质量管理体系审核流程

合集下载

质量管理体系审核流程图

质量管理体系审核流程图

确保受审核方理解并同意纠正措施计 划。
对纠正措施的实施情况进行跟踪和监 督,确保措施的有效性。
05
审核跟踪与验证
跟踪受审核方的纠正措施实施情况
确定受审核方
了解受审核方的质量管理体 系,明确审核目标和范围。
制定审核计划
确定审核时间、地点、人员 和内容,明确审核方法和程 序。
实施审核
通过收集证据、检查文件和 现场调查等方式,对受审核 方的质量管理体系进行审核 。
审核结果汇总
将审核结果进行汇总和分析 ,确定需要采取的纠正措施 。
对纠正措施进行验证,确保其有效实施
01
02
03
纠正措施制定
受审核方根据审核结果, 制定相应的纠正措施计划 。
纠正措施实施
受审核方按照纠正措施计 划实施,确保措施的有效 性和可操作性。
纠正措施验证
对受审核方采取的纠正措 施进行验证,确保其有效 实施。
制定审核计划
审核准备
根据质量管理体系的要求和 组织的实际情况,制定年度
审核计划。
确定审核范围、审核依据、 审核方法和审核时间等,为
审核做好充分的准备。
实施审核
审核报告
按照审核计划,对组织的质 量管理体系进行全面审核, 确保体系的有效性和符合性

根据审核结果,编写审核报 告,提出改进意见和建议,
为组织提供改进依据。
项和观察项。
整、清晰。
编写审核报告,提出改进建议
根据审核发现编写审核报告。
列出不符合项和观察项的具体内容及对应的标准条款。
针对不符合项和观察项提出具体的改进建议和措施。
确保审核报告的逻辑清晰、内容详实、易于理解。
确定受审核方的纠正措施和实施时间

质量管理体系的审核流程

质量管理体系的审核流程

质量管理体系的审核流程质量管理体系的审核流程是一个重要的环节,对于企业来说至关重要。

一个有效的审核流程可以帮助企业发现问题、改进流程,提高产品和服务的质量,增强市场竞争力。

本文将介绍质量管理体系审核的一般流程和具体步骤。

一、准备阶段在进行质量管理体系审核之前,需要进行准备工作。

首先,确定审核的目的和范围。

这可以包括审核的具体内容、时间、地点等。

其次,确定审核小组的成员。

审核小组应该由具有专业知识和经验的人员组成,他们会根据自己的专业背景进行评估和判断。

最后,制定审核计划。

审核计划应该清晰明确,包括审核的时间表、流程和任务分工等。

二、文件审查在审核开始之前,审核小组需要对企业的文件进行审查。

文件审查是了解企业质量管理体系是否符合法规和标准的重要手段。

文件审查可以包括对质量手册、程序文件、工作指导书、记录和相关文件等的检查。

通过文件审查,审核小组可以对企业的质量管理体系有一个整体的了解,为实地审核做好准备。

三、实地审核实地审核是质量管理体系审核的核心环节。

实地审核需要审核小组对企业的运作进行实地观察,并与企业的员工进行沟通和访谈。

实地审核既可以采取随机采样的方式,也可以选择重点关注的环节进行深入检查。

审核小组需要根据文件审查的结果和标准要求,在实地审核过程中确认企业是否符合质量管理体系的要求。

四、审核报告审核结束后,审核小组需要根据实地审核的结果撰写审核报告。

审核报告应该客观、准确地记录审核的发现和意见。

在审核报告中,应该明确指出企业在质量管理体系方面的优点和不足,并提供改进建议。

审核报告可以帮助企业了解现状,找到问题所在,并采取相应的措施进行改进。

五、整改和跟踪根据审核报告的建议,企业需要进行整改。

整改包括对不合格的环节进行改进和优化,以保证质量管理体系的有效运行。

同时,企业还需要建立跟踪机制,确保整改措施的实施和效果。

跟踪可以通过内部审核、管理回顾会议、定期检查等方式进行。

六、再认证审核随着时间的推移,质量管理体系需要得到持续改进和提升。

9000体系审核具体流程和内容 (3)

9000体系审核具体流程和内容 (3)

9000体系审核具体流程和内容
9000体系审核是指对ISO9001质量管理体系进行审核的过程。

其目的是通过对组织的质量管理体系进行评估,确保其符合ISo9001的要求。

以下是9000体系审核的具体流程和内容:
流程:
1.预备阶段:确定审核计划,包括审核时间、地点、审核范围等。

2.现场审核:审核员对组织的质量管理体系进行实地检查,包括文件审核和现场观察。

3.审核报告:审核员撰写审核报告,包括对质量管理体系的评估、发现的问题和建议。

4.审核关闭会议:将审核结果和建议与组织进行讨论和确认。

5.审核跟踪:审核员跟踪组织根据审核结果所采取的纠正和预防措施。

内容:
1.文件审核:审核员评估组织的质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、工作指导书等,确认其是否符合
ISO9001要求。

