LEVOFLOXACIN左氧氟沙星 台湾,用药,说明
盐酸左氧氟沙星片(左沙)的说明书
盐酸左氧氟沙星片(左沙)的说明书生活中常见的疾病就有一种叫做温毒体热的，许多人都忽视了这种疾病的危害性，造成严重的后果出现。
如果没有及时做到清热解毒就会造成人体口干舌燥、大便干等症状，皮肤也会出现瘙痒难受等。
因此我们一定要重视这种疾病，及时选择药物进行治疗。
在此我们为您推荐一种名为盐酸左氧氟沙星片(左沙)的药物，其药效非常显著。
【药品名称】通用名称：盐酸左氧氟沙星片商品名称：盐酸左氧氟沙星片(左沙)英文名称：Levofloxacin Hydrochloride Tablets拼音全码：YanSuanZuoYangFuShaXingPian(ZuoSha)【主要成份】本品主要成份为盐酸左氧氟沙星。
化学名称为：(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪)-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3-de]-[1,4]苯骈恶嗪-6-羧酸盐酸盐的水合物。
【成份】分子式：C18H20FN3O4·HCl·H2O分子量：415.85【性状】本品为类白色或淡黄色片。
【适应症/功能主治】适用于敏感菌引起的泌尿生殖系统感染，呼吸道感染，胃肠道感染，伤寒，骨和关节感染，皮肤软组织感染，败血症等全身感染。
【规格型号】0.2g*12s【用法用量】口服。
成人常用量：1．支气管感染、肺部感染：一次0.2g，一日2次，或一次O.1g，一日3次，疗程7-14日。
2．急性单纯性下尿路感染：一次O.1g，一日2次，疗程5-7日；复杂性尿路感染：一次O.2g，一日2次，或一次O.1g，一日3次，疗程为10-14日。
3．细菌性前列腺炎：一次0.2g，一日2次，疗程为6周。
成人常用量为一日0.3-0.4g，分2-3次服用，如感染较重或感染病原体敏感性较差者，如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日0.6g，分3次服。
【不良反应】1.胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
氧氟沙星片说明书 氧氟沙星片说明书
(10) 假膜性大肠炎等伴有血便的重症结肠炎（症状：腹痛、频繁腹泻） (11) 横纹肌溶解症（可伴有急剧的肾功能恶化）（症状：肌肉痛、无力感、血 CPK 升高、血中及尿中的肌红蛋 白升高）
(12) 低血糖（糖尿病、肾功能减退患者易出现低血糖）
(13) 跟腱炎、跟腱断裂等（症状：腱周围疼痛、水肿）
(14) 精神紊乱症
1. 因不能确保妊娠妇女的服药安全，所以妊娠或有可能妊娠的妇女不得服用。 2. 因药物经乳汁排泄，所以哺乳期妇女在服用本药时，应暂停哺乳。
【儿童用药】
对小儿的安全性尚未确立，故不可用于儿童。在未成熟动物中用药后可引起骨关节损害。
【老年用药】
本品主要经肾脏排泄（参见“药代动力学”的说明），因高龄患者大多肾功能低下，可能会出现持续高血药浓度。 因此，应注意用药剂量，慎重给药。
O
F
COOH
N
N H3C
N
O CH3
分子式：C18H20FN3O4 分子量：361.37
【性状】
本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色至微黄色。
【适应症】
葡萄球菌属、化脓链球菌、溶血链球菌、肠球菌、肺炎球菌、淋球菌、大肠杆菌、枸橼酸菌属、志贺菌属、 肺炎杆菌、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、不动杆菌属、弯曲菌属、沙 眼衣原体之中对本剂敏感的细菌所引起的下列感染： 1. 毛囊炎、疖、疖病、痈、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管 ( 结 ) 炎 、皮下脓肿、汗腺炎、痤疮合并感染、肛周 脓肿； 2. 乳腺炎、外伤、烧伤、手术创伤等的浅表性继发感染； 3. 咽喉炎、急性支气管炎、扁桃体炎、慢性支气管炎、支气管扩张合并感染、弥漫性全细支气管炎、慢性支 气管炎急性发作、肺炎； 4. 肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、附睾炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎； 5. 胆囊炎、胆管炎； 6. 菌痢、肠炎； 7. 子宫附件炎、子宫内感染、宫颈炎； 8. 眼睑炎、麦粒肿、泪囊炎、睑板腺炎、角膜溃疡； 9. 中耳炎、副鼻窦炎； 10. 牙周炎、牙冠炎、颌骨炎。
左氧氟沙星临床治疗应用的不良反应与合理用药分析
左氧氟沙星临床治疗应用的不良反应与合理用药分析1. 引言1.1 左氧氟沙星临床应用背景左氧氟沙星（Levofloxacin）是一种广谱抗生素，属于氟喹诺酮类药物，具有较强的杀菌作用。
它可以有效治疗由敏感细菌引起的感染，包括呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、胃肠道感染等。
左氧氟沙星在临床上被广泛应用，被认为是治疗多种细菌感染的重要药物之一。
左氧氟沙星作为氟喹诺酮类抗生素，具有较高的细菌抗药性，能够穿透靶细胞，抑制细菌DNA合成，从而杀灭细菌。
其抗菌谱广泛，包括革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌。
左氧氟沙星具有良好的口服吸收率和组织分布，在治疗感染性疾病时表现出良好的药效。
由于其疗效显著，且耐受性较好，因此在临床上应用广泛。
左氧氟沙星也是院内感染的一线治疗药物，对于医院获得的耐药菌感染具有重要意义。
在临床应用中，左氧氟沙星通常可用于静脉注射或口服制剂，便于患者服用。
1.2 不良反应的重要性在临床治疗中，药物的不良反应是一项非常重要的指标。
不良反应指的是在正常使用药物时，药物可以引起的对患者不利的效应。
不良反应可能会导致患者的病情加重，甚至可能危及患者的生命。
在临床应用药物时，医生和患者都需要对药物的不良反应有足够的了解和重视。
对于左氧氟沙星这种抗生素药物来说，不良反应的重要性更是不可忽视的。
左氧氟沙星常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、皮疹等，严重的不良反应还可能导致肝功能损害、中毒性表皮坏死杂烧等严重后果。
在使用左氧氟沙星时，医生和患者需要密切观察患者的病情变化，一旦出现不良反应需要及时处理。
合理用药是预防不良反应的关键。
医生需要根据患者的病情和药物的特点，制定个性化的用药方案，同时患者也要按照医嘱正确使用药物，避免过量或长期使用药物。
只有做到合理用药，才能最大程度地减少药物不良反应的发生，确保患者能够获得最佳的治疗效果。
2. 正文2.1 左氧氟沙星常见不良反应左氧氟沙星常见不良反应包括消化道反应、神经系统反应、皮肤反应等多种不良反应。
盐酸左氧氟沙星片说明书
盐酸左氧氟沙星片【药品名称】通用名称：盐酸左氧氟沙星片英文名称：Levofloxacin Hydrochloride Tablets商品名称：乐朗【成份】本品主要成份为盐酸左氧氟沙星。
其化学名为(S)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7H–吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并嗪-6-羧酸盐酸盐的水合物。
结构式：分子式：C18H20FN3O4分子量：415.85【性状】本品为白色薄膜衣片，除去薄膜后显类白色或淡黄色。
【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染：1.呼吸系统感染：急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）；2.泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；3.生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）；4.皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；5.肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒；败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染；6.其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
【规格】:0.5g(以左氧氟沙星计)【用法用量】口服，成人每次0.5g（1片），一日1次。
具体推荐剂量见下表（表1）。
表1 肾功能正常病人推荐用法用量【不良反应】本品为盐酸左氧氟沙星，其活性成分为左氧氟沙星，文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下：1.严重的和其他重要的不良反应下述严重和其他重要的不良反应已在【注意事项】中详细说明：肌腱炎和肌腱断裂、重症肌无力恶化、超敏反应、其他严重和有时致命的反应、肝毒性、中枢性神经系统效应、难辨梭菌相关腹泻、周围神经病、QT间期延长、儿科患者中的肌肉骨骼疾病、血糖紊乱、光敏感性/光毒性和耐药细菌产生。
可乐必妥左氧氟沙星片说明书
【包 装】铝塑包装，0.5g*4s/盒。。
【有 效 期】36 月
【批准文号】国药准字H20040091
可乐必妥左氧氟沙星片说明书
【药品名称】
通用名称：左氧氟沙星片
商品名称：左氧氟沙星片(可乐必妥)
英文名称：Levofloxacin Tablets
拼音全码：ZuoYangFuShaXingPian(KeLeBiTuo)
【主要成份】本品主要成份为左氧氟沙星。
【成 份】
化学名：(S)-(-)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪)）-7-氧代-7H - 吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并恶嗪-6-羧酸
【药物过量】喹诺酮类药物过量时，可出现以下症状、恶心、呕吐、胃病、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵妄、小脑共济失调、颅内压升高、代谢性酸中毒、血糖增高、白细胞减少、血小板减少、溶血性贫血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常及复视。
分子量：C18H20FN3O4·1/2H2O
【性 状】本品为淡粉色椭圆形薄膜衣片，除去薄膜衣后呈白色至淡黄色。
【适应症/功能主治】本品适用于敏感菌所引起的下列轻、中度感染： 1.呼吸系统感染：急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎； 2.泌尿系统感染：急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染等； 3.生殖系统感染：前列腺炎、附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）； 4.皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等； 5.肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒等； 6.其它感染：外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、乳腺炎、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。(详见内包装说明书)。
可乐必妥片
（1）洗胃；
（2）吸附剂：活性碳（40～60g加水200ml口服）；
（3）泻药：硫酸镁（30g加水200ml），或其他缓泻药；
（4）输液（加保肝药物）：代谢性酸中毒给以碳酸氢钠注射液，尿碱化给以碳酸氢钠注射液，以增加本品由肾脏的排泄；
（5）强制利尿：给予呋喃苯氨酸注射液；
（6）对症疗法：抽搐时应反复投以安定静脉注射液。（
左氧氟沙星主要以原形从尿中排出，平均血浆消除半衰期为68小时。
特殊人群：
1．肾功能不全患者：左氧氟沙星肾清除率（CL）下降，消除相半衰期（tl/2）延长，为避免药物蓄积，应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析（CAPD）不影响左氧氟沙星从体内排除。
2．肝功能不全患者：尚无肝功能不全患者药代动力学研究资料。由于本药在体内基本没有代谢，推测可能没有太大影响。
2.对关节软骨的影响：幼年和34周龄大鼠，4月龄猎兔犬经口给药7天，大鼠在300mg/kg以上、猎兔犬在10mg/kg以上剂量时，出现关节软骨病变，并在幼、年轻猎兔犬中易发现关节毒性。13月龄犬，经口给药7天，在40mg/kg剂量时出现极轻度的关节毒性。但18月龄犬静脉注射14天，30mg/kg剂量时未出现关节毒性。
7.左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。
【孕妇与哺乳期妇女用药】
动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论，鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
【儿童用药】
本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变，因此不宜用于18岁以下的少儿及青少年。
3.与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。
左氧氟沙星片说明书
盐酸左氧氟沙星
(Levofloxacin Hydrochloride，可乐必妥，利复星)
