YRT-GSP-ZD-010-2014--质量责任的管理制度

合集下载

GSP文件：质量责任管理制度

*****兽药销售公司GSP文件一、企业负责人质量责任1、组织本企业所有员工认真学习和执行有关《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律、法规，在“质量第一，用户至上”的思想指导下进行经营管理。

2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题，对本店所经营的兽药质量负全面责任。

3、指导和监督员工严格按GSP来规范兽药经营行为。

4、组织有关人员定期对兽药进行检查，做到经营兽药帐物相符，严禁霉变及过期失效兽药出售的现象发生。

5、检查各级质量责任制度的执行情况，表彰先进，处罚造成质量事故的有关人员。

6、主持质量问题的调查、分析和处理，落实质量奖惩工作。

7、保证规范动作，实现企业的经营目标及管理目标。

二、质量负责人质量责任1、在企业负责人领导下，全面负责本企业的质量工作。

2、组织企业全体职工学习和执行《兽药经营质量管理规范》和《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》等法律法规。

3、负责组织制定和修订各项质量管理制度，组织实施并监督检查。

4、负责质量指标、质量计划的实施，对质量体系的工作质量负责。

5、主持质量问题的调查、分析和处理。

三、采购人员质量责任1、认真学习和执行有关《兽药经营质量管理规范》、《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》等法律、法规，规范兽药采购行为。

2、审查拟购进兽药的生产、经营企业的合法性，收集来货单位的证照等。

3、了解兽药生产、经营企业的质量保证能力。

4、保证所经营兽药必须合法，如提供兽药的生产批文、兽药质量标准、说明书、兽药检验报告书、包装样品等。

5、签订购货合同，除有关经济指标外，还应该增加质量条款。

6、不断收集同类产品的质量情况，执行“择优选购”。

7、建立供货方档案。

四、质量管理人员质量责任1、认真学习和执行有关《兽药经营质量管理规范》、《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》等法律、法规。

2、起草企业兽药质量管理制度，并指导、督促制度的执行。

质量责任制和责任追究制度

质量责任制和责任追究制度1、分部成立自己的质量领导检查小组，并建立自己的质量保证体系。

2、分部应将质量管理分为二级质量管理制度，分部对各个协作队伍，协作队伍对施工班组，进行层层管理。

3、分部对本施工段落内的工程质量负主要责任，各分部协作队伍对其所施工的工程实体工程质量负主要责任。

4、在分部质量负责人领导下，分部质量管理部和工程技术部为工程质量管理的实施主体。

在分部内部技术人员按专业划分，分管各专业内的工程质量，做到“责任明确到人”。

5、分部与协作队伍签订工程质量责任书，并与分部内部技术管理人员进行责任划分，“谁管的施工现场，谁负工程质量责任”。

各协作队伍对其下属施工班组进行严格管理，对其发生的工程质量事故负主要责任，而由此产生的经济损失由该协作队伍承担。

6、严格执行质量一票否决制，出现一次一般质量事故者，当月考评降格；出现一次重大质量事故或以上的事故取消当月考评资格，视情况而定，是否追加处罚，直至清除出场。

7、分部严格按照即定的质量计划和要求，确保质量目标的实现。

17）质量责任奖罚制度为使质量岗位责任与经济利益挂钩，调动各岗位人员的质量工作积极性，增强其责任心，对发生质量问题的相关责任人进行处罚。

奖惩与筹建处、总监办的各项检查、评比、考评和奖励相结合，与项目部每月施工计划和总结相结合，综合考虑进行奖罚。

其奖励、处罚标准如下：表4.2-2：处罚与奖励18）QC小组活动管理制度1、为推动全面质量管理工作深入开展，鼓励职工积极开展质量管理小组（简称QC小组）活动，增强职工奋发进取的主人翁责任感和不断改进质量的思想意识，以达到提高职工队伍素质，改进工作质量，提高经济效益的目的，根据上级文件精神，结合各分部的实际情况，制定本办法。

2、本办法适用项目经理部QC小组的组建和成果的评审。

质量管理部是QC 小组活动的领导机构，负责QC小组活动的指导、推进工作；各部室主管部门负责QC小组的日常管理和执行工作。

3、从项目的实际情况出发，组建适宜类型的QC小组。

质量责任制及管理制度

质量责任制及管理制度-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII质量责任制剂管理制度尚志市天宇建筑安装有限责任公司二○一一年度项目经理质量责任制1、认真贯彻执行国家法律、法规以及有关技术标准。

