白芍的质量标准的制定及其制剂的分析论文
白芍原药材质量标准
1 目的：建立白芍的质量标准，以确保其质量。
2 范围：本厂所购进的白芍原料。
3 责任：质量部负责人、QC负责人、检验员。
4 引用标准：《中国药典》2015年版一部。
5 取样、检验方法相关规程编号：（1）取样规程编号：YP-SOP-ZB- 001-00。
（2）检验规程编号：YP-SOP-YL -109-00。
6 内容6.1 【品名】中文名：白芍拉丁名：PAEONIAE RADIX ALBA6.2 【物料编码】：Y109本品为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的干燥根。
夏、秋二季采挖，洗净，除去头尾和细根，置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮，晒干。
【性状】本品呈圆柱形，平直或稍弯曲，两端平截，长5～18cm，直径1～2.5cm。
表面类白色或淡棕红色，光洁或有纵皱纹及细根痕，偶有残存的棕褐色外皮。
质坚实，不易折断，断面较平坦，类白色或微带棕红色，形成层环明显，射线放射状。
气微，味微苦、酸。
【鉴别】(1)本品粉末黄白色。
糊化淀粉粒团块甚多。
草酸钙簇晶直径11～35μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含数个簇晶。
具缘纹孔导管和网纹导管直径20～65μm。
纤维长梭形，直径15～40μm，壁厚，微木化，具大的圆形纹孔。
(2)取本品粉末0.5g，加乙醇10ml，振摇5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1m1含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷一乙酸乙酯一甲醇一甲酸(40：5：10：0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。
【检查】水分不得过14.0％(烘干法)。
总灰分不得过4.0％。
二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法测定，不得过400 mg/kg。
白芍的化学成分及质量控制方法研究进展
等因素，一般要根据具体实验选择、确 定，不 可一 概而论。
刘瑾等［１６］用高效液相色谱法对 １６ 份不同产 地的白芍药材中芍药苷含量进行分析考察，经实 验选用 Ｃ８ 柱， 甲醇－ ０．０５ ｍｏｌ／Ｌ 磷酸二氢钾－ ３６％ 冰醋酸－ 异丙醇（ ４７∶１３７∶４∶４） 为流动相， 检测波长 ２３０ ｎｍ， 得 出 白 芍 中 芍 药 苷 的 平 均 含 量 为 ０．９３％， 并发现浙江产白芍芍药苷含量明显偏低 （ ０．４９％～０．６８％） 。刘玉红等［１７］采用碱水解－ ＨＰＬＣ 法建立了白芍总苷的含量测定方法， 并考察了碱 水解的条件， 最终确定样品用 ５％ＮａＯＨ 溶解后 在沸水浴上水解 ２ ｈ， 以苯甲酸为对照品，色谱条 件为： ＬＵＮＡ Ｃ１８ 色谱柱，流动相为甲醇－ ０．０５ ｍｏｌ／Ｌ 磷酸二氢钾－ 醋酸－ 异丙醇（ ６７∶１７３∶４∶４） ，检测波长 为 ２３０ ｎｍ， 经测定样品中白芍总苷的含量分别 为 ６４．７％， ６５．９％和 ６６．３％， 实 验 表 明 该 方 法 简 便 ， 结 果 可 靠 ， 重 复 性 好 。张 克 荣 等［１８］采 用 Ｈｙ－ ｐｅｒｓｉｌ－ Ｃ１８ 色谱柱（ ４．６ｍｍ×２００ｍｍ， ５μｍ） ， 流动相： 甲醇－ 乙腈－ 水（ １０∶１０∶８０） ， 流速 ０．８ ｍＬ／ｍｉｎ， 检测 波长 ２３０ ｎｍ， 以咖啡因为内标物测定了不同产 地白芍中芍药苷和芍药内酯苷的含量。发现亳白 芍饮片中芍药苷、芍药 内酯苷 含量 较高 ， 炮 制品 炒白芍中芍药苷含量较低， 而芍药内酯苷的含量 变化不大。张家富等［１９］比较了加工炮制对白芍不 同饮片中芍药苷含量的影响， 建立了高效液相色 谱法， 色谱柱： Ｎｏｖａ－ Ｐａｋ Ｃ１８， 流动相：甲醇－ 水溶 液（３０∶７０）， 流速： ０．８ ｍＬ／ｍｉｎ， 检测波长：２３０ ｎｍ， 柱 温为 ２５℃， 实验结果表明， 白芍饮片经以炒制 对 其活性成分芍药苷均呈不同程度下降， 芍药苷含 量为生品＞麸制品＞炒制品＞酒制品； 该测定方法 加样回收率 为 ９９．４９％， ＲＳＤ 为 ０．４６％， 相 关系数 ｒ： ０．９９９６， 能达到有效分离各组分的目的， 具有灵 敏度高， 操作简单， 分离效果好等优点。凌宁生等 ［２０］和 李 冬 雪 等［２１］分 别 提 出 了 针 对《中 国 药 典 》２０００ 年版一部白芍中芍药苷含量测定方法的改进， 前
成品药材白芍质量标准
杂质、灰屑检查不得过3.0%。
二氧化硫残留量不得过400mg/kg。
总灰分不得过4.0%（附录Ⅸ K）。
【浸出物】照水溶性浸出物测定法（附录Ⅹ A）项下的热浸法测定，不得少于22.0%。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液(14:86)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
本品按干燥品计算，含芍药苷(C23H28O11)不得少于1.2%。
炒白芍取净白芍片，照清炒法(附录Ⅱ D)炒至微黄色。
本品呈类圆形的薄片，表面微黄色或淡棕黄色，有的可见焦斑。气微香。
【鉴别】（1）本品粉末黄白色。糊化淀粉团块甚多。草酸钙簇晶直径11～35µm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含数个簇晶。具缘纹孔导管和网纹导管直径20～65µm。纤维长梭形，直径15～40µm，壁厚，微木化，具大的圆形纹孔。
本品按干燥品计算，含芍药苷(C23H28O11)不得少于1.2%。
酒白芍取净白芍片，照酒炙法(附录Ⅱ D)炒至微黄色。
本品呈类圆形的薄片，表面微黄色或淡棕黄色，有的可见焦斑。微有酒香气。
【鉴别】（1）本品粉末黄白色。糊化淀粉团块甚多。草酸钙簇晶直径11～35µm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含数个簇晶。具缘纹孔导管和网纹导管直径20～65µm。纤维长梭形，直径15～40µm，壁厚，微木化，具大的圆形纹孔。
白芍质量标准
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部门
质保部
质控部
质保部
技术部
质量技术副总
白芍饮片中多酚类化合物的提取与质量分析
白芍饮片中多酚类化合物的提取与质量分析白芍是传统的中药材之一，一般采用其深色根茎作为药材，可以用来补血、养血、止血、舒筋活络等功效，被广泛应用于中医药领域。
而白芍饮片是将白芍制成饮片后用于制药的原料，因其易于保存和使用而被广泛使用。
白芍饮片的有效成分主要包括单体萜类、多糖类和多酚类等。
其中，多酚类化合物是其重要的活性成分之一，有着重要的药理作用。
为了提高白芍饮片的药效，常常采用分离和提取多酚类化合物的方法，本文将从提取方法和质量分析两个方面进行探讨。
一、多酚类化合物的提取方法多酚类化合物主要分为几类：原花青素、类黄酮、花色苷等，提取方法也因其性质有所差异。
在白芍饮片中，主要存在芍药苷和未加水芍药苷两种多酚化合物，因此我们主要着重从这两类多酚类化合物的提取角度进行讨论。
1. 超声波提取法超声波提取法是一种快速、高效的多酚类化合物提取方法。
这种方法能够使得溶剂中的低分子活性成分能够快速地被释放并穿透到细胞内部。
超声波提取法通常采用较灵敏的高效液相色谱法（HPLC）用来检测提取产物的多酚化合物含量。
2. 水浸提取法这种方法是一种简单易行的提取方法，其具体操作步骤为将饮片加入至水中，然后用搅拌器或超声波破碎器进行打碎，使饮片中的多酚化合物充分溶解于水中。
然后通过离心等操作将浸液中的杂质分离并收集提取物。
该方法操作简单，成本低廉，更适合中小规模的生产单位。