【药理作用】本品是氧氟沙星的左旋体，其抗菌作用与氧氟沙星相同，强度是氧氟沙星的1倍。
【临床应用】
适应证：敏感菌引起的轻、中度呼吸系统、泌尿系统、皮肤软组织感染、败血症、肠道感染；粒细胞减少及免疫功能低下患者的感染。
其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染。
剂量与用法：成人，口服，100～200mg，每日2次，病情严重者可增加至每日3次。
注射，成人每日400mg，每日2次静脉滴注4重症感染患者及病原菌对本品的敏感性较差者，最大剂量可增至每日600mg，每日2次静脉滴注。
【不良反应与防治】不良反应有胃肠道症状如恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等，还可见皮疹、瘙痒。
亦可出现一过性肝功能异常，如血清转氨酶和总胆红素升高等。
【药物相互作用】
1.本品与含镁或铝的抗酸剂、硫糖铝、金属阳离子、含锌的多种维生素制剂同时使用时，应间隔至少2小时。
2.避免与茶碱同时使用。
3.慎与华法林或其他衍生物、非甾体类消炎药、口服降糖药同时应用。
勿用于癫痫病人。
【临床评价】治疗11例胆囊炎和胆管炎，疗程3～14天，总有效率为72.7%。
对大肠杆菌性肠道感染效果好。
【制剂与规格】片剂：100mg胶囊剂：100mg注射剂：100mg。
左氧氟沙星片用法用量说明书
左氧氟沙星片用法用量说明书导读：我根据大家的需要整理了一份关于《左氧氟沙星片用法用量说明书》的内容，具体内容：左氧氟沙星片是一种中西药品，它的说明书是什么内容？用法用量多少？下面就一起来了解下左氧氟沙星片说明书以及用法用量，下面我带你一一了解!左氧氟沙星片说明书通用名称:左...左氧氟沙星片是一种中西药品，它的说明书是什么内容？用法用量多少？下面就一起来了解下左氧氟沙星片说明书以及用法用量，下面我带你一一了解!左氧氟沙星片说明书通用名称:左氧氟沙星片批准文号:国药准字H20040091汉语拼音:ZuoYangFuShaXingPian英文名称:LevofloxacinTablets成份:本品主要成份为左氧氟沙星。
剂型:片剂形状:本品为浅粉色椭圆形薄膜衣片,除去薄膜衣后呈白色至淡黄色。
功能主治:适用于敏感菌引起的泌尿生殖系统感染,呼吸道感染,胃肠道感染,伤寒,骨和关节感染,皮肤软组织感染,败血症等全身感染。
规格/中西药品:每片中左氧氟沙星含量0.5g。
禁忌:对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药:对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。
鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
儿童用药:本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。
但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。
因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
老年患者用药:老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。
贮藏:遮光,密封保存。
包装:铝塑包装,每板4片,每盒1板。
有效期:36个月左氧氟沙星片用法用量口服。
成人常用量:1、支气管感染、肺部感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,疗程7～14日。
2、急性单纯性下尿路感染:一次0.1g,一日2次,疗程5～7日;复杂性尿路感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,疗程10～14日。
3、细菌性前列腺炎:一次0.2g,一日2次,疗程6周。
左氧氟沙星在结核病中的超说明书用药
左氧氟沙星在结核病中的超说明书用药左氧氟沙星(Levofloxacin)是人工合成的三代喹诺酮类药物，抗菌作用广谱、强力，尤其对革兰阴性菌。
一、说明书摘要左氧氟沙星有口服和注射液2种剂型。
1．国内批准的适应证：适用于18岁及以上患者由敏感菌引起的呼吸系统、泌尿生殖系统、腹腔、皮肤软组织、肠道、骨和关节感染，外伤、烧伤及手术后伤口感染及败血症等全身感染。
2．用法用量：左氧氟沙星口服制剂的推荐剂量为500 mg/次，1次/d。
注射剂的推荐剂量为500或750 mg/次，1次/d，缓慢滴注，滴注时间≥60 min。
3．不良反应：主要包括消化系统(恶心、呕吐、腹部不适、腹泻等)、肌腱炎和肌腱断裂、过敏反应、肝功能异常、神经系统(偶有震颤、麻木感、视觉异常、耳鸣、幻觉、嗜睡等)、Q－Tc间期延长、血糖紊乱、白细胞减少及血小板减少等。
二、超说明书用药左氧氟沙星通过抑制结核分枝杆菌（MTB）脱氧核糖核酸旋转酶A亚单位，阻止DNA 的复制和转录而杀菌，对MTB有较强的抗菌活性，为杀菌。
WHO在2016年将左氧氟沙星归为耐多药结核病（MDR－TB）治疗的核心药物，并作为MDR－TB短程治疗方案中的基本药物。
(一)超适应证1．敏感结核病：对于初治和复治敏感结核病，在一线抗结核药物不能组成有效治疗方案时，可考虑使用左氧氟沙星。
2．异烟肼耐药结核病：WHO异烟肼耐药结核病治疗指南推荐，左氧氟沙星可用于治疗异烟肼耐药但左氧氟沙星敏感的结核病。
3．利福平耐药结核病（RR－TB）：包括利福平单耐药结核病(Rifampicin mono－resistant tuberculosis，RMR－TB)和利福平多耐药结核病(Rifampicin poly－drugresistant tuberculosis, RPR－TB)，WHO耐药结核病治疗指南推荐，高剂量左氧氟沙星(750～1 000 mg/d)用于治疗RR－TB，是治疗耐药结核病的核心药物，在氟喹诺酮类药物中应首选左氧氟沙星。
左氧氟沙星FDA说明书
HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATIONThese highlights do not include all the information needed to use LEVAQUIN® safely and effectively. See full prescribing informationfor LEVAQUIN ® .LEVAQUIN® (levofloxacin) Tablet, Film Coated for Oral use LEVAQUIN® (levofloxacin) Solution for Oral useLEVAQUIN® (levofloxacin) Injection, Solution, Concentrate for Intravenous useLEVAQUIN® (levofloxacin) Injection, Solution for Intravenous useInitial U.S. Approval: 1996WARNING:See full prescribing information for complete boxed warning. Fluoroquinolones, including LEVAQUIN®, are associated with an increased risk of tendinitis and tendon rupture in all ages. This risk is further increased in older patients usually over 60 years of age, in patients taking corticosteroid drugs, and in patients with kidney, heart or lung transplants [See Warnings and Precautions (5.1)]. Fluoroquinolones, including LEVAQUIN®, may exacerbate muscle weakness in persons with myasthenia gravis. Avoid LEVAQUIN® in patients with a known history of myasthenia gravis [See Warnings and Precautions (5.2)].effectiveness of LEVAQUIN® and other antibacterial drugs, LEVAQUIN® should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by bacteria.—————————RECENT MAJOR CHANGES——————— Warnings and Precautions• Peripheral Neuropathy (5.8) 07/2013 —————————INDICATIONS AND USAGE———————— LEVAQUIN® is a fluoroquinolone antibacterial indicated in ad ults (≥18 years of age) with infections caused by designated, susceptible bacteria (1, 12.4).• Pneumonia: nosocomial (1.1) and community acquired (1.2, 1.3)• Acute bacterial sinusitis (1.4)• Acute bacterial exacerbation of chronic bronchitis (1.5)• Skin and skin structure infections: complicated (1.6) and uncomplicated (1.7)• Chronic bacterial prostatitis (1.8)• Urinary tract infections: complicated (1.9, 1.10) and uncomplicated(1.12)• Acute pyelonephritis (1.11)• Inhalational anthrax, post-exposure (1.13)• Plague (1.14)———————DOSAGE AND ADMINISTRATION——————— • Dosage in patients with normal renal function (2.1)Type of Infection Dose Every 24hours Duration (days)Nosocomial Pneumonia (1.1) 750 mg 7–14 Community Acquired Pneumonia (1.2) 500 mg 7–14 Community Acquired Pneumonia (1.3) 750 mg 5 Acute Bacterial Sinusitis (1.4) 750 mg 5500 mg 10–14 Acute Bacterial Exacerbation of ChronicBronchitis (1.5)500 mg 7 Complicated Skin and Skin Structure Infections(SSSI) (1.6)750 mg 7–14 Uncomplicated SSSI (1.7) 500 mg 7–10 Chronic Bacterial Prostatitis (1.8) 500 mg 28 Complicated Urinary Tract Infection (1.9) orAcute Pyelonephritis (1.11)750 mg 5 Complicated Urinary Tract Infection (1.10) orAcute Pyelonephritis (1.11)250 mg 10 Uncomplicated Urinary Tract Infection (1.12) 250 mg 3Type of Infection Dose Every 24hoursDuration(days) Inhalational Anthrax (Post-Exposure) (1.13)Adults and Pediatric Patients > 50 kgPediatric Patients < 50 kg and ≥ 6 months ofage500 mg8 mg/kg BID(not to exceed250 mg/dose)6060 Plague (1.14)Adults and Pediatric Patients > 50 kgPediatric Patients < 50 kg and ≥ 6 months ofage500 mg8 mg/kg BID(not to exceed250 mg/dose)10 to 1410 to 14• Adjust dose for creatinine clearance < 50 mL/min (2.3, 8.6, 12.3)• IV Injection, Single-Use or Premix: Slow IV infusion only, over60 or 90 minutes depending on dose. Avoid rapid or bolus IV (2.5) • Dilute single-use vials to 5 mg/mL prior to IV infusion (2.6)• Do not mix with other medications in vial or IV line (2.6) ———————DOSAGE FORMS AND STRENGTHS——————Formulation (3) StrengthTablets 250 mg, 500 mg, and 750 