医疗用毒性药品管理制度

医疗用毒性药品管理制度
一、目的
为进一步加强特殊药品的管理，保证特殊药品的安全使用，根据《药品管理法》、《处方管理办法》、《易制毒化学品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》，制定《医疗用毒性药品管理制度》。

二、参考文件
1.《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第31号2019年12月1日）
2.《处方管理办法》（卫政部令〔2007〕第53号）
3.《医疗用毒性药品管理办法》（1988年中华人民共和国国务院令第23号）
4.《易制毒化学品管理条例》2005年中华人民共和国国务院令第445号；2018年第三次修订）
三、名词定义
1.毒性药品：指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。

2.医疗用毒性药品：简称毒性药品，是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。

四、内容
（一）毒性药品分为西药、中药两大类。

中药品种系指原药材和饮片，不含制剂。

西药品种系指原料药。

具体品种如下：
1.毒性中药品种
砒石（红砒、白砒）、砒霜、生川乌、红升丹、生马钱子、生甘遂、雄黄、生草乌、红娘子、生白附子、生附子、水银、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蝥、青娘子、洋金花、生天仙子、生南星、红粉、闹阳花。

2.毒性西药品种
去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果云香碱、升汞、水扬酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的宁。

（二）毒性药品管理
1.采购：医院凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向卫生行政部门指定的药品经营单位采购医疗用毒性药品。

2.入库验收：医疗用毒性药品入库验收，入库必须货到即验，至少双人开箱验收清点验收到最小包装，验收记录双人签字。

入库验收记录应当采用专册登记，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收人和保管人签字。

在验收中发现缺少、缺损的药品，应当双人清点登记，报告药剂科主任、医务科、主管院长办理相关手续处理。

3.调剂人员对使用毒性药品的处方要加强核对审查，必须计量准确，并由配方人员及药师以上技术职称的复核人员签名盖章后才可发出。

4.医疗用毒性药品专柜加锁、专账记录、专人管理，严禁与其他药品混放；毒性药品的包装盒上必须印有毒药标志。

5.药库发药：药库发给各药房的医疗用毒性药品时，双方严格核对出库单，包括领用部门及药品名、剂型、规格、单位、数量、批号等，确保无误后签字确认。

6.医疗用毒性药品的处方由取得执业医师资格的本院医师开具。

7.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量。

8.医疗用毒性药品的残余液须按医疗废物处理，不得污染环境。

9.医疗用毒性药品使用时应对患者进行严密观察，当患者发生除治疗目的外的不良反应时，应采取积极的治疗措施，同时按《药品不良反应和药害事件监测报告管理制度》进行报告。

10.医疗用毒性药品处方保存期限为两年。