2、认真贯彻执行国家有关的规范标准规定及操作规程和公司颁布的质量体系文件。

3、工程项目施工实施项目经理责任制对工程项目质量全面负责，实际质量终身责任制。

4、认真执行IS9-9000标准、开展好现场质量管理活动。

5、组织编制并负责贯彻工程的组织设计（质量管理目标）施工方案和各项工程保证工程质量的措施办法。

6、负责落实各项技术政策、规范、规程、质量标准、做好生产指挥工作，协调各专业及分包单位的协作关系，正确处理质量、安全和进度的关系，把质量管理的活动贯穿于施工（生产）全过程、对片面追求进度忽视质量和安全而造成的质量或安全事故要承担领导责任，组织工程质量巡检及分析活动，定期组织召开质量、安全文明施工分析会，查原因并落实整改措施和责任人。

7、抓好小班子人员和操作工人保证工程质量和思想教育工作，树立“质量第一，用户第一”的思想，严格执行各项质量管理制度。

8、制定有质量否决权的经济责任制，并认真贯彻执行。

9、对下达不正确的施工指令而造成的质量事故负责。

天宇建筑安装有限责任公司项目工长质量责任制1、认真贯彻执行国家法律、法规以及有关技术标准，严格执行公司有关质量体系文件和公司的内控标准。

2、贯彻执行有关建设方针，政策和法规。

3、贯彻质量第一的方针，认真做好保证质量的宣传教育工作，对所负责施工的栋号工程质量负主要责任。

4、负责组织栋号质量日建、自检、月检活动，并主持施工班组或多种（工序）之间的质量交接检工作。

5、按拖工图纸、施工组织设计及施工方案工艺程序组织施工，严格执行质量标准，并负责组织样板制度的落实，所施工班组进行技术质量交底，发生质量事故立即上报。

6、组织隐蔽工程验收和分项工程质量检查评定，分项工程完工后，对班组在自检的基础上组织技术员、质检员、班组长共同进行质量检查评定，认真组织落实好“挂牌制”。

质量管理责任制度

质量管理责任制度（实用版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种类型的实用资料，如管理制度、企业管理、岗位职责、心得体会、工作总结、工作计划、演讲稿、合同范本、作文大全、其他资料等等，想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor.I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!And, this store provides various types of practical materials for everyone, such as management systems, enterprise management, job responsibilities, experiences, work summaries, work plans, speech drafts, contract templates, essay compilations, and other materials. If you want to learn about different data formats and writing methods, please pay attention!质量管理责任制度第1篇质量管理责任制度质量管理责任制度第一条总经理的质量管理责任1.认真贯彻执行国家关于产品质量方面的法、法规和政策。

质量管理责任制度

质量管理责任制度一、制度背景与目的在现代企业管理中，质量是企业生存与发展的核心竞争力之一。

为了确保产品或服务的质量达到或超过客户的期望，企业需要建立有效的质量管理体系和责任制度。

本制度的目的是明确各级管理人员在质量管理中的职责和权益，促进质量管理工作的顺利进行，提升产品质量。

二、实施范围本制度适用于本企业内所有相关质量管理工作。

三、职责与义务1. 企业质量领导小组：企业质量领导小组是质量管理的最高决策机构，由企业高层领导组成。

质量领导小组有权制定和修订质量管理方针和目标，制定年度质量管理计划，并对质量管理工作进行绩效评估和奖惩。

质量领导小组每季度召开一次，主席由企业总经理担任。

2. 部门经理：各部门经理是质量管理工作的具体责任人，负责本部门内的质量管理任务的组织协调，包括但不限于以下内容：- 制定并推行质量管理制度，确保员工遵守相关制度；- 负责本部门的质量目标的制定与实施，保证目标的完成；- 组织开展质量培训和教育，提高员工的质量意识和技能；- 监督本部门质量管理活动，及时发现和解决质量问题；- 协调处理本部门与其他部门的质量管理工作的关系；- 及时报告本部门的质量管理情况。

3. 品质部门：质量部门是企业质量管理的专门机构，负责全面监督、协调和推进整个企业的质量工作。

品质部门的职责包括但不限于以下内容：- 制定和修订质量管理制度，并监督执行；- 确保各个部门顺利推行质量管理制度；- 开展质量评估和内部审核，及时发现并改进质量问题；- 负责与客户和供应商的质量沟通和沟通，确保质量要求的达成；- 组织内外部的质量培训和提供技术支持。

