iatf新防错方法作业指导书

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IATF16949不合格及纠正措施程序(含乌龟图)

IATF16949不合格及纠正措施程序(含乌龟图)

文件名称 不合格及纠正措施管理程序文件编号:DXC - 04 版本:A 编制部门品管部编制日期:2020.07.08页码:1/31.目的为及时有效的处理不合格。

必要时采取纠正措施,防止和清除实际的或类似的不合格,实现本公司质量管理体系的持续改进,特制定本程序。

2.适用范围适用于本公司产品、过程、质量管理体系有关的已发生的或类似的不合格所应采取的纠正措施。

3.定义3.1纠正;为消除已发现的不合格所采取的措施,使其满足规定的要求。

3.2纠正措施:为消除已发生的不合格原因所采取的措施,防止不合格的再发生 。

4.不合格及纠正措施管理过程图或过程乌龟图如何做(方法/程序/技术): 1. 不合格及纠正措施管理程序2. 不合格品管制程序过程管理目标: 1. 纠正措施结案率100%过程责任者: 品管主管,其资格见《岗位职务说明书》 使用资源:1.电脑系统2.电话3.复印机过程风险控制: 不合格未及时有效处理,纠正措施未结案。

过程输入:1.公司内部发生的不合格或类似的不合格信息2.客户反馈的信息过程输出:1.不合格处理结果2.相应的纠正措施成果3.纠正措施实施的相关记录过程顾客:内部和外部客户 输入部门:内部和外部客户 支持部门:各部门MP 与不合格纠正措施管理过程制控险风门部口接文件名称 不合格品及纠正措施管理程序文件编号:DXC - 04 版本:A 编制部门 品管部编制日期:2020.07.08页码:2/3序号不合格纠正措施作业流程 权责部 门/人作业要求参考文件/ 使用表单5.1各部门5.1.1内部不合格: a.进料检验不合格时 b.制程中出现质量异常时 c.成品或出货检验不合格时 d.产品审核不合格时 e.数据分析发现异常时 f.其他不合格情况发生时 5.1.2外部不合格客户投诉/退货发生的不合格按《客户投诉/退货管理程序》进行评审和实施纠正措施《客户投诉/退货管理程序》5.2相关部门 5.2当发生上述不合格时按《不合格品管制程序》进行评审和处置,当确定需要采取纠正措施时依以下步骤实施。

IATF16949-2016质量手册:全套最新版(共42页)

IATF16949-2016质量手册:全套最新版(共42页)

质量手册QUALITY MANUAL(依据 IATF 16949:2016 标准)QM--2016版本:A/0编制:管理部审核:批准:分发号:持有者:2019 年10 月8日发布2019 年10 月8日实施XX 汽车技术股份有限公司发布文件修改历史表质量手册目录质量手册发布令 (3)管理者代表任命书 (4)前言 (5)公司简介 (6)公司组织架构图 (7)质量管理体系组织架构图 (8)术语和定义 (9)质量管理体系职责矩阵 (10)质量管理体系过程清单...............................................................11~13 过程相互作用矩阵. (14)顾客特殊要求文件清单 (15)质量管理体系…………………………………………………………………16~17 管理职责………………………………………………………………………17~20 资源管理………………………………………………………………………21~23 产品实现………………………………………………………………………23~35 测量、分析和改进……………………………………………………………35~41质量手册发布令我代表公司董事会在此郑重宣布,本公司质量手册是遵循ISO/IATF16949:2016 版标准结合本公司的实际情况编制,且经过审核现予以批准发布。

质量手册阐述了公司的质量管理体系,是贯彻公司质量方针,实现公司质量目标,满足客户需求及相关法律法规要求的纲领性文件。

它所描述的原理、程序和方法,公司各个部门员工都要落实贯彻执行。

总经理:日期:公司管理者代表任命书兹任命公司运营副总XXX 为公司质量管理者代表, 无论其在其它方面的职责如何,必须具有以下方面的职责与权限:♦公司质量管理体系所需过程的建立,实施和维护;♦向公司总经理和其他高层管理人员提交公司质量体系执行情况的报告和改进需求;♦确保顾客要求在公司内部得到及时的沟通和实施;并培养满足顾客要求的意识;♦策划并领导内部质量审核计划的实施,对质量体系文件进行审核;♦负责对外联络有关公司质量事宜。

IATF16949-2016质量管理体系防错清单及定期验证计划

IATF16949-2016质量管理体系防错清单及定期验证计划
操作工
切断电源总开关
2
设备紧急停止功能
设备运转时,按下急停按钮
设备自动停止
设备运转时,按下急停按钮,设备自动停止

每天1次,早班上班
操作工
切断电源总开关
3
抛丸时间
使用时间继电器
时间到,时间继电器控制设备停止
设定时间继电器为13min,然后启动设备,确认是否到时间后,设备自动停止

每月1次,每月第一个工作日早班
IATF16949-2016质量管理体系防错清单及定期验证计划
NO.
工序
工位
防错内容
防错方法防错结果防来自验证方法验证责任验证频次
验证
替代方法
生产
维修
1
抛丸
抛丸
抛丸机闭门后可开机运行
开门状态直接启动抛丸电机
设备不能自动运行
正确关门后,设备可以正常启动,可以确认抛丸机闭门后,方可开机运行

