质量管理体系内审流程
质量管理体系内审及文件编写
质量管理体系内审及文件编写
质量管理体系内审是评估组织质量管理体系有效性和符合性的重要手段。
通过内审，可以发现体系中的问题和改进的机会，确保体系的持续改进和优化。
内审的步骤通常包括：
1. 策划与准备：确定内审的范围、目标、审核标准和审核团队。
2. 审核实施：审核团队按照审核计划进行文件审核、现场审核和访谈等活动，收集证据。
3. 审核报告：根据审核结果编写审核报告，包括不符合项、改进建议和审核结论。
4. 不符合项整改：责任部门对不符合项进行原因分析，并制定和实施纠正措施。
5. 跟踪验证：审核团队对纠正措施的实施情况进行跟踪验证，确保问题得到解决。
在文件编写方面，质量管理体系需要编写一系列文件，如质量手册、程序文件、作业指导书等。
这些文件应明确规定质量管理体系的要求、流程和控制措施，以便员工理解和执行。
文件编写应遵循简洁明了、易于理解和操作的原则，确保文件的有效性和实用性。
总之，质量管理体系内审及文件编写是质量管理体系建设和运行的重要环节，需要组织高度重视并认真实施。
通过内审和文件编写，可以不断提升组织的质量管理水平，提高产品和服务质量，增强市场竞争力。
质量管理体系内审流程
明确审核目的
阐述本次内审的目的，确 保受审核方了解并遵循审 核要求。
介绍审核方法
说明审核将采取的方法和 程序，使受审核方了解审 核的流程。
进行现场检查
Hale Waihona Puke 实施现场审核通过收集证据、查验文件、观察现场等 方式，对受审核方的质量管理体系进行 全面检查。
VS
做好记录
对现场审核中发现的问题和不符合项进行 详细记录，确保问题得到准确反映。
确定内审时间和地点
根据企业的实际情况，确定合适的内审时间和地点，并提前通知相 关人员。
分配审核员和任务
根据审核目标和范围，为每个审核员分配相应的审核任务，明确各 自的职责。
确定内审范围
确定审核范围
明确内审的范围，包括被审核部门、审核的具体内容、涉及的职能和过程等。
确定审核标准
根据企业的质量管理体系要求，确定内审的标准和依据，确保审核的公正性和 客观性。
向被审核部门反馈
内审结果还应向被审核部门反馈，以促进其改进自身的管理和操作。
跟踪纠正措施
制定纠正措施计划
01
被审核部门应根据内审报告中提出的问题和建议，制定相应的
纠正措施计划。
跟踪纠正措施实施情况
02
质量管理部门应定期跟踪和检查纠正措施的实施情况，确保问
题得到及时解决和改进。
对纠正措施进行评估和验证
03
质量管理部门应对纠正措施的实施效果进行评估和验证，以确
保问题得到有效解决，防止类似问题再次发生。
05
内审后续工作
监督纠正措施的执行情况
确保被审核方对审核中发现的 问题进行及时整改。
跟踪验证纠正措施的执行情况 ，确保问题得到有效解决。
对于纠正措施的执行不力或无 法达到预期效果的，可要求被 审核方重新整改或采取其他有 效措施。
质量管理体系内审控制程序
1.目旳定期实行质量管理体系审核，评价和验证质量管理体系活动与否符合筹划规定，及时发现问题，采用纠正/防止措施，以保证质量管理体系得到实行和保持，保证质量管理体系旳有效性。
2.合用范围合用于企业质量管理体系内部审核。
3.职责3.1管理者代表负责任命审核组组长及组员，负责质量管理体系审核计划、审核汇报审批。
3.2体系办负责制定体系审核计划、实行审核计划及不符合项旳跟踪验证。
3.3各部门负责配合完毕质量管理体系审核，并负责制定和实行纠正措施，以消除本部门不符合项。
4.术语4.1 为获得审核证据并对其进行客观旳评价，以确定满足审核准则旳程度所进行旳系统旳、独立旳并形成文献旳过程。
4.2 审核方案：针对特定期间段所筹划，并具有特定目旳旳一组（一次或多次）审核。
4.3 审核准则：用作根据旳一组方针、程序或规定。
4.4 审核证据：与审核准则有关旳并且可以证明旳记录、事实陈说或其他信息。
4.5 审核发现：将搜集到旳审核证据对照审核准则进行评价旳成果。
4.6审核结论：考虑了审核目旳和所有审核发现后得出旳审核成果。
4.7受审核方：被审核旳组织。
4.8审核员：实行审核旳人员。
4.9 审核组：实行审核旳一名或多名审核员。
4.10质量管理体系：管理体系中有关质量旳部分。
5.0 工作程序6.过程绩效指标及计算措施审核及时率=完全按照内审计划实行不符合项关闭及时率% = 按规定整改完毕项 / 规定整改总项目数× 100% 7.有关文献《文献控制程序》《记录控制程序》《纠正和防止措施控制程序》8. 有关记录会议签到表体系审核检查表不符合汇报审核汇报。
质量管理体系内审
质量管理体系内审1. 简介内审是质量管理体系中的一项重要活动，旨在评估组织的质量管理体系的有效性和符合性。
通过内审，可以发现质量管理体系的问题和改进的机会，确保组织的质量管理体系在不断地提升和完善。
本文将介绍质量管理体系内审的相关流程和要点，以及如何有效实施内审过程。
2. 内审的目的和意义质量管理体系内审的目的在于评估和改进组织的质量管理体系，确保其与质量政策、目标、要求的符合性。
