个例药品不良反应每日一练(2014.6.16)
不良反应培训试卷试题包括答案.docx
药品不良反应培训试题科室＿＿＿＿姓名＿＿＿＿得分＿＿＿＿一，选择题（每题 4 分，共 40 分）1. 药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）。
A 引起死亡B 致癌、致畸、致出生缺陷C对生命有危险并能够致人体永久的或显着的伤残D对器官功能产生永久损伤 E 导致住院或住院时间延长2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）。
A不断地监测整理 B 不断底追踪、监测，并按规定报告C 按法定要求报告D 按法规定期归纳E 不断地追踪收集3.新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。
A 已经载明B 未载明C 不能判定4.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）。
A 定期通报B 定期公布药品在评价结果C 不定期通报D 不定期通报，并公布药品再评价结果E 公布药品再评价结果5.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）。
A 医学技术人员担任B 药学技术人员担任C 有关专业技术人员担任D 护理技术人员担任E 医学、药学有关专业的技术人员组成6.新的或严重的不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至药品不良反应检测中心。
A 及时报告B 发现之日起 10 日内 C15个工作日内7.死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应检测中心报告。
8.怀疑而未确定的不良反应是（）。
A 药品不良反应B 严重、罕见的药品不良反应C 可疑不良反应D 禁忌症E 监测统计资料9.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）。
A10 日之内报告 B15 日之内报告 C 越级报告 D 不报告10.药品不良反应报告制度是为了（）。
C保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演D便于对岗位工作人员进行考核审查 E 保障药品质量和发药质量二，填空题（每题 2 分，共 40 分）1.ADR报告类型分为、、、四类。
2.药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。
3.药品不良反应报告要本着的原则。
药品不良反应试题
药品不良反应试题
1、经营企业所承担的法律责任是，按照规定报告所发现
的药品不良反应，及时采取措施，保障公众用药安全，如违反规定未上报或者虚报，将会受到法律惩罚。
2、公司收集不良反应的流程是，医疗机构或者药品经营
企业发现不良反应后，及时向所在地的药品不良反应监测中心报告，并将报告的药品不良反应信息录入国家药品不良反应监测系统。
3、发生药品群体事件应如何做，应立即启动应急预案，
对受影响人员进行救治和隔离，并及时向上级药品监管部门报告，配合调查和处理工作，同时采取措施防止类似事件再次发生。
药品经营企业若出现以下情形之一，所在地药品监督管理部门将给予警告并责令限期改正。
逾期不改正的，将被处以三万元以下的罚款：
1.没有专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作；
2.未按要求开展药品不良反应或群体不良事件报告、调查、评价和处理；
3.不配合严重药品不良反应或群体不良事件相关调查工作。
公司质量管理部应随时收集国家有关药品不良反应的政策、信息和正式发布的药品不良反应公告等，并及时通知销售人员在向客户介绍时，作如实宣传。
各部门应注意收集所经营的药品不良反应信息，并及时上报质量管理部。
质量管理部负责收集、分析、整理、上报企业药品的不良反应信息，并建立并保存药品不良反应报告和监测档案。
按规定将药品不良反应上报监测机构。
如果发生药品群体不良事件，应立即通过电话或传真等方式报告所在地县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构。
同时，填写《药品群体不良事件基本信息表》，并对每一病例及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告。
个例药品不良反应每日一练(2014.6.29)
个例药品不良反应每日一练(2014.6.29)一、单项选择题（每小题均有1个正确答案，请从每小题的备选答案中选出你认为正确的答案，在答题卡相应位置上用2B铅笔填涂相应答案代码。
每小题所有答案选择正确的得分；不答、错答、漏答均不得分。
答案写在试题卷上无效。
）1、强心甙不能用于治疗()。
A.心房扑动B.心房颤动C.室上性心动过速D.室性心动过速E.慢性心功能不全2、某高速公路巡逻统计，黑颜色的汽车发生交通事故是蓝色汽车的3倍，因此认为开黑色汽车的人发生交通事故的可能性大。
对些，你认为()。
A.对B.不对，因为没有提供绝对数C.不对，因为没有设立对照D.不对，因为没有用率来反映问题E.不对，因为没有进行统计检验3、对肉、鱼类蛋白质叙述不正确的是()。
A.含量10～20%B.生物学价值很高C.含人体需要的各种必需氨基酸D.构成模式与合成人体蛋白和弹性蛋白E.肌肉蛋白质主要是胶原蛋白和弹性蛋白4、最大呼气末，肺存有的气量的是()。
A.功能残气量B.残气量C.深吸气量D.补呼气量E.肺总容量5、鼠类可以作为传染源引起()。
A.发疽病B.疟疾C.黄热病D.流行性斑疹伤寒E.钩端螺旋体病6、患者杨某，女，演员，26岁。
因右侧****有硬结到医院外科诊治，经活体组织检查确认为乳腺癌。
