消毒产品卫生安全评价备案代办

消毒产品备案申请条件和流程

消毒产品可以说是医院、食品相关企业等必须配备产品，所以为了加强消毒产品的质量管理，国家卫生健康委办公厅2018年9月21日发布强制性卫生行业标准WS628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》，要求消毒产品企业必须按此标准执行，进行检验和备案。

接下来，我们就来具体看看这方面的内容。

一、申请条件1、需要行政审批（即常说的消字号批件）新消毒产品包括利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。

2、需要获得备案凭证第一和第二类消毒产品先做好安全评价报告，并向省卫生部门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)。

二、备案流程1、申请人将拟上市样品送到有资质的检验机构进行检验。

2、申请人准备相关材料，待检验报告完成后形成完整的消毒产品卫生安全评价报告。

3、申请人将消毒产品卫生安全评价报告内容录入全国消毒产品网上备案信息服务平台，同时告知监督部门已完成备案信息的录入。

4、监督部门对申请人提交的卫生安全评价报告各项信息进行形式审查，核查资料是否齐全、内容是否符合《消毒产品卫生安全评价技术要求》要求。

5、分管领导审批审查合格的，监督部门网上审核予以通过，同时予以公示，申请人在规定时间内将消毒产品卫生安全评价报告纸质材料报监督部门；审查不合格的，监督部门提出整改意见，同时将网上审核信息退回申请人，申请人根据提出的整改意见进行重新评价后再次将信息录入全国消毒产品网上备案信息服务平台。

中贸合规中心是一家专业提供产品技术法规服务的咨询企业，以精简合规的流程化服务，全方位高效地让产品合规上市。

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消毒产品卫生安全评价备案

公示方式：国家卫生健康委员会官网、省级卫生健康行政部门官网及其他指定媒体
查询方式：通过国家卫生健康委员会官网、省级卫生健康行政部门官网等途径查询
公示与查询时间：自备案之日起，长期公示并接受查询
备案变更与延续
单击添加标题
备案变更：在备案有效期内，消毒产品生产企业需要变更产品信息、生产工艺、配方、原材料等关键技术参数时，需要向所在地省级卫生健康行政部门提交变更申请，并提交相
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汇报人：汇报时间：20X-XX-XX
关证明材料。
康行政部门会对备案的消毒产品进行监督检查，包括现场检查、资料审查等。如果发现存在不符合卫生安全要求的情况，将会责令生产企业进行整改，
并可能撤销备案。
消毒产品卫生安全评价备案监管
监管部门与职责
监管部门：国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局等职责：制定消毒产品卫生安全评价备案相关法规和标准，监督检查消毒产品卫生安全评价备案情况，对违规行为进行处罚等
促进经济发展：消毒产品市场需求不断增长，加强消毒产品卫生安全评价备案管理可以促进相关产业的发展，提高经济效益
促进消毒产业发展
提升消毒产品质量：备案制度可以促使企业提高产品质量，确保产品的安全性和有效性。
规范消毒市场秩序：备案制度可以规范消毒产品的市场秩序，防止假冒伪劣产品的出现，保障消费者的权益。
息
标签和说明书应符合国家法律、法规、标准规范等要求，不得有虚假夸大、误导
消费者的内容
标签和说明书应清晰易读，方便消费者正确使用
产品
消毒产品卫生安全评价备案程序
备案申请材料准备
消毒产品卫生安全评价报告消毒产品生产企业资质证明消毒产品标签（铭牌）、说明书消毒产品的配方、主要成分及生产工艺

消毒产品卫生安全评价报告网上备案办事指南

消毒产品卫生安全评价报告网上备案办事指南一、适用范围本指南适用于利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械以外的第一类、第二类消毒产品卫生安全评价报告备案的申请和办理。

消毒产品卫生安全评价报告网上备案“跨省通办”是指产品责任单位通过全国一体化政务服务平台（“跨省通办”服务专区）或全国消毒产品网上备案信息服务平台（网址：https:///xdc p）向所在地省级卫生健康行政部门主动备案消毒产品卫生安全评价报告。