通过内审，可以发现质量管理体系中存在的问题和不符合要求的地方，及时采取纠正措施，以确保质量管理体系的有效性和可持续性。
内审的意义在于：•评估质量管理体系的有效性和合规性；•发现和改进质量管理体系中的问题和不符合要求的地方；•确保质量管理体系的持续改进；•为其他审核提供准备和支持。
3. 内审的流程质量管理体系内审的流程通常包括以下几个阶段：3.1 确定内审范围和标准内审范围应根据组织的要求和需要来确定，通常涵盖质量管理体系的各个方面，包括质量政策、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导书等。
内审标准应根据适用的质量管理体系标准来确定，如ISO 9001。
内审人员应熟悉并理解适用的标准要求，并以此为基础进行内审。
3.2 制定内审计划和程序内审计划应包括内审的时间表、地点、内审人员的选择和评审的内容等。
内审计划应在合适的时间提前进行制定，并由管理层或相关负责人批准。
内审程序应明确内审的具体步骤和方法，如文件审查、现场检查、访谈等。
内审程序应考虑到内审的目的和范围，保证内审的全面性和一致性。
3.3 进行内审活动内审活动包括文件审查、现场检查和访谈等。
内审人员应根据内审计划和程序进行内审工作，采集相关证据并评估其有效性和合规性。
内审人员应与被审查单位的相关人员进行沟通和交流，了解他们对质量管理体系的理解和运作情况。
内审人员应遵循内审程序进行工作，秉持客观、公正的原则。
3.4 编制内审报告内审报告是内审活动的总结和评价，应包括内审的目的、范围、结果和建议等内容。
gjb质量管理体系内外审流程
gjb质量管理体系内外审流程gjb质量管理体系是指中国国家军工标准化委员会制定并推行的一套质量管理体系，适用于国防科研、军工生产、军工工程和军工服务等领域。
该体系的内外审流程是确保质量管理体系有效运行和持续改进的重要环节。
本文将以gjb质量管理体系内外审流程为标题，探讨该流程的内容和要点。
一、内审流程内审是指组织内部开展的对质量管理体系的评估活动，旨在发现问题、改进体系，并提供持续改进的机会。
gjb质量管理体系的内审流程如下：1. 内审计划：确定内审的目的、范围、时间和资源，并编制内审计划。
2. 内审准备：组织内审团队，明确内审的目标和任务，并对相关文件和记录进行准备。
3. 内审实施：按照内审计划，对各个部门、流程和程序进行逐项检查，包括文件符合性、程序执行情况、记录的完整性等。
4. 内审报告：编制内审报告，详细记录发现的问题、不足和改进建议，并提交给相关管理人员。
5. 内审跟踪：对内审报告中的问题和改进建议进行跟踪，确保问题得到及时解决和改进措施得到有效落实。
6. 内审复核：对已实施的改进措施进行复核，验证其有效性和可持续性。
二、外审流程外审是指由独立的第三方机构对组织的质量管理体系进行评估和认证。
gjb质量管理体系的外审流程如下：1. 外审准备：组织内部对质量管理体系进行自查，并对可能存在的问题进行整改。
2. 外审申请：向认证机构提交外审申请，并提供相关的资料和文件。
3. 外审计划：认证机构制定外审计划，明确评估的范围、时间和人员。
4. 外审实施：认证机构进行现场审核，对文件、程序、记录等进行检查，并与相关人员进行交流和访谈。
5. 外审报告：认证机构编制外审报告，记录发现的问题和不符合项，并提出改进建议。
6. 外审跟踪：组织对外审报告中的问题进行整改，并向认证机构提交整改报告。
7. 外审认证：认证机构对整改报告进行审核，确认组织已经满足质量管理体系的要求，并颁发认证证书。
三、内外审流程的关联gjb质量管理体系的内审和外审相互关联，共同推动质量管理体系的不断改进和提升。
质量管理体系内审和外审
质量管理体系内审和外审一、前言质量管理体系是企业运作的重要组成部分，其目的在于保证产品和服务的质量，提高客户满意度。
为了确保质量管理体系能够持续有效地运作，企业需要进行内审和外审。
二、质量管理体系内审1. 定义质量管理体系内审是指企业对自身质量管理体系进行的自我评估活动。
其目的在于发现和解决潜在问题，确保质量管理体系符合相关标准和要求。
2. 内审程序（1）确定内审计划：根据相关标准和要求，制定内审计划。
（2）准备内审：收集相关文件资料，并组织内审小组。
（3）实施内审：对各个部门进行检查，并记录发现的问题。
（4）编写内审报告：根据检查结果编写内审报告，并提出改进措施。
（5）跟踪改进措施：确保改进措施得到落实并取得效果。
3. 内审内容（1）文件审核：审核企业制定的文件是否符合相关标准和要求。
（2）过程审核：对各个部门执行流程进行检查，并发现潜在问题。
（3）记录审核：对企业记录的完整性和准确性进行检查。
4. 内审意义（1）发现问题：内审可以发现潜在问题，并提出改进措施。
（2）提高效率：通过内审，企业可以找到流程中的瓶颈，并提高效率。
（3）符合标准：内审可以确保企业质量管理体系符合相关标准和要求。
三、质量管理体系外审1. 定义质量管理体系外审是指由第三方机构对企业质量管理体系进行的评估活动。
其目的在于确认企业质量管理体系是否符合相关标准和要求。
