椎间孔镜技术参数要求

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椎间孔镜BEIS技术

椎间孔镜BEIS技术---脊柱微创全面解决方案
第三代脊柱内镜微创技术BEIS技术即全面神经根松解减压技术，该技术全面改良了YESS和THESSYS技术，跳出以疝出物为手术目标的传统思维而创新性提出全面神经根和硬膜囊减压的理念，并对于整个手术操作提出了一套系统性的标准和规范。

我院自2015年起开展经皮椎间孔镜BEIS技术，该技术主要针对腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症（包括单一或多节段腰椎间盘突出症），在他出现之前，传统开放手术是治疗严重椎间盘突出症、腰椎管狭窄症的唯一有效手段。

随着近年来医学术的不断发展，BEIS技术已成为微创内镜手术的重要技术。

适应症：主要针对腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症（包括单一或多节段腰椎间盘突出症）。

优势：1、手术效果好，术中减压范围超过或达到开放手术范围，且术中镜下放大50-100倍，等同于显微镜下操作。

2、手术创伤小，无需破坏椎旁肌、韧带，无需咬除椎板，不影响脊柱稳定性。

最为广大骨科医生所认可的是：该技术能清楚观察到椎管和神经，但不会对其造成干扰；不会在后方重要结构处形成瘢痕，完全不影响失败后的补救手术；手术创口仅0.8cm，符合美学观点。

3、手术安全性高，局部麻醉即可，术中能与病人互动，不伤及神经和血管，出血极少，视野清晰，可大大降低误操作的风险。

4、无需内置物，术后护理简
单、成本低、时间短，无需其它内置物，是老年患者的福音。

且术后即刻可以下地活动，减轻了患者及家属的痛苦及负担。

椎间孔镜手术系统配置参数表

椎间孔镜手术系统配置参数表椎间孔镜手术系统带★部分为重点技术参数一、总体要求：★1.1、为确保产品的稳定、兼容和耐久性，提高手术安全性和操作方便性，以及售后服务的一致性，本标段的全部产品（包括内窥镜、手术器械、高频/射频主机与配套电极等）必须为同一品牌。

★1.2、内窥镜的注册证名称必须为“椎间孔镜”二、电子设备及配件参数要求：2.1、高频/射频主机及配套器械：2.1.1主机应具有脊柱内窥镜手术专用模式，包括消融切割-Rhizotomy、脊柱消融-SpineVap和脊柱凝血-Spine Coag模式2.1.2主机必须具有ARC功率自动调节功能，可根据组织类别和消融或凝血程度，自动调整输出功率，避免对临近组织和深层组织的损伤。

2.1.3主机具有自动双极凝血功能，消融电极或双极钳与组织接触时自动工作并自动调整输出功率2.1.4主机具有不少于23种工作模式，能适用于所有外科手术。

单极模式应具有1-9档效果，可根据组织类型选择不同效果。

最大输出功率不低于350W。

2.1.5主机具有4路独立输出，包括2路单极和2路双极，应能同时工作。

2.1.6主机具有电外科工作站功能，触摸屏按键，实时程序和工作状态显示，可根据手术情况和医生习惯对各种参数（如电流、电压、模式等）进行修改和存储，并可通过异步通信接口外接显示器或电脑进行显示或调整。

2.1.7主机应具有USB接口及网络接口，支持远程故障诊断与修复。

并具有光纤输入/输出接口，能与氩气发生器连接。

2.1.8射频消融电极可独立拆装，电极外覆不可分离的不锈钢护套；工作头端长度≥23mm2.1.9与射频消融电极配套使用的手柄、鞘管、电缆均可独立拆装，能高温消毒三、椎间孔镜参数要求：3.1、视向角30°3.2、视场角≥75°3.3、工作通道直径3.5mm～3.9mm3.4、外径6.0mm～6.5mm★ 3.5、工作长度≥205mm3.6、必须能与高频手术设备配合使用四、手术器械参数及配置要求：4.1、7种尺寸和形状的逐级扩张导杆/导管各1支，具有不同的颜色标记，前端为圆锥形。