3. 酸性水提取法这种方法是通过酸性水溶液对饮片进行提取，可有效地提高多酚类化合物的产量，由于水具有良好的溶解性，可以使水中的多酚类化合物快速地溶解，因此，该方法也具有操作简单，成本低廉等优点。
二、多酚类化合物的质量分析为了检测白芍饮片中的多酚类化合物含量，我们通常采用高效液相色谱法（HPLC）、气相色谱法（GC）、液相色谱等方法进行检测分析。
现在，我们将主要介绍HPLC法用于检测提取产物的多酚化合物含量。
1. HPLC法的操作步骤首先，将提取物经蒸汽蒸馏清洗，去除污染；然后，在75%乙酸中进行溶解，然后用氮气吹干；再将样品溶于稀甲醇溶液中，使样品充分溶解，并进行过滤处理，然后进行样品检测。
不同产地白芍药材的质量分析
不同产地白芍药材地质量分析目录摘要.........................................................................................................................Ⅰ-Ⅱ1 前言 (1)2 仪器与材料 (2)2.1仪器 (2)2.2材料 (2)3 实验方法与结果 (3)3.1性状鉴别 (3)3.2显微鉴别 (5)3.3薄层色谱鉴别 (5)3.4水分地测定 (7)3.5总灰分地测定 (9)3.5二氧化硫残留量地测定 (9)3.7浸出物测定 (12)3.8含量测定 (12)4 结论 (18)5讨论 (18)参考文献 (19)综述 (21)致谢 (27)不同产地白芍药材地质量分析摘要：分析不同产地地白芍药材地质量差异，为综合评价其质量，白芍药材质量标准地制定提供了依据；方法选取三大产地地白芍药材，参考《中国药典》2015年版一部和四部地检查通则方法，对白芍药材进行性状、显微及薄层鉴别，水分、总灰分及二氧化硫残留量检查，浸出物测定及含量测定；结果三个不同产地地白芍药材地性状、显微及薄层鉴别，水分、总灰分、浸出物检查均合格。
但安徽亳州地二氧化硫残留量为1038.8 ± 580.9 mg/kg，浙江磐安和四川中江地均合格，而三个产地地芍药苷含量分别为2.0 % ± 0.1 %、3.0 % ± 0.7 %、3.5 % ± 0.3 %；结论通过对三个不同产地白芍药材进行质量分析，可为制定药材质量标准，研究和利用该药材资源提供依据。
关键词：白芍；质量分析；指标成分Analyze the Quality ofPaeoniae Radix Alba from Different PlaceAbstract: Objective Analyze the difference of the quality of Paeoniae Radix Alba from different place, which is for the comprehensive evaluation of its quality, and provides the basis for the establishment of the Paeoniae Radix Alba quality standard. Methods Select three main producing area of Paeoniae Radix Alba, and refer to "Chinese pharmacopoeia" 2015 version of part I and part four methods, to analyze the Radix Paeoniae Alba by observing their characters, microscopical characteristics and TLC identifiction, examining their moisture, total ash and sulfur dioxide residue, determining the extract and the content of paeoniflorin; Results The results with three different regions of the Radix Paeoniae Alba characters, microscopical characteristics and TLC identifiction, moisture, total ash, extract examination were all qualified.But the sulfur dioxide residue of Anhui Bozhou was 1038.8 ±580.9 mg/kg, Zhejiang Panan and Sichuan Zhongjiang are qualified, and the paeoniflorin content of three different place were 2.0 % ±0.1 %、3.0 % ±0.7 %、3.5 % ±0.3 %. Conclusion Through the Radix Paeoniae Alba quality analysis of the three different place, it can formulate the standard of the quality and provide the basis for the research and utilization of the Paeoniae Radix Alba resources.Key words: Paeoniae Radix Alba; Quality analysis; Index ingredients1前言白芍是我国传统地中药材，为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.水煮去皮后使用地干燥根。
略述白芍质量的控制
白芍为 毛茛科植 物芍药 Ｐ ａ ｅ ｏ ｎ ｉ ａ ｌ ａ ｃ ｔ ｉ ｌ ｆ ｏ ｒ ａ Ｐ ａ ｌ １ ．的干 燥根 ，具有平肝止痛 、养血 调经 、敛 阴止 汗的功效 ，是
一
抑制血小板凝 集等作用 。沈 晓东口 等对 白芍的抗 炎作用 及机制进行 了研究 ，发现白芍中芍药苷的含量并不能直接 反映其镇痛作用 的强弱 ，因此推断 ，白芍中芍药苷不是镇 痛的唯一有效部位 ，芍药苷 以外的其他化学成分如苯 甲酸 及其结构类似的羟基化合物也可能是镇痛 的有效部位 。由 文献研究发现 ，白芍的化学成分与药理的研究虽然 比较透
能软坚 ；淡 能利窍 。 ”《 素问 ・ 脏气法 时论 》谓 ： “ 肝 苦 急 ，急食甘 以缓之 ……心苦缓 ，急食酸 以收之 ……脾 苦 湿 ，急食苦 以燥之 ……肺 苦气上逆 ，急食 苦 以泄 之……
肾苦燥 ，急食 辛 以润之 ……有辛 酸甘 苦咸 ，各 有所 利 ， 或散 ，或收 ，或缓 ，或急 ，或 坚 ，或软 。四时 五脏 ，病 随五味所宜也 。 ”本研究的数据显示 ，淡味药物的归经 中 肺 、胃出现 的频数较高 ，可见淡 味主要归肺 、胃经 ，《 素 问・ 至真要大论 》指 出 ：“ 淡 味渗泄 为 阳” ，渗泄者 ，利 水祛湿也 ；肺者 ，通调水 道也 ；胃者 ，喜 燥恶湿 也 ；淡
彻了，如 白芍总苷的研究 ，但是其药理作用的机制等基础
味在 临床上应用广泛 的中药 。本 文将从化 学成分与药
理、炮制 、质量控制 ３个方面的研究进行综述 。
１ 化学成分与药理研究 现代研究表 明 白芍 中的主要化 学成 分有挥 发油 类 、
参考 文献
［ １ ］ 卢训丛 ． 中药性味归经 理论 的研究 思路 与方法 ［ Ｊ ］ ． 中国中 医基础 医学杂 志 ，
055白芍质量标准
白芍BaishaoPAEONIAERADIXALBA本品为毛茛科植物芍药PaeonialactifloraPall.的干燥根。
夏、秋二季采挖，洗净，除去头尾和细根，置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮，晒干。
【性状】本品呈圆柱形，平直或稍弯曲，两端平截，长5～18cm，直径1～2.5cm。
表面类白色或淡棕红色，光洁或有纵皱纹及细根痕，偶有残存的棕褐色外皮。
