ISO9001质量管理体系中部分难点问题的讲解！

ISO9001质量管理体系中部分难点问题的讲解！
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质量管理体系中部分难点问题的理解
一、质量目标
1. 定义：质量方面所追求的目的。

2. 目标制订要求
⑴目标是可测量、可评价的；
⑵质量目标应与质量方针保持一致；
⑶目标包括满足产品要求所需要的内容；
⑷目标应是经过努力可到达的；
⑸目标是有时间性的，可分短期目标和长期目标；
⑹目标应在相关职能和层次上进行分解；
⑺各职能和相关层次上分解确定的目标值应高于总目标；
⑻目标应进行评审，必要时进行修订，以保持其适宜性。

二、过程的监视和测量
1. 目的
证实过程策划结果的能力，当达不到策划的结果时应采取纠正和纠正措施，以确保产品的符合性；
2. 产品实现过程的监视和测量。

⑴与顾客有关的过程
①合同履约率；
②顾客要求的反应能力。

⑵设计和开发过程
①新产品研制计划完成率；
②节点控制、设计评审验证, 确认的实施；
③组织与技术接口；
④评审、验证确认所提问题的处置；
⑤设计输出文件的差错；
⑥设计更改的实施和效果；
⑦采购、制造、使用、服务反馈设计问题的分析与评价。

⑶采购过程
①对供方业绩的评价；
②采购产品检验合格率，老化筛选合格率；
③上机使用采购产品质量问题；
④外协外包件检验合格率和质量问题；
⑤采购产品质量问题供方的处置；
⑥采购要求的工作正确性和有效性。

⑷制造过程
①产品交验合格率；
②返工、返修、报废的统计；
③对特殊过程的认定和过程能力的评价；
④生产过程产品质量的稳定性；
⑤生产设备能力的适宜性和稳定性；
⑥不合格品的处置和纠正预防措施的实施及效果。

⑸服务过程
①顾客服务满意率；
②顾客反馈信息的处置率；
③顾客投诉率。

⑹管理过程
①人力资源
a. 人员能力的需要；
b. 培训计划的完成率；
c. 培训效果的评价。

②质量管理
a. 对体系运行过程的监视；
b. 对产品质量问题处置的监视；
c. 对内外部审核，管理评审问题和不合格项整改的监视；
d. 产品一次交验合格率；
e. 采购产品检验合格率、采购产品上机合格率；
f. 仪器仪表周检率、周检合格率；
g. 售后服务反馈、质量问题的处置。

3. 各部问应策划并确定过程监视和测量的项目、方法和频次，并保持记录，当监视和测量的结果达不到要求时，应采取适当的措施。

监视和测量的结果可作为数据分析的来源。

三、数据分析
1. 目的
证实质量管理体系运行的适宜性和有效性，评价体系改进的要求。

2. 数据来源
⑴产品质量的数据；
⑵有关体系运行过程的数据；
⑶对体系监视和测量的结果；
⑷供方的数据；
⑸来自顾客的数据；
⑹市场和外部情况的调查；
⑺质量体系财务的数据。

3. 数据分析应提供的信息
⑴顾客满意的信息；
⑵产品质量及符合性信息；
⑶质量管理体系过程的信息；
⑷供方的质量信息；
⑸内外部质量成本信息。

四、持续改进
1. 目的
提高产品质量和体系运行的有效性，以增强满足要求的能力。

2. 该进的内容
⑴产品性能和产品质量的改进；
⑵产品实现过程能力的改进；
⑶管理过程的改进；
⑷生产工艺的改进；
⑸售后服务的改进；
⑹生产组织的优化，资源的合理调配，接口方式的改表等。

3. 改进的机会
⑴内外部审核；
⑵管理评审；
⑶过程的监视和测量；
⑷数据分析；
⑸顾客反馈的信息。