椎间孔镜手术系统技术参数

椎间孔镜手术系统技术参数
1、总体要求：
1.1、设备名称：椎间孔镜手术系统（进口设备）
1.2、设备用途：用于各种腰椎间盘突出的微创手术治疗
1.3、内窥镜、手术器械必须为同一品牌
1.4、必须提供投标产品的FDA 510(K)文件
2、射频机技术参数：
2.1、控制主机，射频电波源，输出频率1.0MHz～5.0 MHz
2.2、具备四种工作方式：切割、消融、凝血、热凝
2.3、单极额定功率4MHz，切割凝血模式100W，凝血模式50W
3、椎间孔镜技术参数：
3.1、视向角30O
3.2、视场角≥70 O
3.3、工作通道直径3.5mm～3.9mm
3.4、外径≤6.5mm
3.5、工作长度≥170mm
4、手术器械要求：
4.1、扩孔钻需带有神经保护头
4.2、配置组合式插入针
4.3、手术器械的手柄部位需具备过载保护功能
4.4、具有粗细两种引导线，可以用于清洁器械内腔
5、内窥镜手术器械配置：
5.1、4种规格的带安全保护头的扩孔钻，各1把
5.2、内窥镜下使用的锯齿型骨钻1支
5.3、配合扩孔钻使用的专用快锁型手柄1把
5.4、≥三级逐级扩张系统,
5.5、工作套筒1支
5.6、内窥镜下使用的2种形状咬骨钳，各1把
5.7、内窥镜下使用的可随意控制弯曲弧度的组织抓钳1把
5.8、内窥镜下使用的蓝钳1把
5.9、内窥镜下使用的小尺寸髓核钳1把
5.10、内窥镜下使用的勺型髓核钳1把
5.11、配套器械包括消毒灭菌托盘以及带缓冲防滑设计的手柄骨锤，各1个。

椎间孔镜手术技术

感染：术后可能出现感染，需要及时进行抗感染
治疗
出血：术后可能出现出血，需要及时进行止血治
疗
脊柱不稳：术后可能出现脊柱不稳，需要及时进行脊柱固定手术
并发症的预防措施
A
B
C
D
术前评估：详细了解患者病情，制定合适的手
术方案
术中操作：严格遵循手术规范，避免损伤神经
和血管
术后护理：密切观察患者病情，及时发现和处
缓解症状
腰椎管狭窄症的治疗
腰椎管狭窄症的病因和症状
椎间孔镜手术技术的操作步骤
椎间孔镜手术技术的疗效和并发症
椎间孔镜手术技术的发展趋势和前景
椎间孔镜手术技术简介
椎间孔镜手术技术的优势
椎间孔镜手术技术的适应症和禁忌症
椎间孔镜手术技术与其他治疗方法的比较
其他腰椎疾病的治疗
椎间盘突出症：椎间孔镜手术可以治疗椎间盘突出症，减轻疼痛和神经压迫症状。
心理准备：保持积极心态，配合医生治疗，减轻焦虑和恐惧
术后康复指导和注意事项
术后卧床休息：术后24小时内尽量卧床休息，避免剧烈运动
饮食调理：注意饮食清淡，多吃蔬菜水果，避免辛辣刺激性食物
康复锻炼：术后一周开始进行康复锻炼，如腰背肌锻炼、关节活动等
定期复查：术后一个月、三个月、半年、一年进行复查，了解病情恢复情况
理并发症
患者教育：加强患者对椎间孔镜手术的认识，
提高自我管理能力
Part Six
椎间孔镜手术技术的患者教育
术前告知和心理准备
01
手术目的：缓解椎间盘突出引起的疼痛和神经压迫
02
手术风险：麻醉风险、感染风险、神经损伤风险等

