18淡豆豉

山东巨野澳泰中药饮片有限公司
产品工艺规程
淡豆豉 QB/AT05-018-2006
1 目的：制定淡豆豉生产加工工艺规程
2 范围：本工艺规程适用于本公司淡豆豉加工生产
3 责任者：生产技术科、质监科、饮片车间
4 产品概述：
4.1 产品名称：淡豆豉
4.2 来源：本品为豆科植物大豆的成熟种子的发酵加工品。

4.3 成品性状：本品呈椭圆形，略扁长0.6-1cm，直径0.5-0.7cm。

表面黑色，皱缩不平。

质柔软，断面棕黑色。

气香，味微甘。

4.4 功能与主治：解表，除烦，宣发郁热。

用于感冒、寒热头痛，烦躁胸闷，虚烦不眠。

4.5 用法与用量：6-12g
4.6 饮片规格：淡豆豉
4.7 有效期：二年
4.8 贮藏：置通风干燥处，防蛀。

5 炮制依据与辅料用量及依据
5.1 炮制依据：《山东省中药炮制规范》2002年版及《中国药典》2005版一部
6 工艺流程图
7 操作过程及工艺条件
7.1 淡豆豉净制
7.1.1 净制取原药材，去净杂质，筛去灰屑。

7.3 质量标准
7.3.1 淡豆豉（原药材）的质量标准（药典2005版一部）
7.3.2 淡豆豉 (原药材)检查方法：
7.3.2.1 性状：本品呈椭圆形，略扁长0.6-1cm，直径0.5-0.7cm。

表面黑色，皱缩不平。

质柔软，断面棕黑色。

气香，味微甘。

7.3.2.2 鉴别：取本品1g，研碎，加水10ml，加热至沸，并保持微沸数分钟，滤过。

取滤液0.5ml，点于滤纸上，待干，喷以1%吲哚醌-醋酸（10:1）的混合溶液，干后，在100～110℃加热约10分钟，显紫红色。

7.3.2.3 检查取本品1g，研碎，加水10ml，在50～60℃水浴中温浸1小时，滤过。

取滤液1ml，加1%硫酸铜溶液与40% 氢氧化钾溶液各4滴，振摇，应无紫红色出现。

7.4 工序控制指标
7.4.1 净制
7.4.1.1 指标杂质量不得超过1%。

7.4.1.2检查原药材去净杂质，筛去灰屑，合并称重计算。

灰屑等杂质量
杂质量%= ×100%
取样量
8 质量控制要点
9 成品检查方法
9.1 性状淡豆豉本品呈椭圆形，略扁长0.6-1cm，直径0.5-0.7cm。

表面黑色，皱缩不平。

质柔软，断面棕黑色。

气香，味微甘。

9.2 鉴别：取本品1g，研碎，加水10ml，加热至沸，并保持微沸数分钟，滤过。

取滤液0.5ml，点于滤纸上，待干，喷以1%吲哚醌-醋酸（10:1）的混合溶液，干后，在100～110℃加热约10分钟，显紫红色。

9.3 检查取本品1g，研碎，加水10ml，在50～60℃水浴中温浸1小时，滤过。

取滤液1ml，加1%硫酸铜溶液与40% 氢氧化钾溶液各4滴，振摇，应无紫红色出现。

10 包装材料和包装规格、质量标准
10.1 包装袋双13丝塑料薄膜袋包装。

每袋装1Kg；编织袋，每大袋20kg。

11 产品包装标签样稿
13 工艺卫生要求、工艺用水质量标准
13.1 物流程序：原辅料→半成品（中间体）→成品（单向顺流，无往复运动）。

13.2 人净程序：人→更鞋→脱外衣→穿工作服→洗手→生产区
13.3 产生粉尘的等岗位设置除尘器，干燥间设除湿设施
13.4 工艺用水用于中药饮片生产用水为饮用水
13.4 人净标准
淡豆豉 QB/AT05-018-2006
13.5 工作服标准
13.6 一般区采用常规方法清洁处理：设备见本色；地面清洁、无积水、杂物。

14 主要生产设备与生产能力
15 技术安全及劳动保护
15.1 技术安全：车间应配备消防器材，有排风除尘设施。

15.2 劳动保护：具有粉尘的岗位，设置除尘器，干燥间设置除湿设施。

16 劳动组织、岗位定员、工时定额与产品生产周期
16.1 劳动组织、岗位定员、工时定额：
工时定额计算公式：
工序工时定额=工序劳动时间÷合格产品产量
16.2 生产周期：1天
17 原辅材料消耗定额
17.1 淡豆豉饮片的消耗定额
成品率淡豆豉原药材制成生淡豆豉饮片的成品率应在99%以上，物耗≤1%；
17.3 物料平衡计算公式：
投入的饮片（或药材）重量=合格产品量+杂质量+损耗量
淡豆豉 QB/AT05-018-2006
17.4 包装材料消耗定额
塑料包装袋 20个
包装袋 1个大袋
合格证 20张
标签 21张
18 动力消耗定额
水消耗定额=（生产用水+动力用水+车间内卫生用水）÷合格产品数量电消耗定额=（动力电+照明电）÷合格产品数量
19 综合利用和环境保护
工业废水通过处理达标后排放。

废渣运往垃圾场。