2. 外审程序（1）确定外审计划：由第三方机构与企业协商确定外审计划。
（2）实施外审：第三方机构对企业进行检查，并记录发现的问题。
（3）编写外审报告：根据检查结果编写外审报告，并提出改进措施。
（4）跟踪改进措施：确保改进措施得到落实并取得效果。
3. 外审内容（1）文件审核：审核企业制定的文件是否符合相关标准和要求。
（2）过程审核：对各个部门执行流程进行检查，并发现潜在问题。
（3）记录审核：对企业记录的完整性和准确性进行检查。
4. 外审意义（1）提高信誉：通过外审，企业可以提高客户对企业的信任度。
质量管理内审体系审核流程
内部质量管理体系审核流程一、内审启动1、组建内审组，任命审核组长。
1.1组长的职责编制内审计划；与公司内部审核前沟通；协调内审组内部工作；组织实施内审；得出审核结论；编制内审报告；组织跟踪不符合项的整改。
1.2内审成员应具备的条件经过质量管理体系内审培训或学习；有一定的质量管理体系建立、实施和内审的经验；有一定的组织和协调能力；了解本公司产品及一定专业技术能力；与审核区域和活动没有直接责任关系。
2、确定内审计划。
估计工作量决定内审参加人数和审核天数；内审组的人数根据审核的工作量确定；考虑人员的专业结构，技术上审核要有专业人员实施；应保证每个内审员不审核自己的工作。
3、确定内审的可行性。
3.1 内审目的应在年度内审计划和具体某次内审计划中明确。
目的可涉及内容一个或多个：评审某时段质量管理体系符合性和有效性；是否满足质量管理体系标准要求和法规要求；寻求质量管理体系的改进机会、自我完善；为某次外审或行政监管活动，进行自查或作准备。
3.2 计划中内审核范围确定内审产品：本次内审需涉及的产品；内审过程/活动：除已声称不适用的条款，本次内审所涉及的部门过程活动；3.3 内审准则一般包括：GB/T 19001/ISO 9001、YY/T 0287/ISO 13485;组织质量管理体系文件；与产品相关的法律法规（医疗器械产品的规范、附录、指导原则和其他有关法规）；产品技术要求、行业、国家标准等；其他，如CE准则。
4、告知与受审核部门内审时间安排。
内审场所：内审所涉及区域；内审时间段：即本次内审涉及的时间。
二、文件评审的实施内审实施前，应进行评审，包括：1、回顾上次内审、外审、行政检查提出的问题和结论报告；2、最近一次管理评审的结论和决定；3、被审核部门的各种作业文件和规定。
三、现场内审前准备1 编制本次内审计划，内审计划内容包括：1.1、内审目的；1.2、内审范围；1.3、内审准则；1.4、内审组名单；1.5、现场内审起止日期；1.6、内审日常安排；1.7、首末次会议时间；1.8、内审计划需注意问题。
如何进行ISO9001质量体系内审
如何进行ISO9001质量体系内审ISO9001质量体系内审是对组织质量管理体系进行独立、系统性和有计划的评价。
它的目的是确保组织的质量体系运营有效，并符合ISO9001国际标准的要求。
下面是进行ISO9001质量体系内审的步骤及方法。
1.确定内审目标和计划内审目标是指内审的具体目的和预期结果，比如检查组织是否符合ISO9001标准的要求。
内审计划是指确定内审的时间表和范围。
2.组织内审小组内审小组由具有资质和经验的内审员组成。
内审员应该具有ISO9001质量管理体系的知识和经验，并能够独立、客观地评估组织的质量体系。
3.进行内审准备工作内审准备工作包括收集和分析与内审范围相关的文件和记录，准备内审检查表和内审记录表，确定内审的重点和关注点。
4.实施内审内审过程中，内审员应当根据ISO9001标准的要求对组织的质量管理体系进行评估。
评估的方法包括审核文件和记录、访谈员工、观察工作流程等。
内审员应当采用客观、公正和无偏见的态度进行评估。
5.记录和整理内审结果内审员应当将内审过程中发现的问题、不符合和改进建议记录下来，并整理成内审报告。
内审报告应当包括组织的质量体系的优点、不足和改进建议。
6.提出改进建议和跟踪内审报告中的改进建议应当指导和推动组织的质量体系的改进。
组织应当制定和实施改进计划，并跟踪改进的进展和效果。
7.审核内审程序组织应当对内审程序进行审核，并进行不断的改进。
内审程序应当能够保证内审的有效性和可靠性。
8.结果通报内审结果应当及时向相关部门和人员通报，以便使组织的管理层了解质量体系的运营状况和改进的需要。
9.审核审核员组织应当定期审核内审员的能力和资质，以确保内审员具备恰当的知识和技能进行内审。
总结而言，ISO9001质量体系内审是一项重要的质量管理活动，它有助于组织进行经验总结、问题发现和改进实施。
通过合理的内审方法，组织能够更好地满足客户的需求和提升自身的竞争力。
质量管理体系中的内审与评审流程设计
质量管理体系中的内审与评审流程设计质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是指一个组织在实施过程中，通过相关资源与运作活动，将质量政策、质量目标、质量计划形成体系，以全面提升产品和服务质量的管理模式。
内审和评审是质量管理体系中重要的环节，有助于确保组织持续改进，符合相关的标准与法规。