医生建议：要尽早切除右侧****，并将实情告诉其父亲，取得患者和父亲的同意后，收入院，并及时施行手术。
术中对左侧****做了活检。
结果为乳腺良性肿瘤伴腺体增生，将来有癌变的可能，因此，在右侧****切除后，又做了左侧****切除术。
医生行为如何选择，在道德上是最佳的()。
A.认真做好右侧****切除手术B.不必做左侧****组织活检，多此一举C.左侧****手术前应先告诉患者父亲，同意后再手术D.左侧****手术前应先告诉患者，同意后再手术E.左侧****手术前应告诉患者及父亲，知情同意后再手术7、高血压病的危险因素主要有()。
A.体重肥胖B.运动过少C.盐摄入不足D.A型血E.以上均对8、病例对照研究中，使用新发病例的主要优点是()。
药品不良反应培训试题
药品不良反应培训试题一、选择题：（每题所给的选项有1个或多个正确选项，选出所有正确选项。
共47题，每题2分，共94分）1、妊娠期服用乙烯雌酚，子代女婴至青春期后患阴道腺癌，此类属于（）类不良反应。
A A类B B类C C类D D类2、当一种药具有多种作用时，除治疗作用之外的其他作用可认为是（）。
A 毒性反应B 首剂效应C 继发反应D 副作用问题3～8请为下列各药选配较特殊的不良反应。
A 肾脏损害B 白细胞减少症C 白内障D 中毒性脑炎E 海豹肢畸形3、磺胺酏剂引起的典型不良反应是（）。
4、氨基比林引起的典型不良反应是（）。
5、二硝基酚引起的典型不良反应是（）。
6、非那西丁引起的典型不良反应是（）。
7、二磺二乙基锡引起的典型不良反应是（）。
8、沙利度胺引起的典型不良反应是（）。
9、目前常用的药品不良反应监测方法有（）。
A 自发呈报B 医院集中监测C 病例对照研究D 记录联结E 前瞻性队列调查10、队列研究的目的是（）。
A获得发病率或死亡率B检验病因假设C描述疾病自然史D估计相对、绝对危险度11、我国对药品不良反应监测施行（）报告制度。
A 逐级报告B 定期报告C 强制报告D 必要时可越级报告12、因服用药品引起以下（）损害情形之一的反应为药品严重不良反应。
A 引起死亡B 致癌、致畸、致出生缺陷C 对器官功能产生永久损伤D对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残13、新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（）日内报告，死亡病例须及时报告。
A 3B 15C 20D 3014、过量引起肝坏死的解热镇痛药是（）。
A布洛芬 B 对乙酰氨基酚 C 乙酰水扬酸 D 保泰松15、下列哪种药品可偶致视力模糊及中毒性弱视？（）A 乙酰水扬酸B 布洛芬C 吲哚美辛D 保泰松16、塞来昔布因选择作用于（），严重上消化道不良反应（出血、穿孔、幽门梗阻）的发生率与其他非甾体抗炎药相比明显减少。
A环氧酶 B 环氧酶1 C 环氧酶2 D 6-磷酸葡萄糠脱氢酶17、乙酰水扬酸严重中毒时应首选药处理？（）A 口服碳酸氢钠B 口服氯化铵C 静滴碳酸氢钠D 口服氢氯噻嗪18、控制严重高血压效果较好的钙拮抗剂药是哪种？（）A 硝苯地平B 维拉帕米C 合心爽D 氟桂嗪19、能有效预防偏头痛的钙拮抗剂药是哪种？（）A 硝苯地平B 维拉帕米C 合心爽D 氟桂嗪20、倍他洛尔选择性阻断（）受体发挥降压作用。
药品不良反应培训试题答案
药品不良反应培训试题答案一、名词解释（共30分，每题5分）1. 药品不良反应：指在正常用法用量下，合格药品使用后出现的与用药目的无关的有害反应。
2. 药品不良反应报告和监测：指对药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
3. 严重药品不良反应：指因使用药品引起导致死亡、危及生命、致癌、致畸、致出生缺陷、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤、导致住院或者住院时间延长、导致其他重要医学事件等损害情形之一的反应。
4. 新的药品不良反应：指药品说明书中未载明的不良反应。
说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。
5. 药品群体不良事件：指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。
6. 药品重点监测：指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。
二、填空题（共30分，每题5分）1. 《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年4月1日起施行。
2. 为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，制定本办法。
3. 药品不良反应，是指在正常用法用量下出现的与有害反应。
4. 药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
5. 新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。
三、单项选择题（共30分，每题3分）1. 世界卫生组织对药物不良反应的定义是：在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应。
药品不良反应试题