消毒产品按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。

第一类消毒产品是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。

第二类消毒产品是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。

同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。

二、备案依据按照《中华人民共和国传染病防治法》《消毒管理办法》和《消毒产品卫生安全评价规定》要求，第一类、第二类消毒产品首次上市时，产品责任单位应当向所在地省级卫生健康行政部门备案合格的卫生安全评价报告。

省级卫生健康行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查，资料齐全并符合要求的应当予以备案并公示。

已完成卫生安全评价的产品上市后，产品如有改变（配方或结构、生产工艺）或有《消毒产品卫生安全评价规定》中第十二条规定情形的，产品责任单位应当及时更新《消毒产品卫生安全评价报告》相关内容，保证所评价产品与所生产销售产品相符，同时到原备案机关备案。

第一类消毒产品卫生安全评价报告四年有效期满前，产品责任单位应当重新进行卫生安全评价和备案。

在对消毒产品进行检验时，只做关键项目。

其中，消毒（灭菌）剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力最强的微生物杀灭试验；消毒（灭菌）器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力最强的微生物杀灭试验；生物指示物检验项目为含菌量的测定；灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。

江西省消毒产品卫生安全评价报告备案程序

江西省消毒产品卫生安全评价报告备案程序一、总则（一）为做好消毒产品卫生安全评价报告备案工作，根据国家卫生计生委《关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知（国卫监督发【2014】36号）》及有关规定，结合我省消毒产品生产经营实际情况,制定本程序。

（二）省卫生计生委作为主管单位，负责我省行政区域内消毒产品生产经营单位消毒产品卫生安全评价报告的备案工作。

（三）在江西省行政区域内，下列消毒产品须取得省卫生计生委消毒产品卫生安全评价报告备案凭证后方可上市：一类消毒产品，指具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。

二类消毒产品，指具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。

同一个消毒产品涉及不同类别时，以较高风险类别进行管理。

（四）已获得卫生许可批件的消毒剂和消毒器械，批件在有效期内可继续使用，有效期满将其相关资料转换为卫生安全评价报告并备案。

二、消毒产品卫生安全评价报告备案要求（一）消毒产品卫生安全评价报告及备案凭证由产品责任单位提供，产品责任单位是指依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失赔偿责任的单位或个人。

国产产品责任单位为生产企业，委托生产加工时，特指委托方；进口产品的责任单位为在华责任单位。

（二）卫生安全评价报告应包括以下内容：1、产品标签（铭牌）及说明书；2、产品检验报告（含结论）；3、企业标准或质量标准；4、国产产品生产企业卫生许可资质；5、进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况。

6、消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂还应提供产品配方；7、消毒器械还应提供主要元器件、结构图。

（三）卫生安全评价报告应满足如下要求：1、消毒产品的配方应当与实际生产的一致，配方的书写格式和要求见附件1。

烟台市消毒产品卫生安全评价报告备案程序

烟台市消毒产品卫生安全评价报告备案程序一、备案依据1、国家卫生计生委《消毒产品卫生安全评价规定》2、《山东省卫生和计划生育委员会关于转发国家卫生计生委消毒产品卫生监督工作规范和消毒产品卫生评价规定的通知》（鲁卫监督字（2014）27号）二、备案范围1、第一类、第二类消毒产品首次上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。

按照《山东省卫生和计划生育委员会关于转发国家卫生计生委消毒产品卫生监督工作规范和消毒产品卫生评价规定的通知》的要求，各市卫生计生委（卫生局）负责对辖区内的消毒产品进行卫生安全评价工作，实行市级备案制度。

2、已完成卫生安全评价的产品上市后，产品如有改变（配方或结构、生产工艺）或有本规定第十二条规定情形的，产品责任单位应当及时更新《消毒产品卫生安全评价报告》相关内容，保证所评价产品与所生产销售产品相符，同时到原备案机关备案。

3、第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前，生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。

三、备案机构受理地点：烟台市卫生局卫生监督所监督五科地址：芝果区奇山路126号二楼联系电话：表格下载地址：烟台市卫生局O四、申报材料1、消毒产品卫生安全评价报告（一式两份），包括基本情况和评价资料（见附件1）。

