药品零售企业日常检查项目和记录表

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药品零售企业药品经营日常检查内容

药品零售企业药品经营日常检查内容药品零售企业药品经营日常检查内容一、管理制度检查1.药品经营许可证检查2.药品库房管理制度检查3.药品收发管理制度检查4.药品销售管理制度检查5.药品追溯管理制度检查6.药品购进付款管理制度检查7.药品退货管理制度检查8.药品报损管理制度检查二、库房管理检查1.药品库存管理检查2.药品存储条件检查3.药品灭菌管理检查4.药品过期药品管理检查5.药品库房清洁与消毒检查6.药品库房温湿度控制检查三、采购管理检查1.药品采购来源合法性检查2.药品采购合同及票据检查3.药品采购清单及验收记录检查4.药品供应商合格评估检查5.药品采购价格合理性检查四、销售管理检查1.药品销售记录检查2.药品销售合同及票据检查3.药品销售清单与销售台账检查4.药品销售人员证件检查5.药品销售价格合理性检查五、质量管理检查1.药品质量标识与包装检查2.药品合格证明文件检查3.药品质量检验记录检查4.药品质量不良事件报告检查5.药品不良反应报告检查六、员工培训与宣传检查1.员工培训档案检查2.药品知识宣传记录检查3.相关培训证书及资质检查附件:1.药品经营许可证副本2.药品库房管理制度文件3.药品收发管理制度文件4.药品销售管理制度文件5.药品追溯管理制度文件6.药品购进付款管理制度文件7.药品退货管理制度文件8.药品报损管理制度文件法律名词及注释:1.药品经营许可证：药品经营企业需要获取的合法经营药品的证件。

2.药品追溯管理制度：管理药品供应链的一系列控制措施，以确保追踪药品的来源和去向。

3.药品过期药品管理：检查和管理过期药品，确保不流入市场并及时清理销毁。

4.药品灭菌管理：对药品进行灭菌处理，确保药品的无菌状态。

5.过程记录：药品经营过程中各个环节的相关记录，用于追溯药品的质量和来源。

6.质量不良事件报告：对于药品质量问题可能导致的不良事件，需要进行报告和相关调查。

7.药品不良反应报告：对于使用药品可能导致的不良反应，需要进行报告和评估。

药品零售企业GSP认证现场检查项目及检查内容

药品零售企业GSP认证现场检查项目及检查内容药品零售企业GSP认证检查项目共有109条，其中关键项目有34条，一般项目有75条。

要一次性通过GSP认证检查，关键项目必须100%符合规范要求，一般项目允许有10%存在缺陷。

现场检查时，应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查，并逐项作出肯定与否定的评定。

*5801、5802●一查《药品经营许可证》的经营范围和经营方式●二查药店现场经营的品种是否超越核定范围●三查药品的购进记录、零售卡是否有超核定范围的药品购销记录●四查经营方式是否超越核定范围●五查店堂是否悬挂合法的证照及证照内容是否相符●六查店堂是否悬挂与执业人员要求（执业药师、从业药师或药师）相符的执业证明(驻店药师).●注意执业药师的注册是否到该企业。

●检查连锁门店前是否有本零售连锁企业统一的商号和标志。

连锁就是复印机，只有大小的区别。

5901（在所有检查完毕后才有结果）●一查是否有文件明确企业主要负责人●二查企业负责人对药事法规的熟知程度●三查在决策药品质量问题上，企业主要负责人是否有执行行为●三查制度上是否有规定，制度和文件的签发上有体现6001＊、6002－6012●一查企业设置质量管理机构或专职质量管理人员的任职证明文件●二查质量管理机构或专职质量管理人员在文件中是否体现其负责企业质量管理工作，是否体现了以下11个方面的职能，是否在企业实际中体现6101*质量管理制度的结构●一是制订制度的目的和原则●二是制订制度的依据●三是管理要求和职责权限●四是与管理相关的记录表式●五是必要的操作程序检查制度的内容●一是否符合现行的有关法律、法规、规章的要求●二是否符合企业的实际情况，有无可操作性●三是否内容完整●四是否有具体考核项目(细则)和考核时间周期●在检查制度的内容时注意：一是制度的完整性；二是制度内容表述的准确性；三是制度与制度之间是否相互矛盾●药品零售连锁门店的质量管理制度，除不包括购进、储存等方面的规定外，都与零售企业有关制度相同。