2.现场观察:审核员对组织的实际运作进行观察,确认是否按照质量管理体系文件的要求进行操作。

3.面试:审核员与组织的员工进行面对面的访谈,了解他们对质量管理体系的了解和实施情况。

4.数据分析:审核员对组织的质量数据进行分析,评估其质量绩效和改进措施的有效性。

5.风险评估:审核员评估组织的风险管理和变更控制措施,确认是否符合ISO9001的要求。

以上是9000体系审核的一般流程和内容,具体的审核流程和内容可能会根据不同的认证机构和组织的具体情况而有所不同。

质量管理体系审核的一般步骤

质量管理体系审核的一般步骤

第八章质量管理体系审核的一般步骤不管是由组织本身进行审核或是顾客对供方进行审核,还是由第三方进行审核,确定审核、计划审核、执行审核和报告审核的原则是基本相同的。

但在强调它们类似之处的同时,还应考虑它们之间存在的差别。

由于每个组织都可能面临这三种审核,所以了解这三种审核的基本过程并加以比较、区别是必要的.8.1 第一方审核(内部审核)的步骤内部审核不同于外部审核,其审核程序应由组织按照审核的基本要求和自身特点制定。

内审流程应简明可行,严格完整,闭环运转.审核步骤通常如下:8.1.1 审核策划按照内审程序规定,制定年度审核计划,管理者授权成立审核组,由审核组长制定专项审核活动计划,准备审核工作文件,通知审核.工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等。

标准和文件必须是有效版本,必须已在现场实施。

它们主要有:a)ISO9001标准;b)质量手册、程序文件、质量计划和记录;c)合同要求;d)社会要求(有关法律、法规和卫生、生态要求);e)有关质量标准(包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等标准)。

检查表是审核员需要准备的重要文件,应精心策划.通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核日期、安排和要求.必要时审核方应准备基本情况的介绍。

8.1.2 审核实施以首次会议开始现场审核。

审核员运用各种审核方法和技巧,收集审核证据,得出审核发现,进行分析判断,开具不合格项报告,并以末次会议结束现场审核。

审核组长应实施审核的全过程控制.8.1。

3审核报告现场审核结束后,应提交审核报告。

报告内容包括:审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩,纠正、预防和改进措施的提出,确认和分层分步实施的要求。

8。

1。

4跟踪审核应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核,并在紧接着的下一次审核时,对措施的实施情况及效果进行复查评价,写入报告。

质量审核的分类质量审核可按不同标准进行分类,通常有三种分类法,即:审核对象分类法、审核方分类法和审核范围分类法.7.1 审核对象分类法按审核对象分有产品质量审核、过程质量审核和质量管理体系审核三种。

质量管理体系审核流程

质量管理体系审核流程

引言:质量管理体系是组织实现和提供符合质量要求的产品和服务的关键工具。

为了确保质量管理体系的有效性和持续改进,进行审核是必不可少的一环。

本文将详细介绍质量管理体系审核流程的各个步骤和关键点,帮助读者全面了解质量管理体系审核的过程。

概述:质量管理体系审核是一种评估、验证和审查质量管理体系的实施情况的过程。

通过审核,可以保证质量管理体系符合相关的标准和要求,并为组织提供改进的机会。

本文将从审前准备、审核执行、审核报告、审核跟踪和审核后评价等五个大点来详细阐述质量管理体系审核的流程。

正文内容:一、审前准备1. 确定审核范围和目标:在审前准备阶段,确定需要审核的范围和目标,明确要评估的质量管理体系的关键要素。

2. 选派审核员:根据审核范围和目标,选择合适的审核员。

审核员应具备专业的知识和经验,能够准确评估质量管理体系的有效性。

3. 制定审核计划:制定详细的审核计划,包括审核时间、地点、参与人员等信息。

确保审核过程有序进行。

二、审核执行1. 召开入场会议:审核开始前,召开入场会议,向被审核方介绍审核过程和目标。

协商确认审核计划和时间表,并解答被审核方的问题。

2. 收集审核证据:审核员根据审核计划,收集必要的审核证据,包括文件、记录、数据等。

通过检查这些证据,评估质量管理体系的有效性。

3. 进行现场审核:审核员进行现场勘查和实地访谈,与关键人员交流并确认质量管理体系的运行情况。

通过观察和访谈,审核员可以对质量管理体系的执行情况进行评估。

5. 召开关闭会议:审核结束后,召开关闭会议,向被审核方总结审核结果和发现的问题。

讨论改进机会,并达成一致意见。

关闭会议应有相关的文件记录。

三、审核报告1. 编写审核报告:审核员根据收集到的证据和评估结果,编写详细的审核报告。

报告应包括对各个要素的评价、发现的问题、改进建议等内容。

2. 审核报告的审核:审核报告应由有关方面进行评审,以确保其准确性和可靠性。

相关方面应提出评论和建议,并在报告中进行记录。

质量认证体系审核程序

质量认证体系审核程序

质量认证体系审核程序概述质量认证体系审核程序是质量管理体系评定机构对企业或组织进行审核时所遵循的一系列程序。

这些程序是根据ISO 9001标准制定的,旨在确保企业或组织符合标准的要求并能实现持续改进。

本文将介绍质量认证体系审核程序的基本流程和注意事项。

基本流程质量认证体系审核程序通常包括以下几个步骤:第一阶段:审核前准备在进行审核之前,质量管理体系评定机构应与被审核企业或组织建立联系,并了解其业务和质量管理体系的实现情况。