椎间孔镜微创手术器械参数要求

椎间孔镜微创手术配件技术参数要求器械为合金钢材质，能经受持久使用。

在国内经过了知名医院的大规模临床应用,配件能与知名厂商的内镜配合使用。

设备培训、保修与维护需要持续负责。

配件发生故障后能在24小时内相应送修，并送来替换配件，保证医疗工作继续进行。

投标产品必须为同一品牌，并提供与所投产品一致的制造商生产许可证。

1、18G穿刺针2个。

2、导丝2个：φ0.8*450mm
3、导杆：2.5*230mm
4、配有3种尺寸的扩张导管，前端为圆锥形，有不同的颜色标记。

能与对应颜色标记的扩孔钻和扩张导杆配合使用。

内径2.8mm～5.2mm，外径4.0mm～6.0mm
5、斜面及舌形工作套管各1支，外径7.5mm，长度≥160mm。

6、工作套管外径φ8.5mm一支, 长度≥160mm。

7、锯齿型扩孔钻2个，φ7.5*200mm。

8、锯齿型扩孔钻手柄1个
9、3种尺寸的扩张导管，前端为圆锥形，有不同的颜色标记。

能与对应颜色标记的扩孔钻和扩张导杆配合使用。

内径2.8mm～5.2mm，外径4.0mm～6.0mm
10、内窥镜下使用的髓核钳1把，直径2.5~3.0mm, 钳口长度≤4.0mm
11、内窥镜下使用的抓钳1把，直径2.5~3.0mm，钳口弯曲角度≥45°
12、大号髓核钳1把，直径≥3.5mm，钳口长度≥5.5mm
13、镜下骨凿φ3×330mm
14、镜下神经拉钩“L”形2个
15、镜下神经剥离子
16、双通道扩张定位器1支，含1.5mm及2.0mm通道，外径≤6.3mm
17、缓冲榔头一个。

岚山区人民医院椎间孔镜等设备参数2018

第一包：椎间孔镜招标参数带★部分为必须满足的参数及要求一、总体要求：1、内窥镜的注册证名称必须为“椎间孔镜”；2、椎间孔镜工作长度可以与本院带角度勺型活检钳配合使用；3、投标商须提供投标产品的注册证和美国FDA颁发的510(K)文件。

二、椎间孔镜参数要求：1、视向角30O2、视场角≥75 O3、工作通道直径3.5mm～3.9mm4、外径6.0 mm～6.5mm★5、工作长度≥ 205mm第二包：离心机 2台技术参数: 最高转速：5000 r/min最大容量：10ml×12管最大相对离心力：4360或相近输入功率：550VA电源电压：AC220V离心机 1台采用交流变频电机驱动；转速和离心力同步显示,无需转换；单片机控制电路、高亮度LED显示，电动开锁、开盖自动停机保护，具有停机软制动防回荡功能。

最高转速：5000 r/min最大容量：1.5ml×12管最大相对离心力：3630输入功率：550VA电源电压：AC220V定时范围：1~99 min噪声：≤65dB输入功率：0.6KW显示：数字显示操控方式：按键开关真空采血管×24支水平转子（吊篮×4组）显微镜双目生物显微镜广泛用于生物学，细胞学，组织学，药物化学等研究工作。

单目生物显微镜在医学上可进行三大常规检查，在学校实验室可供教学之用。

采用电光源，照明可连续调节亮度，目镜筒可360度自由旋转。

技术规格（双目镜）：平场物镜： 4×、10×、40×、100×(油）平场目镜： 10×、16×聚光镜： 1.25NA调焦范围： 25mm 微动格值：0.002mm机械平台： 160×140mm移动范围：横向 70mm 纵向 50mm光瞳间距： 55-75mmLED光源： 6v/15w电源： 220V 50Hz电子显微镜光学系统：UIS2光学系统（无限远校正系统）照明装置：内置在透射照明系统，0.5W LED，柯勒照明调焦系统：载物台垂直运动，粗调行程每一圈为15mm，微调小距离2.5微米换镜转盘：固定4孔物镜转盘观察筒：双目观察筒，镜筒倾角为30°，瞳间距48-75mm，眼点调整：377.8 - 427.7毫米载物台明装置：钢丝传动，活动范围为X轴向76mm ×Y轴向30mm，单片标本夹聚光镜：阿贝聚光镜，数值孔径1.25（浸油式），内装式孔径光阑物镜：平场消色差4×N.A.0.1, W.D. 27.8mm10×N.A.0.25 W.D. 8.0mm40×N.A.0.65 W.D. 0.6mm100×N.A.1.25 W.D. 0.13mm目镜（10×）：视场数F.N. 20 （防霉处理）重量：约6公斤外形尺寸：198 (W) x 258 (D) x 384 (H) mm或相近额定电压/电流：AC 100–240 V 50/60 Hz 0.4 A耗电量：1.7 W或相近经皮黄疸测试仪1台产品应用光纤，光学技术，电子及信息处理技术，体积小，重量轻，只要将探头轻压新生儿前额，瞬间即可直接测定出新生儿皮肤组织内胆红素浓度主要技术指标检测方法：光反射式，蓝、绿光比较显示：三位数字液晶显示错误数据可清除单位为mg/d1、umo1/1滚动显示可进行2-5次平均值测试校验盘：对“00”显示00.0或00.1对“20”显示20.0±1光源：氙闪光灯电源： 4.8V可充电电池组测量次数：充电后至少测量500次开启准备时间：小于5秒体积： 161mm*53mm*30mm重量：约190克（含电池组）示值误差： 00-15为±1 16-25为±1.5婴儿辐射保暖台 1台1、配置要求：机架，辐射箱，控制仪，婴儿床，皮肤温度传感器，输液架，托盘，低压吸引装置，婴儿呼吸气囊；2、辐射箱可进行水平双面调节，加热器使用寿命≥2000小时；婴儿床床体可进行倾斜调节，最大承重不小于10Kg,有有机玻璃挡板，防止患者从床上掉落。