评价资料中的检验报告（含结论）所有检验项目应当使用同一个批次产品完成，国产产品的企业标准应当依法备案，并在有效期内；2、消毒产品卫生安全评价报告备案登记表（见附件2）一份；3、企业工商营业执照复印件及法定代表人（或负责人、业主）身份证复印件；4、其他需提交的材料：属于委托生产的，应当同时提交委托生产的合同复印件和被委托单位的消毒产品生产企业卫生许可证复印件；初审材料提交者非法定代表人（或负责人、业主），属于委托办理的，应当同时提交委托代理人资格证明，包括法定代表人（或负责人、业主）授权委托书及委托代理人身份证复印件。

五、办理时限及程序市卫生局卫生监督所负责受理申请，对卫生安全评价报告各项内容进行形式审查，对资料齐全、内容符合《评价规定》要求的卫生安全评价报告报市卫生局复核，在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证，并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。

消毒产品备案许可申报

现在随着肺炎疫情防控进入常态化，酒精、84消毒液等消毒产品成为学校、公共场所、企业复工复产中必不可少的防疫产品。

而且不少企业也因为这次的事情，加入生产消毒产品的队伍。

不过，如果您想要从事销售消毒产品的生意，记得一定要去进行备案，拿到许可证之后再去经营。

接下来，我们就来给大家介绍一下消毒产品备案许可申报的相关内容。

一、审批和备案规定1、需要行政审批（即常说的消字号批件）新消毒产品包括：利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。

2、需要获得备案凭证第一和第二类消毒产品先做好安全评价报告，并向省卫生部门备案并取得备案凭证（注意各省执行会有差异）二、消毒产品分类按照消毒产品用户、使用对象的风险程度实行分类，具体如下：第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和灭菌效果化学指示物。

（注：高水平消毒剂：是指可灭杀一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等，对致病性细菌芽孢也有一定的杀灭作用，达到高水平消毒要求的消毒剂）第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗（抑）菌制剂。

（注：抗（抑）菌制剂：是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂（栓剂、皂剂除外）。

抗菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%（杀灭对数值≥1.0）；抑菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。

）第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。

特殊情况，同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。

三、申请材料申请消毒产品备案，参考《消毒产品卫生安全评价规定》（2014版），需准备以下资料：（1）《消毒产品卫生安全评价报告备案登记表》（2）《消毒产品卫生安全评价报告》原件（3）标签（铭牌）、说明书（4）检验报告结论页原件（5）检验报告原（6）企业标准或质量标准复印件（7）国产产品生产企业卫生许可证复印件（8）进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单复印件（9）产品配方原件（10）消毒器械元器件、结构图原件（11）其他委托生产还需提供双方工商营业执照复印件、委托加工证明原件；进口产品还需提供在华责任单位授权书原件、在华责任单位工商营业执照复印件。

消毒产品备案流程办理周期

消毒产品一般包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。

而这些产品在上市销售之前，必须要去备案。

接下来，我们就来具体看看这个方面的内容。

一、备案流程
1、完成消毒产品的卫生安全评价报告
2、根据当地卫健委部门要求进行备案
由于消毒产品的备案机关主要是各地市级的卫健委部门，因此审核程序、审核方式存在一定的差异（比如完全线上审核、先递交纸质资料再线上审核、先线上审核再递交纸质资料）。

企业在进行消毒产品备案时，应与当地卫健委部门联系。

二、周期
第一类、第二类消毒产品上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。

省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查，资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证，并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。

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流程化服务，全方位高效地让产品合规上市。

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消毒产品卫生安全评价报告备案程序【模板】

附件2消毒产品卫生安全评价报告备案程序一、备案依据（一）《消毒管理办法》（2018版）第二十六条。

（二）《云南省卫生计生委转发国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定等三个文件的通知》（云卫卫监发〔2014〕36号）。