在此基础上,评定机构应制定审核计划和安排。

第二阶段:现场审核现场审核是审核的核心环节。

质量管理体系评定机构应遵循审核计划,对被审核企业或组织进行全面的审核,包括对文件和记录的审核、对流程和程序的审核、对员工的访谈、对产品和服务的抽样检验等。

在此过程中,评定机构应保持客观、公正、尽职的态度。

第三阶段:审核报告编制审核报告应对被审核企业或组织的质量管理体系进行全面评价,并指出存在的问题和不足,提出改进建议。

评价结果应基于客观数据和事实,不得偏颇。

第四阶段:审核后跟踪被审核企业或组织应根据评定机构制定的改进计划,采取相应的措施改进其质量管理体系。

评定机构应对其改进情况进行跟踪,并据此确认其改进成果。

注意事项在进行质量认证体系审核程序时,评定机构应特别注意以下几个方面:审核能力和资质审核人员应具备相应的能力和资质,如掌握ISO 9001标准和相关指南、具备相关的专业知识和技能、具备执业资格等。

审核计划和安排审核计划应充分考虑被审核企业或组织的业务特点和规模,合理安排审核的时间和资源,确保审核过程的有效进行。

审核程序和方法审核程序和方法应合理,能够全面、客观地评价被审核企业或组织的质量管理体系。

应采用多种审核方法,如文件审核、现场审核、访谈、检验等。

审核报告和记录审核报告和记录应真实、客观、全面,明确指出存在的问题和不足,并提出改进建议。

同时,应对审核过程进行完整记录,包括审核计划、审核记录、检查记录、样品记录等。

iso9000质量管理体系 年审流程

iso9000质量管理体系 年审流程

iso9000质量管理体系年审流程全文共四篇示例,供读者参考第一篇示例:ISO9000质量管理体系是一种为组织建立和实施管理体系而设立的国际标准,它旨在帮助组织在各种环境中提供一致的产品和服务,满足客户的需求并持续改进。

ISO9000质量管理体系年审是对组织质量管理体系的定期检查和评估,以确保其符合ISO9000标准要求的一项重要活动。

本文将介绍ISO9000质量管理体系年审的流程及其主要步骤。

ISO9000质量管理体系年审的流程通常包括以下几个步骤:1.准备工作在进行ISO9000质量管理体系年审之前,组织需要进行一系列的准备工作。

首先,确定年审的日期和地点,并通知相关部门。

其次,收集和整理需要提交给审查人员的文件和记录,包括质量手册、程序文件、质量记录等。

同时,组织需要对质量管理体系进行内部审核,以确保其运作良好并符合ISO9000标准的要求。

2.年审计划编制在准备工作完成后,组织需要编制年审计划。

年审计划要明确审查的范围、目标和重点,确保审查全面、有针对性。

同时,确定年审团队的成员和分工,确保能够对质量管理体系进行有效的评估和审查。

3.现场审核年审通常包括现场审核和文件审核两个部分。

在现场审核阶段,审查人员会对组织的各个部门进行实地考察,了解其运作情况和质量管理体系的执行情况。

审查人员会检查与ISO9000标准相关的文件和记录,核查其合规性和有效性。

同时,审查人员还会与相关人员进行访谈,获取更多的信息和数据。

4.文件审核文件审核是ISO9000质量管理体系年审的另一个重要部分。

审查人员会对组织提交的质量管理文件和记录进行详细检查,确保其符合ISO9000标准的要求。

审查人员会审查质量手册、程序文件、质量记录等,对其合规性和有效性进行评估,并提出改进建议和意见。

5.年审报告编制在完成现场审核和文件审核后,审查人员会编制年审报告。

年审报告会对质量管理体系的执行情况、存在的问题和改进建议进行总结和分析,同时提出年审结论和年度审核结果。

iso9001质量管理体系认证步骤流程

iso9001质量管理体系认证步骤流程

iso9001质量管理体系认证步骤流程ISO9001质量管理体系认证的具体步骤流程如下:
1.申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书,并提交体系文件、企业
相关资质等材料。