一、内审流程设计内审是指组织内部的审核活动，旨在评估和验证质量管理体系的有效性与合规性。
以下是内审流程的设计步骤：1.确定内审目标：在每一轮内审之前，明确内审目标是至关重要的。
内审目标应基于组织的质量政策、目标和标准要求，例如ISO 9001。
确保内审目标具体、可度量和可实现。
2.制定内审计划：根据内审目标，制定内审计划，明确内审的时间、地点、参与人员和审核范围。
内审计划应考虑到组织各个部门和质量管理体系的关键要素。
3.执行内审：按照内审计划进行内审活动。
内审应包括对文件、记录和实际操作的审核，以评估质量管理体系的符合性和有效性。
内审应由经过内审员培训并具备相关经验的人员执行。
4.收集内审发现：内审员应准确记录并收集内审发现。
发现应涵盖质量管理体系中的优点、问题和机会。
内审员还应确定可能的根本原因和改进措施。
5.编写内审报告：内审员根据内审发现编写内审报告。
报告应客观、准确地描述内审过程、发现和建议。
报告应包括内审的目的、范围、参与人员、发现、改进建议和计划。
6.改进和跟踪：组织应根据内审报告中的建议，制定改进措施和计划，并确保其有效实施。
改进计划应定期跟踪和评估，以确保内审的持续改进和质量管理体系的有效性。
二、评审流程设计评审是指制定和审查质量管理体系的相关政策、流程和程序的过程。
以下是评审流程的设计步骤：1.确定评审目标：评审目标应与组织的质量政策、目标和策略相一致。
评审目标应明确、可度量和可实现。
2.召集评审小组：根据评审目标，确定评审小组的成员。
评审小组应包括具备相关质量管理知识和经验的成员，以确保评审的全面性和准确性。
质量管理体系内审
质量管理体系内审一、引言质量管理体系内审是企业内部对质量管理体系的一种评估和审查活动，旨在确保企业的质量管理体系运作有效、符合标准要求，并持续改进。
本文将从以下几个方面介绍质量管理体系内审的相关内容。
二、质量管理体系内审的目的和意义质量管理体系内审的目的在于评估和审查企业的质量管理体系，确认其是否有效地实施和运作。
通过内审，企业可以寻找问题和不符合，并及时采取纠正和预防措施，从而提升质量管理水平，确保产品和服务的质量，满足客户需求，增强企业竞争力。
三、质量管理体系内审的步骤1. 制定内审计划：根据质量管理体系的要求和实际情况，编制内审计划，明确内审的范围、目标、内容和时间节点。
2. 实施内审活动：按照内审计划，对质量管理体系进行实地考察和记录。
此过程中要重点关注质量管理体系的文件记录、流程运作、内部沟通和交流等方面。
3. 收集和分析内审资料：内审人员应搜集质量管理体系的相关文件和记录，对其进行逐一比对和分析，确保其与实际运作一致。
4. 发现问题和不符合：根据内审资料的分析结果，准确找出质量管理体系中存在的问题和不符合，明确问题的性质、原因和影响。
5. 提出改进措施：根据问题和不符合的发现，制定相应的改进措施和预防措施，确保问题的纠正并避免再次发生。
6. 编写内审报告：内审人员根据内审的结果，撰写内审报告，内容应包括内审的目的、范围、过程、发现的问题和不符合，以及提出的改进措施和建议。
7. 审核和验证改进措施：企业应定期对改进措施进行审核和验证，确保其有效实施和效果。
四、质量管理体系内审的优点和挑战1. 优点：a. 发现问题和不符合：通过内审，企业可以及时发现潜在的问题和不符合，避免其影响产品质量和客户满意度。
b. 持续改进：内审可以帮助企业建立和实施持续改进的机制，促进质量管理体系的不断优化。
c. 辅助认证：内审是企业在申请质量认证时的有力辅助，有助于企业顺利通过认证评估。
2. 挑战：a. 内部抵触情绪：部分员工可能对内审持抵触情绪，需要企业管理层引导和支持，确保内审的顺利进行。
质量体系内审流程
质量体系内审流程质量体系内审是企业质量管理体系的重要环节，通过内审可以发现质量体系存在的问题和不足，及时采取措施加以改进，提高质量管理水平。
下面将介绍质量体系内审的流程。
1.确定内审计划。
首先，需要确定内审计划，包括内审的时间、地点、范围、内容和内审人员的选拔。
内审计划应当充分考虑到质量体系的实际情况，合理安排内审的时间和地点，确保内审的全面性和有效性。
2.编制内审程序文件。
在确定内审计划后，需要编制内审程序文件，明确内审的程序和要求，包括内审的目的、范围、方法、标准、依据等内容，以确保内审的规范性和一致性。
3.组织内审人员培训。
内审人员是质量体系内审的主体，需要对内审人员进行培训，使其了解内审的程序和要求，掌握内审的方法和技巧，提高内审人员的内审能力和水平。
4.开展内审活动。
内审活动应当按照内审计划和程序文件的要求进行，包括对质量体系文件、记录和实际运行情况的审查，以发现质量体系存在的问题和不足。
5.编制内审报告。
内审活动结束后，需要编制内审报告，对内审发现的问题和不足进行记录和分析，并提出改进措施和建议，以促进质量体系的持续改进和提高。
6.跟踪内审结果。
内审报告的编制并不意味着内审的工作结束，需要对内审结果进行跟踪，确保改进措施的落实和有效性，以达到质量体系持续改进的目的。
7.评估内审效果。