质坚实，不易折断，断面较平坦，类白色或微带棕红色，形成层环明显，射线放射状。
气微，味微苦、酸。
【鉴别】(1)本品粉末黄白色。
糊化淀粉粒团块甚多。
草酸钙簇晶直径11～35μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含数个簇晶。
具缘纹孔导管和网纹导管直径20～65μm。
纤维长梭形，直径15～40μm，壁厚，微木化，具大的圆形纹孔。
(2)取本品粉末0.5g，加乙醇10ml，振摇5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1m1含1mg溶液，作为对照品溶液。
照《薄层色谱法检验标准操作程序》(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷一乙酸乙酯一甲醇一甲酸(40：5：10：0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。
【检查】水分不得过14.0％(附录ⅨH第一法)。
总灰分不得过4.0％(附录ⅨK)。
重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法(附录ⅨB原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定，铅不得过百万分之五；镉不得过千万分之三；砷不得过百万分之二；汞不得过千万分之二；铜不得过百万分之二十。
【浸出物】照水溶性浸出物测定法(附录XA)项下的热浸法测定，不得少于22.0％。
【含量测定】照《高效液相色谱法检验标准操作程序》测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈一0.1％磷酸溶液(14：86)为流动相；检测波长为230nm。
白芍配方颗粒质量标准的提高研究
白芍配方颗粒质量标准的提高研究曹文利;曹秀莲;王晓亚;范帅;康立英;姜海;牛丽颖【摘要】目的：通过定性鉴别和定量分析研究，提高白芍配方颗粒质量标准控制。
方法：采用薄层色谱方法以白芍对照药材作为对照，对白芍配方颗粒进行多信息定性鉴别；利用高效液相色谱法同时测定芍药苷和芍药内酯苷含量，增加含测控制指标。
结果：薄层鉴别中，白芍配方颗粒供试品色谱与白芍对照药材色谱相应位置显相同颜色的主斑点；含量测定中，芍药苷在0．068～0．678μg范围内，呈线性关系（ r2＝0．9998）；以测定的峰面积为纵坐标，芍药内酯苷在0．068～0．676μg范围内，呈线性关系（ r2＝0．9998），线性关系良好；平均回收率分别为99．35％和101．53％（ n ＝6）准确度良好。
结论：本方法可行，重复性良好，完善和提高了白芍配方颗粒的质量控制。
【期刊名称】《河北中医药学报》【年(卷),期】2016(031)003【总页数】3页(P46-48)【关键词】白芍配方颗粒;全息薄层色谱;芍药苷;芍药内酯苷;高效液相色谱法;质量标准【作者】曹文利;曹秀莲;王晓亚;范帅;康立英;姜海;牛丽颖【作者单位】河北中医学院河北省中药配方颗粒工程技术研究中心石家庄050091;河北中医学院河北省中药配方颗粒工程技术研究中心石家庄050091;河北中医学院河北省中药配方颗粒工程技术研究中心石家庄050091;河北中医学院河北省中药配方颗粒工程技术研究中心石家庄050091;河北中医学院河北省中药配方颗粒工程技术研究中心石家庄050091;石家庄神威药业集团有限公司;河北中医学院河北省中药配方颗粒工程技术研究中心石家庄050091【正文语种】中文【中图分类】R284.2提要目的：通过定性鉴别和定量分析研究，提高白芍配方颗粒质量标准控制。
方法：采用薄层色谱方法以白芍对照药材作为对照，对白芍配方颗粒进行多信息定性鉴别；利用高效液相色谱法同时测定芍药苷和芍药内酯苷含量，增加含测控制指标。
白芍及其制剂质量控制方法研究进展
关键词： 白芍； 摇 质量控制； 摇 定量分析； 摇 指纹图谱 阅韵陨 标识： 凿燥蚤： 员园援 猿怨远怨 辕 躁援 蚤泽泽灶援 员园园愿鄄园愿园缘援 圆园员园援 员园援 员园员 中图分类号： 砸圆愿圆援 苑摇 摇 文献标识码： 月摇 摇 文章编号： 员园园愿鄄园愿园缘 （ 圆园员园 ） 员园鄄圆远源园鄄园圆
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蕴陨杂匀陨在匀耘晕 酝耘阅陨悦陨晕耘 粤晕阅 酝粤栽耘砸陨粤 酝耘阅陨悦粤 砸耘杂耘粤砸悦匀 圆园员园 灾韵蕴 援 圆员 晕韵援 员园
时珍国医国药 圆园员园 年第 圆员 卷第 员园 期
量 ［ 允］ 援 应用化工， 圆园园苑 ， 猿远 （愿） ： 愿圆圆援 法的重复性、 仪器的精密度、 谱图的相似性等方面做了一系列研 ［ 猿 ］ 摇 任凤莲， 瞿白露， 谭小艳 援 碱水解紫外分光光度法测定白芍总苷含 确定了白芍的 究，对来自不同产地的 愿 种白芍样品进行了分析， 援 分析试验室， 圆园园愿 ， 圆苑 （ 员园 ） ： 苑猿援 量 ［ 允］ 匀孕悦耘 指纹峰共有 员缘 个， 其峰面积总和占总峰面积的 怨苑豫 以上， ［ 源 ］ 摇 刘敏彦， 高秀强， 王 摇 永， 等 援 高效液相色谱法测定白芍药材中白芍 可以用于白芍质量控制。 援 中国药业， 圆园园愿 ， 员苑 （缘） ： 圆圆援 总苷含量 ［ 允］ ［ 圆圆 ］ 圆援 圆摇 紫外指纹图谱 邹华彬等 采用系统溶剂氯仿、 无水乙醇、 ［缘］ 摇 刘玉红， 陈摇 燕， 易进海援 匀孕蕴悦 测定白芍总苷的含量 ［ 允］ 援 华西药 水依次分别提取白芍不同极性区间的成分， 测定了它们的紫外指 学杂志， 圆园园圆 ， 员苑 （源） ： 圆怨缘援 纹图谱， 根据其共有峰率和变异峰率双指标序列分析法对它们进 ［远］ 摇 李越峰， 任彦冬， 杨武亮， 等援 不同产地白芍芍药苷含量的测定和 行了分析， 对不同产地、 不同采集年份的白芍样品进行了定量评 援 长春中医学院学报， 圆园园缘 ， 圆员 （ 源 ）： 圆愿援 比较研究 ［ 允］ 价， 实验结果也表明相近产地的白芍具有最相近的关系， 不同产 ［ 苑 ］ 摇 刘摇 瑾， 倪嘉纳， 刘摇 力， 等援 不同产地白芍的质量分析 ［ 允］ 援 时珍国 地的白芍之间存在着较明显的差异， 同一地区不同年份的白芍之 圆园园源 ， 员缘 （源） ： 圆园苑援 医国药， 间有较明显的差异。 ［愿］ 摇 王诚元， 陈摇 伟援 不同产地白芍芍药苷含量研究 ［ 允］ 援 湖南中医杂 ［ 圆猿 ］ 圆园园苑 ， 圆猿 （ 猿 ）： 怨愿援 志， 圆援 猿摇 薄层色谱指纹图谱 谢培山等 采用硅胶 远园 预制板 （ 酝藻则鄄 摇 胡建焜， 梁煜霞援 不同产地白芍中芍药苷含量比较 ［ 允］ 援 临床医学 糟噪） ， 以氯仿 原 醋酸乙酯 原 甲醇 原 甲酸 （ 源园颐 缘颐 员园颐 园援 圆 ） 为展开 ［ 怨 ］ 工程， 圆园园怨 ， 员远 （圆） ： 愿怨援 剂， 用 缘豫 香草醛硫酸溶液喷雾显色， 愿园益 加热至斑点显色清晰， 摇 李摇 霄， 艾 萍援 砸孕 原 匀孕蕴悦 双波长法测定白芍中芍药苷和五没食子 可以察见原点部位在内的大约 ［ 员园 ］ 该方法测定 员园 批白芍总苷样品， 援 北京中医药大学学报， 圆园园怨 ， 猿圆 （圆） ： 员圆圆援 酰葡萄糖含量 ［ 允］ 员缘 个有色条斑， 色谱信息丰富。所测 员园 批样品薄层色谱指纹图 ［ 员员 ］ 摇 葛志伟， 贺摇 庆， 林云径， 等援 砸孕 原 匀孕蕴悦 法测定杭白芍及其饮片中 谱所形成的全谱图像显示批次间产品有很高的相似性， 与高效液 援 中 草药， 圆园园愿 ， 猿怨 （猿） ： 芍药内酯苷、 芍药 苷 和 苯甲酰芍药苷 ［ 允］ 相指纹图谱相比较， 各有优点， 可互相补充。 