2.认证机构进行合同评审,评审通过后与申请人签订“质量体系认证合同”。

3.认证机构安排审核组对申请人进行现场审核。

4.审核结束后,申请人针对审核问题进行整改,整改完毕后反馈到审核组验证,
验证通过后审核组递交审核材料到认证机构。

5.认证机构评审审核材料,作出认证通过决定,颁发认证证书并上报企业信息到
国家认监委平台。

ISO9001质量管理体系认证是一个复杂的过程,以上信息仅供参考,建议咨询相关专业人士获取更准确的信息。

质量管理体系审核流程

质量管理体系审核流程

03
现场审核
首次会议
会议目的
首次会议是审核工作的启动会议,目 的是向受审核方介绍审核目的、范围 、方法和程序,明确审核要求和双方 配合事项。
参会人员
会议内容
介绍审核目的、范围、依据、方法及 审核日程安排;明确双方配合事项和 要求;澄清审核计划中不明确的内容 。
审核组全体成员、受审核方领导及有 关人员。
现场检查
目的
通过现场检查,收集客观证据,了解受审核方质量管理体系的运 行状况,确定其符合性和有效性。
方法
采用抽样调查、实地观察、查验记录和资料等方式进行现场检查。
内容
检查受审核方的组织结构、职责权限、资源配置、产品实现过程控 制、测量分析改进等方面的管理活动。
末次会议
目的
末次会议是审核工作的总结会议 ,目的是向受审核方通报审核结 果,提出改进意见和建议,明确
监督改进措施的实施
监督改进措施
审核员对被审核方采取的改进措施进行监督,确保措 施的有效性和可行性。
定期检查
审核员定期对改进措施的实施情况进行检查,及时发 现和解决实施过程中出现的问题。
持续改进
审核员鼓励被审核方不断寻求改进机会,持续优化质 量管理体系,提高质量管理水平。
定期复查与持续改进
定期复查
组建审核团队
选择审核员
根据审核范围和目标,选择具备相应专业知识和经验的审核 员组成审核团队。
分配任务
明确审核员在审核过程中的职责和任务,确保团队协同工作 。
制定审核计划
确定审核日程
根据审核目标和范围,制定合理 的审核日程,包括审核时间、地 点、参与人员等。
制定审核方法
根据实际情况,选择合适的审核 方法,如抽样调查、现场检查、 文件审查等。

质量体系管理评审流程和核心要点

质量体系管理评审流程和核心要点

质量体系管理评审流程和核心要点一、质量体系管理评审流程1.确定评审目标和范围:评审目标是确定评审的目的和提出的要求,评审范围是确定评审的对象和覆盖范围。

2.组织评审小组:根据评审目标和范围,组织一支具备相关专业知识和经验的评审小组。

3.评审准备:评审小组成员根据企业的质量管理文件,准备评审的具体细节和评审所需的材料。

4.进行评审:评审小组根据评审准备的内容,对企业的质量管理体系进行全面评审。

a.首先,评审小组会对质量管理文件进行审核,包括企业的质量手册、程序文件等,以确认是否符合质量管理体系的要求。

b.其次,评审小组会对企业的质量目标和指标进行分析,并核实其是否达到了预期的要求。

c.接下来,评审小组会对企业的质量管理过程进行检查,确认过程是否符合公司的质量政策和流程要求。

d.最后,评审小组会对质量管理系统的有效性进行评估,包括企业的内部审核、不合格品处理、持续改进等方面。

5.编写评审报告:评审小组根据评审的结果,编写评审报告,包括评审的目标、方法、过程、结果和建议等内容。

6.提出改进建议:评审报告中需要提出改进的建议和措施,以促进企业质量管理体系的持续改进。

7.跟踪和验证:评审小组还要跟踪和验证企业的改进措施的实施情况,确保改进措施的有效性和可持续性。

二、质量体系管理评审的核心要点1.确定质量目标和指标:企业的质量目标和指标是贯穿整个质量体系管理评审过程的核心要点,它能够直接反映企业的质量管理水平和能力。

2.强调顶层设计:质量体系的顶层设计是评审的重点,包括质量政策、质量手册、程序文件等,它们对于确保质量体系的有效性至关重要。

3.突出过程管理:评审过程中需要突出对企业质量管理过程的检查和评估,以确保各个环节的质量管理流程是否有效,并且满足预期的质量目标。

4.重视持续改进:评审过程需要关注企业的持续改进活动,包括内部审核、纠正措施和预防措施等,以及对其效果和效益的评估。

5.强调人员素质:评审小组的人员素质对于评审的质量和效果有着重要影响,需要具备专业知识和经验,能够全面、客观地评估质量体系的有效性和可持续性。

质量管理体系审核流程

质量管理体系审核流程

首次会议首次会议是实施审核的开端,是审核组全体人员与手审核方领导和有关人员共同参加的会议,与会的审核组成员和受审核方人员应分别在首次会议签到表声签到;首次会议由审核组长主持召开,主要向受审核方介绍即将进行的现场审核进行整体的布置和安排,时间一般控制在30 分钟,首次会议的主要程序和内容大致如下:1. 审核组长宣布首次会议召开,根据我们万泰认证中心和贵司签定的协议,我们审核组今天到贵司进行为期一天的审核,首先介绍本次审核组组成人员与资格以及审核住所代表的认证机构,(审核类型有:预审、首次审核、监督审核、证书变更审核、转换证书审核、复审换证);2. 重申审核的目的、依据和范围:目的:a)预审---了解申请认证组织质量管理体系建立和实施的基本情况,促使其质量管理体系的改进;b)首次审核(第一阶段)一了解申请认证组织质量管理体系建立和实施的基本情况,确定第二阶段的审核重点及方案;c)首次审核(第二阶段)一确定申请认证组织质量管理体系与审核依据符合性,并验证其满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力;d)复审换证---验证并确定组织的质量管理体系在整体上是否持续保持符合审核依据的要求,并得到了适当的实施和保持;e)证书变更--验证并确定已获证组织的质量管理体系变更后是否保持了其完整性,并符合审核依据的要求;f)转换证书--验证并确定已获得其他认证机构认证的组织的质量管理体系是否符合WIT 的接受要求;g)监督审核--验证并确定已获证组织的质量管理体系得到持续、正确的实施和保持;审核的依据:ISO9000:2000、管理体系文件、法律法规及其其他要求、顾客要求;审核范围:具体见获证组织的申请认证范围;3. 确定审核计划,将审核计划简单介绍以下,提及我们已将审核计划已提前传真会知给贵司并已得到贵司的确认,我们会按照审核的安排进行审核,如果贵司出现一些变化,我们会对审核计划作小的、灵活的调整,同时我们审核组成员根据审核的实际情况对审核计划作小的、灵活的调整。