药品批发经营企业日常监督检查记录表

药品批发经营企业日常监督检查记录表
2.需限期整改的被检查单位在规定时间内将整改报告送交执法机关。

药品零售经营企业日常监督检查记录表
药品零售连锁企业（总部）日常监督检查记录表
药品使用单位日常监督检查记录表
口、符合要求。

口、限_日内提交整改报告，将视情况组织复查。

口、涉嫌违法，等待进一步处理。

被检查单位主要负责人签字:
检查人员签字:
1.该表一式二份，一份当场交被检查单位留存，一份由执法机关存档备案。

2.需限期整改的被检查单位在规定时间内将整改报告送交执法机关。

新开办零售药店“四合一”检查表

药品零售企业许可现场验收检查记录表
被检查单位：检查时间：企业法定代表人（或企业负责人）：联系电话：
验收结果说明：
1、药品零售企业许可现场验收检查标准共25项。

现场验收时，应逐项检查，作出肯定或否定的评定。

2、现场验收检查结果全部符合本标准的，评定为合格；现场验收项目不完整、材料不齐全的，只要有一条不符合本标准的，评定为不合格。

3、对现场验收检查评定合格的，依照《杨凌示范区药品零售企业“四证合一”审批管理工作方案（试行）》核发《药品经营许可证》，对评定不合格的，下发不予许可行政通知，终止行政许可事项。

药品零售企业现场检查表

药品零售企业现场检查表药品零售企业现场检查表章节1：企业基本信息1.1 企业名称1.2 企业地址1.3 企业联系人及联系方式1.4 经营许可证号码章节2：场地环境2.1 场地位置是否符合规定要求2.2 场地卫生状况是否符合要求2.3 场地面积是否满足经营需要2.4 是否存在安全隐患章节3：库房管理3.1 药品存储条件是否符合规定3.2 药品摆放是否整齐有序3.3 药品储存期限是否在有效期内3.4 库房温湿度监测是否正常章节4：药品经营管理4.1 是否按照规定制定和实施药品销售台账4.2 是否按照规定办理药品进货手续4.3 是否按照规定检查药品品质和有效期4.4 是否按照规定执行药品退换货政策章节5：人员管理5.1 是否按照规定配置相应人员资质5.2 是否按照规定进行岗前培训和定期培训5.3 是否有专门的负责人员进行药品经营管理5.4 是否建立健全人员考核制度章节6：药品信息管理6.1 是否按照规定建立药品信息档案6.2 是否按照规定进行药品信息更新和归档6.3 是否按照规定进行药品信息查询和反馈6.4 是否定期进行库存和药品销售数据报送章节7：经营记录和报表7.1 是否按照规定填写药品进销存记录7.2 是否按照规定填写日常经营记录7.3 是否按照规定报送相关经营报表7.4 是否按照规定保存、归档经营记录和报表附件：1. 经营许可证复印件2. 药品进货记录3. 药品销售台账4. 药品信息档案5. 药品库存管理记录法律名词及注释：1. 《药品管理法》：指中华人民共和国药品管理方面的相关法律法规。

