医疗器械无违法承诺书范文

医疗器械无违法承诺书范文致：相关部门
主题：医疗器械无违法承诺书范文
尊敬的有关部门：
我/我们是某医疗器械生产或销售企业的法定代表人或经理，本着合法经营、诚实守信的原则，特向贵部门提交我/我们公司的医疗器械无违法承诺书如下：
一、自愿承诺
我/我们公司郑重承诺，在医疗器械生产或销售过程中，严格遵守国家相关法律法规和行业规范，遵循道德和专业伦理，严禁从事任何违法犯罪行为，坚决维护社会秩序和公共安全。

二、合法经营
我/我们公司保证具备合法的企业营业执照，并依法进行注册登记，符合国家的相关执业准则和标准。

三、产品合规
1. 我/我们公司承诺，生产、销售的医疗器械完全符合国家相关法规和标准。

2. 我/我们公司承诺，在产品设计、研发、生产、销售等全过程中，全面贯彻ISO体系，并遵循相关技术规范和行业标准，确保产品的质量和安全。

3. 我/我们公司承诺，在产品标识中如实、准确地提供产品的名称、型号、规格、用途、适应范围等相关信息，确保消费者能够准确了解产品的特性和使用方法。

四、质量管理
1. 我/我们公司承诺，已建立和实施了科学、规范的质量管理体系，包括质量目标、质量控制措施和质量监测等，力求提供高质量的医疗器械产品。

2. 我/我们公司承诺，对生产过程进行全面监控和管理，确保从原材料采购、生产加工到产品包装交付的每个环节都符合国家相关要求，并严格执行质量安全控制措施。

五、售后服务
1. 我/我们公司承诺，提供完备的售后服务体系，确保及时、有效地解决用户在使用过程中遇到的问题和反馈。

2. 我/我们公司承诺，定期进行产品维护和检修，及时提供相关技术支持和维修保养服务。

六、法律责任
我/我们公司清楚了解，如果违反各项约定，将承担相应的法律责任，并愿意接受相关部门的监督和检查。

七、违约责任
我/我们公司未遵守上述承诺，造成社会危害或损害用户利益的，愿意承担相应的违约责任和赔偿责任。

特此承诺，如有违背承诺行为，愿意接受相应的法律追究和惩处。

敬启者：年
月日
（法定代表人或经理签名）。