药品质量安全通告制度范本
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药品质量安全通告制度范本
第一条总则
为了加强药品质量安全管理,保障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规,制定本通告。
第二条通告内容
本通告主要包括以下内容:
(一)药品质量安全的基本要求:根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,药品生产、经营企业应当严格按照药品质量管理规范进行生产、经营,确保药品质量安全。
(二)药品质量安全风险防控:药品生产、经营企业应当加强药品质量安全风险监测,发现药品质量问题应及时采取措施,防止药品安全风险扩大。
(三)药品质量安全信息公示:药品生产、经营企业应当定期公示药品质量安全信息,包括药品生产许可证、药品经营许可证、药品生产质量管理规范认证证书等。
(四)药品质量安全投诉处理:药品生产、经营企业应当设立药品质量安全投诉举报渠道,及时处理投诉举报,保障公众用药安全。
第三条通告发布
本通告由药品监督管理部门发布,必要时可以联合相关部门发布。
通告发布内容包括通告名称、通告编号、通告内容、施行日期等。
第四条通告实施
(一)药品生产、经营企业应当严格执行本通告规定,确保药品质量安全。
(二)各级药品监督管理部门应当加强对药品生产、经营企业的监督检查,对违反本通告规定的,依法予以查处。
(三)公众有权依据本通告规定,对违反药品质量安全规定的企业进行投诉举报。
第五条通告修订
本通告如有变更或修订,由药品监督管理部门发布修订通告,并按照第三条的规定进行发布。
第六条施行日期
本通告自发布之日起施行。
药品质量安全关系到公众的生命健康,关系到社会稳定和经济发展。
本通告的制定和实施,旨在加强药品质量安全管理,保障公众用药安全,促进药品行业健康发展。
希望广大药品生产、经营企业和公众积极参与,共同维护药品质量安全。
特此通告。