最后，需要对内审的效果进行评估，包括内审的全面性、有效性和持续性，以及内审对质量管理体系的改进和提高所起到的作用。
总结。
质量体系内审是企业质量管理的重要手段，通过内审可以发现质量体系存在的问题和不足，及时采取措施加以改进，提高质量管理水平。
质量体系内审的流程包括确定内审计划、编制内审程序文件、组织内审人员培训、开展内审活动、编制内审报告、跟踪内审结果和评估内审效果。
只有严格按照内审流程进行，才能保证内审的规范性、有效性和持续性，实现质量管理体系的持续改进和提高。
质量管理体系内部审核程序
质量管理体系内部审核程序1 目的确保本公司QMS的有效性和符合性，并及时采取纠正和预防措施，以实现持续改进。
2 适用范围本程序适用于公司QMS的各过程及接受本公司QMS控制的供方。
3 职责3.1 管理者代表负责内部质量审核（以下简称内审）领导工作。
3.2 公司办负责公司内审组织、实施及管理。
3.3 公司各个部门配合，接受内审。
4 基本要求4.1 内审流程内审流程图见图1。
图1 内审流程图4.2 内审重点验证QMS及其质量过程的符合性和有效性，评价达到预期目标的程度，确认改进计划和措施。
4.3 内审计划公司办根据标准和实际需要编制内审年度计划（Q/RS1029-01）并组织实施，内审时应编制审核活动计划（Q/RS1029-02）和检查表（Q/RS1029-03）,审核活动应按计划和检查表实施，内审应覆盖QMS所有过程、部门和场所，每年至少一次。
4.4 内审人员4.4.1 内审人员的资格条件：a) 内审人员应是所有部门负责人或主要骨干；b) 内审人员必须通过QMS内审课程培训并考试合格；c) 内审人员必须由总经理确认授权。
4.4.2 内审人员的职责a) 内审组长的职责——组建审核组，选择审核成员；——制定审核计划，准备工作文件，布置审核成员工作；——主持审核会议，控制现场审核实施，使审核按计划和要求进行；——确认内审员审核发现和不合格项报告；——提交审核报告，向受审方提出改进建议和要求；——整理审核实施中形成的所有文件，并作好分发、归档工作。
b) 内审员职责——根据审核要求编制检查表；——按审核计划完成审核任务；——将审核发现形成书面资料，编制不合格项报告，并整理、保存与审核有关的文件；——支持配合审核组长工作，协助受审核方制定纠正措施，并实施跟踪审核；——参加公司组织的第二方审核。
4.4.3 内审人员的管理a) 挑选符合条件人员接受QMS内审课程培训，内审人员的数量、素质应能满足内审需要；b) 选择与受审核方无直接责任的内审人员进行内审活动，以确保审核的独立行和公正性，并经总经理授权后开展工作；c) 审核后，应对内审人员的专业知识、工作能力和工作表现予以评价考核。
管理体系内部审核的一般流程
管理体系内部审核的一般流程管理体系内部审核是指组织对自身管理体系进行定期审核的过程，其目的是评估该体系的有效性、合规性和持续改进的能力。
在进行内部审核时，需要遵循一定的流程，以确保审核的全面性和客观性。
下面是一般的管理体系内部审核流程：1.确定审核计划：在开始内部审核之前，审核团队需要与组织内相关部门和人员进行沟通，确定审核的范围、时间和目标，制定详细的审核计划。
2.准备审核材料：审核团队需要事先准备相关的审核文件和资料，包括管理体系文件、程序和记录等。
3.进行评审：审核团队开始对管理体系进行评审，按照事先制定的审核计划和程序进行审核。
评审可以包括文件评审、实地考察和访谈等方法。
4.收集证据：在评审的过程中，审核团队需要收集相关的证据，以评估管理体系是否符合要求。
证据可以来自文件和记录，也可以来自现场观察和访谈。
5.识别不符合项：在评审的过程中，如果发现管理体系存在与要求不符的问题或不符合项，审核团队需要识别并记录下来。
不符合项可以包括与法规法规要求不符、流程不完善、记录不完整等。
6.编写审核报告：在评审结束后，审核团队需要编写审核报告，其中包括评价管理体系的有效性和合规性，记录发现的不符合项和建议的改进措施等。
审核报告应该客观、全面地反映出评审的结果。
7.提出改进措施：审核报告中应该包含针对不符合项的改进措施建议，以帮助组织改进和提升管理体系的效果和效能。
这些措施可以包括流程改进、培训提升、文件修订等。
8.进行跟踪：审核团队应该对提出的不符合项和改进措施进行跟踪，确保组织采取有效的措施进行改进和纠正。
跟踪可以通过随后的内部审核或定期的评估来完成。
9.总结和反思：审核团队应该对整个审核过程进行总结和反思，评估审核的有效性和改进的机会。
根据反思的结果，可以进一步优化和完善内部审核的流程。
总的来说，管理体系内部审核的流程可以分为确定审核计划、准备审核材料、进行评审、收集证据、识别不符合项、编写审核报告、提出改进措施、进行跟踪以及总结和反思等步骤。
质量管理体系内部审核程序
内部评审1、内部评审：企业应定期组织内部评审，当企业质量体系发生重大变化时应进行专项内部评审。
2、内部评审的组织：企业应组成由质量管理部门牵头，相关管理及业务部门专业技术人员参加的内部评审小组。