药品不良反应试题药品不良反应检测试题姓名:____________ 分数：__________一、单项选择（每题5分，共100分）1、( )主管全国药品不良反应报告和监测工作.A. 卫生部B. 国家食品药品监督管理局C. 国家药品不良反应监测中心D. 国家药品不良反应监测信息网2、国家对药品不良反应实行的是（）A. 逐级报告制度B. 定期报告制度C. 严重的、罕见的药品不良反应须随时报告D. 严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告E. 逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告3、《药品不良反应检测管理办法》制定的依据是( )A.《中华人民共和国药品管理法》B.《中华人民共和国标准化法》C.《中华人民共和国产品质量法》D.《药品流通监督管理办法》E.《中华人民共和国消费者权益保护法》4、美国食品药品管理局(FDA)是对( )。
A. 食品、药品销售实行监督的政府机构B. 食品、药品生产、销售实行监督的联邦政府管理机构C. 食品、药品生产实行监督的联邦政府管理机构D. 食品的生产、销售实行监督管理机构E. 药品的生产、销售实行监督的联邦政府管理机构5、国产药品的定期安全性更新报告向药品生产企业所在地（）提交，进口药品（包括进口分包装药品）的定期安全性更新报告向( )提交。
A．省级食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局B．省级食品药品监督管理局，国家药品不良反应监测中心C．省级药品不良反应监测机构，国家药品不良反应监测中心D．省级药品不良反应监测机构，国家食品药品监督管理局6、药品经营企业有下列（）情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处五千元以上三万元以下的罚款：A．无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的B. 未建立和保存药品不良反应监测档案的C. 按照要求提交定期安全性更新报告的D. 未按照要求开展重点监测的7、医疗机构有无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的，由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处（）的罚款。
药品不良反应相关知识习题
答案一、名词解释：1.药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
2.药品不良反应报告和监测：是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
3.新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应。
二、单项选择题 1.D / 2.A /3.B /4.C /5.C /6.D三、多项选择题 1. ABCDE/ 2.BE/ 3.AE/ 4.ABC/ 5.ABCDE四解答题严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：1.导致死亡；2.危及生命；3.致癌、致畸、致出生缺陷；4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；5.导致住院或者住院时间延长；6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的2药品不良反应相关知识题目（页面整洁，无错字2分）姓名：部门：成绩：一、名词解释：（一共3题，每小题10分）1.药品不良反应：2.药品不良反应报告和监测：3.新的药品不良反应：二、单项选择题（一共6题，每小题3分）1.国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为（）A、肯定、可能、不可能三级B、肯定、可能、可疑、不可能四级C、肯定、很可能、可疑、不可能四级D、肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级2.以下哪项不是国家药物不良反应监测中心的主要任务（）A、制定需要重点监测的药物不良反应名单B、组织全国药物不良反应专家咨询委员会的工作C、组织药物不良反应教育培训D、承办国家药物不良反应监测信息网络的建设、运转和维护云南药品代理销售有限公司3.药品不良反应[NextPage]报表的主要内容不包括（）A、病人的一般情况B、体内药物浓度C、关联性评价D、引起不良反应的药品及并用药品4.一旦发现药物不良反应发生，首先（）A、上报不良反应监测部门B、采取对症治疗措施C、停用一切药物D、填写不良反应报表5.药物不良反应监测报告实行（）A、医师或临床药师报告制度B、临床药学室收集报告制度C、逐级定期报告制度D、通过互联网直接上报制度6.世界卫生组织对药物不良反应的定义是（）A、在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应B、在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应C、在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应D、在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应三、多项选择题（一共5题，每小题6分，答错或者多答不得分）1.药物不良反应咨询应坚持的原则是（）E、紧急情况应以最快的通讯方式报告国家不良反应监测中心4.药物不良反应专家咨询委员会的主要任务有（）A、向有关行政部门提出全国药物不良反应监测工作规划建议B、向国家药品不良反应监测中心提供技术指导和咨询C、对不良反应危害严重的药品提出治理措施的方案和建议D、对全国药物不良反应资料进行收集、治理和上报工作E、编辑、出版全国药物不良反应信息刊物5.药物不良反应机体方面的原因有（）A、种族差别B、性别C、年龄D、个体差异E、病理状态四、解答题（20分）1、什么是严重药品不良反应？。
药品不良反应培训试题(一)答案