猿苑愿援 ［ 圆源 ］ ［ 圆缘 ］ ［ 圆远 ］ 圆援 源摇 匀孕蕴悦 指纹图谱 李越峰等 、 杨柳等 、 王巧等 采用 ［ 员圆 ］ 摇 王摇 巧， 刘荣霞， 毕开顺， 等援 匀孕蕴悦 法测定白芍总苷胶囊中芍药内 匀孕蕴悦 原 阅粤阅 分别对 圆员 批白芍样品、 圆愿 批白芍样品、 猿苑 批白芍样 酯苷、 芍药苷和苯甲酰芍药苷 ［ 允］ 援 中草药， 圆园园缘 ， 猿远 （ 员员 ） ： 员远猿园援 员员 ， 愿 个， 不同程 ［ 员猿 ］ 品进行了指纹图谱研究， 分别确定了共有峰 员源 ， 摇 蒋国强， 杨水新， 叶 摇 勇援 砸孕 原 匀孕蕴悦 法测定生白芍免煎饮片中芍 度的说明白芍的指纹图谱特征性及专属性， 对于全面控制白芍的 药苷 ［ 允］ 援 中草药， 圆园园苑 ， 猿愿 （愿） ： 员员怨园援 ［ 圆苑 ］ 摇 瞿白露， 吴泓毅， 任凤莲， 等援 郧悦 辕 酝杂 分析白芍挥发油的成分 ［ 允］ 援 采用 匀孕蕴悦 十八烷基硅烷键合 ［ 员源 ］ 质量提供了重要依据。李雅等 食品科技， 圆园园怨 ， 猿源 （ 猿 ） ： 怨圆援 检测波长 圆愿园 灶皂， 柱温 圆缘 硅胶柱， 乙腈 原 磷酸水溶液梯度洗脱， 摇 梁摇 悦， 王摇 璐， 茹摇 鑫， 等援 逍遥丸 （ 水丸） 挥发性成分的提取及其 对 员园 批白芍超微饮片进行研究， 发现色谱峰 圆园 个， 共有峰 员园 ［ 员缘 ］ 益， 气相色谱 原 质谱法分析 ［ 允 ］ 援 分析测试学报， 圆园园怨 ， 圆愿 （ 员园 ） ： 员员苑园援 个， 建立了其高效液相指纹图谱， 并用于白芍超微饮片的鉴别与 ［ 员远 ］ 摇 陈勇川， 穆海川， 刘松青， 等援 高效毛细管电泳法测定芍药及成药 ［ 圆愿 ］ 评价。李冰 岚 等 用 阅蚤葬皂燥灶泽蚤造栽酝 钻 石 悦员愿 柱 （ 源援 远 皂皂 伊 圆缘园 中芍药苷的含量 ［ 允］ 援 华西药学杂志， 圆园园员 ， 员远 （远） ： 源源苑援 缘 μ皂） ， 流动相为乙腈 原 员园豫 乙腈溶液 （ 磷酸调 责匀 为 猿援 园 ） 皂皂， ［ 员苑 ］ 摇 张雪荣援 薄层扫描法测定不同生长年限白芍中芍药苷的含量 ［ 允］ 援 梯度洗脱， 检测波长为 圆圆园 灶皂， 柱温 猿缘 益 ， 以外地产白芍为对 中草药， 圆园园园 ， 猿员 （ 员员 ） ： 愿猿圆援 照， 对 员园 批浙江磐安产杭白芍进行了系统的色谱指纹图谱与芍 ［ 员愿 ］ 摇 侯江雁， 葛 正 华， 曹 喜 红援 炮制前 后白芍 中 芍 药 甙 含 量 变 化 研 究 药苷含量分析， 且对粉红花品种标定了 员怨 个共有指纹峰， 建立了 ［ 允］ 援 中医药学报， 圆园园员 ， 圆怨 （圆） ： 源猿援 杭白芍的指纹图谱， 并且发现杭白芍粉红花品种出现了明显的品 ［ 员怨 ］ 摇 寿国香， 吕归宝援 大孔树脂预分离 原 薄层扫描法测定消炎灵软胶囊 种分化。 中芍药苷的含量 ［ 允］ 援 中草药， 员怨怨苑 ， 圆愿 （愿） ： 源远圆援 ［ 圆园 ］ 摇 兰亦青， 范友华， 卢 摇 宁， 等援 白芍中丹皮酚、 芍药苷和苯甲酸的反 猿摇 结语 相薄层色谱分析 ［ 允］ 援 天然产物研究与开发， 圆园园员 ， 员猿 （ 远 ）： 源圆援 白芍是一味常用中药， 具有多种生理与药理活性， 因此对其 摇 王磊磊， 陈军辉， 王 摇 虹， 等援 赤芍与白芍药材高效毛细管电泳指 圆园园缘 版 《 中国药典》 收载了对照 ［ 圆员 ］ 质量控制非常重要。定性方面， 纹图谱方法学研究 ［ 允］ 援 时珍国医国药， 圆园园愿 ， 员怨 （ 员园 ） ： 圆猿源员援 品薄层鉴别等方法， 文献中以指纹图谱为代表的定性方法具有诸 ［ 圆圆 ］ 摇 邹华彬， 袁摇 浩， 王爱武， 等援 白芍紫外指纹图谱共有峰率和变异 多优越性， 关键是要进一步成熟， 并选择其中一种方法进行法定 峰率双指标序列分析 ［ 允］ 援 光谱学与光谱分析， 圆园园苑 ， 圆苑 （怨） ： 员愿员缘援 圆园园缘 版 《 中国药 化， 以促进质量标准的统一和提高。定量方面， ［ 圆猿 ］ 摇 谢培山， 林巧玲援 白芍总苷的薄层色谱指纹图谱实验研究 ［ 允］ 援 中药 典》 收载了芍药苷的高效液相含量测定方法， 笔者认为仅以芍药 新药与临床药理， 圆园园源 ， 员缘 （猿） ： 员苑员援 苷作为含量测定的标准略显片面， 但是若测定所有可测性成分， ［ 圆源 ］ 摇 李越峰， 严兴科， 李廷利， 等援 白芍高效液相色谱指纹图谱的研究 短时间内亦不可能实现。目前急需解决的是根据白芍的功效以 ［ 允］ 援 时珍国医国药， 圆园园苑 ， 员愿 （ 员园 ） ： 怨源圆援 及其主要成分， 选择 圆 耀 猿 个不同类别的化学成分进行含量控制， ［ 圆缘 ］ 摇 杨摇 柳， 许舜军， 田润涛，等援 白芍的高效液相色谱指纹图谱研究 并尽快能够法定化， 以进行推广应用， 逐步完善中药多指标的质 ［ 允］ 援 药学学报， 圆园园苑 ， 源圆 （员） ： 苑员援 ［ 圆远 ］ 摇 王摇 巧， 刘荣霞， 于海兰， 等援 白芍与赤芍 匀孕蕴悦 指纹图谱研究 ［ 允］ 援 量控制方法， 建立更全面的中药质量控制模式。
白芍的质量标准的制定及其制剂的分析综合实验心得
综合实验心得对于本次的综合实验来说，是大学期间唯一一次比较系统地全面地进行的专业实验，其中的灰分测定，水分测定，中药切片，浸出物含量测定等是第一次接触，而其他如高效液相含量测定，显微鉴定，TLC鉴定，蜜丸的制作等在之前的药剂学，药用植物学及药物分析学等课程实验中做过。
这次综合实验全过程给我带来的感触颇深，包括以下几个方面。
一是科研态度问题，实事求是，严谨求真是科学研究试验的基本态度，并且十分重要。
如在本组在进行显微鉴定并观察拍摄时，对于白芍的显微特征其中一项关于簇晶的寻找，各组同学大都陷入了困境，由于各种原因我们花了很大力气也没找到，此时有成员提出不如借鉴共享其他组的照片，但大部分成员还是坚持了实事求是的态度并坚信既然我们的装片没有问题，那么就一定可以找到药材应有的特征，最后当然是找到并成功拍摄。
还有就是在TLC鉴定跑G板时，老师提前说过成功出现现象的几率很低，也确实有的小组失败了，本组跑的小板也失败了，并没有出现应有现象，分析其中原因，一是可能点样量过大导致拖尾，二是喷硫酸显色剂时不均匀或者量过大，三是加热时间可能不够。
这也是我们太急于求成的表现，之后再去补救却为时已晚，只好再跑大板，虽然大板时间是小板的两倍，虽然我们会成为最后完成实验的小组，但我们成员都认为既然已经失败一次，我们应该吸取经验，而且应严格操作，实事求是更为重要。
如果严格操作依然失败，那说明可能是我们的方案问题，属学术范畴，再去分析。
最后虽然本组的结果现象不是最明显的，但也是成功了。
实事求是，严谨求真是科学试验应该而且必须做的，我们经过一次综合性实验从敷衍了事到认真反思这些科研态度，是我们很大的进步和收获。
二是实验操作问题。
其中有部分实验操作是已经学过并做过的，比如液相测含量，这次实验过程中还是出现了很多不应该问题。
在换流动相调节浓度和进样推针时出现了错误操作，最终导致出现的谱图复杂混乱，即使重新洗脱甚至重启系统都没能解决，证明实验失败。
白芍药材及饮片的质量分析
Ｑｕａｌｉｔｙ Ａｎａｌｙｓｉｓ ｏｆ Ｐａｅｏｎｉａｅ Ｒａｄｉｘ Ａｌｂａ ａｎｄ Ｉｔｓ Ｓｌｉｃｅｓ
ＣＨＥＮＧ Ｓｈｉ－ｙｕｎ，ＺＨＡＮＧ Ｙａ－ｚｈｏｎｇ，ＨＵ Ｃｈｏｎｇ，ＨＡＮ Ｌｉｎｇ—ｌｉｎｇ，Ｗ ＡＮＧ Ｍａｎ－ｙｕａｎ（Ａｎｈｕｉ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ ｆｏｒ Ｆｏｏｄ ａｎｄ Ｄｒｕｇ Ｃｏｎｔｒｏｌ，Ｈｅｆｅｉ ２３００５ １，Ｃｈｉｎａ）
ｏｎｉｆ ｌｏｒｉｎ ｓｌ】ｌｆｏｎａｔｅ
白芍来源于毛茛科植 物芍药 Ｐａｅｏｎｉａ ｌａｃｔｉｆ ｌｏｒａ Ｐａｌ１．的干 燥 根。夏秋 二季采挖 ，洗净 ，除去 头尾 和细根 ，置沸 水 中煮后 除 去外 皮 或 去 皮 后 再 煮 ，晒 干 。具 有 养 血 调 经 、敛 阴 止 汗 、柔 肝止痛 、平抑肝 阳的功效 ，为临床 常用 中药 ，主要用 于血虚 萎 黄 ，月经不调 ，自汗 ，盗汗 ，肋痛 ，腹 痛 ，四肢挛痛 ，头痛眩晕… 。 近年来 ，由于追求卖相好 、便 于及 时干燥 等原 因 ，产地 初加 工 时 ，多采用硫磺熏蒸 ，部分 不法商 贩在加 工饮 片时过 分熏硫 ， 导致 白芍药 材及 饮片品种在市场上 出现二氧化硫超标 等主要 质量 问题 。同时在熏硫过程 中，白芍 的主要成 分芍药 苷和 二 氧化硫 结合 ，生成 新 的物质 ，造成 芍药苷 含量 降低 －ｌ８Ｊ，严 重 影响 了白芍药材及饮 片的安全和质量 。安徽省食 品药 品检 验 研究院承担 了 ２０１５年国家药 品抽验 计划 中药材 及饮 片专 题 中白芍药材及饮 片的评 价抽验任务 ，按 中国药典 ２０１０年版第