椎间孔镜技术参数及规格要求要求

南昌大学第一附属医院椎间孔镜技术参数及规格要求要求赣购2015B440011，最高限价88万一.设备名称及用途：椎间孔镜操作器械1套用于椎间盘突出症,神经损毁的内镜直视下治疗和相关科研, 具有国际先进水平，具有领先技术，具备持续升级能力，能满足开展新的临床应用需求。

二.交货日期：合同签订后90天三、交货期：三个月四.投标时要求：1、提供原厂家的Data Sheet，并且要求加盖制造商投标专用章2、提供制造商投标机型彩页3、所投机型必须为原装进口机型4、具有“中华人民共和国医疗器械注册证”和“医疗器械产品注册登记表”5、投标文件如有虚假，将直接导致废标，并没收投标保证金。

五、主要技术规格1椎间孔镜以及内窥镜工具1.1内窥镜1个,可满足椎间孔入路与椎板间入路，视向角30 º，视场角≥75 º，工作通道直径2.5mm～3.9mm，为后续材料所匹配。

外径6.0～6.5mm* 1.2工作长度；171mm～175mm1.3 具有3种不同尺寸的锯齿型骨质扩孔钻及配套手柄，扩孔钻有红、黄、蓝有不同颜色标记，便于与扩张器械配合使用。

1.4内窥镜下使用的神经探棒，能手动控制弯曲角度和伸缩长度，直径≤2.5mm，内窥镜下使用的骨质扩孔钻及配套的掌型手柄各1个，扩孔钻直径≥3.5mm * 1.5 保护神经的弧形渐变导杆1个：前端弧度渐变，能与关节突匹配，内径≥1.0mm，外径≤2.5mm，长度250mm1.6 配备6种尺寸和形状的扩张导杆，并有不同的颜色标记。

前端为钝圆形的导杆3支，圆锥形导杆3支，内径1.0mm～2.0mm，外径2.5mm～5.0mm。

能与对应颜色标记的扩孔钻和扩张导管配合使用。

1.7配有3种尺寸的扩张导管，前端为圆锥形，有不同的颜色标记。

能与对应颜色标记的扩孔钻和扩张导杆配合使用。

内径2.8mm～5.2mm，外径4.0mm～6.0mm1.8双通道扩张定位器1支，含1.5mm及2.0mm通道，外径≤6.3mm1.9斜面及平口工作套管各1支，外径≤7.5mm，长度≥170mm2.0手柄1个：快速接头式，工作通道8.5mm2.1 固定扩张导杆的夹持钳1把，夹持孔尺寸2.5mm～4.0mm。