2. 《药品经营质量管理规范》：指中国食品药品监督管理总局颁发的相关药品经营管理规范标准。

3. 《药品经营许可证管理办法》：指中国食品药品监督管理总局颁发的管理药品经营许可证的相关规定。

药品零售经营企业日常监督检查记录表

药品零售经营企业日常监督检查记录表药品零售经营企业日常监督检查记录表1：企业基本信息1.1 企业名称：1.2 经营地址：1.3 法定代表人：1.4 营业执照号码：1.5 经营许可证号码：2：监督检查信息2.1 检查日期：2.2 检查人员：2.3 检查对象：3：人员管理3.1 员工资质证明文件查验情况：3.2 员工健康证查验情况：3.3 员工岗位培训情况：4：进货管理4.1 进货台账记录是否齐全准确：4.2 进货药品的来源及供应商情况：4.3 药品进货检验情况：4.4 进货药品是否存在过期、变质情况：5：药品贮存管理5.1 药品储存环境是否符合规定要求：5.2 药品存储区域是否按照不同要求分别存放：5.3 药品保质期检查及管理情况：5.4 存储区域温湿度记录情况：5.5 药品存储区域卫生情况：6：药品销售管理6.1 药品销售台账记录是否齐全准确：6.2 销售药品的价格是否符合规定：6.3 销售药品是否存在过期、变质情况：6.4 药品销售记录是否完整准确：6.5 销售人员是否按规定向顾客提供必要的药品使用说明：7：不良反应及药品召回管理7.1 不良反应及意外事件报告情况：7.2 不良反应药品召回记录情况：7.3 药品召回措施的执行情况：8：监测设备及仪器维护8.1 设备和仪器的购置及验收情况：8.2 设备和仪器的维护保养情况：8.3 设备和仪器的校准情况：8.4 设备和仪器的使用记录情况：9：监管部门要求整改情况9.1 监管部门要求整改事项：9.2 整改要求的落实情况：9.3 整改措施的落实情况：10：其他情况记录[在此处填写其他需要记录的情况，如投诉处理情况、违规行为等]附件：- 员工资质证明文件- 员工健康证- 进货台账记录- 药品进货检验记录- 药品销售台账记录- 不良反应及意外事件报告记录- 不良反应药品召回记录- 设备和仪器维护保养记录法律名词及注释：1：药品零售经营企业：指依法取得药品零售资格，在固定经营场所销售药品的企业。

药品零售企业GSP认证现场检查项目及检查内容

药品零售企业GSP认证现场检查项目及检查内容药品零售企业GSP认证现场检查项目及检查内容第一章：企业结构与管理1.1 企业组织机构：- 检查企业的组织结构是否清晰，并了解各部门之间的职责分工和协作关系。

1.2 职工素质与管理制度：- 检查企业员工的素质要求和培训记录，包括药品知识、操作技能和法律法规等方面。

- 检查企业是否建立了完善的管理制度，包括人事管理、培训管理、纪律管理等。

1.3 药品零售许可证及相关证书：- 检查企业的药品零售许可证、营业执照等证书的有效性和合规性，包括证书的复印件和原件。

1.4 突发事件应急预案：- 检查企业是否建立了突发事件应急预案，并进行模拟演练。

第二章：药品采购与验收管理2.1 采购管理制度：- 检查企业的采购管理制度，包括供应商的选择、采购流程和记录等。

2.2 采购合同与票据：- 检查企业的采购合同和票据，包括合同的签订、票据的收集和存档等。

2.3 药品验收与质量控制：- 检查企业的药品验收流程，包括验收标准、验收记录和质量控制等。

2.4 药品库存管理：- 检查企业的药品库存管理制度和实施情况，包括进货、出货、盘点和报损等。

第三章：药品储存与保管管理3.1 药品储存条件：- 检查企业的药品储存条件，包括温度、湿度、光线等方面的控制。

3.2 药品货架管理：- 检查企业的药品货架管理制度和实施情况，包括分类、标志和整理等。

3.3 药品灭菌与消毒：- 检查企业的药品灭菌与消毒管理制度和操作规范。

3.4 药品保质期管理：- 检查企业的药品保质期管理制度和实施情况，包括药品的过期检查和处理等。

第四章：药品销售与出库管理4.1 销售业务管理制度：- 检查企业的销售业务管理制度，包括销售流程、客户服务和售后管理等。

4.2 销售合同与票据管理：- 检查企业的销售合同和票据管理制度，包括合同的签订、票据的开具和存档等。

4.3 药品出库管理：- 检查企业的药品出库管理制度和实施情况，包括出库记录、审核和核对等。

药品零售日常监督检查要点表

□是口否
4.2
应按照药品采购管理制度，对所购入药品的合法性进行审核、批准。
□是口否
4.3
应按照药品采购管理制度，对供货单位销售人员的合法资格进行审核。
口是口否
4.4
首营企业审核所需材料应齐全、在有效期内，并加盖首营企业公章原印章；相关原印章应当包括：企业公章、发票专用章、质量管理专用章、药品出库专用章等，不应为印刷、影印、复印等复制后的印记。
药品零售日常监督检查要点表
检查项目
项目序号
检查内容
评价
备注
1.资质
1.1
《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》、《税务登记证》和《组织机构代码证》齐全且有效。
口是口否
1.2
企业营业场所应与《药品经营许可证》标注相符。
口是口否
1.3
不得有超方式经营行为。
口是口否
1.4
不得有超范围经营行为。
口是口否
2.4
各岗位应获得与本岗位相关的现行质量管理文件，内容包括质量管理制度、岗位职责、操作规程和记录。
□是口否
2.5
营业时间内，工作人员应穿着工作服。
口是口否
2.6
应对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查。
口是口否
2.7
企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录。做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
口是口否
3.12
营业场所应配备温度计、空调等温度监测和调控设备。
口是口否
3.13
存放、陈列药品的设备应保持卫生、整洁。
口是口否
3.14
温度计等温度监测设备应放置于能准确反应营业场所内温度的位置。