· 中 药 与 天 然 药 物 ·
海峡 药学 ２０１８年 第 ３０卷 第 ７期
白芍 药 材及 饮 片 的 质量 分 析
中药白芍的药理作用和质量控制研究进展
中药白芍的药理作用和质量控制研究进展摘要：白芍为毛茛科植物的干燥根，已经成为临床的常用药材。
在临床治疗过程中，白芍不仅具有抗炎、免疫调节等作用，还可以通过保护患者内皮细胞，进而维持患者机体免疫力，然而在进行使用的过程中，应对白芍的质量控制进行研究，更深入的提升白芍在治疗过程中的使用价值。
因此，本文就中药白芍的药理作用以及质量控制进行如下综述。
不仅可以改善临床在该领域的研究，还可以将我国中医药事业发扬光大。
关键词：中药白芍；药理作用；质量控制；研究进展前言：白芍为中医药中芍药的一种，其味苦，在进行治疗期间具有调节血液的功效。
其中，中医药中的白芍是指植物芍药去皮的干燥根，经过我国药典的修订确定，白芍的主要加工方式是将植物芍药去皮的干燥根经过水煮后晒干，并通过硫磺进行干燥。
不仅有利于储藏，还可以避免出现生虫的现象。
其中白芍中具有多样的临床有效成分，主要以单萜类、苷类为主，其中最主要的成分为芍药苷。
在临床不仅具有较高的抗炎作用，还可以通过保护机体，调节免疫功能，预防关节炎等疾病，在临床治疗过程中具有较高的研究价值[1]。
因此，本文主要对中药白芍的药理作用以及质量控制进行有效研究，并进行如下综述。
1.白芍的药理作用1.1抗炎作用在临床治疗过程中可以发现白芍在进入大鼠机体内可起到有效的抗炎作用，在临床对大鼠关节进行模型模拟研究后可以发现，给予大鼠白芍后可抑制大鼠积液的生成，并减轻炎症因子的释放，提升调控免疫细胞的免疫应答功能，进而在大鼠机体内可以发挥到有效的抗炎作用。
当白芍提取物浓度较低时，可以通过促进弹性蛋白的释放，进而抑制大鼠的局部炎症。
在对大鼠进行临床研究后，采用高效液相色谱法进行系统性分析后，可以得出白芍的抗菌作用。
在临床治疗过程中，与其代谢产物有关，白芍可以提高大鼠炎症免疫细胞的释放，影响机体内花生四烯酸代谢产物，进而抑制炎症发展[2]。
1.2免疫作用白芍对临床免疫系统具有双向调节的功能，其中白芍中的芍药苷为临床主要研究对象，不仅如此芍药苷可以对免疫因子进行调节，在不同环节内均可以控制细胞免疫以及体液免疫功能，进而从多角度出发，提高患者机体免疫作用。
白芍的质量标准的制定及其制剂的分析综合实验设计(学生)
白芍的质量标准的制定及其制剂的分析【实验目的】1.对学生的综合理论知识进行一次高度升华。
2.熟悉中药药典质量标准的建立所需流程及中成药分析。
3.充分发挥学生的思维能力、动手能力和实验操作技能。
【实验仪器】超声提取器生物显微镜永久切片机薄层板制备设备HPLC GC-MS水分测定仪重金属测定装置烘箱离心机马福炉电子天平纳氏比色管等【试剂试药】【实验方法】一、质量标准的制定（共需13h）(一) 白芍的来源、名称、和性状（描述）（1h）（二）白芍药材的鉴别1.显微鉴别（粉末及切片的制备和观察）(4h)(1)粉末片的观察及纤维测量并显微摄像：取白芍原药材500g,粉碎机粉碎，过4号筛。
取粉末制片。
（2）白芍根永久制片及横切片显微鉴别（显微特征图的拍摄及简图的绘制）：1）石蜡永久制片的制备石蜡切片法的操作程序包括：取材、固定、脱水、透明、浸蜡、包埋、修块、切片、粘片、染色和封片。
2）横切片显微观察2.理化鉴别（1）取粉末5g，加醋酸50ml，加热回流10min，滤过。
取滤液10ml，加硫酸4～5滴，先显黄色，渐变成红色、紫色，最后呈绿色。
（2）取粉末0.5g，置试管中微加热，则有细微黄色结晶性升华物集于管壁，加水10ml及0.1mol/L氢氧化钾0.5ml溶解，滤过，滤液中加三氯化铁试液1滴，则呈淡赤褐色。
（3）取粉末5g，煮沸滤过，滤液加三氯化铁试液1滴，呈暗紫色反应。
（4）取粉末0.5g，加水3ml振摇，过滤，取滤液2滴点于滤纸上，置紫外光灯（365nm）下观察，显蓝色荧光。
3.TLC鉴别（1）取粉末0.5g，加乙醇5ml，冷浸24h，滤过，取滤液5ul点样于硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-醋酸乙酯（8:4:1）为展开剂，氨气熏，展距18cm。
用新配制的茴香醛- 甲醇-硫酸（5:80:15）为显色剂，喷雾后90℃烘5分钟，芍药苷显深紫色。
（2）取粉末0.5g，加乙醇10ml，密塞，振摇5分钟，滤过，滤液置水浴蒸干，残渣加乙醇1ml 溶解，作为供试品溶液。
白芍质量标准
XXXXXXXXX有限公司
一、目的：建立白芍药材、饮片的质量标准，确保投用药材、饮片的质量。
二、范围：本规定适用于白芍药材、饮片的质量控制。
三、责任：
四、内容：
1.标准来源
2015年版《中国药典》一部
2.技术要求
2.1白芍药材：
2.2白芍饮片：
3.贮存条件：置干燥处，防蛀。
4.相关标准操作规程：白芍检验操作规程（SOP-ZL-JG(YL)-016）、物料取样标准操作规程（SOP-ZL-QA-001）。
5.企业统一指定的物料名称：与2015年版《中国药典》一部一致。
6.内部使用的物料代码：1101086。
7.经批准的供应商：见合格供应商目录。
8.印刷包装材料的实样或样稿：无此项内容。
9.注意事项：无此项内容。
10.复验期：执行“物料有效期及复验期管理规程（SMP-WL-008）”相关规定。
11.文件附件：共0份。
12.修订及变更历史：。
中药白芍炮制方法、提取工艺与质量评价研究
中国生化药物杂志2017年第2期总第37卷论著生化药物技术D O I：10. 3969/j. issn. 1005-1678. 2017. 02. 012中药白芍炮制方法、提取工艺与质量评价研究王碧娟1A,赵益军2,张海群1(1.宁海县中医医院中药房，浙江宁波315600;2.宁波明贝中药业有限公司，浙江宁波315000)[摘要]目的探讨中药白芍炮制方法、提取纯化工艺及白芍质量评价分析方法，为临床选择最佳的炮制方法并提高其质量提供参考依据。
方法选择1年生和3年生中药白芍，分别采用生品和熟品进行炮制，以芍药苷作为代表，采用高效液相色谱法测定含量。
采用正交试验优化工艺，测定白芍有效成分并分析质量控制方法。
结果1年生生品白芍中芍药苷的含量为（6.23 ±0.52)%，1年生熟品白芍中芍药苷的含量为（5.74 ±〇.45)%，比较差异有统计学意义（P<0.〇5) ;3年生白芍药材中芍药苷含量为（5.90 ± 0.38)%，3年生熟品白芍中芍药苷含量为（4. 85 ±0.45)%，比较差异亦有统计学意义（P <0.05);以70%乙醇提取3次，时间65 min, 溶剂量为6倍，芍药苷收膏率高；通过检测方式的归纳，应筛选出多个单体有效成分对白芍进行含量控制，建立多指标质量控制方法。
结论中药白芍炮制方法表明，生品中有效成分的含量较多，以生品为基础建立中药白芍多指标质量控制方法，逐步完善更全面的白芍质量控制模式，对中药白芍药材的提取工艺进行优化，为白芍的可持续利用及工业化生产提供科学参考。