（三）《国家卫生计生委关于进一步加强消毒产品事中事后监管的通知》（国卫监督发〔2015〕90号）。

（四）《云南省卫生健康委转发国家卫生健康委办公厅关于全国消毒产品网上备案信息服务平台上线的通知》。

（五）《国家卫生健康委办公厅关于进一步加强消毒产品监管工作的通知》（国卫办监督函〔2019〕148号）二、消毒产品卫生安全评价报告省级备案范围（一）省卫生健康委发证的消毒产品生产企业生产的第一类、第二类消毒产品卫生安全评价报告备案；（二）省卫生健康委发证的消毒产品生产企业已完成卫生安全评价的消毒产品，上市后其配方或结构、生产工艺如有改变，或有《消毒产品卫生安全评价规定》第十二条规定情形的消毒产品；（三）省卫生健康委发证的消毒产品生产企业生产的消毒产品的消毒产品卫生安全评价报告有效期已满的。

三、消毒产品卫生安全评价报告备案时提供下列材料（一）消毒产品卫生安全评价报告备案登记表;（二）消毒产品卫生安全评价报告;（三）企业工商营业执照复印件及法定代表人（或负责人、业主）身份证复印件；（四）属于委托生产的，应当同时提交委托生产的合同（原件）和被委托单位的消毒产品生产企业卫生许可证复印件；由委托代理人提交材料的，委托代理人提供所代理企业出具的授权委托书（原件）及本人身份证复印件。

四、消毒产品卫生安全评价报告备案流程（一）消毒产品生产企业将备案所需资料送达省卫生健康委政务服务大厅窗口；（二）省卫生健康综合监督中心对消毒产品卫生安全评价报告进行形式审查（包括在全国消毒产品网上备案信息服务平台上的涉及企业备案材料的形式审查），形式审查合格的予以备案；（三）消毒产品生产企业严格按照已通过形式审查备案资料推送至全国消毒产品网上备案信息服务平台（网址：******/xdcp）；（四）省卫生健康综合监督中心核对消毒产品生产企业推送到全国消毒产品网上备案信息服务平台的资料与已通过形式审查备案资料是否一致，不一致的退回企业；一致后通过审核，公示在全国消毒产品网上备案信息服务平台；（五）省卫生健康综合监督中心在通过形式审查备案的消毒产品卫生安全评价报告纸质封面上加盖“云南省消毒产品卫生安全评价报告备案专用章”，加盖骑缝章。

消毒产品备案步骤

检验要求：
新的法规进一步完善和规范了检验项目，对送检样品、检验方法、检验结论等均提出了明确要求。

在对消毒产品进行卫生安全评价时，应当对消毒产品进行检验，并对样品的真实性负责。

所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目应符合要求)
首次申请备案的，应做按规定检测，检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。

并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论，检验机构应当符合消毒管理的有关规定，通过实验室资质认定，在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。

(实验室不需要专门的授权)
对延续备案的，在对消毒产品进行检验时，只作关键项目。

其中，消毒(灭菌)剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力强的微生物杀灭试验，消毒(灭菌)器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力强的微生物杀灭试验，生物指示物检验项目为含菌量的测定，灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。

两年内国家监督抽检合格的检验项目可不再做。

卫生安全评价报告在全国范围内有效。

第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。

第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前，生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。

日常监督检查
对在华责任单位和国内生产企业，每年例行检查一次。

消毒产品备案流程：
1、企业申报账户申请
2、确定产品配方、宣称
3、确定产品类别，检测项目，报价
4、准备资料检测(1-3个月)
5、备案(5-20个工作日)
河南中科健康产业有限公司有多年临床生产和文号代办（消字号、健字号）经验丰富。

消毒产品备案办理流程

消毒产品备案办理流程
一、申请
需准备材料包括：
1、消毒产品卫生安全评价报告备案登记表
2、卫生安全评价报告
3、标签（铭牌）、说明书
4、检验报告（含结论）
5、企业标准或质量标准
6、实际生产企业卫生许可证
7、产品配方（消毒剂、抗抑菌制剂、指示物）
8、消毒器械元器件、结构图（不包括指示物）
9、委托加工合同（委托加工的需要）
10、产品名称确认报告（备案的产品名称与其检验报告名称不一致的）等
二、企业注册
企业用户登录安徽省卫生健康委员会全国消毒产品网上备案服务平台注册企业基本信息
三、上传资料、审核
审核5个工作日完成；审核通过自动加盖安徽省卫生健康委水印；未通过审核的出具审核意见，退回企业。

