EO残留量检测
合集下载
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
Reagent
蒸馏水
环氧乙烷
环境要求
Environ-mentalRequire-
ments
20-25℃
记录
Record
EO残留量检验记录
1.2环氧乙烷贮备液的制备：
取外部干燥的50ml容量瓶，加入约30ml水，加瓶塞，精确称重，用注射器注入约0.6ml环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷重量。加水至刻度制成约含环氧乙烷10mg/ml的溶液，作为标准贮备液。
1.3 绘制标准曲线
用贮备液配置1ug/ml～10ug/ml六个系列浓度的标准溶液，。精确量取5ml，置20ml萃取容器中，密封，60℃±1℃温度下平衡40min。
m—称样量，单位为克（g）；
1.6结果判断
环氧乙烷残留量应≤10ug/g。
审核
批准
日期
检验项目Inspecti- on
Item
EO残留量
执行标准
Carried Standard
GB/T14233.1-2008
GB 15810-2001
仪器和辅助器具
Instrument
容量瓶
萃取容器
材料或试剂
Material or
1.5结果计算
环氧乙烷残留量用绝对含量或相对含量表示。
1.5.1按下列公式计算单位产品中环氧乙烷的绝对含量：
WEO=5c m1/m2 ×10-3
式中：
WEO—单位产品中环氧乙烷绝对含量，单位为毫克（mg）；
5—量取的浸提液体积，单位为毫升（ml）；
C—标准曲线上找出的供试液相应的浓度，单位为微克每毫升（ug/ml）；
用进样器依次从平衡后的标准样迅速取上部气体，注入进样室，记录环氧乙烷的峰面积。汇出标准曲线（X：EO浓度，ug/ml;Y:峰面积）。
1.4 试验样品的测量
用进样器从平衡后的标准样迅速取上部气体，注入进样室，记录环氧乙烷的峰面积。
根据标准曲线计算出样品相应的浓度。
如果所测样品结果不在标准曲线范围内，应改变准溶液的浓度重新作标准曲线。
m1—单位产品的质量，单位为克（g）；
m2—称样量，单位为克（g）；
1.5.2按下列公式计算单位产品中环氧乙烷的相对含量：
CEO=5c /m
式中：
CEO—产品中环氧乙烷相对含量，单位为微克每克（ug/g）；
5—量取的浸提液体积，单位为毫升（ml）；
C—标准曲线上找出的供试液相应的浓度，单位为微克每毫升（ug/ml）；
EO残留量检测操作规程
类别
Sort
化学检验
操作规程内容
Operation Steps
编制
1、试验方法：（极限浸提法）
1.1供试液的制备：
取产品上与人体接触的EO相对残留量含量最高的部件进行试验，截为5mm长碎片（或10mm2片状物），取1.0g放入20ml萃取容器中，精密加入5ml水，密封，60℃±1℃温度下平衡40min。
蒸馏水
环氧乙烷
环境要求
Environ-mentalRequire-
ments
20-25℃
记录
Record
EO残留量检验记录
1.2环氧乙烷贮备液的制备：
取外部干燥的50ml容量瓶，加入约30ml水，加瓶塞，精确称重，用注射器注入约0.6ml环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷重量。加水至刻度制成约含环氧乙烷10mg/ml的溶液，作为标准贮备液。
1.3 绘制标准曲线
用贮备液配置1ug/ml～10ug/ml六个系列浓度的标准溶液，。精确量取5ml，置20ml萃取容器中，密封，60℃±1℃温度下平衡40min。
m—称样量，单位为克（g）；
1.6结果判断
环氧乙烷残留量应≤10ug/g。
审核
批准
日期
检验项目Inspecti- on
Item
EO残留量
执行标准
Carried Standard
GB/T14233.1-2008
GB 15810-2001
仪器和辅助器具
Instrument
容量瓶
萃取容器
材料或试剂
Material or
1.5结果计算
环氧乙烷残留量用绝对含量或相对含量表示。
1.5.1按下列公式计算单位产品中环氧乙烷的绝对含量：
WEO=5c m1/m2 ×10-3
式中：
WEO—单位产品中环氧乙烷绝对含量，单位为毫克（mg）；
5—量取的浸提液体积，单位为毫升（ml）；
C—标准曲线上找出的供试液相应的浓度，单位为微克每毫升（ug/ml）；
用进样器依次从平衡后的标准样迅速取上部气体，注入进样室，记录环氧乙烷的峰面积。汇出标准曲线（X：EO浓度，ug/ml;Y:峰面积）。
1.4 试验样品的测量
用进样器从平衡后的标准样迅速取上部气体，注入进样室，记录环氧乙烷的峰面积。
根据标准曲线计算出样品相应的浓度。
如果所测样品结果不在标准曲线范围内，应改变准溶液的浓度重新作标准曲线。
m1—单位产品的质量，单位为克（g）；
m2—称样量，单位为克（g）；
1.5.2按下列公式计算单位产品中环氧乙烷的相对含量：
CEO=5c /m
式中：
CEO—产品中环氧乙烷相对含量，单位为微克每克（ug/g）；
5—量取的浸提液体积，单位为毫升（ml）；
C—标准曲线上找出的供试液相应的浓度，单位为微克每毫升（ug/ml）；
EO残留量检测操作规程
类别
Sort
化学检验
操作规程内容
Operation Steps
编制
1、试验方法：（极限浸提法）
1.1供试液的制备：
取产品上与人体接触的EO相对残留量含量最高的部件进行试验，截为5mm长碎片（或10mm2片状物），取1.0g放入20ml萃取容器中，精密加入5ml水，密封，60℃±1℃温度下平衡40min。