质量管理体系过程清单
ISO9001质量管理体系过程清单
ISO9001质量管理体系过程清单本文档为ISO 9001质量管理体系过程清单，旨在帮助组织建立和实施符合ISO 9001标准的质量管理体系。
本文档详细列出了每个重要环节的规范和要求，以便组织能够确保质量管理体系的有效运行。
以下是本文档的内容：1.质量管理体系范围1.1.确定质量管理体系的范围，包括规定适用的产品、服务和过程。
1.2.识别相关外部和内部因素，以确保范围的准确性和适用性。
1.3.确定质量管理体系的界限，包括组织内外的过程和功能。
2.质量管理体系的主要目标2.1.确保产品和服务的质量符合法律、法规和客户要求。
2.2.持续改进质量管理体系，提高客户满意度和组织绩效。
2.3.提高员工的参与度和意识，促进质量文化的形成。
3.质量管理体系的文件控制3.1.建立一套文件管理程序，包括文件版本控制、审批和发布流程。
3.2.确保所有相关文档可追溯、完整且易于访问。
3.3.定期审查和更新文件，以确保其准确性和适用性。
4.管理制度的建立4.1.制定适用的管理制度，以确保运营活动符合法律要求。
4.2.建立管理制度的实施程序，包括文件记录和培训计划等。
4.3.定期审查和评估管理制度的有效性和适用性。
5.公司组织架构和职责5.1.确定适当的组织架构，包括各部门和职责的划分。
5.2.明确每个部门和个人的职责和权限。
5.3.设立沟通和协作机制，促进跨部门合作和信息共享。
6.质量目标的设定和追踪6.1.设定可衡量的质量目标，包括产品和服务质量的指标。
6.2.建立合适的绩效考核和追踪机制，以监控和改进目标的达成情况。
6.3.定期审查和更新质量目标，以确保其与组织的战略一致。
7.过程的规范和管理7.1.识别和规范所有关键过程，包括输入、输出、控制点和指标。
7.2.建立过程性能评估和持续改进机制，以确保过程的有效性和效率。
7.3.建立过程间的协调和接口管理，以确保整体质量管理体系的协调性。
附件：2.质量目标设定和追踪表格3.重要法律法规及其解释说明法律名词及注释：1.ISO 9001：国际质量管理体系标准，为组织提供了建立和实施质量管理体系的框架和要求。
质量管理过程及目标清单
（符合管理要求 的文件数 /检查的文件 数）*100%
月
制性文件
设备保养记录表、
1.设备完好率＝
SP2
基础设施管 理
工装维修计划、 设备保养计划、 工装清单、工装 验收入库程序、 工装制造计划、 设备说明书
设备维修记录表、 电脑，打印机﹑
设备验收记录表、 传真机﹑办公桌
基础设施及工 作环境管理
关键设备易损件清 单、 设备年度保养计划
COP1
订单处理过 程
客户需求(样品、 图纸、设计要求 、法律法规、询 价单、订单等）
订单评审管理
内部订单、订单审 核记录、生产任务 单、委外加工单、 生产领料单、生产 退/补料单、委外 退货单、生产计划
电脑、打印机、 传真、 电话、电 子邮件、会议、 文件、成本核算 、合约评审
业务部负 责人
1.无订单的风险； 2.有订单，交货出现交 期延误； 3.价格报错的风险; 4.客户要求未识别清楚 的风险
OEE 2.设备故障平均 维修时间MTTR 3.设备故障平均 间隔时间(MTBF)
1.≥65% 2.≤4H 3.≥200H
设备正常数/设 备总数，设备综 合效率OEE=生 产率×合格率× 运转率×100% 2.实际运行时间/ 故障次数
月
模具寿命管控卡 具，设备说明书
3.维修时间/故障
台数
支 持
SP3
资源 (What)
过程责任 者
(Who)
过程风险
方法 (How)