质量管理体系审核流程图

质量管理体系审核流程图

质量管理体系审核流程图质量管理体系审核流程图1. 引言本文档旨在详细描述质量管理体系审核流程,以确保组织的质量管理体系符合相关标准和法规的要求。

2. 审核计划阶段2.1 制定审核计划审核计划由审核小组根据组织的需求和要求制定。

计划包括审核范围、目标、时间表、审核方法等内容。

2.2 指派审核团队由相关部门指派具有适当经验和专业知识的审核员组成审核团队。

2.3 准备审核文件审核文档包括质量管理体系文件、标准和法规文件等,审核团队应对这些文件进行评估和准备。

3. 准备阶段3.1 通知被审核方审核团队应提前通知被审核方,明确审核的目的、范围和时间表。

3.2 进行文件过程审核审核团队对质量管理体系文件进行审核,确保其符合相关标准和法规的要求。

3.3 制定审核计划审核团队根据文件审核的结果制定具体的审核计划。

4. 实施阶段4.1 与被审核方沟通审核团队与被审核方进行沟通,了解其质量管理体系的运行情况和相关文件的实施情况。

4.2 进行现场审核审核团队对被审核方的实际工作现场进行审核,包括观察、访谈、记录等方式,以评估质量管理体系的有效性和执行情况。

4.3 收集证据审核团队收集和记录相关证据,以支持审核结论的形成。

5. 审核结果评估阶段5.1 分析收集的证据审核团队对收集的证据进行综合分析,以评估质量管理体系的符合性和有效性。

5.2 编写审核报告审核团队根据评估结果编写审核报告,包括审核结论、发现的问题和建议等内容。

5.3 审核报告的复核审核报告需经过相关部门进行复核,确保审核结论的准确性和可靠性。

6. 整改和跟踪阶段6.1 提出整改措施根据审核报告的结论和建议,被审核方需提出相应的整改措施和时间表。

6.2 实施整改被审核方按照整改计划进行实施,并记录整改过程和结果。

6.3 跟踪整改情况审核团队对被审核方的整改情况进行跟踪和评估,以确保问题的整改和质量管理体系的持续改进。

7. 审核结束阶段7.1 编制审核结论审核团队根据整改情况和跟踪结果编制最终的审核结论。

管理体系内部审核的一般流程

管理体系内部审核的一般流程

管理体系内部审核的一般流程管理体系内部审核是指组织对自身管理体系进行定期审核的过程,其目的是评估该体系的有效性、合规性和持续改进的能力。

在进行内部审核时,需要遵循一定的流程,以确保审核的全面性和客观性。

下面是一般的管理体系内部审核流程:1.确定审核计划:在开始内部审核之前,审核团队需要与组织内相关部门和人员进行沟通,确定审核的范围、时间和目标,制定详细的审核计划。