每周1次,周一早班
操作工
手持配方配料表,100%核对称量的重量符合要求
10
全自动配料
全自动配料设备
输入配方后,设备在开启后,按照要求自动配制配方种类,重量,批次都符合要求的橡胶配方
正常运行时,称量重量不合格的料,确认设备可以在配制后,将不合格的分拣出来

每年1次,每月第一个工作日早班
操作工
手持配方配料表,100%核对配方中的种类和重量符合要求
操作工
100%检验
7
检测产品内有没有硫化弹簧
使用金属探测器对弹簧进行检测
没有弹簧的产品,放置在检测工装上以后,报警提示
放置一个没有弹簧的产品,确认设备报警

每月1次,每月第一个工作日早班

IATF16949纠正及预防措施管理程序_最新

IATF16949纠正及预防措施管理程序_最新

WORD资料.可编辑文件编号:MZQP-009文件名称:纠正与预防措施管理程序文件版本:第C版首发日期:2017-12-01生效日期:2017-12-01作成:审核:批准:纠正与预防措施管理程序1 目的通过对已发不合格或潜在不合格进行原因分析,及时有效的采取纠正与预防措施,防止和消除不合格或潜在不合格因素,实现质量管理体系的持续改进,增强顾客满意。

2 范围适用于本公司产品、过程、质量管理体系等有关的不合格及潜在不合格采取的纠正措施或预防措施。

3 定义3.1 防错使用过程或设计特征来防止制造不合格产品。

3.2 纠正措施为消除已发不合格的原因所采取的措施,防止不合格再次发生。

3.3 预防措施为消除潜在的不合格原因所采取的措施,以防止不合格的发生。

3.4 FMEA失效模式与后果分析。

3.5 5W1H5W1H( WWWWWH析法也叫六何分析法,是一种思考方法,是对选定的项目、工序或操作,都要从原因(何因Why、对象(何事What)、地点(何地Where)、时间(何时When、人员(何人WhO、方法(何法HoW等六个方面提出问题进行思考。

3.6 8D8D是团队导向解决问题对策一个标准方法,由8个步骤和一个准备步骤组成,这些步骤用来客观地确定、定义和解决问题,并防止相似问题的再发,并提出永久解决及改善问题的方法。

4 职责4.1 质量部为本程序的归口管理部门,负责纠正措与预防措施实施过程中的跟踪、协调、验证和评估。

4.2 管理者代表负责公司内部重大的纠正和预防措施制定的组织工作。

4.3 技术部负责开发设计阶段的纠正和预防措施的制定和实施。

4.4 制造部负责生产过程中及生产工艺的纠正和预防措施的制定和实施。

4.5 销售部负责组织有关部门对成品物流服务及售后服务过程中客诉问题通过分析后制定和实施纠正和预防措施。

4.6 零件、原材料的采购过程中的纠正和预防措施,由采购部负责制定和实施。

4.7 其他各有关部门按职能分配,负责本部门所需采取的纠正和预防措施的制定和实施。

IATF16949过程防错管理规定(升级版-含全部附表)

IATF16949过程防错管理规定(升级版-含全部附表)

××××××有限公司过程防错管理规定文件编号:MC-WI-015版本:C3编制:审核:批准:××××××有限公司发布过程防错管理规定1.目的本业务程序规范产品生产过程中,过程防错方法的构建、实施、验证的方法,以确保制造过程中的缺陷能够得到有效的预防和降低,提升产品质量、使顾客满意。

2.范围本管理办法涵盖过程防错方法的整个生命周期,规定了对产品工艺开发过程中防错方法的纳入、活用、管理形式,以确保防错方法在制程中有效的运用。

本管理办法适用于本公司新产品产品设计阶段、新产品过程设计阶段、设计更改阶段、过程更改阶段以及应用或环境产生变化的阶段。

3.规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的,凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)使用于本文件。

FMEA管理办法4.定义4.1防错法(Fool Proof):又名防呆法POKA-YOKE,即如何去防止错误发生的方法4.2狭义防错:通过设计,杜绝错误发生的可能。

4.3广义防错:通过设计,而使错误发生的机会/损失减至最低的程度。

5.职责5.1技术中心1)设计方案、DFMEA、生产注意事项、设计防错计划书等资料的输出。

2)防错方案FMEA分析的参与评估。

5.2工程部1)组织CFT小组在PFMEA活动时对失效模式发生原因的防错措施设定。

2)防错清单编制。

3)新防错措施做成及防错库的维护。

5.3质量管理部1)参与过程开发,参与对失效模式发生原因的防错措施设定。

2)将市场质量问题、客户审核问题反馈给工程部。

3)市场品情异常的反馈5.4制造中心1)参与过程开发,参与对失效模式发生原因的防错措施设定。

2)负责防错验证,并将没有实施的防错措施反馈给相关部门整改。

5.5其他过程防错新设/修改需求的提出(其他需要通过过程防错方法进行失效杜绝的防错需求)。

IATF16949分层审核作业指导书

IATF16949分层审核作业指导书

分层审核作业指导书(IATF16949:2016)1、目的分层审核是一个涉及到多层次管理的质量改进系统,通过不断提高过程稳定性和首次交验合格率来确保持续的符合性,运用分层审核系统来证明过程能力达到既定的目标。

建立分层审核的目的是:(1)减少与现有流程和政策的不符合项;(2)增加不同管理层执行审核的频次;(3)及时纠正不符合项;(4)由工厂不同层次的人员执行标准化的审核项目。

