某院亚胺培南-西司他丁临床应用合理性调查分析

某院亚胺培南-西司他丁临床应用合理性调查分析
何清华;李钟勇
【摘要】Objective To analyze the rationality of the application of imipenem-cilastatin in a hospital to provide reference for further standardization of the management of antibacterial agents at special use levels.Methods Retrospective investigation was conducted.The data of 159 inpatients who had used imipenem-cilastatin in 2015 in a hospital were randomly selected.The distribution of patients in clinical departments,the medication indications,the dosage regimen,the management of medication process,the drug utilization index (DUI) and other indexes were analyzed.Results The rational rate of medication indication was
100.0％,DUI 0.79 and the rate of etiological examination 96.2％;the proportion of medication process in compliance with the regulations on the grading management of antimicrobial agents was 89.9％.Conclusion The clinical application of imipenem-cilastatin in the hospital is basically rational.%目的了解某院亚胺培南-西司他丁应用的合理性,为进一步规范特殊使用级抗菌药物管理提供参考依据.方法采用回顾性调查方法,随机抽取某院2015年使用亚胺培南-西司他丁的159例住院患者的资料,对其科室分布、用药指征、给药方案、用药过程的管理、药物利用指数(DUI)等指标进行统计分析.结果用药指征合理率为100.0％,DUI为0.79,病原学检查送检率为96.2％,用药过程符合抗菌药物分级管理规定的比例为89.9％.结论该院亚胺培南-西司他丁临床应用基本合理.【期刊名称】《西南国防医药》
【年(卷),期】2017(027)008
【总页数】3页(P908-910)
【关键词】亚胺培南-西司他丁;合理用药;药物利用指数
【作者】何清华;李钟勇
【作者单位】629000四川遂宁,遂宁市中心医院药剂科;629000四川遂宁,遂宁市中心医院药剂科
【正文语种】中文
【中图分类】R95
近年来细菌耐药形势严峻，全球正面临抗生素最后一道防线——碳青霉烯类抗生素耐药细菌蔓延的威胁，其中亚胺培南的耐药性从2009年开始上升明显，目前耐药率已达到10%[1]。

因此，规范碳青霉烯类抗菌药物的临床应用，刻不容缓。

本研究对某院2015年159例使用亚胺培南-西司他丁病例进行了合理用药的调查分析，旨在为特殊使用级抗菌药物的管理提供科学依据。

1.1 资料来源从某院HIS系统中随机抽取2015年1～12月159例使用亚胺培南-西司他丁治疗的出院患者的病例资料。

1.2 分析方法采用回顾性分析方法，对患者的科室分布、用药指征、给药方案、用药过程的管理、药物利用指数（DUI）等指标进行统计分析，在此基础上，按照下述评价标准，综合评价用药的合理性。

1.2.1 用药指征的判定[2-4] 亚胺培南-西司他丁应用于由多重耐药但对本品敏感的需氧革兰阴性杆菌所致的严重感染，脆弱拟杆菌等厌氧菌与需氧菌混合感染的重症患者，病原菌尚未查明的免疫缺陷患者中重症感染的治疗，判定为合理用药；预防
用药、轻症感染、非免疫缺陷患者的初始治疗选用本品视为选药不合理；中枢神经系统感染者应尽量避免选用本品。

1.2.2 用药过程的管理[2] 本品为特殊使用级抗菌药物，应执行分级管理制度相关
规定。

在用药之前应采集适当的标本进行病原学检查；用药期间应及时进行感染指标（血常规、CRP、PCT等）、影像学、病原学等相关复查，以评估抗感染疗效。

1.2.3 用药方案及给药疗程亚胺培南-西司他丁为时间依赖型抗菌药物，对于肾功
能正常的成年人，一般有0.5 g/8 h、0.5 g/6 h、1.0 g/8 h、1.0 g/12 h几种给
药方案，视患者感染严重程度和细菌敏感性而定。

其中对亚胺培南-西司他丁呈剂
量依赖性敏感的病原菌感染和危及生命的严重感染可以用到1.0 g/6 h，日剂量≤4 g。

肾功能损害的患者，应根据肌酐清除率调整剂量。

除血流感染、感染性心内膜炎等需要较长的疗程（4～6 w）外[1]，一般使用亚胺培南-西司他丁的疗程为10～14 d。

1.2.4 DUI DUI=用药总量/（用药天数×药物的限定日剂量）。

DUI越接近1，表
明用药剂量基本合理，DUI＞1，表示存在过度用药，DUI＜1表示用药剂量不足。

WHO推荐的亚胺培南-西司他丁的限定日剂量（DDD）为2.0 g。

2.1 患者一般情况和科室分布本研究159例中，男98例（61.6%），女61例（38.4%）；年龄21～92岁，其中＞65岁98例（61.6%），45～65岁39例（24.5%），21～44岁22例（1
3.8%）；科室分布：呼吸内科46例（28.9%），重症医学科30例（18.9%），消化内科24例（15.1%），血液科21例
（13.2%），心血管外科 17例（10.7%），其他科室共 21例（13.2%）。

2.2 用药指征的合理性 159例中，呼吸系统感染61例（38.4%），血流感染 35
例（22.0%），腹腔内感染 27例（17.0%），泌尿系统19例（11.9%），烧伤
及皮肤感染 8例（5.0%），心血管系统感染 5例（3.1%），骨关节感染 4例（2.5%）。