mg Oral Solution 25 mg/mLInjection: single-use vials for dilution 500 mg in 20 mL750 mg in 30 mL Injection: premix single-use flexiblecontainers250 mg in 50 mL500 mg in 100 mL750 mg in 150 mL ——————————CONTRAINDICATIONS————————— Known hypersensitivity to LEVAQUIN® or other quinolones (4, 5.3) ———————WARNINGS AND PRECAUTIONS——————— • Risk of tendinitis and tendon rupture is increased. This risk is further increased in older patients usually over 60 years of age, in patients taking corticosteroids, and in patients with kidney, heart or lung transplants. Discontinue if pain or inflammation in a tendon occurs(5.1, 8.5)• May exacerbate muscle weakness in persons with myasthenia gravis.Avoid use in patients with a known history of myasthenia gravis (5.2) • Anaphylactic reactions and allergic skin reactions, serious, occasionally fatal, may occur after first dose (4, 5.3)• Hematologic (including agranulocytosis, thrombocytopenia), and renal toxicities may occur after multiple doses (5.4)• Hepatotoxicity: Severe, and sometimes fatal, hepatoxicity has been reported. Discontinue immediately if signs and symptoms of hepatitis occur (5.5)• Central nervous system effects, including convulsions, anxiety, confusion, depression, and insomnia may occur after the first dose. Use with caution in patients with known or suspected disorders that may predispose them to seizures or lower the seizure threshold. Increased intracranial pressure (pseudotumor cerebri) has been reported (5.6)• Clostridium difficile-associated colitis: evaluate if diarrhea occurs (5.7) • Peripheral neuropathy: discontinue immediately if symptoms occur in order to prevent irreversibility (5.8)• Prolongation of the QT interval and isolated cases of torsade de pointes have been reported. Avoid use in patients with known prolongation, those with hypokalemia, and with other drugs that prolong the QT interval (5.9, 8.5)——————————ADVERSE REACTIONS————————— The most common reactions (≥3%) were nausea, headache, diarrhea, insomnia, constipation and dizziness (6.2).To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Janssen Pharmaceuticals, Inc. at 1-800-526-7736 or FDA at 1-800-FDA-1088 or /medwatch.——————————DRUG INTERACTIONS—————————Interacting Drug InteractionMultivalent cation-containing products including antacids, metal cations or didanosine Absorption of levofloxacin is decreased when the tablet or oral solution formulation is taken within 2 hours of these products. Do not co-administer the intravenous formulation in the same IV line with a multivalent cation, e.g., magnesium (2.4, 7.1)Warfarin Effect may be enhanced. Monitor prothrombintime, INR, watch for bleeding (7.2)Antidiabetic agents Carefully monitor blood glucose (5.11, 7.3) ———————USE IN SPECIFIC POPULATIONS——————— • Geriatrics: Severe hepatotoxicity has been reported. The majority of reports describe patients 65 years of age or older (5.5, 8.5, 17). Mayhave increased risk of tendinopathy (including rupture), especiallywith concomitant corticosteroid use (5.1, 8.5, 17). May be moresusceptible to prolongation of the QT interval. (5.9, 8.5, 17).FULL PRESCRIBING INFORMATION: CONTENTS*WARNING:1 INDICATIONS AND USAGE1.1 Nosocomial Pneumonia1.2 Community-Acquired Pneumonia: 7–14 dayTreatment Regimen1.3 Community-Acquired Pneumonia: 5-dayTreatment Regimen1.4 Acute Bacterial Sinusitis: 5-day and 10–14 dayTreatment Regimens1.5 Acute Bacterial Exacerbation of ChronicBronchitis1.6 Complicated Skin and Skin Structure Infections1.7 Uncomplicated Skin and Skin StructureInfections1.8 Chronic Bacterial Prostatitis1.9 Complicated Urinary Tract Infections: 5-dayTreatment Regimen1.10 Complicated Urinary Tract Infections: 10-dayTreatment Regimen1.11 Acute Pyelonephritis: 5 or 10-day TreatmentRegimen1.12 Uncomplicated Urinary Tract Infections1.13 Inhalational Anthrax (Post-Exposure)1.14 Plague2 DOSAGE AND ADMINISTRATION2.1 Dosage in Adult Patients with Normal RenalFunction2.2 Dosage in Pediatric Patients2.3 Dosage Adjustment in Adults with RenalImpairment2.4 Drug Interaction With Chelation Agents:Antacids, Sucralfate, Metal Cations,Multivitamins2.5 Administration Instructions2.6 Preparation of Intravenous Product3 DOSAGE FORMS AND STRENGTHS4 CONTRAINDICATIONS5 WARNINGS AND PRECAUTIONS5.1 Tendinopathy and Tendon Rupture5.2 Exacerbation of Myasthenia Gravis5.3 Hypersensitivity Reactions5.4 Other Serious and Sometimes Fatal Reactions5.5 Hepatotoxicity5.6 Central Nervous System Effects5.7 Clostridium difficile-Associated Diarrhea5.8 Peripheral Neuropathy5.9 Prolongation of the QT Interval5.10 Musculoskeletal Disorders in Pediatric Patientsand Arthropathic Effects in Animals5.11 Blood Glucose Disturbances5.12 Photosensitivity/Phototoxicity5.13 Development of Drug Resistant Bacteria6 ADVERSE REACTIONS6.1 Serious and Otherwise Important AdverseReactions • Pediatrics: Musculoskeletal disorders (arthralgia, arthritis, tendinopathy, and gait abnormality) seen in more LEVAQUIN®treated patients than in comparator. Shown to cause arthropathy andosteochondrosis in juvenile animals (5.10, 8.4, 13.2). Safety in pediatric patients treated for more than 14 days has not been studied.Risk-benefit appropriate only for the treatment of inhalational anthrax(post-exposure) (1.13, 2.2, 8.4, 14.9) and plague (1.14, .2.2, 8.4,14.10)See 17 for PATIENT COUNSELING INFORMATION and the FDA-approved Medication GuideRevised: 05/20146.3 Postmarketing Experience7 DRUG INTERACTIONS7.1 Chelation Agents: Antacids, Sucralfate, MetalCations, Multivitamins7.2 Warfarin7.3 Antidiabetic Agents7.4 Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs7.5 Theophylline7.6 Cyclosporine7.7 Digoxin7.8 Probenecid and Cimetidine7.9 Interactions with Laboratory or DiagnosticTesting8 USE IN SPECIFIC POPULATIONS8.1 Pregnancy8.3 Nursing Mothers8.4 Pediatric Use8.5 Geriatric Use8.6 Renal Impairment8.7 Hepatic Impairment10 OVERDOSAGE11 DESCRIPTION12 CLINICAL PHARMACOLOGY12.1 Mechanism of Action12.3 Pharmacokinetics12.4 Microbiology13 NONCLINICAL TOXICOLOGY13.1 Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment ofFertility13.2 Animal Toxicology