临床医学检验技术(主管技师)：临床实验室质量管理四

临床医学检验技术(主管技师)：临床实验室质量管理四
1、单选临床实验室若对检测系统进行性能核实，需要进行以下实验（）
A.精密度、灵敏度、特异性
B.精密度、准确度
C.准确度、灵敏度
D.准确度、灵敏度、特异（江南博哥）性
E.精密度、准确度、结果可报告范围
正确答案：B
参考解析：临床实验室为保证所采用的检测系统的完整性和有效性，可有针对性地采取3种方法：①实验室采用的检测系统具有溯源性，并已被许多实验室广泛应用，实验室只是核实该系统业已被认可的性能。

核实实验只需进行精密度和准确度实验，用以说明该系统可以得到与厂商报告相一致的精密度和准确度，并与该系统的其他用户的性能相一致。

②实验室采用的检测系统仅仅由厂家对分析性能进行了详细评价而将被推出，则在检测患者标本前要进行确认试验，包括精密度、准确度和结果可报告范围的实验，以证实该系统具有预期的水平，从而满足实验室要求。

③对于一个新的检测系统或改变原有的检测系统的任何组分，都必须对该系统的性能进行全面评价。

评价试验包括精密度、准确度、结果可报告范围、分析灵敏度、分析特异性和参考区间等。

2、单选医疗机构要求临床实验室提供三方面主要的信息是（）
A.人体健康评估、预防和患者病情转归的信息
B.人体健康评估、预防和诊断的信息
C.诊断、治疗和预防的信息
D.诊断、治疗和患者病情转归的信息
E.预防、治疗和患者病情转归的信息
正确答案：D
3、单选审核过程中确定的不符合项必须（）
A.记录
B.备受审核方管理层认可
C.第三方审核
D.第一方审核
E.第二方审核
正确答案：B
4、单选某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25mmol/L，靶值为5.0mmol/L，其评价范围为靶值±10%。

可将此次测定结果判断为（）
A.不可接受
B.不在控
C.不满意
D.可接受
E.满意
正确答案：D
5、单选实验室管理人员的工作方式建议中，未涉及（）
A.积极参加临床实验室室间质量评价活动
B.对实验室收入和支出应实行有效的管理和控制
C.检验结果必须准确、以易于理解的方式迅速送到医师手中
D.实验室有责任就检验报告为临床医师提供科学的解释和参考意见
E.应把实验数据经常归纳分析用于撰写学术论文
正确答案：E
6、单选关于实验室认可体系至少包括权威的认可机构等5个要素，未涉及（）
A.政府的审批部门
B.完善的认可程序
C.规范的认可文件
D.明确的认可标准
E.合格的评审员
正确答案：A
7、单选确定参考区间界限值的最理想的方法是（）
A.正态分布法
B.百分位法
C.极差法
D.ROC曲线法
E.线性回归法
正确答案：D
8、单选为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动称（）
A.审核
B.认可
C.认证
D.合格评定
E.评审
正确答案：E
9、单选美国临床实验室标准委员会曾制定"保健的质量体系模式"，自下而上分为5层，其中最基础的是（）
A.质量体系
B.质量管理
C.全面质量管理
D.质量保证
E.质量控制
正确答案：E
参考解析：质量控制为质量管理的一部分，指满足质量要求和符合规章的作业技术。

在过去的一个世纪中通过很多学者的研究和努力，质量阶段层次的实践和理论在不断发展，已从最基础的质量控制，历经质量保证、质量体系、质量管理等阶段上升至了一个较高的层次--全面质量管理。

人们在实践中认识到，若要满足客户的要求，仅仅做好质量控制是不够的，但是不从基本的质量控制（QC）入手，就能达到全面质量管理（TQM）也是不可能的。

10、单选对检验报告发出的基本原则，叙述不正确的是（）
A.完整
B.正确
C.有效
D.及时
E.公开
正确答案：E
参考解析：隐私权是患者的基本权利之一。

原则上所有的检验结果都属于该患者隐私的一部分，未取得本人同意，检验结果不得公开。

11、单选假失控概率指的是（）
A.假失控批数／（假失控批数+真在控批数）×100％
B.真失控批数／（真失控批数+假在控批数）×100％
C.假在控批数／（真在控批数+假在控批数）×100％
D.真在控批数／（真在控批数+假在控批数）×100％
E.假失控批数／（真失控批数+假失控批数）×100％
正确答案：A
12、单选临床实验方法可用实验性能标准来衡量，它包括医学决定水平和（）
A.允许的分析误差
B.系统分析误差
C.比例误差
D.恒定误差
E.操作误差
正确答案：A
13、单选单位浓度的微量变化所引起指示物理量的变化，这种变化被称作（）
A.精密度
B.准确度
C.检测极限
D.灵敏度
E.特异性
正确答案：D
14、单选变异系数CV值是表示下列哪一项的参数（）
A.准确度
B.特异性
C.精密度
D.敏感性
E.特异性和灵敏度
正确答案：C
15、单选患者女性，32岁。