监控项目
采购计划、采购单
、收货记录
按时交付满足采购
资料要求的产品、 采购控制管理 合格供应商清单， 外部供方管理 外包协议、供应商
稽核计划表、供应
IATF16949过程清单
IATF16949过程清单
1.质量管理体系规划和定义过程
2.管理责任和领导力过程
这个过程涉及确定组织内负责质量管理的关键人员，并确保他们具备
领导力和管理责任，以推动质量管理系统的有效实施。
3.资源管理过程
这个过程涉及组织资源（人力、设备、设施等）的规划、配置和控制，以支持质量管理体系的有效运作。
4.产品开发过程
这个过程涉及确定和验证产品需求，并通过一系列开发和验证活动来
确保产品满足这些需求。
包括设计、工艺开发、验证和验证计划等。
5.供应商管理过程
这个过程涉及制定和实施供应商选择、评估和监控的策略和程序，以
确保选定的供应商满足组织的质量要求。
6.生产过程
这个过程涉及组织生产活动的规划、控制和改进，以确保产品符合质
量要求。
包括制定和执行生产计划、控制生产过程和提高生产效率等。
7.测量、分析和改进过程
这个过程涉及制定和实施对质量管理体系进行监控和改进的策略和程序，包括收集和分析数据、进行内部审核和管理评审等活动。
8.客户关系管理过程
这个过程涉及根据客户需求和满意度进行产品开发、制造和交付，并建立和维护客户关系，以满足客户的质量要求。
9.持续改进过程
这个过程涉及制定和实施组织内部的持续改进活动，包括推动员工参与改进、建立和改进业务流程等。
质量管理体系过程KPI清单
每月
100% 实际仪器校准数量/计划仪器校正数量
以实际情况
100% 实际MSA仪器数量/计划MSA仪器数量
以实际情况
≥99.8% 误差数/文件总数
每半年
≥95% 客户验厂通过数/客户验厂总数
每半年
备注 同C5.6 同C3.4 同C1.2 同C1.3
同S2.2
第 3 页，共 5 页
质量管理体系过程KPI清单
目标值
计算公式
统计周期
100% 100% ≥95% ≥96.5
订单评审数/订单总数
汽车产品生产准时交货批数/汽车产品生产总交货批 数 非汽车产品生产准时交货批数/非汽车产品生产总交 货批数
顾客满意度之和/被调查顾客数
≥96 顾客满意度之和/被调查顾客数
≤0.10% 额外运费/营业额
≤0.12% 额外运费/营业额
品质部
第 2 页，共 5 页
统计周期
每半年
每半年 每月 每月 每月 每月 每月 每月 每月 每月 每年 每年 每月 每月 每月 每月 每月 每月 每月 每月
备注 同C1.4 同C1.5
同C1.6 同C1.7
同C5.3 同C5.4 同C5.5
管理过程MP
质量管理体系过程KPI清单
过程类别
过程名称 M6持续改进
≥85% 员工满意数/在职人员调查总数
每年
100% 实际维护数保养量/计划维护保养数量
每月
≤0.3% 总坏机小时/总生产小时
每月
≤1.0% 报修总数/总控制数量
每月
≥96% 合格份数/检查总数
每月
≤0.3% 总坏机小时/总生产小时
每月
0
按实际发生次数记录
质量管理体系过程清单
质量管理体系过程清单以下是一个质量管理体系过程清单，涵盖了质量管理的各个方面：1.企业管理过程：a.企业目标制定：制定企业的质量目标和战略计划。
c.管理评审：管理层定期与质量管理团队进行评审，确定质量管理体系的改进措施。
2.政策和手册过程：a.质量政策制定：制定企业的质量政策，确保其与企业目标一致。
b.质量手册编制：编制一份详细的质量手册，包括质量管理体系的结构、流程和职责。
3.质量目标和计划过程：a.质量目标设定：设定符合客户要求和企业目标的质量目标。