3、内部评审的实施：企业应按照本规范并结合管理实际制定内部评审标准，对企业质量控制及业务经营各环节实施全面审核.4、内部评审的程序：内部评审应按照编制计划、制订方案、现场评审、确定缺陷、落实整改、总结报告等程序进行。
5、内部评审文件：现场评审和考核结束后要形成缺陷项目及整改建议文件。
6、内部评审报告；质量管理部门应监督各环节缺陷内容的整改及改进措施的落实,并形成评审报告,报告应包括组织、计划、实施、结果、评价、结论、改进措施及整改结果。
质量体系内部审核管理程序目的制订质量体系内部审核的内容、基本程序以及审核的管理要求,以检查企业各项质量活动和有关结果是否符合要求，并确定质量体系的适宜性、充分性和有效性。
范围质量体系内部审核工作。
责任质管部部长具体组织执行，各部门配合。
内容1 质量体系内部审核的准备1.1 组成审核组质管部部长为审核组长，审核组成员（以下简称审核员）由业务部部长、办公室主任、质管员担任。
审核员不参加与其有直接责任的项目或部门的审核.1.2 编制审核计划审核组长负责编制“质量体系内部审核计划",审核计划主要内容包括:审核目的、范围（包括各部门)、依据(以质量体系文件为准）、上一次内审提出的问题、日期、审核员及分工，审核日程安排。
1。
3 编制审核检查表审核检查表由审核员根据审核计划和分工进行编写,审核组长指导、检查、协调、批准。
审核检查表内容有:GSP条款内容、具体实施情况记录。
1。
4 通知审核内审前一星期将“质量体系内部审核计划”通知各受审核部门。
2审核实施2.1 首次会议2。
1。
1 现场审核前召开首次会议，由审核组全体成员和受审核部门负责人及有关人员参加，会议由审核组长主持，与会人员签到，填写“参加会议人员签到单”，办公室主任填写“质量体系内部审核会议记录”。
质量管理体系内审流程
检查产品质量的一致性
总结词
评估产品质量的一致性和可靠性
详细描述
对产品进行审查，包括对产品的性能、可靠性、安全性等方面的测试和评估 。通过对比实际产品与设计要求的一致性，确定产品的质量水平是否符合规 定的要求和标准。
收集和分析数据以确定问题
总结词
收集和分析数据以确定潜在问题
详细描述
通过收集与质量管理体系相关的数据，如质量记录、客户反馈、过程控制数据等 ，对数据进行深入分析，以识别潜在的问题和改进点。通过对数据的分析，可以 更好地了解质量管理体系的实际情况，并采取相应的改进措施。
对未来的质量管理体系进行规划
确定未来质量管理体系的发展方向
根据内审结果和组织的战略目标，确定未来质量管理体系的发展方向和目标。
制定未来质量管理体系的改进计划
结合组织的战略目标和内审结果，制定未来质量管理体系的改进计划，包括改进措施、时间表和预期效果等。
提升员工技能和质量意识
针对员工技能和质量意识的不足，制定培训计划和措施，提升员工的技能和质量意识，为质量管理体系的持续改进提供支 持。
详细描述
审查质量管理体系文件，如手册、程序文件、作业指导书等，以确保它们与 组织的质量管理体系标准要求一致，同时符合相关的法规和客户要求。
验证过程控制的有效性
总结词
评估过程控制的有效性
详细描述
验证质量管理体系中各个过程控制的有效性，包括产品实现过程、管理过程和资 源提供过程等。通过对过程的检查和评估，确保这些过程按照规定的要求和标准 执行。
更新质量管理体系以防止问题再次发生
分析问题原因
01
对内审中发现的问题进行深入分析，找出问题产生的根本原因
，防止问题再次发生。
质量管理体系文件：内部审核程序
内部审核程序1目的通过公司内部对质量管理体系进行审核，以验证和评价质量活动和有关结果是否符合质量体系文件要求及这些要求是否有效地实施并达到预期的目标，确保体系持续有效地运行并为体系的改进完善提供依据，特制定并执行本程序。
2 范围本程序适用于公司建立的质量体系覆盖范围产品和区域的内部体系审核活动的全过程。
3 职责3.1质量审核室隶属公司总经理直接领导，管理者代表代管，办事机构由行政部代管并向总经理和管理者代表报告审核工作。
3.2管理者代表负责组织内部质量管理体系审核活动，批准内部质量管理体系审核计划、任命审核组长、并指派审核员、批准审核报告，监督纠正措施的实施。
3.3 行政部负责内部质量管理体系审核计划编制和内部审核的管理工作；负责对有关部门为消除质量管理体系的不符合项所采取的原因分析和纠正措施及其实施过程的跟踪、检查、验证归零工作。
3.4 审核组长全权负责审核阶段的工作，对审核过程进行控制，提交审核报告。
3.5 审核员在审核组长领导下，负责编制分工范围内的检查表，完成分工范围内的审核任务，收集证据，开具不符合项报告，报告审核结果。
3.6 各相关部门按审核计划要求配合审核组工作，提供资料接受审核，针对不符合项制定并实施相应的纠正措施。
4 管理程序4.1 内部审核方案策划4.1.1 公司内部质量管理体系审核分为：4.1.1.1例行审核，即每间隔12个月至少进行一次覆盖所有部门（或过程）的审核。
4.1.1.2 追加审核当有下列情况时，可临时决定开展内部质量管理体系审核：a) 组织机构、管理体系发生重大变化时；b) 出现重大质量事故或连续出现顾客投诉时；c) 法律、法规及其他外部要求变更；d) 在质量管理体系认证证书到期换证前。