四、奖惩机制为保证质量管理责任的履行，企业建立了一套奖惩机制，以确保职责人能够充分认识到质量管理工作的重要性。

1. 奖励制度：对于在质量管理工作中取得显著成绩或主动发现并解决质量问题的个人或团队，企业将给予相应的奖励和荣誉。

2. 惩罚制度：对于故意或严重违反质量管理制度，造成重大质量事故或经多次纠正仍未改进的个人或团队，视情节轻重给予相应的纪律处分。

质量管理责任制度

质量管理责任制度1. 为贯彻“百年大计，质量第一”的方针，加强工程质量管理，落实工程建设质量职责，确保本质量目标的实现，特制定本制度。

2. 本制度依据《建筑工程施工质量验收统一标准》GB50300-2001等有关上级部门规定以及施工图纸而制定。

3. 本工程实行“项目经理负责、监理单位控制、施工单位保证和政府监督相结合”的质量管理体制。

4. 施工单位必须按其资质等级和业务范围承揽工程施工任务，接受建筑工程质量监督机构对其资质和质量保证体系的监督检查。

5. 施工单位必须遵守合同规定，严格按批准的设计图纸和技术规范要求认真组织施工，不得擅自变更工程设计和质量标准，并对其施工的工程质量负责。

6. 施工单位不得将其承建的建设项目的主体工程进行转包和分包。

7. 施工单位应对所承包的工程质量检查实行“三检制”，进行全面的质量管理，确保工程质量，要建立与施工规模相适应的稳定专职质检机构和专职质检员，接受监理工程师常规施工质量检查和控制工作，同时，要主动接受建管局质检人员的监督检查。

8. 施工单位专职质检机构、专职质检人员和仪器设备的配置有关资料，必须在申请开工前交监理单位，经审查确认后备案，作为施工单位开展质检工作和监理单位及建管局进行检查的依据。

对专职质检机构、人员和设备不合格或不落实的施工单位，监理工程师不予签发开工令。

在施工过程中，专职质检人员如有变动，应及时通知监理单位。

9. 施工单位完成的工程量经监理工程师核定，总监理工程师批准后，方可做为工程结算的依据。

10. 施工单位的专职质检机构应及时收集整理施工日记、施工原始记录、施工大事记、施工质量检查记录、材料和设备的试验、鉴定资料、验收签证资料、质量等级评定等有关资料，并按有关规定及时上交监理单位。

11. 出现影响施工的技术问题，施工单位应请现场监理工程师研究解决，若监理工程师解决不了，应及时通知总监理工程师，由总监理工程师主持召开由建管局、设计单位和施工单位参加的技术会议共同研究，作出决策后实施。

质量保证体系-质量责任制

质量责任制为深入加强工程质量管理，规范质量行为，明确规定各级领导者、职能部门和生产工人在质量管理过程中应负旳责任。

做到“质量管理，人人有责”。

使每个职工都认真遵守各项质量管理制度，履行自己旳质量职责，杜绝质量事故旳发生，努力提高工程质量水平，实现创优目旳。

特制定如下质量责任制。

一、项目经理质量职责1、负责贯彻执行国家有关质量工作方针政策，接受上级质量管理部门旳工作指导，对项目工程产品质量和服务质量负所有责任；2、负责组织建立质量体系，并采用措施使下属各级人员理解并实行；3、组织编制项目施工组织设计和质量计划。

制定质量规划和企业各级干部旳质量责任制度等，建立健全质量保证体系；4、制定并授权总工程师负责质量管理平常工作。

定期分析研究处理施工过程中存在旳质量问题；5、负责项目质量管理评审工作。

负责人：（签字）二、项目（生产）副经理旳质量职责1、贯彻执行国家质量工作方针政策，受项目经理委托，全面贯彻项目施工组织和质量计划旳实行；2、监督检查各部门质量工作职责旳执行状况，协调和处理有关接口工作；3、贯彻“防止为主”旳方针，领导和处理质量缺陷工作；4、项目经理缺席时代表项目经理职责处理质量管理工作紧急事务。

负责人：（签字）三、项目总工程师职责1、在项目经理领导下负责质量工作，贯彻贯彻国家和上级有关质量工作旳方针、政策、制度、措施，并在项目经理授权范围内进行有关质量决策；2、代表项目经剪公布质量信息，处理来自驻地监理工程师方面旳质量信息；3、主持编制项目施工组织设计（施工方案）和质量计划，并组织贯彻执行；4、领导质检、测量、试验、计量工作，审定质检、试验、测量方面旳检查成果和试验汇报；5、负责技术方案旳制定和技术交底；6、审定推广新技术、新工艺、新设备、新材料旳实行方案；7、审定复测定线成果和特殊重要部位旳施工放样实行方案；8、认真执行“防止为主”旳方针，组织工程质量事故旳调查与处理；9、组织工程质量检查工作；10、组织技术质量总结和交流。

质量控制维护管理责任书(使用生产单位)