药品不良反应培训试题姓名：______________ 部门： _____________考试时间：________ 分数：__________一、名词解释（共30分，每题5分）1. 药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
2. 药品不良反应报告和监测：是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
3. 严重药品不良反应：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：1.导致死亡；2.危及生命；3.致癌、致畸、致出生缺陷；4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；5.导致住院或者住院时间延长；6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
4. 新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应。
说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。
5. 药品群体不良事件：是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。
6. 药品重点监测：是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。
二、填空题（共40分，每空2分）1.《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自（2011年7月1日）起施行。
2. 为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据（《中华人民共和国药品管理法》）等有关法律法规，制定本办法。
3、药品不良反应，是指（合格药品）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
4、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的（发现）、（报告）、（评价）和（控制）的过程。
5、新的药品不良反应，是指药品（说明书中未载明）的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的（性质）、（程度）、（后果）、或者（频率）与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。
完整版)不良反应培训试题及答案
完整版)不良反应培训试题及答案药品不良反应培训试题科室：________ 姓名：________ 得分：________一、选择题（每题4分，共40分）1.药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）。
A.引起死亡 B.致癌、致畸、致出生缺陷 C.对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残 D.对器官功能产生永久损伤 E.导致住院或住院时间延长2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）。
A.不断地监测整理B.不断底追踪、监测，并按规定报告C.按法定要求报告D.按法规定期归纳E.不断地追踪收集3.新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。
A.已经载明B.未载明C.不能判定4.___对药品不良反应监测实行的是（）。
A.定期通报 B.定期公布药品在评价结果 C.不定期通报 D.不定期通报，并公布药品再评价结果 E.公布药品再评价结果5.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）。
A.医学技术人员担任B.药学技术人员担任C.有关专业技术人员担任D.护理技术人员担任E.医学、药学有关专业的技术人员组成6.新的或严重的不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至药品不良反应检测中心。
A.及时报告B.发现之日起10日内C.15个工作日内7.死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应检测中心报告。
A.及时报告B.发现之日起10日内C.15个工作日内8.怀疑而未确定的不良反应是（）。
A.药品不良反应B.严重、罕见的药品不良反应C.可疑不良反应D.禁忌症E.监测统计资料9.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）。
A.10日之内报告 B.15日之内报告 C.越级报告 D.不报告10.药品不良反应报告制度是为了（）。
A.防止滥用B.保证分装准确无误C.保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演D.便于对岗位工作人员进行考核审查E.保障药品质量和发药质量二、填空题（每题2分，共40分）1.ADR报告类型分为自愿报告、强制报告、研究性报告和监测性报告四类。
药品不良应培训测试及答案
药品不良应培训测试一．填空题：1．药品不良反应是指（合格药品）在正常用法用量下出现的与（用药目的无关）的或（意外的）有害反应。
2．副作用（副反应）是指药品按（正常用法用量）使用时所出现的与（药品的药理学活性）相关但与（用药目的）无关的作用。
一般都较轻微，多为一过性可逆性功能变化，伴随治疗作用同时出现。
器官选择作用低即作用广泛的药物副作用可能会多。
3．毒性作用是指由于病人的（个体差异）、（病理状态）或合用其他药物引起敏感性增加，在治疗量时造成某种功能或器质性损害。
