偏差处理单

□ 物料 □ 人员失误 □ 生产环境 □ 校验/预防维修 □ 设备故障/过程中断
□ 文件记录 □标签/储存失误 □ 未按程序执行 □ 客户投诉/退货/变更 □ 其他
偏差事件描述：
发现人： 日期： 年 月 日
应急处理措施：（不使现有状况进一步恶化所采取的必要措施）
部门负责人签字： 日期： 年 月 日
步骤二 偏差事件的分级（由QA填写）
偏差处理单
步骤一 由偏差事件发现部门填写，不得留有空格，若不涉及，请画/。
产品/物料/设备名称
产品/物料/设备编号
批号/入库序号
偏差编号（QA填写）
发现人
发现日期
发现时间
班次
发现地点
年 月 日
：
在什么过程
受影响的部分
总量
□ 全部 □ 部分
偏差事件的种类
□ 异物 □ 潜在的污染 □ 检验结果超标 □ 中间控制缺陷 □ 过期物料/设备
负责人签字： 日期：
负责人签字： 日期：
负责人签字： 日期：
负责人签字： 日期：
负责人签字： 日期：
负责人签字：： 日期：
步骤四 采取的措施： 相关部门召开会议，取得一致意见。
采取的纠正预防措施（可增加附页）
部 门
执行人
预期时间
负责人签字： 日期：
负责人签字： 日期：
负责人签字： 日期：
负责人签字： 日期：
□ 轻微 □ 主要 □重大
QA签字： 日期：年 月 日
步骤三 偏差根源调查：(可另附调查报告）
根源类型
□人员/行为 □ 设备/设施 □ 产品/物料 □ 文件/记录 □ 环境 □ 其他
调查期限
自： 年 月 日至： 年 月 日
自发生之日起5个工作日之内完成，否则，请注明原因。
偏差事件的调查结果：
参与调查部门
负责人签字： 日期：
负责人签字： 日期：
步骤五 相关物料最终处置：相关部门负责人召开会议，评价潜在的影响并确定最终处置方案。
□QA □QC □生产部 □生产车间 □供应部 □市场部 □工程部 □财务部 □销售部
负责人签字： 日期：
负பைடு நூலகம்人签字： 日期：
负责人签字： 日期：
负责人签字： 日期：
质量部长意见：
签 名： 日期：
质量授权人意见：
签 名： 日期：
步骤六 偏差追踪及关闭：
如有必要，确认物料最终处理结果。
QA确认人
确认日期
纠正预防措施：项目及内容（可增加附页）
QA确认人
完成时间
偏差事件是否关闭：□ 是 □ 否
如不能关闭，请说明原因：
QA确认人
确认时间