[关键词]白芍；质量评价;炮制；高效液相色谱法[中图分类号]Q949.95 [文献标识码]AProcessing method, extraction technology and quality evaluationanalysis of Paeonialactiflora PallWANG Bi-juan1A, ZHAO Yi-jun2, ZHANG Hai-Qun1(1. Department of Pharmacy, Ninghai Hospital of Traditional Chinese Medicine, Ningbo 315600, China；2. Ningbo Ming Bei Pharmaceutical Co. , Ltd, Ningbo 315000, China)[Abstract] Objective To study the processing method, extraction technology and quality evaluation analysis of Paeonialactiflora Pall,so as to provide reference for selecting the best method and improving its quality. Methods One year and 3 years Chinese herbal medicine Paeonialactiflora Pall was used. The use of raw materials and cooked products for processing methods to paeoniflorinas the representative, and the content was determined by high performance liquid chromatography. With the optimization of orthogonal test, the methods for the determination of effective components of radix paeoniaealba were summarized and the quality control methods were analyzed. Results The content of paeoniilorin in raw paeonialactiflora pall was (6. 33 ± 0. 52) %，and the content of paeoniflorinin cooked PaK was ( 5. 74 ± 0. 45 ) %，which was with statistical significance ( P< 0. 05 ). The content of paeoniilorin in raw paeonialactiflora pall was (5. 90 ± 0. 38 ) %，and 4. 85 ± 0. 45% in three years cooked paeonialactiflora pall, and the differenceswere with statistical significance ( P <0. 05). Extracted three times with 70% ethanol, time 65 m in, 6 times the amount of solvent, the paeoniilorin high cream rate was highest. By means of induction, several active ingredients should be screened out to control the content of paeonialactiflora pall to publish multiple indicatorsquality control methods. Conclusion The preparation method of Chinese herb paeonialactiflora pall has showed that the active ingredient content is morein raw herb. To establish quality control method of multiple indicators of paeonialactiflora pall based on raw herb, gradually improve the quality of more comprehensive paeonialactiflora pall quality control model. To optimize the extraction of Chinese herbal medicine, provide scientific reference for the sustainable utilization and industrial production of paeonialactiilorapall.[Keywords] Paeonialactiflora P all；cooked product；quality evaluation；processing；high performance liquid chromatography中药白苟属于毛茛科植物苟药Pa//)的干 燥根[1]，多在浙江、安黴、四川、山东、贵州等省生长，多数为栽培生产。
白芍饮片标准汤剂质量标准研究
白芍饮片标准汤剂质量标准研究朱广伟;李西文;陈士林【摘要】目的:制备白芍饮片标准汤剂,并进行质量标准研究.方法:以水为溶剂,以标准化工艺制备标准汤剂,采用UPLC-DAD法测定芍药苷含量,并进行转移率、出膏率计算及指纹图谱研究.结果:10批次白芍样品制成的标准汤剂中芍药苷含量为1.69～2.60 mg/mL,转移率为60.47％～85.16％,平均转移率为71.62％,标准偏差为8.74％.出膏率范围为19.00％～ 26.50％,平均出膏率为21.89％,标准偏差为2.51％.指纹图谱共有峰11个,确认5个,分别是:氧化芍药苷、儿茶素、芍药内酯苷、芍药苷、苯甲酰芍药苷.结论:本方法处理样品简单,重复性好,可用于白芍标准汤剂的制备及质量标准研究.【期刊名称】《世界中医药》【年(卷),期】2016(011)005【总页数】5页(P753-757)【关键词】白芍;饮片;标准汤剂;指纹图谱【作者】朱广伟;李西文;陈士林【作者单位】中国中医科学院中药研究所,北京,100700;中国中医科学院中药研究所,北京,100700;中国中医科学院中药研究所,北京,100700【正文语种】中文【中图分类】R284.1白芍为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的干燥根，主产于安徽、浙江、四川、山东等地。
白芍饮片呈圆形薄片，气微，味微寒、酸，含有芍药苷、芍药内酯苷、氧化芍药苷、苯甲酰芍药苷[1-5]等，具有养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛[6-8]，平抑肝阳的功效，用于治疗月经不调，胁痛，腹痛，四肢挛急[9-10]等症。
本研究以市售5个产地(湖南、安徽、山东、浙江、四川)10批次白芍饮片为材料，以标准化工艺制备白芍饮片标准汤剂[11]，考察含量、转移率、出膏率范围，及指纹图谱研究，为规范根及根茎类饮片的煎煮工艺流程，为白芍饮片标准汤剂质量标准的制定提供基础研究数据。
1.1 仪器 Agilent 1290高效液相色谱仪，HP真空脱气泵，HP四元泵，HP自动进样，HP柱温箱，UPLC-DAD检测器；WRX-1S型BP110S电子分析天平；Thermo-18色谱柱(1.5 mm×210 mm，2.6 μm)。
白芍质量控制论文
白芍质量控制论文1质量控制方法白芍中所含化学成分有单萜及其苷类、三萜及其苷类、鞣质类、黄酮类、糖类等。
现行的《中国药典》2022年版仅以芍药苷为指标，采用薄层色谱法为定性研究、高效液相色谱（HPLC）法为定量方法，来控制白芍的质量；其优点是方法成熟、操作相对简便，缺点是不能全面反映白芍的质量。
近年来，随着科学技术的日新月异，白芍质量控制方法已在原有基础上有了新的进展。
1.1一测多评中药的整体作用以及多成分多靶点的特点决定了任何一个单体成分均不能准确反映中药的质量。
一测多评法是针对目前中药多指标控制和多成分定量中存在的对照品缺乏问题而提出的，已经在多种药材中得到了应用。
一测多评法在黄连质量控制的应用已被《中国药典》2022年版收载。
已有采用HPLC法同时测定白芍中芍药苷和芍药苷内酯的量作为白芍质量控制的文献报道，但因芍药苷内酯对照品供应的缺乏，限制了同时测定这两个成分量的方法在实际工作中应用。