2.准备审核材料:审核团队需要事先准备相关的审核文件和资料,包括管理体系文件、程序和记录等。

3.进行评审:审核团队开始对管理体系进行评审,按照事先制定的审核计划和程序进行审核。

评审可以包括文件评审、实地考察和访谈等方法。

4.收集证据:在评审的过程中,审核团队需要收集相关的证据,以评估管理体系是否符合要求。

证据可以来自文件和记录,也可以来自现场观察和访谈。

5.识别不符合项:在评审的过程中,如果发现管理体系存在与要求不符的问题或不符合项,审核团队需要识别并记录下来。

不符合项可以包括与法规法规要求不符、流程不完善、记录不完整等。

6.编写审核报告:在评审结束后,审核团队需要编写审核报告,其中包括评价管理体系的有效性和合规性,记录发现的不符合项和建议的改进措施等。

审核报告应该客观、全面地反映出评审的结果。

7.提出改进措施:审核报告中应该包含针对不符合项的改进措施建议,以帮助组织改进和提升管理体系的效果和效能。

这些措施可以包括流程改进、培训提升、文件修订等。

8.进行跟踪:审核团队应该对提出的不符合项和改进措施进行跟踪,确保组织采取有效的措施进行改进和纠正。

跟踪可以通过随后的内部审核或定期的评估来完成。

9.总结和反思:审核团队应该对整个审核过程进行总结和反思,评估审核的有效性和改进的机会。

根据反思的结果,可以进一步优化和完善内部审核的流程。

总的来说,管理体系内部审核的流程可以分为确定审核计划、准备审核材料、进行评审、收集证据、识别不符合项、编写审核报告、提出改进措施、进行跟踪以及总结和反思等步骤。

质量管理体系审核流程

质量管理体系审核流程

质量管理体系审核流程质量管理体系审核流程1.引言1.1 目的本文档旨在确保质量管理体系的有效运行,并进行定期的审核以评估其符合性和有效性。

1.2 定义质量管理体系(Quality Management System,简称QMS)是组织内用于规划、控制和持续改进质量管理活动的框架。

2.审核计划2.1 审核目标确定质量管理体系的符合性、有效性和持续改进机会。

2.2 审核范围确定需要审核的质量管理体系范围,包括相关部门、流程和文件。

2.3 审核方式选择合适的审核方式,如文件审核、现场审核或远程审核。

2.4 审核周期制定审核时间表,确定定期审核的频率和时长。

3.审核准备3.1 文件准备收集和准备需要审核的文件,包括质量手册、程序文件、工作指导书等。

3.2 审核团队组建一个由审核员组成的团队,确保团队成员具备相关的知识和经验。

3.3 审核通知通知相关部门和人员将要进行审核,并协调好审核的时间和地点。

4.审核实施4.1 文件审核对质量管理体系相关文件进行审核,包括文件的合规性、更新性和可操作性的评估。

4.2 现场审核到相关部门进行现场审核,包括对质量管理活动的观察和记录,以及与员工的交流。

4.3 数据收集收集和分析与质量管理体系相关的数据,以评估其有效性和改进机会。

5.审核结果5.1 审核报告撰写审核报告,包括对发现的问题、不符合项和改进机会的详细描述,并提出相关建议。

5.2 修复措施提出修复措施和改进计划,解决发现的问题和不符合项,并确保持续改进。

6.审核跟踪6.1 检查措施对修复措施和改进计划进行检查,确保其在规定的时间内得到有效实施。

6.2 审核闭环确保所有的问题和不符合项得到及时解决,并进行相应的审核闭环。

6.3 审核记录维护完整的审核记录,包括审核报告、修复措施和改进计划等相关文档。

附件:1.质量手册2.程序文件3.工作指导书法律名词及注释:1.质量管理体系:根据质量管理要求建立和实施的一系列相互关联的活动、职责、程序、流程和资源,以实现质量目标。

iso质量管理三体系认证评审流程

iso质量管理三体系认证评审流程

iso质量管理三体系认证评审流程iso质量管理三体系认证评审流程引言:ISO质量管理三体系认证是企业在国际质量管理领域的重要认证之一,通过参与ISO认证,企业可以提高自身质量水平、拓展国际市场以及提升品牌形象。

然而,要获得ISO质量管理三体系认证并非易事,需要严格按照认证评审流程进行操作。

本文将深入探讨ISO质量管理三体系认证评审流程,帮助读者全面了解认证过程,为企业提升质量管理水平提供指导。

一、理解ISO质量管理三体系认证ISO质量管理三体系认证是指企业通过实施ISO9001国际质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证和ISO45001职业健康安全管理体系认证三项认证,以证明企业在质量、环境和安全方面达到国际标准要求,并通过第三方认证机构的评审和监督确保其符合认证标准。

二、认证评审流程及步骤1. 内审准备阶段:在进行认证评审之前,企业需要进行内审准备工作。

制定内审计划,并指定内审员进行内审。

内审的目的是检查和评估企业内部是否符合ISO标准要求。

内审员需要仔细审查质量、环境和安全管理体系文件,以确保其符合ISO标准的要求,同时发现潜在的问题或风险。

2. 认证机构选择:在完成内审准备工作后,企业需要选择一家合适的认证机构进行评审。

认证机构应该是经过国际认可的,有资质进行ISO认证评审的机构,并且与企业所在行业相关经验丰富。

3. 认证机构初审:认证机构的初审通常会在正式评审之前进行,其目的是评估企业是否已经达到了ISO标准的基本要求。

在初审阶段,认证机构会对企业的质量、环境和安全管理体系文件进行全面审查,以确保其与ISO标准的相符程度。

4. 认证机构正式评审:正式评审是认证流程的核心环节,包括文件评审和现场评审两个阶段。

文件评审是验证企业的质量、环境和安全管理体系文件是否符合ISO标准要求;现场评审是通过追踪和检查企业实际的运营情况,验证其是否按照文件中规定的要求履行质量、环境和安全管理职责。

质量管理体系审核流程

质量管理体系审核流程

质量管理体系审核流程一、首次会议首次会议是实施审核的开端,是审核组全体人员与手审核方领导和有关人员共同参加的会议,与会的审核组成员和受审核方人员应分别在首次会议签到表声签到;首次会议由审核组长主持召开,主要向受审核方介绍即将进行的现场审核进行整体的布臵和安排,时间一般控制在30分钟,首次会议的主要程序和内容大致如下:1.审核组长宣布首次会议召开,根据我们万泰认证中心和贵司签定的协议,我们审核组今天到贵司进行为期一天的审核,首先介绍本次审核组组成人员与资格以及审核住所代表的认证机构,(审核类型有:预审、首次审核、监督审核、证书变更审核、转换证书审核、复审换证);2。