and/or Pharmacology14 CLINICAL STUDIES14.1 Nosocomial Pneumonia14.2 Community-Acquired Pneumonia: 7–14 dayTreatment Regimen14.3 Community-Acquired Pneumonia: 5-dayTreatment Regimen14.4 Acute Bacterial Sinusitis: 5-day and 10–14 dayTreatment Regimens14.5 Complicated Skin and Skin Structure Infections14.6 Chronic Bacterial Prostatitis14.7 Complicated Urinary Tract Infections and AcutePyelonephritis: 5-day Treatment Regimen14.8 Complicated Urinary Tract Infections and AcutePyelonephritis: 10-day Treatment Regimen14.9 Inhalational Anthrax (Post-Exposure)14.10 Plague15 REFERENCES16 HOW SUPPLIED/STORAGE AND HANDLING16.1 LEVAQUIN® Tablets16.2 LEVAQUIN® Oral Solution16.3 LEVAQUIN® Injection, Single-Use Vials16.4 LEVAQUIN® Injection Pre-Mixed Solution,Single-Use in Flexible Container17 PATIENT COUNSELING INFORMATION17.1 Antibacterial Resistance17.2 Administration with Food, Fluids, andConcomitant Medications17.3 17.4Serious and Potentially Serious AdverseReactionsDrug Interactions with Insulin, OralHypoglycemic Agents, and Warfarin17.517.6Plague and Anthrax StudiesFDA-Approved Medication Guide*Sections or subsections omitted from the full prescribing information arenot listedFULL PRESCRIBING INFORMATIONWARNING:Fluoroquinolones, including LEVAQUIN® , are associated with an increased risk of tendinitis and tendon rupture in all ages. This risk is further increased in older patients usually over 60 years of age, in patients taking corticosteroid drugs, and in patients with kidney, heart or lung transplants [See Warnings and Precautions (5.1)].Fluoroquinolones, including LEVAQUIN®, may exacerbate muscle weakness in persons with myasthenia gravis. Avoid LEVAQUIN® in patients with a known history of myasthenia gravis [See Warnings and Precautions (5.2)].1 INDICATIONS AND USAGETo reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of LEVAQUIN® and other antibacterial drugs, LEVAQUIN® should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. When culture and susceptibility information are available, they should be considered in selecting or modifying antibacterial therapy. In the absence of such data, local epidemiologyand susceptibility patterns may contribute to the empiric selection of therapy.LEVAQUIN® Tablets/Injection and Oral Solution are indicated for the treatment of adults (≥18 years of age) with mild, moderate, and severe infections caused by susceptible isolates ofthe designated microorganisms in the conditions listed in this section. LEVAQUIN® Injectionis indicated when intravenous administration offers a route of administration advantageous tothe patient (e.g., patient cannot tolerate an oral dosage form).Culture and susceptibility testingAppropriate culture and susceptibility tests should be performed before treatment in order to isolate and identify organisms causing the infection and to determine their susceptibility to levofloxacin [see Microbiology (12.4)]. Therapy with LEVAQUIN® may be initiated before results of these tests are known; once results become available, appropriate therapy should be selected.As with other drugs in this class, some isolates of Pseudomonas aeruginosa may develop resistance fairly rapidly during treatment with LEVAQUIN®. Culture and susceptibility testing performed periodically during therapy will provide information about the continued susceptibility of the pathogens to the antimicrobial agent and also the possible emergence of bacterial resistance.1.1 Nosocomial PneumoniaLEVAQUIN® is indicated for the treatment of nosocomial pneumonia due to methicillinsusceptible Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, or Streptococcus pneumoniae. Adjunctive therapy should be used as clinically indicated. Where Pseudomonas aeruginosa is a documented or presumptive pathogen, combination therapy with an antipseudomonal β-lactam is recommended [see Clinical Studies (14.1)].1.2 Community-Acquired Pneumonia: 7–14 day Treatment RegimenLEVAQUIN® is indicated for the treatment of community-acquired pneumonia due to methicillin-susceptible Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae (including multidrug-resistant Streptococcus pneumoniae [MDRSP]), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Chlamydophila pneumoniae, Legionella pneumophila, or Mycoplasma pneumoniae [see Dosage and Administration (2.1) and Clinical Studies (14.2)].MDRSP isolates are isolates resistant to two or more of the following antibacterials: penicillin (MIC ≥2 mcg/mL), 2nd generation cephalosporins, e.g., cefuroxime, macrolides, tetracyclines and trimethoprim/sulfamethoxazole.1.3 Community-Acquired Pneumonia: 5-day Treatment RegimenLEVAQUIN® is indicated for the treatment of community-acquired pneumonia due to Streptococcus pneumoniae (excluding multi-drug-resistant isolates [MDRSP]), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Mycoplasma pneumoniae, or Chlamydophila pneumoniae [see Dosage and Administration (2.1) and Clinical Studies (14.3)].1.4 Acute Bacterial Sinusitis: 5-day and 10–14 day Treatment Regimens LEVAQUIN® is indicated for the treatment of acute bacterial sinusitis due to Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, or Moraxella catarrhalis [see Clinical Studies (14.4)].1.5 Acute Bacterial Exacerbation of Chronic BronchitisLEVAQUIN® is indicated for the treatment of acute bacterial exacerbation of chronic bronchitis due to methicillin-susceptible Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, or Moraxella catarrhalis.1.6 Complicated Skin and Skin Structure InfectionsLEVAQUIN® is indicated for the treatment of complicated skin and skin structure infections due to methicillin-susceptible Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, or Proteus mirabilis [see Clinical Studies (14.5)].1.7 Uncomplicated Skin and Skin Structure InfectionsLEVAQUIN® is indicated for the treatment of uncomplicated skin and skin structure infections (mild to moderate) including abscesses, cellulitis, furuncles, impetigo, pyoderma, wound infections, due to methicillin-susceptible Staphylococcus aureus, or Streptococcus pyogenes.1.8 Chronic Bacterial