一般是（药理作用）的增强。
过度作用在定义上与毒性作用相符，指使用推荐剂量时出现过强的药理作用。
4．继发反应是指由于药物的（治疗作用）所引起的不良后果，又称（治疗矛盾），不是（药物本身）的效应，而是药物主要作用的间接结果。
5．变态反应是指药物或药物在体内的（代谢产物）作为（抗原）刺激机体而发生的不正常的免疫反应。
这种反应的发生与（药物剂量无关）或关系甚少，治疗量或极少量都可发生。
临床主要表现为皮疹、血管神经性水肿、过敏性休克、血清病综合征、哮喘等。
6．特异质反应是指因（先天性遗传异常），少数病人用药后发生与药物本身药理作用无关的有害反应。
该反应和（遗传）有关，与（药理作用）无关。
大多是由于机体缺乏某种酶，药物在体内代谢受阻所致反应。
7．依赖性是指反复地（周期性或连续性）用药所引起的人体（心理）上或（生理）上或两者兼有的对药物的（依赖）状态，表现出一种强迫性的要连续或定期用药的行为和其他反应。
8．停药综合征是指一些药物在（长期）应用后，机体对这些药物产生了（适应性），若突然（停药）或（减量过快）易使机体的调节功能失调而发生功能紊乱，导致病情或临床症状上的一系列反跳回升现象和疾病加重等。
二．简述题：（一）药品的不良反应分类？1.A型不良反应是由于药品的药理作用增强所致。
特点是可以预测，与常规的药理作用有关，反应的发生与剂量有关，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率高（>1%），死亡率低。
不良反应试题
药品不良反应培训考核试题
科室姓名成绩
1.药品不良反应指（）药品在（）用法用量下出现的与用药目的
（）的或（）的（）反应。
2.严重不良反应指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：引起（），致
（）、致（）、致出生（），对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残对器官功能产生永久性损伤，导致住院或住院时间延长。
3.ADR分型A型( )异常，B型( )异常。
4.《药品不良反应报告和监测管理办法》第三十条药品不良反应报告的内容和
统计资料是（）药品监督管理、指导合理用药的依据，( )医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。
5.一般的每( )，严重的或新的( 日)之内，死亡病例( )向省、市（自
治区）报告，也可（）报告。
6.不良反应过程描述—（）个时间（）个项目和（）个尽可能何时
出现何（），何时（），采取何（），何时不良反应（）或（）。
药品不良反应培训试题
药品不良反应培训试题药品不良反应，是指所有有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应，作为医护人员要对基本的药品不良反应有所了解。
下文是药品不良反应培训试题，欢迎阅读!药品不良反应培训名词解释1、药品不良反应：2、药品不良事件：3、病例对照研究：药品不良反应培训填空题1、《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自起施行。
2、为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据等有关法律法规，制定本办法。
3、药品不良反应，是指在正常用法用量下出现的与有害反应。
4、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的、、和的过程。
5、新的药品不良反应，是指药品的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的、、、或者与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。
药品不良反应培训单项选择题1、世界卫生组织对药物不良反应的定义是( )A 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应B 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应C 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应D 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应E 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，同时服用多种药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应2、《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是( )A 《中华人民共和国药品管理法》B 《中华人民共和国标准化法》C 《中华人民共和国产品质量法》D 《药品流通监督管理办法》E 《中华人民共和国消费者权益保护法》3、《药品不良反应报告和监测管理办法》发布日期是( )A 2004年5月1日B 2004年3月4日C 1999年11月26日D 2003年10月1日4、药品不良反应报告制度是为了( )A 防止滥用B 保证分装准确无误C 保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演D 便于对岗位工作人员进行考核审查E 保证药品质量和发药质量5、药物不良反应监测报告实行( )A 医师或临床药师报告制度B 临床药学室收集报告制度C 逐级定期报告制度D 通过互联网直接上报制度E 直接上报、逐级反馈制度6、国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是( ) A 