2、范围分层审核适用于整个公司各个制造现场,也可以用作验证生产现场是否符合其它特殊的要求——业务系统、顾客或者更改的要求(例如:PFMEA审核、控制计划审核、预防性维护审核)。

3、职责3.1质量部是分层审核的归口管理部门;执行分层审核的实施、监控工作,并负责组织进行公司层的分层审核。

3.2 各车间负责部门层和班组层的分层审核。

3.3 其它相关部门为分层审核配合实施部门。

4、定义4.1分层审核 : 由不同层次的管理人员执行的审核以保证质量体系的不符合项被标识并纠正。

分层审核是以过程为基础进行的,而不是基于产品。

4.2隐性作业: 指工厂内那部分非正规工艺流程内的作业,包括所有发生在外部的零件和原材料的常规检验流程。

例如返工和返修作业、质量控制和确认的测试、遏制、来料检验等等。

4.3 过程监控:当没有达到既定的能力时,须采取适当的纠正和纠正措施以确保产品符合性。

5、工作程序5.1分层审核流程图建立分层审核时间进度表制定分层审核检查表审核确定的区域,验证“检查表”上所列的项目。

评审文件、观察作业活动和操作工交谈(在不影响生产的情况下)。

检查表的制定应当由跨部门小组共同完成。

审核时间进度表必须被制订为能够跟踪到分层审核的整个进程。

5.2 分层审核层次5.2.1层次1:班组层——由班组长牵头,通常要求每日审核一个特定的加工过程,如一条装配线、一条机加工线或一个加工单元。

5.2.2层次2:部门层-----由车间经理牵头,车间班组长、质量管理员参加,纠正自己职责区域内的所有不满意的项 目,并在检查表上记录。

IATF16949培训教材-最新版

IATF16949培训教材-最新版

售后市场零件
并非由OEM为服务件应用要采购或放行的替换零件,可能控照或未按照原始设备规范进行生产。 企
业 管 理
授权 对某(些)人的成文件许可,规定了其在组织内部授予或拒绝权限或制裁有关权利上和责任。

询 挑战(原版)件

具有已知规范,经校准并且可追溯到标准的零件,其预期结果(通过或不通过)用于确认防错装
1. 噪音改善和防护,车间安 装风冷水循环系统。
2. 策划员工年度培训计划
结果评审
验收完成
企 业 管 理 咨 询 培 训 改 善
++
1
4.3确定质量管理体系的范围 组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。 在确定范围时,组织应考虑: a)各种内部和外部因素,见4.1; b)相关方的要求,见4.2; c)组织的产品和服务。 如果本标准中全部要求适用于组织确定的质量管理体系范围,组织应实施本标准的全部要求。
企 业 管 理 咨 询 培 训 改 善
++
++
1.范围 2.规范性引用文件 3.术语和定义
4.组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系范围 4.4 质量管理体系及其过程
5.领导作用
企 业
5.1 领导作用和承诺 5.2 方针

5.3 组织的角色、职责和权限
++
1
组织背景
认知了解需求
企业综合介绍 企业战略规划
企业文化系统
公司介绍、组织结构、发展历程、发明专利、知识产权、荣誉成绩、科技创新。
商业模式:客户细分、价值主张、渠道通路、客户关系、关键业务、核心资源、重要伙伴、成本结构。 战略管理:维持优势、结构控制、治理管理。

IATF16949防错法知识答疑

IATF16949防错法知识答疑

防错法知识答疑
IATF16949:2016标准“10.2.4条款”中规定防错装置失效或模拟失效的试验,应保持记录。

若使用挑战件,则应在可行时对挑战件进行标识、控制、验证和校准。

防错装置失效应有一个反应计划。

1、首先搞清楚什么是防错装置?
•防止不合格产品制造或装配的装置。

(无法造成缺陷)
•或防止不合格产品传输的装置(例如100%在线检测设备)。

(无法通过或接受缺陷)
如:为防止混料在物料上线前扫码,属于第一种防止不合格品制造
如:SMT的AOI测试设备,属于第二种防止不合格品传输的装置
2、为什么要防错验证?
防错装置可能失效、磨损、移位或超出范围,这样会导致缺陷产品制造或传递,为了确保防错装置的使用能达到预期的功能。

3、如何进行防错验证呢?
•使用挑战件(已知好/坏零件)通过防错装置,检查防错装置的功能是否有效。

•模拟失效操作,检查防错装置的功能是否有效。

•防错验证不是校准、也不是调整(如:调零位),是验证装置的功能性。

4、什么是挑战件?
IATF16949:2016术语中“3.1.5 挑战件具有已知规范、经校准并且可追溯到标准的零件,其预期结果(通过或不通过)用于确认防错装置或检具(如通止规)的功能性。


注解:经过校准的好/坏的零件(标准件),用于检查防错装置的功能。

IATF16949-2016内部审核员复习试卷(含答案)

IATF16949-2016内部审核员复习试卷(含答案)

IATF16949-2016内部审核员复习试卷一、单项选择题1、所采用防错方法的详细信息应在( )形成文件?A、控制计划B、过程风险分析中(如PFMEA)C、标准作业书D、检验基准书2、IATF16949:2016关于有效性和效率( )。