因左侧乳房有硬结，到某医院就诊，经活体检查为乳腺癌，在取得本人及家属的同意后，进行手术。

为谨慎起见，术中对右侧乳房也做了活体检查。

结果：右侧乳腺良性肿块，目前尚未癌变，但有癌变的危险，所以又做了右侧乳房局部切除。

术后患者及家属不满，要求追究医生责任。

从医学伦理学角度分析，正确选择应是（）
A.左侧乳房切除，但不应作右侧乳房局部切除
B.术中不应对右侧乳房进行检查
C.发现右侧乳房有问题，须征求患者及家属的意见后再作处理
D.术中可以对右侧乳房进行检查
E.右侧乳房局部切除符合手术原则
正确答案：C
参考解析：在左侧乳房手术中，可以对右侧乳房进行检查，但是发现有问题时，必须征求患者及家属意见，达成共识后再作处理，这就体现了患者的自主权和自主决定权。

16、单选CLIA88归纳的质量控制要素，不包括（）
A.设施与环境、检测方法、仪器及外部供应品
B.操作手册、方法性能规格的建立和确认
C.仪器和检测系统的维护和功能检查，校准和校准验证
D.室内质量控制和室间质量评价、纠正措施和质控记录
E.政府管理评审成绩和实验室认可结论
正确答案：E
17、单选评价候选方法按准确度降低的顺序，以下排列正确的是（）
A.决定性方法、参考实验室均值、参考方法、基于方法组的均值
B.决定性方法、参考方法、可比较的方法均值、参考实验室均值
C.决定性方法、参考方法、基于方法组的均值、参考实验室均值
D.决定性方法、基于方法组的均值、参考实验室均值、参考方法
E.决定性方法、参考实验室均值、可比较的方法均值、参考方法正确答案：B
18、单选关于美国临床实验室有关的认可组织，不包括（）
A.美国血库协会（AAB
B.
B.美国病理家协会（CAP）
C.美国临床化学协会（AACC.
D.美国实验室认可教育协会（COLA.
E.美国组织相容性与免疫遗传协会（ASHI）
正确答案：C
19、单选我国用于实验室认可的准则CNAS／CL02：2006《医学实验室认可准则》等同于（）
A.ISO／IEC17025
B.ISO15189
C.ISO15190
D.ISO15195
E.ISO／IEC17011
正确答案：B
参考解析：我国用于医学实验室的认可准则为CNAS／CL02：2006《医学实验室认可准则》，等同于ISO15189：2003。

20、单选在《实验室认可管理办法》规定的认可原则中，未包含（）
A.自愿申请原则
B.非歧视原则
C.专家评审原则
D.国家认可原则
E.国家强制原则
正确答案：E
21、单选通过对相关信息分析评估未来的发展趋势，从而决定未来行动的过程称为（）
A.实验室管理
B.计划
C.组织
D.领导
E.控制
正确答案：B
22、单选在统计学中，当两个事物或现象在数量上的协同变异呈直线趋势时，这种现象称为（）
A.正相关
B.负相关
C.直线相关
D.曲线相关
E.无相关
正确答案：C
23、单选在进行标本数量较大、样本率近似正态分布时，其显著性检验时，应选用下列哪种检验方法（）
A.t检验
B.χ2检验
C.u检验
D.t’检验
E.F检验
正确答案：C
24、单选正态分布有两个参数，它们是（）
A.平均值和方差S2
B.平均值和标准差s
C.均数μ和标准差σ
D.标准差s和变异系数CV
E.平均值和变异系数CV
正确答案：C
25、单选关于设定Levey-Jenning质控图的中心线的原则，正确的是（）
A.以该实验室现行的测定体系来确定均值
B.使用厂家建议的数据作为均值
C.由参考实验室确定质控物均值
D.使用前一批号质控血清的均值
E.使用当前批号质控血清的均值
正确答案：A
参考解析：设定质控图的中心线，在开始室内质控时，首先要建立质控图的中心线。

必须在实验室内使用现行的测定方法进行确定。

定值质控品的标定值只能作为中心线的参考。

26、单选有关实验室认可和质量管理体系认证的区别，以下错误的是（）
A.两者对象不同，认可的对象是实验室
B.两者权威性不同，认可的权威性高
C.两者性质不同，认证是书面保证
D.两者结果不同，认证是证明符合性
E.两者对技术能力要求不同，认证要求高
正确答案：E
27、单选用来说明一组变量值的集中趋势的统计学参数的是（）
A.极差
B.变异系数
C.标准差
D.方差
E.平均数
正确答案：E
参考解析：平均数用来说明一组变量值的集中趋势、中心位置或平均水平。

方差考虑了每个变量值与均数之差，与标准差一样都反映一组变量值的离散程度。

变异系数是标准差与平均数之比，是相对量，便于资料间离散程度的比较。

极差则是一组变量值中最大值与最小值的比较。

28、单选公式：［（第二次结果-第一次结果）／第二次结果］×100％，计算结果为（）
A.偏倚
B.Z-分数
C.delta值
D.总误差
E.临界系统误差
正确答案：C
29、单选最适用于血气与pH分析的抗凝剂是（）
A.枸橼酸钠
B.氟化钠-草酸盐
C.肝素
D.EDTA·K2
E.草酸钠
正确答案：C
30、单选为了检查某种检测方法的特异性，常在检测中加入一定浓度的其他成分以造成误差，这类试验称为（）
A.干扰试验
B.相关试验
C.方差分析
D.回收试验卡
E.方法比较试验
正确答案：A
参考解析：为了检查某种检测方法的特异性，常在检测中加入一定浓度的其他成分以造成误差，这类试验称为干扰试验。