定期通报B 定期公布药品再评价结果C 不定期通报D 不定期通报，并公布药品再评价结果E 公布药品再评价结果7、药品不良反应监测专业机构的人员应由( )A 医学技术人员担任B 药学技术人员担任C 有关专业技术人员担任D 护理技术人员担任E 医学、药学及有关专业的技术人员组成8、个人发现药品引起可疑不良反应，应向( )A 国家药品监督管理局报告B 国家药品不良反应监测专业机构报告C 所在地卫生局报告D 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告E 所在地药品检定所报告9、国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为( ) A 肯定、可能、不可能三级B 可能、可疑、不可能三级C 肯定、可能、可疑、不可能四级D 肯定、很可能、可疑、不可能四级E 肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级10、药品不良反应报表的主要内容不包括( )A 病人的一般情况B 体内药物浓度C 引起不良反应的药品及并用药品D 关联性评价E 不良反应的处理和结果猜你感兴趣：1.英文药品说明书中不良反应的表达方式2.服用精神药物有哪些不良反应3.药品召回管理规定4.药品安全黑板报。
药品不良反应培训试卷及答案
药品不良反响培训试卷及答案部门姓名得分一、填空题：〔共20分〕1.药品不良反响简称为。
2.药品不良反响的特点有、、及可塑性、可控性。
3.药品不良反响报告要本着的原那么。
4.构成药品不良反响的4个前提是、、、。
5. 是获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。
6.国家对药品不良反响实行定期报告制度。
严重或罕见的药品不良反响必须报告，必要时可以报告。
二、选择题：(可以多项选择或单项选择)〔共60分〕1.药品严重不良反响是指因服用药品引起以下损害情形之一的反响〔〕A、引起死亡 B 、致癌、致畸、致出生缺陷C 、对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残D 、对器官功能产生永久损伤E 、导致住院或住院时间延长2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反响，要进行〔〕A、不断地监测整理B、不间断地追踪、监测，并按规定报告C、按法定要求报告D、按法规定期归纳E、不断地追踪收集3.新的药品不良反响是指药品说明书中〔〕的不良反响。
A 已经载明B 未载明 C不能判定4.药品不良反响监测专业机构的人员应由〔〕A、医学技术人员担任B、药学技术人员担任C、有关专业技术人员担任D、护理技术人员担任E、医学、药学及有关专业的技术人员组成5.新的或严重的药品不良反响，应进行调查、核实，并于〔〕报至市药品不良反响监测中心，死亡病例须〔〕，也可直接向省药品不良反响监测中心报告。
A、及时报告 B 、发现之日起10日内 C 、15个工作日内6.国家药品监督管理局对药品不良反响监测实行的是〔〕A、定期通报B、定期公布药品再评价结果C、不定期通报D、不定期通报，并公布药品再评价结果E、公布药品再评价结果7.上市五年以上的药品，主要报告药品引起的〔〕A、新的不良反响B、严重不良反响C、所有不良反响D、群体不良反响E、不良反响8. 对严重或罕见的药品不良反响须随时报告，必要时可以〔〕A、15个工作日内B、10个工作日内C、72小时D、1个月E、3个月9.省级药品不良反响监测专业机构应在72小时向国家药品不良反响监测机构报告的是〔〕A、药品出现的正常不良反响B、严重的不良反响C、罕见的不良反响D、新的不良反响E、所进行的调查、分析并提出关联性意见10.国家药品不良反响监测专业机构主要任务是〔〕A、组织全国药品不良反响专家咨询委员会的工作B、组织药品不良反响监测方法的研究及药品不良反响监测领域的国际交流和合作C、组织药品不良反响教育培训、编辑D、承办国家药品不良反响监测信息网络的建设、运转和维护工作E、承当全国药品不良反响资料的收集、管理11.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反响事件的报告时限是〔〕A、立即B、1日内C、3日内D、7日内E、15日内12.新药监测期内的国产药品报告〔〕A、所有不良反响B、新的不良反响C、严重的不良反响D、罕见的不良反响13.药品不良反响报告和监测管理方法的宗旨是〔〕A、加强药品的上市后监管B、标准药品不良反响报告和监测C、降低药品不良反响的发生率D、及时、有效控制药品风险14.药品不良反响报告和监测是指药品不良反响的〔〕的过程。
药品不良反应试卷测试题库含答案
药品不良反应试卷测试题库含答案单选题您的姓名： [填空题] *_________________________________科室： [填空题] *_________________________________1.药品不良反应监测专业机构的人员应由( ) [单选题] *A、医学技术人员担任B、药学技术人员担任C、有关专业技术人员担任D、护理技术人员担任E、医学、药学及有关专业的技术人员组成(正确答案)2.新的药品不良反应是指药品说明书中( )的不良反应。