药品零售GSP认证现场检查项目及检查

1、目的：
2、引用标准（依据）：
3、适用范围：本标准适用于购进药品
及销后退回药品的验收
4、定义：
5、职责：质量管理部负责药品验收过程的管理，
药品验收组负责本标准的执行
6、验收程序：
6.1：药品抽样
6.1.1
6.2：药品验收
……
7、结果判定：
8、记录：
9、程序修订：
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
QYBG01－001 －2002
XXX 起草时间
密级
年月日
审核部门
XXX 审核 XXX 审核
年
人
时间月日
批准人 XXX
批准年月执行
年
时间日日期月日
发放部门总经理、质量副总经理、质量部、采购部、销售部、验收组，存档X份
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
文件内容（仅供参考）
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
检查要点（续）
四查经营方式是否超越核定范围五查店堂是否悬挂合法的证照六查店堂是否悬挂与执业人员要求
（执业药师、从业药师）相符的执业证明。
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
5901企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任。
一查是否有文件明确企业主要负责人二查在决策药品质量问题上，企业主要
负责人是否有执行行为三查制度上是否有规定，制度和文件的
签发上有体现
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
*6001、6002、6003
*6001企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责企业质量管理工作。
6002质量管理机构或专职质量管理人员应负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。

药品零售经营企业日常监督检查记录表

药品零售经营企业日常监督检查记录表药品零售经营企业日常监督检查记录表一、企业基本信息1.企业名称：2.企业地质：3.营业执照号码：4.法定代表人：5.监督检查人员：二、设施与环境1.企业场所是否符合法律法规要求：2.贮存条件是否符合要求：3.药品保管是否规范：4.卫生条件是否符合要求：三、药品采购与进货管理1.药品采购合格证明（合格证、药品购进发票等）是否齐全：2.药品进货是否与购进发票一致：3.采购渠道是否合法合规：4.药品采购、验收和入库管理是否规范：5.验收合格的药品是否及时上架销售：6.药品进货台账是否完备：7.退货药品管理是否规范：四、药品销售与处方配药1.是否存在非法销售行为：2.药品销售是否询问购买人身份：3.处方药是否按照要求核验处方：4.是否存在向未满十八周岁人员出售限制药品的情况：5.药品销售台账是否完备：6.处方配药操作是否规范：五、药品信息管理1.药品目录和价格标签是否准确可靠：2.药品信息是否及时更新：3.药品说明书是否齐全可读：4.是否存在虚假药品广告宣传：六、药品质量管理1.是否建立药品质量管理制度：2.药品是否按照规定储存：3.是否存在药品过期销售的情况：4.是否存在假冒伪劣药品销售的情况：5.是否存在药品召回不及时或不完全的情况：6.是否存在药品质量事故未及时报告的情况：附件：1.营业执照复印件2.药品采购合格证明复印件3.进货发票复印件4.药品进货台账5.药品销售台账6.药品质量管理制度文件复印件法律名词及注释：1.药品零售经营许可证：药品零售企业合法从事药品销售的凭证。