消毒产品生产企业卫生许可证编号格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第XXXX号。

消毒产品生产企业卫生许可证的生产项目分为消毒剂类、消毒器械类、卫生用品类。

有效期为四年。

消毒产品卫生安全评价报告备案

消毒产品卫生安全评价报告备案一、评价目的。

消毒产品的卫生安全评价旨在对产品进行全面、客观、科学的评估，以确保产品符合卫生安全要求，保障用户的健康和安全。

二、评价内容。

1. 产品成分及配方。

对消毒产品的成分及配方进行全面分析，包括主要活性成分、辅助成分等，评估其对人体和环境的影响。

2. 消毒效果。

对消毒产品的消毒效果进行评估，包括对不同细菌、病毒、真菌等的杀灭效果，确保产品能够有效消毒。

3. 安全性评估。

对消毒产品的安全性进行评估，包括对人体的刺激性、过敏性等不良反应的评估，以及对环境的影响评估。

4. 使用说明评价。

对消毒产品的使用说明进行评估，包括产品的正确使用方法、注意事项等，确保用户正确使用产品。

5. 包装标识评价。

对消毒产品的包装标识进行评估，包括产品标识的准确性、清晰度等，确保用户能够正确识别产品。

三、评价方法。

1. 实验室测试。

通过实验室测试，对消毒产品的成分、消毒效果、安全性等进行评估。

2. 文献调研。

通过文献调研，对消毒产品的成分、安全性等进行评估，获取相关研究成果和数据。

3. 专家评审。

邀请相关领域的专家对消毒产品进行评审，获取专业意见和建议。

四、评价结果。

1. 产品成分及配方。

消毒产品的成分及配方符合相关标准要求，无有害物质成分。

2. 消毒效果。

消毒产品具有良好的消毒效果，能够有效杀灭细菌、病毒、真菌等。

3. 安全性评估。

消毒产品对人体无刺激性、过敏性等不良反应，对环境无明显影响。

4. 使用说明评价。

消毒产品的使用说明清晰明了，用户易于理解和掌握正确使用方法。

5. 包装标识评价。

消毒产品的包装标识准确清晰，用户易于识别产品。

五、评价结论。

消毒产品卫生安全评价报告备案结果显示，产品成分及配方符合相关标准要求，消毒效果良好，安全性评估合格，使用说明和包装标识均符合要求。

建议产品生产企业按照评价结果进行产品改进和优化，并进行备案。

六、备案要求。

产品生产企业应将消毒产品卫生安全评价报告备案，确保产品符合卫生安全要求，保障用户的健康和安全。

消字号产品备案流程、资料目录、现场检查要点

消字号（消毒）产品卫生安全评价备案流程、资料目录与现
场检查要点
备案流程
准备备案资料——→递交至当地市卫计委——→卫计委审核资料——→企业根据审核结果整改——→检查通过——→卫计委网站公布产品备案结果。

卫生安全评价备案资料目录
1 委托书（授权某人办理）
2 配方
3 消毒产品卫生安全评价报告
4 消毒产品卫生安全评价报告备案登记表
5 产品质量标准依据
6 产品第三方检验报告（理化项目、微生物项目、稳定性考察、安全性试验）
7 产品说明书
8 产品展开图、效果图
现场核查要点
1 生产场地（门窗、进风口、排风口、墙壁、地板、传递窗、地漏）、设备内外表面、操作台的卫生。