[单选题] *A 已经载明B 未载明(正确答案)C不能判定3.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是( ) [单选题] *A、定期通报B、定期公布药品再评价结果C、不定期通报D、不定期通报，并公布药品再评价结果(正确答案)E、公布药品再评价结果4.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以( ) [单选题] *A、15个工作日内B、10个工作日内C、72小时(正确答案)D、1个月E、3个月5.药品不良反应报告制度是为了 [单选题] *防止滥用保证分装准确无误保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演(正确答案)便于对岗位工作人员进行考核审查6.药品不良反应报告制度是为了( ) [单选题] *A防止滥用B保证分装准确无误C保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演(正确答案)D便于对岗位工作人员进行考核审查E保障药品质量和发药质量7.医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件的报告时限是( ) [单选题] *A、立即(正确答案)B、1日内C、3日内D、7日内E、15日内8.新药监测期内的国产药品报告（） [单选题] *A、所有不良反应(正确答案)B、新的不良反应C、严重的不良反应D、罕见的不良反应9.新的或严重的不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至药品不良反应检测中心 [单选题] *A及时报告B发现之日起10日内C 15个工作日内(正确答案)10.死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应检测中心报告。
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个例药品不良反应每日一练(2014.6.16)一、单项选择题（每小题均有1个正确答案，请从每小题的备选答案中选出你认为正确的答案，在答题卡相应位置上用2B铅笔填涂相应答案代码。
每小题所有答案选择正确的得分；不答、错答、漏答均不得分。
答案写在试题卷上无效。
）1、受伤皮肤与肌膜之间广泛分离，广泛出血，深部组织不受影响，多为( )A.刺伤B.切伤C.擦伤D.裂伤E.撕裂伤2、中国九分法计算烧伤面积，哪项是正确的( )A.头、颈、面各4%B.躯干为26%C.双臂为5%D.双下肢为46%E.成年女性双足为9%3、5：14、容易引起急性肾衰的损伤是A.严重挤压伤B.广泛擦伤C.严重撕裂伤D.多处刺伤E.冻伤5、某男孩上学途中不慎被犬咬伤小腿，伤口出血少许。
应该就地采取何种措施( )A.包扎伤口B.立即去医院C.创面涂红汞D.抬高患肢并限动E.用大量清水反复冲洗伤口6、缝合伤口，下列哪种情况应提前拆线( )A.伤口缝线有反应B.伤口红肿、化脓C.伤口疼痛D.体温升高E.以上都不是7、下列哪项不属于机械性损伤( )A.切割伤B.擦伤C.挫伤D.刺伤E.放射线8、男性，18岁，头部被菜刀砍伤已2天余，伤口6cm，裂开，脓性分泌物较多。
处理方法是A.彻底清创并缝合B.清创处理伤口不缝合C.控制感染，定期更换敷料D.清创、缝合并放置引流E.清创、湿敷、包扎9、足外伤后8小时，伤口污染，处理方法为( )A.清创后Ⅰ期缝合B.只清创不缝合C.单纯清洗伤口D.伤口药物湿敷E.单纯换药10、足外伤后8小时，伤口污染，处理方法为( )A.清创后Ⅰ期缝合B.只清创不缝合C.单纯清洗伤口D.伤口药物湿敷E.单纯换药11、狂犬病病人的护理诊断“有窒息的危险”的相关因素是( )A.气道黏膜坏死B.咽喉肌痉挛C.口腔黏膜水肿D.咽肌软瘫E.喉肌软瘫12、5%D.3%E.5%13、毒蛇咬伤后为减慢毒素吸收应A.立即取坐位或卧位B.立即甩动肢体C.立即跑步到医院D.原地走动E.患肢抬高14、男性，34岁，头面部发生爆炸伤，急需行清创缝合术，清创过程中以下哪项有错( )A.去除异物及坏死组织B.伤后6—8小时内清创C.若伤口污染重清创后可延期缝合D.若受伤超过12小时，不宜清创缝合E.伤后12小时内，经彻底清创可Ⅰ期缝15、腹部挫伤可能并发严重的损伤是( )A.腹壁血肿B.腹肌纤维断裂C.腹部内脏损伤D.皮下组织出血E.急性尿潴留16、损伤的护理诊断，下述哪项不正确( )B.体液不足C.潜在并发症D.低钾E.恐惧17、浅部软组织挫伤，何时可改用热敷( )A.6小时B.12小时C.18 小时D.24 小时E.32小时18、止血带止血应每隔1h放松( )A.1-2minB.3-4minC.5-6minD.7-8minE.10min19、狂犬病病人的护理诊断“有窒息的危险”的相关因素是( )A.气道黏膜坏死B.咽喉肌痉挛C.口腔黏膜水肿D.咽肌软瘫E.喉肌软瘫20、5C.一般为2：21、下述哪项不正确( )A.Ⅰ度冻伤，伤及表皮B.浅Ⅱ度冻伤，伤及真皮浅层C.Ⅱ度冻伤，伤及真皮D.Ⅲ度冻伤，伤及皮肤全层或皮下组织E.Ⅳ度冻伤，伤及肌肉骨骼22、浅部软组织挫伤，何时可改用热敷( )A.6小时B.12小时C.18 小时D.24 小时E.32小时23、对严重挤压伤患者，护理时除严密观察生命体征外，还应特别注意( )A.伤口肿胀程度B.精神状态C.肢端温度D.损伤部位疼痛情况E.尿量和尿色24、5%E.5%25、小儿Ⅱ度特重度烧伤( )A.<5%B.6%～15%C.16%～25%D.<25%E.>25%26、男性，25岁，因车祸造成多发性损伤，急救时发现有窒息，腹部内脏脱出，股骨开放性骨折，病人血压低，脉微速。
首先要处理的情况是( )A.窒息B.腹部外伤C.股骨开放性骨折D.休克E.脉搏微弱27、某农民，男性，46岁，右下肢因房屋倒塌被砖墙压住，4小时后被救出，6小时后人院，主诉尿少，呈暗红色。
体检：脉搏58次/分钟，血压86/66mmHg卧右肢体明显肿胀，有瘀血斑;化验血钾28、对严重挤压伤患者，护理时除严密观察生命体征外，还应特别注意( )A.伤口肿胀程度B.精神状态C.肢端温度D.损伤部位疼痛情况E.尿量和尿色29、女性，双手、双前臂、右上臂和前胸有3手掌面积的烫伤，创面可见较大水疱疱壁较薄，疼痛较剧。