质量控制维护管理责任书(使用生产单位)一、背景为了确保产品的质量和安全，提高公司的综合竞争力，我们作为使用生产单位，制定本《质量控制维护管理责任书》。

二、目标我们的目标是建立和执行一整套高效的质量控制措施，确保生产的产品符合相关标准和客户要求。

三、责任和义务1. 管理层应当建立和维护质量管理体系，并向所有员工传达质量控制的重要性，确保每个员工都明白他们在质量控制方面的责任。

2. 生产人员应当按照公司的质量标准和流程进行生产操作，保证产品的质量和安全。

3. 质量管理部门应当监督和检测生产过程中的关键环节，及时发现和纠正问题，并提供培训和指导以提高员工的技能和意识。

4. 销售人员应当了解客户的需求，并向客户提供准确和及时的产品信息，确保客户满意度和售后服务的质量。

5. 管理层应当定期进行评估和审查，发现问题并及时采取有效措施进行改进，确保质量管理体系的持续有效性。

四、奖惩机制1. 对于执行本责任书不力或违反相关质量管理规定的员工，视情节轻重，将给予相应的纪律处分。

2. 对于质量出现严重问题或由于质量问题造成的损失，相关责任人将承担相应的经济责任。

五、补充条款任何本责任书未能包含的变更或补充事项，应经双方协商一致，并以书面形式进行确认。

六、生效与解除本责任书自双方签字盖章之日起生效，有效期为一年。

若任何一方希望解除本责任书，应提前30天以书面形式通知对方。

七、争议解决双方如就本责任书的解释和履行发生争议，应通过友好协商解决；协商不成的，应提交至有管辖权的法院解决。

八、附则本责任书的正本一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。

本责任书经双方法定代表人签字盖章后生效。

---以上为《质量控制维护管理责任书(使用生产单位)》的内容。

请遵守并履行所规定的责任和义务，确保我们的产品质量符合要求，以提升公司的信誉和市场竞争力。

YRT-GSP-ZD-003-2014--质量管理文件的管理制度

质量管理文件的管理制度公司应当依据《药品经营质量管理规范规范》的要求建立质量管理文件，保证GSP1理的有效实施，依据规范要求制定本制度。

一、目的：质量管理文件是质量管理体系运行的依据，可以起到沟通意图、统一行动的作用。

二、依据：根据《药品管理法》及其实施条例、新版GSP等法律法规规章制定本制度。

三、范围：适用于本企业各类质量管理文件。

四、责任者：质量管理部门、质量管理领导小组。

五、规定内容：1.质量管理文件应当符合公司实际。

质量管理文件包括质量管理制度ZD部门及岗位职责ZZ、操作规程GC档案DA报告BG操作规程、…档案、报告、记录一一JL和凭证一一P.Z等2)…2.公司的各项质量管理文件的组织编写、发放、回收、改版、撤销、替换、保管、销毁，统一由质量管理部门负责。

质量管理领导小组则负责质量管理文件的审核批准以及修订指导。

3.当发生以下状况时，公司应对质量管理文件进行相应内容的调整、修订。

如：质量管理体系需要改进时；有关法律、法规修订后；组织机构职能变动时；使用中发现问题时；经过GSP认证检查后以及其它需要修改的情况。

4.质量管理文件的编写、修订、审批、发放、回收、改版、撤销、替换、销毁等应当按照文件管理操作的规程进行，并保存相关记录5.文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。

文字应当准确、清晰、易懂。

文件应当分类存放，便于查阅。

6.质量管理领导小组每两年应当对现行文件进行一次审核、修订，确保质量管理文件为现行有效的文本。

已废止或者失效的文件除留档备查外，不得在工作现场出现。

7.质量管理部门应当保证公司各部门和岗位获得与其工作内容相对应的必要文件，并严格按照规定开展工作。

8.质量管理部门组织制定质量管理制度及职责时，应涵盖药品经营质量管理规范所规定的应当具有的内容。

9.质量管理部门应当制定药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等环节及计算机系统的操作规程。