4.1.2 内审计划编制每年由行政部根据公司本年度质量管理体系运行的实际情况，及以往审核的结果，对内部审核方案进行策划，规定审核的准则、范围、方法，编制年度《内部质量体系审核实施计划》。
质量管理体系的内审与外审程序解析
质量管理体系的内审与外审程序解析质量管理体系的内审与外审是指对组织的质量管理体系进行评估和验证的过程。
内审是由组织内部的审查人员执行，而外审是由外部的认证机构或审查师进行。
本文将对质量管理体系的内审与外审程序进行解析。
一、质量管理体系的内审程序1. 确定内审计划内审计划是内审的首要任务，它明确了内审的目标、范围和时间表。
内审计划包括选择内审团队成员、确定内审的具体内容和评估标准等。
内审计划应该与组织的质量政策和目标保持一致。
2. 实施内审内审由内审团队执行，他们应对质量管理体系的相关文件进行审查，并与组织内部的各个部门进行交流和访谈。
内审的目的是评估质量管理体系是否符合相关标准的要求，是否有效运行。
3. 发现问题和整改在内审过程中，审查人员会发现一些不符合标准要求的问题，他们将这些问题记录下来，并向组织提出改进的建议。
组织应及时采取纠正和预防措施，确保问题得到解决和防止再次发生。
4. 编写内审报告内审结束后，内审团队会编写内审报告。
内审报告包括对质量管理体系的评估结果、问题和改进建议的总结等。
内审报告要准确记录内审的过程和结果，为组织提供改进的参考和依据。
5. 进行管理评审内审报告需要交给组织的管理层进行评审，以确保内审的结果得到认可和采纳。
管理评审可以帮助组织确定改进措施的优先级和资源分配，以推动质量管理体系的持续改进。
二、质量管理体系的外审程序1. 认证机构选择组织需要选择一家合适的认证机构进行外审。
认证机构应具备良好的信誉和专业能力，能够对质量管理体系进行客观和准确的评估。
2. 提交认证申请组织向选择的认证机构提交认证申请，并提供相关的质量管理体系文件和证据。
认证机构会根据这些文件和证据进行初步评估，以确定是否符合外审的条件。
3. 外审计划制定认证机构与组织共同制定外审计划，明确外审的目标、范围和时间表。
外审计划应与组织的质量管理体系文件和相关标准保持一致。
4. 实施外审外审由认证机构的审查师执行。
质量管理体系 内审
质量管理体系内审
质量管理体系内审是指对企业的质量管理体系进行定期的审核，以确保其符合质量管理体系标准的要求。
内审通常由企业内部的内审员进行，其主要任务是评估和验证质量管理体系的有效性和符合性，并提出改进建议。
质量管理体系内审的步骤包括以下几个方面：
1.确定内审目的和范围：明确内审的目的是为了评估质量管理
体系的符合性和有效性，并确定内审的范围，包括审核的过程、程序和记录等。
2.制定内审计划：根据内审目的和范围，制定内审计划，包括
审核的时间、地点、参与人员等，并确定内审所需的资源和工具。
3.进行内审准备：收集和分析与质量管理体系相关的文件和记录，了解质量管理体系的运行情况，为内审做好充分的准备。
4.进行内审活动：根据内审计划，进行内审活动，包括审核文
件和记录、面访相关人员、观察实际的操作等，以评估质量管理体系的符合性和有效性。
5.编制内审报告：根据内审活动的结果，编制内审报告，包括
发现的问题、不符合项和改进建议，以及对质量管理体系的评价和建议。
6.跟踪和评估改进措施：对于发现的问题和不符合项，跟踪和评估企业采取的改进措施的有效性，确保问题得到解决并持续改进。
内审是质量管理体系的重要环节，能够帮助企业及时发现和解决问题，提高质量管理体系的运行效果。
通过定期的内审，企业能够不断改进质量管理体系，提高产品和服务的质量，增强竞争力。
ISO9001内审流程
ISO9001内审流程ISO9001是国际标准化组织制定的一种质量管理体系标准。
为了确保质量管理体系的有效运行和持续改进，组织需要进行内审。
ISO9001内审是一种对组织质量管理体系的独立评估和验证，旨在确定其是否符合ISO9001标准的要求。
ISO9001内审通常由一支内部审核团队执行，该团队由经过培训和资质认证的内部审计员组成。
内审的目的是评估质量管理体系的有效性、合规性和可持续性，以及为持续改进提供机会。
以下是ISO9001内审的一般流程：1.确定内审目标和范围：在开始内审之前，内审团队应与组织的管理层进行沟通，了解内审的目标、范围和重点。
内审的目标可以是确保质量管理体系的有效性，发现潜在的问题和改进机会。
2.准备内审计划：内审团队根据内审目标和范围，制定内审计划。
内审计划应包括审查的文件、流程和区域，以及内审日期、时间和地点等信息。
3.实施内审准备工作：内审团队进行审计准备工作，包括对相关文件和记录进行审查，收集和分析相关数据，并编制内审程序和检查清单。
4.开展内审活动：内审团队根据内审计划和检查清单，对组织的质量管理体系进行现场审核。
内审活动可以包括文件审查、流程审查、员工访谈、观察活动等。
5.记录内审发现：内审团队在内审过程中，应记录所有的内审发现，包括符合和不符合要求的情况，以及发现的改进机会。
6.撰写内审报告：内审团队根据内审发现和评估结果，撰写内审报告。