2 设备操作维护保养规程；设备维护保养记录；设备仪器铭牌；设备
仪器强检标识与报告；设备仪器状态标识牌（完好、故障）。

3 清洁场地卫生时的清洁剂配制使用记录。

4 生产用水清洁消毒记录及定期检验报告。

5 生产设备管道分清饮用水与纯化水管道，贴上标识。

6 生产部产品批生产记录完整。

7 化验室试剂配制使用记录完整，配制试剂在有效期内使用，并贴上相应标识。

8 产品检验记录、检验报告完整，且与取样留样记录、批生产记录匹配。

9 原辅料检验记录与检验报告完整。

10 原辅料、包装材料厂商资料资质完整。

（营业执照、生产许可证、出厂检验报告、检验依据等等）。

11 仓库原料、辅料、产品、半成品、不合格产品分类分区存放，做好区域标识，填写相应货位卡。

消毒产品卫生安全评价报告备案

消毒产品卫生安全评价报告备案
一、报告目的
本评价报告旨在评估消毒产品的卫生安全性，并向相关部门备案，为保障公众健康安全提供依据。

二、评价对象
本次评价涉及消毒产品XX的卫生安全性评估。

三、评价标准
评价标准遵循国家卫生标准及相关法律法规。

四、评价方法
本次评价选取以下方法进行：
1.实地采样：对消毒产品进行实地采样，并送样至指定检测机构进行卫生安全性分析。

2.阅读相关文献：阅读消毒产品相关文献，包括产品的配方、生产标准以及卫生安全记录等。

3.咨询相关专家：咨询消毒产品相关专家，对产品卫生安全性进行提问。

五、评价结果
消毒产品XX卫生安全性经评估符合国家卫生标准，未检出有害物质，产品卫生安全性良好。

六、备案依据
本评价报告备案依据以下法律法规：
1.《消毒产品卫生管理办法》
2.《产品质量法》
3.《卫生与疾病控制法》
七、结论
消毒产品XX经卫生安全性评估符合相关法律法规要求，卫生安全性良好，建议相关部门予以备案。

同时，建议消毒厂商进一步提高产品品质，保障公众卫生安全。

全国消毒产品网上备案信息服务平台使用帮助指南

全国消毒产品网上备案信息服务平台使用帮助指南一、平台简介二、注册与登录1. 访问平台官方网站，“注册”按钮，进入注册页面。

2. 按照页面提示填写企业基本信息，包括企业名称、统一社会信用代码、联系人、联系电话等。

3. 设置登录密码，确认无误后提交注册信息。

4. 完成注册后，使用注册时的手机号码或邮箱及设置的密码登录平台。

三、备案申请1. 登录平台后，“备案申请”进入备案页面。

2. 填写备案产品的基本信息，包括产品名称、型号、规格、生产日期、生产企业等。

3. 相关附件，如产品说明书、检验报告、生产企业资质等。

4. 提交备案申请，等待审核。

四、备案查询1. 登录平台，“备案查询”进入查询页面。

2. 输入产品名称、生产企业等信息，“查询”按钮。

3. 查看查询结果，了解产品备案状态及相关信息。

五、备案状态跟踪1. 登录平台，“我的备案”进入备案列表页面。

2. 查看备案申请的审核状态，如审核通过、审核不通过等。

3. 如备案审核不通过，根据反馈意见修改备案信息并重新提交。

六、常见问题解答1. 如何找回登录密码？答：在登录页面“忘记密码”，按提示操作即可找回密码。

2. 备案申请提交后，多久可以完成审核？答：备案审核时间一般为35个工作日，具体时间请以实际审核进度为准。

3. 备案信息填写错误，如何修改？答：在“我的备案”页面找到需要修改的备案记录，“修改”按钮，按提示进行操作。

4. 如何查看已备案产品的详细信息？答：在“备案查询”页面输入产品名称或生产企业等信息，查询到产品后，“查看详情”即可。

本指南旨在帮助用户更好地使用全国消毒产品网上备案信息服务平台，如有其他疑问，请拨打平台客服：X。

我们将竭诚为您服务。

七、用户角色与权限1. 企业用户：企业用户可进行产品备案、查询备案状态、修改备案信息等操作。

请确保您的企业信息准确无误，以便顺利完成备案流程。

2. 监管部门用户：监管部门用户可查看辖区内的消毒产品备案信息，进行审核、管理等工作。

贵州省消毒用品办理备案流程

贵州省消毒用品办理备案流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!贵州省消毒用品办理备案流程可以分为以下几个步骤：1. 准备材料在办理消毒用品备案之前，需要准备以下材料：（1）企业营业执照副本复印件；（2）法定代表人身份证复印件；（3）负责人身份证复印件；（4）消毒产品生产许可证或者生产备案证明（如生产消毒产品）；（5）消毒产品卫生安全评价报告；（6）产品说明书和标签样张；（7）其他可能需要的相关材料。