A、所有过程都要求测量有效性。

B、产品实现过程和支持过程要求测量和评审有效性和效率。

C、所有过程都要求测量和评审有效性和效率。

D、A和B3、当客户的设计图纸上标出特殊特性符号时,公司在()中不需要标明客户特殊特性符号。

A、质量手册B、控制计划C、作业指导书D、FMEA4、下列各项活动中,哪一项必须由与现行工作无直接责任者来进行?()A、管理评审B、合同评审C、产品检验D、内部审核5、在确定设计和开发要求时不需考虑( )。

A、顾客要求B、功能和性能要求C、类似设计和开发活动的信息D、法律法规要求6、应按控制计划中的规定,对每一种产品进行( )。

A、全尺寸检验B、功能性能验证C、A或BD、A和B7、新建工厂策划时应采用( )方法制定计划?A、PEST分析工具B、SWOT分析工具C、多方论证D、过程方法8、下列说法正确的是:( )A、负责产品要求符合性的人员,应有权停止生产以纠正质量问题;B、组织必须对作业准备的验证采用首末件(批)比较的方法;C、组织必须制订样件计划和控制计划;D、评审或更新后的控制计划必须经过顾客批准。

9、多方论证方法可包括组织的( )A、设计人员B、制造人员C、工程人员D、A+B+C10、理解相关方的需求和期望,组织应确定( )。

A、对QMS有影响的相关方B、质量管理体系的范围C、产品和服务的特性D、组织的经营战略11、纠正措施的对象是()A、不合格品B、不合格C、潜在的不合格D、合格品12、组织应确保所有适当的制造人员都接受了关于( )遏制的培训。

A、可疑产品B、不合格品C、A或BD、A和B13、不是产品设计输入的是( )A、产品规范B、制造技术替代选择C、标识、可追溯性和包装D、边界和对接要求14、顾客让步授权应保持( )方面的记录。

新版IATF16949与老版TS16949最全对比图

新版IATF16949与老版TS16949最全对比图

8.3.6.1 设计和开发更改-补充 8.4 外部提供过程、产品和服务 的控制 8.4.1 总则
7.1.4 更改控制 7.4.1 采购过程
8.4.2 控制的类型和程度
8.4.3 外部供方的信息 8.5 生产和服务提供 8.5.1 生产和服务提供的控制
8.5.2 标识和可追溯性
8.5.3 顾客或外部供方财产 8.5.4 防护 8.5.5 交付后活动
7.2.2.1与产品有关要求的评 审-补充 7.2.1.1 顾客指定的特殊 特性 7.2.2.2 组织制造可行性 7.2.2 与产品有关的要求的 评审 7.2.2 与产品有关的要求的 评审 7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发策划 7.3 设计和开发 (包) 7.4.1 采购过程 8.4.1.1 总则-补充 7.4.1 采购过程 7.4.1.2 供方质量体系的 8.4.1.2 供应商选择过程 开发 8.4.1.3 顾客指定的货源 (亦称 7.4.1.3 顾客批准的供货 "指向性购买") 来源 7.4.1 采购过程 7.4.3 采购产品的验证 8.4.2.1 控制类型和程度-补充 8.4.2.2 法律和法规要求 7.4.1.1 法规的符合性 8.4.2.3 供应商质量管理体系要 7.4.1.2 供方质量体系的 求 开发 8.4.2.3.1 汽车产品 - 汽车产品 相关要求或带有嵌入式软件的汽车 产品 8.4.2.4 供应商监视 7.4.3.1进货产品的质量 8.4.2.4.1 第二方审核 7.4.3.2 对供方的监视 7.4.1.2 供方质量体系的 8.4.2.5 供应商开发 开发 7.4.1.2 供方质量体系的 开发 7.4.1.2 供方质量体系的 开发 7.4 采购 8.4.3.1外部供方的信息-补充 7.4.1.1 法规的符合性 7.5 生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2 产品和服务提供过程 的确认 8.5.1.1 控制计划 7.5.1.1 控制计划 8.5.1.2 标准化作业-操作指导书 7.5.1.2作业指导书 和目视标准 8.5.1.3 作业准备验证 7.5.1.3作业准备的验证 8.5.1.4 停机后的验证 NEW 8.5.1.5 全面生产维护 7.5.1.4预防性和预见性维护 8.5.1.6 生产工装及制造、试验 7.5.1.4预防性和预见性维护 、检验工装和设备的管理 /7.5.1.5生产工装的管理 8.5.1.7 生产排程 7.5.1.6生产计划 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.3.1标识和可追溯性-补 8.5.2.1 标识和可追溯性-补充 充 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 8.5.4.1 防护-补充 7.5.5.1 贮存与库存 7.5.1 生产和服务提供的控 制 8.5.5.1 服务信息的反馈 7.5.1.7服务信息反馈 8.5.5.2 与顾客的服务协议 7.5.1.7服务信息反馈

IATF16949质量控制计划作业指导书

IATF16949质量控制计划作业指导书

质量控制计划作业指导书(IATF16949:2016)1、目的通过控制计划的制定、实施和管理,确保产品制造过程处于受控状态、生产出符合客户要求的产品。

2、范围适用于公司所有产品质量控制计划的编制和实施,包括样件、试生产和批量生产。

3、职责3.1 技术部工艺人员为控制计划制定和管理的归口部门。

3.2 质量部、设备科、制造总部、采购部、各车间为控制计划制定、实施和管理的配合部门。

4、工作程序4.1项目策划与实施阶段根据FMEA结果与项目进度要求或客户要求,由技术部工艺人员建立一个多方论证的小组负责编制控制计划。

控制计划的过程输入主要有过程流程图、FMEA、可靠性结果、设计评审结果、产品定义(图纸)、材料规范、特殊特性、从相似零件得到的经验、小组对过程的了解、优化方法(如QFD、DOE)等。

