛制粒。

实验安排：周一上午：
第一组：
1、将0.1g的枸橼酸溶于20ml的纯化水中，再加入淀粉2g分散均匀，
加热糊化，制成淀粉浆。

2、取10g的维生素C与1g的淀粉混合均匀后，加入适量淀粉浆制软材，过16目筛制粒,放入烘箱50C干燥60min,取出妥善保存。

第二组：
1、将0.2g的枸橼酸溶于20ml的纯化水中，再加入淀粉2g分散均匀，
加热糊化，制成淀粉浆。

仅供学习与取流1如有侵权维生素删C与谢谢沟的淀粉混合均匀后，加入适量淀粉浆制软材，过16目筛制粒，放入烘箱50C干燥60min,取出妥善保存。

250ml小烧杯3
第二组:
第九组
1将0.3g 的枸橼酸溶于20ml 的纯化水中，再加入淀粉2g 分散 均匀，加热
糊化，制成淀
粉浆 周三上，过进行目1 周二下午：进行颗粒剂溶化性检查
（四）颗粒剂质量检查（以药典为依据）
【粒度】除另有规定外，照粒度和粒度分布测定法（通则
0982第二
法双筛分法）测定，不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得超过
15%
具体操作：取供试品约10g,精密称重，置药筛内筛3min,计算不 能通过一号筛的粗粉和能通过五号筛的细粉占总重量的百分率。

处方1 处方2
处方3
处方4
处方5
处方6
处方7
处方8
处方9
M
M
M+M
M) +MS M
注：M ：不能通过一号筛重量；M :通过五号筛重量；M 供试品总重=10g 【水分】除另有规定外，化学药品和生物制品颗粒剂照干燥失重测 定法（通则0831）测定，于105° C 干燥（含糖颗粒应在80° C 减压 干燥）至恒重，减失重量不得超过 2.0%。

具体操作：取供试品约1g ,置已干燥至恒重的扁形称量瓶中，加盖 精密称定，然后在105C 干燥至恒重。

计算减失重量。

处方1 处方2 处方3 处方4 处方5 处方6 处方7 处方8 处方9
M
M
MO Ml
淀粉混合均匀后，加入适量淀粉浆 烘箱50C 干燥60min ,取出妥善保
O
午0g 进行生素剂与
【溶化性】除另有规定外，颗粒剂照下述方法检查，溶
化性应符合规定。

可溶颗粒检査法取供试品IOg（中药单剂量包装取
1袋），加热水200ml，搅拌5分钟，立即观察，可溶颗粒应全部溶
化或轻微浑浊。

注意事项：
1、淀粉浆适量的标准：加入淀粉浆时，应控制其用量，使其“手握成团，
轻压即散”，并握后掌上不粘粉为度，过筛后制得的颗粒一般要求完
整，可有一部分小颗粒。

如果颗粒中含细粉过多，说明粘合剂用量太
少；若是线条状，则说明粘合剂用量太多，这两种情况制得的颗粒烘
干后，往往出现太松或者太硬，都不能符合要求。

2、在实验室配置淀粉浆，可用直火加热，也可用水浴加热。

如用直火需不
停搅拌，防止焦化致使片面产生黑点。

3、加浆的温度以温浆为宜，温度太高不利于药物稳定，温度太低不利于药
物分散均匀。

4、维生素C在酸性条件下更加稳定，因此加入柠檬酸考察其含量对质量
的影响。

参考文献
[1] 潘卫东.《药物制剂技术》课程项目教学设计------- 以Vc颗粒剂
制备为例[J]. 江苏教育,2010,03:34-36.
[2] 苏丽娜，郭剑伟.维生素C泡腾颗粒剂制备中的色差问题及其解决[J]. 大
理学院学报，2007,06:8-9.。