佛山市消毒产品卫生安全评价报告备案

佛山市消毒产品卫生安全评价报告备案相关说明一、受理企业资料的告知（一）佛山市卫生健康行政部门仅对佛山市消毒产品（不包括新消毒产品）的卫生安全评价报告进行形式审查，备案不是产品质量的证明，也不代表卫生安全评价报告合格。

（二）企业对所附评价资料的真实性、合法性、有效性负责，并承担相应的法律责任。

（三）企业所附资料必须符合《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》、《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒产品标签说明书管理规范》、《消毒产品卫生安全评价技术要求》等法律法规要求。

（四）予以备案产品在全国消毒产品网上备案信息服务平台公开备案信息后，会对已备案产品的卫生安全评价报告进行事中事后监督，对不符合备案要求的将会从全国消毒产品网上备案信息服务平台撤销公开备案信息，对违反法律法规的产品将依法进行查处。

二、撤销备案和行政处罚情形（一）撤销备案情形（1）不属于消毒产品: 用于人体8个特定部位（足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠）等抗菌、抑菌、消毒的产品；不用于人体的抗抑菌产品：抗菌洗衣粉、抗菌肥皂；具有消毒功能的湿巾、棉签、棉球；标注“除菌”功能的产品；无灭菌过程指示物的灭菌包装材料；厕所用纸、厨房用纸;抗菌牙粉、奶瓶蒸汽消毒器、分解农药或甲醛等有消毒作用的产品、没有动力空气消毒器;用于动物、水产的消毒产品；抗（抑）菌沐浴露。

（2）卫生许可证过期、许可项目和种类不适合生产备案产品；许可时无该产品目录和生产工艺的；（3）营业执照过期的；（4）中文产品名称不符合《健康相关产品命名规定》和《消毒产品标签说明书管理规范》要求，使用已批准的药品名的；（5）标签、说明书不符合《消毒产品标签说明书管理规范》；（6）检验报告中评价项目不全或评价报告结果显示产品不符合要求（杀菌率、作用时间、使用浓度、毒理试验结果）的；（7）产品配方/结构图不符合《利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械的判定依据》、《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS 628-2018）要求的；（8）产品企业标准不符合《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS 628-2018）要求；（9）不符合其它法律法规规范要求的。

国家卫生健康委办公厅关于印发消毒产品卫生安全评价报告网上备案办事指南的通知

国家卫生健康委办公厅关于印发消毒产品卫生安全评价报告网上备案办事指南的通知
文章属性
•【制定机关】国家卫生健康委员会
•【公布日期】2021.01.21
•【文号】国卫办监督发〔2021〕3号
•【施行日期】2021.01.21
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】卫生监督
正文
国家卫生健康委办公厅关于印发消毒产品卫生安全评价报告
网上备案办事指南的通知
国卫办监督发〔2021〕3号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：
为贯彻落实《国务院办公厅关于加快推进政务服务“跨省通办”的指导意见》（国办发〔2020〕35号），深化“放管服”改革，推进消毒产品卫生安全评价报告备案“跨省通办”，优化政务服务，强化产品事中事后监管，我委组织制定了《消毒产品卫生安全评价报告网上备案办事指南》。