4.2如客户未要求提供控制计划,则一个单一的控制计划可以适用于相同过程、相同原材料生产出来的同一个系列的产品。

当客户有要求时,则必须提供一份单一的控制计划。

客户有特殊要求时按客户要求编制控制计划,没要求时按以下规定编制,版本号等相关管理按《文件和资料管理程序》规定执行。

4.3控制计划相应栏目应按如下要求填写和制定4.3.1样件、试生产、生产样件——在样件制造中,对尺寸测量,材料和性能测试的描述。

试生产——在样件试制过程中,进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述生产——在正式生产过程中,产品/过程特性、过程检测、试验和测量系统的全面文件化描述若适用于试生产或批量生产,在前面对应的方框中打做标记,客户有要求时需要做样件的质量控制计划。

4.3.2 控制计划标记并编号控制计划编号按产品区分,如桑塔纳后减为“WJ04-2915JK01”对于多页的控制计划则填写页码(第……页共……页)。

4.3.3 零件编号/最新更改水平填入被控制的系统、子系统或部件编号。

适用时,填入源于图样规范的最近工程更改等级和/或发布日期。

4.3.4 零件名称/描述填入被控制的产品/过程的名称和描述。

iatf16949防错方法作业指导书

iatf16949防错方法作业指导书

防错方法作业指导书(ISO9001:2015)1、目的本作业指导书规定了防错装置设计和使用的关键要求,使操作者从错误中解脱出来,消灭失误,实现零缺陷生产,集中精力增值的操作。

2、适用范围防错适用于以下情况:2.1 新产品设计阶段考虑防错。

2.2 现有制造过程的防错控制。

2.3 纠正/预防措施的策划和实施过程。

3、定义3.1 防错:又叫防呆,顾名思义就是防止呆笨的人做错事的一种方法,是一种一经采用,错误就不会发生,可以消灭错误,或错误发生的几率减至最低程度的科学方法,它能在缺陷产生前发现错误或缺陷产生时能及时发现与分离出错误。

3.2 防错标准样件:又叫边界样件,是指通过防错装置时能证明不符合操作或者能被探测出的不合格产品,专门用于检测生产线的防错装置。

3.3 备份模式:也称备用方案,是指防错装置失效后,在保证质量的前提下,为保证正常生产而采取的临时措施,如100%的人工检测;使用其他替代性的检验工具等。

4 职责4.1 产品实现策划时:项目工程师负责组织包括工艺、制造、采购、质量、市场、供方和顾客代表组成的项目小组进行防错设计。

4.2 产品设计(包括设计变更)时:研发工程师负责组织包括工艺、制造、售后服务、质量及可靠性等方面的专家小组及与设计有关的上游和下游部门组成的小组进行防错设计。

4.3 过程设计(包括设计变更)时:工艺工程师负责组织包括制造、售后服务、质量、供方等人员组成的小组进行防错设计。

4.4 安全防错装置由设备科及制造部门负责设计。

4.5 质量部和技术部负责对防错应用的确认和审核。

5、工作程序5.1 开发阶段防错装置的设立5.1.1 在产品开发的初期,依据类似产品的经验(产品不合格报告、顾客意见和抱怨、服务中反馈的信息、市场调研的信息、管理评审中的信息、质量体系审核中的信息收集产品存在的问题)、同类厂家的设立情况等来考虑防错装置的设立。

原则上但不限于以下几方面应考虑设立防错装置。

●涉及性能、安全方面的●风险系数和严重度高的●左右件的防错●关键特殊特性优先考虑防错装置的使用5.1.2 在设计和设计验证阶段,防错是DFMEA和PFMEA的关键输出。

iatf16949防错方法作业指导书

iatf16949防错方法作业指导书

防错方法作业指导书(ISO9001:2015)1、目的本作业指导书规定了防错装置设计和使用的关键要求,使操作者从错误中解脱出来,消灭失误,实现零缺陷生产,集中精力增值的操作。

2、适用范围防错适用于以下情况:2.1 新产品设计阶段考虑防错。

2.2 现有制造过程的防错控制。

2.3 纠正/预防措施的策划和实施过程。

3、定义3.1 防错:又叫防呆,顾名思义就是防止呆笨的人做错事的一种方法,是一种一经采用,错误就不会发生,可以消灭错误,或错误发生的几率减至最低程度的科学方法,它能在缺陷产生前发现错误或缺陷产生时能及时发现与分离出错误。

3.2 防错标准样件:又叫边界样件,是指通过防错装置时能证明不符合操作或者能被探测出的不合格产品,专门用于检测生产线的防错装置。

3.3 备份模式:也称备用方案,是指防错装置失效后,在保证质量的前提下,为保证正常生产而采取的临时措施,如100%的人工检测;使用其他替代性的检验工具等。

4 职责4.1 产品实现策划时:项目工程师负责组织包括工艺、制造、采购、质量、市场、供方和顾客代表组成的项目小组进行防错设计。

4.2 产品设计(包括设计变更)时:研发工程师负责组织包括工艺、制造、售后服务、质量及可靠性等方面的专家小组及与设计有关的上游和下游部门组成的小组进行防错设计。

4.3 过程设计(包括设计变更)时:工艺工程师负责组织包括制造、售后服务、质量、供方等人员组成的小组进行防错设计。

4.4 安全防错装置由设备科及制造部门负责设计。

4.5 质量部和技术部负责对防错应用的确认和审核。

5、工作程序5.1 开发阶段防错装置的设立5.1.1 在产品开发的初期,依据类似产品的经验(产品不合格报告、顾客意见和抱怨、服务中反馈的信息、市场调研的信息、管理评审中的信息、质量体系审核中的信息收集产品存在的问题)、同类厂家的设立情况等来考虑防错装置的设立。