此病人的烧伤深度为( )A.浅Ⅱo及深ⅡoB.ⅢoC.浅ⅡoD.ⅡoE.深Ⅱo及Ⅲo30、伤后12～24h的污染伤口应( )A.清创后一期缝合B.清创后湿敷C.清创后暴露D.清创后一期缝合加橡皮片引流E.按感染伤口处理31、重度烧伤后补液，晶、胶液体的比例正确的是( )A.一般为l：lB.一般为l：32、腹部挫伤可能并发严重的损伤是( )A.腹壁血肿B.腹肌纤维断裂C.腹部内脏损伤D.皮下组织出血E.急性尿潴留33、5：134、吸人性烧伤的最危险并发症是( )A.感染B.窒息C.心衰D.败血症E.肺炎35、5C.一般为2：36、9mmol/L. 应考虑为( )A.创伤性休克B.右下肢挫伤C.挤压综合征D.右下肢闭合性损伤E.右下肢血栓形成37、女性，35岁，双上肢烧伤后急诊人院。
主诉：患处疼痛较为迟钝，但拔毛时有疼痛感。
体检：双上肢布满小水疱，疱皮较厚。
估计烧伤深度和预后时下列哪项有错( )A.Ⅰo烧伤愈后无瘢痕B.Ⅲo烧伤愈合后有挛缩C.浅Ⅱo烧伤如无感染不留D.深Ⅱo烧伤可产生瘢痕E.深Ⅱo烧伤仅有色素痕迹38、吸人性烧伤的最危险并发症是( )A.感染B.窒息C.心衰D.败血症E.肺炎39、竹叶青蛇咬伤后局部主要表现( )A.无明显炎症反应B.轻微刺痛C.麻木感D.红肿、疼痛剧烈E.肌抽搐40、男性，38岁，头面部烧伤人院。
主诉：患处剧烈疼痛，烧灼感，体检: 有大小不一的水疱形成,疱壁较薄.考虑为浅Ⅱo烧伤时,下列有哪些错( )A.去疱皮后创伤面潮红B.愈合后有轻度瘢痕C.伤及表皮的发生层D.伤及真皮乳头层E.伤及真皮深层41、严重挤压伤病人应用下列何药可防止发生急性肾功能衰竭( )A.碳酸氢钠及利尿剂B.稀盐酸及利尿剂C.氯化胺及利尿剂D.低分子右旋糖酐E.白蛋白溶液42、换药用过的器械处理应( )A.先清洗后浸泡再灭菌B.先清洗后灭菌C.先浸泡后清洗再灭菌D.先浸泡后清洗E.先灭菌再清洗43、伤口清创的最佳时机( )A.伤后12h内B.伤后12～24h内C.伤后6～8h内D.伤后10h内E.伤后18h内44、下列哪项不是急救时的注意事项( )A.抢救积极B.防治抢救中再次受伤C.立即进行影象学检查D.防止医源性损伤E.不可忽视沉默的患者45、创伤急救中，首先应( )A.解除窒息B.抗休克C.控制软组织渗血D.固定骨折E.包扎伤口46、5：147、5%D.3%E.5%48、烧伤抗休克补液时，第一份额24小时输液量从何时计算( )A.来院时B.烧伤后第一次输液时C.口服补液时D.发生休克时E.烧伤时49、足外伤后8小时，伤口污染，处理方法为( )A.清创后Ⅰ期缝合B.只清创不缝合C.单纯清洗伤口D.伤口药物湿敷E.单纯换药50、能引起急性肾功能衰竭的损伤是A.裂伤B.挫伤C.扭伤D.挤压伤E.切伤51、伤口边缘不整齐，周围组织损伤广泛，出血少，应为( )A.刺伤B.割伤C.擦伤D.撕脱伤E.裂伤52、严重烧伤病人死亡的主要原因是( )A.低血容量休克B.感染C.肾衰D.呼衰E.高钾血症53、男性，2岁，与小狗玩耍后,家长到医院咨询是否可能感染狂犬病.评估狂犬病病毒唾液侵入机体途径以下哪项有错( )A.伤口B.抓伤C.舔伤的黏膜D.舔伤的皮肤E.完整的皮肤和黏膜54、小儿Ⅱ度特重度烧伤( )A.<5%B.6%～15%C.16%～25%D.<25%E.>25%55、浅Ⅱ度烧伤的深度是A.深至皮肤角质层B.达真皮深层C.深至皮肤生发层D.皮下组织浅层E.达真皮浅层，部分生发层健在56、伤后12～24h的污染伤口应( )A.清创后一期缝合B.清创后湿敷C.清创后暴露D.清创后一期缝合加橡皮片引流E.按感染伤口处理57、下述哪项不正确( )A.Ⅰ度冻伤，伤及表皮B.浅Ⅱ度冻伤，伤及真皮浅层C.Ⅱ度冻伤，伤及真皮D.Ⅲ度冻伤，伤及皮肤全层或皮下组织E.Ⅳ度冻伤，伤及肌肉骨骼58、按急救顺序对机械性损伤患者最先采取的措施是( )A.重点检查B.抢救生命C.包扎伤口D.输血、止血E.固定和搬运59、女性，5岁小儿，头、面、颈及双上臂烧伤，烧伤面积为( )A.17%B.19%C.2l%D.23%E.25%60、伤口边缘整齐，周围组织损伤轻，而致血管、神经损伤的是( )A.刺伤B.擦伤C.切割伤D.撕脱伤E.火器伤61、重度烧伤后补液，晶、胶液体的比例正确的是( )A.一般为l：lB.一般为l：62、浅部软组织挫伤，何时可改用热敷( )A.6小时B.12小时C.18 小时D.24 小时E.32小时63、止血带止血应每隔1h放松( )A.1-2minB.3-4minC.5-6minD.7-8minE.10min64、按急救顺序对机械性损伤患者最先采取的措施是( )A.重点检查B.抢救生命C.包扎伤口D.输血、止血E.固定和搬运65、小儿Ⅱ度特重度烧伤( )A.<5%B.6%～15%C.16%～25%D.<25%E.>25%66、烧伤时，伤员现场急救，下列哪项措施比较得当( )A.大量喝开水B.使用冬眠合剂C.推注50%葡萄糖D.服含盐饮料E.肌注止痛剂67、不属于化学性损伤的是( )A.强酸B.强碱C.毒气D.昆虫咬伤E.磷烧伤68、伤后12～24h的污染伤口应( )A.清创后一期缝合B.清创后湿敷C.清创后暴露D.清创后一期缝合加橡皮片引流E.按感染伤口处理69、创伤急救中，首先应( )A.解除窒息B.抗休克C.控制软组织渗血D.固定骨折E.包扎伤口70、男性，23岁，前胸及双上肢烧伤急诊入院，主诉口渴、剧烈疼痛，尿少。
体检：脉搏细数，血压80/60mmHg，请估计病人血容量减少的原因中，以下哪项错误( )A.血浆自创面渗出B.血浆渗出到组织间隙C.心排出量减少D.末梢血管扩张E.损伤组织分解的大分子对水钠有亲和力71、体重50kg的成人，烧伤面积：Ⅰ°10%，Ⅱ°30%，Ⅲ°20% ，伤后第一天的前8小时应补晶体和胶体液的总量为( )A.1775m1B.1975m1C.1875mlD.2975mlE.3175ml72、创伤急救中，首先应( )A.解除窒息B.抗休克C.控制软组织渗血D.固定骨折E.包扎伤口73、止血带止血应每隔1h放松( )A.1-2minB.3-4minC.5-6minD.7-8minE.10min74、男性，38岁，头面部烧伤人院。