报告应详细描述内审的范围、目的、方法、发现和建议，并提供相应的证据和数据支持。
7.提出改进建议：内审报告中应包括改进建议，以帮助组织进一步提升质量管理体系的有效性和效率，并满足ISO9001标准的要求。
8.审核报告审核和批准：内审团队的负责人应对内审报告进行审核，并确保报告的准确性和完整性。
内审报告还需要经过组织的管理层批准，以确保找出的问题得到及时解决和改进。
9.跟踪内审改进行动：组织应根据内审报告中的改进建议，制定和实施相应的改进行动计划，并跟踪和审查改进的进展和效果。
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质量管理体系内审流程
1 目的
定期进行内部审核，发现体系中的不合格，并通过实施纠正和预防措施，确保体系持续有效地运行，并为体系改进提供依据。
2 适用范围
本流程适用于本厂质量管理体系/有害物质过程管理体系和环境管理体系审核工作。
3 职责
3.1总经理：任命具有内审员资格的人员担任本公司内部审核员。
3.2管理者代表：负责制定并组织实施内部审核计划和指派内审组长组织内审小组。
3.3内审组长：根据需要挑选内审员组成内部审核小组，并组织内部审核。
3.4内审员：负责内部审核的实施。
3.5相关部门：配合内部审核的实施。
3.6品管部：负责内部审核的日常管理、监督检查以及审核文件、资料和记录的归档管理。
4 工作流程
4.1内部审核流程图（见附件流程图）
4.2品管部制订“年度内部审核计划”，经管理者代表同意后，报总经理批准后实施，一般情况下，对公司各部门按照体系开展的各项活动，每年开展一次质量/环境内部审核，HSF管理体系每年至少两次内部审核。
必要时，由总经理决定可增加审核频次。
4.3 《年度内部审核计划》的内容主要包括：
a) 审核的目的和范围；
b) 审核依据；
c) 审核时间；
d) 审核频次等。
4.4 审核准备
4.4.1 审核组长适当地安排审核人员。
审核人员应由与所审核的活动无直接责任的人员担任，审核组长负责审核的具体组织工作。
4.4.2 审核组由2人或2人以上组成；由审核组长根据审核计划适当地分工。
4.4.3 审核组长组织审核组成员制定审核专用文件，审核专用文件应包括如下内容：
a) “内部审核检查表”；
b) “内部审核计划”；
c) “不符合项报告表”等。
4.4.4 准备好审核所依据的标准和文件，《内部审核计划》须经管理者代表批准。
4.4.5 审核组长应提前一周向受审部门发出本次《内部审核计划》（必要时增发“通知”）。
4.4.6 内部审核计划的内容：
a) 受审核的部门、审核的目的、范围、日期；
b) 审核依据的文件；
c) 审核的主要项目及具体时间安排；
d) 审核员分工。
4.4.7 受审核部门收到“内部审核计划”以后，如果对审核的日期和审核的主要项目有异议，可在2日内通知审核组，经过协商可以另行安排。
4.4.8 受审核部门应研究确定陪同人员并做好必要的准备工作。
4.5 内部审核的实施
4.5.1 审核的具体内容按照“审核检查表”进行。
4.5.2 审核员通过交谈、查阅文件、现场检查、收集证据等，检查体系的运行情况。
4.5.3 当现场发现问题时，作好详细记录并在现场让该项工作负责人（或陪同人员）确认，若没有疑义，待审核结束后填写“不符合项报告表”。
4.5.4 审核结束后，由审核组长召开受审部门负责人及有关人员、审核组成员会议，报告审核结果。
“不符合项报告表”所陈述的不符合项须经受审核部门
负责人确认。
4.6 不符合项报告／纠正措施
4.6.1 “不符合项报告表”发给不符合项涉及的相关部门。
4.6.2 相关部门在收到“不符合项报告表”七天内把纠正措施填写在“不符合项报告表”的“纠正措施栏”内，并针对不符合项限期实施纠正措施。
4.6.3 审核组对“不符合项报告表”中的纠正措施进行跟踪检查，并验证其有效性，将验证检查结果记入“不符合项报告表”的验证栏内，如果还存在不符合项或纠正措施不彻底，将继续填写“不符合项报告表”发放至不符合项所涉及的部门限期改进，直至不符合项得到完全纠正为止。
4.7 审核报告
4.7.1 由审核组长编写审核报告。
4.7.2 审核报告的内容：
a) 受审核的部门、审核目的、范围、日期；
b) 审核依据的文件；
c) 审核员、受审部门主要参加人员；
d) 审核综述；
e) 不符合项及纠正要求（以“不符合项报告表”作为报告的件）。
4.7.3 审核报告的批准与发放
4.7.3.1 审核报告应经管理者代表批准。
4.7.3.2 审核报告的发放范围：
a) 总经理；
b) 管理者代表和审核组成员；
c) 受审核部门。
4.8 内部审核中使用的全部文件和记录，由审核组长移交品管部按《文件和资料管理程序》进行归档保管。
5 支持性文件
5.1《管理评审程序》
5.2《文件和资料管理程序》
5.3《纠正和预防措施控制程序》
6 相关记录
6.1 年度内审计划；
6.2 审核实施排程表；
6.3 内部审核检查表；
6.4 不符合项报告表；
6.5 内部审核报告；
7．内部审核流程图。