b.质量计划制定：制定质量管理的详细计划，包括资源分配、时间表和监测方法。
4.资源管理过程：a.人力资源管理：制定人力资源策略和计划，招聘、培训和评估员工。
b.设备管理：确保设备的有效管理和维护，以满足质量要求。
c.财务管理：合理规划和使用财务资源，确保质量管理体系的运行。
5.产品设计和开发过程：a.产品需求分析：分析客户需求，制定产品开发的技术规范和要求。
b.设计和开发验证：进行产品设计和开发验证，确保产品符合设计和质量要求。
c.变更管理：管理产品设计和开发过程中的变更，确保变更不会对产品质量产生负面影响。
6.采购和供应商管理过程：a.供应商选择和评估：选择合适的供应商，并进行定期评估，确保供应链的质量可靠。
b.采购管理：确保采购的产品和服务符合质量要求，同时控制采购成本。
7.生产过程控制过程：a.过程控制计划：制定生产过程的控制计划，确保产品的一致性和质量可靠性。
b.过程监测和测量：对生产过程进行监测和测量，纠正任何不符合质量要求的问题。
8.客户满意度管理过程：a.客户需求收集：定期收集客户的需求和反馈，以满足客户的期望。
b.客户投诉处理：及时处理客户的投诉和纠纷，确保客户的满意度。
9.风险管理过程：a.风险评估和控制：评估和控制生产过程和产品质量中的风险，减少不合格品的风险。
b.风险预防和改进：制定预防和改进计划，减少质量问题和损失。
10.不符合品和纠正措施过程：a.不符合品管理：对于不符合质量要求的产品进行处理，包括隔离、返工和报废。
质量管理体系过程识别清单(过程方法)
品管经理 所有部门
1.文件抽查合 格率 2.记录保存完 好率
《设备管理控制程序》 《应急准备和响应控制程 序》 《文件和记录控制程序》
《人力资源管理程序》 《知识管理程序》《文件 和记录控制程序》
《文件和记录控制程序》
主题 过程
子过 程
04 采购
过程
分项过程活动
过程资源
过程的输入
过程的输出
过程拥有者 岗位名称 配合部门
1.生产计划； 2.应急计划的启动时机 3.设备维护结果； 4.生产计划达成率。 5.产能分析 6.过程流程图/制造过程平面布局图 7.产品和过程的特殊特性检测结果 8.符合要求的产品
过程拥有者 岗位名称 配合部门
过程目标指标/ 绩效衡量准则
营业经理
技术服务 部、品管 部、生产 部、财务 部、总经理 室
图、因果分析图、 2.顾客满意度调查表；
维修工具
3.各种顾客反馈信息/
4.顾客退货品
1.顾客满意度调查总结报 告； 2.顾客满意结果和分析报 告； 3.统计分析和改进措施 4.投诉/退货报告
过程拥有者 岗位名称 配合部门
技术服务 经理
营业部、技 术部、品管 部、生产 部、财务 部、总经理 室
过程目标指标/ 绩效衡量准则
6.生产计划； 7.控制计划； 8.人员的能力； 9.设备的状态； 10.作业指导书
过程的输出
1.报价单 2.合同评审单 3.批准的合同/订单
1.前端输出资料 2.产品设计和开发计划； 3.工艺设计与开发各过程的相关文 件及记录（包括设计的策划、输 入、控制、输出、确认的所有要求 及相关的设计资料）； 4.试制的样品； 5、型式检验 6、工艺变更单、技术资料、记录
质量管理体系过程识别清单表
管理
文件控制
各类文件
1受控文件清单；
2②文件的收发记录；
文控
各部门
所有文件的有效版式本
《文件和资料管理程序》
记录管理
记录清单
各类记录
文控
各部门
记录的有效性（检索、识别、可追溯性）
《记录管理程序》
锐诚信质量管理体系过程识别清单表（4）
主题过程
子过程