椎间孔镜技术参数

5.12 内窥镜下使用的小尺寸勺型活检钳 1 把，直径≤2.5mm, 钳口长度≤ 4.0mm，长度≤320mm 5.13 内窥镜下使用的带角度勺型活检钳 1 把，直径≥2.0mm，钳口弯曲角度≥45°，长度≤320mm 5.14 内窥镜下使用的可随意控制弯曲弧度的半柔性抓钳 1 把，直径≥ 2.5mm，钳口上翘角度≥45°，螺旋弹簧活动关节长度≥25mm，长度≤320mm
3.16 多种样本夹可满足不同样本的需要
3.17 通用刀架底座可适配所有刀架，钢刀刀架，一次性刀片等
3.18 切片机外壳材料耐腐蚀
3
4
耗材 4.1 *设备工作时是否必须有一次性耗材使用（如此项否，4.2~4.5 项无需响应）
4.2 *该设备可否使用开放性耗材（附情况说明）
4.3 *提供投标设备可使用的一次性耗材省标或市标编号（截图加盖公章）
6
网络 6.1 无要求
7
其它 7.1 提供产品相关资质证明文件
7.2 请按本表格格式提供偏离表，否则视情况可给予废标处理
7.3 证明文件，需提供中文版或中英文对照版，否则不予认可
7.4 需提供证明文件的要求，请标明页码，否则不予认可
4
3.2 无疲劳操作，粗进轮的位置更接近操作者，使用舒适。有专门的修块功能键，修快时可以不用转动粗进轮
3.3 样品回缩：60μm
3.4 切片厚度设定范围：1-60μm
3.5 切片厚度 0.5-300μm 可计数
3.6 设定值：1 -10μm，以 1μm 递进；10-20μm，以 2μm 递进；20-60μm，以 5 μm 递进
4.4 *提供投标设备可使用的一次性耗材价格表（加盖公章）
4.5 *承诺设备所使用的一次性耗材随网采中间价的下调而调整，不得拒供。

椎间孔镜手术系统技术参数及要求

椎间孔镜手术系统技术参数及要求椎间孔镜手术系统技术参数及要求一、设备名称：椎间孔镜手术系统。

二、数量：一套。

三、设备要求及用途：进口品牌，内窥镜与手术器械为同一品牌，适用于椎间病变的诊断及微创治疗。

四、主要技术参数及要求：1、椎间孔镜参数要求：1.1 视向角30°。

1.2 视场角≥75°。

1.3 工作通道直径3.5mm — 3.9mm。

1.4 外径6.0 mm — 6.5mm。

1.5 工作长度 170mm — 175mm。

2.摄像/冷光源系统：2.1 数字化高清摄像，视频输出≥720P。

2.2 氙灯冷光源，功率≥100W。

2.3 自动白平衡，自动电子快门。

2.4能随意控制图像采集和存储。

2.5 输出方式包括SDI、DVI、S-Video、数字视频、混合视频和USB等。

2.6 ≥24英寸高分辨率医用显示器，像素≥1920×1080。

3、高频/射频主机及配套器械：3.1工作频率≥1.2MHz，双极功率≥60W。

3.2射频电极必须为河南省医用耗材采购交易系统内品种。

4、手术器械参数及配置要求：4.1 ≥四种尺寸锯齿型骨质扩孔器及配套的快速卡口式手柄，扩孔器直径4.0mm —7.5mm，扩孔器用不同颜色标记，便于与扩张器械配合使用。

4.2 内窥镜下使用的骨质扩孔器及配套的掌型手柄各1个，扩孔器直径≥3.5mm。

4.3 配合扩孔器使用的2种直径推进-取出器，并有相应的颜色标记，直径3.8mm～5.0mm。

4.4≥六种尺寸和形状的扩张导杆有不同的颜色标记。

前端为钝形的导杆3支，圆锥形导杆3支，内径1.0mm—2.0mm，外径2.5mm—5.0mm，与对应颜色标记的扩孔器和扩张导管配合使用。

4.5固定扩张导杆的夹持钳1把，夹持孔尺寸2.5mm—4.0mm。

4.6≥三种尺寸的扩张导管，前端为圆锥形，有不同的颜色标记。

能与对应颜色标记的扩孔器和扩张导杆配合使用。

内径2.8mm～5.2mm，外径4.0mm～6.0mm，长度155mm — 180mm。

椎间孔镜技术参数及规格要求要求

南昌大学第一附属医院椎间孔镜技术参数及规格要求要求赣购2015B440011，最高限价88万一.设备名称及用途：椎间孔镜操作器械1套用于椎间盘突出症，神经损毁的内镜直视下治疗和相关科研，具有国际先进水平，具有领先技术，具备持续升级能力，能满足开展新的临床应用需求。

二•交货日期：合同签订后90天三、交货期：三个月四•投标时要求：1、提供原厂家的Data Sheet，并且要求加盖制造商投标专用章2、提供制造商投标机型彩页3、所投机型必须为原装进口机型4、具有“中华人民共和国医疗器械注册证” 和“医疗器械产品注册登记表”5、投标文件如有虚假，将直接导致废标，并没收投标保证金。