九歌•湘君屈原朗诵：路英F 面是古文鉴赏，不需要的朋友可以下载后编辑删除! ！谢谢！！朝骋骛兮江皋，夕弭节兮北渚。

质量管理责任规定模板

质量管理责任规定模板
质量管理责任管理规定
第一章总则
第一条目地.为加强企业生产质量管理，使企业产品地质量得到有效保证，将质量管理地监管责任落到实处，特制订本规定.
第二条适用范围.本规定适用于企业各部门质量管理责任地落实与监管.
第三条质量管理地相关责任.
1．贯彻执行国家全面质量管理地工作方针、政策和规章制度，拟制本企业全面质量管理工作地长期规划与近期计划，根据上级要求，结合本企业实际情况及市场调查，参与拟制企业方针.
第四章其他部门地质量责任
第十三条采购部地质量责任.
1．企业生产所需各种材料地优劣直接关系着产品质量地优劣.为了保证产品质量，满足用户要求，采购人员要积极地采购符合企业质量标准地材料，确保生产正常.
2．经检验检查不符合标准地材料，不准入库、更不准投入生产.
3．备品备件、专用器材、化工原料等地采购，必须符合生产技术要求，经质量检验不符合技术质量标准要求地，必须办理退货手续.
第十五条设备部地质量责任.
1．在提出备品备件地技术要求时，应做到数量、规格、型号、性能、产地准确，清晰，不得有误，以保证所购备品备件地技术要求.
2．及时对所购进备品备件进行质量检查，验收，并出据检验报告.
3．在自制备品备件地加工过程中，一定要严格按照图纸及加工要求进行加工，并保证备品备件地加工质量.经质量检测合格后方可办理人库.
4．生产员工质量责任.
（1）严格遵守操作规程，对本单位地设备、仪器、仪表，做到合理使用、精心使用、精心维护、经常保持良好状态.
（2）认真做好自检与互检，勤检查，及时发现问题，及时通知下一个岗位，做到人人把好质量关.
（3）对产品质量要认真负责，确保表里一致，严禁弄虚作假.
（4）要积极参加技术学习，做到“四懂”：懂产品质量要求、懂工艺技术、懂设备性能、懂检验方法.

总部制V版

质量管理制度目录【目的】质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，可以起到沟通意图、统一行动的作用。

【依据】《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例及其实施条例、《药品经营质量管理规范》（2012版）等法律法规。

【范围】适用于公司各项质量管理文件的起草、编制、审核、批准、分发、保管、修订、撤销、替换、销毁等。

【责任】企业质量负责人对本制度实施负责。

【内容】定义：质量管理体系文件文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。

1、本公司质量管理体系文件分为四类，即：1.1 质量管理制度；1.2 质量管理部门及岗位职责；1.3 质量管理工作操作规程；1.4 质量记录（档案、报告、记录和凭证）。

2、当发生以下状况时，公司应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、修订。

如：质量管理体系需要改进时；有关法律、法规修订实施以后；组织机构职能变动时；使用发现问题时；经过GSP认证检查或内部质量体系评审后以及其它需要修改的情况。

3、文件编码要求。

为规范内部文件管理，有效分类、便于检索，对各类文件实行统一编码管理，编码应做到格式规范，类别清晰，一文一号。

3.1 编号结构：文件编号由4个英文字母的公司代码、2个英文字母的文件类别代码、3位阿拉伯数字的序号、4位制定年份、两位阿拉伯数字的版本号组合而成，详如下图：□□□□□□□□□□□□□□□公司代码文件类别代码文件序号制定年份版本号3.1.1 公司代码：YMHZ 连锁门店代码：YMMD3.1.2 文件类别：质量管理制度的文件类别代码，用英文字母“ZD”表示。

质量管理职责的文件类别代码，用英文字母“ZZ”表示。

质量管理工作规程文件的文件类别代码，用英文字母“GC”表示。

质量记录类文件类别代码，用英文字母“JL”表示。

3.1.3 文件序号：质量管理体系文件按文件类别分别用3位阿拉伯数字，从“001”开始顺序编码。

质量责任管理规定

为落实各部门各生产单位的质量责任，建立质量指标体系及各部门的质量工作评价机制，用书面形式明确加以规定而形成制度。

二：范围：质量责任界定、质量考核三：定义：质量事故：是指由于某种原因造成产品一定程度损失的批量性质量问题，或者由于某一质量问题造成重大损失（包括无形损失）的事件。

四：质量责任界定：4.1质量责任按性质程度分为：一般质量责任和质量事故。

4.1.1一般质量责任是指责任部门或责任人未履行相应质量职责或执行不到位。

影响产品质量，对公司造成的损失在1万元以下或未造成批量质量问题。

4.1.2质量责任是指责任部门或责任人未履行相应质量职责或执行不到位。

影响产品质量，对公司造成的直接经济损失在1万元以上或形成质量问题。

4.2质量责任按承担责任程度分为：主要责任，次要责任。

连带责任。

4.2.1主要责任：直接责任人。

4.2.2次要责任：管理责任（审批人，直接上级）。

4.2.3连带责任：除主，次要责任人外的相关责任人。

4.4.1一般质量责任，质量事故的处罚，由质管部向责任部门填写《质量奖罚单》，交责任部门负责人签字确认，报告上级领导或总经理批准：如责任部门对质量处罚有异议，1天内可向质管部或总经理提出申请，要求给予调查处理。