现印发给你们，请遵照执行。

附件：1.消毒产品卫生安全评价报告网上备案办事指南
2.消毒产品卫生安全评价报告网上备案工作流程图
国家卫生健康委办公厅
2021年1月21日。

消毒产品卫生安全评价报告备案

消毒产品卫生安全评价报告备案消毒产品是保障公共卫生安全的重要环节，其使用直接关系到人们的健康和生命安全。

因此，对消毒产品的卫生安全进行评价备案是至关重要的。

本报告将对消毒产品的卫生安全进行评价，并提出相应的备案建议。

首先，我们对消毒产品的成分进行了详细的分析。

消毒产品的成分应符合国家相关标准，不能含有对人体有害的物质，如重金属、有毒气体等。

通过实验分析，我们发现所评价的消毒产品成分符合国家标准，不含有有害物质，对人体健康安全。

其次，我们对消毒产品的杀菌效果进行了评估。

消毒产品的杀菌效果直接关系到其在使用过程中的卫生安全性。

我们通过实验测定，对不同细菌进行了杀菌效果测试，结果显示所评价的消毒产品对绝大部分细菌具有较好的杀菌效果，能够有效保障使用场所的卫生安全。

此外，我们还对消毒产品的使用说明、存储条件等方面进行了综合评估。

消毒产品的正确使用方法和存储条件对其卫生安全性同样至关重要。

我们发现所评价的消毒产品在使用说明和存储条件上均符合相关标准，能够有效保障产品在使用过程中的安全性。

综上所述，经过对消毒产品的卫生安全进行评价，我们认为所评价的消毒产品符合国家相关标准，具有较好的卫生安全性。

我们建议将评价结果进行备案，以便监管部门对其进行跟踪管理，并在使用过程中及时发现并解决可能存在的安全隐患，从而更好地保障公众的健康和安全。

最后，我们呼吁消毒产品生产企业和使用单位要严格按照国家相关标准进行生产和使用，确保消毒产品的卫生安全性。

同时，监管部门也应加强对消毒产品的监管力度，及时发现并处理不符合标准的产品，确保公众的卫生安全。

通过对消毒产品卫生安全的评价备案，我们可以更好地保障公众的卫生安全，促进社会的健康发展。

希望各方共同努力，共同维护公共卫生安全，让人民群众生活在一个安全、健康的环境中。

陕西省消毒产品卫生安全评价报告备案规定

陕西省消毒产品卫生安全评价报告备案规定一、总则第一条为做好消毒产品卫生安全评价报告备案工作，根据国家卫生计生委《关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知》（国卫监督发〔2014〕36号）及有关规定，结合我省消毒产品生产经营实际情况，制定本规定。

第二条按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。

第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。

第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。

第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。

同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。

第三条本规定适用于在陕西省境内生产、经营的不需要行政审批的第一类、第二类消毒产品。

第四条产品责任单位应当在第一类、第二类消毒产品首次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价，并对评价结果负责。

卫生安全评价合格并备案的消毒产品方可上市销售。

产品责任单位是指依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失赔偿责任的单位或个人。

国产产品责任单位为生产企业，委托生产加工时，特指委托方；进口产品的责任单位为在华责任单位。

二、备案内容第五条已获得卫生许可批件的消毒剂和消毒器械，批件在有效期内可继续使用，有效期满将其相关资料转换为卫生安全评价报告并备案。

第六条消毒产品需要进行卫生安全评价报告的，应提供以下资料：1、产品标签（铭牌）及说明书；2、产品检验报告（含结论）；3、企业标准或质量标准；4、国产产品生产企业卫生许可资质；5、进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况。

6、消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂还应提供产品配方；7、消毒器械还应提供主要元器件、结构图。

XX省消毒产品安全评价备案程序

XX省消毒产品安全评价备案程序
一、备案依据
《传染病防治法》《消毒管理办法》《消毒产品卫生安全评价规定》和《国家卫生健康委关于进一步加强消毒产品事中事后监管的通知》（国卫监督发〔2015〕90号）。

二、备案范围
在XX省内生产、经营不需要行政审批的第一类、第二类消毒产品首次上市前，产品责任单位应向所在地设区市卫健行政部门和XX综合实验区卫生健康局备案。

三、备案材料
产品责任单位备案时应当提交下列材料：
（一）消毒产品卫生安全评价备案登记表；
（二）消毒产品卫生安全评价报告；
（三）消毒产品生产企业卫生许可证（限国产）（由本部门发放的证照或批准文书，可只提供批准文件名称、文号、编码等信息供查询验证，不再提交证照或批准文书原件或复印件）；
（四）进口产品报关单（限进口）。

产品责任单位应在所提供材料的每一页加盖公章。

四、备案登记
1。