五、主要技术规格1椎间孔镜以及内窥镜工具1.1内窥镜1个，可满足椎间孔入路与椎板间入路，视向角30 o，视场角》75 o，工作通道直径2.5mm〜3.9mm，为后续材料所匹配。

外径 6.0〜6.5mm* 1.2工作长度；171mm〜175mm1.3具有3种不同尺寸的锯齿型骨质扩孔钻及配套手柄，扩孔钻有红、黄、蓝有不同颜色标记，便于与扩张器械配合使用。

1.4内窥镜下使用的神经探棒，能手动控制弯曲角度和伸缩长度，直径＜2.5mm，内窥镜下使用的骨质扩孔钻及配套的掌型手柄各1个，扩孔钻直径》3.5mm * 1.5保护神经的弧形渐变导杆1个：前端弧度渐变，能与关节突匹配，内径》1.0mm，外径w2.5mm，长度250mm1.6配备6种尺寸和形状的扩张导杆，并有不同的颜色标记。

前端为钝圆形的导杆3 支,圆锥形导杆3支，内径1.0mm〜2.0mm ，夕卜径2.5mm〜5.0mm 。

能与对应颜色标记的扩孔钻和扩张导管配合使用。

1.7配有3种尺寸的扩张导管，前端为圆锥形，有不同的颜色标记。

能与对应颜色标记的扩孔钻和扩张导杆配合使用。

内径 2.8mm〜5.2mm，外径4.0mm 〜6.0mm1.8双通道扩张定位器1支，含1.5mm 及2.0mm 通道，外径w 6.3mm1.9斜面及平口工作套管各1支，外径w7.5mm，长度》170mm2.0手柄1个：快速接头式，工作通道8.5mm2.1固定扩张导杆的夹持钳1把，夹持孔尺寸2.5mm〜4.0mm。

脊柱内窥镜技术参数精选全文完整版

可编辑修改精选全文完整版脊柱内窥镜技术参数一、总体要求：1、射频机：单极额定频率4MHz，最大功率切割模式100W，切割/凝血模式70W，凝血模式50W，具有三种模式—消融、切割、凝血。

双极额定频率1.7MHz，最大功率凝血模式40W，各功能能量数值液晶屏显示，清晰可见，消融模式100W。

2、原装进口二、椎间孔镜参数要求：1、视向角30O2、视场角≥70 O3、工作通道直径4.1mm4、外径6.9mm5、灌流口径 1.8mm6 工作长度 177mm7、进水口通道数量≥2个8、内窥镜保护套≥1个9、注水口可360°旋转三、手术器械参数及配置要求：1、5种尺寸骨质扩孔钻及配套的快速卡口T型手柄，扩孔钻直径分别为3.8mm、4.8mm、5.8mm、6.8mm、7.8mm。

2、水滴头记忆合金导丝内径1.7mm，外径7mm，长度250mm。

3、半球型中空骨钻及二级定位器。

4、调节定位器，可固定进行360°定位调节。

5、带注射套管的保护神经的弧形探查器1支，前端弧度渐变，内径≥1.0mm，外径≤2.5mm。

6、双级软组织扩张器1套，各级扩张器可叠加，前端为圆锥形，一级内径1.7mm，外径3.9mm，工作长度210mm；二级内径4.0mm，外径7.0mm，工作长度250mm，能与对应的扩孔钻配合使用7、内窥镜下使用的纤维环环锯1把，尾端带螺纹。

直径≥3.0mm。

8、鸭嘴式工作套管1支，带有出水通道，外径≤8.0mm内径≤7.1，长度≥170mm。

9、内窥镜下分离器工作长度350mm，外径3.0mm 。

10、内窥镜下使用的髓核钳1把，直径≥4.0mm，工作长度330mm。

11、内窥镜下使用的髓核钳1把，直径≤3.5mm, 工作长度330mm。

12、内窥镜下使用的髓核钳1把, 直径≥2.7mm, 工作长度330mm。

13、内窥镜下使用的弧形抓钳1把，直径≥3.0mm，钳口弯曲角度≥ 45O 工作长度330mm。

椎间孔镜技术参数要求

序号椎间孔镜技术参数要求参数名称要求一、椎间孔镜★腰椎椎间孔镜微创手术系统（供给椎间孔镜注册证、内窥镜及手术器材为入口同一品牌）椎间孔镜一条，蓝宝石镜面，可配接标准光源摄像系统视向角≥°视场角≥°工作通道≥外径≤长度≥能够展开椎间孔入路、椎间孔外入路、椎板空隙入路手术★一定要能和高频手术设施（射频机）配合使用。