4.4.2质量奖励由部门填写《质量奖罚单》，交部门负责人签字确认，报质管部审核，总经理审批并执行。

5.2.1依造成经济损失的大小或负面影响的程度，将质量事故分为A，B，C三类：5.2.1.1 A类：重大质量事故：符合下列情况之一者构成重大质量事故：a.直接经济损失在1万元以上（含1万元）b.形成致命缺陷，并造成严重后果（如：人身伤害，财产损失或媒体爆光等）c.造成不合格批，批量数为≥500d.由于质量问题阻滞正常工作的动作，阻滞期在30天以上（含30天）5.2.1.2 B类：较大质量事故：符合下列情况之一者构成较大质量事故：a.直接经济损失在5000元以上（5000元）至10000元b.形成致命缺陷，并产生不良影响c.造成不合格批，批量数为：300≤批量数＜500d.由于质量问题阻滞正常工作的动作，阻滞期在20天以上（含20天）至30天5.2.1.3 C类:一般质量事故: 符合下列情况之一者构成一般质量事故：a.直接经济损失在2000元（含2000元）至5000元b.造成不合格批，批量数为：100≤批量数＜300c.由于质量问题阻滞正常工作的动作，阻滞期在10天以上（含10天）至20天5.2.3.1质量事故发生后，相关责任人或现场负责人报告质管部，由质管部判断事故类别：5.2.3.1.1若属A类质量事故，由相关责任部门报告质管部，质管部组织对事故的调查核实并出示处理意见后交总经办处理，并将最终处理报告送质管部备案。

质量责任制度

质量责任制度质量责任制度是指企业为保证产品和服务质量，建立起一套完善的责任制度和管理体系，明确相关质量责任人的职责和权力，以达到提高质量、降低成本、提升客户满意度的目标。