重申审核的目的、依据和范围:目的:a)预审———了解申请认证组织质量管理体系建立和实施的基本情况,促使其质量管理体系的改进;b)首次审核(第一阶段)-了解申请认证组织质量管理体系建立和实施的基本情况,确定第二阶段的审核重点及方案;c)首次审核(第二阶段)—确定申请认证组织质量管理体系与审核依据符合性,并验证其满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力;d)复审换证-—-验证并确定组织的质量管理体系在整体上是否持续保持符合审核依据的要求,并得到了适当的实施和保持;e)证书变更——验证并确定已获证组织的质量管理体系变更后是否保持了其完整性,并符合审核依据的要求;f)转换证书-—验证并确定已获得其他认证机构认证的组织的质量管理体系是否符合WIT的接受要求;g)监督审核-—验证并确定已获证组织的质量管理体系得到持续、正确的实施和保持;审核的依据:ISO9000:2000、管理体系文件、法律法规及其其他要求、顾客要求;审核范围:具体见获证组织的申请认证范围;3.确定审核计划,将审核计划简单介绍以下,提及我们已将审核计划已提前传真会知给贵司并已得到贵司的确认,我们会按照审核的安排进行审核,如果贵司出现一些变化,我们会对审核计划作小的、灵活的调整,同时我们审核组成员根据审核的实际情况对审核计划作小的、灵活的调整.4。

三体系审核流程

三体系审核流程

三体系审核流程一、引言三体系审核是指对组织的质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系进行审核的过程。

本文将重点介绍三体系审核的流程和步骤。

二、准备阶段1. 确定审核目标:明确要审核的体系范围和目标,例如质量管理体系、环境管理体系或职业健康安全管理体系。

2. 选择审核团队:根据需要,选择合适的审核员组成审核团队,确保团队成员具备相关的知识和经验。

3. 制定审核计划:根据组织的需求和要求,制定审核计划,确定审核的时间、地点和审核的范围。

三、实施阶段1. 开会准备:审核员与组织的管理代表进行初次会议,明确审核的目标和范围,了解组织的运作情况。

2. 文件审查:审核员对组织的文件和记录进行审查,包括政策文件、程序文件和操作记录等,以了解组织是否符合相关的要求。

3. 实地检查:审核员在组织内部进行实地检查,包括对设施、设备和工作环境等进行检查,以确认组织是否按照相关的要求进行管理和操作。

4. 采访人员:审核员与组织的员工进行采访,了解他们对体系的理解和应用情况,以评估体系的有效性和可行性。

5. 检查记录:审核员根据实地检查和采访的结果,进行检查记录的编写,以记录发现的问题和建议的改进措施。

四、总结阶段1. 召开闭会会议:审核员与组织的管理代表召开闭会会议,对审核的结果进行讨论和总结,明确存在的问题和改进的方向。

2. 编写审核报告:审核员根据审核的结果和讨论的内容,编写审核报告,包括对组织的优点和不足之处的评估,以及改进措施的建议。

3. 审核报告的确认:审核报告经由组织的管理代表进行确认,确认报告中的问题和改进措施,并制定改进计划。

4. 跟踪审核结果:组织应根据审核报告中的建议和改进措施,制定改进计划,并跟踪改进的进展和效果。

五、结论三体系审核是组织管理体系的重要环节,通过对质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系的审核,可以帮助组织发现问题和改进的机会,提高组织的运营效率和质量水平。