原则上但不限于以下几方面应考虑设立防错装置。

●涉及性能、安全方面的●风险系数和严重度高的●左右件的防错●关键特殊特性优先考虑防错装置的使用5.1.2 在设计和设计验证阶段,防错是DFMEA和PFMEA的关键输出。

IATF的TS 16949指南

IATF的TS 16949指南

1范围-1.1总则支持“现场”的外部场所不能获得ISO/TS 16949:2002的独立认证。

汽车行业应用过程导向的审核方法包括评审、识别和管理联接的活动。

过程审核方法在体系内检查单个过程间(它们结合在一起,相互影响满足技术规范的要求)的连接的现行控制。

特别应该获得受审核的现场识别的过程与支持性实体(例如,设计中心、总部、配送中心等输出直接形成输入的实体)识别的过程之间的联接的证据。

1.2应用对ISO/TS 16949:2002要求的豁免仅限于以下:1)对于没有产品设计和开发职责的组织,包含在条款7.3中的要求;2)车辆装配组织仅限于IA TF在ISO/TS 16949:2002的第一版“规则”中所规定的豁免。

除以上的说明外,质量管理体系必须提及ISO/TS 16949:2002的所有要求。

过程存在,但目前没有应用的情况下,可能发生不适用,例如:在被审核现场不存在顾客所有的工装,或顾客和组织间不存在书面服务协议。

2引用标准对这汽车业的要求条文,没有进一步的IATF指南。

3术语和定义对这汽车业的要求条文,没有进一步的IATF指南。

4.1总要求对这ISO/TS 16949:2002条文,没有进一步的IATF指南。

4.1.1总要求-补充当组织外包时,不允许委托技术职责。

应该对产品和过程的设计和开发(7.3)给予特别的注意。

例如:符合顾客零件批准程序,包括内部和外包活动,是组织的职责。

4.2文件要求4.2中涉及的与汽车行业有关的文件举例包括:·业务计划,·校准程序,·控制计划,·顾客特殊要求,·工程图样,·工程标准,·适用的行业标准,·检验指导书,·教育、资格、培训等的工作描述要求(用以定义最低要求),·作业准备表,·材料规范,·数学(CAD)数据,·操作程序,·过程图,过程流程图或描述,·质量保证程序,·质量手册,·质量计划·质量方针,·试验程序,·作业指导书。

实作—防错装置清单—IATF6949 实作资料

实作—防错装置清单—IATF6949 实作资料
AAA胶有限公司
组装车间防错清单
一、防错装置
序号
产品
零件名称
零件编号
报警装置
检测内容
作用
验证方法
周期
1
F18
左前车门外
3017301
F18左前车门外组装工装
左右混放
组装及防止左右混淆
将工件放置到工装内验证(混淆零件不能放置到相应工装内)
100%验证
2
右前车门外
3017302
F18右前车门外组装工装
左右混放
F18左顶盖组装工装
左右混放
组装及防止左右混淆
将工件放置到工装内验证(混淆零件不能放置到相应工装内)
100%验证
10
右顶盖
7233896-04
F18右顶盖组装工装
左右混放
组装及防止左右混淆
100%验证
二、防错方法
1.车间左右撇产品的操作工位分列摆放,并挂有标识,如图1所示;
图1
2.车间左右撇产品使用的跟踪卡颜色不同,左撇白色,右撇蓝色,如图2所示;
100%验证
6
右前车门框
3017281
F18右前车门框组卡子工装
左右混放
组卡子及防止左右混淆
100%验证
7
左后车门框
3017286
F18左后车门框组卡子工装
左右混放
组卡子及防治左右混淆
100%验证
8
右后车门框
3017285
F18右后车门框组卡子工装
左右混放
组卡子及防治左右混淆
100%验证
9
Байду номын сангаас左顶盖
7233895-04
组装及防止左右混淆

IATF16949-2016质量手册(最新版)

IATF16949-2016质量手册(最新版)