黄山君等采用HPLC和超高效液相色谱（UPLC）法，检测波长为230nm，以供应量大、价格较低的芍药苷对照品为内标物，建立其与芍药苷内酯的相对校正因子，经16批白芍中芍药苷、芍药苷内酯量的测定，考察了5种不同品牌和型号的色谱柱，该校正因子重现性良好、一测多评方法准确，计算值与实测值之间无显著性差异，为白芍的一测多评法提供了依据。
1.2指纹图谱指纹图谱是一种定性或半定量的质量控制方法，不要求弄清楚全部化学成分，而是在现有的已知的化学成分基础上，用代表中药药效学物质基础的化合物群所表征的图谱来综合评价中药质量。
这种评价方法能较为全面地反映出中药质量原貌，且符合中医药理论和中药化学成分特点，并被国际认可。
该方法的缺点是增加了质检的难度和成本。
白芍的指纹图谱研究已有较多报道。
杨柳等对白芍的HPLC-DAD 指纹图谱进行了研究，采用WaterssymmetryC18柱（250mm×4.6mm，5μm），检测波长为230nm，流动相为乙腈–0.1%磷酸水溶液，梯度洗脱。
白芍饮片质量研究
白芍饮片质量研究作者：冯文艳来源：《中国科技博览》2016年第07期[摘要]目的：对白芍炮制过程中饮片芍药苷含量和其差异的分布进行简要的分析。
方法：炒制白芍、酒白和白芍片对药品进行中试生产，采用高效液相色谱法对样品中芍药苷的含量进行测定。
结果：毫芍、杭芍和川芍药材当中芍药苷的平均含量分别是0.97%、1.01%以及0.88%，白芍片分别为0.91%、0.70%以及0.41%，炒白芍分别为0.725%、0.30%和0.22%，酒白芍分别为0.91%、0.35%和0.21%。
结论：加工批次之间的饮片芍药苷含量的差异都不足10%，比毫芍、杭芍及川芍药材之间的差异要稍微高一些，这也充分的说明在白芍质量控制当中，加工程序及工艺参数和对药材的控制都是十分关键的。
[关键词]白芍；芍药苷；炮制工艺中图分类号：U245 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2016）07-0371-01白芍就是指芍药的干燥根，在药用方面其多半是炮制品，在中国药典当中，白芍项下以及记载了酒白芍、炒白芍以及白芍片的炮制品，但是还没有饮片化学成分含量限定的标准和质量方面的要求，为了更为全面的对白芍炮制品的质量进行全面的探讨，根据药典当中规定的炮制工艺和方法对三个不同产地的白芍开展了中试生产，同时对市面上销售的饮片进行含量的测定，还要对其变异以及分布进行全面的分析。
1、材料Waters600型四元液相色谱泵，996型光电二极管阵列检器，Millennium2010色谱管理系统；甲醇和纯水（CR级），其他试剂均为分析纯。
芍药苷购自中国药品生物制品检定所（批号0736-200219）。
1.1 饮片炮制白芍药材产地为安徽亳州十三里堡，浙江和四川，由安徽沪谯饮片厂提供。
黄酒为绍兴醇雕（浙江临安酒业有限公司）。
炒白芍和酒白芍的炮制参照药典白芍项下炮制部分生产。
2、方法2.1 色谱条件DiamonsilC18（4.6mm×250mm，5μm）色谱柱，柱温25℃，流动相甲醇-水-冰醋酸（33∶67∶0.2），流速1mL/min。
白芍的质量控制方法及其标准化
白芍的质量控制方法及其标准化白芍（Scientific name: Paeonia lactiflora Pall.）是一种常见的草本植物，常用于中药材制备。
白芍的质量控制对于确保其药效的稳定性和安全性至关重要。
本文将介绍白芍的质量控制方法及其标准化，以期提供给相关从业者参考。
1. 性状质量控制白芍的外观特征是评价其质量的重要指标之一。
包括色泽、形态、气味和质地等方面的性状应在一定的标准范围内。
如白芍色泽应为淡黄色至淡红色，形态应呈不规则的肾形或长圆形，气味应具有特有的芍药香。
同时，质地应坚实，易折断。
这些性状的检验可以通过肉眼观察来判断。
2. 化学成分质量控制白芍中含有多种活性成分，如芍药苷、黄酮类、多酚类化合物等。
这些成分在一定程度上决定了白芍的药效。
因此，对白芍化学成分的分析和检测是质量控制的重要手段之一。
芍药苷是白芍中的主要活性成分之一，其含量的测定是评价白芍质量的关键。
国际上常用的方法是高效液相色谱法（HPLC），通过色谱分离和检测器检测来测定芍药苷的含量。
同时，黄酮类和多酚类化合物的测定也可以采用类似的方法。
3. 微生物质量控制白芍作为草本植物，其种植和采集环节容易受到微生物的污染。
因此，在质量控制中，要对白芍样品进行微生物检测。
常见的微生物指标有大肠杆菌群、霉菌和酵母菌等。
检测方法可以采用微生物计数法，即将样品培养于适宜的培养基上，经过一定的时间后，通过菌落计数来确定白芍中微生物的数量。
此外，对于一些常见的致病性菌如沙门氏菌和金黄色葡萄球菌，可以通过PCR等快速检测方法来进行检测。
4. 农药残留质量控制白芍作为草本植物，有可能在种植过程中会使用一些农药来防治病虫害。
农药残留是对白芍质量的一项重要指标。
因此，在质量控制中，农药残留的检测是必不可少的一环。
农药残留的检测可以采用气相色谱法（GC）或液相色谱法（LC）。
通过样品的提取和色谱仪的分析，可以测定白芍中农药残留的含量。
常用的农药残留标准一般会根据当地法规和农药使用的情况来确定。
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Harbin Medical University综合性实验论文2011级药物制剂1班第3组吴霞白芍的质量标准的制定及其制剂的分析摘要：探讨白芍及其制剂的有效成分含量，为质量标准制定提供依据。
分别采用高效液相色谱法，薄层色谱发等测定样品中芍药苷的含量及白芍的性质鉴定。
关键词：白芍HPLC TLC 切片逍遥丸1.材料和仪器1.1供试药材白芍原药材：2Kg1.2实验材料对照品：芍药苷（20mg）;芍药内酯苷（20mg）；色谱纯：乙腈(4L 1瓶) 甲醇（4L 1瓶）粘合剂：加拿大树脂（1瓶）染色剂：番红、固緑（各1瓶）其他试剂：无灰滤纸（1盒），二甲苯（6瓶）；95%乙醇12瓶；甲醇5瓶；氯仿1瓶，淀粉1Kg，醋酸2瓶；硫酸1瓶；氢氧化钾1瓶；三氯化铁1瓶；硅藻土1000g；亚甲蓝1瓶；甲苯5瓶；硝酸银1瓶；1.3主要仪器TX3S型陶瓷纤维马弗炉，北京皮尔美特科技有限公司；KQ-500E型超声波清洗器，巩义市英峪予华仪器厂；SA3000型生物显微镜，北京泰克仪器有限公司；DA-98-Ⅱ型电子调温万用炉，天津市泰斯特仪器有限公司；TD2102型电子天平，天津天马衡基仪器有限公司；FW177中草药粉碎机，天津市泰斯特仪器有限公司；T型自动恒温电热套，山东鄄城环宇科研仪器厂；HH-4数显恒温水浴锅，江苏金坛荣华仪器制造有限公司；DZ-20C型滚丸机；LEICA EG1150H生物石蜡包埋机；LEICA RM2235石蜡切片机；LEICA HI11220生物组织摊片烤片机；ZF-20D暗箱式紫外分析仪；日本岛津LC-20AT液相色谱仪；薄层板制备设备；GC-MS；水分测定仪；重金属测定装置；烘箱；离心机；纳氏比色管等2.试验方法2.1质量标准的制定2.1.1 白芍的来源、名称、和性状芍药始载于《诗经•郑风•溱洧》，该属植物种类繁多，全世界上约有30种，我国有8种及6变种。
至宋代《太平圣惠方》（宋•王怀隐，公元992年）开始将芍药分为白芍、赤芍，使之成为独立的两种药物，并一直应用至今。
白芍为我国传统常用大宗药材，《中华人民共和国药典》2010年版收载，白芍为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的干燥根。
在分类学上芍药P. lactiflora Pall.属于芍药科、芍药属、芍药组多年生双子叶草本植物。
白芍性微寒，味苦、酸，归肝、脾经。
具平肝止痛、养血调经、敛阴止汗功能。
用于头痛眩晕、胁痛、腹痛、四肢挛痛、血虚萎黄、月经不调、自汗、盗汗等症。
白芍主产浙江、安徽、四川等地。
此外，山东（菏泽、登州、莱阳等地）、贵州、湖南（邵东等地）、湖北（英山、建始、利川）、甘肃（兰州、临夏、临洮等地）、陕西（韩城）、河南（拓城、鹿邑、商丘等）、云南等地亦产。