未见预防用药、轻症感染的初始治疗等不合理用药情况；未见中枢神
经系统感染病例选用本品。

入选病例大部分为重症感染病例或中、重度感染的免疫缺陷患者，具有应用亚胺培南-西司他丁的指征。

2.3 用药过程的合理性 159例中，有10例病历中未见“特殊使用级抗菌药物使用会诊单”，属于越级使用；有6例为紧急用药后补办相关手续时间＞24 h，其余143例（89.9%）的使用符合抗菌药物分级管理相关规定。

有6例未送病原学检查，送检率为96.2%，达到国家卫生计生委关于特殊使用级抗菌药物送检率≥80%的要求。

2.4 病原菌检出情况 153例行病原学检查的病例中，阳性结果的为68例，检出率为44.4%。

病原菌检出情况见表1。

2.5 用药方案及给药疗程除1例肾功正常患者给予亚胺培南-西司他丁1.0 g/12 h 外，其余给药方案基本合理，合理率为99.3%。

疗程达21 d以上的病例有11例，占6.7%。

见表2、3。

2.6 DUI 考虑剂量调整的影响，在计算亚胺培南-西司他丁的DUI时，排除13例
肾功能损害病例，仅以未进行剂量调整的146例成年人患者计算。

146例的用药
总剂量为3410.5 g，总用药天数为2158 d，DUI值=用药总量/ (用药天数
×DDD)=0.79。

3.1 用药指征的合理性本次调查入选病例分离的病原菌主要以G-杆菌为主，占70.6%。

碳青霉烯类对产ESBLs酶的大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌、产AmpC酶的阴沟肠杆菌、沙雷菌属等G-菌显示出优良的抗菌活性，同时对于一些在院外应用
多种抗菌药物治疗效果不佳的重症患者，刚入院时应用碳青霉烯类联合糖肽类进行“重锤猛击”及广谱覆盖也是非常关键和必要的[5]。

从该院科室用量分布来看，
使用率较高的为呼吸科、消化科、血液科、重症医学科等严重感染致死率高的科室；从疾病病种分布来看，主要用于病情复杂、感染严重或机体免疫力低下及反复感染者，全院使用总体上不存在滥用现象。

3.2 用药方案的合理性亚胺培南-西司他丁为时间依赖性抗菌药物，重症感染可通
过提高剂量、缩短给药间隔时间来提高临床疗效。

调查中1例67岁重症肺炎患者，肝肾功能正常，体重65 kg，给药方案为0.5 g/12 h，根据药物的药动学特点，
不能满足T＞MIC%＞40%～50%，给药方案不合理，可增加给药频次。

亚胺培南-西司他丁主要经肾脏排泄，肾功能不全和老年患者的用药剂量应相应减低，并适
当延长给药间隔时间。

经计算，该院亚胺培南-西司他丁的药物利用指数DUI为0.79，但考虑入选病例65岁以上老年患者占61.6%，剂量调整后将使DUI值下降，因此，该院亚胺培南-西司他丁的用药剂量总体上是合理的。

13例肾功能损害患者的给药剂量均进行了相应地调整，对于特殊人群，应根据血药浓度监测结果制订个体化给药方案，减少不良反应的发生，同时保证疗效[6]。

3.3 亚胺培南-西司他丁用药过程的管理抗菌药物严格实施分级管理制度，通过信
息管理技术对医生处方权限进行了限制。

从调查结果看，该院大部分临床科室能够较好地执行分级管理相关规定，但仍有16例越级用药未受到系统拦阻。

信息部门应对开具医嘱的流程进行梳理，及时排查并修复系统漏洞。

该院使用亚胺培南-西司他丁的病例病原学检查送检率较高，但6例未送检的病例中，仍存在可以采集标本却未及时送检的情况。

如1例择期行右踝脓肿引流术病例，由于用药前未送病原学检查，不能明确致病菌类别，也不能证实患者存在多重耐药，经验用药首选亚胺培南-西司他丁缺乏依据。

此外，本次调查还发现，该医院医师在整个抗感染治疗过程中的监护缺乏规范性。

如必要检查复查不及时、疾病转归描述不详尽、抗感染疗效评估不到位等；在用药疗程方面则表现为部分病例用药时间过长。

入选病例中有11例的用药疗程超过
20 d，其中 3例的用药疗程达到33 d。

因此，应及时评估抗感染疗效，合理控制疗程，减少不良反应发生。

综上所述，该院使用亚胺培南-西司他丁患者的给药方案基本合理，但对用药过程
管理尚存在不足。

因此，应进一步完善特殊使用级抗菌药物合理应用评价体系，加强抗菌药物知识培训，加强处方专项点评，促进抗菌药物规范应用。

【相关文献】
[1] 国家卫生计生委合理用药专家委员会.耐药格兰阴性菌感染诊疗手册[M].北京：人民卫生出版社，2015：3.
[2] 《抗菌药物临床应用指导员》修订委员会.抗菌药物临床应用指导原则（2015版）[M].北京：
人民卫生出版社，2015:18-25.
[3] 史天陆，孙言才，姜玲,等.比阿培南临床合理使用评价标准的建立与应用[J].中华医院感染学杂志，2012,22（23）：5367-5369.
[4] 鲍明燕.抗菌药物亚胺培南的临床应用评价体系的实践应用[J].海峡药学，2016,28（2）：224-227.
[5] 林志强，傅新阳.特殊使用级抗菌药物临床应用分析[J].临床合理用药，2015,8（9）：122-123.
[6] 侯立朝，熊利泽，尚磊,等.亚胺培南/西司他丁对严重感染者肾脏功能的影响[J].中华医院感染学杂志，2007,17（9）：1135-1137.。