在进行审核时,需要明确目标、制定计划、进行实地检查和采访、总结问题和改进措施,并跟踪改进的结果。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
□ 使审核目标清楚、明确,防止遗漏。 □ 保持审核节奏和连续性。 □ 减少审核员的偏见。 □ 作为审核记录存档。 □ 帮助审核员提高审核水平。
精品课件
* 检查表
□ 策划检查表的抽样时应考虑:
☆ 查看什么、寻找什么 ☆ 抽样量的大小 ☆ 选择价值高的、风险大的、最可能出问题的样本
精品课件
* 四、内审首次会议
量标准的要求、认证机构的规则。
精品课件
* 审核的分类
■ 第一方审核:即内审 ■ 第二方审核:供方对我们的审核或我们对 供方的审核 ■ 第三方审核:认证机构对我们的审核
精品课件
* 审核的八个步骤
■ 组成审核组 核 ■ 编制审核计划 ■ 编制检查表 告 ■ 召开首次会议 措施
精品课件
■ 实施现场审
■ 召开末次会议 ■ 编制审核报
精品课件
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
* 跟踪验证纠正措施
■ 对提交的纠正措施进行评估:
□ 是否对问题的根本原因进行了分析 □ 纠正措施是否针对根本原因制定的 □ 纠正措施是否适宜
■ 通过后续监督审核进行评估
精品课件
精品课件
谢谢!
■ 开具不符合项报告前应注意:
□ 详细记录所有证据:包括在哪里、发现了什么、为什 么
不符合、不符合什么等。
■ 不符合项报告陈述要点:
□ 正确、完整、简洁、清楚 □ 关键词:描述事实、确定依据—必须说明你判定的 依据是什么
精品课件
* 末次会议
□ 末次会议由审核组长主持,保留签到记 录 □ 末次会议的内容包括:
□ 首次会议由审核组长主持,保留签到记 录 □ 首次会议的内容包括:
☆ 介绍审核组成员 ☆ 确认审核目的、范围和准则 ☆ 与受审核方确认审核计划 ☆ 说明抽样的局限性 ☆ 确认陪同人员的安排
精品课件
* 五、现场审核
□ 审核的控制
☆ 审核员主导审核过程,说明想看什么 ☆ 做必要深度的调查 ☆ 不要机械地按照检查表的要求审核,发现潜在审核线索,则 立刻做出决定—不予理睬/记录下来供以后审核/立即跟进 ☆ 根据现场情况合理改变抽样大小(文件、设备)
■ 跟踪验证纠正
* 一、审核组
■ 审核由具备资格的审核员完成。 ■ 审核员的要求 □ 了解业务 □ 了解过程 □ 了解流程的相互作用 □ 团队意识
精品课件
* 审核员素质和能力
■ 审核员必须对以下情况灵活应对: □ 不断变化的情况 □ 不同的管理风格 □ 不同层次的管理人员/员工 ■ 审核员必须在以下方面具备能力: □ 说明不符合的理由 □ 评估将要采取的纠正措施的适宜性 □ 评估纠正措施的有效性
☆ 报告审核发现,并说明审核的局限性 ☆ 就审核发现和结论的不同意见进行讨论 ☆ 审核有要求时,提出改进建议,并强调建议没 有
约束性
精品课件
* 编制审核报告
■ 审核报告应当提供完整、准确、简明和清 晰的审核记录。
■ 内部审核报告的内容包括:
□ 审核目的、审核范围、审核准则 □ 审核发现、审核结论。 □ 适当时,还可包括对改进的建议。
质量管理体系审核流程
精品课件
2017年2月 李奕锋
* 为什么要进行内部质量审核
■ ISO9001:2008的要求。 ■ 确定组织质量管理体系满足审核准则的程度 。 ■ 为管理层提供使用的信息资源。 ■ 寻求持续改进的机会。 ■ 实现过程增值。
精品课件
* 客观证据和规定的要求
■ 客观证据:支持事物存在或其真实性的数据。可 以通过观察、测量、测试或任何其他的方法获取。可 以被陈述或(更适宜)形成文件。 ■ 规定的要求:顾客要求、质量体系的要求(文件 要求、作业指导书的要求等)、法律法规的要求、质
精品课件
* 现场审核
☆ 一般不符合项:
▲ 与ISO9001标准要求的事项不符合。 偶发的、孤立的 事件,不会导致不合格品交付给客户并产生较大影响。
精品课件
* 现场审核
☆ 观察项:
▲ 潜在的不符合,有发展成不符合的趋势,目前事实不 充
分,但需要在后续审核中跟进。 ▲ 改进的建议
精品课件
* 现场审核
☆ 记录应清晰、便于检索 ☆ 记录要全面,包括符合的和不符合的 ☆ 要足够详细(包括部门、日期、名称、编号、
场所、相关人员姓名、文件版本、标识、抽取 的样本量等重要信息)
精品课件
* 现场审核
■ 不符合项确认
□ 不符合项包括:严重不符合项、一般不符合项、观察项、
☆ 严重不符合项: ▲ 在体系策划时系统性的、区域性的缺失,造成严重的 质量后果的,可能引起食品安全问题的
精品课件
* 审核员素质和能力
■ 一个良好的审核员还应具备的素质:
□ 心胸开阔 □ 老练 □ 观察力敏锐 □ 具备洞察力
□ 坚定 □ 果断
□ 自信 □ 良好的职业道德
精品课件
* 无穷公司内审员的要求
■ 管理人员,熟悉相关部门业务流程 ■ 参加过认证机构组织的内审员培训,并获得内 审员
资格证书 ■ 由体系科提议,管理者代表批准后,方可成为
精品课件
* 现场审核
□ 提问的技巧
☆ 不要提不相关的问题 ☆ 不要反问对方 ☆ 不要提太多封闭式的问题 ☆ 要提开放式的问题:谁做这项工作?做了什么?
在哪里做的?为什么这么做?什么时间做的? 如何做的?通过开放式的问题收集更多的信息。 ☆ 要有礼貌,要尊重受审核方
精品课件
* 现场审核
□ 审核记录的要点
公司的内审员。
精品课件
* 二、审核计划
■ 审核计划制定的目的:便于审核活动的日程安 排
和协调。 ■ 审核计划应当包括:审核目的;审核准则和引 用
文件;审核范围和过程;审核活动的日期和地 点,包括首末次会议和审核组会议等。 ■ 审核计划应提前一周告知受审核部门。
精品课件
* 三、检查表
■ 检查表的好处:
相关文档
最新文档