表一:质量管理体系模式
3.2 质量手册说明
1.本质量手册由编制委员会组织编写,管理者代表审核,总经理批准发布。

2.本质量手册由人事行政部统一编号,发放和管理。

3.编制本质量手册的目的是确定本公司的质量方针、质量目标、组织机构、职能分配以及工作程序和要求、实施有效的管理体系。

4.本质量手册对全公司的质量体系进行了充分的描述,是本公司对质量以及遵守法律法规的承诺,其内容满足IATF16949:2016的要求。

5.本质量手册版权归企业名称所有,属公司机密文件,它是本公司的无形资产,未经总经理或管理者代表批准,任何人不得随意借用,复制和更改。

6.质量手册在本公司使用和提供认证机构必须进行受控,其他情况属非受控。

受控文件必须加盖受控印章,按规定发放使用。

7.本质量手册经总经理批准后生效,公司全体员工必须严格遵守质量手册的规定。

8.质量手册的解释权归管理者代表。

备注:质量手册中斜体下划线部分为IATF16949:2016的要求;。

IATF16949质量问题中的人为错误如何改善

IATF16949质量问题中的人为错误如何改善

质量问题中的人为错误,如何改善?产品质量出现问题,如果是人为操作失误,该如何去开展分析整改呢?例如外观缺陷、标签贴错、数量短缺、漏加工步骤、错发料等问题。

领导很不喜欢我们写「操作失误、人员培训、质量意识提升」等整改措施,可是又能怎么写呢?总不可能什么都上防错吧?其实不仅是你的领导不喜欢这样的整改对策,任何管理人员都不会喜欢写整改措施,动不动就写「操作工质量意识不强,加强培训」、「处罚当事人300块」等等。

因为把质量问题的责任推卸给操作工,要么是不负责任的应付,要么就是不懂质量管理。

其实在生产现场,管理者们接触到的操作工,大多都是很朴实的工人。

确实有刁钻耍滑的,但是少之又少。

所以上述例子中的问题,无不可以从管理制度和方法上查找原因。

第一个问题 外观缺陷一般说来,外观缺陷都是需要百分之百目测检验的,确实容易造成漏检的情况。

但是还是可以从下面几个方面去查找原因和制定改进措施的。

■ 外观检验标准是否具体、是否清晰、是否和顾客达成了一致。

有些工厂的外观标准上仅简单写了「无飞边毛刺、无磕碰伤」。

但是在现场操作时,操作工和生产管理人员又认为「无磕碰伤是不可能的」,因而就按照自己的理解去掌握一个模糊的标准。

规范的做法是,把产品按照功能面,逐一根据可能的缺陷确定可以接受的标准和不能接受的标准。

然后以图文并茂的形式描述清楚。

标准应清晰、易懂、没有歧义,而且是现实可行的。

杜绝模糊的「外观标准参见限度样件」。

如果有限度样件,也要有文字说明,限度样件是哪个方面哪个缺陷的限度样件,是缺陷样件还是合格样件,缺陷和合格的判定条件是什么,一定要说明清楚。

■ 外观标准是否已经清晰、明确地培训传达到员工。

杜绝笼统地说培训不到位,而仅仅就事论事在这个缺陷上培训这个员工,而同类的事情下次在另一个工位就另外一个问题又可能重复发生。

如果是员工培训方面整改,一定从培训方法、培训流程、培训后考核方法、新员工上岗初期的互检和师傅陪伴等角度,在工作方法上和流程制度上找原因,加以整改,杜绝下次类似的事情发生。

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防错方法作业指导书
(ISO9001:2015)
1、目的
本作业指导书规定了防错装置设计和使用的关键要求,使操作者从错误中解脱出来,消灭失误,实现零缺陷生产,集中精力增值的操作。

2、适用范围
防错适用于以下情况:
2.1 新产品设计阶段考虑防错。

2.2 现有制造过程的防错控制。

2.3 纠正/预防措施的策划和实施过程。

3、定义
3.1 防错:又叫防呆,顾名思义就是防止呆笨的人做错事的一种方法,是一种一经采用,错误就不会发生,可以消灭错误,或错误发生的几率减至最低程度的科学方法,它能在缺陷产生前发现错误或缺陷产生时能及时发现与分离出错误。

3.2 防错标准样件:又叫边界样件,是指通过防错装置时能证明不符合操作或者能被探测出的不合格产品,专门用于检测生产线的防错装置。

3.3 备份模式?:也称备用方案,是指防错装置失效后,在保证质量的前提下,为保证正常生产而采取的临时措施,如100%的人工检测;使用其他替代性的检验工具等。

4 职责
4.1 产品实现策划时:
项目工程师负责组织包括工艺、制造、采购、质量、市场、供方和顾客代表组成的项目小组进行防错设计。

4.2 产品设计(包括设计变更)时:
研发工程师负责组织包括工艺、制造、售后服务、质量及可靠性等方面的专家小组及与设计有关的上游和下游部门组成的小组进行防错设计。

4.3 过程设计(包括设计变更)时:
工艺工程师负责组织包括制造、售后服务、质量、供方等人员组成的小组进行防错设计。

4.4 安全防错装置由设备科及制造部门负责设计。

4.5 质量部和技术部负责对防错应用的确认和审核。

5、工作程序
5.1 开发阶段防错装置的设立
5.1.1 在产品开发的初期,依据类似产品的经验(产品不合格报告、顾客意见和抱怨、服务中反馈的信息、市场调研的信息、管理评审中的信息、质量体系审核中的信息收集产品存在的问题)、同类厂家的设立情况等来考虑防错装置的设立。

原则上但不限于以下几方面应考虑设立防错装置。

●涉及性能、安全方面的
●风险系数和严重度高的
●左右件的防错
●关键特殊特性优先考虑防错装置的使用
5.1.2 在设计和设计验证阶段,防错是DFMEA和PFMEA的关键输出。

5.1.3 所有在设计和设计验证阶段输出的防错应整合到控制计中,并在批量生产阶段被严格执行,同时对其可靠性进行确认。

5.2 防错作业指导书
5.2.1 技术部门应为每个防错装置制订详细和清晰的《防错确认指导书》,作业指导书应包括:
●防错装置的编号(与控制计划对应);
●工作原理;
●检查方法;
●检查频次。