二、椎间孔镜配套器材穿刺针一支，直径，工作长度≥，内径导丝个★装备软组织逐级叠套扩充管不小于级，直径范围—，长度≥，均拥有防滑螺纹设计。

装备三级推动杆，长度各一件。

装备三级导杆，长度各一件内窥镜工作套管一个（斜面），直径≤，与椎间孔镜长度同样可镜下操作神经探钩一个可镜下操作神经剥离子一个可镜下使用的不一样形状的髓核钳不低于把，直径≤★装备不低于级的逐级切割环锯，可重复，可高温高压消毒，直径范围在—，工作长度≥，环锯拥有独到标尺长度设计。

独到的顶端锁口功能：装备响应的手柄。

★装备可镜下操作的切割环锯，可重复，可高温高压消毒，直径≤，工作长度≤可抓持组织扩充管的持杆钳一个。

锤子一个，带尼龙垫。

配套具备独到的双把手的切割环锯保护套管个★装备内窥镜下使用的咬骨鞘管直径≥，钳口为°，工作端宽度≤，数目一个可拆卸式咬骨鞘管手柄，手柄内孔道≥，数目一个专用器材消毒盒一个，含内窥镜消毒盒。

治疗用的高频电外科设施三（射频机）双频射频机合用于脊柱外科微创治疗，可在经皮和内镜下操作。

发射极不发热，中极板不直接接触皮肤，无电流功过人体，安全性高，切开精美，热损害小于 ,纯低温，工作温度°，无碳化，无烟雾。

输出频次：各功能能量分派；切割时：切割：，止血：，最大输出功率：；混切时：切割：，止血：，最大输出功率：；止血时：切割：，止血：，最大输出功率：电灼功能。

加强双极最大输出功率：拥有智能化的输出控制，使功率能够安稳输出，各功能能量数值液晶屏显示，清楚可见，手触式按键，易于调理。

椎间孔镜主镜使用说明书

椎间孔镜主镜使用说明书㈠、各部件名称及规格参数椎间孔镜主镜为德国进口，产品质量具备国际领先水平，而且价格适中，产品设计符合中国人体特征。

主镜由：工作镜管部分②、主体结构部分①、物镜眼罩部分⑥、光源光缆接口部分③、进出水水嘴④、器械通道⑤组成。

工作镜管部分②主要由四个部分组成：外镜管、光学镜头、光导纤维、注水通道、器械通道。

光学镜片放在内镜管组成光学系统，光导纤维放在内、外镜管及注水通道和器械通道之间负责照明。

A：A：工作镜管，外径6.3mm，长度：183-193mm，为工作镜管外保护套。

B：光源通道，镜体端连接光源光缆接口③，通过光导束连接光源，术野成像提供光线支持。

C：主镜摄像头：蓝宝石镜头，内部由传像光束链接镜体的物镜眼罩，实现手术图像传输。

参数1.主镜分辨率高，3.7mm工作通道，长183-193mm，外径6.3mm，视向角30°，视场角85°，1.8/4.1mm双灌流通道，多种视角和视距选择。

2.带有国际标准目镜口，能与关节镜，腹腔镜等系统的摄像机通用。

接口为可变焦接口，能改变图像大小，使医生在手术过程中观察更清晰。

(椎间孔镜总经销：王经理：壹叁捌伍叁壹零伍叁陆零）㈡、治疗椎间孔镜手术适应症主要适用于包容性椎间盘突出，即纤维环的外层仍是完整，无破损的情况。

对于小的非包容性椎间盘突出症，虽然髓核已破裂突出至后纵韧带下，但仍位于椎间隙水平无移位，范围不超过椎管矢状径1/3者也可采用此术式。

其临床适应证为：（1）腰椎间盘突出症状严重，腿痛重于腰痛，经严格的保守治疗无效或已造成急性神经功能障碍者，包括旁中央型、外侧型的突出、破裂、游离的椎间盘，最佳适应证为单节段的外侧型突出。

