ISO9001工程变更ECN控制程序(含流程图)

工程变更（ECR/ECN）控制程序
（ISO9001-2015）
1.0目的
为使工程变更能完全符合客户及生产单位之需求,且使各单位能在最短的时间内获得正确的变更信息,达到文件规范化管理，特拟定本程序。

2.0范围
文件适用于公司有关生产变更、原材料变更、设计变更时的所有业务的控制管理。

3.0定义与术语
a.ECR: Engineering Change Request工程变更申请(业务通知单、联络单、邮件等方式)；
b.ECN: Engineering Change Notification 工程变更通知单。

4.0职责
a.相关单位﹕ECN的申请与确认, 并依研发部发布的ECN内容配合相关工作的实施与落实。

b.研发部﹕工程变更的审查、执行、验证、ECN核发及相关技术文件的修订。

c.管理部：对变更产品性能检验测试。

d.业务部：接收客户变更信息和向客户传递变更信息。

5.0作业流程
5.1ECR提出
a.集团业务或内销业务在接获客户质量改善要求时，或有必要降低成本时，由
业务部门提出ECN。

b.采购单位遇零件交期、价格或其他因素须作工程变更时，由采购部门提出ECN。

c.品管在各项检验过程中发现质量有变异，并经制程能力分析确认后需工程变更时，或管控测量测试方式不便，确认可变更规格或方法的，由品管部门提出ECN。

d.生产单位于制造过程中，有作业性改善意见或统计分析确认后发现质量有变异时，得由生产部门提出ECN。

e.研发部在做各项实验验证、模拟分析、安全考虑、成本分析时，若判定需作工程变更时，由研发部提出ECN。

f.微小变更，如图面/BOM修正，标注更改，料号更改/修正，标签变更等，对产品性能，外观无影响，经研发部经理确认可以不需经ECN程序的，可由研发部直接下发ECN执行变更。

g.各部门作业时发现产品功能、制程条件、包装方式等不能满足需求时等，应先向所属单位经理反映此一状况；该部门经理应先判断、过滤后再书面向工程部门提出工程变更需求申请。

h.处于开发阶段（产品试产前）的设计变更，无须工程变更程序，按设计开发控制程序执行。

5.2ECN评审
a.研发部收到ECN后，交相应工程师进行可行性评估，有必要时通知相关部门一起研讨，研讨中需考虑如下方面：变更对产品品质是否有提升，生产效率是否提升，是否能降低成本，是否符合环保要求/环保法规，是否符合行业标准或
专业标准，各零部件是否具有兼容性，库存品处理的可行性，生产设备配置可行性等各方面的影响。

必要时由研发部提出初期预估费用与报价资料。

b.经工程师初步评估变更可行后，将变更实施计划（计划变更内容，预计完成时间等），现品（含在制品，在途品，成品等）预处理方案等记录于ECN中，交由经理审核。

c.变更涉及相关部门时，须转交相关部门会签意见。

生管课将现有品库存及在线数量，及已有订单情况统计于ECN，以便研发部作决策参考用。

d.若变更涉及产品材质、尺寸、外观、功能、环保，或影响客户使用时，须由业务部预先通知客户，客户同意变更与否，由业务部会签于ECN。

e.相关部门会签后由研发部经理裁决是否变更，若裁决不作变更，则将ECN副本分发给ECN提出部门；若确认需变更，提交副总经理批准后由工程部则依审查内容执行变更。

5.3 变更执行和ECN发行
a.ECN经批准需执行变更，由研发部经理将ECN交工程师出具体变更方案。

b.若变更只需更改文件资料，则由工程师直接将文件资料修改。

c.外购件变更时，由工程师将变更信息发给采购，采购联系供应商打样，打样样品连同承认书送担当工师承认。

d.若需修改模具，由工程师发出《模具修改通知单》，通知模具供应商修改模具。

修改后试模零件经模具供应商确认后交产品工程师验证确认。

e.工程师对试模零件进行确认并做好确认记录。

经确认试模零件不合格时，反馈给模具供应商重新修模后，送样确认。

f.变更只影响产品外观，或外形尺寸，对产品装配，电气性能，机械性能，PCB
试装等各方面没有影响时，可不经试产程序，工程师将变更后验证报告和变更后的工程资料交经理审核，更新标准样品。

g.变更涉及产品性能，组装过程等，需经试产确认，其流程依《设计和开发控制程序》中试产流程进行。

修改后产品经试产确认OK后，工程师发行修改后并更新标准样品。

h.材料变更：同种材质，变更不同牌号，经样品测试确认OK的，可不经试产程序,直接发行变更后工程资料；不同材质间变更，须经试产确认OK后方可实施变更。

i.材质变更，较大的外观变更，环保变更，以及可能影响到客户使用的变更，工程师制作变更后样品连同《样品检验报告》交业务送给客户确认，并须客户确认后方进行产品更改，其确认方式可采用承认书/样品回签，电子邮件，传真回复等可查询途径。

微小的外观变更，由业务部确认是否须送样给客户承认。

k.相关部门收到研发部发行之ECN后，严格按照ECN要求操作，研发部工程师或经理可不定时，随机性检查相关部门对ECN执行落实情况。

5.4资料归档
相关的生产过程管制的记录由相关部门按质量控制清单要求进行保存与归档。

6.0参考文件
《设计开发管制程序》
7.0记录表格
工程变更（ECN）
8.0作业流程图。