ProstatitisLEVAQUIN® is indicated for the treatment of chronic bacterial prostatitis due to Escherichia coli, Enterococcus faecalis, or methicillin-susceptible Staphylococcus epidermidis [see Clinical Studies (14.6)].1.9 Complicated Urinary Tract Infections: 5-day Treatment RegimenLEVAQUIN® is indicated for the treatment of complicated urinary tract infections due to Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, or Proteus mirabilis [see Clinical Studies (14.7)].1.10 Complicated Urinary Tract Infections: 10-day Treatment Regimen LEVAQUIN® is indicated for the treatment of complicated urinary tract infections (mild to moderate) due to Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, or Pseudomonas aeruginosa [see Clinical Studies (14.8)].1.11 Acute Pyelonephritis: 5 or 10-day Treatment RegimenLEVAQUIN® is indicated for the treatment of acute pyelonephritis caused by Escherichia coli, including cases with concurrent bacteremia [see Clinical Studies (14.7, 14.8)].1.12 Uncomplicated Urinary Tract InfectionsLEVAQUIN® is indicated for the treatment of uncomplicated urinary tract infections (mild to moderate) due to Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, or Staphylococcus saprophyticus.1.13 Inhalational Anthrax (Post-Exposure)LEVAQUIN® is indicated for inhalational anthrax (post-exposure) to reduce the incidence or progression of disease following exposure to aerosolized Bacillus anthracis. The effectiveness of LEVAQUIN® is based on plasma concentrations achieved in humans, a surrogate endpoint reasonably likely to predict clinical benefit. LEVAQUIN® has not been tested in humans for the post-exposure prevention of inhalation anthrax. The safety of LEVAQUIN® in adults for durations of therapy beyond 28 days or in pediatric patients for durations of therapy beyond 14 days has not been studied. Prolonged LEVAQUIN® therapy should only be used when the benefit outweighs the risk [see Dosage and Administration (2.1, 2.2) and Clinical Studies (14.9)].1.14 PlagueLEVAQUIN® is indicated for treatment of plague, including pneumonic and septicemic plague, due to Yersinia pestis (Y. pestis) and prophylaxis for plague in adults and pediatric patients, 6 months of age and older. Efficacy studies of LEVAQUIN® could not be conducted in humans with plague for ethical and feasibility reasons. Therefore, approval of this indication was based on an efficacy study conducted in animals [see Dosage and Administration (2.1, 2.2) and Clinical Studies (14.10)].2 DOSAGE AND ADMINISTRATION2.1 Dosage in Adult Patients with Normal Renal FunctionThe usual dose of LEVAQUIN® Tablets or Oral Solution is 250 mg, 500 mg, or 750 mg administered orally every 24 hours, as indicated by infection and described in Table 1. The usual dose of LEVAQUIN® Injection is 250 mg or 500 mg administered by slow infusion over 60 minutes every 24 hours or 750 mg administered by slow infusion over 90 minutes every 24 hours, as indicated by infection and described in Table 1.These recommendations apply to patients with creatinine clearance ≥ 50 mL/min. For patients with creatinine clearance <50 mL/min, adjustments to the dosing regimen are required [see Dosage and Administration (2.3)].Table 1: Dosag e in Adult Patients with Normal Renal Function (creatinine clearance ≥ 50 mL/min) Type of Infection* Dosed Every 24 hours Duration(days)† Nosocomial Pneumonia 750 mg 7–14 Community Acquired Pneumonia‡ 500 mg 7–14 Community Acquired Pneumonia§ 750 mg 5 Acute Bacterial Sinusitis 750 mg 5500 mg 10–14Table 1: Dosag e in Adult Patients with Normal Renal Function (creatinine clearance ≥ 50 mL/min) Type of Infection* Dosed Every 24 hours Duration(days)† Acute Bacterial Exacerbation of Chronic Bronchitis 500 mg 7 Complicated Skin and Skin Structure Infections (SSSI) 750 mg 7–14 Uncomplicated SSSI 500 mg 7–10 Chronic Bacterial Prostatitis 500 mg 28 Complicated Urinary Tract Infection (cUTI) orAcute Pyelonephritis (AP)¶750 mg 5Complicated Urinary Tract Infection (cUTI) orAcute Pyelonephritis (AP)#250 mg 10 Uncomplicated Urinary Tract Infection 250 mg 3Inhalational Anthrax (Post-Exposure), adult and pediatric patients > 50 kg Þ,ßPediatric patients < 50 kg and ≥ 6 months of age Þ,ß500 mgsee Table 2 below (2.2)60ß60ßPlague, adult and pediatric patients > 50 kg à Pediatric patients < 50 kg and ≥ 6 months of age500 mgsee Table 2 below (2.2)10 to 1410 to 14Due to the designated pathogens [see Indications and Usage (1)].† Sequential therapy (intravenous to oral) may be instituted at the discretion of the physician.‡ Due to methicillin-susceptible Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae (including multi-drug-resistant isolates [MDRSP]), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Chlamydophila pneumoniae, Legionella pneumophila, or Mycoplasma pneumoniae [see Indications and Usage (1.2)].§ Due to Streptococcus pneumoniae (excluding multi-drug-resistant isolates [MDRSP]), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Mycoplasma pneumoniae, or Chlamydophila pneumoniae [see Indications and Usage (1.3)].¶ This regimen is indicated for cUTI due to Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis and AP due to E. coli, including cases with concurrent bacteremia.# This regimen is indicated for cUTI due to Enterococcus faecalis, Enterococcus cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa; and for AP due to E. coli.Þ Drug administration should begin as soon as possible after suspected or confirmed exposure to aerosolized B. anthracis. This indication is based on a surrogate endpoint. Levofloxacin plasma concentrations achieved in humans are reasonably likely to predict clinical benefit [see Clinical Studies (14.9)].ß The safety of LEVAQUIN® in adults for durations of therapy beyond 28 days or in pediatric patients for durations beyond 14 days has not been studied. An increased incidence of musculoskeletal adverse events compared to controls has been observed in pediatric patients [see Warnings and Precautions (5.10), Use in Specific Populations (8.4), and Clinical Studies (14.9)]. Prolonged LEVAQUIN® therapy should only be used when the benefit outweighs the risk.