（2）尽管保守治疗有效，但症状很快复发，且反复发作两次以上，发作时症状严重，影响工作和生活，病史超过半年以上者；或者虽然症状体征都不十分严重，但病史较长，诊断明确，患者有手术治疗要求者。

（3）无论病史长短，一旦出现神经根麻痹损害者，如拇指伸机肌力4级以下。

椎间盘镜手术系统(椎间孔镜)采购需求

椎间盘镜手术系统（椎间孔镜）采购需求
一、主要技术性能、功能要求
1、用途：用于治疗椎间盘突出微创手术，可以满足侧方入路/椎间孔入路/椎板间入路手术需求。

2、分辨率：≥1920x1080p。

3、所有器械及附件可以高温高压消毒和低温等离子消毒。

4、具备≥4种规格的环锯。

5、可配套手柄，骨锤，持杆钳，咬剪，导丝等。

二、配置需求：
1、椎间盘镜手术系统1套
（1）摄像系统1套
（2）LED光源1台
（3）光纤1根
（4）≥24寸专业级医用液晶监视器1台
（5）台车1台
2、椎间孔镜手术器械1套
（1）椎间孔镜1根
（2）扩张管3支
（3）导杆3支
（4）推进杆3支
（5）导丝1根
（6）手柄1个
（7）锤子1个
（8）神经拉钩2个
（9）髓核钳4个
（10）抓钳1个
（11）环锯3个
（12）持杆钳1个
（13）镜下环锯1个
（14）探针2个
（15）咬钳1个
（16）保护套管4个
（17）咬剪1个
（18）消毒盒，包括内窥镜消毒盒以及手术器械消毒盒1套
三、售后服务要求：
1）免费提供操作、维护、维修培训；2）提供用户操作手册(含电子版)、维修手册（电路图）；3）保修期：整机保修2年（含）以上； 4）注明易损件（如光源系统、光纤、手术器械）使用寿命、单价。

5）注明免费保修期后维保价格。

6）维护响应时间：≤24小时。

7）软件免费重装及升级。

8）提供数据采集接口协议。

名称射频椎间孔镜微创系统包括射频机和椎间孔镜

脊柱内镜微创双频射频消融系统技术参数一、椎间孔镜以及内窥镜手术器械*1、椎间孔镜（用于脊柱微创内窥，通过生理孔道或手术诱导产生的孔道进入患者内部，使其可视。

1个）1.1多通道硬性光学内窥镜，工作长度193mm，外径6.3mm，视向角30°，视场角70°，一个带密封帽的器械通道内径3.7mm，两个带旋塞的灌洗通道，景深1—70mm，热压灭菌。

1.2适用于腰椎间盘脱出，尾侧或头侧疝出，经保守治疗无效者。

马尾神经综合症。

#2、尖头插入针-针（由套管和插针组合使用，用于扩孔前的定位与插入，1个）：插入针头部为尖头，外径2.0mm，球头手柄直径50mm，人体工程学设计，重量轻，手感舒适。

*3、尖头插入针-套管（由套管和插针组合使用，用于扩孔前的定位与插入，1个）：插入套管内径2.0mm，外径3.0mm，工作长度177mm，球头手柄直径50mm，人体工程学设计，重量轻，手感舒适。

#4、钻头插入针-针（由套管和插针组合使用，用于扩孔前的定位与插入，1个）：插入针头部为尖头，外径2.0mm，球头手柄直径50mm，人体工程学设计，重量轻，手感舒适。

*5、钻头插入针-套管（由套管和插针组合使用，用于扩孔前的定位与插入，1个）：插入套管内径2.0mm，外径3.0mm，工作长度185mm，球头手柄直径50mm，人体工程学设计，重量轻，手感舒适。

6、钝头插入针-针（由套管和插针组合使用，用于扩孔前的定位与插入，1个）：插入针头部为尖头，外径2.0mm，球头手柄直径50mm，人体工程学设计，重量轻，手感舒适。

7、钻头插入针-套管（由套管和插针组合使用，用于扩孔前的定位与插入，1个）：插入套管内径2.0mm，外径3.0mm，工作长度175mm，球头手柄直径50mm，人体工程学设计，重量轻，手感舒适。

*8、调节套筒（由套管和插针组合使用，用于扩孔前的定位与插入，1个）：工作长度169mm，外径8.0，两个调节孔内径2.1mm。