分项过程活动
过程的输入
过程的输出
过程责任者
过程目标指标/绩效衡量准则
①工装清单；②工装设计图纸；③易损工装的更换计划；④工装备件
工程部
生产部
《基础设施和工作环境管理程序》
环境管理
产品生产和保存的环境要求；
温湿度记录
生产部
品质部
工程部
《基础设施和工作环境管理程序》
应急计划管理
各种突发性事故
应急计划
管理者代表
各部门
监视和测量装置管理
1控制计划；
2MSA计划分析和试验要求；
3供应商质量体系开发计划
采购部
品质部
工程部
②供应商的质量体系开发的完成率
《供应商评估管理规程》
采购控制
①采购规范；②生产计划；③采购周期；④BOM；⑤订单要求（包括产品、质量交付等）；⑤顾客的特殊要求
1采购订单；
2所采购的产品
采购部
品质部
工程部
①采购产品的质量状况；
②交付状况（及时率、合格率）；
③供应商定期业绩反馈
过程的输入
过程的输出
过程责任者
过程目标指标/绩效衡量准则
支持过程及活动的
方法/程序文件
责任部门
配合部门
质量管理体系过程清单
质量管理体系过程清单质量管理体系过程清单⒈0 范围管理⑴确定质量管理体系的范围和目标⑵制定质量管理体系的政策和程序⑶分配质量管理体系的职责和权限⑷确定质量管理体系的监控和改进机制⒉0 文件管理⑴确定文件管理的需求和目标⑵制定文件管理的政策和程序⑶建立文件管理的档案系统⑷确定文件的编写、审核和批准流程⒊0 过程控制⑴确定过程控制的需求和目标⑵制定过程控制的政策和程序⑶确定关键过程的输入和输出要求⑷制定过程监控和调整的方法和标准⒋0 测量和分析⑴确定测量和分析的需求和目标⑵制定测量和分析的政策和程序⑶确定测量和分析的方法和工具⑷分析数据，提供决策依据⒌0 内审⑴确定内审的需求和目标⑵制定内审的政策和程序⑶进行内审，评估质量管理体系的运行情况⑷提出内审报告和改进建议⒍0 管理评审⑴确定管理评审的需求和目标⑵制定管理评审的政策和程序⑶进行管理评审，评估质量管理体系的有效性⑷提出管理评审报告和改进计划⒎0 不符合处理⑴确定不符合处理的需求和目标⑵制定不符合处理的政策和程序⑶识别和记录不符合⑷分析不符合的原因，制定纠正和预防措施⒏0 绩效改进⑴确定绩效改进的需求和目标⑵制定绩效改进的政策和程序⑶针对质量管理体系的相关指标和目标进行改进⑷持续改进质量管理体系，提高绩效水平附件：⒈文件管理流程图⒊不符合处理记录表法律名词及注释：⒈质量管理体系（QMS）：指组织为实现质量方针、质量目标所建立、实现、控制和持续改进的组织结构、责任、程序、资源以及活动等。
⒉文件管理：指对组织的相关文件进行编写、审核、批准、发布、存储、检索、修订和废止等活动的管理过程。
⒊过程控制：指对组织关键过程进行监控和调整，保证其稳定运行和达到预期结果的管理活动。
⒋内审：指组织对质量管理体系进行的内部评估活动，以确保其符合相关要求和有效运行。
⒌管理评审：指组织高层对质量管理体系进行的定期评估和决策活动。
⒍不符合处理：指对发生的质量问题、偏差、异常和不符合要求的处理活动，包括纠正和预防措施的制定和实施。
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招生处、就业处、学生处
招生处、就业处、教务处、汽车工程系、机电系、学生处
8.1/8.2/7.2/7.4/7.5
《内外部沟通控制程序》、合同评审记录
教育教学服务的设计开发；设计变更
教务处
招生处、就业处、汽车工程系、机电系、学生处
8.3
《专业开发设计控制程序》、专业人才培养方案和审批
6/7/9