à Drug administration should begin as soon as possible after suspected or confirmed exposure to Yersinia pestis. Higher doses of LEVAQUIN® typically used for treatment of pneumonia can be used for treatment of plague, if clinically indicated.2.2 Dosage in Pediatric PatientsThe dosage in pediatric patients ≥ 6 months of age is described below in Table 2.Table 2: Dosage in Pediatric Patients ≥ 6 months of ageType of Infection* Dose Freq. Once every Duration† Inhalational Anthrax (post-exposure)‡,§Pediatric patients > 50 kg 500 mg 24 hr 60 days§Pediatric patients < 50 kg and ≥ 6 months of age8 mg/kg(not to exceed 250 mgper dose)12 hr 60 days§Table 2: Dosage in Pediatric Patients ≥ 6 months of agePlague¶Pediatric patients > 50 kg 500 mg 24 hr 10 to 14 daysPediatric patients < 50 kg and ≥ 6 months of age8 mg/kg(not to exceed 250 mgper dose)12 hr 10 to 14 daysDue to Bacillus anthracis [see Indications and Usage (1.13)] and Yersinia pestis [see Indications and Usage (1.14)].† Sequential therapy (intravenous to oral) may be instituted at the discretion of the physician.‡ Drug administration should begin as soon as possible after suspected or confirmed exposure to aerosolized B. anthracis. This indication is based on a surrogate endpoint. Levofloxacin plasma concentrations achieved in humans are reasonably likely to predict clinical benefit [see Clinical Studies (14.9)]§ The safety of LEVAQUIN® in pediatric patients for durations of therapy beyond 14 days has not been studied. An increased incidence of musculoskeletal adverse events compared to controls has been observed in pediatric patients [see Warnings and Precautions (5.10), Use in Specific Populations (8.4), and Clinical Studies (14.9)]. Prolonged LEVAQUIN® therapy should only be used when the benefit outweighs the risk.¶ Drug administration should begin as soon as possible after suspected or confirmed exposure to Yersinia pestis.2.3 Dosage Adjustment in Adults with Renal ImpairmentAdminister LEVAQUIN® with caution in the presence of renal insufficiency. Careful clinical observation and appropriate laboratory studies should be performed prior to and during therapy since elimination of levofloxacin may be reduced.No adjustment is necessary for patients with a creatinine clearance ≥ 50 mL/min.In patients with impaired renal function (creatinine clearance <50 mL/min), adjustment of the dosage regimen is necessary to avoid the accumulation of levofloxacin due to decreased clearance [see Use in Specific Populations (8.6)].Table 3 shows how to adjust dose based on creatinine clearance.Table 3: Dosage Adjustment in Adult Patients with Renal Impairment (creatinine clearance <50 mL/min)Dosage in Normal Renal Function Every 24 hours Creatinine Clearance20 to 49 mL/minCreatinine Clearance10 to 19 mL/minHemodialysis or ChronicAmbulatory PeritonealDialysis (CAPD)750 mg 750 mg every 48 hours 750 mg initial dose, then500 mg every 48 hours 750 mg initial dose, then 500 mg every 48 hours500 mg 500 mg initial dose, then250 mg every 24 hours 500 mg initial dose, then250 mg every 48 hours500 mg initial dose, then250 mg every 48 hours250 mg No dosage adjustmentrequired 250 mg every 48 hours.If treating uncomplicated UTI,then no dosage adjustment isrequiredNo information on dosingadjustment is available2.4 Drug Interaction With Chelation Agents: Antacids, Sucralfate, MetalCations, MultivitaminsLEVAQUIN® Tablets and Oral SolutionLEVAQUIN® Tablets and Oral Solution should be administered at least two hours before or two hours after antacids containing magnesium, aluminum, as well as sucralfate, metal cations such as iron, and multivitamin preparations with zinc or didanosine chewable/buffered tablets or the pediatric powder for oral solution [see Drug Interactions (7.1) and Patient Counseling Information (17.2)].LEVAQUIN® InjectionLEVAQUIN® Injection should not be co-administered with any solution containing multivalent cations, e.g., magnesium, through the same intravenous line [see Dosage and Administration (2.6)].2.5 Administration InstructionsFood and LEVAQUIN® Tablets and Oral SolutionLEVAQUIN® Tablets can be administered without regard to food. It is recommended that LEVAQUIN® Oral Solution be taken 1 hour before or 2 hours after eating.LEVAQUIN® InjectionCaution: Rapid or bolus intravenous infusion of LEVAQUIN® has been associated with hypotension and must be avoided. LEVAQUIN® Injection should be infused intravenously slowly over a period of not less than 60 or 90 minutes, depending on the dosage. LEVAQUIN® Injection should be administered only by intravenous infusion. It is not for intramuscular, intrathecal, intraperitoneal, or subcutaneous administration.Hydration for Patients Receiving LEVAQUIN® Tablets, Oral Solution, and InjectionAdequate hydration of patients receiving oral or intravenous LEVAQUIN® should be maintained to prevent the formation of highly concentrated urine. Crystalluria and cylindruria have been reported with quinolones [see Adverse Reactions (6.1) and Patient Counseling Information (17.2)].2.6 Preparation of Intravenous ProductParenteral drug products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration, whenever solution and container permit.Because only limited data are available on the compatibility of LEVAQUIN® Injection with other intravenous substances, additives or other medications should not be added to。
乳酸左氧氟沙星分散片说明书
乳酸左氧氟沙星分散片说明书【药品名称】通用名称：乳酸左氧氟沙星分散片商品名称：乳酸左氧氟沙星分散片(全星)英文名称：Levofloxacin Lactate Dispersible Tablets拼音全码：RuSuanZuoYangFuShaXingFenSanPian(QuanXing)【主要成份】本品主要成分为乳酸左氧氟沙星。
【成份】化学名：（S）-（-）-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基—1-哌嗪基）-7-氧代-7H-吡啶并[1，2，3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸乳酸盐半水合物分子量：C18H20FN3O4?C3H6O3?1/2H2O【性状】本品为类白色或淡黄色片。
【适应症/功能主治】本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染：呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎、慢性支气管炎急性期发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）；泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；生殖系统感染：前列腺炎、附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）；皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒等；其他感染：外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、乳腺炎、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