下面是一个标准格式的质量责任制度文本，详细描述了该制度的内容和要求。

一、背景和目的为了提高产品和服务质量，确保客户满意度，我们公司制定了质量责任制度。

本制度的目的是明确各级质量责任人的职责和权力，建立起一套科学有效的质量管理体系，推动质量持续改进，提高企业竞争力。

二、适合范围本制度适合于公司内所有部门和员工，包括生产、销售、质量管理、研发等各个环节。

三、质量责任人的职责和权力1. 高层管理人员- 负责制定质量目标和策略，确保质量政策得到贯彻执行。

- 提供足够的资源和支持，以确保质量管理体系的有效运行。

- 审核并批准质量管理体系文件和程序。

2. 部门负责人- 负责制定和实施部门的质量目标和计划。

- 分配和管理部门的质量资源，确保质量管理体系的有效运行。

- 指导和培训部门员工，提高他们的质量意识和技能。

3. 质量管理代表- 负责制定和维护质量管理体系文件和程序。

- 监督和审核各个部门的质量管理活动，确保其符合相关标准和要求。

- 提出改进建议，推动质量管理体系的持续改进。

4. 生产人员- 遵守质量管理体系文件和程序，执行工作任务。

- 及时报告和处理质量问题，确保产品符合质量要求。

- 参预质量培训，提高自身的质量意识和技能。

5. 销售人员- 根据客户需求提供准确的产品信息和技术支持。

- 及时反馈客户意见和投诉，协助解决质量问题。

- 参预质量培训，提高自身的质量意识和技能。

四、质量管理体系1. 质量目标和策略- 制定质量目标，包括产品质量指标、客户满意度等。

- 制定质量策略，包括质量控制、质量改进等方面的措施。

2. 质量管理文件和程序- 制定和维护质量管理文件，包括质量手册、程叙文件等。

- 审核和批准质量管理文件，确保其符合相关标准和要求。

YRT-GSP-ZD-032-2014--不合格药品管理制度

不合格药品管理制度一、目的：控制好不合格的药品，严防不合格药品进入或流出本企业，确保消费者用药安全。

二、依据：根据《药品管理法》、新版GSP制定本制度。

三、范围：适用于对所有不合格药品的控制管理。

四、责任者：质管部、储运部。

五、规定内容1.由质量管理部门负责对本公司不合格药品实施有效的控制管理。

负责不合格药品的确认及对不合格药品提出处理意见并追踪处理结果。

2.不合格药品不得采购、入库和销售。

《药品管理法》规定的假药或劣药、不符合药品法定质量标准的药品、药品包装或标签或说明书等项中任意一项不符合国家药品监督管理局有关规定药品，均定为不合格药品。

具体包括：2.1 定量检测(即含量测定)结果不符合法定质量标准有关规定的药品。

2.2 定性检测(即理化鉴别)结果不符合法定质量标准有关规定的药品。

2.3 细菌检测(即微生物测定)结果不符合国家有关规定的药品。

2.4 药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。

2.5无注册证和质量标准的药品。

2.6各级药品监督管理部门公告的抽检不合格的药品。

2.7各级药品监督管理部门发文通知禁止销售的药品。

2.8质管部抽样送检确认不合格的药品2.9过期、失效、霉烂、变质及有其它质量问题的药品。

3.在验收、养护、出库复核，销售过程中发现不合格药品均应按相应的处理程序操作处理。

各岗位负责对本岗位发现的不合格药品的报告4.如发现不合格药品帐货不符，保管人员立即向质管部报告，及时追查原因，防止不合格品流向社会。

5.发现假、劣药品或药品监督管理部门通告通报的药品，应及时报告药品监督管理部门听候处理。

6.已经发出的不合格药品立即按出库复核和销售记录通知客户就地封存停止使用，公司应及时派人追回已发出的不合格药品。

具体由质管部门和业务部门配合实施。

7.不合格药品存放于不合格药品区内，标识明显并有单独记录8.不合格品应按规定进行报损和销毁。

8.1 不合格药品的报损、销毁由仓储部门提出申请，并填报相关单据。

质量责任制

目的：明确产品质量责任制，使各职能部门、各级行管质量责任明晰。

范围：适用于本公司质量部、生产部各级人员和各班组。

责任：质量部、生产部、行政部、库房对本制度实施负责。

内容：含特殊药品成分复方制剂包括：含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片等。

1、各级人员的质量责任：1.1.总经理和质量部经理、生产部经理，认真执行“质量第一”及国家规定的有关质量方针、政策，领导发动全公司认真学习贯彻《药品管理法》，抓好全公司职工的质量意识教育，是公司推行GMP的主要领导者，对公司产品质量负领导责任；组织制定公司质量方针、质量政策、质量目标、质量计划；掌握质量信息，主持处理重大质量问题，组织有关部门分析原因、制订对策、落实措施、检查总结；组织检查质量方针、质量政策、质量计划的实施情况，检查各级质量责任制，质量管理制度，质量奖惩制度的执行情况，建立和完善公司质量保证体系。

1.2.质量部经理，协助公司质量负责人组织和领导全面质量管理工作，带头学习全面质量管理知识，不断提高质量意识，在质量与产量、产值发生矛盾时，要坚持质量第一的思想；对企业质量方针、质量政策、质量目标、质量计划等重大质量事项进行决策；组织对企业各项质量工作进行检查，督促按期完成，对完成质量好坏按质量否决权或经济责任制进行奖罚；对违反国家质量法令、规定，对企业质量决策失误，对完不成质量考核指标，对不合格产品或未经检验的产品出厂，对发生重大质量事故或重大问题长期得不到解决负领导责任。

1.3.生产部经理，每年组织两次GMP和岗位操作培训，严格贯彻执行企业技术、质量管理规划，并落实到每一岗位和人员；经常对工人进行质量意识教育，树立质量第一思想，正确处理质量与产值、产量的关系；组织工人自检、互检，做到不合格原料不投产，不合格中间体不流入下工序；严格遵守质量管理制度、技术规定，搞好关键工序质量保证；对完不成质量指标，不按标准生产，不合格品流入下工序，出现成品不合格负直接领导责任。

质量责任制范本

质量责任制范本[公司名称]质量责任制范本（二）一、目的为了确保产品或服务的质量，我们建立了质量责任制，并制定了以下的质量责任制范本，以明确每一位员工在质量管理中的职责。

二、范本1. 总质量经理职责：- 负责整体质量管理工作，确保产品或服务达到公司的质量要求；- 制定并实施质量管理体系，包括质量标准、流程和程序；- 组织和指导各部门对质量问题进行调查和分析，并提出相应的改进措施；- 指导和培训员工，提高质量管理水平；- 定期向公司高层报告质量管理情况，包括质量绩效和相关风险。

2. 部门质量经理职责：- 负责本部门的质量管理工作，确保部门的产品或服务达到公司的质量要求；- 负责制定并执行本部门的质量管控计划，监督和核查质量控制措施的执行情况；- 组织和指导部门内部的质量问题调查和分析，制定改善措施并跟进实施；- 指导和培训本部门员工，提高质量意识和质量管理能力；- 协调与其他部门的质量管理工作，确保跨部门合作的质量一致性。

3. 员工职责：- 遵守公司的质量政策和相关质量标准；- 按照工作流程和程序执行工作，确保产品或服务的质量；- 及时发现和报告质量问题，并积极参与问题的调查和解决；- 学习和提高自身的质量管理知识和技能；- 参与公司组织的质量培训和考核活动。

4. 质量管理团队职责：- 设计和建立质量管理体系，包括质量标准、流程和程序；- 监督和核查质量控制措施的执行情况，提出改进建议；- 组织和指导质量问题调查和分析，制定和跟进改善措施；- 协助部门质量经理进行质量管理培训和考核；- 定期向公司高层报告质量管理情况和改进效果。

5. 执行监督部门职责：- 按照公司质量管理体系的要求，对各部门的质量管理工作进行监督和核查；- 发现和纠正违反质量管理要求的行为和做法；- 协助公司高层对质量管理体系进行审核和评估；- 定期向总质量经理报告部门质量管理情况和执行监督结果。