《内部审核控制程序》、《管理评审控制程序》、《顾客满意度调查报告》、《质量目标分解统计表》
不合格和纠正措施、持续改进
最高管理层
质管办
院办公室、人力资源处、培训处、信息中心、综合管理处、招生处、就业处、后勤集团、教务处、质管办、技安处、汽车工程系、机电系、学生处
6/7/10
《不合格控制程序》、《持续改进控制程序》
人力资源处
院办公室、质管办、培训处、信息中心、综合管理处、招生处、就业处、后勤集团、教务处、质管办、技安处、汽车工程系、机电系、学生处
7.1/7.2/7.3/7.4/7.5
5.1/5.2/5.3
《人力资源配置及培训控制程序》《人力资源管理制度汇编》
生产和服务设施设备管理
综合管理处、机电系、后勤处
综合管理处、机电系、后勤处
《教育教学过程控制程序》、《教学管理工作规范》、《专业人才培养方案》、《教师教学工作规范》、《教学人员考核的程序和方法》、《学生管理和德育教育控制程序》、《学生手册》、《不合格输出控制程序》、《持续改进控制程序》《服务过程和效果监测控制程序》《标识和可追溯性程序》、《顾客满意度控制程序》
人力资源管理、监控、人员能力提升和考核
4/5/6/7.1
质量体系组织机构、质量方针、质量目标、《质量文件》、《质量目标分解统计表》
管理体系绩效评价、目标管理、顾客满意、内部审核、管理评审
最高管理层
质管办、综合管理处
院办公室、人力资源处、培训处、信息中心、综合管理处、招生处、就业处、后勤集团、教务处、质管办、技安处、汽车工程系、机电系、学生处
7.1/7.1.3/7.1.4
《设施和工作环境控制程序》《固定资产管理办法》《多媒体设备管理规章制度》
信息与信息系统管理
信息中心、技安处
学校其他部门
7.1/7.1.3/7.1.4
《资料档案管理制度》、《网络安全管理制度》《信息安全管理制度》
监视和测量、量具管理
机电系
后勤处
7.1.5
《服务过程和效果监测控制程序》《量具检测维修制度》
最高管理层
质管办
院办公室、人力资源处、培训处、信息中心、综合管理处、招生处、就业处、后勤集团、教务处、质管办、技安处、汽车工程系、机电系、学生处
4.1/4.2/6.1
《风险和机遇控管理办法》、《风险和机遇评估分析表》
范围的分析和确定；方针目标管理；组织结构及部门岗位职责权限管理
最高管理层
质管办
院办公室、人力资源处、培训处、信息中心、综合管理处、招生处、就业处、后勤集团、教务处、质管办、技安处、汽车工程系、机电系、学生处
文件管理
院办公室、教务处、学生处、招生处、就业处
院办公室、教务处、学生处、招生处、就业处、汽车工程系、机电系
7.5
《文件控制程序》《记录控制程序》、《档案管理制度》《内外部沟通控制程序》
组织的知识管理过程
教务处
汽车工程系、机电系
7.1.6
《文件控制程序》《规章制度管理办法》《持续改进控制程序》《专业开发设计控制程序》
管理体系过程清单
过程名称
主责部门
相关部门
涉及标准条款
文件
组织环境和相关方需求的分析评价
最高管理层
质管办
院办公室、人力资源处、培训处、信息中心、综合管理处、招生处、就业处、后勤集团、教务处、质管办、技安处、汽车工程系、机电系、学生处
4.1/4.2
环境分析、相关方分析：满意度调查、市场或专业调查等
风险和机遇评估确
采购管理过程
综合管理处、后勤处
综合管理处、后勤处、信息中心、机电系、教务处
8.4/8.6/8.7
《外部提供过程、产和服务控制程序》
服务提供、监控和分析和评价
标识和追溯性；防护；产品的放行；不合格输出的控制；更改的控制
招生处、就业处、教务处、学生处
招生处、就业处、教务处、学生处
8.4/8.6/8.7