【规格型号】0.2g*12s【用法用量】本品为分散片，可直接口服/吞服，或将本品适量投入约100ml水中，振摇分散后口服。
成人每日200-300mg，分2—3次口服。
病情较重者，每日最大剂量可增至600mg,分3次口服。
另外，可根据感染的种类及症状适当增减。
【不良反应】1.消化系统：有时会出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、消化不良等； 2.过敏症：偶有浮肿、荨麻疹、发热感、光过敏症以及有时会出现皮疹、搔痒、红斑等症状； 3.神经系统：偶有震颤、麻木感、视觉异常、耳鸣、幻觉、嗜睡，有时会出现失眠、头晕、头痛等症状； 4.肾脏：偶见血中尿素氮上升； 5.肝脏：可出现一过性肝功能异常，如血转氨酶增高、血清总胆红素增加等； 6.血液：有时会出现贫血、白细胞减少、血小板减少和嗜酸性粒细胞增加等；上述不良反应发生率在0.1-5%之间，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。
可乐必妥(左氧氟沙星滴眼液)
可乐必妥(左氧氟沙星滴眼液)【药品名称】商品名称：可乐必妥通用名称：左氧氟沙星滴眼液英文名称：Levofloxacin Eye Drops【成份】盐酸左氧氟沙星。
【适应症】本品适用于治疗敏感细菌引起的细菌性结膜炎、细菌性角膜炎。
【用法用量】将本品滴入患眼的结膜囊内。
每日3－5次,每次1－2滴。
推荐疗程：细菌性结膜炎7天、细菌性角膜炎10－14天。
或遵医嘱。
【不良反应】最常报道的不良反应是暂时性视力下降、发烧、头痛、暂时性眼热、眼痛或不适、咽炎及畏光,发生率约1％－3％。
其他发生率低于1％的不良反应有：过敏、眼睑水肿、眼睛干燥及瘙痒。
【禁忌】对盐酸左氧氟沙星或其他喹诺酮类药物及本品任何组分过敏者禁用。
【注意事项】1.本品只限于滴眼用,不能用于结膜下注射,也不能直接滴入眼睛前房内。
2.和其他抗感染药一样,延长使用本品将可能导致非敏感微生物的过度生长,包括真菌。
因此本品不应长期使用。
3.喹诺酮类药物全身用药时,即使只有一次,也有可能发生过敏反应,某些反应伴有心血管虚脱、丧失知觉、血管性水肿（包括咽、喉或脸部水肿）、气道阻塞、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等。
如果发生皮疹或其他过敏反应的症状,应立即停止用药并咨询医生。
4.使用时注意避免污染容器前端。
5.建议细菌性结膜炎、角膜炎患者不戴接触透镜。
【特殊人群用药】妊娠与哺乳期注意事项：对孕妇或可能妊娠的妇女，只有在其治疗的有益性高于可能发生的危险性时方可给药。
(对妊娠期间的安全性尚未确立)【药物相互作用】尚不明确。
【药理作用】药理作用：左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机理是通过抑制细菌拓朴异构酶Ⅳ及DNA旋转酶（均为Ⅱ型拓朴异构酶）的活性,阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。
左氧氟沙星具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。
盐酸左氧氟沙星片的说明书
盐酸左氧氟沙星片的说明书人体内部气血不顺，多半是由于热毒所引起的，清热解毒是多数人比较认可的一种养生方式。
热毒是对于这类疾病的一个统称，疾病的发生往往都是由于这些不起眼的小细节所导致的。
目前对于清热解毒，我们为您推荐了一种名为盐酸左氧氟沙星片的药物，对于清热解毒能起到很好的调节效果。
【药品名称】通用名称：盐酸左氧氟沙星片商品名称：盐酸左氧氟沙星片英文名称：Levofloxacin Hydrochloride Tablets拼音全码：YanSuanZuoYangFuShaXingPian【主要成份】盐酸左氧氟沙星。
【性状】本品为白色薄膜衣片，除去薄膜后显类白色或淡黄色。
【适应症/功能主治】本品适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染、呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染等。
【规格型号】0.1g*12s【用法用量】口服，成人每次0.1～0.2g，每日两次。
病情偏重者可增为每日三次。
【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状，失眠、头晕、头痛等神经系统症状和皮疹、瘙痒等症状。
亦可出现一过性肝功能异常，如血清转氨酶增高、血清总胆红素升高等。
上述不良反应发生率在0.1～5％之间。
偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常等，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。
【禁忌】对喹诺酮类药过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。
【注意事项】1．肾功能不全者应减量或者延长给药间期，重度肾功能不全者慎用。
2．有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。
3．喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应（发生率＜0.1％）。
在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。
如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。
4．若发生过敏，应立即停药，并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗；肾上腺素及其它抢救措施，包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。
5．此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直到症状消失。
左氧氟沙星注射液说明书
左氧氟沙星注射液说明书一、药品名称通用名称：左氧氟沙星注射液商品名称：X血必消注射液二、成分每瓶含有左氧氟沙星10毫克，辅料为生理盐水。
三、性状本品为无色透明液体。
四、适应症左氧氟沙星注射液适用于敏感菌所引起的下述感染疾病，其中包括：1.呼吸道感染：慢性支气管炎急性期、肺炎、支气管肺炎、肺脓肿。
2.泌尿系统感染：尿路感染、前列腺炎、精囊炎、输精管炎、附睾炎、睾丸炎。
3.消化道感染：胃肠道感染、胆囊炎、胆管炎、腹膜炎。
4.皮肤和软组织感染：蜂窝织炎、皮疹型红斑狼疮、痈、肿痛型乳腺炎、蜂窝织炎、皮肤脓肿。
5.前列腺炎、输尿管结石、尿道感染：右重型肾盂肾炎、输尿管结石、尿道感染。
6.生殖细胞器感染：输精管炎、附睾炎、睾丸炎。
临床试验和实践已经证明，左氧氟沙星注射液对敏感菌引起的上述感染疾病具有较好的疗效。
五、用法用量成人用量：每次200毫升，每日2次，或按医生指示。
儿童用量：按照体重计算，每千克体重给药5-10毫克，每日2次。
使用方法：1.将左氧氟沙星注射液加热至体温，然后缓慢静脉滴注或注射。
2.本品不宜作局部输注。
六、不良反应个别患者在使用左氧氟沙星注射液后，可能会出现以下不良反应：1.消化系统不良反应：恶心、呕吐、食欲减退、腹胀、腹泻。
2.神经系统不良反应：头痛、头晕、疲劳、不安、失眠、多梦。
3.呼吸系统不良反应：咳嗽、呼吸困难。
4.皮肤过敏反应：皮疹、瘙痒、荨麻疹。
如出现以下严重不良反应，请立即停止使用左氧氟沙星注射液，并就医治疗：1.过敏反应：如皮肤红肿、发痒、呼吸困难等过敏症状。
2.肝功能损伤：黄疸、乏力、食欲减退、恶心、呕吐、右上腹痛等。
3.中枢神经系统反应：谵妄、昏迷、抽搐、震颤等。
七、注意事项1.本品为处方药，请严格按照医生的指示使用。
2.过敏体质患者禁用本品。
3.孕妇、哺乳期妇女、儿童及老年人使用本品时应谨慎。
4.使用本品期间，应密切观察患者的肝功能指标、肾功能指标及血常规等指标的变化。
乳酸左氧氟沙星胶囊说明书
【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者，妊娠、哺乳期妇女，16岁以下患者及癫痫患者禁用。
【注意事项】严重肾功能不全者、中枢神经系统疾病患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【吸收、分布、消除】
健康成人一次性口服乳酸左氧氟沙星胶囊0.2g（以C18H20FN3O4计）在（1.60±0.60）小时左右血药浓度达到最高，Cmax为（2.44±0.38）μg/ml，消除半衰期约7小时；本品广泛分布于各组织，该药大部分以原形由尿排出。
【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
核Hale Waihona Puke 日期： 乳酸左氧氟沙星胶囊说明书
对喹诺酮类药物过敏者，妊娠、哺乳期妇女，16岁以下患者及癫痫患者禁用。
严重肾功能不全者、中枢神经系统疾病患者慎用。
【药品名称】
通用名称：乳酸左氧氟沙星胶囊
商品名称：达芬泰星（Daphntaixin）
英文名称：Levofloxacin Lactate Capsules
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】铝塑包装，0.1g×12粒/板。
【有效期】暂定24个月。
【执行标准】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
【适应症】本品适用于敏感革兰氏阴性菌和革兰氏阳性细菌引起的轻、中度呼吸系统、泌尿系统、消化系统、皮肤软组织以及口腔乎、耳鼻喉乎、眼科、皮肤科等感染和淋球菌、沙眼衣原体所致的尿道炎、宫颈炎等。
左氧氟沙星使用说明书
LEVAQUIN®（左氧氟沙星）片剂LEVAQUIN®（左氧氟沙星）口服液LEVAQUIN®（左氧氟沙星）注射剂LEVAQUIN®（含5%葡萄糖的左氧氟沙星）注射剂处方信息为减少耐药菌株的发生并维持LEV AQUIN®（左氧氟沙星）与其他抗菌药物的疗效，LEVAQUIN®（左氧氟沙星）只能用于治疗或预防已证实由细菌引起或高度疑似由细菌引起的感染。
描述LEVAQUIN®（左氧氟沙星）是人工合成的口服或静脉滴注用广谱抗菌药。
左氧氟沙星是消旋氧氟沙星的纯-(S)-异构体，化学上来讲它是一种手性氟羧基喹诺酮。
化学名是(S)-(-)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸半水合物。
化学结构是：分子式是C18H20FN3O4·1/2H2O，分子量370.38。
左氧氟沙星是一种白色至淡黄色的晶体或晶状粉末。
在小肠pH条件下呈两性离子。
数据显示在pH0.6-5.8范围内，左氧氟沙星的溶解度恒定（大约为100mg/ml）。
USP命名原则指出在这个pH范围内，左氧氟沙星溶解度是“可溶至易溶”。
超过pH5.8，溶解度迅速增加并在pH6.7时的达最大值（272mg/ml），此范围内是“易溶”。
超过pH6.7，溶解度下降并在pH约为6.9时达到最小值（约50mg/ml）。
左氧氟沙星能与许多金属离子生成稳定的配位化合物。
在体外，金属离子与其螯合的能力顺序为：Al+3>Cu+2>Zn+2>Mg+2>Ca+2。
LEVAQUIN片剂是薄膜衣片剂，含有下列非活性成分：250mg（以无水形式）：羟丙甲纤维素，交联聚维酮，维晶纤维素，硬脂酸镁，聚乙二醇，钛白粉，聚山梨酯80和合成氧化铁红500mg（以无水形式）：羟丙甲纤维素，交联聚维酮，维晶纤维素，硬脂酸镁，聚乙二醇，钛白粉，聚山梨酯80和合成氧化铁红750mg（以无水形式）：羟丙甲纤维素，交联聚维酮，维晶纤维素，硬脂酸镁，聚乙二醇，钛白粉，聚山梨酯80LEVAQUIN口服液（25mg/ml）是多用途，自我防腐的左氧氟沙星溶液，pH范围在5.0至6.0 LEVAQUIN口服液外观澄清，呈黄色至绿黄色。
levofloxacin用法
levofloxacin用法
levofloxacin是一种广谱的药物，属于氟喹诺酮类抗生素，如今
被广泛用于治疗许多不同类型的细菌感染。
具体来说，它可以用于治
疗肺炎、泌尿道感染、呼吸道感染、皮肤和软组织感染、性病、骨骼
和关节感染、结膜炎和其他细菌感染。
通常情况下，医生会根据患者的病情、病原体类型和感染部位等
因素来确定levofloxacin的用法和剂量。
它可以口服或注射，剂量和
用药频率取决于患者的年龄、体重和肝肾功能等因素。
其它使用levofloxacin的注意事项包括：避免在饭前或服用该药
时饮用牛奶、酸橙汁或其他含钙、镁、铝或铁离子的饮料或食物，因
为这些物质会干扰药物吸收。
而且，使用levofloxacin过程中应避免
受到紫外线暴晒，因为它可能会使你的皮肤对紫外线敏感，导致晒伤
甚至是皮肤状况的恶化。
总之，levofloxacin是一种广泛用于治疗不同类型细菌感染的抗
生素，应该根据医生的建议正确使用，避免出现药物滥用和不良反应。
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LEVOFLOXACIN
左氧氟沙星
<<商品名>>
台灣健保藥品- B a c f l o c i n倍樂欣膜衣錠, C r a v i t可樂必妥膜衣錠,L e f l o d a l佐淨菌膜衣錠,L e v o f l o x a c i n樂優清
膜衣錠,R o z o x i n樂作欣膜衣錠,V o r o t a l樂富妥膜衣錠.