三、执行和监督本质量责任制范本于[日期]经公司高层批准实施，各部门应根据自身情况制定相应的质量责任制，并确保员工理解和履行相应的职责。

质量责任制度及管理保证体系

质量责任制度第一节质量保证措施一、质量目标工程竣工验收合格率100%，单位工程优良率95%以上，全标段工程质量确保达到交通部《公路工程质量检验评定标准》（JTGF80/1-2004）的优良等级，创省部优工程，满足全线创优规划要求。

二、健全技术质量管理体系，严格按照ISO9001质量体系运作1、项目部设项目总工，同时设置工程技术、安质环保等职能部门，配备相应专业工程师及相关专业技术人员，单位工程设主管工程师。

实行技术工作统一领导，分级管理，划分各级技术管理权限，明确各级技术人员的职责。

2、本项目将严格按照ISO9001质量体系要求，建立健全质量保证体系和质检系统，明确各级质量责任。

结合本合同段的实际情况，成立质量领导小组，真正解决路基、桥涵等施工中的关键质量问题，提高工程质量。

三、强化质量意识，建立质量责任制1、施工队伍进场后，实行分项、分工序专项质量教育。

开工前进行技术交底，进行应知应会教育，严格执行规范，严格操作规程，分项工程开工前按合同要求执行先试验再铺开的程序。

2、项目部、各施工队设专职质量员，班组设兼职质量员，明确各级责任。

开工前报监理工程师备案。

分项工程的现场实行标示牌管理，写明作业内容和质量要求，认真执行三检制度，即自检、互检、工序交接检，根据合同的规定切实做好隐蔽工程的检查工作。

四、严格实行质量终身责任制为了真正把工程质量责任纳入法制化的管理轨道，严格实行质量负责制和质量终身责任制，按照质量目标，层层分解，终身负责，一级包一级，一级保一级。

层层签订质量责任书，做到责任落实到位。

五、加强质量监控，坚持施工过程三级质量检测制度加强质量监控，确保规范规定的检验、抽检频率，现场质检的原始资料真实、准确、可靠。

坚持施工过程三级质量检测制度，即“跟踪检测”、“复测”、“抽检”，通过施工过程三级质量检测达到及时发现问题，及时解决问题的目的，杜绝质量事故的发生。

详见工程质量检验流程图。

工程质量检验流程图六、设立质量保证基金,开展质量竞赛在项目部、各施工队成立内部专职质检小组，建立健全质量检查分析评比制度，开展创优竞赛活动，每月进行一次质量大检查，奖优罚劣，做到月有检查分析，季有质量评比，年有总结奖惩。

质量管理制度及岗位责任制

施工现场质量管理制度总则:认真贯彻执行集团公司的“科学管理，精心施工；积极进取，顾客至上。

”的十六字质量方针。

教育职工严格遵守各项技术质量管理制度和施工规范。

按操作规程，精心组织，精心施工。

项目部管理人员必须从开工到竣工对工程进行全过程的监督检查，确保工程质量。

一、施工过程控制1、必须实行专业检查和班组自查相结合的办法.坚持施工班组自检、互检、工序交接检的“三检制”。

施工班组自检合格后报请专业工长。

由专业工长会同下道工序专业工长，施工班组进行互检及工序交接检。

互检及工序交接检必须有书面的记录并签字齐全。

交接检完成后由专业工长提出书面申请通知项目专职质量员或技术员进行分项质量检查。

分项质量检查必须有记录并签字齐全。

2、技术、质量负责人在进行内部分项质量检查，并确认合格后，方可向建设（监理）单位报验。

3、坚持施工现场“挂牌制”，质量责任具体落实到操作人员，对经检验确定其产品不合格的施工人员应有处理措施。

不合格的产品应进行返工。

4、坚持“样板制，”装饰工程施工前，先做样板。

样板经质量处、项目部验收后，再请建设、监理单位签字认可，最后项目部方可组织大面积施工。

二、施工验收制度1、分部分项验收：分部分项验收由技术负责人或专职质量元负责，各专业工长负责专业之间的互检和交接检工作。

2、基槽验收：对内提前两天通知工程管理部、公司质量部门进行预验，对外项目上提前两天通知建设单位、监理单位，由建设单位负责邀请地质勘探部门、设计院、质量监督人员参与基槽验收。

3、基础工程验收：基础工程施工完毕，回填土之前，应进行基础验收。

验收前项目部应将工程资料整理齐全，并经工程管理部预检，预检合格基础上，提前两天报于集团公司技术质量部门。

集团公司技术质量部门在对资料和基础工程检查合格后，方可报请建设单位、监理单位组织基础验收。

4、主题结构验收：准备工作完成（同基础工程程序）报集团公司技术质量处检查。

检查合格后，报请建设、监理单位组织验收。