2.药品采购合格证明：药品经销企业购进药品的合格证明文件，包括合格证、药品购进发票等。

3.药品进货台账：药品零售企业记录药品进货信息的台账，包括采购日期、供应商、药品名称、进货数量等内容。

4.药品销售台账：药品零售企业记录药品销售信息的台账，包括销售日期、购买人信息、药品名称、销售数量等内容。

药品零售企业药品经营日常检查内容

药品零售企业药品经营日常检查内容药品零售企业药品经营日常检查内容：1、药品采购管理- 药品采购计划的编制和执行情况- 药品供应商的选择与评估情况- 药品采购合同的签订及履行情况- 药品进货时的验收情况- 药品采购记录的保存情况2、药品储存管理- 药品储存环境的温湿度控制情况- 药品储存区域的整洁和通风情况- 药品存放区域的分类和标识情况- 药品保质期的监控和过期药品处理情况- 药品库存管理和盘点情况3、药品销售管理- 药品销售记录的完整性和准确性- 药品销售许可证的合规运营情况- 药品销售人员资质的合规性- 面向消费者的药品标签和说明书情况- 药品销售环节的质量问题处理情况4、药品信息管理- 药品信息的准确性和完整性- 药品信息的及时更新和通知- 药品信息的保密措施和管理规范- 药品信息的备份和恢复情况- 药品信息管理系统的操作和维护情况5、药品质量管理- 药品质量标准合规性检查- 药品质量问题的调查和报告情况- 药品召回和紧急处理情况- 药品质量风险评估和防范措施情况- 药品质量管理制度的建立和执行情况6、法律法规遵从- 药品零售企业的相关许可证和证件情况- 药品广告宣传是否符合法律法规要求- 药品价格是否合规定并按规定执行- 药品违规行为的处理和整改情况- 药品相关法律法规宣传和培训的开展情况本文档涉及附件：- 药品采购合同样本- 药品进货验收表格- 药品销售记录表格- 药品库存盘点表格本文所涉及的法律名词及注释：1、药品销售许可证：根据国家法律法规规定，药品销售企业必须持有有效的销售许可证方可从事药品销售活动。

2、药品质量标准：指对药品质量的要求，包括药品的成分、性状、规格、标识、包装等。

3、药品召回：指已经上市销售的药品因发现质量缺陷或安全隐患等原因进行的主动召回行为。

4、药品质量风险评估：对药品质量存在的潜在风险进行评估，以制定相应的质量防范和控制措施。

药品零售企业GSP认证现场检查项目及检查内容

药品零售企业GSP认证现场检查项目及检查内容实用标准文档文案大全药品零售企业GSP认证现场检查项目及检查容药品零售企业GSP认证检查项目共有109条，其中关键项目有34条，一般项目有75条。

要一次性通过GSP认证检查，关键项目必须100%符合规要求，一般项目允许有10%存在缺陷。

现场检查时，应对所列项目及其涵盖容进行全面检查，并逐项作出肯定与否定的评定。

*5801、5802●一查《药品经营许可证》的经营围和经营方式●二查药店现场经营的品种是否超越核定围●三查药品的购进记录、零售卡是否有超核定围的药品购销记录●四查经营方式是否超越核定围●五查店堂是否悬挂合法的证照及证照容是否相符●六查店堂是否悬挂与执业人员要求（执业药师、从业药师或药师）相符的执业证明(驻店药师).●注意执业药师的注册是否到该企业。

●检查连锁门店前是否有本零售连锁企业统一的商号和标志。

连锁就是复印机，只有大小的区别。

5901（在所有检查完毕后才有结果）●一查是否有文件明确企业主要负责人●二查企业负责人对药事法规的熟知程度●三查在决策药品质量问题上，企业主要负责人是否有执行行为●三查制度上是否有规定，制度和文件的签发上有体现6001＊、6002－6012●一查企业设置质量管理机构或专职质量管理人员的任职证明文件●二查质量管理机构或专职质量管理人员在文件中是否体现其负责企业质量管理工作，是否体现了以下11个方面的职能，是否在企业实际中体现6101*质量管理制度的结构●一是制订制度的目的和原则●二是制订制度的依据●三是管理要求和职责权限●四是与管理相关的记录表式●五是必要的操作程序检查制度的容●一是否符合现行的有关法律、法规、规章的要求●二是否符合企业的实际情况，有无可操作性●三是否容完整●四是否有具体考核项目(细则)和考核时间周期●在检查制度的容时注意：一是制度的完整性；二是制度容表述的准确性；三是制度与制度之间是否相互矛盾●药品零售连锁门店的质量管理制度，除不包括购进、储存等方面的规定外，都与零售企业有关制度相同。

药品零售企业药品经营日常检查内容

4.查是否配备阴凉陈列柜或设置阴凉区（阴凉保存：温度W20C，相对
湿度35%-75%,是否对温湿度进行监测和记录（每天上下各一次），阴凉陈列柜或阴凉区能否满足经营需求，有无需阴凉保存药品未按规定保存；
5.查处方药与非处方药是否分区陈列，有无标志；
6.查看非药品与药品区域是否物理隔离；
7.查看药品区、非药品区是否有醒目标志；
药品零售企业药品经营日常检查
序号
检查项目
检查内容与方法
1
许可证照
1.查《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》《营业执照》，
核实经营范围；
2.查证照有效期，看是否过期；
3.是否悬挂在显著位置。
2
人员公示牌，执业药师证书
1.查看有无人员公示牌，注意核头人员公示牌上的人员与头际在冈人员是否一致；
2.查看执业药师注册证（或药学技术人员资格证）是否悬挂，悬挂的执业药师注册证等与实际人员是否相符；