美國-L e v a q u i n
加拿大-L e v a q u i n;N o v o-L e v o f l o x a c i n;P m s-L e v o f l o x a c i n
C r a v i t(智利,香港,印尼,日本,馬來西亞,巴基斯坦,
新加坡,泰國);L e v a q u i n(阿根廷,巴西,秘魯);L e v o c i n (印尼,菲律賓,泰國); T a v a n i c (阿根廷,奧地利,比利時,瑞士,德國,芬蘭,法國,愛爾蘭,以色列,巴拿馬,
秘魯,葡萄牙,瑞典,薩爾瓦多,委內瑞拉)
<<藥物作用>>
L e v o f l o x a c i n為一種稱為"Q u i n o l o n e"(崑)類的抗生素。
是一種強力而廣效的抗生素。
此藥的藥理作用主要是能夠
破壞細菌遺傳基因D N A複製時所須的促旋酶(D N A
g y r a s e)﹑使細菌蛋白質合成過程受阻並影響細菌正常地生長和繁殖，最後導致細菌的死亡。
L e v o f l o x a c i n可用於多種細菌所引起的感染如慢性支氣管炎﹑細菌性結膜炎﹑細菌性前列腺炎﹑細菌性鼻竇炎﹑社區感染性肺炎﹑複
雜性尿路感染﹑角膜潰瘍﹑皮膚和/或皮下組織感染﹑吸入性炭疽熱，醫院感染性肺炎﹑急性腎盂腎炎
等。
此藥對感冒，流感或其它濾過性病毒所引起的感染
則無效。
<<用法>>
L e v o f l o x a c i n通常是一天服用一次﹑可空腹或與食物一起服用﹑病患應該養成每日於固定服藥的習慣﹑使藥物能
夠於體內維持穩定的殺菌濃度。
為了增強藥物的吸收﹑最好在空腹的時候服藥譬如飯前一小時或飯後兩小時服用可以達到最好的藥效。
服用此藥後，應該飲用一大杯水，以減輕藥物可能對腎臟的副作用。
如果同時使用制酸劑時，應該與此藥至少相隔兩小時的時間。
.
<<注意事項>>
服用此藥後，可能會產生輕微頭暈目眩，尤其在剛開始服藥期間。
因此，在尚末完全適應此藥之前，當開車或操作危險機械時，必須小心謹慎。
如果懷孕，對藥物過敏，或者有肝臟疾病﹑腎臟病﹑重症肌無力症﹑腻部病變﹑腸道發炎，如結腸炎﹑癲癇症等等，醫師需要針對這些情況謹慎用藥，因此在使用此藥之前，應該事先通知醫師。
服用此藥時，必須依照醫師的指示服完所有的處方(大約7至14天)，即使覺得症狀已經完全消除，仍須服用完所有的處方，以免感染復發，或將來細菌產生抗藥性。
L e v o f l o x a c i n為醫師針對病情所下的處方，如果下次有類似的感染，雖然產生的症狀相同，也許感染的病菌不同，服用此藥不見得有效，更有可能會延誤病情。
因此必須經由醫師的診斷及指示服藥，更不可將此藥留給他人使用。
為了達到最佳的滅菌效果，此藥必須在血中達到固定的濃度，因此最好每天在相等的時間間隔下服藥。
如果一天服藥一次﹑最好安排在早晨使用﹑每24個小時使用一次。
不論是早上或是晚上服用，最好養成每天在固定時間服藥的良好習慣，以避免忘記服藥。
服用此藥後，應該避免飲用咖啡﹑可樂或茶等含咖啡因類飲料。
因為這類飲料可能會加強此藥所導致的失眠﹑神經緊張﹑心跳增加及焦慮等等副作用。
在服藥期間﹑除了醫師特別指示外，應該每天飲用大量的水份或液體
(大約8杯﹑每杯約250C C)以補充體內足夠水分﹑並降低藥物可能產生腎結石的副作用。
制酸劑﹑綜合維他命﹑含鐵或礦物質等製劑，可能會降低此藥的吸收﹑服用此類藥物時，應該至少與此藥相隔約兩小時的時間。
美衛生署曾於2008年發出警訊，要求醫藥人員及病患密切注意此類Q u i n o l o n e抗生素可能引起肌腱炎及肌腱斷裂之風險。
肌腱炎或肌腱斷裂可能發生在任何年齡的人﹑但對於超過60歲以上老年人或患有腎臟、心臟、肺移植或同時使用類固醇患者，發生的風險最高。
病患在服藥期間如果有任何肌腱炎的症狀如肌肉或關節部位感覺疼痛﹑紅腫﹑發熱﹑僵硬或肌肉無力﹑活動度變差等。
應該讓受影響的部位得到充分的休息並徵求醫師的意見。
L e v o f l o x a c i n會增加皮膚對陽光的敏感性，如果在陽光下曝曬太久，有可能會導致灼傷或過敏，應該盡量避免陽光直接曝曬，並同時穿著長袖類衣物，以保護皮膚。
在治療期間如果皮膚引起發紅或起水泡，應該通知醫生。
服用此藥一陣子後，如有腹瀉時，此可能是抗生素破壞了腸胃內細菌平衡所引起的。
病患不該自行服用止瀉藥物，如果使用了錯誤藥物，有可能會使腹瀉更惡化。
使用藥物期間﹑如果您有嚴重且持續性的腹瀉﹑應該請教醫師，由他做適當的治療。
L e v o f l o x a c i n為一種強而廣效的抗生素，女性長期服用此藥後(通常超過10天以上)，可能會殺死陰道內正常寄生的細菌，造成其它真菌類或酵母菌過度的繁殖，間接地影響到陰道內微生物生態的平衡，最後引起陰道的搔癢或不正常分泌。
如果有此現象發生時，應該通知醫師。
根據上市後嚴重不良事件報告﹑使用L e v o f l o x a c i n或同類型屬於Q u n i n o l o n e s類具有神經肌肉阻斷作用藥物﹑可能會加劇重症肌無力患者(M y a s t h e n i a G r a v i s)肌肉虛弱或無力等症狀﹑甚至可能導致嚴重的呼吸困難或死亡。
重症肌無力患者使用此藥前應該咨詢醫師意見。
若已服藥應該密切關注藥物反應並儘快通知醫師。
在極罕見的情況下，L e v o f l o x a c i n可能干擾口服降糖藥和胰島素的治療效果﹑引起嚴重的低血糖症狀﹑甚至導致低血糖昏迷。
此對老年人或腎功能不全的患者特別容易受到影響。
糖尿液患者在服用L e v o f l o x a c i n期間﹑應該定期監測血糖並熟悉低血糖的症狀如頭痛，頭暈，嗜睡，噁心，震顫，無力，飢餓，過度出汗，心悸等。
患者若在治療過程中出現以上低血糖症狀，應立即採取適當的補救治療並與醫生聯繫。
<<副作用>>
L e v o f l o x a c i n最常見的副作用為：腹瀉（5％）﹑噁心（7％）﹑頭暈（3％）﹑頭痛（6％）﹑失眠（4％）。
其它可能副作用包括：嘔吐﹑胃痛﹑便秘﹑胃灼熱﹑胃痛﹑食慾改變﹑味覺改變﹑口乾﹑出汗。
這些副作用，通常在服用藥物一陣子後，應該會漸漸消失。
不過，如果這些副作用強到困擾你的程度，或者經過一段時間後，還不能完全消除，就應該通知醫師。
此藥較嚴重的副作用為:皮膚發紅﹑呼吸困難﹑迷幻﹑發癢﹑精神恍惚﹑緊張易怒﹑顫抖﹑皮膚或眼睛發黃﹑舌頭產生白色斑點﹑肌肉或關節疼痛等。
通常這些副作用發生的機率較低，但是如果發生時，可能是藥物造成的不良反應，或者是劑量需要調整，應該盡快通知醫師。
<<懷孕及哺乳>>
美國藥管局(F D A)將此藥歸類為懷孕類別C級：C級表示動物繁殖研究顯示藥物對胎兒有不利影響﹑但沒有對人類孕婦做對照組研究。
盡管有潛在風險﹑但只有在潛在利益大於潛在危險前提下﹑才考慮使用此藥。
給予孕鼠L e v o f l o x a c i n高達810毫克/公斤/天(相當於人類9.4倍最大推薦劑量），結果沒有發生胎兒畸形現象。
給予注射劑量高達160毫克/公斤/天(相當於 1.9倍的最大推薦劑量)，同樣沒有任何致畸作用。
在口服劑量810毫克/公斤/天的情況下﹑觀察到胎兒有體重下降
和死亡率上升的結果。
給予兔子50毫克/公斤/天，相當於人類 1.1倍最大推薦劑量，也沒有產生畸形的後代。
根據動物實驗顯示，在正常劑量下L e v o f l o x a c i n不至於造成胎兒畸形，然而在高劑量情況下，則有可能會造成體重下降和死亡率上升的結果。
由於此藥沒有對人類孕婦進行對照試驗﹑也未有臨床醫學數據能保證其安全性，因此除了潛在利益大於潛在風險並經由醫師的許可外，孕婦應該避免服用此藥。
M i c r o m e d e x公司哺乳評級結論﹕對嬰兒的風險性還無法排除。