●出现失效情况下的备用方案。

备用方案应包括:
a.100%人工检验;
b.100%检查过的特性进行视觉标识(在产品标签上说明);
c.应保持应用备用方案时的相关记录,以便于追溯;
d. 备用方案由技术部门确定,质量部门确认。

备用方案下生产的零件应能确保所生产的不合格零件不流入下道工序;
e.备用方案的关键点必须在防错标识牌红色的一面简单而清晰的展现出来;
f. 防错装置失效后所采取的措施应在防错验证记录表中记录(包括产品和防错装置的处理措施)。

5.3 防错标准样件的管理
检查防错装置的通用做法是使用防错标准样件,也称为边界样品来证明不符合的操作或者不合格的产品能够被探测到。

标准样件必须:
●由技术部门和质量部门共同确认;
●正确标识(标准样件上必须标明零件名称和其应用的设备);
●与正常生产的零件清晰地区分(用红油漆标识,张贴标签);
●应进行定置,并做好防锈工作,存放于防错装置附近的位置,方便作业者存取,有环境要求的,应按要求予以保存,使用部门做好标准样件的日常维护。

●质量部门应定期进行检查,以确保标准件满足防错的要求。

●质量部门建立防错标准样件清单。

5.4 防错的使用
5.4.1 每个作业者应按防错作业指导书的要求,经过防错的培训。

培训包括防错装置的使用和失效后的应急措施。

5.4.2 作业者按照规定的频次,正确地检查防错装置,一般是在首件检查、模具更换和设备维修后。

必要时,应使用防错标准样件检查防错装置是否有效。

5.4.3 采用防错标牌标识防错的检查结果,并张贴在工位附近,防错标识牌见附件一。

5.4.4 防错验证合格后方能继续生产,同时应按《防错验证记录表》作好记录,并将防错标识牌翻到绿色面。

5.4.5 应确保防错装置在任何时候都是有效的,如果防错失效,操作工应采取以下措施:
●立即停机(作业者有权停止生产);
●将防错标识牌翻转到红色的一面;
●向班组长汇报,可使用班组QRQC;
●上次防错装置验证有效之后的产品应全数检查,并做好记录。

5.4.6 班组长和质管员应做好防错的日常确认和审核工作,包括防错装置是否有效、作业者是否对防错装置避而不用。

5.5 防错的审核
5.5.1 技术部根据DFMEA和PFMEA的设计输出,以及制造现场防错装置的设立,形成产品和过程防错装置清单。

在新产品进行首次批量时,质量部门应对控制计划中的所有防错装置进行一次检查,确保控制计划中所有的防错装置都应用到了相应的生产工位上面,同时确保防错装置有效。

5.5.2 在用的防错装置进行审核的频次按下表,并对检查结果进行通报;
其中作业者、班组的审核按照《防错验证记录表》进行检查,质量部编制《防错审核检查表》,进行专项审核。

防错审核也同时列入分层审核检查清单。

5.6 防错的持续改进
5.6.1 顾客抱怨、售后索赔、退货发生后,为预防问题重复发生,应该优先考虑防错。

在应用防错后,技术部门需要更新控制计划和PFMEA,并将其经验进行总结和横向开发。

FMEA、控制计划、作业指导书三者应保持一致。

5.6.2 防错也可能是在批量生产阶段开发的。

工艺部门应不断审视和更新PFMEA,以使得检验工作的负荷降低到最合理的水平。

如:尽量避免人工检验,最好的做法是每个工位人工检验的项目不超过3个。

6、相关文件
7、相关记录
防错清单
车间防错验证记录表
防错审核表
附件一防错装置标识牌(绿色为正面,红色为反面)
附件二防错设计原则
(1)防错的思路:
(2)防错类型:
●控制系统:如果错误出现就自动中断,并将可疑零件隔离(当操作过程没有完成时);此类防错不仅能预防缺陷流入后面的过程同时能预防缺陷重复出现。

●报警系统:向作业者发出出现错误的信号,以使作业者中断过程并解决问题。

此类防错仅能预防缺陷流入后面的过程。

按照缺陷预防或缺陷探测来分类的话,有如下3个工作原理:
●接触方式:利用传感装置在过程中检查其是否接触到了某个零件/物体;
●计数方式:在过程的运行次数固定,或者产品所使用零件数量固定的情况下,利用计数器来保证只有在规定的运行次数或零件数量被消耗达到规定数量的情况下,过程才能继续运行/或者产品才能被放行。

另一个方法是在过程完成前,计算零件或部件的数量;如果操作者发现有多余的零件或部件,那么就可以判断过程中出现了什么疏漏;
●动作次序:利用传感器在过程中检查某个动作或步骤是否运行。

如果某个
动作没有运行,或者没有按规定的顺序进行运行,计时器或其他装置就会使机器自动停止,并向操作者提供信号。

(3)防错装置
传感装置被普遍应用于防错,大致可分为3种类型:
●接触型:接触类型的传感器,如果接触到,就会传输一个信号,并中断过程和/或发出报警信号;
●能量型:如果某个物体中断了能量的传输,设备就发出信号,并自动中断;
●报警型:一旦发生问题,就自动使用诸如颜色、警报、灯光等方式向操作者发出信号。

这种方式可能同时采用接触开关和能量传感器来实现。

推荐的常用防错装置:
常见检测项目及检测装置。

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