营业场所
1.查营业场所是否明亮、卫生、整洁；
2.查营业场所门、窗是否严密，是否米取有效措施避免阳光直射到药品；
3.查是否公布药品监管部门投诉举报电话（12331）,是否设置顾客意见
簿，药品质量的投诉是否及时处理；
8.查看药品摆放是否整齐，无污染；
9.查看货架、柜台是否清洁卫生；
10.查看处方药是否开架销售；
11.查是否在货架、柜台以外的地方存放药品（如店堂内、货架背后、办公场所、货架顶部等）。
8
拆零专柜
1.查有无拆零专柜；
2.查拆零药品是否集中存放拆零专柜；
3.查有无调配工具；
4.查有无拆零销售记录，记录包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等内容；

药品经营企业日常检查表

检查人员签名：____________ 企业负责人签名：____________。

药品零售企业现场核查表

药品零售企业现场核查表
药品零售企业、药品零售（连锁）企业门店及批发下设零售企业
申请人名称：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿负责人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿联系电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿联系人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿联系电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿核查地址：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿核查日期：＿＿＿＿＿＿年＿＿＿＿月＿＿＿＿日
经核查，你单位申请的行政许可事项存在下列问题：
涉及的问题项目编号分别为：
其他问题：
如申请复查，请在上述问题整改完毕后向我局提交《整改报告》。

是否需要复查：是□ 否□
承诺整改时限：年月日前整改完毕，并提交《整改报告》。

申请单位（盖章）：
法定代表人（或委托代理人）签字：年月日核查结论：1.合格□ 2.不合格但可申请复查□ 3.不合格且不予复查□
现场核查人员：年月日。

药品零售企业GSP认证现场检查项目及检查内容

药品零售企业GSP认证现场检查项目及检查内容药品储存条件的检查在药品零售企业GSP认证现场检查中，储存条件是非常重要的一项检查内容。

以下是具体的检查项目：一查药品储存区域是否干净整洁、通风良好、温度适宜、湿度适宜、光线适宜，是否有异味等二查药品储存区域是否符合药品储存要求，是否有分类标识，是否有药品保质期的管理三查药品储存区域是否有防火、防盗措施，是否有药品储存记录在检查药品储存条件时，应注意药品的分类储存和保质期的管理，确保药品的质量和安全。

和业务范围，了解其质量管理体系和质量控制措施，检查企业是否有符合要求的质量管理手册和标准操作程序文件。

二要检查企业的药品采购、验收、储存、销售等环节是否符合相关法律法规和质量管理要求，检查药品的购销、养护和保管是否规范，查看企业的药品库存情况。

三要检查企业的人员配备是否符合要求，包括质量管理、验收、养护、计量等工作的人员和营业员，查看他们的技术职称证书和实际管理能力，以及是否接受了规定的培训和健康检查。

四要检查企业的质量管理和验收工作岗位人员是否具备审核处方的能力，以及是否有明确的继续教育规定和落实。

五要检查企业是否建立了健康档案，对新上岗的职工是否进行了健康检查，是否有患有精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员在直接接触药品的岗位上工作。

六要根据被检查企业的规模和业务范围，综合检查其质量管理体系和质量控制措施，确保企业的药品销售和管理符合相关法律法规和质量管理要求。

二、查工商间购进药品的合同，确认购销品种是否明确规定了法定药品质量标准和相关质量要求的条款；是否约定了所购销药品需附产品合格证的条款；是否明确规定了药品包装符合有关规定和运输要求的条款。

三、查商商间购进的药品合同，确认购销药品应符合相应法定质量标准和有关质量要求的条款；是否明确规定了所有购销药品需附产品合格证的条款要求；是否设定了合同所载药品包装符合有关规定和货物运输要求条款。

进口药品应提供符合规定的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖抽样单位公章的《进口药品通关单》复印件；___规定批签发的生物制品，需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件。