浙江产者，商品称为杭白芍，品质最佳；安徽产者称为亳白芍，产量最大；四川产者称为川白芍，又名中江芍，产量亦大。
白芍根据产地的不同可分川白芍、亳白芍、杭白芍、东海白芍、菏泽白芍、韩城白芍等。
白芍原植物形态学特征：为芍药科，芍药属、芍药组的多年生宿根草本植物。
根粗壮，圆柱形、纺锤形和圆锥形。
茎丛生，茎高50～70 cm，茎枝数7～26，无毛茎基部为圆柱形，有些红色晕，上端多具棱，直伸，向阳部分多有紫红色晕。
叶互生，大型，下部茎生叶为二回三出复叶，上部茎生叶为三出复叶（具花的枝可明显观察）；小叶狭卵形，椭圆形或披针形，顶端渐尖，基部楔形或偏斜，边缘具白色骨质细齿，两面无毛，背面沿叶脉梳生短柔毛。
花数朵，生茎顶和上部叶腋，有时仅顶端一朵开放，而上部叶腋处有发育不完全的花芽，通常最多可达2朵可以开放，其它发育不完全，花大，两性，辐射对称，直径10.5～16 cm；苞片4～5，披针形，大小不等；萼片4～5，革质，宿存，宽卵形或近圆形；花瓣10～15，倒卵形，长5.3～8.0 cm，粉红色，有时基部具深紫色斑块；雄蕊数208～291，离心式发育且最内几轮高于柱头，花丝长0.5～1.7 cm，黄色，花药长0.2～0.9 cm，花盘浅杯状，包裹心皮基部，顶端裂片钝圆；雌蕊长1.2～1.7 cm，心皮2～4，离生，长0.5～1.1 cm，无毛，柱头具喙，钩状外翻。
聚合蓇葖果，卵形，蓇葖果长0.9～2.1 cm，最终腹缝线开裂，种子可脱落。
花期5月初至5月下旬；果期6～8月；种子在果壳内由黄绿色渐变为褐色，最后变为黑色。
（上述观测指标均于盛花期观测）。
种子椭圆状球形或倒卵形，黑褐色。
白芍性状呈圆柱形，平直或稍弯曲，两端平截，长5-18cm，直径1-2.5cm。
表面类白色或淡红棕色，光滑，隐约可见横长皮孔及纵皱纹，有细根痕或残留棕褐色的外皮。
质坚实，不易折断。
断面教平坦，类白色或微带棕红色，角质样，形成环明显，木质部有放射状纹理，习称“菊花心”。
气微，味微苦，酸。
2.1.2白芍药材的鉴别白芍根永久制片显微鉴别（显微特征图的拍摄及简图的绘制）：石蜡永久制片的制备石蜡切片法的操作程序包括：取材、固定、脱水、透明、浸蜡、包埋、修块、切片、粘片、染色和封片。
取材：选取生长良好、有代表性的目标材料，洗净。
用锋利的双面刀片截取材料，动作要迅速。
材料的大小不超过0.5~lcm3。
固定：将选取的材料放人固定液中，固定液的体积大约是材料的20倍。
固定是用化学试剂迅速杀死细胞的过程。
目的是尽可能使细胞中的各个组分保持生活状态的结构，并固定在它们原来的位置上。
脱水：固定好的材料经各级酒精脱水至纯酒精。
各级酒精的浓度为：30%、50%、70%、85%、95%和l00%。
透明：纯酒精中的植物材料用l/2纯酒精和l/2二甲苯混合液处理2~3h，转入纯二甲苯中，处理两次。
由于石蜡溶于二甲苯而不溶于酒精，因此透明的作用除了使材料变得透明外，另一方面是将材料中的酒精除去。
浸蜡：使石蜡慢慢溶于透明剂中，然后完全取代透明剂进人植物组织中。
一般将透明好的材料换入新的二甲苯中，然后加入等体积的碎蜡，置于40℃左右的温箱中。
随着碎蜡的溶解，不断加入碎蜡使石蜡饱和为止。
时间大约l~2天。
包埋：浸蜡后，在60℃的温箱中，换两次已溶解的纯蜡，每次约2h。
然后将材料和石蜡一起倒人小纸盒中，用加热的镊子迅速把材料按需要的切面和一定的间隔排列整齐，再将小纸盒平放于冷水中，使其很快凝固。
修块：将包埋好的材料切割成小块，每个小块包含一个材料。
然后按需要的切面将蜡块切成梯形，切面在梯形的上部，注意上部矩形的对边平行。
梯形的底部用烧热的蜡铲将其固定在木块上。
切片：用手摇切片机将蜡块切成连续的蜡带。
切片时，把切片刀夹在刀架上，再把木块夹在固定装置上，调整固着位置，使材料的切与面刀口平行。
然后调整厚度，转动切片机切片。
粘片：粘片是将切好的蜡片粘在载玻片上。
在洁净的载玻片上，加少许粘贴剂并涂匀。
染色和封片：切片干燥后，可以选用不同的染色法染色。
染色前先要进行脱蜡，使材料内外的石蜡溶解。
然后根据配制染液的溶液情况，决定是否需要复水。
下面以植物生物学中最常见的番红-固绿染色方法，说明染色与制片过程。
2.1.2.2理化鉴别2.1.2.2.1取粉末5g，加醋酸50ml，加热回流10min，滤过。
取滤液10ml，加硫酸4～5滴，先显黄色，渐变成红色、紫色，最后呈绿色。
2.1.2.2.2取粉末5g，煮沸滤过，滤液加三氯化铁试液1滴，呈暗紫色反应。
2.1.2.2.3取粉末0.5g，加水3ml振摇，过滤，取滤液2滴点于滤纸上，置紫外光灯（365nm）下观察，显蓝色荧光。
2.1.2.3 TLC鉴别2.1.2.3.1取粉末0.5g，加乙醇5ml，冷浸24h，滤过，取滤液5ul点样于硅胶G 薄层板上，以氯仿-甲醇-醋酸乙酯（8:4:1）为展开剂，氨气熏，展距18cm。
用新配制的茴香醛- 甲醇-硫酸（5:80:15）为显色剂，喷雾后90℃烘5分钟，芍药苷显深紫色。
2.1.2.3.2取粉末0.5g，加乙醇10ml，密塞，振摇5分钟，滤过，滤液置水浴蒸干，残渣加乙醇1ml溶解，作为供试品溶液。
另取芍药苷加乙醇溶解，制成每1mg/ml的对照溶液。
取上述2种溶液各10ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯访-甲醇-醋酸乙酯（8：4：1）展开，在氨饱和下，展开15cm，喷10%硫酸溶液，于100℃加热约5min，供试品在与对照品相应的位置上，显相同的紫色斑点。
2.1.2.3.3取粉末1g，加乙醇10ml，浸渍72小时，上清液点硅胶HF254 CMC-Na 薄层板上，以氯仿-甲醇（3.5:1）展开，置紫外光灯（365nm）下检视，芍药苷在蓝绿色背景下呈褐紫色斑点。
2.1.3.4 HPLC测定方法及方法学考察不同白芍种质芍药苷含量测定分别精密吸取对照品溶液及供试品溶液各10 μl进样，分别按芍药苷测定方法测定，记录色谱图。
色谱条件按照《中国药典》中HPLC法测定芍药苷的含量方法[1]。
色谱条件: LichroCART RP-C18（4×250 mm,5 μm）；流动相：乙腈-0.1%磷酸溶液（14:86）；流速：1 ml/min；检测波长：230 nm；柱温：30 ℃；进样量：10 μl。
在此条件下白芍中芍药苷与其它组分均能达到基线分离，理论塔板数按芍药苷计算不低于2000。
供试品溶液的制备取供试药材样品粉碎，过60目筛，50 ℃干燥至恒重，精密称定细粉0.1 g，置50 ml容量瓶中，加稀乙醇35 ml（取乙醇529 ml，加水稀释至1000 ml，即得），超声处理（功率240 W，频率45 KHz）30 min，放冷，加稀乙醇至刻度，摇匀，过0.45 μm有机滤膜，取续滤液，即得供试品溶液。
方法学考察精密度试验；稳定性试；重复性试验；加样回收率试验样品测定分别精密量取对照品溶液及供试品溶液各10 μl进样，分别按芍药苷测定方法测定，记录色谱图。
2.1.3.5浸出物测定（热浸法）取待测样品适量，精密称定，置100~250ml锥形瓶中，精密加水50~ 100ml，密塞，称定重量，静置1小时后，连接回流冷凝管，加热至沸腾，并保持微沸1小时。
放冷后，取下锥形瓶，密塞，再称定重量，用水。
补足失重，摇匀，用干燥滤器滤过，精密量取滤液25时，置己干燥恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，于105·C干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量。
以干燥品来计算供试品水溶性的浸出物的含量。
2.2白芍制剂的制备2.2.1蜜丸的制备（大蜜丸）制备程序：物料的准备，制丸块，制丸条、分粒与搓圆，干燥主要组成：柴胡100g；当归100g；白芍100g；白术(炒)100g；茯苓100g；炙甘草80g；薄荷20g制法：以上七味，粉碎成细粉，过筛、混匀。
每100g粉末加炼蜜135～145g 制成大蜜丸，即得。
2.2.2蜜丸的检查：2.2.2.1显微观察离心法：可把蜜丸切碎后，加水搅拌、洗涤后，放置在离心管中离心分离沉淀，经过多次反复处理把蜂蜜除尽后再装片观察。